Мелоксикам инструкция, отзывы, цена, описание

Мелоксикам принадлежит к группе оксикамов. Нестероидное противовоспалительное средство. Избирательное подавление изофермента циклооксигеназы-2 обеспечивает обезболивающий и противовоспалительный эффекты препарата. Для Мелоксикама коэффициент селективности ИС50 составляет 2. Всасывается в пищеварительном канале практически целиком. При внутреннем использовании процент абсолютной биодоступности равен примерно 89. Через 5-6 часов после приема перорально (однократно) достигается максимальная концентрация действующего вещества плазме крови. Через 3–5 дней регулярного повторного приема препарата достигается равновесное состояние.

Равновесная концентрация Мелоксикама (Сmin–Cmax) равна 0,4–1,0 мг/л при приеме 7,5 мг препарата внутрь и 0,8–2,0 мг/л – при приеме 15 мг внутрь. Цифры максимальной концентрации не изменяются при использовании длительное время. Одновременный прием пищевых продуктов не влияет на степень абсорбции Мелоксикама из пищеварительной системы. После внутримышечного введения параметр биодоступности составляет 89 %, причем уже через 60 минут в плазме крови наблюдается максимальная концентрация действующего вещества. Линейная характеристика фармакокинетики характеризуется при приеме Мелоксикама в среднетерапевтических дозировках – 7,5 мг и 15 мг.

Сродство Мелоксикама с плазменными белками велико, особенно с альбумином – до 99 %. 50 % от показателя плазменной концентрации Мелоксикама наблюдается в синовиальной жидкости. Объем распределения составляет в среднем до 11 л с границами индивидуальных колебаний от 30 до 40 %. Метаболизируется печеночными ферментами. Элиминируется почками и кишечником в равной степени, причем в моче определяют 4 фармакологически неактивных метаболита препарата. 5’-карбоксимелоксикам - главный метаболит. Он составляет до 60 % от введенной или принятой дозы и образуется за счет окисления промежуточных метаболических форм (например, 5’-гидроксиметилмелоксикама). В неизмененном виде выделяется 9 % 5’-гидроксиметилмелоксикама.

In vitro-исследования показали, что первый этап метаболических трансформаций осуществляется преимущественно изоферментом CYP 2C9. Однако в незначительной степени в этом процессе участвует и CYP 3А4. Другие метаболиты составляют от 4 до 16 % от принятого или введенного Мелоксикама и образуются за счет воздействия пероксидазы. Неизмененный Мелоксикам находят в моче в следовых концентрациях. Период полувыведения в среднем определяется в пределах 20 часов. Общий плазменный клиренс действующего вещества – приблизительно 8 мл/мин.

Используется как симптоматическое средство в лечении:

• Обострений артроза (кратковременно),

• хронического полиартрита (длительное время),

• ревматоидного артрита (длительное время),

• болезни Бехтерева (анкилозирующий спондилит).

Таблетки принимать 1 раз в день, во время приема пищи. Таблетку Мелоксикам необходимо запивать 250 мл жидкости. Раствор для инъекций Мелоксикам предназначен исключительно для введения в мышцу. Противопоказано внутривенное применение раствора. Внутримышечное введение используют в первые дни терапии. В дальнейшем переходят на внутреннее использование препарата в форме таблеток.

При обострении артроза назначают по 7,5 мг 1 раз в день. Можно увеличить дозировку до 15 мг, если терапевтический эффект недостаточен.

При болезни Бехтерева и ревматоидном артрите – по 15 мг 1 раз в день. Если наблюдается достаточный терапевтический эффект, то суточную дозировку снижают до 7,5 мг однократно в день. Не рекомендуется превышать дозировку Мелоксикама 15 мг в сутки.

Для диализных пациентов суточная доза составляет не выше 7,5 мг. При недостаточности почечных функций суточная доза Мелоксикама – 7,5 мг. Можно не уменьшать дозировку препарата, если клиренс креатитина составляет 25 мл/мин и выше (при средних или легких нарушениях почечных функций).

Для больных пожилого возраста с болезнью Бехтерева или ревматоидным артритом при необходимости длительного лечения рекомендуемая суточная дозировка составляет 7,5 мг. Если есть необходимость назначения более высокой дозы, но есть угроза развития нежелательных побочных эффектов, ограничиваются суточной дозой 7,5 мг.

Не требуется снижать дозировку, если у пациента диагностировано среднее или легкое снижение печеночных функций.

Нижеприведенные побочные действия оценивались по следующей шкале: частота ?1/10 - очень часто, ?1/10, но ?1/100 больных – часто, с частотой ?1/100, но ?1/1000 больных - иногда, ?1/1000, но ?1/10 000 - редко. Если частота составляла ?1/10 000, то побочное действие расценивалось как очень редкое.

