Джес инструкция по применению, цена, отзывы - Медикаменты, лекарства - Медицинский портал - клиники, медикаменты, врачи, отзывы

Джес относится к комбинированным однофазным контрацептивам для перорального применения (КПК). Противозачаточный эффект КПК обусловлен угнетением овуляции в яичниках и обездвиживанием сперматозоидов в шейке матки. Кроме контрацептивного эффекта, КПК нормализуют менструальный цикл, обезболивают и снижают кровопотерю при менструации. Статистически достоверными являются данные о снижении частоты онкологической патологии гинекологических органов у женщин, принимающих КПК.
Этинилэстрадиол, входящий в состав Джес. является основным действующим веществом препарата, и относится к группе женских половых гормонов – эстрогенов. Он подавляет овариальную функцию яичников и изменяет свойства секрета слизистой оболочки шейки матки, в сторону обездвиживания сперматозоидов. Однако изолированное применение эстрогенов вызывает ряд побочных эффектов (отеки, избыточный вес и т.д.).
Вторым действующим веществом Джеса. является дроспиренон. Он обладает противоминералокортикоидным действием и нивелирует побочные эффекты эстрогенов. Кроме того, дроспиренон облегчает переносимость предменструального синдрома (ПМС). Клинически доказана эффективность дроспиренона в лечении, ассоциированных с ПМС, психологических и соматических синдромов (головная боль, раздражительность, артралгии, миалгии и т.п.). Дроспиренон проявляет прогестероноподобное действие, уменьшая жирность кожи, волос, при этом, не обладая истинной гормональной активностью. В то же время, противоминералокортикоидное и противоандрогенное действия сообщают препарату прогестероновую активность.
Дроспиренон, при пероральном приеме, быстро и практически весь подвергается всасыванию. В плазме максимальная концентрация (35 нг/мл) определяется, в среднем, через 1,5 ч после однократного приема. Биодоступность дроспиренона находится на уровне 76-85%. В плазме крови он находится в связанном с альбумином состоянии. В течение курса применения, максимальная концентрация Дроспиренона отмечается между 1 и 2 неделью - 60 нг/мл. Метаболиты дроспиренона элиминируются с мочой и калом в примерно равных количествах. Период полувыведения составляет около 40 часов.
Этинилэстрадиол, при пероральном приеме, быстро и практически весь подвергается всасыванию. В плазме максимальная концентрация (95 пг/мл) определяется, в среднем, через 1,5 ч после однократного приема. Биодоступность этинилэстрадиола находится на уровне 60%. В плазме крови он находится в связанном с альбумином состоянии. В течение курса применения, максимальная концентрация дроспиренона отмечается во 2-й половине цикла (возрастает от 1,5 до 2-х раз). Этинилэстрадиол подвергается полному метаболизму (V= 5 мл/мин/кг).

Показания к применению:
Препарат Джес применяют для предупреждения нежелательной беременности (контрацепция), в том числе с сопутствующими ПМС и угревой сыпью.

Способ применения:
Таблетки Джеса принимают (1 таб/сут)внутрь, запивая достаточным количеством воды, в одинаковое время суток, пропускать приемы нельзя. После завершения одной упаковки, сразу начинают принимать таблетки из следующей. Геморрагия отмены (во время плацебо) продолжается, как минимум, до начала приема таблеток из следующей упаковки. Прием Джеса начинают в 1 день менструальной геморрагии. В случаях начала приема со 2-5 дня, необходима дополнительная контрацепция в течение недели после первого приема.
При переходе на Джес с других КПК, прием Джеса начинают сразу по окончании приема другого КПК. Нельзя допускать перерыв более недели для препаратов с 21-й таблеткой. После удаления противозачаточного пластыря или вагинального кольца, прием Джеса начинают в день удаления. Если просрочено время приема Джаза более, чем новый срок установки пластыря или кольца, его прием может быть не эффективен, и в течение недели после первого приема необходима дополнительная контрацепция.
Переход на Джес со всех форм гестагеновых противозачаточных средств, производят в любой день, без перерыва в приеме препаратов, но необходима дополнительная контрацепция в течение недели после первого приема.
После позднего аборта (более 12 недель) или родов, прием Джеса начинают между 3-4 неделями с момента операции. В случаях более позднего начала приема, необходима дополнительная контрацепция в течение недели после первого приема.
Если случился пропуск приема таблеток плацебо, то на это не обращают внимание. Однако их лучше выбросить, во избежание случайного приема в дальнейшем. Если пропущен прием активной таблетки до 12 часов, то противозачаточная активность Джеса не снижается. Принимают пропущенную таблетку, а следующую – в обычное время.
Когда пропущен прием активной таблетки более 12 часов, то противозачаточная активность Джеса снижается. Чем длиннее период отказа от таблеток, тем вероятнее становится наступление беременности. Опасность нежелательной беременности выше, если пропуск, в приеме препарата, случается ближе к периоду приема плацебо. Отказ от Джеса на срок более 96 часов, равнозначен полному прекращению приема препарата.
Рекомендации по достижению удовлетворительной контрацепции в случае пропуска приема Джеса более 12 часов в зависимости от времени после геморрагии отмены (во время плацебо):
- Первая неделя. Принимают пропущенную таблетку, а следующую – в обычное время. Иногда это правило означает прием 2-х таблеток одновременно. Существует вероятность беременности, если половой контакт произошел в течение недели перед пропущенным приемом. Следующая неделя, после пропущенной дозы, требует барьерной контрацепции.
- Вторая неделя. Принимают пропущенную таблетку, а следующую – в обычное время. Иногда это правило означает прием 2-х таблеток одновременно. При этом противозачаточная активность Джеса не снижается, если за время предшествующей недели схема приема не нарушалась. Следующая неделя, после пропущенной дозы, требует барьерной контрацепции, если пропущены 2 и более приема Джеса .
- Третья и начало четвертой недели. Риск нежелательной беременности возрастает. Противозачаточная активность Джеса не снижается, если за время предшествующей недели схема приема не нарушалась и пропущен только один прием. В других случаях, принимают пропущенную таблетку, а следующую – в обычное время. Иногда это правило означает прием 2-х таблеток одновременно. Далее продолжают принимать все активные таблетки из начатой упаковки, выбрасывают плацебо и начинают новую упаковку. Следующая неделя, после пропущенной дозы, требует барьерной контрацепции. Во время, которое должно было совпасть с приемом неактивных таблеток, возможны незначительные кровянистые выделения из влагалища.
Во всех сомнительных случаях, которые связаны с пропуском приема Джаса, следует исключать нежелательную беременность лабораторно или экспресс-методами.
Чтобы перенести время менструации на более поздний срок, достаточно исключить прием плацебо и начать прием Джеса из новой упаковки. Для переноса менструации на более ранний срок, необходимо выбросить оставшиеся активные таблетки и начать прием плацебо, а затем начинать новую упаковку Джаса. После переносов срока приема плацебо, возможны незначительные геморрагии в период ожидавшихся менструаций.

