БЕРОДУАЛ Н - цена, инструкция, купить - Социальная Аптека

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
БЕРОДУАЛ Н
аэр. дозир. баллончик метал. 10 мл, 200 доз
Активное вещество:
Фенотерола гидробромид 50 мкг/доза
Ипратропия бромид безводный 20 мкг/доза
Вспомогательные вещества:
Кислота лимонная безводная
Вода очищенная
Пропеллент 1,1,1,2-тетрафторэтан (HFA 134a)
Этанол безводный

ИНСТРУКЦИЯ
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
фармакодинамика. Исследования с периодом лечения до 3 мес с участием взрослых больных БА или ХОБЛ, а также с участием детей с БА, во время которых сравнивали композицию с тетрафторетаном (HFA) и состав с фреоном (CFC), продемонстрировали, что эти две формулы являются терапевтически эквивалентными.
Беродуал Н содержит два активных бронхолитических ингредиента: ипратропия бромид, имеющий антихолинергический эффект, и фенотерола гидробромид, который является β-адреномиметиком.
Ипратропия бромид является четвертичным аммониевым соединением с антихолинергическими (парасимпатолитическими) свойствами. Ингибирует вагусные рефлексы за счет антагонистического взаимодействия с ацетилхолином, медиатором, который обеспечивает передачу импульса блуждающего нерва. Антихолинергические средства предотвращают повышение внутриклеточной концентрации Ca ++. возникающее в результате взаимодействия ацетилхолина с мускариновыми рецепторами гладких мышц. Высвобождению Ca ++ способствует вторая система медиаторов, состоящая из IP3 (трифосфат инозитола) и DAG (диацилглицерол).
Расширение бронхов после ингаляционного введения ипратропия бромида обусловлено преимущественно местным, специфическим действием препарата, и не является системным.
Не выявлено отрицательного влияния ипратропия бромида на секрецию слизи в дыхательных путях, мукоцилиарный клиренс и газообмен в ходе доклинических и клинических исследований.
Фенотерола гидробромид представляет собой прямой симпатомиметик, который в терапевтическом диапазоне селективно стимулирует β₂ -адренорецепторы. При применении высоких доз происходит стимуляция β₁ -адренорецепторов (например для снижения родовой деятельности). Связывание β₂ -адренорецепторов приводит, с помощью активирующего Gs-протеина, к активации аденилатциклазы. При повышении уровня цАМФ происходит активация протеинкиназы А и фосфорилирование соответствующих белков в гладкомышечных клетках. В свою очередь, это приводит к фосфорилированию киназы легкой цепи миозина, блокированию гидролиза фосфоинозитида и открытию крупных кальцийзависимых калиевых каналов.
Фенотерола гидробромид вызывает релаксацию бронхиальных и сосудистых гладких мышц и защищает от стимуляторов бронхоконстрикции, таких как гистамин, метахолин, холодный воздух, и аллергенов (реакции немедленного типа). После однократного приема фенотерол блокирует высвобождение бронхоконстрикторных и провоспалительных медиаторов из тучных клеток. В дальнейшем, после приема фенотерола в дозе 0,6 мкг, отмечено улучшение мукоцилиарного клиренса.
При высокой концентрации фенотерола в плазме, которая чаще достигается при пероральном применении или даже в/в, отмечено снижение сократимости матки. Также при применении высоких доз возможно метаболитическое действие препарата: липолиз, гликогенолиз, гипергликемия и гипокалиемия, последняя вызывается повышением К + -захвата, особенно в скелетной мышце. β-Адренергические влияния фенотерола на сердце, в том числе повышение сердечного ритма и ЧСС, связаны с сосудистыми эффектами фенотерола, стимуляцией β₂ -адренорецепторов сердца, а при супратерапевтических дозах — стимуляцией β₁ -адренорецепторов. Как и с другими агентами β-адренорецепторов, наблюдается удлинение Q–Tc. Для фенотерола в форме дозированного аэрозоля эти показатели являются дискретными и наблюдаются при дозах, выше рекомендованных. Однако системное влияние фенотерола после применения с помощью небулайзера (р-р для ингаляций) может быть выше, чем при применении рекомендованных доз дозированного аэрозоля. Клиническая значимость не установлена. Нежелательным эффектом, что чаще всего наблюдается для β-миметиков, является тремор. В отличие от влияния на бронхиальные гладкие мышцы, системные эффекты β-миметиков являются поводом к развитию толерантности.
При одновременном применении двух активных бронходилататоров расширение бронхов происходит путем реализации двух различных фармакологических механизмов. Таким образом, два активных вещества оказывают комбинированное спазмолитическое действие на бронхиальные мышцы, что позволяет широко применять их при заболеваниях бронхолегочного аппарата, связанных с нарушением проходимости дыхательных путей. Для эффективности комбинированного действия требуется очень небольшое количество β-миметиков, которое должно обеспечить возможность индивидуального подбора дозы и уменьшение количества побочных эффектов.
У больных БА или ХОБЛ отмечена большая эффективность комбинированного препарата по сравнению с эффективностью отдельных компонентов: ипратропия или фенотерола. Два исследования (одно — с участием пациентов с БА, а второе — с участием пациентов с ХОБЛ) продемонстрировали, что Беродуал Н так же эффективен, как и двойная доза фенотерола, назначенного без ипратропия, однако он имеет лучшую переносимость при исследовании ответа организма на кумулятивную дозу.