иногда наблюдались изменения в клиническом анализе крови: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз. Часто встречалась анемия.

изменение остроты зрения (редко).

реакции индивидуальной повышенной чувствительности (редко).

часто встречались головная боль и потеря сознания, иногда - шум в ушах и головокружение. Редкими побочными действиями были кошмарные сновидения, сонливость, изменения настроения и спутанность сознания.

дискомфорт или боль в желудке, боль в эпигастральной области, метеоризм, тошнота и рвота, понос или запор (часто), язва желудка, стоматит, желудочно-кишечные кровотечения, эзофагит (иногда), перфорация стенки пищеварительного канала, гастрит, колит (редко). Особенно тяжелыми побочные действия со стороны пищеварительной системы могут быть у пожилых лиц, что выражается в более частом развитии перфорации, пептической язвы или желудочно-кишечном кровотечении.

побочные действия регистрировались иногда - повышение артериального давления, тахикардия, расширение подкожных сосудов с ощущением жара.

иногда были нарушения функции почек, которые сопровождались увеличением концентрации креатинина и мочевины в сыворотке крови. В редких случаях регистрировалось развитие почечной недостаточности.

у пациентов с анамнестическим указанием на аллергические реакции на нестероидные противовоспалительные препараты (особенно аспирин или ацетилсалициловую кислоту) редко отмечались приступы бронхиальной астмы.

аллергического характера зуд и кожная сыпь (часто), иногда наблюдалась крапивница, токсический эпидермальный некролиз, или синдром Лайелла, синдром Стивенса — Джонсона, ангионевротический отек слизистой оболочки и/или кожных покровов, фотосенсибилизация и мультиформная эритема встречались редко.

нарушение функций печени (иногда), гепатит (редко).

часто появлялись отеки.

• Язвы в пищеварительной системе (учитывая сведения анамнеза жизни или текущие обострения),

• повышенная чувствительность к действующему веществу или другим ингредиентам Мелоксикама, а так же к другим нестероидным противовоспалительным препаратам, включая ацетилсалициловую кислоту, или аспирин. Категорически противопоказан больным, у которых после приема любого нестероидного противовоспалительного средства были ангионевротический отек, полипы в носовой полости, признаки бронхиальной астмы или крапивница,

• период беременности и кормления грудью,

• тяжелая почечная или печеночная недостаточность,

• кровотечения из других органов,

• возраст до 15 лет,

• некорригируемая выраженная сердечная недостаточность.

Мелоксикам категорически противопоказан.

Нестероидые противовоспалительные средства, включая Мелоксикам, могут при комбинации с литием повышать его концентрацию в сыворотке крови до токсического уровня за счет снижения выделения лития с помощью почек. Одновременное применение Мелоксикама с препаратами лития не рекомендуется. При оправданности такого сочетания следует тщательно наблюдать за уровнем электролита лития в сыворотке крови как до начала, в процессе приема, так и некоторое время спустя окончания курса лечения препаратом.

Ускоряет элиминацию Мелоксикама колестирамин, при этом наблюдается повышение клиренса мелоксикама в 2 раза и уменьшение периода его полувыведения примерно на 13(±3) часов. Такое фармакокинетическое взаимодействие имеет существенное клиническое значение.

Метотрексат увеличивает негативное воздействие Мелоксикама на систему крови (высока угроза появления лейкопении и анемии). При такой комбинации следует периодически контролировать показатели гемограммы.

Нестероидные противовоспалительные препараты снижают действенность внутриматочной контрацепции. При одновременном приеме с циметидином, дигоксином и антацидами клинически значимого взаимодействия препаратов не отмечается.

При комбинации мелоксикама с диуретиками больной должен принимать достаточное количество жидкости. В этом случае необходим тщательный регулярный контроль медицинского персонала за функциями почек как до, так и в процессе приема Мелоксикама.

Антитромботические и тромболитические средства: при комбинации с Мелоксикамом риск возникновения кровотечений существенно увеличивается. В таких случаях необходим периодический контроль за показателями коагуляционного потенциала крови.

Риск язвенно-эрозивных заболеваний пищеварительной системы резко увеличивается, если параллельно принимать нестероидные противовоспалительные препараты других групп (включая производные салициловой кислоты). Такое сочетание не рекомендуется.

Ингибиторы ангиотензинпревращающего фактора (АПФ) и другие антигипертензивные препараты: одновременное применение с Мелоксикамом у лиц пожилого возраста, страдающих дегидратацией, может спровоцировать появление острой недостаточности почечных функций. Так же, комбинированное применение этих препаратов с Мелоксикамом может нивелировать их гипотензивное действие.

