Рейтинг: 4.9/5.0 (1778 проголосовавших)Категория: Инструкции
Глава 1. Общие положения
1.1. Открытие клиентам счетов производится банками при условии наличия у клиентов правоспособности (дееспособности).
В соответствии с пунктом 5 статьи 7 Федерального закона N 115-ФЗ кредитным организациям запрещается открывать банковские счета, счета по вкладам физическим лицам без личного присутствия лица, открывающего банковский счет (счет по вкладу), либо его представителя.
Операции по счетам соответствующего вида (режим счета) регулируются законодательством Российской Федерации и производятся в установленном им порядке.
1.2. Основанием открытия счета является заключение договора счета соответствующего вида и представление до открытия счета всех документов и информации, определенных законодательством Российской Федерации, при условии, что в целях исполнения Федерального закона N 115-ФЗ:
проведена идентификация клиента, его представителя, выгодоприобретателя;
приняты обоснованные и доступные в сложившихся обстоятельствах меры по идентификации бенефициарных владельцев, за исключением случаев, предусмотренных Федеральным законом N 115-ФЗ, когда идентификация бенефициарных владельцев не проводится.
Кредитная организация на основании пункта 5 статьи 7 Федерального закона N 115-ФЗ отказывает клиенту в заключении договора банковского счета, вклада (депозита), депозитного счета, если не представлены документы. необходимые для идентификации клиента и представителя клиента.
В соответствии с абзацем вторым пункта 5.2 статьи 7 Федерального закона N 115-ФЗ при наличии подозрений о том, что целью открытия счета является совершение операций в целях легализации (отмывания) доходов, полученных преступным путем, или финансирования терроризма, кредитная организация в соответствии с правилами внутреннего контроля рассматривает вопрос о наличии оснований для отказа в заключении договора счета соответствующего вида.
Клиенту может быть открыто несколько счетов на основании одного договора счета соответствующего вида, если это предусмотрено договором, заключенным между банком и клиентом.
1.3. Открытие счета завершается, а счет является открытым с внесением записи об открытии соответствующего лицевого счета в Книгу регистрации открытых счетов.
Запись об открытии лицевого счета должна быть внесена в Книгу регистрации открытых счетов не позднее рабочего дня, следующего за днем заключения (или вступления в силу) договора счета соответствующего вида. Указанная запись может быть внесена в Книгу регистрации открытых счетов одновременно с заключением договора счета соответствующего вида.
В случае открытия клиенту счета в рамках одного договора, предусматривающего возможность открытия нескольких счетов на основании дополнительного обращения клиента об открытии счета, запись об открытии соответствующего лицевого счета должна быть внесена в Книгу регистрации открытых счетов не позднее рабочего дня, следующего за днем получения банком обращения клиента об открытии счета. В случае если обращение клиента об открытии счета содержит указание на определенную дату открытия счета, запись об открытии соответствующего лицевого счета должна быть внесена в Книгу регистрации открытых счетов не позднее рабочего дня, следующего за такой датой, но не ранее дня получения банком обращения клиента об открытии счета. Банк обязан располагать документальным подтверждением получения обращения клиента об открытии счета, способы фиксирования которого определяются банком в банковских правилах и (или) договоре.
Основанием закрытия счета является прекращение договора счета соответствующего вида в порядке и случаях, предусмотренных законодательством Российской Федерации или соглашением сторон.
Закрытие счета осуществляется внесением записи о закрытии соответствующего лицевого счета в Книгу регистрации открытых счетов.
В случае закрытия одного из счетов, открытых в рамках одного договора, заключенного между банком и клиентом, запись о закрытии соответствующего лицевого счета должна быть внесена в Книгу регистрации открытых счетов не позднее рабочего дня, следующего за днем получения банком заявления клиента о закрытии счета, если законодательством Российской Федерации не установлено иное. В случае если заявление клиента о закрытии счета содержит указание на определенную дату закрытия счета, запись о закрытии соответствующего лицевого счета должна быть внесена в Книгу регистрации открытых счетов не позднее рабочего дня, следующего за такой датой, но не ранее дня получения банком заявления клиента о закрытии счета. Банк обязан располагать документальным подтверждением получения заявления клиента о закрытии счета, способы фиксирования которого определяются банком в банковских правилах и (или) договоре.
Не является закрытием счета внесение в Книгу регистрации открытых счетов записи о закрытии лицевого счета в связи с изменением номера лицевого счета, обусловленным требованиями законодательства Российской Федерации, а также нормативных актов Банка России (в частности, вследствие реорганизации клиента или обслуживающей его кредитной организации, изменения порядка ведения бухгалтерского учета, изменения Плана счетов бухгалтерского учета).
