Руководства, Инструкции, Бланки

Фактор Некроза Опухолей-тимозин Альфа-1 Рекомбинантный Инструкция img-1

Фактор Некроза Опухолей-тимозин Альфа-1 Рекомбинантный Инструкция

Рейтинг: 4.3/5.0 (1803 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Фактор некроза опухолей: препараты

Фактор некроза опухолей: препараты

Фактор некроза опухолей (ФНО) — это специфический белок группы цитокинов — гормоноподобных веществ, продуцируемых иммунной системой. Он вызывает большой интерес в медицине благодаря своим свойствам — способности вызывать гибель клеток (некроз) внутриопухолевой ткани. Это настоящий прорыв в медицине, позволяющий применять препараты с ФНО для лечения раковых заболеваний.

История открытия

К началу XX столетия в медицинской практике была обнаружена закономерность: у некоторых пациентов происходило уменьшение и/или исчезновение опухолевых образований после перенесения какой-либо инфекции. После чего американский исследователь Уильям Коли начал намеренно вводить онкобольным препараты, содержащие инфекционное начало (бактерии и их токсины). Метод не был признан эффективным, так как имел сильное отравляющее действие на организм пациентов. Но так было положено начало целому ряду исследований, приведших к обнаружению белка, получившего название фактор некроза опухолей. Обнаруженное вещество вызывало стремительную гибель злокачественных клеток, имплантированных под кожу подопытным мышам. Чуть позже был выделен чистый ФНО, что позволило использовать его для исследовательских целей.

Это открытие способствовало настоящему прорыву в терапии раковых заболеваний. Раньше с помощью белков-цитокинов удавалось успешно лечить лишь некоторые онкологические образования — меланому кожи, рак почки. Но значительно продвинуться в этом направлении позволило изучение свойств, которыми обладает фактор некроза опухоли. Препараты на его основе включены в процедуру химиотерапии.

Механизм действия

Фактор некроза опухолей действует на определенную клетку — мишень. Существует несколько механизмов действия:

  • Через специальные ФНО-рецепторы происходит запуск многоступенчатого механизма — программируемой гибели клеток (апоптоза). Это действие называется цитотоксическим. При этом наблюдают либо полное исчезновение новообразования, либо уменьшение его размеров.
  • Через нарушение или полное прекращение клеточного цикла. Раковая клетка становится неспособной к делению и рост опухоли прекращается. Такое действие названо цитостатическим. Обычно опухоль при этом либо перестает расти, либо уменьшается в размерах.
  • Путем блокировки процесса образования новых сосудов опухолевой ткани и повреждения уже существующих капилляров. Опухоль, лишенная питания, некротизируется, уменьшается и исчезает.

Есть ситуации, когда раковые клетки могут быть нечувствительными к вводимым препаратам за счет мутаций. Тогда вышеописанных механизмов не возникает.

Использование в медицине

Фактор некроза опухолей применяют в так называемой цитокинотерапии — лечении специфическими белками, вырабатываемыми клетками крови, отвечающими за иммунитет. Процедура возможна на любой стадии опухолевого процесса и не противопоказана людям с сопутствующими патологиями — сердечно-сосудистыми, почечными, печеночными. Для снижения токсичности применяют подверженный рекомбинации фактор некроза опухоли.

Лечение цитокинами — новое и прогрессивно развивающееся направление в онкологии. При этом использование ФНО считается самым эффективным. Так как это вещество высокотоксично, его применяют путем так называемой региональной перфузии. Метод заключается в том, что зараженный опухолью орган или часть тела с помощью специального оборудования вычленяют из общего кровотока. Затем искусственно запускают циркуляцию крови с введенным ФНО.

Опасные последствия

В медицинской практике фактор некроза опухолей применяют с осторожностью. Ряд исследований доказывает, что ФНО — ключевой компонент при развитии сепсиса, токсического шока. Присутствие этого белка усиливало патогенность бактериальных и вирусных инфекций, что особенно опасно при наличии ВИЧ у пациента. Доказано, что ФНО участвует в возникновении аутоиммунных заболеваний, (например, ревматоидного артрита) при которых иммунная система ошибочно принимает ткани и клетки своего организма за чужеродные тела и повреждает их.

Для минимизации высокого токсичного действия соблюдают следующие меры:

  • используют только локально в месте образования опухоли;
  • сочетают с другими препаратами;
  • работают с мутантными менее токсичными белками ФНО;
  • вводят нейтрализующие антитела.

Эти обстоятельства вынуждают ограниченно применять фактор некроза опухоли. Лечение им должно быть грамотно организовано.

Диагностический показатель

Анализ крови не регистрирует ФНО в здоровом организме. Но его уровень резко возрастает при инфекционных болезнях, когда в кровь поступают токсины возбудителя. Тогда он может содержаться и в моче. Фактор некроза опухоли в суставной жидкости говорит о ревматоидном артрите.

