Руководства, Инструкции, Бланки

Орунгал Инструкция По Применению Цена Отзывы Аналоги Цена img-1

Орунгал Инструкция По Применению Цена Отзывы Аналоги Цена

Рейтинг: 4.2/5.0 (1798 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

13 аналогов лекарства Орунгал

Аналоги лекарства Орунгал Международное наименование Групповая принадлежность Лекарственная форма

Капсулы, раствор для приема внутрь

Фармакологическое действие

Синтетическое противогрибковое средство широкого спектра действия. Производное триазола. Подавляет синтез эргостерола клеточной мембраны грибов. Активен в отношении дерматофитов (Trichophyton spp. Microsporum spp. Epidermophyton floccosum), дрожжевых грибов Candida spp. (включая Candida albicans, Candida glabrata, Candida krusei), плесневых грибов (Cryptococcus neoformans, Aspergillus spp. Histoplasma spp. Paracoccidioides braziliensis, Sporothrix schenckii, Fonsecaea spp. Cladosporium spp. Blastomyces dermatidis). Эффективность лечения оценивается через 2-4 нед после прекращения терапии (при микозах), через 6-9 мес - при онихомикозах (по мере смены ногтей).

Показания

Микозы кожи, слизистой оболочки полости рта и глаз, тропический микоз; вульвовагинальный кандидоз; онихомикоз, вызванный дерматофитами и/или дрожжами; системный аспергиллез, кандидоз, криптококкоз (в т.ч. криптококковый менингит), гистоплазмоз, споротрихоз, паракокцидиоидоз, бластомикоз, отрубевидный лишай.

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, период лактации.C осторожностью. Цирроз печени, ХПН, ХСН, детский и пожилой возраст.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, тошнота, боль в животе, снижение аппетита, рвота, диарея или запор, повышение активности "печеночных" трансаминаз, гепатит, холестатическая желтуха.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, периферическая невропатия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек, мультиформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).
Прочие: алопеция, дисменорея, гипокалиемия, повышенная утомляемость, окрашивание мочи в темный цвет, гиперкреатининемия, отечный синдром.

Применение и дозировка

Внутрь, сразу после приема пищи, капсулы проглатывают целиком.
При вульвовагинальном кандидозе - 200 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня или 200 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней; при отрубевидном лишае - 200 мг/сут в течение 7 дней; при дерматомикозах - 100 мг 1 раз в сутки в течение 15 дней. При поражении кожи кистей, стоп проводят дополнительное лечение в той же дозе в течение 15 дней; при кандидозе слизистой оболочки полости рта - 100 мг 1 раз в сутки в течение 15 дней; при грибковом кератите - 200 мг 1 раз в сутки в течение 21 дня; при онихомикозе - 200 мг/сут в течение 3 мес или повторные курсы по 200 мг 2 раза в сутки в течение 1 нед, с последующими перерывами. При поражении ногтей на ногах (независимо от наличия поражения ногтей на руках) проводят 3 курса лечения по 1 нед, с интервалом 3 нед. При поражении ногтей только на руках проводят 2 курса лечения по 1 нед, с интервалом 3 нед. При системном аспергиллезе - 200 мг/сут в течение 2-5 мес; при необходимости дозу увеличивают до 200 мг 2 раза в сутки. При системном кандидозе - 100-200 мг 1 раз в сутки в течение 3 нед - 7 мес; при необходимости дозу увеличивают до 200 мг 2 раза в сутки.
При системном криптококкозе без признаков менингита - 200 мг 1 раз в сутки, поддерживающая терапия - 200 мг 1 раз в сутки в течение от 2 до 12 мес. При криптококковом менингите - 200 мг 2 раза в сутки.
Лечение гистоплазмоза начинают с 200 мг 1 раз в сутки с увеличением кратности приема до 2 раз в сутки в течение 8 мес. При споротрихозе - 100 мг 1 раз в сутки в течение 3 мес.
При паракокцидиоидозе - 100 мг 1 раз в сутки в течение 6 мес; при хромомикозе - 100-200 мг 1 раз в сутки в течение 6 мес. При бластомикозе - от 100 мг 1 раз в сутки до 200 мг 2 раза в сутки в течение 6 мес.

Особые указания

У пациентов с нарушенным иммунитетом (СПИД, после трансплантации органов, нейтропения) может потребоваться увеличение дозы.
Больным циррозом печени и/или почечной недостаточностью, с повышенной активностью "печеночных" трансаминаз итраконазол назначают под контролем его концентрации в плазме и только в тех случаях, когда ожидаемый эффект терапии превышает возможный риск поражения печени.
При длительности приема более 1 мес необходим контроль функции печени.
Женщинам репродуктивного возраста в период лечения необходимо применять методы контрацепции.
При развитии нарушения функции печени или периферической невропатии итраконазол следует отменить.