Записи в Книгу регистрации открытых счетов вносятся в порядке, установленном законодательством Российской Федерации и банковскими правилами.
1.4. В целях организации работы по открытию и закрытию счетов кредитная организация принимает банковские правила в соответствии с главой 11 настоящей Инструкции.
Из числа своих работников банк определяет должностных лиц, ответственных за работу с клиентами по открытию и закрытию счетов клиентам (далее - должностные лица банка), установив им соответствующие должностные права и обязанности, с которыми они должны быть ознакомлены под роспись.
1.5. Должностные лица банка осуществляют прием документов, необходимых для открытия счета соответствующего вида, проверку надлежащего оформления документов, полноты представленных сведений и их достоверности в случаях и в порядке, установленных настоящей Инструкцией, на основании полученных документов проверяют наличие у клиента правоспособности (дееспособности), а также выполняют другие функции, предусмотренные настоящей Инструкцией, банковскими правилами и должностной инструкцией. В указанных целях должностные лица банка взаимодействуют с клиентами и их представителями, запрашивают и получают необходимую информацию.
Должностные лица банка могут быть уполномочены проводить идентификацию клиента, представителя клиента, выгодоприобретателя, принимать обоснованные и доступные в сложившихся обстоятельствах меры по идентификации бенефициарного владельца.
Должностные лица банка могут быть уполномочены оформлять в порядке, установленном пунктом 7.10 настоящей Инструкции, карточку с образцами подписей и оттиска печати (далее - карточка).
1.6. Кредитная организация обязана обновлять информацию, получаемую при идентификации клиентов, представителей клиентов, выгодоприобретателей и бенефициарных владельцев, в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.
1.7. До открытия счета банк должен установить, действует ли лицо, обратившееся для открытия счета, от своего имени или по поручению и от имени другого лица, которое будет являться клиентом.
В случае если обратившееся для открытия счета лицо является представителем клиента, банк обязан установить личность представителя клиента, а также получить документы, подтверждающие наличие у него соответствующих полномочий.
Банк также должен установить личность лица (лиц), наделенного (наделенных) правом подписи, а также лица (лиц), уполномоченного (уполномоченных) распоряжаться денежными средствами, находящимися на счете, используя аналог собственноручной подписи, коды, пароли и иные средства, подтверждающие наличие указанных полномочий (далее - аналог собственноручной подписи).
1.8. Банк обязан располагать копиями документов, удостоверяющих личность клиента, а также лиц, личности которых необходимо установить при открытии счета, либо сведениями об их реквизитах: серия и номер документа, дата выдачи документа, наименование органа, выдавшего документ, и код подразделения (если имеется) (далее - реквизиты документа, удостоверяющего личность).
При изготовлении копии документа, удостоверяющего личность, допускается копирование отдельных страниц, содержащих необходимые банку сведения.
Сведения, устанавливаемые банком до открытия счета, в том числе сведения о клиенте, его представителе, выгодоприобретателе и бенефициарном владельце должны быть документированы в соответствии с требованиями, установленными законодательством Российской Федерации.
1.9. В случае изменения сведений, подлежащих установлению при открытии счета, клиенты обязаны представлять в банк необходимые документы (их копии), подтверждающие изменение данных сведений.
1.10. Банк обязан систематически обновлять информацию о клиентах, подлежащую установлению при открытии счета, а также о лицах, личности которых необходимо установить при открытии счета, в порядке, установленном банковскими правилами.
1.11. Для открытия счета в банк представляются оригиналы документов или их копии, заверенные в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.
В предусмотренных в банковских правилах случаях документы, представляемые клиентом - юридическим лицом при открытии счета, могут быть заверены в порядке, установленном подпунктом 1.11.1 настоящего пункта. В предусмотренных в банковских правилах случаях должностным лицом банка (иным уполномоченным банком лицом) могут быть изготовлены и заверены копии с документов, представляемых при открытии счета, в порядке, установленном подпунктом 1.11.2 настоящего пункта.
1.11.1. Копии документов, заверенные клиентом - юридическим лицом, принимаются банком при условии установления должностным лицом банка (иным уполномоченным банком лицом) их соответствия оригиналам документов. Копия документа, заверенная клиентом - юридическим лицом, должна содержать фамилию, имя, отчество (при наличии), наименование должности лица, заверившего копию документа, а также его собственноручную подпись, дату заверения и оттиск печати (при ее отсутствии - штампа) клиента.