При остром бронхоспазме действие Беродуала Н начинается сразу после введения, поэтому препарат может быть применен для лечения острых приступов БА.
Фармакокинетика. Терапевтический эффект комбинации ипратропия бромида и фенотерола гидробромида проявляется путем местного воздействия на дыхательные пути. Поэтому фармакокинетика бронходилатации не связана с фармакокинетикой активных ингредиентов препарата.
После ингаляции около 10–39% дозы препарата в целом оседает в легких в зависимости от формы выпуска, методики ингаляции и устройства, а остальные остаются на наконечнике ингалятора, во рту и верхней части дыхательных путей (ротоглотке). Аналогичная часть дозы остается в дыхательных путях после ингаляции дозированного аэрозоля как с пропеллентом HFA 134a, так и в составе с фреоном (CFC). Часть дозы, которая оседает в легких, быстро попадает в кровоток (за минуты). Активное вещество, которое оседает в ротоглотке, медленно проглатывается и попадает в ЖКТ. В целом системное воздействие достигается и за счет пероральной биодоступности и биодоступности в легких.
Нет доказательств того, что фармакокинетика комбинации обоих ингредиентов отличается от фармакокинетики моносубстанций.
После ингаляции ипратропия бромида и фенотерола гидробромида или пропеллента HFA 134a, или в составе с фреоном (CFC) был установлено одинаковый кумулятивный почечный клиренс через 24 ч для обоих ингредиентов, поэтому формула с HFA 134a и традиционная формула с CFC считаются биоэквивалентными.
Фенотерола гидробромид. Часть препарата, которая проглатывается, главным образом метаболизируется до сульфатных конъюгатов. Абсолютная биодоступность после приема внутрь низкая (приблизительно 1,5%).
После в/в введения доли свободного фенотерола и конъюгированного фенотерола достигают соответственно 15 и 27% введенной дозы в суточной моче. После ингаляции с помощью дозированного аэрозоля Беродуал Н примерно 1% ингалированной дозы выводится в форме свободного фенотерола с суточной мочой. Согласно этому установлено, что общая системная биодоступность ингалированных доз фенотерола гидробромид составляет 7%.
Кинетические параметры, характеризующие диспозицию фенотерола, рассчитывали согласно концентрации фенотерола в плазме крови после в/в введения. После в/в введения показатели «концентрация в плазме — время» можно описать с помощью трехкамерной модели, где терминальный T_½ составляет около 3 ч. По этой трехкамерной модели ожидаемый объем распределения фенотерола в стабильном состоянии (Vdss) составляет примерно 189 л (≈2,7 л/кг).
Около 40% препарата связывается с белками плазмы крови. Доклинические исследования на животных показали, что фенотерол и его метаболиты проходят через ГЭБ. Общий клиренс фенотерола составляет 1,8 л/мин, а почечный клиренс — 0,27 л/мин.
В исследовании баланса экскреции общий почечный клиренс (2 дня) радиоактивного препарата (в том числе материнского соединения и всех метаболитов) составлял 65% дозы после в/в введения, а общий уровень радиоактивности в кале составил 14,8% дозы. После перорального приема общий уровень радиоактивности в моче составлял примерно 39% дозы, а общий уровень радиоактивности в кале — 40,2% дозы в течение 48 ч.
Ипратропия бромид. Кумулятивная почечная экскреция (0–24 ч) ипратропия (материнского соединения) составляла примерно 46% дозы после в/в введения, менее 1% после приема перорально и примерно 3–13% после ингаляционного применения с помощью дозированного ингалятора Беродуал Н. Опираясь на эти данные, можно утверждать, что общая системная биодоступность после перорального и ингаляционного приема ипратропия бромида составляет по подсчетам 2 и 7–28% соответственно. Итак, часть дозы ипратропия бромида, которая проглатывается, значительно не отразится на системном воздействии.
Кинетические параметры, характеризующие диспозицию ипратропия, рассчитаны на основе его концентрации после в/в введения. Наблюдается быстрое двухфазное снижение концентрации препарата в плазме крови. Кажущийся объем распределения в стабильном состоянии (Vdss) составляет примерно 176 л (≈2,4 л/кг). Препарат в минимальном объеме (менее 20%) связывается с белками плазмы крови. Доклинические исследования на животных указывают на то, что четвертичный амин ипратропия не проходит через ГЭБ.
T_½ конечной элиминационной фазы составляет около 1,6 ч. Общий клиренс ипратропия составляет 2,3 л/мин, почечный клиренс — 0,9 л/мин. После в/в применения примерно 60% метаболизируется, вероятно, преимущественно в печени путем окисления.
В ходе исследования баланса экскреции общий почечный клиренс (6 дней) радиоактивного препарата (в том числе материнского соединения и всех метаболитов) составил 72,1% дозы после в/в введения, 9,3% — после приема перорально и 3,2% — после ингаляционного применения. Общий уровень радиоактивности в кале составил 6,3% дозы после в/в введения, 88,5% — после приема перорально и 69,4% — после ингаляционного применения. Основным путем выведения радиоактивного препарата после в/в введения являются почки. T_½ при элиминации радиоактивного препарата (материнского соединения и всех метаболитов) составляет 3,6 ч. Связывание основных метаболитов мочи с мускариновыми рецепторами незначительно, и метаболиты следует считать неэффективными.