Сочетанное применение Мелоксикама и пероральных антикоагулянтов существенно повышает риск развития кровотечений из любых органов из-за повреждения слизистой оболочки кишечника и желудка и подавления функции тромбоцитов. Поэтому сочетанное применение с пероральными антикоагулянтами не рекомендуется.

При сочетании с Мелоксикамом может снижаться эффективность гормональных контрацептивов.

На фоне Мелоксикама нефротоксическое действие циклоспорина усиливается.

Острая передозировка нестероидными противовоспалительными препаратами характеризуется появлением тошноты и рвоты, сонливости, болей в животе. Эти симптомы обычно купируются симптоматическими средствами. Редко могут развиться кровотечения их желудочно-кишечного тракта. Отравление большими дозами препарата характеризуется повышением артериального давления, нарушениями функции печени, угнетением дыхания, развитием острой почечной недостаточности, судорогами, коллапсом. Может наступить кома или остановка сердца.

В литературе есть сообщения о реакциях анафилактоидного типа как во время передозировки, так и при применении терапевтических доз Мелоксикама.

После передозировки препаратом больные нуждаются в симптоматической и поддерживающей терапии. Лечение проводят соответственно симптомам интоксикации и степени выраженности передозировки. Клинические исследования установили, что прием 4000 мг колестирамина внутрь трехкратно увеличивает скорость элиминации Мелоксикама.

Таблетки по 15 и 7,5 мг в блистерной упаковке. В блистере 20 таблеток.

Ампулы 1,5 мл, содержащие 15 мг действующего вещества. В коробке 5 ампул.

Отпускается по рецепту. При хранении соблюдать температуру около 25 °C.

Лем, Мелбек, Артрозан, Мелоксикам-Ратиофарм, Мелбек форте, Мирлокс, Мелокс, Мовасин, Мовалис.

Действующее вещество: мелоксикам 15 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, лактозы моногидрат, кукурузный крахмал, кремния диоксид безводный коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия цитрат, стеарат магния.Мелоксикам 7,5 (таблетки)

Действующее вещество: мелоксикам 7,5 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, лактозы моногидрат, кукурузный крахмал, кремния диоксид безводный коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия цитрат, стеарат магния.Мелоксикам-раствор для внутримышечной инъекции

Действующее вещество (в 1,5 – 1 ампуле). мелоксикам 15 мг.

гликофурол, меглумин, натрия хлорид, полоксамер 188, натрия гидроксид, глицин, вода для инъекций.Дополнительно:Перед назначением препарата рекомендуется провести курс лечения таких сопутствующих заболеваний, как гастрит, эзофагит, пептическая язвы желудка и двенадцатиперстной кишки. У пациентов с этими заболеваниями могут возникнуть рецидивы на фоне лечения Мелоксикамом.

Необходимо учитывать риски побочных действий Мелоксикама, в связи с чем продолжительность его приема должна быть как можно более короткой при минимально эффективной суточной дозировке.

У больных с анамнестическими указаниями на болезни пищеварительного тракта необходимо провести тщательную оценку состояния кишечника и желудка на предмет выявления желудочно-кишечного кровотечения.

На фоне лечения Мелоксикамом, как и при использовании прочих нестероидных противовоспалительных средств, сообщалось о возникновении перфорации или желудочно-кишечных кровотечений, которые протекали без выраженных симптомов. В этих случаях могут быть летальные исходы. У пациентов пожилого возраста перфорация или желудочно-кишечные кровотечения пищеварительного канала протекает в более тяжелых формах. В таких случаях прием Мелоксикама нужно прекратить.

Мелоксикам взаимодействует с диуретиками (как и прочие нестероидные противовоспалительные средства), вызывая задержку натрия, калия и воды в организме. Это может усугубить состояние пациентов с артериальной гипертензией или сердечной недостаточностью.

В единичных случаях нестероидные противовоспалительные средства могут инициировать развитие гломерулонефрита, интерстициального нефрита, нефротического синдрома и некроза почечных сосочков.

Прием Мелоксикама, как и прочих нестероидных противовоспалительных средств, может сопровождаться появлением выраженных угрожающих жизни аллергических реакций. В таких случаях следует немедленно прекратить прием или введение Мелоксикама и назначить все необходимое лечение.

Эффективность терапии Мелоксикамом нужно контролировать регулярно, тщательно оценивая необходимость продолжения его применения. С осторожностью назначают пожилым пациентам, а так же страдающим циррозом печени, почечной или сердечной недостаточностью. С осторожностью назначают больным на фоне приема диуретических препаратов. У таких пациентов при лечении Мелоксикамом необходимо тщательно контролировать функцию почек и диурез.