На принятой от клиента - юридического лица изготовленной им копии документа должностное лицо банка или иное уполномоченное банком лицо, являющееся сотрудником банка, проставляет отметку "сверено с оригиналом", указывает свои фамилию, имя, отчество (при наличии), должность или реквизиты документа, удостоверяющего личность, а также проставляет собственноручную подпись, дату заверения и оттиск печати или штампа, установленного для этих целей банком.
На принятой от клиента - юридического лица изготовленной им копии документа иное уполномоченное банком лицо, не являющееся сотрудником банка, проставляет отметку "сверено с оригиналом", указывает свои фамилию, имя, отчество (при наличии), реквизиты документа, удостоверяющего личность, а также проставляет собственноручную подпись, дату заверения и оттиск печати или штампа, установленного для этих целей банком.
1.11.2. Должностное лицо банка (иное уполномоченное банком лицо) вправе заверить копии документов, представленных клиентом (его представителем) для открытия счета, как на бумажном носителе, так и в электронном виде. Копии документов, представленных клиентом (его представителем) для открытия счета, могут быть изготовлены должностным лицом банка (иным уполномоченным банком лицом) в электронном виде и заверены аналогом его собственноручной подписи в порядке и случаях, установленных банком в банковских правилах.
Должностное лицо банка или иное уполномоченное банком лицо, являющееся сотрудником банка, проставляет на копии документа на бумажном носителе отметку "копия верна" и указывает свои фамилию, имя, отчество (при наличии), должность или реквизиты документа, удостоверяющего личность, а также проставляет собственноручную подпись, дату заверения и оттиск печати или штампа, установленного для этих целей банком.
Иное уполномоченное банком лицо, не являющееся сотрудником банка, проставляет на копии документа на бумажном носителе отметку "копия верна" и указывает свои фамилию, имя, отчество (при наличии), реквизиты документа, удостоверяющего личность, а также проставляет собственноручную подпись, дату заверения и оттиск печати или штампа, установленного для этих целей банком.
1.11.3. В предусмотренных в банковских правилах случаях для открытия счета клиента - юридического лица в банк может представляться заверенная выписка из внутренних документов, образующихся в его деятельности, либо заверенная выписка из документов, имеющих непосредственное отношение к деятельности данного клиента - юридического лица и образующихся в деятельности юридических лиц (органов власти), в ведении которых находится (которым подведомственен) клиент - юридическое лицо.
Выписка из внутренних документов, образующихся в деятельности клиента - юридического лица, может быть заверена в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, либо заверена клиентом - юридическим лицом с указанием фамилии, имени, отчества (при наличии), должности лица, заверившего выписку, а также с проставлением его собственноручной подписи, даты заверения и оттиска печати (при ее отсутствии - штампа) клиента - юридического лица.
Выписка из документов, имеющих непосредственное отношение к деятельности клиента - юридического лица и образующихся в деятельности юридических лиц (органов власти), в ведении которых находится (которому подведомствен) клиент - юридическое лицо, может быть заверена в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, либо заверена юридическим лицом (органом власти), в ведении которого находится (которому подведомствен) клиент, с указанием фамилии, имени, отчества (при наличии), должности лица, заверившего выписку, а также с проставлением его собственноручной подписи, даты заверения и оттиска печати (при ее отсутствии - штампа) юридического лица (органа власти), если иной порядок заверения выписки из документов не определен соответствующим юридическим лицом (органом власти).
1.12. Для открытия счета клиент обязан представить документы, предусмотренные настоящей Инструкцией, а также иные документы в случаях, когда законодательством Российской Федерации открытие счета обусловлено наличием документов, не указанных в настоящей Инструкции. Банк вправе не требовать представления тех документов, которые находятся в юридическом деле клиента, формируемом в соответствии с главой 10 настоящей Инструкции.
Представитель клиента, лица, уполномоченные распоряжаться денежными средствами, находящимися на счете, используя аналог собственноручной подписи, и лица, наделенные правом подписи, обязаны представить документ. удостоверяющий личность, а также документы, подтверждающие наличие соответствующих полномочий.
В случаях и в порядке, предусмотренных в банковских правилах, карточка может не представляться при открытии счета при условии, что:
договором предусмотрено, что операции по счету осуществляются исключительно на основании распоряжения клиента (бенефициара счета эскроу), а распоряжения, необходимые для проведения банковской операции, составляются и подписываются банком;
договором предусмотрено, что распоряжение денежными средствами, находящимися на счете, осуществляется исключительно с использованием аналога собственноручной подписи;
открытие физическому лицу текущего счета производится для осуществления операций исключительно с использованием электронного средства платежа;
ни депонент счета эскроу, ни бенефициар счета эскроу не вправе распоряжаться денежными средствами, находящимися на счете эскроу.