ПОКАЗАНИЯ препарата БЕРОДУАЛ Н
профилактика и симптоматическое лечение хронических обструктивных нарушений проходимости дыхательных путей с обратимым ограничением дыхания, при БА и ХОБЛ. Пациентам с приступами БА и с чувствительными к стероидам ХОБЛ необходимо назначать сопутствующую противовоспалительную терапию.

ПРИМЕНЕНИЕ препарата БЕРОДУАЛ Н
дозу подбирают индивидуально. Для взрослых и детей старше 6 лет рекомендуют нижеприведенные режимы дозирования.
Острый приступ БА. Во многих случаях для купирования симптомов достаточно 2 ингаляций. В тяжелых случаях, если за 5 мин дыхание значительно не улучшается, можно сделать еще 2 дополнительные ингаляции.
Если нет эффекта после проведения 4 ингаляций, может возникнуть необходимость в проведении дополнительных мероприятий. В таких случаях пациент должен немедленно обратиться к врачу.
Прерывистое и длительное лечение. (При БА дозированный аэрозоль Беродуал Н следует применять только при необходимости.)
1–2 ингаляции для каждого введения, максимум 8 ингаляций в день (в среднем 1–2 ингаляции 3 раза в день).
У детей дозированный аэрозоль Беродуал Н следует применять только по рекомендации врача и под присмотром взрослых.
Пациентов следует проинструктировать о правильном применении дозированного аэрозоля для обеспечения успешного лечения (см. Инструкцию по применению).
Инструкция по применению. Перед первым применением дозированного аэрозоля необходимо снять защитный колпачок и дважды нажать на клапан.
Перед каждым применением дозированного аэрозоля необходимо:
1. Снять защитный колпачок (если дозированный баллончик не использовали более 3 дней, перед применением следует 1 раз нажать на клапан до появления аэрозоля).
2. Медленно выдохнуть.
3. Обхватить губами наконечник. Стрелка и основа контейнера должны быть повернуты вверх.
4. Вдохнуть как можно глубже, одновременно нажать на дно баллончика до высвобождения 1 мерной дозы. На несколько секунд задержать дыхание, затем вынуть наконечник изо рта и медленно выдохнуть.
5. После использования надеть защитный колпачок.
Контейнер непрозрачный. Поэтому нельзя увидеть, когда он опустеет. Аэрозольный баллончик должен обеспечить 200 доз. Когда все эти дозы будут использованы, может показаться, что в баллончике еще осталось немного жидкости. Однако этот баллончик необходимо заменить, иначе Вы не сможете получить точное количество препарата.
Наличие лекарства в аэрозольном баллончике можно проверить, встряхнув баллончик.
Чистите ингалятор не менее 1 раз в неделю. Важно сохранять мундштук ингалятора чистым, чтобы гарантировать, что препарат не загустел и ничто не препятствует вытоку аэрозоля. Чтобы почистить ингалятор, сначала снимите пылезащитный колпачок и отсоедините от ингалятора контейнер. Промывайте ингалятор водой до полного смыва загустевшего препарата и/или грязи.
После очистки встряхните ингалятор и оставьте его высыхать на воздухе (не сушить с помощью любой нагревательной системы). Когда мундштук высохнет, присоедините контейнер и пылезащитный колпачок.
Предупреждение. пластиковый наконечник предназначен специально для дозированного аэрозоля Беродуал Н и служит для точного дозирования препарата. Наконечник не следует использовать с любыми другими дозированными аэрозолями. Содержимое баллончика находится под давлением. Баллончик не раскрывать и не подвергать воздействию температуры выше 50 °C.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ препарата БЕРОДУАЛ Н
повышенная чувствительность к фенотерола гидробромиду или атропиноподобным веществам, или любым вспомогательным веществам этого препарата.
Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия и тахиаритмия.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ препарата БЕРОДУАЛ Н
большинство нижеприведенных побочных эффектов можно объяснить антихолинергическими и β-адренергическими свойствами Беродуала Н. Как и при другой ингаляционной терапии, Беродуал Н может вызвать симптомы местного раздражения. Побочные реакции на препарат выявлены на основе данных, полученных в ходе клинических исследований и фармаконадзора в период применения препарата после его регистрации.
Наиболее распространенными побочными эффектами, выявленными в ходе клинических исследований, были кашель, сухость во рту, головная боль, тремор, фарингит, тошнота, головокружение, дисфония, тахикардия, учащенное сердцебиение, рвота, повышение систолического АД и нервозность.
Частота случаев согласно Конвенции MedDRA: очень часто — ≥1/10; часто — ≥1/100, <1/10; нечасто — ≥1/1000, <1/100; редко — ≥1/10 000, <1/1000; очень редко — <1/10 000; неизвестно — невозможно определить по имеющимся данным.
Со стороны иммунной системы. редко — гиперчувствительность*, анафилактические реакции*, ангионевротический отек*.
Нарушения метаболизма и питания. редко — гипокалиемия*.
Психические нарушения. нечасто — нервозность; редко — возбуждение, психические нарушения.