Также повышение этого показателя говорит об аллергических реакциях, онкологических болезнях и является признаком отторжения пересаженных донорских органов. Есть сведения о том, что повышение этого показателя может свидетельствовать о неинфекционных заболеваниях, например, сердечной недостаточности, бронхиальной астме.

При различных иммунодефицитах (включая СПИД) и тяжело протекающих вирусных заболеваниях, а также травмах и ожогах создаются условия, которые снижают фактор некроза опухоли. Лекарство, обладающее иммуносупрессорным действием, даст аналогичный эффект.

Препараты

Препараты на основе ФНО называют таргетными — способными действовать прицельно на конкретную молекулу раковой клетки, вызывая гибель последней. При этом влияние на другие органы остается минимальным, что снижает токсичность, которой обладает фактор некроза опухоли. Препараты на основе ФНО применяют как самостоятельно (монотерапия), так и сочетая с другими средствами.

Сегодня существует несколько средств на основе ФНО, а именно:

  • NGR-TNF — зарубежный препарат, действующее вещество которого производное ФНО. Способен повреждать сосуды опухоли, лишая ее питания.
  • "Альнорин" — российская разработка. Высокоэффективен в сочетании с интерферонами.

"Рефнот" — новый российский препарат, содержит фактор некроза опухоли и тимозин-альфа 1. Его токсичность крайне низка, но эффективность равна природному ФНО и даже превышает ее за счет иммуностимулирующего действия. Препарат был создан в 1990 г. Он успешно прошел все необходимые клинические испытания и только в 2009 г. был зарегистрирован, что дало официальное разрешение для лечения им злокачественных новообразований.

Самостоятельный прием любых препаратов на основе фактора некроза опухолей категорически запрещен. Лечение онкологических заболеваний — сложноорганизованный процесс, который протекает исключительно под наблюдением специалиста.

Другие статьи

Рефнот: инструкция по применению, цена и отзывы на

Рефнот

В одном флаконе содержится 100 тысяч ЕД фактора некроза опухолей – тимозина ?-1 рекомбинантного, а также присутствуют маннитол, додекагидрат натрия фосфата, хлорид натрия и дигидрат натрия фосфата.

Форма выпуска

Производится в виде лиофилизата, предназначенного для приготовления раствора для введения под кожу, имеет белый цвет, рыхлую или пористую массу, гигроскопичен.

Фармакологическое действие

Имеет прямое противоопухолевое воздействие in vivo и in vitro на разных линиях клеток опухолей. По спектру цитостатического и цитотоксического воздействия на опухолевые клетки Рефнот отвечает фактору некроза опухолей ? человека, но обладает в более чем 100 раз меньшей общей токсичностью, чем ФНО.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Механизм противоопухолевого воздействия in vivo подразумевает несколько способов остановки роста или уничтожения опухоли:

  • действие иммунных клеток, цитотоксичность которых оказалась напрямую связана с присутствием молекул ФНО-Т на их поверхности, или процесс созревания или активации данных клеток зависит от ответа на ФНО-Т;
  • блокирование ангиогенеза, что уменьшает прорастание новыми сосудами опухоли, которая быстро растет, и, в результате, снижает кровоснабжение опухоли вплоть до некроза опухолевого центра;
  • каскад химических реакций, в том числе активация коагуляционной кровяной системы и местных реакций воспаления, которые обусловлены активированными воздействиями лекарства лимфоцитами и клетками эндотелия. Этот каскад ведет к геморрагическому некрозу опухолевых образований;
  • прямое действие фактора некроза опухолей – тимозин альфа-1 на клетку-мишень опухоли через соответствующие рецепторы, находящиеся на ее поверхности, вследствие чего возникает апоптоз клетки или остановка клеточного цикла.

Препарат не оказывает цитотоксическое воздействие на здоровые клетки и в больших концентрациях in vitro провоцирует пролиферацию лимфатических узлов и клеток селезенки. Усиливает экспрессию антигенов ГКГС первого класса, CD-8 и CD-4, оказывает стимулирующий эффект на цитотоксическое воздействие стандартных киллерных клеток против клеток опухоли, усиливает выработку антител на Т-зависимые антигены и является фактором дифференцировки Т-киллеров и Т-хелперов.

Препарат увеличивает эффективность химиопрепаратов Цитозара . Доксорубицина . Актиномицина Д против опухолевых клеток, которые слабо чувствительны к ним, устраняя эту резистентность. Благодаря этому является модификатором противоопухолевого воздействия химических цитостатиков при множественной лекарственной устойчивости клеток опухоли.

В сочетании с ?2- или ?-интерферонами имеет синергическое цитотоксическое действие. Также усиливает активность против вирусов рекомбинантного интерферона гамма (против возбудителя везикулярного стоматита ) от ста до тысячи раз.

Показания к применению

Применяется Рефнот при раке молочной железы в комплексном лечении с химиопрепаратами.