Побочные действия:
Побочные действия Джеса на организм выражены в меньшей степени, чем у других КПК. Для количественной оценки частоты побочных эффектов использовалась градация: часто – более 1%, не часто – между 1% и 1‰, редко – менее 1‰.
Органы желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Часто: абдоминальные боли, тошнота, нечасто: расстройства стула, рвота.
Нервная система. Часто: эмоциональная лабильность, нервозность, астения, головная боль, нечасто: ложная мигрень, снижение полового влечения, редко: увеличение полового влечения.
Органы зрения. Редко: ощущения дискомфорта от ношения контактных линз.
Мочеполовая система (МПС). Часто: приходящие боли в молочных железах, молочница (кандидоз слизистой влагалища), дисменорея, маточные кровотечения, нечасто: симметричное увеличение груди, редко: выделения из груди и влагалища.
Кожные покровы. Часто: увеличение жирности кожи и волос, нечасто: сыпь, редко: эритемы.
Другие. Часто: рост индекса массы тела, нечасто: пастозность голеней, редко: снижение индекса массы тела, анафилаксия.
В единичных случаях возможно избыточное тромбообразование и эмболии.

Противопоказания :
Со стороны сердечно-сосудистой системы (ССС): нарушения свертывающей-антисвертывающей системы крови, коагулопатии, тромбозы, тромбофлебиты, тромбоэмболии, стенокардия, инфаркт миокарда, нарушения сердечного ритма, пороки сердца, частые гипертонические кризы, сосудистые осложнения сахарного диабета, облитерирующий эндартериит.
Со стороны нервной системы: инсульты, транзиторные атаки, истинная мигрень.
Со стороны ЖКТ: панкреатит в сочетании с гиперлипидемией, недостаточность функции печени, цирроз, тяжелые гепатиты, новообразования печени.
Со стороны МПС: гормональные опухоли, недиагностированные геморрагии из влагалища, тяжелая почечная недостаточность, беременность, лактация.
Джаз противопоказан при надпочечниковой недостаточности и аллергии на компоненты препарата.
С осторожностью следует назначать Джаз людям, у которых повышенный риск развития патологии, приведенный выше в противопоказаниях.

Беременность :
Нельзя использовать Джес во время беременности и лактации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Препараты, повышающие активность микросомальных ферментов в печени (фенитоин, производные барбитуровой кислоты, производные примидона, карбамазепин, антибиотики рифампицинового ряда и некоторые другие) снижают уровень половых гормонов в крови. В случае одновременного приема с Джесом. дополнительная контрацепция проводится весь период лечения и еще на протяжении 28 дней.
Пенициллины и тетрациклины снижают уровень половых гормонов в крови, поэтому во время их приема, и на следующей неделе после отмены, требуется барьерная контрацепция.

Передозировка :
Случаи передозировки Джеса не известны. Могут наблюдаться диспепсические явления, маточные кровотечения. Применяют симптоматическое лечение. Специфических антидотов не существует.

Условия хранения:
Джес хранят в труднодоступном для детей месте. Температура хранения не должна превышать 30 градусов Цельсия.

Форма выпуска:
В упаковке на блистере 28 таблеток. Из них 24 розового цвета с надписью "DS" - активные с действующим веществом. 4 таблетки белого цвета с надписью "DP" – неактивные (плацебо).

Состав :
В 1-ой активной таблетке:
Дроспиренон 3 мг, Бетадекса клатрат (этинилэстрадиол) 20 мкг.
Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, стеарат магния.
В 1-ой неактивной таблетке (плацебо) – только вспомогательные вещества.

Дополнительно :
Перед началом приема Джеса рекомендуется пройти полный медицинский осмотр для исключения скрытой патологии, при которой прием препарата противопоказан. В случаях наличия относительных противопоказаний, следует принимать во внимание тяжесть возможных осложнений, сопоставляя ее, с ожидаемым клиническим эффектом от приема препарата.
Следует учитывать возможное снижение контрацептивной активности Джеса, при нарушении его абсорбции вследствие диареи или рвоты.
После наступления менопаузы и до появления менархе у девочек, Джес не применяют.
Джаз не оказывает влияния на внимание и концентрацию при работе с механизмами и вождении автомобиля.

Лена 30 января, 2015 год

А я перешла на Джес после применения ярины. Мне хороший врач посоветовала. Сейчас перешла на третью упаковку. Скажу, что Джес мне больше нравится тем, что побочных практически нет. Ну тут все индивидуально. Читаю много отзывов и у всех все по разному. У меня все отлично.
Кстати, заметила, что я похудела где-то на 4 кг после того, как начала принимать Джес. Прочитала, что Джес выводит якобы лишнюю жидкость и таким образом худеют. Если это так, то это не очень хорошо. Пока, конечно, не планирую бросать пить этот препарат, но настораживает то, что если брошу, чтобы не поправиться. А в целом, меня все устраивает.

Лина 15 мая, 2014 год

Пользуюсь препаратом Джес как противозачаточное средство. Выбрала я его из-за того, что он приводит в норму менструальный цикл. А с этим у меня проблемы еще с юности. Все время были задержки, то 1 месяц, то 2 месяца, а то и 4 месяца не было месячных. Врач прописала пить Джес. Сейчас цикл восстановился. Также раньше каждые месячные начинались с дикой боли в животе. Постоянно пила сильные обезболивающие, так как обычные обезболивающие мне не помогали. А пила по несколько таблеток за один раз. После приема противозачаточных таблеток Джес все наладилось.

Джес - инструкция по применению и цена

Джес – это комбинированный препарат из группы противозачаточных средств. За счет своего действия способствует уменьшению овуляции, подавлению синтеза цервикальной слизи, уменьшает проницаемость для половых клеток. При длительном приеме способствует уменьшению болезненности при менструациях, а также значительно снижает риск развития гормонзависимых опухолей. Незначительно оказывает влияние на жировой обмен. Используется для профилактики нежелательной беременности, а также для комбинированного лечения тяжелых форм ПМС. В организме присутствует на протяжении полутора суток, после чего выводится с калом и мочой. Легко переносится при однократном приеме.

Пероральный противозачаточный препарат.

• Противозачаточный;
  
• Прогестероноподобный;
  
• Противоандрогенный;
  
• Обезболивающий;
  
• Противоминералокортикоидный;
  
• Нормализация менструального цикла;
  
• Снижение кровопотери при менструации и риска возникновения онкологических заболеваний;
  
• Облегчение переносимости ПМС.
  

• Предупреждения нежелательной беременности.
  

по 1 таблетке 1 раз в день, начиная с первого дня менструации.

Особенности применения:

• Препарат следует принимать в одно и то же время;
  
• Согласно инструкции, перед началом применения препарата следует полностью исключить наличие любых патологий репродуктивной системы.
  