Со стороны нервной системы. нечасто — головная боль, головокружение, тремор; неизвестно — гиперактивность.
Со стороны органа зрения. редко — глаукома*, повышение внутриглазного давления*, нарушение аккомодации*, мидриаз *, нечеткость зрения*, боль в глазах*, отек роговицы*, гиперемия конъюнктивы*, ощущение появления ореола перед глазами*.
Со стороны сердечно-сосудистой системы. нечасто — тахикардия, повышение ЧСС, ускоренное сердцебиение; редко — аритмии, фибрилляция предсердий, суправентрикулярная тахикардия*, ишемия миокарда*.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. часто — кашель; нечасто — фарингит, дисфония; редко — раздражение горла, бронхоспазм, отек глотки, ларингоспазм*, парадоксальный бронхоспазм*, сухость в горле*.
Со стороны ЖКТ. нечасто — сухость во рту, тошнота, рвота; редко — стоматит, глоссит, нарушения моторики ЖКТ, диарея, запор*, отек рта*.
Со стороны кожи и подкожной ткани. нечасто — кожные реакции; редко — высыпания, крапивница, зуд, гипергидроз*.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани. редко — миалгия, мышечные спазмы, слабость мышц.
Со стороны почек и мочевыделительной системы. редко — задержка мочи.
Исследование. нечасто: повышение систолического АД; редко — снижение диастолического АД.
*Побочные явления не выявлены ни в одном клиническом исследовании Беродуала Н. Частота указана согласно верхней границы 95% доверительного интервала, рассчитанного от общего числа пациентов, которые получили лечение, согласно инструкции ЕС по составлению краткой характеристики лекарственного средства (3/4968 = 0,00060, что означает «редкие» явления).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ препарата БЕРОДУАЛ Н
при первом применении новой формы дозированного аэрозоля Беродуал Н пациенты могут отмечать, что по вкусу новый препарат несколько отличается от предыдущей лекарственной формы препарата, содержащей фреон. При переходе от одной формы препарата к другой пациентов следует предупреждать о возможном изменении вкусовых характеристик препарата. Следует также сообщить о том, что эти препараты взаимозаменяемы, и вкусовые характеристики не имеют отношения к безопасности и эффективности новой формы препарата.
В случае острого диспноэ (затруднение дыхания), который быстро прогрессирует, следует немедленно обратиться к врачу.
Длительное применение. У пациентов с БА Беродуал Н следует применять только в случае необходимости. У пациентов с легкими формами ХОБЛ лечение «по требованию» (симптоматическое лечение) может быть более целесообразным, чем регулярное применение.
Следует помнить о необходимости применения или усиления противовоспалительной терапии для контроля за воспалительным процессом дыхательных путей и для предотвращения ухудшения контроля за заболеванием у пациентов с БА или стероидозависимыми формами ХОБЛ.
Регулярное применение повышенных доз препарата, содержащих β₂ -агонисты, например Беродуал Н, для купирования симптомов бронхиальной обструкции может вызвать ухудшение контроля за течением заболевания. В случае усиления бронхиальной обструкции простое повышение в течение длительного времени дозы β₂ -агонистов, в том числе Беродуала Н, более рекомендованной, не только не оправдано, но и опасно. Для предотвращения ухудшения течения заболевания, угрожающего жизни, следует рассмотреть вопрос о пересмотре плана лечения пациента и назначить адекватную противовоспалительную терапию ингаляционными кортикостероидами.
Другие симпатомиметические бронходилататоры следует назначать одновременно с Беродуалом Н только под медицинским наблюдением.
Состояния, при которых Беродуал Н можно назначать только после взвешенной оценки соотношения ожидаемой пользы и возможного риска, особенно при применении доз выше, чем рекомендованные: недостаточно контролируемое течение сахарного диабета, недавний инфаркт миокарда, тяжелые органические заболевания сердца или сосудов, тиреотоксикоз, феохромоцитома.
При применении симпатомиметических лекарственных препаратов, включая Беродуал Н, могут наблюдаться сердечно-сосудистые эффекты. Существуют свидетельства, полученные из постмаркетинговых данных и опубликованной литературы, о единичных случаях ишемии миокарда, связанные с β-агонистами. Пациентов с основным заболеванием тяжелой сердечной болезни (например ИБС, аритмией или тяжелой сердечной недостаточностью), которые получают Беродуал Н, необходимо предупредить, чтобы они обратились за медицинской помощью при ощущении боли в грудной клетке или других симптомах ухудшения работы сердца. Необходимо уделять внимание оценке таких симптомов, как одышка и боль в грудной клетке, поскольку они могут быть дыхательного или сердечного происхождения.
При применении β₂ -агонистов возможно развитие значительной гипокалиемии.