При латентной почечной недостаточности применение нестероидных противовоспалительных препаратов (включая и Мелоксикам) может вызвать декомпенсацию. Обычно после отмены терапии функция почек восстанавливается до исходной.На фоне приема Мелоксикама могут встретиться транзиторные повышения параметров функциональных проб печени. Эти нарушения в большинстве случаев временные. При стойком нарушении функциональных проб печени прием Мелоксикама прекращают.

Мелоксикам, как и прочие нестероидные противовоспалительные средства, которые по механизму действия относятся к ингибиторам циклооксигеназы или образования простагландинов, может нивелировать симптомы инфекционных заболеваний (например, повышение температуры тела и лихорадку). В некоторых случаях препарат отрицательно влияет на фертильную функцию, поэтому Мелоксикам не рекомендуется принимать женщинам, которые планируют беременность.

Нет данных об отрицательном воздействии Мелоксикама на способность работать с различными механизмами или управлять транспортными средствами. Если на фоне приема Мелоксикама развиваются побочные действия со стороны органа зрения и центральной нервной системы (например, повышенная утомляемость, снижение остроты зрения, головокружение или прочие нарушения) эти виды деятельности противопоказаны. Таблетки включают лактозу, поэтому больным, страдающим галактоземией наследственным дефицитом лактозы или синдромом нарушения абсорбции глюкозы/галактозы Мелоксикам в форме таблеток для приема внутрь противопоказан.
Подобные по действию препараты:
Дикло-Ф (Diclo-F) Ремисид (Remisid) Раптен гель (Rapten gel) Раптен (Rapten) Долгит (Dolgit)

Действующее вещество (в 1,5 – 1 ампуле). мелоксикам 15 мг.

гликофурол, меглумин, натрия хлорид, полоксамер 188, натрия гидроксид, глицин, вода для инъекций.

Перед назначением препарата рекомендуется провести курс лечения таких сопутствующих заболеваний, как гастрит, эзофагит, пептическая язвы желудка и двенадцатиперстной кишки. У пациентов с этими заболеваниями могут возникнуть рецидивы на фоне лечения Мелоксикамом.

Необходимо учитывать риски побочных действий Мелоксикама, в связи с чем продолжительность его приема должна быть как можно более короткой при минимально эффективной суточной дозировке.

У больных с анамнестическими указаниями на болезни пищеварительного тракта необходимо провести тщательную оценку состояния кишечника и желудка на предмет выявления желудочно-кишечного кровотечения.

На фоне лечения Мелоксикамом, как и при использовании прочих нестероидных противовоспалительных средств, сообщалось о возникновении перфорации или желудочно-кишечных кровотечений, которые протекали без выраженных симптомов. В этих случаях могут быть летальные исходы. У пациентов пожилого возраста перфорация или желудочно-кишечные кровотечения пищеварительного канала протекает в более тяжелых формах. В таких случаях прием Мелоксикама нужно прекратить.

Мелоксикам взаимодействует с диуретиками (как и прочие нестероидные противовоспалительные средства), вызывая задержку натрия, калия и воды в организме. Это может усугубить состояние пациентов с артериальной гипертензией или сердечной недостаточностью.

В единичных случаях нестероидные противовоспалительные средства могут инициировать развитие гломерулонефрита, интерстициального нефрита, нефротического синдрома и некроза почечных сосочков.

Прием Мелоксикама, как и прочих нестероидных противовоспалительных средств, может сопровождаться появлением выраженных угрожающих жизни аллергических реакций. В таких случаях следует немедленно прекратить прием или введение Мелоксикама и назначить все необходимое лечение.

Эффективность терапии Мелоксикамом нужно контролировать регулярно, тщательно оценивая необходимость продолжения его применения. С осторожностью назначают пожилым пациентам, а так же страдающим циррозом печени, почечной или сердечной недостаточностью. С осторожностью назначают больным на фоне приема диуретических препаратов. У таких пациентов при лечении Мелоксикамом необходимо тщательно контролировать функцию почек и диурез.

При латентной почечной недостаточности применение нестероидных противовоспалительных препаратов (включая и Мелоксикам) может вызвать декомпенсацию. Обычно после отмены терапии функция почек восстанавливается до исходной.На фоне приема Мелоксикама могут встретиться транзиторные повышения параметров функциональных проб печени. Эти нарушения в большинстве случаев временные. При стойком нарушении функциональных проб печени прием Мелоксикама прекращают.