• Коагулопатии, тромбофлебит, стенокардия. нарушения сердечного ритма, частые гипертонические кризы, облитерирующий эндартериит. тромбоэмболия, инфаркт миокарда. пороки сердца, сосудистые осложнения сахарного диабета;
  
• Гиперчувствительность или индивидуальная непереносимость Джеса или его компонентов;
  
• Транзиторные атаки, инсульт. мигрень ;
  
• Беременность и лактация;
  
• Недостаточность функции печени, тяжёлые гепатиты. панкреатит в сочетании с гиперлипидемией, цирроз, новообразования печени;
  
• Гормональные опухоли;
  
• Тяжёлая почечная недостаточность ;
  
• Кровотечения из влагалища неясного генеза;
  
• Надпочечниковая недостаточность.
  

• Риск возникновения приведённых выше патологий.
  

Беременным женщинам и кормящим матерям принимать препарат категорически противопоказано.

• Производными барбитуровой кислоты, Карбамазепином, тетрациклинами, Фенитоином, производными примидона, антибиотиками рифампицинового ряда или пенициллинами: ослабление эффективности препарата.
  

Клинически значимых симптомов передозировки Джесом не описано.

• Таблетки покрытые оболочкой, 20 мкг+3 мг+451 мкг - 28 или 84 шт.
  

• Сухое тёмное место без доступа детей.
  

Рекомендованная температура хранения Джеса

- в пределах 30 градусов.

Рекомендованный срок хранения

- различный, зависит от фирмы-производителя, указан на упаковке.

• этинилэстрадиол (в форме бетадекс клатрата) - 20 мкг;
  
• дроспиренон - 3 мг;
  
• Вспомогательные вещества: лактозы моногидра, крахмал кукурузный, магния стеара.
  

Препарат отпускается по рецепту лечащего врача.

- Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

* Инструкция по медицинскому применению к препарату Джес опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ

Джес® Плюс - инструкция по применению, аннотация, отзывы

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.

Активные вещества: дроспиренон (микронизированный) 3,000 мг; этинилэстрадиола бетадекс клатрат (микронизированный) в пересчете на Этинилэстрадиол 0,020 мг, кальция левомефолат (микронизированный) 0,451 мг;
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 45,329 мг, целлюлоза микрокристаллическая 24,800 мг, кроскармеллоза натрия 3,200 мг, гипролоза (5 сР) 1,600 мг, магния стеарат 1,600 мг; Оболочка
Лак розовый 2,0000 мг или (альтернативно): гипромеллоза (5 сР) 1,0112 мг, макрогол-6000 0,2024 мг, тальк 0,2024 мг, титана диоксид 0,5580 мг, краситель железа оксид красный
0,0260 мг;
Состав на одну вспомогательную витаминную таблетку
Ядро
Активное вещество: кальция левомефолат (микронизированный) - 0,451 мг; Вспомогательные вещества:лактозы моногидрат 48,349 мг, целлюлоза микрокристаллическая 24,800 мг, кроскармеллоза натрия 3,200 мг, гипролоза (5 сР) 1,600 мг, магния стеарат 1,600 мг;
Оболочка
Лак светло-оранжевый 2,0000 мг или (альтернативно): гипромеллоза (5 сР) 1,0112 мг, макрогол-6000 0,2024 мг, тальк 0,2024 мг, титана диоксид 0,5723 мг, краситель железа оксид желтый 0,0089 мг, краситель железа оксид красный 0,0028 мг.

Описание
Активная комбинированная таблетка
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, на одной стороне с тиснением «Z+» в правильном шестиугольнике. Вспомогательная витаминная таблетка
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-оранжевого цвета, на одной стороне с тиснением «М+» в правильном шестиугольнике.

Фармакодинамика. Джес Плюс - низкодозированный монофазный пероральный комбинированный эстроген-гестагенный контрацептивный препарат, включающий активные таблетки и
вспомогательные витаминные таблетки, содержащие кальция левомефолат.
Контрацептивный эффект препарата Джес Плюс в основном осуществляется за счет подавления овуляции и повышения вязкости цервикальной слизи.
У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы (КОК), цикл становится более регулярным, уменьшаются болезненность, интенсивность и продолжительность менструальноподобных кровотечений. в результате чего снижается риск железодефицитной анемии . Имеются также данные о снижении риска рака эндометрия и яичников.
Дроспиренон, содержащийся в препарате Джес Плюс, обладает антиминералокортикоидным действием и способствует предупреждению гормонозависимой задержки жидкости, что может проявляться в снижении массы тела и уменьшении вероятности появления периферических отеков. Дроспиренон также обладает антиандрогенной активностью и способствует уменьшению акне (угрей), жирности кожи и волос. Такой эффект дроспиренона подобен действию естественного прогестерона, вырабатываемого в женском организме. Это следует учитывать при выборе контрацептива, особенно женщинам с гормонозависимой задержкой жидкости, а также женщинам с акне и себореей. При правильном применении индекс Перля (показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, применяющих контрацептив в течение года) составляет менее 1. При пропуске таблеток или неправильном применении индекс Перля может возрастать.
Кислотная форма кальция левомефолата, по своей структуре идентична естественному L-5-метилтетрагидрофолату (L-5-метил-ТГФ), основной фолатной форме содержащейся в пище. Средняя концентрация в плазме крови людей, не использующих пищу, обогащенную фолиевой кислотой, составляет около 15 нмоль/л.
Левомефолат, в отличие от фолиевой кислоты, является биологически активной формой фолата. Благодаря этому он усваивается лучше, чем фолиевая кислота. Лемофолат показан для удовлетворения повышенной потребности и обеспечения необходимого содержания фолатов в организме женщины во время беременности и в период кормления грудью. Введение кальция левомефолата в состав перорального контрацептивного препарата снижает риск развития дефекта нервной трубки плода, если женщина забеременеет неожиданно, сразу же после прекращения применения контрацепции (или, в очень редких случаях, при применении пероральной контрацепции).

• Дроспиренон Абсорбция
При пероральном приеме дроспиренон быстро и почти полностью абсорбируется. После однократного приёма внутрь максимальная концентрация (Cmax) дроспиренона в плазме
крови, равная 35 нг/мл, достигается через 1-2 часа. Биодоступность колеблется от 76 до 85%. По сравнению с приемом дроспиренона на пустой желудок, прием пищи не влияет на его биодоступность. Распределение
После перорального приема наблюдается двухфазное снижение уровня препарата в сыворотке, с периодами полувыведения, соответственно, 1,6±0,7 часа и 27,0±7,5 часа. Дроспиренон связывается с сывороточным альбумином и не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ), или кортикостероид-связывающим глобулином (КСГ). Лишь 3-5% от общей концентрации вещества в сыворотке присутствует в качестве свободного гормона. Индуцированное этинилэстрадиолом повышение ГСПГ не влияет на связывание дроспиренона белками плазмы крови. Средний кажущийся объем распределения составляет 3,7±1,2 л/кг.

Метаболизм
После перорального приема дроспиренон экстенсивно метаболизируется. Большинство метаболитов в плазме представлены кислотными формами дроспиренона, которые образуются без вовлечения системы цитохрома Р450. В минимальной степени в метаболизме дроспиренона участвует изофермент цитохрома Р450 3А4, дроспиренон способен снижать концентрацию фермента в плазме крови и активность изоферментов цитохрома Р450 1А1, Р450 2С9 и Р450 2С19 in vitro.