Беродуал Н следует с осторожностью применять у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы, интравезикальной обструкцией, а также у пациентов, которые склонны к развитию узкоугольной глаукомы.
Имеются сообщения об отдельных случаях осложнений со стороны органа зрения (таких как мидриаз, повышение внутриглазного давления, узкоугольная глаукома, боль в глазах), возникших в результате попадания в глаза аэрозоля ипратропия бромида или его комбинации с β₂ -агонистами. Пациентов следует подробно инструктировать о правилах применения дозированного аэрозольного ингалятора Беродуал Н. Необходимо соблюдать осторожность, чтобы избежать попадания препарата в глаза.
Признаками острого приступа узкоугольной глаукомы может быть боль в глазах, дискомфорт, нечеткость зрения, ощущение появления ореола или цветных пятен перед глазами в сочетании с покраснением глаза в виде конъюнктивальной или корнеальной гиперемии. При появлении вышеуказанных симптомов в любом сочетании следует начать лечение глазными каплями, которые способствуют сужению зрачка, и немедленно обратиться за специализированной медицинской помощью.
Больные муковисцидозом могут быть более склонными к развитию нарушений моторики ЖКТ при применении препарата.
В очень редких случаях после приема Беродуала Н могут сразу развиться такие реакции гиперчувствительности, как крапивница, ангионевротический отек, сыпь, бронхоспазм, ротоглоточный отек и анафилактические реакции.
Применение Беродуала Н может привести к положительным результатам анализов на фенотерол при неклиническом злоупотреблении определенными веществами, например в контексте повышения атлетических качеств (допинг).
Применение в период беременности и кормления грудью. В ходе доклинических исследований и клинического применения Беродуала Н до сих пор не было выявлено отрицательного влияния фенотерола и ипратропия на беременность. Однако необходимо соблюдать меры, связанные с применением лекарственных препаратов в период беременности, особенно в течение I триместра.
Следует помнить о ингибирующем влиянии фенотерола на сократительную функцию матки.
Доклинические исследования показали, что фенотерол проникает в грудное молоко. Нет данных о проникновении ипратропия в грудное молоко. Хотя жиронерастворимые четвертичные основания проникают в грудное молоко, маловероятно, особенно при использовании аэрозольной формы препарата, что ипратропий будет влиять на младенца в значительной степени. Однако, учитывая, что большое количество лекарственных препаратов проникает в грудное молоко, следует с осторожностью назначать Беродуал Н в период кормления грудью.
Дети. Применяют у детей в возрасте старше 6 лет по назначению врача и под присмотром взрослых.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Исследований действия препарата на способность управлять автомобилем и работать с техническими средствами не проводили. Однако пациентов следует предупреждать о возможности возникновения таких нежелательных эффектов, как головокружение, тремор, нарушение аккомодации, мидриаз и нечеткость зрения при лечении Беродуалом Н. В силу этого, следует проявлять осторожность при управлении транспортными средствами или работе с техникой. При появлении вышеуказанных эффектов пациентам следует избегать потенциально опасных занятий, например, управления транспортными средствами или работы с техническими средствами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ препарата БЕРОДУАЛ Н
β-адренергические и антихолинергические средства, ксантиновые производные (например теофиллин) могут усиливать бронхорасширяющее действие Беродуала Н. Одновременное назначение других β-адреномиметиков, антихолинергических средств или ксантиновых производных (например теофиллина), попадающих в системный кровоток, может приводить к усилению побочных эффектов.
Возможно значительное ослабление бронхорасширяющего действия Беродуала Н при одновременном назначении блокаторов β-адренорецепторов.
Гипокалиемия, связанная с применением β-миметиков, может быть усилена одновременным назначением ксантиновых производных, кортикостероидов и диуретиков. Этому факту следует уделять особое внимание при лечении пациентов с тяжелыми нарушениями проходимости дыхательных путей. Гипокалиемия может приводить к повышению риска возникновения аритмий у пациентов, получающих дигоксин. Кроме того, гипоксия может усиливать негативное влияние гипокалиемии на сердечный ритм. В подобных случаях рекомендуется проводить мониторное определение уровня калия в крови.
Следует с осторожностью назначать β-адренергические средства пациентам, принимающим ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты, поскольку эти препараты могут усиливать действие β-адренергических средств.
Ингаляции галогенизированных углеводных анестетиков, например галотана, трихлороэтилена или энфлурана, могут усиливать влияние β-адренергических средств на сердечно-сосудистую систему.