Взаимодействие

Усиливает и удлиняет эффект ЛС, метаболизм которых осуществляется с участием ферментов типа цитохрома P450 (изофермент CYP3A4): терфенадин, астемизол, цизаприд; мидазолам, триазолам (для перорального приема), непрямые антикоагулянты, циклоспорин А, дигоксин, метилпреднизолон, БМКК типа дигидропиридина, хинидин, такролимус и винкристин.
Ингибиторы изофермента CYP3A4 (ритонавир, индинавир, кларитромицин) увеличивают биодоступность.
Индукторы микросомального окисления в печени (рифампицин, изониазид, фенитоин) снижают биодоступность.
Антацидные ЛС, м-холиноблокаторы, блокаторы H2-гистаминовых рецепторов, омепразол и сукралфат снижают всасывание (интервал между приемом должен быть не менее 2 ч).
При комбинации с цизапридом усиливается токсичность последнего с развитием желудочковой аритмии.

Отзывов о лекарстве Орунгал: 0 Напишите свой отзыв

Используете ли вы Орунгал, как аналог или наоборот его аналоги?

Другие статьи

Орунгал отзывы, инструкция, аналоги, применение, цена

Орунгал: отзывы, аналоги, инструкция, где купить

Применение данного препарата должно производиться только после консультации с врачом.

Орунгал (международное непатентованное наименование — итраконазол) принадлежит к группе противогрибковых средств для системного (не местного) применения. Ни для кого не секрет, что на рубеже веков распространенность грибковых заболеваний приняла лавинообразный характер. Это не в последнюю очередь связано со злоупотреблением антибиотиками, нарушающими баланс внутренней и внешней микрофлоры, что создает оптимальную среду для грибковых инвазий. Поэтому-то положительные отзывы об Орунгале среди пациентов — отнюдь не редкость: препарат эффективен и актуален, как никогда.

В какой форме выпускается

Орунгал выпускается в двух лекарственных формах:

  • Раствор для приема внутрь с концентрацией итраконазола 10 мг/мл. Форма выпуска — стеклянный флакон емкостью 150 мл. Раствор имеет радующую глаз оранжевую окраску и приятный вишневый вкус. В коробку помимо флакона с раствором вкладывается инструкция к Орунгалу и мерная чашка для точного дозирования препарата. Флакон имеет полезную особенность — механизм защиты от открывания детьми;
  • Капсулы с содержанием итраконазола 100 мг в каждой. В одном блистере — 14 капсул, в упаковке — один или два блистера вместе с инструкцией к Орунгалу.

Производится Орунгал итальянской фармкомпанией «Янссен Силаг» (раствор) и бельгийской «Янссен Фармацевтика» (капсулы).

Аналоги Орунгала

К аналогам Орунгала, в состав которых также входит итраконазол, относятся следующие препараты:

  • Ирунин в капсулах и вагинальных таблетках (РФ);
  • Итразол в капсулах (РФ);
  • Итраконазол в капсулах и пеллетах (РФ, Беларусь, Индия);
  • Орунит в капсулах (Румыния);
  • Текназол в капсулах (Турция);
  • Румикоз в капсулах (РФ).

Следует отметить, что все из вышеперечисленных аналогов Орунгала, за исключением, разве что, Румикоза, являются дженериками, а Орунгал — самый настоящий «брэндовый» оригинальный препарат.

Фармакологическое действие препарата

Главным условием жизнеспособности клетки гриба является целостность ее мембраны. Основной компонент, отвечающий за целостность и проницаемость мембраны — эргостерол. Препятствуя синтезу этого важнейшего для гриба вещества, итраконазол (читай: Орунгал) изменяет пропускную способность клеточной стенки гриба, приводя к лизису и гибели клетки. Спектр действия препарата очень широк. Наибольшее клиническое значение имеет его активность в отношении дерматофитов (микроспора, трихофитон, эпидермофитон) и дрожжеподобных грибов (кандида, криптококк, малассезия, трихоспорон, аспергилл, гистоплазма, геотрихон, споротрикс, кладоспориум, бластомицета).

Положительные отзывы об Орунгале базируются, в том числе на том, что для формирования устойчивости к итраконазолу грибам необходимо пройти через ряд генетических мутаций, что отнимает немало времени. Таким образом, у врача есть возможность побороть недуг еще до того, как Орунгал утратит свою эффективность вследствие резистентности к нему у эволюционно «продвинутых» штаммов грибов.

Назначение препарата

В соответствии с инструкцией к Орунгалу и отзывам о нем врачей-клиницистов данное фунгицидное средство может использоваться при следующих грибковых инвазиях:

  • вульвовагинальный кандидоз (воспаление наружных половых органов, промежности, мочеиспускательного канала, вызванное грибами рода кандида);
  • отрубевидный лишай (хроническое грибковое воспаление рогового слоя эпидермиса, вызываемое грибом малассезией);
  • кандидоз слизистой оболочки ротовой полости;
  • грибковое воспаление роговицы глаза (грибковый кератит);
  • грибковые поражения ногтей (онихомикозы);
  • системные микозы (тотальные грибковые поражения органов и тканей): кандидоз, аспергиллез, криптококкоз (в том числе криптококковое воспаление мозговых оболочек), гистоплазмоз, споротрихоз, бластомикоз и т.д.
Краткая инструкция к Орунгалу по применению

Орунгал в капсулах принимается непосредственно после приема пищи. Кратность и длительность приема очень подробно изложены в инструкции к Орунгалу, в которой, для наглядности, вся необходимая информация представлена в виде таблиц. Курс лечения Орунгалом в зависимости от возбудителя микоза может существенно различаться. Иногда достаточно принять однократно две капсулы препарата (в качестве примера можно привести вульвовагинальный кандидоз), в иных случаях требуется более длительный прием препарата: пятнадцатидневный курс по одной капсуле в сутки (дерматомикозы гладкой кожи и кандидоз слизистой рта) или месячный (дерматомикозы грубой кожи ладоней и стоп). Онихомикозы лечатся в течение трех месяцев курсом пульс-терапии, подробно расписанным в инструкции к Орунгалу либо непрерывным курсом (3 месяца по две капсулы 1 раз в день).