Противопоказания

Лечение Рефнотом противопоказано при повышенной чувствительности к ФНО-Т или любому другому компоненту лиофилизата, беременности и периоде грудного вскармливания.

Побочные действия

Препарат Рефнот может вызывать кратковременное (пару часов) повышение температуры тела на один или два градуса и озноб. Также наблюдается индивидуальная гиперчувствительность к препарату. Побочные эффекты можно снять дополнительным приемом Ибупрофена или Индометацина . что не оказывает влияния на цитотоксическое воздействие препарата.

Рефнот, инструкция по применению (Способ и дозировка)

При лечении рака молочной железы в сочетании с химиотерапией примерная суточная доза Рефнота составляет 200 тысяч ЕД. Препарат вводится п/к за полчаса до химиотерапии и на протяжении четырех дней после проведения процедуры один раз в сутки.

Непосредственно перед применением лиофилизат во флаконе нужно растворить в одном миллилитре воды для инъекций.

Передозировка

Случаи передозировки неизвестны.

Взаимодействие

Лекарственное взаимодействие данного препарата неизвестно.

Условия продажи

Препарат отпускается из аптек по рецепту.

Условия хранения

Флакон необходимо хранить в темном и сухом месте при температуре от двух до десяти градусов. Замораживать нельзя, растворенный препарат не подлежит хранению.

Срок годности

Срок хранения составляет 2 года.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналогом Рефнота является Ингарон . Рефнот и Ингарон являются новыми препаратами, чаще всего для лучшего перенесения химиотерапии применяется Рефнот.

Отзывы о Рефноте

Рефнот помогает существенно продлить или даже спасти жизнь онкологических пациентов, предотвратить рецидивы. По наблюдениям врачей он стимулирует иммунную систему и не затрагивает здоровые клетки, благодаря чему в лечении рака сделан прорыв с появлением этого лекарства. Естественно, бывали и случаи, когда препарат не помогал.

Цена Рефнота, где купить

Лекарство Рефнот в Москве в среднем стоит от 10 000 до 11 000 рублей. Купить Рефнот в Украине можно в среднем за 9 000 гривен.

Рефнот отзывы, инструкция, аналоги, применение, цена

Рефнот: отзывы, инструкция, аналоги, применение, цена.

На странице сайта описывается медицинский препарат Рефнот, его международное название, синонимы, состав. Если Вам не сложно, то можете оставить отзыв об этом препарате для других людей, которые зайдун на этот сайт.

Форма выпуска

лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 100000ЕД

Производитель Фармокологическая группа

Противоопухолевые средства разных групп

Состав

Тимозин альфа-1 рекомбинантный.

Международное наименование

Фактор некроза опухоли альфа-1 (тимозин рекомбинантный)

Фарм.Действие

Препарат обладает прямым противоопухолевым действием на различных линиях опухолевых клеток. По спектру цитотоксического и цитостатического действия на опухолевые клетки препарат соответствует фактору некроза опухолей альфа (ФНО) человека, однако, препарат имеет более чем в 100 раз меньшую общую токсичность, чем ФНО. Комбинации препарата с альфа-2- или гамма-интерферонами обладают синергическим цитотоксическим эффектом. Препарат усиливает противовирусную активность рекомбинантного интерферона гамма в 100-1000 раз (против вируса везикулярного стоматита); увеличивает эффективность химиопрепаратов: актиномицина Д, цитозара, доксорубицина, против опухолевых клеток слабо чувствительных к ним, ликвидируя эту резистентность. Это позволяет рассматривать препарат как модификатор противоопухолевого действия химических цитостатиков в случаях множественной лекарственной устойчивости опухолевых клеток. Усиливает продукцию антител на Т-зависимые антигены, оказывает стимулирующее влияние на цитотоксическое действие естественных киллерных клеток, оказывает стимулирующее влияние на фагоцитоз, усиливает экспрессию антигенов ГКГС I класса Н-2К, CD-4 и CD-8, являясь фактором дифференцировки Т-хелперов и Т-киллеров.

Применение

Рак молочной железы (в составе комплексной химиотерапии).

Противопоказания

Беременность, период лактации (грудного вскармливания), повышенная чувствительность к фактору некроза опухолей-тимозин альфа 1 или любому другому компоненту препарата.

Побочные явления

Развитие реакций индивидуальной повышенной чувствительности, кратковременное (до нескольких часов) повышение температуры тела на 1-2°С, озноб.

Взаимодействие Дозировка

Для лечения рака молочной железы в комбинации с химиотерапией средняя суточная доза препарата составляет 200 000 ЕД. Вводят препарат п/к в день химиотерапии (за 30 мин) и в течение 4 дней после химиотерапии 1 раз/сут.

Передозировка Особые рекомендации

Для уменьшения интенсивности побочных эффектов рекомендуется прием индометацина или ибупрофена, которые не влияют на цитотоксическое действие препарата.

Хранение препарата

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 гр. С. Растворенный препарат хранению не подлежит.