ПЕРЕДОЗИРОВКА препарата БЕРОДУАЛ Н
симптомы передозировки связаны преимущественно с действием фенотерола.
Возможно появление симптомов, связанных с чрезмерной стимуляцией β-адренорецепторов. Вероятны появление тахикардии, учащенного сердцебиения, тремора, АГ, гипотензии, повышение пульсового давления, стенокардитических болей, аритмии и приливов.
Симптомы передозировки ипратропия бромида (сухость во рту, нарушение визуальной аккомодации) являются слабыми из-за очень низкой системной доступность ипратропия, который вдыхается.
Терапия. Введение седативных средств, транквилизаторов, в тяжелых случаях — интенсивная терапия.
Как специфические антидоты можно применять блокаторы β-адренорецепторов, желательно β₁ -селективные; однако необходимо учитывать возможное повышение бронхиальной обструкции под влиянием β-блокаторов и тщательно подбирать дозу для пациентов с БА или ХОБЛ из-за риска развития острого бронхоспазма, который может иметь летальный исход.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ препарата БЕРОДУАЛ Н
при температуре не выше 25 °C. Защищать от воздействия прямых солнечных лучей, тепла и холода. Баллончик не вскрывать и не подвергать воздействию температуры выше 50 °C.

Перед использованием препарата БЕРОДУАЛ Н вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Беродуал, беродуал инструкция, беродуал цена, беродуал н - купить по лучшей цене в Харькове от компании - Сеть аптек «ВК»

Сервис заказа и доставки медикаментов в Харькове: (057) 760-48-84. Время работы: Пн-Вс: 8:00 — 20:00.

Приобретая препараты у нас вы получаете массу преимуществ. Позвонив по номеру: (057) 760-48-84, вы сможете: получить консультацию провизора, зарезервировать препарат в аптеке, чтобы забрать его в удобное время.

Аптека ВК — Ваш Консультант в сфере здравоохранения.

Показания к применению:
Поддерживающая терапия и профилактика дыхательной недостаточности при хроническом обструктивном бронхите (воспалении бронхов, сочетающемся с нарушением проходимости по ним воздуха), эмфизематозном бронхите (воспалении бронхов, сопровождающемся повышением воздушности и снижением тонуса легочной ткани), бронхолегочных заболеваниях с наличием бронхоспазма (резкого сужения просвета бронхов), повышенной чувствительности бронхов. Систематическое и эпизодическое лечение острых приступов бронхиальной астмы. Подготовка дыхательных путей для аэрозольного введения лекарственных препаратов: антибиотиков, муколитических (разжижающих мокроту) средств, кортикостероидов (гормонов коры надпочечников или их синтетических аналогов).

Способ применения:
Дозированный аэрозоль взрослым и детям старше 3 лет обычно назначают по 1-2 дозы аэрозоля 3 раза в день. При угрозе дыхательной недостаточности — 2 дозы аэрозоля, при необходимости через 5 мин — еще 2 дозы, последующую ингаляцию проводить не ранее, чем через 2 ч. Раствор для ингаляций: обычная доза 2-8 капель (0,1-0,4 мл) 3-6 раз в день с интервалами не менее 2 ч. При использовании электрораспылителя — 4 капли в распылитель с 3 мл изотонического раствора хлорида натрия (или других растворов), вдыхать 5-7 мин до полного использования раствора; при использовании ручного распылителя — 20-30 вдохов неразбавленного раствора. Одновременное применение препарата с инталом и кортикостероидами усиливает эффект препарата.

Побочные действия:
Сухость во рту, нарушение аккомодации (нарушение зрительного восприятия), тремор (дрожание) пальцев, учащенные сердцебиения, глаукома (повышение внутриглазного давления), тахиаритмия (учащенные неритмичные сокращения сердца).

Противопоказания:
Первый триместр беременности. Незадолго перед родами прием препарата необходимо прекратить в связи с угнетением родовой деятельности фенотеролом. Не назначать одновременно с производными ксантина, некардиоселективными бета-адреноблокаторами.

Форма выпуска:
Дозированный аэрозоль для ингаляций (1 доза -0,00002 г ипратропия бромида и 0,00005 г фенотерола гидробромида); раствор для ингаляций (1 мл — 0,00025 г ипратропия бромида и 0,0005 г фенотерола гидробромида) во флаконах по 20 мл.

Условия хранения:
Список Б. Вдали от огня и источников высокой температуры.

Фармакологическое действие:
Вызывает выраженный бронхолитический (расширяющий просвет бронхов) эффект, обусловленный действием входящих в состав препарата компонентов — ипратропия бромида и фенотерола, имеющих различные механизмы и локализацию действия. Фенотерол оказывает бронхолитическое действие, возбуждая бета2-адренорецепторы бронхов, ипратропия бромид устраняет холинергические влияния на гладкую мускулатуру бронхов. Совместное применение указанных препаратов повышает эффективность бронхолитической терапии при различных заболеваниях, сопровождающихся повышением тонуса бронхиальной мускулатуры, а также позволяет использовать их в более низких дозах.

БЕРОДУАЛ инструкция по применению, БЕРОДУАЛ цена, БЕРОДУАЛ раствор для ингаляций, состав - Интернет аптека

Состав и форма выпуска
Беродуал Н аэрозоль для ингаляций дозированный:
1 доза содержит фенотерола гидробромид 50 мкг, ипратропия бромид 21 мкг;
вспомогательные вещества: пропеллент: 1,1,1,2-тетрафторэтан (HFA 134a), лимонная кислота безводная, этанол, вода дистиллированная;
10 мл (200 доз) в баллоне аэрозольном с клапаном дозирующего действия.

Беродуал раствор для ингаляций:
1 мл раствора содержит фенотерола гидробромид 500 мкг, ипратропия бромид безводный 250 мкг;
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетата дигидрат, натрия хлорид, хлороводородная кислота 1н, вода очищенная;
20 мл во флаконе с пробкой-капельницей.

Фармакологическое действие
Беродуал - комбинированный бронхолитический препарат.