Выведение
Скорость метаболического клиренса дроспиренона в плазме крови составляет 1,5±0,2 мл/мин/кг. В неизмененном виде дроспиренон экскретируется только в следовых количествах. Метаболиты дроспиренона экскретируются через желудочно-кишечный тракт и почки в соотношении примерно 1,2:1,4. Период полувыведения для экскреции метаболитов - около 40 часов.

Равновесная концентрация
Во время первого курсового применения препарата равновесное состояние дроспиренона с концентрацией в плазме крови около 60 нг/мл достигается с 7-го по 14-й день применения препарата. Отмечалось повышение концентрации дроспиренона в плазме крови примерно в 2-3 раза (за счет кумуляции), что обуславливалось соотношением периода полувыведения в терминальной фазе и интервала дозирования. Дальнейшее увеличение концентрации дроспиренона в плазме крови отмечается через 1 -6 курсов применения препарата, после чего увеличения концентрации не наблюдается.

При нарушении функции почек
Концентрация дроспиренона в плазме крови при достижении равновесного состояния была сопоставима у женщин с легким нарушением функции почек (клиренс креатинина (КК) - 50-80 мл/мин) и у женщин с сохранной функцией почек (КК - более 80 мл/мин). Тем не менее, у женщин с умеренным нарушением функции почек (КК - 30-50 мл/мин) средняя концентрация дроспиренона в плазме крови была на 37% выше, чем у пациенток с сохранной функцией почек. Не отмечено изменения концентрации калия в плазме крови при применении дроспиренона.

При нарушении функции печени
У женщин с умеренным нарушением функции печени (класс B по шкале Чайлд-Пью) площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) сопоставима с соответствующим показателем у здоровых женщин с близкими значениями Стах в фазы абсорбции и распределения. Т1/2 дроспиренона у больных с умеренным нарушением функции печени оказался в 1,8 раз выше, чем у здоровых добровольцев с сохранной функцией печени.
У больных с умеренным нарушением функции печени отмечено снижение клиренса дроспиренона около 50% по сравнению с женщинами с сохранной функцией печени, при этом не отмечено различий в концентрации калия в плазме крови в изучаемых группах. Не отмечено изменений концентрации калия даже в случае сочетания факторов, предрасполагающих к его повышению (сопутствующий сахарный диабет или лечение спиронолактоном).

• Этинилэстрадиол Абсорбция
После приёма внутрь этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется. Cmax - около 33
пг/мл, достигается в течение 1-2 часов. Препарат подвергается пресистемному метаболизму в печени, его биодоступность при приёме внутрь составляет в среднем около 60%. Одновременный приём пищи в отдельных случаях сопровождается снижением биодоступности этинилэстрадиола на 25%. Распределение
Концентрация этинилэстрадиола в плазме крови снижается в 2 фазы, период полувыведения этинилэстрадиола во второй фазе составляет около 24 часов. Этинилэстрадиол обладает неспецифическим, но прочным связыванием с альбумином плазмы крови (около 98,5%) и индуцирует повышение концентрации в плазме ГСПГ. Предполагаемый объем распределения составляет около 5 л/кг. Метаболизм
Этинилэстрадиол подвергается пресистемной конъюгации в печени и в слизистой тонкой кишки. Основной путь метаболизма этинилэстрадиола - ароматическое гидроксилирование с образованием многочисленных метаболитов, которые находятся как в связанном, так и несвязанном состоянии. Скорость выведения этинилэстрадиола - около 5 мл/мин/кг.

Выведение
Этинилэстрадиол выводится только в виде метаболитов почками и через желудочно-кишечный тракт в соотношении 4:6 с периодом полувыведения около 24 часов.

Равновесная концентрация
Равновесное состояние достигается во второй половине курса лечения, концентрация этинилэстрадиола в плазме крови увеличивается примерно в 1,4-2,1 раза.

Этническая принадлежность
Изучалось влияние этнической принадлежности на параметры фармакокинетики в исследованиях при однократном и многократном дозировании дроспиренона и этинилэстрадиола у здоровых женщин европеоидной расы, а также у японок. Не установлено влияния этнической принадлежности на параметры фармакокинетики дроспиренона и этинилэстрадиола.

• Кальция левомефолат Абсорбция
После приема внутрь кальция левомефолат быстро абсорбируется и включается в пул фолатов организма. После однократного приема внутрь 0,451 мг кальция левомефолата через 0,5 - 1,5 часа Cmax становится на 50 нмоль/л выше исходной концентрации.
Распределение
Фармакокинетика фолатов имеет двухфазный характер: определяются пул фолатов с быстрым и с медленным метаболизмом. Пул с быстрым метаболизмом, вероятно, представляют вновь поступившие в организм фолаты, что согласуется с T1/2 кальция
левомефолата, который составляет около 4-5 часов после его однократного приема внутрь в дозе 0,451 мг. Пул с медленным метаболизмом отражает превращение полиглутамата фолата, T1/2 которого составляет около 100 дней. Поступающие извне фолаты и фолаты, проходящие кишечно-печеночный цикл, обеспечивают поддержание постоянной концентрации L-5-метил-ТГФ в организме.
L-5-метил-ТГФ представляет основную форму существования фолатов в организме, в которой они доставляются к периферическим тканям для участия в клеточном фолатном метаболизме.

Метаболизм
L-5-метил-ТГФ представляет основную фолатную транспортируемую форму в плазме крови. При сравнении 0,451 мг кальция левомефолата и 0,4 мг фолиевой кислоты, были установлены сходные механизмы метаболизма и для других значимых фолатов. Коферменты фолатов вовлечены в 3 основные сопряженные цикла метаболизма в цитоплазме клеток. Эти циклы необходимы для синтеза тимидина и пуринов, предшественников дезоксирибонуклеиновой (ДНК) и рибонуклеиновой (РНК) кислот, а также для синтеза метионина из гомоцистеина и превращения серина в глицин.

Выведение
L-5-метил-ТГФ выводится почками в неизмененном виде и в виде метаболитов, а также через желудочно-кишечный тракт.
Равновесная концентрация
Равновесное состояние L-5-метил-ТГФ в плазме крови после приема внутрь 0,451 мг кальция левомефолата достигается через 8-16 недель и зависит от его исходной концентрации. В эритроцитах равновесная концентрация достигается в более поздние сроки из-за продолжительности жизни эритроцитов, которая составляет около 120 дней.

Контрацепция, предназначенная,в первую очередь, для женщин с симптомами гормонозависимой задержки жидкости в организме. Контрацепция и лечение умеренной формы акне (acne vulgaris) Контрацепция у женщин с дефицитом фолатов.
Контрацепция и лечение тяжёлой формы предменструального синдрома (ПМС)

Как принимать Джес Плюс
Таблетки следует принимать внутрь по порядку, указанному на упаковке, каждый день в одно и то же время, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Принимают по 1 таблетке в день непрерывно в течение 28 дней. Приём таблеток из следующей упаковки начинается сразу после завершения приема таблеток из предыдущей упаковки. Кровотечение «отмены», как правило, начинается на 2-3 день после начала приема неактивных таблеток и может еще не завершиться до начала приема таблеток из следующей упаковки.
Начало приёма препарата Джес®Плюс
• При отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивных средств в предыдущем месяце.
Приём препарата Джес Плюс начинается в первый день менструального цикла (т.е. в первый день менструального кровотечения). Допускается начало приема на 2-5 день менструального цикла, но в этом случае рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток из первой упаковки.