Как отпускается

Отпускается по рецепту

ВНИМАНИЕ! Перед использованием препаратов, обязательно проконсультируйтесь с врачом

У папы рак желудка с переходом на пищевод. Лечим фактически сами, т.к врачи сделали 1 курс химии после которой основные побочки: полинейропатия. На мозг очень сказалось токсичен действие. Но даже этой обычной дешевой химии (капли цисплатин и фторурацил ) было не добиться уже 4 мес ничего не назначают. Колю рефнот подкожно, эффект очень хороший, кроме этого колю ронколейкин 1 млн.ед. пьет кселоду курсами, фитотерапию применяем активно. Рефнот не панацея, а очень хорошее подспорье в лечении.

Мне удалили матку и яичники. Много химий я перенесла. Последнюю химию делали с Рефнотом, перенесла все гораздо легче, побочные действия от химиотерапии хоть не так сильно проявились. Скоро ещё курс Рефнота прокапаем, чтобы метастаз и прочих рецидивов не было.

Буквально на днях моя мама проходила очередную химию, только теперь уже с препаратом рефнотом, химию она перенесла без осложнений и после у нее хорошее самочувствие, а до этого химия была для нее настоящий пыткой, были боли, потом озноб, рвота и повышение температуры. Жалко что раньше не узнали об этом препарате, лечение еще продолжаем. Врачи прогнозируют хороший результат.

У мамы проблемы с эндометрием, в больнице советовали ампутацию матки, грозили страшными последствиями, мы обратились к другому врачу, который лечит с применением рефнота, чтобы защитные силы организма запустить, результат не быстрый, лечились около года, но зато заметный, все чисто следов рака нет, будем теперь рефнот только курсами маме прокапывать.

Рефнот нам посоветовали в клинике, где лечили рак груди у свекрови. Врач сказал, что препарат малотоксичный, воздействует на опухоль и безвреден для здоровых клеток. Рефнот ставили во время химии и после. После первого курса врач отметил, что рост опухоли прекратился. Свекровь чувствует себя хорошо, будем продолжать лечение.

У мужа был рак простаты. Долго его лечили, уже думали оперировать будут. Врач решил в план лечения внести противоопухолевый препарат Рефнот. Капали несколько курсов параллельно с химией, потом просто Рефнот. Рост раковых клеток прекратился, опухоль уменьшалась в размерах и прошла. Муж теперь здоров, но постоянно на контроле у онколога.

У меня обнаружили рак яичников, долго думала что делать, операцию делать не хотела, очень боялась. Перелопатила кучу информации о клиниках и препаратах. Нашла информацию о Рефноте, противоопухолевый белковый препарат, который помогает побороть раковые клетки и наименее токсичен, чем другая химия. Обсудила это с лечащим врачем, включили Рефнот в план лечения. Уже есть положительные результаты.

Долго думали куда обращаться с раком молочной железы, решили клинику онкоиммунологии и цитокинотерапии. Там жене прописали химиотерапию. Врач настоятельно рекомендовал Рефнот, как один из менее токсичных препаратов. Мы очень надеялись на положительный итог, что и произошло спустя полгода. Главное не терять веры и искать выход - он обязательно найдется!

Моей подруге назначали Рефнот, курс уколов она прошла, но потом, при повторном анализе, опухоль признали доброкачественной. Не знаю, лекарство ли сыграло свою роль, или первый диагноз был не верный.

РЕФНОТ: наличие в аптеках и сравнение цен, поиск и заказ

РЕФНОТ (Фактор некроза опухолей-тимозин альфа-1 рекомбинантный) - цена, где купить, сравнить цены в аптеках, инструкция, описание, синонимы

Сайт не содержит информацию о розничной продаже дистанционным способом, предложений о приобретении дистанционным способом, доставке дистанционным способом и (или) передаче физическому лицу дистанционным способом лекарственных препаратов, наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов, а только приводит информацию о наличии лекарственных средств в организациях, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность. Цены приведны в качестве справочной информации. Информацию о ценах и наличии товаров при их заказе обязательно уточняйте по телефонам аптек.