Системные микозы, когда грибковое поражение распространилось по всему организму, требуют более длительного лечения, которое может отнять не один месяц.

Орунгал в растворе, в отличие от капсул, принимается натощак. Уже набрав раствор в рот, перед его проглатыванием, необходимо прополоскать ротовую полость. После того, как раствор проглочен, полость рта водой не ополаскивается. Кандидоз слизистой оболочки полости рта лечится приемом двух мерных чашек (200 мг итраконазола) раствора каждый день в течение недели. При невыраженном терапевтическом эффекте лечение продлевается еще на 1 неделю.

Когда нельзя назначать

Отзывы об Орунгале и результаты клинических исследований легли в основу следующего списка противопоказаний:

  • индивидуальная непереносимость препарата;
  • нарушения функционирования желудочков, проявляющиеся, в том числе в виде хронической сердечной недостаточности;
  • состояние беременности и период грудного вскармливания;

Женщинам, находящимся в репродуктивном возрасте, при приеме Орунгала рекомендуется прибегать к использованию контрацептических средств во время всего периода лечения вплоть до наступления первой менструации после его окончания.

В состав капсул Орунгала включена сахароза, поэтому пациентам с такими генетическими заболеваниями, как недостаточность фермента сахаразы-изомальтазы, мальабсорбция глюкозы или непереносимость фруктозы следует отказаться от капсул и принимать Орунгал в растворе.

Побочное действие

В данной главе будут приведены только те побочные эффекты, которые согласно отзывам об Орунгале и аналогах встречались в диапазоне от 1 случая на 10 пациентов до 1 случая на 1000 пациентов (иные побочные реакции настолько редки, что ими в рамках данной статьи вполне можно пренебречь):

  • головные боли, головокружение;
  • онемение кожи, «мурашки»;
  • гастроинтестинальные боли, тошнота, понос, запор, повышенное газообразование;
  • повышенный уровень билирубина и трансаминаз (АСТ и АЛТ) — тех показателей, которые именуются «печеночными пробами»;
  • сыпь, крапивница, зуд;
  • выпадение волос;
  • нерегулярные месячные;
  • отечность.

При передозировке Орунгалом и аналогами следует учитывать, что итраконазол не вымывается из организма при гемодиализе, и выход следует искать в промывании желудка бикарбонатом натрия, приеме активированного угля и поддерживающей терапии.

Дополнительные указания

Лекарственное средство Орунгал реализуется населению из аптек только по рецепту врача.

Инструкция к Орунгалу по хранению

Раствор Орунгала следует хранить при температуре не выше 25 С. капсулы — в температурной «вилке» от 15 до 30 С. естественно, в недоступном для детей месте (их может привлечь необычный цвет раствора).

Срок годности раствора Орунгала составляет 2 года, капсул — 3.

Обращаем Ваше внимание! Перед применением любых лекарственных препаратов нужно обязательно проконсультироваться с врачом!

Орунгал, Итраконазол, Ирунин, Румикоз инструкция, применение, аннотация, цены, аналоги

Орунгал (Итраконазол) Ответы автора сайта на типичные запросы посетителей страницы: Какой препарат лучше - Орунгал или Итраконазол? Какой препарат Итраконазола лучше?

Орунгал - оригинальный препарат, разработанный и выпускаемый серьезной фармацевтической компанией с давней историей. Итраконазол - копия, производимая молодой российской компанией, про качество продукции которой я ничего определенного сказать не могу.

Таблица аналогов и цен:

Есть противопоказания. Перед началом приема проконсультируйтесь с врачом.

Коммерческие названия за границей (за рубежом) - Candistat, Itracan, Itracol, Itrafungol, Itrahexal, Itranax, Itranstad, Itraxcop, Oromic, Sempera, Siros, Sporal, Sporanox, Sporanox, Trisporal.

Все противогрибковые препараты здесь .

Задать вопрос или опубликовать отзыв о лекарстве (пожалуйста, не забудьте указать название препарата в тексте сообщения) можно здесь .