• При переходе с других комбинированных пероральных контрацептивов, вагинального кольца или контрацептивного пластыря

Предпочтительно начать прием препарата Джес® Плюс на следующий день после приема последней активной таблетки из предыдущей упаковки, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва (для препаратов, содержащих 21 таблетку) или после приема последней неактивной таблетки (для препаратов, содержащих 28 таблеток в упаковке). Приём препарата Джес® Плюс следует начинать в день удаления вагинального кольца или пластыря, но не позднее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь.

• При переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены («мини-пили», инъекционные формы, имплантат), или с высвобождающего гестаген внутриматочного контрацептива («Мирена»).

Женщина может перейти с «мини-пили» на Джес® Плюс в любой день (без перерыва), с имплантата или внутриматочного контрацептива с гестагеном - в день его удаления, с инъекционного контрацептива - в день, когда должна быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток.

• После аборта в первом триместре беременности.

Женщина может начать прием препарата немедленно. При соблюдении этого условия женщина не нуждается в дополнительных мерах контрацепции.

• После родов или аборта во втором триместре беременности.

Рекомендуется начать прием препарата на 21 - 28 день после родов или аборта во втором триместре беременности. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. Однако, если половой контакт имел место, до начала приема Джес® Плюс должна быть исключена беременность или необходимо дождаться первой менструации.
Прием пропущенных таблеток

Пропуск неактивных таблеток можно игнорировать. Тем не менее, их следует выбросить, чтобы случайно не продлить период приема неактивных таблеток. Следующие рекомендации относятся только к пропуску активных таблеток:

Если опоздание в приеме препарата составило менее 24 часов, контрацептивная защита не снижается. Женщина должна принять пропущенную таблетку как можно скорее, а следующие принимать в обычное время.

Если опоздание в приеме таблеток составило более 24 часов, контрацептивная защита может быть снижена. Чем больше таблеток пропущено, и чем ближе пропуск таблеток к фазе приема неактивных таблеток, тем выше вероятность беременности.

При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами:
• прием препарата никогда не должен быть прерван, более чем на 7 дней (пожалуйста, обратите внимание на то, что рекомендуемый интервал приема неактивных таблеток составляет 4 дня)
• для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы требуются 7 дней непрерывного приема таблеток.

Соответственно, если опоздание в приеме активных таблеток составило более 24 часов, можно рекомендовать следующее:

• С 1 -го по 7-ой день:

Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку сразу, как только вспомнит об этом, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Следующие таблетки она продолжает принимать в обычное время. Кроме того, в течение последующих 7 дней необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив). Если половой контакт имел место в течение 7 дней перед пропуском таблетки, следует учесть возможность наступления беременности.

• С 8-го по 14-ый день
Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку сразу, как только вспомнит об этом, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Следующие таблетки она продолжает принимать в обычное время.

При условии, что женщина принимала таблетки правильно в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, нет необходимости в использовании дополнительных мер контрацепции. В противном случае, а также при пропуске двух и более таблеток необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции (например, презерватив) в течение 7 дней.

• С 15-го по 24-ый день

Риск снижения надежности неизбежен из-за приближающейся фазы приема неактивных таблеток. Женщина должна строго придерживаться одного из двух следующих вариантов. При этом, если в 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, все таблетки принимались правильно, нет необходимости использовать дополнительные контрацептивные методы. В противном случае ей необходимо использовать первую из следующих схем и дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение 7 дней.
1. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомнит (даже, если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующие таблетки принимают в обычное время, пока не закончатся активные таблетки в упаковке. Четыре неактивные таблетки следует выбросить и незамедлительно начать прием таблеток из следующей упаковки. Кровотечение «отмены» маловероятно, пока не закончатся активные таблетки во второй упаковке, но могут отмечаться мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема таблеток.
2. Женщина может также прервать прием таблеток из текущей упаковки. Затем она должна сделать перерыв не более 4 дней, включая дни пропуска таблеток, и затем начать прием препарата из новой упаковки.

Если женщина пропускала активные таблетки, и во время приема неактивных таблеток кровотечения «отмены» не наступило, необходимо удостовериться в отсутствии беременности.

Рекомендации при желудочно-кишечных расстройствах
При тяжелых желудочно-кишечных расстройствах всасывание может быть неполным, поэтому следует принять дополнительные контрацептивные меры.

Если в течение 3-4 часов после приема активной таблетки произойдет рвота, следует ориентироваться на рекомендации при пропуске таблеток. Если женщина не хочет менять свою обычную схему приема и переносить начало менструации на другой день недели, дополнительную активную таблетку следует принять из другой упаковки.

Как изменять циклы или как отсрочить наступление кровотечения «отмены»

Чтобы отсрочить наступление кровотечения, женщине следует продолжить прием таблеток из следующей упаковки Джес® Плюс, пропустив неактивные таблетки из текущей упаковки. Таким образом, цикл может быть продлен, по желанию, на любой срок, пока не закончатся активные таблетки из второй упаковки. На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения. Регулярный прием Джес® Плюс затем возобновляется после окончания фазы приема неактивных таблеток.

Чтобы перенести начало кровотечения «отмены» на другой день недели, женщине следует сократить следующую фазу приема неактивных таблеток на желаемое количество дней. Чем короче интервал, тем выше риск, что у нее не будет кровотечения «отмены», и в дальнейшем будут мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема таблеток из второй упаковки.

Применение у отдельных групп пациенток У детей
Эффективность и безопасность препарата Джес Плюс в качестве контрацептивного средства изучены у женщин репродуктивного возраста. Предполагается, что эффективность и безопасность препарата в постпубертатном возрасте до 18 лет аналогичны таковым у женщин после 18 лет. Применение препарата до наступления менархе не показано. У пожилых
®
Препарат Джес Плюс не применяется после менопаузы. При нарушениях функции печени
Препарат противопоказан к применению у женщин с тяжёлыми нарушениями функции печени.
При нарушениях функции почек
Препарат противопоказан к применению у женщин с тяжёлыми нарушениями функции почек и при острой почечной недостаточности.