Мелоксикам, как и прочие нестероидные противовоспалительные средства, которые по механизму действия относятся к ингибиторам циклооксигеназы или образования простагландинов, может нивелировать симптомы инфекционных заболеваний (например, повышение температуры тела и лихорадку). В некоторых случаях препарат отрицательно влияет на фертильную функцию, поэтому Мелоксикам не рекомендуется принимать женщинам, которые планируют беременность.

Нет данных об отрицательном воздействии Мелоксикама на способность работать с различными механизмами или управлять транспортными средствами. Если на фоне приема Мелоксикама развиваются побочные действия со стороны органа зрения и центральной нервной системы (например, повышенная утомляемость, снижение остроты зрения, головокружение или прочие нарушения) эти виды деятельности противопоказаны. Таблетки включают лактозу, поэтому больным, страдающим галактоземией наследственным дефицитом лактозы или синдромом нарушения абсорбции глюкозы/галактозы Мелоксикам в форме таблеток для приема внутрь противопоказан.

Дикло-Ф (Diclo-F) Ремисид (Remisid) Раптен гель (Rapten gel) Раптен (Rapten) Долгит (Dolgit)

Не нашли нужно информации?
Еще более полную инструкцию к препарату «мелоксикам» можно найти здесь:

МЕЛОКСИКАМ таблетки - инструкция по применению, отзывы, описание, аналоги, форма выпуска, побочные эффекты, противопоказания, цена, купить препарат в

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия цитрата дигидрат, повидон (поливинилпирролидон), натрия карбоксиметилкрахмал (примогель), кремния диоксид коллоидный (аэросил), кальция стеарат.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
20 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.

Таблетки от светло-желтого до желтого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской; допускается наличие мраморности и незначительных вкраплений.

Вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), целлюлоза микрокристаллическая, натрия цитрата дигидрат, повидон (поливинилпирролидон), натрия карбоксиметилкрахмал (примогель), кремния диоксид коллоидный (аэросил), кальция стеарат.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
20 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.

— симптоматическое лечение остеоартроза, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилоартрита (болезнь Бехтерева) и других воспалительных и дегенеративных заболеваний, сопровождающихся болевым синдромом.

— анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или иного НПВП (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты — риносинусит, крапивница, полипы слизистой оболочки носа, астма (бронхиальная));

— эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;

— воспалительные заболевания кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона);

— цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения;

— в период после проведения аортокоронарного шунтирования;

— декомпенсированная сердечная недостаточность;

— выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;

— выраженная почечная недостаточность у больных, не подвергающихся диализу (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек в т.ч. подтвержденная гиперкалиемия;

— период грудного вскармливания;

— детский возраст до 15 лет;

— повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата.

ИБС, цереброваскулярные заболевания, хроническая сердечная недостаточность, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, клиренс креатинина менее 60 мл/мин.

Анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ, наличие инфекций Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное использование НПВП, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, сопутствующая терапия следующими препаратами:

— антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел);

— пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон);

— селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом

Препарат принимают внутрь во время еды 1 раз/сут.

Рекомендуемый режим дозирования:

Ревматоидный артрит: 15 мг/сут. После достижения терапевтического эффекта доза может быть снижена до 7.5 мг/сут.

Остеоартроз: 7.5 мг/сут. При необходимости доза может быть увеличена до 15 мг/сут.

Анкилозирующий спондилоартрит: 15 мг/сут. Максимальная суточная доза не должна превышать 15 мг.

У пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов, а также у пациентов с выраженной почечнойнедостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7.5 мг/сут.

Симптомы: нарушение сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастралии, ЖКТ-кровотечение, острая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, остановка дыхания, асистолия.

Лечение: специфического антидота нет; при передозировке препарата следует провести промывание желудка, прием активированного угля (в течение ближайшего часа), симптоматическая терапия. Колестирамин ускоряет выведение препарата из организма. Форсированный диурез, защелачивание мочи, гемодиализ — малоэффективны из-за высокой связи препарата с белками крови.

При одновременном применении с другими НПВС (а также с ацетилсалициловой кислотой) увеличивается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений ЖКТ.

При одновременном применении с гипотензивными препаратами возможно снижение эффективности действия последних.

При одновременном применении с препаратами лития возможно развитие кумуляции лития и увеличения его токсического действия (рекомендуется контроль концентрации лития в крови).

При одновременном применении с метотрексатом усиливается побочное действие последнего на кроветворную систему (опасность возникновения анемии и лейкопении, показан периодический контроль общего анализа крови).

При одновременном применении с диуретиками и с циклоспорином возрастает риск развития почечной недостаточности.