Фенотерола гидробромид является селективным бета2-адреномиметиком.
Фенотерол расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов, а также предупреждает развитие бронхоспазма, обусловленного воздействием таких бронхоконстрикторных факторов, как гистамин, метахолин, холодный воздух и аллергены (реакция немедленного типа). После приема препарата ингибируется высвобождение из тучных клеток медиаторов воспаления. Кроме того, после приема фенотерола в высоких дозах наблюдается усиление мукоцилиарного транспорта.
Фенотерол также проявляет свойства стимулятора дыхания.
Бета-адренергическое влияние фенотерола на сердечную деятельность, такое как увеличение частоты и силы сердечных сокращений, обусловлено сосудистым действием фенотерола, стимуляцией бета2-адренорецепторов сердца, а при использовании доз, превышающих терапевтические, стимуляцией бета1-адренорецепторов.
При приеме фенотерола в высоких дозах наблюдаются эффекты на уровне обмена веществ: липолиз, гликогенолиз, гипергликемия и гипокалиемия (последняя бывает обусловлена повышенным поглощением калия скелетной мускулатурой). Фенотерол (в высоких концентрациях) угнетает сократительную активность матки.

Ипратропия бромид является блокатором м-холинорецепторов. Эффективно устраняет бронхоспазм, связанный с влиянием блуждающего нерва, уменьшает секрецию желез (в т.ч. бронхиальных). При ингаляционном введении вызывает бронходилатацию, обусловленную главным образом местным, а не системным антихолинергическим действием. Не оказывает отрицательного влияния на секрецию слизи в дыхательных путях, мукоцилиарный клиренс и газообмен.

При совместном применении фенотерола гидробромида и ипратропия бромида в форме дозированного аэрозоля бронхолитический эффект достигается за счет различных механизмов. Вследствие этого происходит его усиление и обеспечивается большая широта терапевтического действия при бронхолегочных заболеваниях, сопровождающихся констрикцией дыхательных путей. Для достижения терапевтического действия требуется более низкая доза бета-агониста, что позволяет индивидуально подобрать эффективную дозу при практическом отсутствии побочных эффектов.

У пациентов с бронхоспазмом, связанным с ХОБЛ (хронический бронхит и эмфизема легких), значительное улучшение функции легких (увеличение объема форсированного выдоха за 1 сек /ОФВ1/ и максимальной скорости выдоха /МСВ25-75%/ на 15% и более) отмечается в течение 15 мин после ингаляции препарата, максимальный эффект достигается через 1-2 ч и продолжается у большинства пациентов до 6 ч.
У 40% пациентов с бронхоспазмом, связанным с бронхиальной астмой, отмечается значительное улучшение функции легких (увеличение ОФВ1 на 15% и более).

Показания
Профилактика и симптоматическое лечение хронических обструктивных заболеваний дыхательных путей с обратимым бронхоспазмом: бронхиальная астма; хронический обструктивный бронхит, осложненный или не осложненный эмфиземой.

Противопоказания
Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; тахиаритмия; повышенная чувствительность к фенотерола гидробромиду или атропиноподобным препаратам или другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при закрытоугольной глаукоме, коронарной недостаточности, артериальной гипертензии, сахарном диабете, недавно перенесенном инфаркте миокарда, тяжелых органических заболеваниях сердца и сосудов, гипертиреозе, феохромоцитоме, гиперплазии предстательной железы, обструкции шейки мочевого пузыря, муковисцидозе, беременности, в период грудного вскармливания, у детей в возрасте до 6 лет.

Способ применения и дозы
Дозу устанавливают индивидуально. Лечение следует начинать с наименьшей рекомендуемой дозы.
Беродуал Н
Для купирования приступов бронхиальной астмы взрослым и детям старше 6 лет назначают 2 ингаляционные дозы. Если в течение 5 мин не наступает облегчения дыхания, можно назначить еще 2 ингаляционные дозы.
Пациент должен быть информирован, что, если эффект отсутствует после 4 ингаляционных доз и требуются дополнительные ингаляции, следует немедленно обратиться к врачу.
Для длительной и прерывистой терапии назначают 1-2 ингаляции на 1 прием, до 8 ингаляций/сут (в среднем 1-2 ингаляции 3 раза/сут).

Беродуал
У взрослых и подростков старше 12 лет при острых легких и умеренно выраженных приступах бронхиальной астмы препарат назначают в дозе 1 мл (20 капель).
При тяжелых случаях препарат назначают в более высоких дозах до 2.5 мл (50 капель).
В особо тяжелых случаях возможно применение препарата (при условии медицинского наблюдения) в максимальной дозе 4 мл (80 капель).

У детей в возрасте 6-12 лет при острых приступах бронхиальной астмы для быстрого купирования симптомов рекомендуется назначать препарат в дозе 0.5-1 мл (10-20 капель); в тяжелых случаях - до 2 мл (40 капель); в особо тяжелых случаях возможно применение препарата (при условии медицинского наблюдения) в максимальной дозе 3 мл (60 капель).

Для курсового и длительного лечения взрослым (включая пожилых людей) и подросткам старше 12 лет препарат назначают в дозе 1-2 мл (20-40 капель) 4 раза/сут. Максимальная суточная доза - 8 мл. Детям в возрасте 6-12 лет назначают по 0.5-1 мл (10-20 капель) 4 раза/сут. Максимальная суточная доза - 4 мл.

В случае умеренного бронхоспазма или в качестве вспомогательного средства при осуществлении вентиляции легких взрослым, подросткам старше 12 лет и детям в возрасте 6-12 лет рекомендуется доза 0.5 мл (10 капель).