Если какие-либо из состояний, заболеваний и факторов риска, указанных ниже, имеются в
настоящее время, следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения препарата Джес Плюс в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать приём данного препарата. Заболевания сердечно-сосудистой системы
Результаты эпидемиологических исследований указывают на наличие взаимосвязи между применением КОК и повышением частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболий (таких как тромбоз глубоких вен. тромбоэмболия легочной артерии. инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения) при приёме комбинированных пероральных контрацептивов. Данные заболевания отмечаются редко. Риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) максимален в первый год приема таких препаратов. Повышенный риск присутствует после первоначального использования комбинированных пероральных контрацептивов или возобновления использования одного и того же или разных комбинированных пероральных контрацептивов (после перерыва между приемами препарата в 4 недели и более). Данные крупного проспективного исследования с участием 3 групп пациентов показывают, что этот повышенный риск присутствует преимущественно в течение первых 3 месяцев.
Общий риск венозной тромбоэмболии ВТЭ у пациенток, принимающих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы (< 50 мкг этинилэстрадиола) в два-три раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают КОК, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах.
ВТЭ может угрожать жизни или привести к летальному исходу (в 1-2 % случаев). ВТЭ, проявляющаяся как тромбоз глубоких вен. или эмболия легочной артерии, может произойти при использовании любых комбинированных пероральных контрацептивов. Крайне редко при использовании комбинированных пероральных контрацептивов возникает тромбоз других кровеносных сосудов, например, печеночных, брыжеечных, почечных, мозговых вен и артерий или сосудов сетчатки. Единое мнение относительно связи между возникновением этих событий и применением комбинированных пероральных контрацептивов отсутствует.
Симптомы тромбоза глубоких вен (ТГВ) включают следующее: односторонний отек нижней конечности или вдоль вены нижней конечности, боль или дискомфорт в нижней конечности только в вертикальном положении или при ходьбе, локальное повышение температуры в пораженной нижней конечности, покраснение или изменение окраски кожных покровов на нижней конечности.
Симптомы тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА) заключаются в следующем: затрудненное или учащенное дыхание; внезапный кашель. в том числе с кровохарканием; острая боль в грудной клетке, которая может усиливаться при глубоком вдохе; чувство тревоги ; сильное головокружение ; учащенное или нерегулярное сердцебиение. Некоторые из этих симптомов (например, «одышка», «кашель») являются неспецифическими и могут быть истолкованы неверно как признаки других более или менее тяжелых событий (например, инфекция дыхательных путей).
Артериальная тромбоэмболия может привести к инсульту, окклюзии сосудов или инфаркту миокарда. Симптомы инсульта состоят в следующем: внезапная слабость или потеря чувствительности лица, верхних или нижних конечностей, особенно с одной стороны тела, внезапная спутанность сознания, проблемы с речью и пониманием; внезапная одно- или двухсторонняя потеря зрения; внезапное нарушение походки, головокружение. потеря равновесия или координации движений; внезапная, тяжелая или продолжительная головная боль без видимой причины; потеря сознания или обморок с эпилептическим припадком или без него. Другие признаки окклюзии сосудов: внезапная боль, отечность и слабое посинение конечностей, острый живот.
Симптомы инфаркта миокарда включают: боль, дискомфорт, давление, тяжесть, чувство сжатия или распирания в груди, в руке или за грудиной; дискомфорт с иррадиацией в спину, скулу, гортань, руку, желудок; холодный пот, тошнота. рвота или головокружение. сильная слабость, тревога или одышка ; учащенное или нерегулярное сердцебиение. Артериальная тромбоэмболия может угрожать жизни или привести к летальному исходу. Риск развития тромбоза (венозного и/или артериального) и тромбоэмболии повышается:
- с возрастом;
- у курящих (с увеличением количества сигарет или повышением возраста риск нарастает, особенно у женщин старше 35 лет);
при наличии:
- ожирения (индекс массы тела более чем 30 кг/м2);
- семейного анамнеза (например, венозной или артериальной тромбоэмболии когда-либо у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте). В случае наследственной или приобретенной предрасположенности, женщина должна быть осмотрена соответствующим специалистом для решения вопроса о возможности приема препарата Джес Плюс;
- длительной иммобилизации, серьезного хирургического вмешательства, любой операции
на нижних конечностях или обширной травмы. В этих ситуациях желательно прекратить использование препарата Джес Плюс (в случае планируемой операции, по крайней мере, за четыре недели до нее) и не возобновлять прием в течение двух недель после окончания иммобилизации;
- дислипопротеинемии;
- артериальной гипертензии;
- мигрени;
- заболеваний клапанов сердца;
- фибрилляции предсердий.
Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в развитии венозной тромбоэмболии остается спорным.
Следует учитывать повышенный риск развития тромбоэмболий в послеродовом периоде. Нарушения периферического кровообращения также могут отмечаться при сахарном диабете, системной красной волчанке, гемолитическом уремическом синдроме, хронических воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона или неспецифический язвенный колит ) и серповидно-клеточной анемии .
Увеличение частоты и тяжести мигрени во время применения препарата Джес®Плюс (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) может быть основанием для немедленного прекращения приема этого препарата.
К биохимическим показателям, указывающим на наследственную или приобретенную предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу относится следующее: резистентность к активированному белку С, гипергомоцистеинемия. недостаток антитромбина-III, недостаток белка С, недостаток белка S, антифосфолипидные антитела (антикардиолипиновые антитела, антикоагулянт волчанки).
При оценке соотношения риска и пользы, следует учитывать, что адекватное лечение соответствующего состояния может уменьшить связанный с ним риск тромбоза. Также следует учитывать, что риск тромбозов и тромбоэмболий при беременности выше, чем при приёме низкодозированных пероральных контрацептивов (< 0,05 мг этинилэстрадиола). Опухоли
Наиболее существенным фактором риска развития рака шейки матки является персистирующая папилломавирусная инфекция. Имеются сообщения о некотором повышении риска развития рака шейки матки при длительном применении КОК. Однако связь с приёмом КОК не доказана. Обсуждается возможность взаимосвязи этих данных со скринингом заболеваний шейки матки и с особенностями полового поведения (более редкое применение барьерных методов контрацепции).
Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется несколько повышенный относительный риск развития рака молочной железы. диагностированного у женщин, принимающих КОК в настоящее время (относительный риск 1,24). Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приёма этих препаратов. В связи с тем, что рак молочной железы отмечается редко у женщин до 40 лет, увеличение числа диагнозов рака молочной железы у женщин, принимающих КОК в настоящее время или принимавших недавно, является незначительным по отношению к общему риску этого заболевания. Его связь с приёмом КОК не доказана. Наблюдаемое повышение риска может быть следствием тщательного наблюдения и более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих КОК. У женщин, когда-либо применявших КОК, выявляются более ранние стадии рака молочной железы. чем у женщин, никогда их не применявших.
В редких случаях на фоне применения КОК наблюдалось развитие доброкачественных, а в крайне редких случаях - злокачественных новообразований печени, которые у отдельных пациенток привели к угрожающему жизни внутрибрюшному кровотечению.
При появлении сильных болей в области живота, увеличении печени или признаках внутрибрюшного кровотечения. это следует учитывать при проведении дифференциального диагноза.
Опухоли могут угрожать жизни или привести к летальному исходу. Другие состояния
Клинические исследования показали отсутствие влияния дроспиренона на концентрацию калия в плазме больных с легкой и умеренной почечной недостаточностью. Тем не менее, у больных с нарушением функции почек и исходной концентрацией калия на верхней границе нормы нельзя исключить риск развития гиперкалиемии на фоне приёма лекарственных средств, приводящих к задержке калия в организме.
У женщин с гипертриглицеридемией (или наличия этого состояния в семейном анамнезе)
возможно повышение риска развития панкреатита во время приёма КОК.
Несмотря на то, что небольшое повышение АД было описано у многих женщин,
принимающих КОК, клинически значимые повышения отмечались редко. Тем не менее, если во время приёма препарата Джес Плюс развивается стойкое, клинически значимое повышение АД, следует отменить этот препарат и начать лечение артериальной гипертензии. Приём препарата может быть продолжен, если с помощью гипотензивной терапии достигнуты нормальные значения АД.
Следующие состояния, как сообщалось, развиваются или ухудшаются как во время беременности, так и при приёме КОК, но их связь с приёмом КОК не доказана: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; формирование камней в желчном пузыре; порфирия ; системная красная волчанка ; гемолитико-уремический синдром ; хорея Сиденгама; герпес беременных; потеря слуха, связанная с отосклерозом. Также описаны случаи болезни Крона и язвенного колита на фоне применения КОК.
У женщин с наследственными формами ангионевротического отёка экзогенные эстрогены могут вызывать или ухудшать симптомы ангионевротического отёка.
Острые или хронические нарушения функции печени могут потребовать прекращения приёма препарата Джес Плюс до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся к норме. Рецидивирующая холестатическая желтуха, которая развивается впервые во время
беременности или предыдущего приёма половых гормонов, требует прекращения приёма препарата Джес Плюс.
Хотя КОК могут оказывать влияние на резистентность к инсулину и толерантность к глюкозе, нет необходимости изменения терапевтического режима у больных сахарным диабетом, применяющих препарат Джес Плюс. Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема данного препарата.
Иногда может развиться хлоазма, особенно у женщин с наличием в анамнезе хлоазмы беременных. Женщины со склонностью к хлоазме во время приема препарата Джес Плюс должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения.
Фолаты могут маскировать нехватку витамина B 12. Доклинические данные по безопасности
Доклинические данные, полученные в ходе стандартных исследований для выявления токсичности при многократном приёме доз препарата, а также генотоксичности, канцерогенного потенциала и токсичности для репродуктивной системы, не указывают на наличие особого риска для человека. Тем не менее, следует помнить, что половые гормоны могут способствовать росту некоторых гормонозависимых тканей и опухолей. Доклинические данные, полученные в ходе стандартных исследований левомефолината кальция для выявления токсичности при многократном приёме доз препарата, а также генотоксичности и токсичности для репродуктивной системы, не указывают на наличие особого риска для человека. Лабораторные тесты
Приём препарата Джес Плюс может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, включая показатели функции печени, почек, щитовидной железы, надпочечников, концентрацию транспортных белков в плазме, показатели углеводного обмена, параметры свертывания крови и фибринолиза. Изменения обычно не выходят за границы нормальных значений. Дроспиренон увеличивает активность ренина плазмы и концентрацию альдостерона, что связано с его антиминералокортикоидным эффектом.
Имеется теоретическая возможность повышения концентрации калия в плазме крови у женщин, получающих препарат Джес Плюс одновременно с другими препаратами, которые могут увеличить содержание калия в плазме крови. К этим препаратам относятся антагонисты рецепторов ангиотензина II, калийсберегающие диуретики и антагонисты альдостерона. Однако в исследованиях, оценивающих взаимодействие дроспиренона с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) или индометацином, не было выявлено достоверного различия между концентрацией калия в плазме в сравнении с плацебо.
Снижение эффективности
Эффективность препарата Джес Плюс может быть снижена в следующих случаях: при пропуске таблеток, при рвоте и диарее или в результате лекарственного взаимодействия. Частота и выраженность менструальноподобных кровотечений .
На фоне приёма препарата Джес Плюс могут отмечаться нерегулярные (ациклические) кровянистые выделения и кровотечения из влагалища (мажущие кровянистые выделения или "прорывные" маточные кровотечения ), особенно в течение первых месяцев применения. Поэтому оценка любых нерегулярных кровотечений должна проводиться после периода адаптации, составляющего приблизительно 3 цикла.
Если нерегулярные кровотечения повторяются или развиваются после предшествующих регулярных циклов, следует провести тщательное обследование для исключения злокачественных новообразований или беременности.
У некоторых женщин во время перерыва в приёме таблеток может не развиться кровотечение «отмены». Если препарата Джес Плюс принимался согласно рекомендациям, маловероятно, что женщина беременна. Тем не менее, при нерегулярном применении препарата Джес Плюс и отсутствии двух подряд кровотечений «отмены», приём препарата не может быть продолжен до исключения беременности. Медицинские осмотры
Перед началом или возобновлением применения препарата необходимо ознакомиться с анамнезом жизни, семейным анамнезом женщины, провести тщательное физикальное обследование (включая измерение АД, частоты сердечных сокращений, определение индекса массы тела, обследование молочных желез), гинекологическое обследование, цитологическое исследование шейки матки (тест по Папаниколау),исключить беременность. При возобновлении приема препарата Джес Плюс объём дополнительных исследований и частота контрольных осмотров определяются индивидуально, но не реже 1 раза в 6 месяцев.