При одновременном применении с внутриматочными контрацептивными средствами возможно снижение эффективности действия последних.

При одновременном применении с антикоагулянтами (гепарин. тиклопидин, варфарин), а также с тромболитическими препаратами (стрептокиназа, фибринолизин) увеличивается риск развития кровотечений (необходим периодический контроль показателей свертываемости крови).

При одновременном применении с колестирамином, в результате связывания мелоксикама, усиливается его выведение через ЖКТ.

Беременность и лактация

Препарат не рекомендуется применять в период беременности и лактации.

Со стороны пищеварительной системы: более 1% - диспепсия, в т.ч. тошнота, рвота, абдоминальные боли, запор, метеоризм, диарея; 0.1-1% - преходящее повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, отрыжка, эзофагит, гастродуоденальная язва, кровотечение из ЖКТ (в т.ч. скрытое), стоматит; менее 0.1% - перфорация ЖКТ, колит, гепатит, гастрит.

Со стороны органов кроветворения: более 1% - анемия; 0.1-1% - изменение формулы крови, в т.ч. лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны кожных покровов: более 1% - зуд, кожная сыпь; 0.1-1% крапивница; менее 0.1% - фотосенсибилизация, буллезные высыпания, мультиформная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны дыхательной системы: менее 0.1% - бронхоспазм.

Со стороны нервной системы: более 1% - головокружение, головная боль; 0.1-1% - вертиго, шум в ушах, сонливость; менее 0.1% - спутанность сознания, дезориентация, эмоциональная лабильность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: более 1% - периферические отеки; 0.1-1% - повышение АД, сердцебиение, приливы крови к коже лица.

Со стороны мочевыделительной системы: 0.1-1% - гиперкреатининемия и/или повышение мочевины в сыворотке крови; менее 0.1% - острая почечная недостаточность; связь с приемом мелоксикама не установлена — интерстициальный нефрит, альбуминурия, гематурия.

Со стороны органов чувств: менее 0.1% - коньюктивит, нарушение зрения, в т.ч. нечеткость зрения.

Аллергические реакции: менее 0.1% - ангионевротический отек, анафилактоидные/ анафилактические реакции.

Условия и сроки хранения

Список Б. В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов, в анамнезе у которых язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, а также у пациентов, находящихся на антикоагулянтной терапии. У таких пациентов повышен риск возникновения эрозивно-язвенных заболеваний ЖКТ.

Следует соблюдать осторожность и контролировать показатели функции почек при применении препарата у пациентов пожилого возраста, пациентов с хронической сердечной недостаточностью с явлениями недостаточного кровообращения, у пациентов с циррозом печени, а также у пациентов с гиповолемией в результате хирургических вмешательств.

У пациентов с почечной недостаточностью, если клиренс креатинина более 25 мл/мин не требуется коррекции режима дозирования. У пациентов, находящихся на диализе, дозировка препарата не должна превышать 7.5 мг/сут.

Пациенты, принимающие одновременно мочегонные средства и мелоксикам, должны принимать достаточное количество жидкости.

Если в процессе лечения возникли аллергические реакции (зуд, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация) необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение препарата может вызвать возникновение нежелательных эффектов в виде головной боли и головокружения, сонливости. Следует отказаться от управления транспортными средствами и обслуживания машин и механизмов, требующих концентрации внимания.

При нарушениях функции почек

У пациентов с почечной недостаточностью, если клиренс креатинина более 25 мл/мин не требуется коррекции режима дозирования. У пациентов, находящихся на диализе, дозировка препарата не должна превышать 7.5 мг/сут.

— выраженная почечная недостаточность у больных, не подвергающихся диализу (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек в т.ч. подтвержденная гиперкалиемия.

При нарушениях функции печени

— выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени.

Мелоксипол: инструкция по применению, аналоги, состав, показания

- Действующим веществом лекарственного препарата является мелоксикам. 1 таблетка содержит соответственно 7,5 мг или 15 мг мелоксикама.

- Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный, натрия цитрат, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

Круглые таблетки желтого цвета, плоские с обеих сторон, с риской на одной стороне.

Непродолжительное лечение обострений деформир)тощего остеоартроза, симптоматическое лечение ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилита.

- Если у пациента имеется аллергия (повышенная чувствительность) к мелоксикаму, другим нестероидным противовоспалительным лекарственным препаратам (включая ацетилсалициловую кислоту) или другому составляющему лекарственного препарата.

- Если у пациента имеются сейчас или были в прошлом симптомы аллергии в форме ринита, крапивницы, ангионевротического отека или бронхиальной астмы, связанные с приемом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных лекарственных препаратов.