Препараты, содержащие Итраконазол (Itraconazole - код АТХ (ATC) J02AC02):

Часто встречающиеся формы выпуска (более 100 предложений в аптеках Москвы)

Орунгал (оригинальный Итраконазол) в капсулах - официальная инструкция по применению. Препарат рецептурный, информация предназназначена только для специалистов здравоохранения! Клинико-фармакологическая группа: Фармакологическое действие

Противогрибковый препарат, производное триазола. Итраконазол активен в отношении дерматофитов (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton floccosum); дрожжевых и дрожжеподобных грибов (Candida spp. включая Candida albicans, Candida glabrata, Candida krusei, Cryptococcus neoformans, Pityrosporum spp. Trichsporon spp. Geotrichum spp.), Aspergillus spp. Histoplasma spp. Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii, Fonsecaea spp. Cladosporium spp. Blastomyces dermatitidis, Pseudoallescheria boydii, Penicillium marneffei, а также других дрожжевых и плесневых грибов.

Итраконазол нарушает синтез эргостерола, являющегося важным компонентом клеточной мембраны грибов, что обуславливает противогрибковый эффект препарата.

Фармакокинетика

При приеме внутрь максимальная биодоступность итраконазола отмечается при приеме капсул сразу же после еды. Cmax в плазме достигается через 3-4 ч после приема внутрь.

При длительном применении Css итраконазола в плазме достигается в течение 1-2 недель.

Css через 3-4 ч после приема препарата составляет 0.4 мкг/мл (при приеме препарата в дозе 100 мг 1 раз в сутки); 1.1 мкг/мл (при приеме в дозе 200 мг 1 раз в сутки) и 2 мкг/мл (при приеме в дозе 200 мг 2 раза в сутки).

Связывание с белками плазмы составляет 99.8%.

Концентрация итраконазола в крови составляет 60% от концентрации в плазме.

Накопление препарата в кератиновых тканях, особенно в коже, примерно в 4 раза превышает накопление в плазме, а скорость его выведения зависит от регенерации эпидермиса.

В отличие от концентраций в плазме, которые не поддаются обнаружению уже через 7 дней после прекращения терапии, терапевтические концентрации в коже сохраняются в течение 2-4 недель после прекращения 4-х недельного курса лечения. Итраконазол обнаруживается в кератине ногтей уже через 1 неделю после начала лечения и сохраняется, по крайней мере, в течение 6 мес после завершения 3-х месячного курса терапии. Итраконазол определяется также в кожном сале и в меньшей степени в поту.

Итраконазол хорошо распределяется в тканях, которые подвержены грибковым поражениям. Концентрации в легких, почках, печени, костях, желудке, селезенке и мышцах в 2-3 раза превышали соответствующие концентрации в плазме. Терапевтические концентрации в тканях влагалища сохраняются еще в течение 2 дней после окончания 3-х дневного курса лечения в дозе 200 мг в сутки, и 3-х дней после окончания однодневного курса лечения в дозе 200 мг 2 раза в сутки.

Итраконазол метаболизируется в печени с образованием большого количества метаболитов, один из которых - гидрокси-итраконазол - оказывает сравнимое с итраконазолом противогрибковое действие in vitro. Противогрибковые концентрации препарата, определяемые микробиологическим методом, примерно в 3 раза превышали концентрации, измеренные с помощью ВЭЖХ.

Выведение из плазмы двухфазное, с конечным T1/2 24-36 ч. Примерно 35% дозы выводится с мочой в виде метаболитов в течение 1 недели; в неизмененном виде с мочой выводится менее 0.03%. С калом выводится около 3-18% дозы.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с почечной недостаточностью и у пациентов с циррозом печени T1/2 итраконазола и его концентрация в плазме несколько увеличены.

Биодоступность итраконазола при приеме внутрь может быть снижена у некоторых пациентов с нарушенным иммунитетом, например, у пациентов с нейтропенией, больных СПИД или у пациентов, перенесших операцию по трансплантации органов.

Показания к применению препарата ОРУНГАЛ®

Лечение микозов, вызванных чувствительными к препарату возбудителями, в т.ч.:

  • дерматомикозы;
  • грибковый кератит;
  • онихомикозы, вызванные дерматофитами и/или дрожжевыми и плесневыми грибами;
  • системные микозы: системный аспергиллез и кандидоз, криптококкоз (включая криптококковый менингит; у пациентов с иммунодефицитом и у всех пациентов с криптоккозом ЦНС Орунгал следует назначать только в случаях, если препараты первой линии лечения не применимы в данном случае или неэффективны), гистоплазмоз, споротрихоз, паракокцидиоидомикоз, бластомикоз и другие системные и тропические микозы;
  • кандидомикозы с поражением кожи и слизистых оболочек (в т.ч. вульвовагинальный кандидоз);
  • глубокие висцеральные кандидозы;
  • отрубевидный лишай.
Режим дозирования

Капсулы следует принимать сразу после еды, глотать целиком.

Рекомендуемые дозы Орунгала в зависимости от показаний представлены в таблице 1.

* - продолжительность лечения может быть скорректирована в зависимости от клинической эффективности лечения

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия (тошнота, рвота, запор, диарея, снижение аппетита), боли в животе, транзиторное повышение уровня печеночных ферментов в плазме крови, гепатит. В очень редких случаях развивалось тяжелое токсическое поражение печени (в т.ч. случаи острой печеночной недостаточности с летальным исходом).

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, периферическая невропатия.

Аллергические реакции: в отдельных случаях - кожный зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактические и анафилактоидные реакции.