Следует предупредить женщину, что препарата Джес Плюс не предохраняет от ВИЧ-инфекции и других заболеваний, передающихся половым путём! Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами.
Не сообщалось о случаях неблагоприятного влияния препарата Джес Плюс на скорость психомоторных реакций; исследований по изучению влияния препарата на скорость психомоторных реакций не проводилось.

Взаимодействие пероральных контрацептивов с другими лекарственными средствами может привести к «прорывным» маточным кровотечениям и/или снижению надёжности контрацепции.

Взаимодействия, приводящие к снижению эффективности препарата Джес Плюс Влияние на печеночный метаболизм: применение препаратов, индуцирующих микросомальные ферменты печени, может привести к возрастанию клиренса половых гормонов. К таким лекарственным средствам относятся: фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, возможно также - окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин и препараты, содержащие зверобой продырявленный. Ингибиторы ВИЧ-протеазы (например, ритонавир) и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например, невирапин) и их комбинации также потенциально могут влиять на метаболизм в печени.
Влияние на кишечно-печеночную рециркуляцию: по данным отдельных исследований, некоторые антибиотики (например, пенициллины и тетрациклин) могут снижать кишечно-печёночную рециркуляцию эстрогенов, тем самым снижая концентрацию этинилэстрадиола.
Во время приёма препаратов, влияющих на микросомальные ферменты печени, и в течение 28 дней после их отмены следует дополнительно применять барьерный метод контрацепции.