Описание РЕФНОТ

Препарат Рефнот® обладает прямым противоопухолевым действием in vitro и in vivo на различных линиях опухолевых клеток. По спектру цитотоксического и цитостатического действия на опухолевые клетки препарат соответствует фактору некроза опухолей α (ФНО) человека, однако, Рефнот® имеет более чем в 100 раз меньшую общую токсичность, чем ФНО.
Механизм противоопухолевого действия in vivo включает несколько путей уничтожения опухоли или остановки ее роста:
— непосредственное воздействие белка фактор некроза опухолей-тимозин альфа 1 (ФНО-Т) на опухолевую клетку-мишень через соответствующие рецепторы на ее поверхности, в результате чего происходит апоптоз клетки (цитотоксическое действие) или арест клеточного цикла (цитостатическогое действие). В случае последнего события клетка становится более дифференцированной и экспрессирует ряд антигенов;
— каскад химических реакций, включающий активацию коагуляционной системы крови и местных воспалительных реакций, обусловленных активированными действием препарата клетками эндотелия и лимфоцитами и ведущий к "геморрагическому" некрозу опухолей;
— блокирование ангиогенеза, приводящее к уменьшению прорастания новыми сосудами быстрорастущей опухоли и, как следствие, к снижению кровоснабжения вплоть до некроза центра опухоли;
— воздействие клеток иммунной системы, цитотоксичность которых оказалась тесно связана с наличием молекул ФНО-Т на их поверхности или процесс созревания/активации этих клеток связан с ответом на ФНО-Т.
Комбинации препарата Рефнот® с α2- или γ-интерферонами обладают синергическим цитотоксическим эффектом. Препарат усиливает противовирусную активность рекомбинантного интерферона гамма в 100-1000 раз (против вируса везикулярного стоматита).
Рефнот® увеличивает эффективность химиопрепаратов: актиномицина Д, цитозара, доксорубицина против опухолевых клеток, слабо чувствительных к ним, ликвидируя эту резистентность. Это позволяет рассматривать Рефнот® как модификатор противоопухолевого действия химических цитостатиков в случаях множественной лекарственной устойчивости опухолевых клеток.
Рефнот® не оказывает цитотоксического действия на нормальные клетки и в высоких концентрациях in vitro стимулирует пролиферацию клеток селезенки и лимфатических узлов. Усиливает продукцию антител на Т-зависимые антигены, оказывает стимулирующее влияние на цитотоксическое действие естественных киллерных клеток, оказывает стимулирующее влияние на фагоцитоз, усиливает экспрессию антигенов ГКГС I класса Н-2К, CD-4 и CD-8, являясь фактором дифференцировки Т-хелперов и Т-киллеров.


Показания к применению препарата РЕФНОТ®

— рак молочной железы в комплексной терапии с химиопрепаратами.

Для лечения рака молочной железы в комбинации с химиотерапией средняя суточная доза препарата составляет 200 000 Вводят препарат п/к в день химиотерапии (за 30 мин) и в течение 4 дней после химиотерапии 1 раз/
Непосредственно перед применением содержимое флакона растворяют в 1 мл воды для инъекций.

Отмечалось развитие реакций индивидуальной повышенной чувствительности.
У некоторых пациентов отмечается кратковременное (до нескольких часов) повышение температуры тела на 1-2°С, озноб.
Для уменьшения интенсивности побочных эффектов рекомендуется прием индометацина или ибупрофена, которые не влияют на цитотоксическое действие препарата.

Противопоказания к применению препарата РЕФНОТ®

— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
— повышенная чувствительность к фактору некроза опухолей-тимозин альфа 1 или любому другому компоненту препарата.


Применение препарата РЕФНОТ® при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Рефнот® противопоказано при беременности и в период лактации.

Данные о передозировке препарата Рефнот® не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие препарата Рефнот® не известно.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 2° до 10°С. Не замораживать. Срок годности - 2 года. Растворенный препарат хранению не подлежит.

*информация о лекарственных препаратах предназначена только для медицинских и фармацевтических работников

Фармрынок

Схемы применения

Схемы применения

СХЕМЫ ПРИМЕНЕНИЯ ПРЕПАРАТА ФАКТОР НЕКРОЗА ОПУХОЛЕЙ-ТИМОЗИН АЛЬФА 1 РЕКОМБИНАНТНЫЙ (РЕФНОТ®) ПРОИЗВОДСТВА ООО «РЕФНОТ-ФАРМ», РОССИЯ

Схемы лечения больных раком молочной железы в комбинации с химиотерапией

1-й день – за 30 мин до химиотерапии ФНО-Т (Рефнот®) в дозе 200 тыс. ЕД однократно п/к + химиотерапия + стандартная антиэметическая терапия. 2-й, 3-й, 4-й, 5-й дни – ФНО-Т (Рефнот®) в дозе 200 тыс. ЕД однократно п/к 1 раз в сутки. Курсовая доза ФНО-Т (Рефнот®) – 1 млн ЕД (2 упаковки). (Эффективность доказана в ходе клинических исследований, проведенных в ФГУ НИИ онкологии им. Н.Н. Петрова под руководством директора института, чл.-корр. РАМН, профессора, д.м.н. В.Ф. Семиглазова).

Рекомендации: Препарат вводится п/к в наружную поверхность плеча или бедра, места инъекций чередуются. При проявлении гематологической токсичности лечения проводится редукция доз химиопрепаратов для всех последующих циклов согласно утвержденным режимам. Для усиления противоопухолевого и иммуномодулирующего эффектов терапии рекомендовано дополнительное введение ИНФ гамма (Ингарон® производства ООО «НПП “Фармаклон”», Россия).