Дерматологические реакции: в отдельных случаях - алопеция, фотосенсибилизация.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: отеки, застойная сердечная недостаточность и отек легких.

Прочие: нарушения менструального цикла, гипокалиемия.

Противопоказания к применению препарата ОРУНГАЛ®
  • одновременный прием препаратов, метаболизируемых с участием фермента CYP3A4 и способных увеличить QT-интервал, в т.ч. терфенадина, астемизола, мизоластина, цизаприда, дофетилида, хинидина, пимозида, сертиндола, левометадона;
  • одновременный прием мидазолама для приема внутрь и триазолама;
  • одновременный прием метаболизируемых с участием фермента CYP3A4 ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, таких как симвастатин и ловастатин;
  • одновременный прием алкалоидов спорыньи таких как дигидроэрготамин, эргометрин, эрготамин и метилэргометрин;
  • повышенная чувствительность к итраконазолу и другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при циррозе печени, хронической почечной недостаточности, хронической сердечной недостаточности, повышенной чувствительности к другим препаратам группы азолов, а также детям и пожилым пациентам.

Применение препарата ОРУНГАЛ® при беременности и кормлении грудью

Орунгал следует назначать при беременности только при угрожающих жизни системных микозах, когда ожидаемая польза для женщины превосходит потенциальный риск для плода.

Поскольку итраконазол выделяется с грудным молоком, при необходимости его применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Женщинам детородного возраста в период приема препарата необходимо использовать адекватные методы контрацепции на протяжении всего курса лечения вплоть до наступления первой менструации после его завершения.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать препарат при циррозе печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать препарат при хронической почечной недостаточности.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью следует назначать пожилым пациентам.

Применение у детей в возрасте до 12 лет

С осторожностью следует назначать детям.

Особые указания

При исследовании лекарственной формы препарата Орунгал для в/в введения, проводимом на здоровых добровольцах, отмечалось преходящее бессимптомное уменьшение фракции выброса левого желудочка, нормализовавшееся до следующей инфузии препарата. Клиническая значимость полученных данных для пероральных лекарственных форм неизвестна.

Обнаружено, что итраконазол обладает отрицательным инотропным эффектом. Сообщалось о случаях застойной сердечной недостаточности, связанных с приемом Орунгала, в связи с чем препарат не следует принимать пациентам с хронической сердечной недостаточностью или с наличием этого заболевания в анамнезе за исключением случаев, когда возможная польза значительно превосходит потенциальный риск. При индивидуальной оценке соотношения пользы и риска следует принимать во внимание такие факторы как серьезность показаний, режим дозирования и индивидуальные факторы риска возникновения застойной сердечной недостаточности.

Факторы риска включают в себя наличие заболеваний сердца, таких как ИБС или поражения клапанов сердца; серьезные заболевания легких, такие как обструктивные поражения легких; почечную недостаточность или другие заболевания, сопровождающиеся отеками. Таких пациентов необходимо проинформировать о признаках и симптомах застойной сердечной недостаточности. Лечение должно проводиться с осторожностью, при этом необходимо мониторировать больного на предмет возникновения симптомов застойной сердечной недостаточности. При их появлении прием Орунгала необходимо прекратить.

При одновременном приеме итраконазола и блокаторов кальциевых каналов следует соблюдать осторожность.

При пониженной кислотности желудочного сока абсорбция итраконазола нарушается. Пациентам, принимающим антацидные препараты (например, гидроксид алюминия), рекомендуется использовать их не ранее, чем через 2 ч после приема Орунгала. Пациентам с ахлоргидрией или применяющим блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов или ингибиторы протоновой помпы, рекомендуется принимать капсулы, запивая колой.

В очень редких случаях при применении Орунгала развивалось тяжелое токсическое поражение печени, в т.ч. случаи острой печеночной недостаточности с летальным исходом. В большинстве случаев это наблюдалось у пациентов, уже имевших заболевания печени, либо получавших терапию итраконазолом по системным показаниям, либо имевших другие тяжелые заболевания, а также у пациентов, получавших другие лекарственные средства, обладающие гепатотоксическим действием. У некоторых пациентов не выявлялись очевидные факторы риска в отношении поражения печени. Несколько таких случаев возникли в первый месяц терапии, а некоторые – в первую неделю лечения. В связи с этим рекомендуется регулярно контролировать функцию печени у пациентов, получающих Орунгал.

Пациентов следует предупредить о необходимости немедленно проинформировать врача в случае возникновения симптомов, предполагающих возникновение гепатита (анорексии, тошноты, рвоты, слабости, боли в животе и потемнении мочи). В случае появления таких симптомов необходимо немедленно прекратить терапию и провести исследование функции печени. Пациентам с повышенными уровнями печеночных ферментов или заболеваниями печени в активной фазе, или при перенесенном токсическом поражении печени при приеме других препаратов не следует назначать лечение Орунгалом за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза оправдывает риск поражения печени. В этих случаях необходимо во время лечения контролировать уровень печеночных ферментов.

У пациентов с нарушениями функции печени и/или функции почек препарат применяют под контролем уровня итраконазола в плазме и, при необходимости, проводят коррекцию дозы Орунгала.