- У пациентов с язвенной болезнью желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, в стадии обострения или рецидивирующей форме.

- У пациентов с перфорацией или кровотечениями из желудочно-кишечного тракта, связанными с лечением другими нестероидными противовоспалительными лекарственными препаратами (НПВП).

- У пациентов с кровотечением из желудочно-кишечного тракта, кровотечением из мозговых сосудов и другими кровотечениями.

- У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью или тяжелой почечной недостаточностью у пациентов, не находящихся на диализе.

- У пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью.

- У женщин во время беременности, если пациентка планирует беременность или кормит грудью. '

- Детям до 16 лет.

Перед применением любого лекарственного препарата следует посоветоваться с врачом.

Противопоказано применение лекарственного препарата у беременных женщин. В случае планирования беременности перед применением лекарственного препарата следует проконсультироваться с врачом.

Не следует принимать лекарственный препарат в период кормления грудью.

Лекарственный препарат Мелоксипол следует применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений следует снова связаться с врачом.

Суточную дозу лекарственного препарата Мелоксипол следует принимать в разовой дозе во время еды, запивая водой или другим напитком.

Не следует превышать дозу 15 мг/сутки.

У взрослых и молодых людей старше 16 лет обычно применяется:

- Непродолжительное лечение обострений деформирующего остеоартроза: 7,5 мг/сутки. В случае отсутствия ожидаемого терапевтического эффекта дозу можно увеличить до 15 мг/сутки.

- Симптоматическое лечение ревматоидного артрита: 15 мг/сутки. У пациентов пожилого возраста с ревматоидным артритом доза мелоксикама составляет 7,5 мг в сутки. У пациентов с повышенным риском возникновения побочных эффектов лечение следует начинать с дозы 7,5 мг в сутки.

- Симптоматическое лечение анкилозирующего спондилита: 15 мг/сутки.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на диализе, доза не должна превышать 7,5 мг в сутки. _;

Если Вы забыли принять дозу лекарственного препарата Мелоксипол:

Если Вы забыли принять дозу лекарственного препарата, следует принять следующую дозу лекарственного препарата в установленное время. Не следует принимать двойную дозу лекарственного препарата с целью восполнения пропущенной дозы.

Прием большей дозы лекарственного препарата Мелоксипол, чем рекомендованная:

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы лекарственного препарата следует безотлагательно обратиться к врачу или в ближайшую больницу.

Мелоксипол, также как и другие лекарственные препараты, может вызывать побочные действия, хотя они появляются не у каждого. ;

Принята следующая классификация частоты возникновения побочных эффектов:

Очень часто (более чем у 1 на 10 пациентов): не зафиксировано.

Часто (более чем у 1 на 100 пациентов): анемия, помрачение сознания, головная боль, диспепсия, тошнота и рвота, боль в животе, запоры, метеоризм, диарея, зуд, сыпь, отеки, включая отеки нижних конечностей.

Нечасто (менее чем у 1 на 100 пациентов): нарушения, касающиеся уровня содержания кровяных телец: лейкопения (уменьшение содержания лейкоцитов в крови), агранулоцитоз (отсутствие или уменьшение содержания гранулоцитов в крови); головокружения, шум в ушах, сонливость, пальпитация, сердечная недостаточность, повышение артериального давления крови, приливы жара к лицу, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, пептические язвы, эзофагит, стоматит (включая язвенный), транзиторные отклонения от нормы функциональных показателей печени (например, повышение активности трансаминаз или концентрации билирубина), крапивница, отклонения от нормы функциональных показателей почек (например, увеличение концентрации креатинина или мочевины).

Редко (менее чем у 1 на 1000 пациентов): анафилактические или анафилактоидные реакции, расстройства настроения, инсомния и ночные кошмары, дезориентация, нарушения зрения (в том числе снижение остроты зрения), приступы астмы у некоторых пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным лекарственным препаратам, перфорация желудочно-кишечного тракта, гастрит, колит (перфорация или кровотечение из пищеварительного тракта в некоторых случаях могут иметь тяжелое течение, особенно у пациентов пожилого возраста), мелена, кровавая рвота или обострение болезни Лесневского-Крона, гепатит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный пекролиз, ангионевротический отек, высыпания буллезного характера, такие как полиморфная эритема, повышенная чувствительность к свету (во время пребывания на солнце может происходить образование волдырей, как при сильных ожогах), почечная недостаточность.

Очень редко (менее чем у 1 на 10 ООО пациентов, включая единичные случаи): не отмечены.