Во время приёма антибиотиков (за исключением рифампицина и гризеофульвина) и в течение 7 дней после их отмены следует дополнительно применять барьерный метод контрацепции. Если период применения барьерного метода контрацепции заканчивается позже, чем гормоносодержащие розовые таблетки в упаковке, следует пропустить прием оставшихся вспомогательных светло-оранжевых таблеток и начать прием препарата Джес Плюс из новой упаковки без перерыва в приёме таблеток. Взаимодействия, снижающие эффективность кальция левомефолата Влияние на метаболизм фолатов: некоторые лекарственные препараты снижают концентрацию фолатов в крови или уменьшают эффективность кальция левомефолата путем ингибирования фермента дигидрофолатредуктазы (например, метотрексат, триметоприм, сульфасалазин и триамтерен) или за счет уменьшения абсорбции фолатов (например, холестирамин) или за счет неизвестных механизмов (например, противоэпилептические препараты: карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, примидон и вальпроевая кислота).
Влияние на метаболизм КОК (ингибиторы ферментов)
Основные метаболиты дроспиренона образуются в плазме без участия системы цитохрома Р450. Поэтому влияние ингибиторов системы цитохрома Р450 на метаболизм дроспиренона маловероятно.
Влияние КОК или кальция левомефолата на активность других лекарственных препаратов
КОК могут влиять на метаболизм других препаратов, что приводит к повышению (например, циклоспорин) или снижению (например, ламотриджин) их концентрации в плазме крови и тканях.
На основании исследований взаимодействия, а также исследований с участием женщин-добровольцев, принимающих омепразол, симвастатин и мидазолам в качестве исследуемых субстратов, можно заключить, что влияние дроспиренона в дозе 3 мг на метаболизм других лекарственных средств маловероятно.
Фолаты могут изменять фармакокинетику или фармакодинамику некоторых препаратов, влияющих на обмен фолатов, например, противоэпилептических препаратов (фенитоин), метотрексата или пириметамина, что может сопровождаться снижением (в основном, обратимым, при условии увеличении дозы влияющего на обмен фолатов препарата) их терапевтического действия. Назначение фолатов на фоне лечения такими препаратами рекомендуется, главным образом, для снижения токсичности последних.

Препарат Джес Плюс противопоказан при наличии какого-либо из состояний/заболеваний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний/заболеваний развиваются впервые на фоне приёма, препарат должен быть немедленно отменен.
• Тромбоз (венозный и артериальный) и тромбоэмболия в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен. тромбоэмболия легочной артерии. инфаркт миокарда, инсульт ), цереброваскулярные нарушения.
• Состояния, предшествующие тромбозу (в том числе, транзиторные ишемические атаки, стенокардия ) в настоящее время или в анамнезе.
• Наличие множественных или выраженных факторов риска венозного или артериального тромбоза .
Мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в настоящее время или в анамнезе.
• Сахарный диабет с сосудистыми осложнениями.
• Печеночная недостаточность и тяжёлые заболевания печени (до нормализации печёночных проб).
• Тяжёлая и/или острая почечная недостаточность .
• Опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе.
• Выявленные гормонозависимые злокачественные новообразования (в том числе половых органов или молочных желез) или подозрение на них.
• Кровотечение из влагалища неясного генеза.
• Беременность или подозрение на неё.
• Период кормления грудью.
• Повышенная чувствительность или непереносимость любого из компонентов препарата Джес Плюс.
• Препарат Джес Плюс содержит лактозу, поэтому противопоказан пациентам с редкой наследственной непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

С осторожностью
Следует оценивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения препарата
Джес Плюс в каждом индивидуальном случае при наличии следующих заболеваний/состояний и факторов риска:
• Факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболий: курение, ожирение. дислипопротеинемия, контролируемая артериальная гипертензия. мигрень без очаговой неврологической симптоматики, неосложненные пороки клапанов сердца, наследственная предрасположенность к тромбозу (тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников);
• Другие заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения: сахарный диабет без сосудистых осложнений, системная красная волчанка. гемолитико-уремический синдром. болезнь Крона и язвенный колит. серповидно-клеточная анемия. флебит поверхностных вен;
• Наследственный ангионевротический отек;
• Гипертриглицеридемия;
• Заболевания печени, не относящиеся к противопоказаниям (см. «Противопоказания»);
• Заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (например, желтуха и/или зуд, связанные с холестазом, холелитиаз, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия. герпес беременных, хорея Сиденгама);
• Послеродовый период.
Применение при беременности и в период лактации
Беременность
Препарат противопоказан во время беременности. Если беременность выявляется во время приёма препарата Джес Плюс, препарат следует сразу же отменить. Данные о результатах приёма препарата Джес Плюс во время беременности ограничены, и не позволяют сделать какие-либо выводы о негативном влиянии препарата на беременность, здоровье плода и новорождённого ребенка. В то же время, обширные эпидемиологические исследования не выявили повышенного риска дефектов развития у детей, рождённых женщинами, принимавшими КОК до беременности или тератогенного действия в случаях
приема КОК по неосторожности в ранние сроки беременности. Конкретных эпидемиологических исследований в отношении препарата Джес Плюс не проводилось. Лактация
Препарат противопоказан в период кормления грудью. Прием КОК может уменьшать количества грудного молока и изменять его состав, поэтому их применение не рекомендуется до прекращения грудного вскармливания. Небольшое количество половых гормонов и/или их метаболитов может выводиться с молоком, однако не имеется подтверждения их негативного воздействия на здоровье ребенка.

О случаях передозировки препарата Джес Плюс не сообщалось.
Симптомы, которые могут отмечаться при передозировке: тошнота. рвота. мажущие кровянистые выделения из влагалища или метроррагия (чаще у молодых женщин). Специфического антидота нет, следует проводить симптоматическое лечение. Кальция левомефолат и его метаболиты идентичны фолатам, входящим в состав натуральных продуктов, ежедневное потребление которых не наносит вреда организму. Прием кальция левомефолата в дозе 17 мг/дн (доза в 37 раз выше содержащейся в 1 таблетке препарата Джес Плюс) в течение 12 недель хорошо переносился.

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Таблетки покрытые плёночной оболочкой. Набор: по 24 активные комбинированные таблетки и 4 вспомогательные витаминные таблетки помещают в контурную ячейковую упаковку (блистер) из многослойного материала - PVC-PE-EVOH-PE-PCTFE и запечатывают фольгой алюминиевой. По 1 блистеру (набору) вклеивают непосредственно в картонную книжку-раскладушку. По 1 или 3 книжки-раскладушки с вклеенным блоком самоклеящихся наклеек для оформления календаря приема вместе с инструкцией по применению запечатывают в прозрачную пленку. В случае 3 наборов на пленку наносится упаковочный стикер.

Олеся 22 сент 2016 в 15:14

Несколько лет я пила оральные контрацептивы, разные. У меня было за все это время три препарата. Меняли их, потому искали с врачом, подходящий мне. Так остановились на Джес+. У меня от него не было побочки. Оказывается не так-то просто подобрать для себя подходящий контрацептив. Я столько экспериментов поставила на себе, что сейчас я начала пить витамины. Купила комплекс «Лавита». Подруга у меня тоже их пьет, собственно по ее совету я и купила их. Могу сказать, что они и правда хорошие, а мне есть с чем сравнивать. Все женское во мне расцвело. Поэтому в комплексе с ОК их пить очень эффективно для организма. А тем более, когда очень долго принимаешь, как я.

Зоя 22 сент 2016 в 15:11

Потрясные таблетки, никакой побочки не заметила