Схема ИНФ-гамма + ФНО-Т + химиотерапия:

За день до химиотерапии ИНФ-гамма (Ингарон®) в дозе 500 тыс. МЕ однократно в/м или п/к. 1-й день – за 30 мин до химиотерапии ФНО-Т (Рефнот®) в дозе 200 тыс. ЕД однократно п/к + химиотерапия + стандартная антиэметическая терапия. 2-й, 4-й, 6-й, 8-й дни – ИНФ гамма (Ингарон®) в дозе 500 тыс. МЕ однократно в/м или п/к 1 раз в сутки. 3-й, 5-й, 7-й, 9-й дни – ФНО-Т (Рефнот®) в дозе 200 тыс. ЕД однократно п/к 1 раз в сутки. Курсовая доза ФНО-Т (Рефнот®) – 1 млн ЕД (2 упаковки); курсовая доза ИНФ гамма (Ингарон®) – 2,5 млн МЕ (1 упаковка). (Эффективность доказана в ходе клинических исследований, проведенных в ФГУ НИИ онкологии им. Н.Н. Петрова под руководством директора института, чл.-корр. РАМН, профессора, д.м.н. В.Ф. Семиглазова).

Рекомендации: При п/к введении препаратов места инъекций чередуются. При проявлении гематологической токсичности лечения проводится редукция доз химиопрепаратов для всех последующих циклов согласно утвержденным режимам.

Схемы лечения онкологических больных препаратом РЕФНОТ® в качестве иммуномодулятора Схема с химиотерапией:

ФНО-Т (Рефнот®) в дозе от 100 тыс. до 400 тыс. ЕД однократно п/к 5 дней в неделю, затем 2 дня перерыв в течение 2-4 недель перед курсом химиотерапии. (Эффективность доказана в ходе клинических исследований, проведенных в отделении комбинированных методов лечения ГУ «Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина» РАМН под руководством заместителя директора по науке, чл.-корр. РАН, профессора, д.м.н. М.Р. Личиницера).

Рекомендации: Препарат вводится п/к в наружную поверхность плеча или бедра, места инъекций чередуются. При тромбоцитопении менее 80х103 /мкл введение ФНО-Т (Рефнот®) следует прекратить до повышения числа тромбоцитов не менее 100х103 /мкл. Лечение проводить до прогрессирования или развития лимитирующих побочных эффектов.

Схема монотерапии:

ФНО-Т (Рефнот®) в дозе от 100 тыс. до 400 тыс. ЕД однократно п/к 5 дней в неделю, затем 2 дня перерыв в течение длительного времени (Эффективность доказана в ходе клинических исследований, проведенных в отделении комбинированных методов лечения ГУ «Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина» РАМН под руководством заместителя директора по науке, чл.-корр. РАН, профессора, д.м.н. М.Р. Личиницера).

Рекомендации: Препарат вводится п/к в наружную поверхность плеча или бедра, места инъекций чередуются. При тромбоцитопении менее 80х103 /мкл введение ФНО-Т (Рефнот®) следует прекратить до повышения числа тромбоцитов не менее 100х103 /мкл. Лечение проводить длительно при отсутствии прогрессирования, либо до развития лимитирующих побочных эффектов.

События

Рефнот инструкция по применению, цена, отзывы - Медикаменты, лекарства - Медицинский портал - клиники, медикаменты, врачи, отзывы

РЕФНОТ ИНСТРУКЦИЯ

Рефнот обладает прямым противоопухолевым действием invitro и in vivo на различных линиях опухолевых клеток. По спектру цитотоксического и цитостатического действия на опухолевые клетки препарат соответствует фактору некроза опухолей а (ФНО) человека, однако, Рефнот имеет более чем в 100 раз меньшую общую токсичность, чем ФНО.
Механизм противоопухолевого действия Рефнота in vivo включает несколько путей, которыми препарат уничтожает опухоль или останавливает ее рост:
- непосредственное воздействие белка фактор некроза опухолей-тимозин альфа 1 (ФНО-Т) на опухолевую клетку-мишень через соответствующие рецепторы на ее поверхности, в результате чего происходит апоптоз клетки (цитотоксическое действие) или арест клеточного цикла (цитостатическое действие). В случае последнего события клетка становится более дифференцированной и экспрессируетряд антигенов;
- каскад химических реакций, включающий активацию коагуляционной системы крови и местных воспалительных реакций, обусловленных РЕФНОТ-активированными клетками эндотелия и лимфоцитами и ведущий к "геморрагическому" некрозу опухолей;
- блокирование ангиогенеза, приводящее к уменьшению прорастания новыми сосудами быстрорастущей опухоли и, как следствие, к снижению кровоснабжения вплоть до некроза центра опухоли;
- воздействие клеток иммунной системы, цитотоксичность которых оказалась тесно связана с наличием молекул ФНО-Т на их поверхности или процесс созревания/активации этих клеток связан с ответом на ФНО-Т.
Комбинации Рефнота с α2- или γ-интерферонами обладают синергическим цитотоксическим эффектом. Рефнот усиливает противовирусную активность рекомбинантного интерферона гамма в 100-1000 раз (против вируса везикулярного стоматита).
Рефнот увеличивает эффективность химиопрепаратов: актининомицина Д, цитозара, доксорубицина против опухолевых слеток слабо чувствительных к ним, ликвидируя эту резистентность. Это позволяет рассматривать Рефнот как модификатор противоопухолевого действия химических цитостатиков в случаях множественной лекарственной устойчивости опухолевых клеток. Рефнот не оказывает цитотоксического действия на нормальные слетки, и в высоких концентрациях in vitro стимулирует пролиферацию клеток селезенки и лимфатических узлов. Усиливает продукцию антител на Т-зависимые антигены, оказывает стимулирующее влияние на цитотоксическое действие естественных киллерных клеток противоопухолевых клеток, оказывает стимулирующее влияние на фагоцитоз, усиливает экспрессию антигенов ГКГС I класса Н-2К, CD-4 и CD-8, являясь фактором дифференцировки Т-хелперов и Т-киллеров.