В случае появления любого из нижеперечисленных симптомов следует незамедлительно прекратить применение лекарственного препарата и обратиться к врачу или в ближайшую больницу:

• желудочно-кишечное кровотечение

• отек ротовой полости и/или глотки, вызывающий трудности при глотании или дыхании

При возникновении остальных нежелательных эффектов необходимо обратиться за консультацией к врачу.

В случае усиления какого-либо побочного действия или возникновения других неблагоприятных побочных реакций, не перечисленных в этом листке-вкладыше, следует обратиться к врачу или фармацевту.

Следует сообщить врачу обо всех лекарственных препаратах, которые Вы принимаете сейчас или принимали в недавнем прошлом (даже о тех, которые отпускаются без рецепта), а особенно о нижеперечисленных:

• антикоагулянты, такие как аценокумарол, гепарин, тиклопидин

• другие противовоспалительные лекарственные препараты, в том числе

• мочегонные лекарственные препараты

• антигипертензивные лекарственные препараты, включая бета- адренолитики (например, атенолол, пропранолол), антагонисты рецептора ангиотензина II (например, ибесартан), ингибиторы АСЕ (например, эналаприл, периндоприл)

• тромболитические лекарственные препараты (лекарственные препараты, вызывающие растворение тромба в кровеносных сосудах, например, стрептокиназа, урокиназа)

• антидепрессанты из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (например, флуоксетин, сертралин)

Применение лекарственного препарата Мелоксипол с едой и питьем

Лекарственный препарат следует принимать во время еды.

Управление транспортными средствами и обслуживание механизмов:

Лекарственный препарат Мелоксипол может вызывать трудности с концентрацией внимания, головную боль и головокружения, шум в ушах, сонливость, могут наступить спорадические нарушения зрения, в том числе ухудшение остроты зрения.

В таком случае следует воздержаться от управления транспортными средствами и обслуживания механизмов.

Важная информация о некоторых составляющих лекарственного препарата Мелоксипол

Лекарственный препарат содержит лактозу. Если у пациента диагностирована непереносимость некоторых сахаров, то перед применением лекарственного препарата Мелоксипол необходимо обратиться к врачу.

- Если у пациента имеется или был эзофагит, гастрит и (или) изъязвление желудка (перед началом применения мелоксикама необходимо полностью вылечить эти заболевания);

- У пациентов с нарушениями со стороны желудочно-кишечного тракта или заболеванием пищеварительного тракта (например, неспецифический язвенный колит, болезнь Крона), учитывая возможность ухудшения состояния здоровья;

- У пациентов пожилого возраста, ввиду повышенного риска возникновения побочных действий (это особенно касается кровотечений из желудочно­кишечного тракта или перфорации, которые могут быть очень опасны для пациента),

- Если у пациента после приема НПВП установлено токсическое действие (необходимо сообщать врачу обо всех нетипичных симптомах со стороны брюшной полости - особенно в начале лечения),

- У пациентов, принимающих одновременно лекарственные препараты, которые могут увеличивать риск изъязвления или кровотечения из желудочно-кишечного тракта (такие как пероральные кортикостероиды), антикоагулянты (например, аценокумарол), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или лекарственные препараты, угнетающие активность тромбоцитов (например, ацетилсалициловая кислота).

- У пациентов на начальном этапе лечения, так как в это время существует наибольшая вероятность появления серьезных кожных реакций, включая десквамационный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (иногда угрожающие жизни пациента). При обнаружении кожной сыпи, поражения слизистых или каких-либо других проявлений повышенной чувствительности к лекарственному препарату применение мелоксикама необходимо прекратить.

- У пациентов с нарушениями функции печени или почек,

- У пациентов со сниженным почечным кровотоком и объемом циркулирующей крови, так как это может активизировать развитие латентной стадии почечной недостаточности. Но после прекращения приема лекарственного препарата Мелоксипол функция почек возвращается к состоянию до начала лечения. Этот риск присутствует у всех пациентов пожилого возраста, пациентов с недостаточностью кровообращения, циррозом печени, нефротическим синдромом или нарушениями функции почек, а также у пациентов, принимающих диуретики или подвергаемых обширным хирургическим вмешательствам, приводящим к гиповолемии (уменьшению объема циркулирующей крови).

- У пациентов с нарушениями функции сердца, гипертензией, болезнью периферических сосудов, сосудисто-мозговыми заболеваниями.

- 20 таблеток, содержащих 7,5 мг мелоксикама

-10 или 20 таблеток, содержащих 15 мг мелоксикама

Лекарственный препарат следует хранить в месте, недоступном и скрытом от детей. Хранить в защищенном от света и влаги месте, при температуре ниже 25°С.

Не следует использовать лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.