У детей в возрасте младше 6 лет (масса тела менее 22 кг) рекомендуется использование (только при условии медицинского наблюдения): 25 мкг ипратропия бромида и 50 мкг фенотерола гидробромида на кг массы тела (на одну дозу) = 0.5 мл (10 капель) до 3 раз/сут. Максимальная суточная доза - 1.5 мл.

Побочное действие
Наиболее частыми нежелательными эффектами являются мелкий тремор скелетной мускулатуры, нервозность, сухость во рту и изменение вкуса; реже отмечаются головная боль, головокружение, тахикардия и сердцебиение, особенно у пациентов с отягощающими факторами.
Со стороны дыхательной системы: кашель, раздражение дыхательных путей; редко - парадоксальный бронхоспазм.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, нарушения моторики ЖКТ (особенно у пациентов с муковисцидозом).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение диастолического АД, повышение систолического АД, аритмии.
Со стороны органа зрения: при попадании препарата в глаза - обратимые нарушения аккомодации, мидриаз, повышение внутриглазного давления (боль или дискомфорт в глазном яблоке, нечеткое зрение, ощущение появления ореола или цветных пятен перед глазами, гиперемия конъюнктивы).
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, ангионевротический отек языка, губ и лица, крапивница.
Прочие: гипокалиемия, повышенное потоотделение, чувство общей слабости, миалгии, мышечные судороги, изменения психики, задержка мочеиспускания.

Особые указания
При длительном применении у пациентов с бронхиальной астмой или легкими и среднетяжелыми формами ХОБЛ симптоматическое лечение предпочтительнее регулярного применения.
При длительном применении у пациентов с бронхиальной астмой следует иметь в виду необходимость проведения или усиления противовоспалительной терапии для контроля воспалительного процесса дыхательных путей и течения заболевания.

Регулярное применение Беродуала в возрастающих дозах для купирования бронхиальной обструкции может вызвать неконтролируемое ухудшение течения заболевания. В случае усиления бронхиальной обструкции простое увеличение дозы Беродуала больше рекомендуемой в течение длительного времени не только не оправдано, но и опасно. Для предотвращения угрожающего жизни ухудшения течения заболевания следует рассмотреть вопрос о пересмотре плана лечения пациента и об адекватной противовоспалительной терапии ингаляционными кортикостероидами.

Другие симпатомиметические бронходилататоры следует назначать одновременно с Беродуалом только под медицинским наблюдением.
У пациентов с указаниями в анамнезе на муковисцидоз возможны нарушения моторики ЖКТ при применении Беродуала .
С осторожностью следует назначать Беродуал пациентам, получавшим ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты.
Рекомендуется, чтобы раствор, используемый с помощью небулайзера, вдыхался через мундштук. При отсутствии мундштука должна использоваться плотно прилегающая к лицу маска. Особенно тщательно должны заботиться о защите глаз пациенты, предрасположенные к развитию глаукомы.

Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30°С.

История появления современного и усовершенствованного Беродуала

Наша страна знает препарат Беродуал уже более 20 лет. И на протяжении всего этого времени препарат совершенствовался, предоставляя возможность больным все более эффективного лечения. История совершенствования препарата началась в конце XX века. Тогда еще дозированный аэрозольный ингалятор (ДАИ) Беродуал использовал в качестве газа-носителя частиц лекарственного препарата в аэрозоле фреон. Он был очень эффективен в лечении больных и совершенно безопасен для здоровья. Для полного обеспечения населения Беродуалом на момент 1990-х годов нужно было около 10 000 тонн газа фреона. Но как стало известно со временем, этот газ был способен разрушать озоновый слой, который, как известно, защищает нашу землю от вредного влияния ультрафиолета. Именно поэтому правительства стран объединились и, подписав 2 важных документа, отказались навсегда от дальнейшего производства и потребления газа, дабы не привести землю к глобальной катастрофе. Постановили заменить фреон на другой газ и в медицинских препаратах. Так, в конце XX в. в оборот был введен новый и безопасный для окружающей среды ДАИ – Беродуал Н. Вместо фреона в своем составе он содержал тетрафторэтан. Но качество лекарственного средства при этом не изменилось, что доказывали исследования эффективности лечения обоих видов препарата. И даже наоборот – новый препарат еще и оказался лучше, так как не охлаждал слизистую оболочку дыхательных путей, в отличие от его фреонного аналога. В России новый Беродуал появился вначале XXIв.

Вопрос: можно ли с помощью Беродуала совсем избавиться от астмы?

Ответ: нет. Беродуал снимает только симптомы, облегчая жизнь больному, устраняя приступы кашля.

Вопрос: какую дозу следует давать ребенку младше 6 лет?

Ответ: детям, с массой тела до 22 кг нужно 10 капелек 3 раза на день.

Вопрос: как лечиться Беродуалом во время беременности?

Ответ: не желательно использовать Беродуал в первый триместр беременности. И еще нужно быть аккуратно с дозировкой – в таком положении нужно принимать по возможности минимум лекарства. Лучше было бы полностью отстранить женщину от факторов, способных вызвать обострение болезни. Вообще, в принципе, будучи беременной, женщине нужно всегда говорить перед потреблением лекарства со своим лечащим врачом о необходимых ей препаратах, дозах и степени тяжести ее заболевания.