Показания к применению:
Препарат Рефнот предназначен для лечения рака молочной железы в комплексной терапии с химиопрепаратами.
В качестве иммуномодулятора при меланоме в диссеминированной стадии заболевания.

Способ применения:
Для лечения рака молочной железы в комбинации с химиотерапией средняя суточная доза препарата Рефнот составляет 200 000 ЕД. Вводят препарат подкожно в день химиотерапии (за 30 минут) и в течение 4-х дней после химиотерапии 1 раз в сутки.
В качестве иммуномодулятора при меланоме в диссеминированной стадии заболевания препарат Рефнот вводится подкожно в дозе 100 000 ЕД 1 раз в день, пять раз в неделю (затем 2 дня перерыв) или в дозе 400 000 ЕД 1 раз в сутки, 3 раза в неделю (через день) в течение 2-4 недель до химиотерапии. Возможно введение препарата подкожно в дозе 400 ООО ЕД в одно или несколько мест, места проведения инъекций рекомендуется чередо­вать. При применении без последующей хи­миотерапии препарат Рефнот вводится подкожно в дозе 100 ООО ЕД 1 раз в день, пять раз в неделю (затем 2 дня перерыв) в те­чение 4 недель. При отсутствии прогрессирования болезни введение препарата может быть продолжено.
Непосредственно перед применением содер­жимое флакона растворяют в 1 мл воды для инъекций.

Побочные действия:
Отмечается индивидуальная чувствительность к препарату. У некоторых пациентов Рефнот вызывает кратковременное (до нескольких часов) повышение температуры на 1 -2°С, озноб.Побочные эффекты снимаются дополнительным приемом индометацина или ибупрофена, которые не влияют на цитотоксическое действие препарата.

Противопоказания :
Повышенная чувствительность к фактору некроза опухолей-тимозин альфа 1 рекомбинантный или любому другому составному компоненту препарата Рефнот. Беременность и период кормления грудью.

Беременность :
Применение препарата Рефнот противопоказано при беременности и в период лактации.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами:
Лекарственное взаимодействие препарата Рефнот не известно.

Передозировка :
Данные о передозировке препарата Рефнот не предоставлены.

Условия хранения:
В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре 2-10°С. Не замораживать. Растворенный препарат Рефнот хранению не подлежит.

Форма выпуска:
Рефнот - лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения во флаконах по 100 000 ЕД активного вещества на 1 флакон. По 1, 5,10 или 20 флаконов препарата с инструкцией по применению помещают в пачку из картона или по 1, 5, 10 или 20 флаконов препарата в контурной ячейковой упаковке или в кассетной контурной упаковке с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Состав :
Один флакон Рефнот содержит:
Активное вещество: Фактор некроза опухолей-тимозин альфа 1 рекомбинантный- 100 000 ЕД.
Вспомогательные вещества: маннит (маннитол), натрия хлорид, натрия фосфат дигидрат (натрия фосфат однозамещенный 2-водный), натрия фосфат додекагидрат (натрия фосфат двузамещенный 12-водный).

РЕФНОТ лиофилизат - инструкция по применению, отзывы, описание, форма выпуска, побочные эффекты, противопоказания - Здоровье

РЕФНОТ

фактор некроза опухолей - тимозин α-1 рекомбинантный

Вспомогательные вещества: маннитол, натрия хлорид. натрия фосфата дигидрат, натрия фосфата додекагидрат.

Флаконы (1) - пачки картонные.
Флаконы (1) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Флаконы (1) - упаковки кассетные контурные (1) - пачки картонные.
Флаконы (5) - пачки картонные.
Флаконы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Флаконы (5) - упаковки кассетные контурные (1) - пачки картонные.
Флаконы (10) - пачки картонные.
Флаконы (10) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Флаконы (10) - упаковки кассетные контурные (1) - пачки картонные.
Флаконы (20) - пачки картонные.
Флаконы (20) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Флаконы (20) - упаковки кассетные контурные (1) - пачки картонные.