Вследствие фармакокинетических характеристик не рекомендуется назначать Орунгал в форме капсул для начала лечения системных микозов, представляющих угрозу для жизни пациентов.

Лечащий врач должен оценить необходимость назначения поддерживающей терапии пациентам со СПИД, ранее получавшим лечение по поводу системных грибковых инфекций, например, споротрихоза, бластомикоза, гистоплазмоза или криптококкоза (как менингеального, так и неменингеального), у которых существует риск рецидива.

При возникновении периферической невропатии, если она обусловлена приемом Орунгала, препарат отменяют.

Нет данных о перекрестной гиперчувствительности к итраконазолу и другим азоловым противогрибковым препаратам.

Использование в педиатрии

Поскольку клинических данных о применении Орунгала у детей недостаточно, не рекомендуется назначать его детям, за исключением случаев, когда ожидаемая польза превосходит возможный риск.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Прием Орунгала не оказывает воздействия на способность управлять автомобилем и работать с техникой.

Передозировка

О случаях передозировки препарата Орунгал не сообщалось.

Лечение: при случайной передозировке в течение первого часа после приема препарата следует провести промывание желудка и, если это необходимо, назначить активированный уголь. Итраконазол не выводится при гемодиализе. Специфического антидота не существует.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственные средства, оказывающие влияние на абсорбцию итраконазола

Лекарственные средства, уменьшающие кислотность желудочного содержимого, снижают абсорбцию итраконазола, что связано с растворимостью оболочек капсул.

Лекарственные средства, оказывающие влияние на метаболизм итраконазола

В исследованиях было установлено, что при взаимодействии Орунгала с рифампицином, рифабутином и фенитоином биодоступность итраконазола и гидрокси-итраконазола значительно снижается, что приводит к существенному уменьшению эффективности препарата. Одновременное применение итраконазола с данными препаратами, являющимися потенциальными индукторами печеночных ферментов, не рекомендуется. Исследования взаимодействия с другими индукторами печеночных ферментов, такими как карбамазепин, фенобарбитал и изониазид, не проводились, однако аналогичные результаты можно предположить.

Так как итраконазол в основном метаболизируется изоферментом CYP3A4, потенциальные ингибиторы этого фермента (ритонавир, индинавир, кларитромицин и эритромицин) могут увеличивать биодоступность итраконазола.

Влияние итраконазола на метаболизм других лекарственных средств

Итраконазол может ингибировать метаболизм препаратов, метаболизируемых изоферментом CYP3A4. Результатом этого может быть усиление или пролонгирование их действия (в т.ч. побочных эффектов). Перед началом приема сопутствующих лекарственных препаратов необходимо проконсультироваться с лечащим врачом по поводу путей метаболизма данного препарата, указанных в инструкции по медицинскому применению. После прекращения лечения концентрации итраконазола в плазме снижаются постепенно в зависимости от дозы и длительности лечения. Это следует принимать в расчет при оценке ингибирующего эффекта итраконазола на метаболизм одновременно назначаемых препаратов.

При проведении курса лечения Орунгалом нельзя назначать:

  • терфенадин, астемизол, мизоластин, цизаприд, дофетилид, хинидин, пимозид, сертиндол, левометадон, применение которых совместно с Орунгалом может привести к увеличению концентрации этих веществ в плазме, что в свою очередь может вызвать увеличение интервала QT и в редких случаях - пароксизмальную желудочковую тахикардию типа "пируэт" (torsade de pointes);
  • мидазолам для приема внутрь и триазолам;
  • метаболизируемые ферментом CYP3A4 ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, такие как симвастатин и ловастатин;
  • препараты алкалоидов спорыньи, такие как дигидроэрготамин, эргометрин, эрготамин и метилэргометрин;
  • блокаторы кальциевых каналов - в дополнение к возможному фармакокинетическому взаимодействию, связанному с общим путем метаболизма с участием фермента CYP3A4, блокаторы кальциевых каналов оказывают отрицательный инотропный эффект, который может усиливать подобный эффект итраконазола.

При одновременном назначении с Орунгалом следует следить за уровнями в плазме, действием, побочными эффектами пероральных антикоагулянтов; ингибиторов ВИЧ-протеазы (таких как ритонавир, индинавир, саквинавир); некоторых противоопухолевых препаратов (таких как алкалоиды барвинка розового, бусульфан, доцетаксел, триметрексат); метаболизирующихся изоферментом CYP3A4 блокаторов кальциевых каналов (дигидропиридин и верапамил); некоторых иммуносупрессивных средств (таких как циклоспорин, такролимус, сиролимус); некоторых метаболизируемых ферментом CYP3A4 ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, таких как аторвастатин; некоторых ГКС, таких как будесонид, дексаметазон и метилпреднизолон; а также дигоксина, карбамазепина, буспирона, альфентанила, алпразолама, бротизолама, мидазолама (в/в), рифабутина, метилпреднизолона, эбастина, ребоксетина, репаглинида, дизопирамида, цилостазола, элетриптана, галофантрина. При одновременном применении с Орунгалом дозу выше перечисленных препаратов, если необходимо, следует уменьшать.

Взаимодействия между итраконазолом и зидовудином и флувастатином не обнаружено.

Не отмечалось влияния итраконазола на метаболизм этинилэстрадиола и норэтисетрона.

Влияние на связывание с белками

Исследования in vitro продемонстрировали отсутствие взаимодействия, обусловленного конкуренцией за связывание с белками плазмы, между итраконазолом и такими препаратами как имипрамин, пропранолол, диазепам, циметидин, индометацин, толбутамид и сульфаметазин.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°C. Срок годности - 3 года.

Показания к применению препарата ОРУНГАЛ® в форме раствора для приема внутрь:
  • лечение кандидоза полости рта и/или пищевода у ВИЧ-позитивных больных и пациентов с иммунодефицитом;
  • профилактика системных грибковых инфекций у пациентов со злокачественными заболеваниями крови или у пациентов при пересадке костного мозга с высокой вероятностью нейтропении (менее 500 клеток/мкл).
Режим дозирования препарата ОРУНГАЛ® в форме раствора для приема внутрь:

При лечении кандидоза полости рта и/или пищевода Орунгал назначают по 200 мг (2 мерных чашки) в сутки в 1 или 2 приема в течение 1 недели. При отсутствии положительного эффекта через 1 неделю курс лечения следует продолжать также в течение еще 1 недели.

При лечении кандидоза полости рта и/или пищевода, при резистентности к флуконазолу назначают 200-400 мг (2-4 мерных чашки) в сутки в 1-2 приема в течение 2 недель. При отсутствии положительного эффекта через 2 недели лечение следует продолжать еще 2 недели.

Для профилактики системных грибковых инфекций препарат назначают в дозе 5 мг/кг массы тела в сутки в 2 приема. Прием препарата начинают за 1 неделю до начала лечения цитостатиками или спустя неделю после пересадки костного мозга и продолжают до восстановления числа нейтрофилов (не менее 1000 клеток/мкл).

Раствор следует принимать внутрь, натощак. Раствором нужно прополоскать рот и затем проглотить его. После этого не следует полоскать рот водой.

Ирунин в форме вагинальных таблеткок - инструкция по применению: Клинико-фармакологическая группа:

Препарат с противогрибковым действием для местного применения в гинекологии

Фармакологическое действие

Противогрибковый препарат широкого спектра действия, производное триазола. Нарушает синтез эргостерола клеточной мембраны грибов.

Активен в отношении дрожжевых грибов Candida spp. (включая Candida albicans, Candida glabrata, Candida krusei).

Фармакокинетика

При интравагинальном введении создается местная эффективная концентрация итраконазола. Системная абсорбция минимальна.

Показания к применению препарата ИРУНИН®
  • вульвовагинальный кандидоз (в т.ч. рецидивирующий).
Режим дозирования

Применяют интравагинально. Вагинальные таблетки вводят во влагалище однократно вечером перед сном, в положении лежа на спине при слегка согнутых ногах.

Курс лечения - 7-14 дней. При необходимости по рекомендации врача возможно проведение повторного курса лечения.

Побочное действие

Местные реакции: редко - зуд, ощущение жжения во влагалище, кожная сыпь в области наружных половых органов, не требующие отмены препарата.

Противопоказания к применению препарата ИРУНИН®
  • беременность (I триместр);
  • повышенная чувствительность к итраконазолу и другим компонентам препарата.
Применение препарата ИРУНИН® при беременности и кормлении грудью

Противопоказано назначение препарата в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения Ирунина в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Особые указания

Для предотвращения реинфекции необходимо одновременное лечение половых партнеров, также следует соблюдать правила гигиены.

В период лечения рекомендуется воздерживаться от половых контактов.

Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование с целью подтверждения диагноза.

При возникновении аллергической реакции лечение следует прекратить. При необходимости препарат может быть удален путем промывания влагалища кипяченой водой.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность к управлению автомобилем и деятельность, связанную с необходимостью высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Применение препарата в высоких дозах не вызывает каких-либо реакций и состояний, опасных для жизни.

При случайном приеме препарата внутрь следует провести промывание желудка и назначить внутрь активированный уголь. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Ирунин до настоящего времени не установлено.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.

Орунгал: инструкция по применению

Орунгал Инструкция препарата

1. Фармакологическое действие:

Орунгал является синтетическим противогрибковым лекарственным препаратом широкого спектра действия. Активен в отношении дерматофитов, дрожжевых грибов, дрожжеподобных. Механизм действия препарата обусловлен его способностью ингибировать образование эргостерола (важного компонента клеточной стенки грибов). Лекарственное средство обладает фунгицидным и фунгистатическим действием. Клинический эффект после приема препарата достигается через две-четыре недели после приема, а максимальная концентрация активного вещества в плазме крови достигается через …
развернуть описание

2. Показания к применению:

Орунгал назначают при лечении грибковых заболеваний, возбудителями которых являются чувствительная к действию препарата грибковая микрофлора. К таким заболеваниям относят: микозы кожного покрова, онихомикозы, микозы глаз, отрубевидный лишай, грибковый кератит, тропический микоз, гистоплазмоз, трихофитии, кандидомикоз, аспергиллез, микроспории, бластомикоз, споротрихоз, глубокий висцеральный кандидоз, …
развернуть описание