Препарат Рефнот обладает прямым противоопухолевым действием in vitro и in vivo на различных линиях опухолевых клеток. По спектру цитотоксического и цитостатического действия на опухолевые клетки препарат соответствует фактору некроза опухолей α (ФНО) человека, однако, Рефнот имеет более чем в 100 раз меньшую общую токсичность, чем ФНО.

Механизм противоопухолевого действия in vivo включает несколько путей уничтожения опухоли или остановки ее роста:

— непосредственное воздействие белка фактор некроза опухолей-тимозин альфа 1 (ФНО-Т) на опухолевую клетку-мишень через соответствующие рецепторы на ее поверхности, в результате чего происходит апоптоз клетки (цитотоксическое действие) или арест клеточного цикла (цитостатическогое действие). В случае последнего события клетка становится более дифференцированной и экспрессирует ряд антигенов;

— каскад химических реакций, включающий активацию коагуляционной системы крови и местных воспалительных реакций, обусловленных активированными действием препарата клетками эндотелия и лимфоцитами и ведущий к "геморрагическому" некрозу опухолей;

— блокирование ангиогенеза, приводящее к уменьшению прорастания новыми сосудами быстрорастущей опухоли и, как следствие, к снижению кровоснабжения вплоть до некроза центра опухоли;

— воздействие клеток иммунной системы, цитотоксичность которых оказалась тесно связана с наличием молекул ФНО-Т на их поверхности или процесс созревания/активации этих клеток связан с ответом на ФНО-Т.

Комбинации препарата Рефнот с α2 - или γ-интерферонами обладают синергическим цитотоксическим эффектом. Препарат усиливает противовирусную активность рекомбинантного интерферона гамма в 100-1000 раз (против вируса везикулярного стоматита).

Рефнот увеличивает эффективность химиопрепаратов: актиномицина Д, цитозара. доксорубицина против опухолевых клеток, слабо чувствительных к ним, ликвидируя эту резистентность. Это позволяет рассматривать Рефнот как модификатор противоопухолевого действия химических цитостатиков в случаях множественной лекарственной устойчивости опухолевых клеток.

Рефнот не оказывает цитотоксического действия на нормальные клетки и в высоких концентрациях in vitro стимулирует пролиферацию клеток селезенки и лимфатических узлов. Усиливает продукцию антител на Т-зависимые антигены, оказывает стимулирующее влияние на цитотоксическое действие естественных киллерных клеток, оказывает стимулирующее влияние на фагоцитоз, усиливает экспрессию антигенов ГКГС I класса Н-2К, CD-4 и CD-8, являясь фактором дифференцировки Т-хелперов и Т-киллеров.

— рак молочной железы в комплексной терапии с химиопрепаратами.

Фактор некроза опухолей-тимозин альфа-1 рекомбинантный инструкция по применению

Фактор некроза опухолей-тимозин альфа-1 рекомбинантный: цена, инструкция, применение субстанция-жидкость (5)


Фактор некроза опухолей-тимозин альфа-1 рекомбинантный
субст.-жидк.; бут. 250 мл конт. п/пласт. 1ящ. картон. 1; № ЛСР-007736/08, 2008-09-29 от Рефнот-Фарм (Россия)
Фактор некроза опухолей-тимозин альфа-1 рекомбинантный
субст.-жидк.; фл. 1 мл конт. п/пласт. 1ящ. картон. 1; № ЛСР-007736/08, 2008-09-29 от Рефнот-Фарм (Россия)
Фактор некроза опухолей-тимозин альфа-1 рекомбинантный
субст.-жидк.; фл. 5 мл конт. п/пласт. 1ящ. картон. 1; № ЛСР-007736/08, 2008-09-29 от Рефнот-Фарм (Россия)
Фактор некроза опухолей-тимозин альфа-1 рекомбинантный
субст.-жидк.; фл. 10 мл конт. п/пласт. 1ящ. картон. 1; № ЛСР-007736/08, 2008-09-29 от Рефнот-Фарм (Россия)
Фактор некроза опухолей-тимозин альфа-1 рекомбинантный
субст.-жидк.; фл. 15 мл конт. п/пласт. 1ящ. картон. 1; № ЛСР-007736/08, 2008-09-29 от Рефнот-Фарм (Россия)

Действующее вещество

Фактор некроза опухоли альфа-1 [тимозин рекомбинантный] (Tumor necrosis factor alpha-1 [thymosine recombinant])

Латинское название препарата Фактор некроза опухолей-тимозин альфа-1 рекомбинантный

Factor tumor necrosis-thymosine alpha-1 recombinant

Фармакологическая группа
  • Другие противоопухолевые средства
Условия хранения препарата Фактор некроза опухолей-тимозин альфа-1 рекомбинантный

В защищенном от света месте, при температуре не выше минус 18°C.