3. Способ применения:

Препарат принимается внутрь, при этом нельзя при приеме разжевывать капсулу или раскрывать, ее необходимо запивать достаточным количеством жидкости. Прием препарата следует осуществлять после приема пищи. Дозировка и продолжительность приема зависит от характера и степени тяжести заболевания. При онихомикозе принимают один раз в день 200 мг препарата, длительность приема составляет три месяца. При разноцветном лишает один раз в день принимаю по 200 мг препарата, длительность приема составляет семь дней. При дерматомикозе принимают 100 мг препарата один раз в день в течение пятнадцати дней …
развернуть описание

4. Побочные действия:

При приеме Орунгала могут возникать такие побочные реакции организма, как головная боль, головокружение, диспепсические явления, анорексия, боли в эпигастрии, повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит, периферическая невропатия, расстройство стула, дисменорея, отек легких, аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек), гипокалиемия (пониженное содержание калия в организме, аменорея …
развернуть описание

Препарат противопоказан к применению при наличии гиперчувствительности к компонентам лекарственного средства, хронической формы сердечной недостаточности, нарушении функционирования почек, циррозе печени, …
развернуть описание

Прием Орунгала в период беременности возможет только в крайних случаях, когда есть угроза жизни матери …
развернуть описание

7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Противопоказано одновременное применение с астемизолом, мидазоламом, алкалоидами спорыньи (эрготамин, эргометрин и пр.), триазоламом, цизапридом, терфенадином. При сочетанном приеме с варфарином снижается действие второго. Препарат продлевает действие дигоксина, тербинафина, …
развернуть описание

Орунгал: применение

Орунгал является противогрибковым препаратом для системного использования с действующим веществом итраконазол. Он эффективен в отношении дерматофитов (микроспор, трихофитона, эпидермофитона), дрожжевых и дрожжеподобных грибов (кладоспорий, аспергилла, кандиды, криптококка, пеницилла, бластомицеты, гистоплазмы и других микроорганизмов). Орунгал назначают при системных микозах, онихомикозах, дерматомикозах, вульвовагинальном кандидозе, кандидозе полости рта или пищевода, отрубевидном лишае. Активное вещество блокирует синтез важного компонента клеточной мембраны грибов эргостерола, из-за чего клетка гибнет. Препарат выпускается в форме капсул и раствора для перорального применения.

Капсулы и раствор Орунгал

Как уже упоминалось, Орунгал выпускается в форме капсул и раствора для приема внутрь. Одна капсула содержит в своем составе 100 мг итраконазола и вспомогательные вещества. Раствор имеет желтовато-оранжевый цвет и запах вишни. В 1 мл содержится 10 мг активного компонента и вспомогательные компоненты. Капсулы принимают сразу после еды, а дозировка и длительность лечения зависит от заболевания:

  • при отрубевидном лишае, дерматомикозах кожи, поражениях стоп и кистей рук надо принимать 200 мг в день в течение недели;
  • при грибковом кератите – однократно в день 200 мг в течение 3 недель;
  • при вульвовагинальном кандидозе – 200 мг однократно;
  • при онихомикозах проводят пульс-терапию, дозу и длительность лечения подбирает врач.

Раствор принимают внутрь перед едой, ним лечат кандидоз полости рта, пищевода. Сначала надо набрать раствор в рот, тщательно его прополоскать, а затем проглотить. Дозировка составляет 2-4 мерных стаканчика один раз в день в течение 1-2 недель. При необходимости курс можно повторить через 1-2 недели.

Аналоги Орунгала

Аналоги Орунгала имеют то же действующее вещество итроконазол в своем составе. Но оригиналом является Орунгал. К аналогам относятся: Ирунин, Итраконазол, Румикоз, Орунгамин, Каназол, Итразол, Итрамикол, Орунит, Миконихол и другие. Дженерики могут отличаться технологией изготовления, процентом примесей, качеством исходного вещества. Но все они имеют те же показания к применению, противопоказания, побочные действия. Ирунин имеет не только форму капсул, но еще и форму вагинальных таблеток, которые используют при кандидозном вульвовагините (молочнице). Препараты отличаются между собой составом вспомогательных компонентов, но их действие ничем не отличается от самого оригинала.

Препараты, часто просматриваемые с Орунгал:
  • Флуоксетин (Антидепрессант для приема внутрь, который не оказывает снотворного действия и оксического воздействия на средце, улучшает настроение);
  • Супрастин (Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов, оказывает противозудное и умеренное седатвиное действие. Применяется при аллергических заболеваниях);
  • Глицин (Улучшает обменные процессы в тканях мозга, повышает умственню работоспособность, успокаивает центральную нервную систему, нормализует сон);
  • Тенотен (Препарат, обладающий анксиолитическим и успокаивающим эффектами, также имеет неропротективное действие, нормализует процесс обучения);
  • Пирантел (Противоглистный лекарственный препарат, блокирующий нервные окончания кишечных паразитов. Применяется при аскаридозе, энтеробиозе, анкилостомидозе);

© MedHall.ru 2016 год