В случаях, установленных настоящей Инструкцией, вместо карточки может представляться альбом образцов подписей лиц, уполномоченных распоряжаться денежными средствами, находящимися на счете (далее - альбом), по форме, установленной договором или обычаями.
1.13. Все документы, представляемые для открытия счета, должны быть действительными на дату их предъявления.
Документы, составленные полностью или в какой-либо их части на иностранном языке (за исключением документов, удостоверяющих личности физических лиц, выданных компетентными органами иностранных государств, составленных на нескольких языках, включая русский язык), представляются в банк с надлежащим образом заверенным переводом на русский язык.
Документы, выданные компетентными органами иностранных государств, подтверждающие статус юридических лиц - нерезидентов, принимаются банком при условии их легализации в установленном порядке либо без их легализации в случаях, предусмотренных международными договорами Российской Федерации.
Требование о представлении в банк документов с надлежащим образом заверенным переводом на русский язык не распространяется на документы, выданные компетентными органами иностранных государств, удостоверяющие личности физических лиц, при условии наличия у физического лица документа, подтверждающего право законного пребывания (проживания) на территории Российской Федерации.
В случаях и в порядке, предусмотренных в банковских правилах, должностное лицо банка (иной сотрудник банка), имеющее (имеющий) степень (квалификацию), предусматривающую возможность выполнения функций переводчика по соответствующему иностранному языку (соответствующим иностранным языкам), вправе осуществить для использования в банке перевод на русский язык документов, необходимых для представления в банк в целях открытия счета, составленных на иностранном языке. Перевод должен быть подписан лицом, осуществившим перевод, с указанием его должности или реквизитов документа, удостоверяющего его личность, фамилии, имени, отчества (при наличии) и имеющейся у него степени (квалификации).
1.14. Документы (их копии), собранные банком для открытия счета, помещаются в юридическое дело, формируемое в соответствии с требованиями, установленными главой 10 настоящей Инструкции.
Документы (их копии) в электронном виде по вопросам открытия счета хранятся в порядке, установленном банковскими правилами, с выполнением требований пункта 10.6 настоящей Инструкции.
Открыть полный текст документа
При назначении пациента на исследования врач должен объяснить пациенту условия, при соблюдении которых будет максимально объективен результат анализов.
Если это анализ на содержание глюкозы с нагрузкой и в несколько приемов, необходимо объяснить пациенту, чтобы он явился на исследование к 8 часам утра.
Если анализ выполняется иммуноферментным методом (ИФА), необходимо назначать повторный прием пациенту с учетом того, что анализ может выполняться в срок до недели и более (ИФА выполняется в зависимости от заполнения 96-и луночного планшета).
Согласно врачебной заявке на лабораторные исследования, средним медперсоналом заполняется направление на исследование с учетом системы идентификации пациентов, принятой в медицинском учреждении, куда направляются образцы для анализа.
Учитывая прогрессивное направление, наметившееся в выполнении качественных клинико-лабораторных исследований, будет идти речь о направлениях, которые удовлетворяют всех врачей клинической лабораторной диагностики, вне зависимости от того, работают ли они с использованием лабораторно-информационной системы (ЛИС) или без неё.
Биологический материал для исследований принимается только в одноразовых вакуумных контейнерах. Идентификация образца, в идеале, производится по штрих-коду.
Штрих-кодирование направления и вакуумных контейнеровНаправление и вакуумный контейнер кодируются штрих-кодами с одной ленты. На ленте находится 3 штрих-кода. Один штрих-код (любой из 3-х) наклеивается на лицевую сторону направления в правом верхнем углу. Остальные – на вакуумные контейнеры. Неиспользованный штрих-код (в случае, когда вакуумных контейнеров меньше 2-х) – выбрасывается. Не используйте его для идентификации другого пациента! Также нельзя использовать оставшиеся штрих-коды для идентификации этого же пациента при повторном заборе крови в другой день.
Если вакуумных контейнеров больше 2-х – заполняется новое направление. Крайне желательно на вакуумных контейнерах подписывать фамилию пациента – на этикетке есть специальное место. Штрих-код наклеивается на вакуумный контейнер вдоль пробирки, линии штрих-кода должны быть параллельны горлышку пробирки. В вакуумном контейнере должна оставаться открытой зона, на которой нет наклейки. Это необходимо для наблюдения за качеством образца. Сквозь прозрачную стенку вакуумного контейнера прослеживается наличие гемолиза, липемии и контролируется правильность центрифугирования пробирок с разделительным гелем.
Заполнение бланка направленияДля клинико-лабораторных исследований в каждом ЛПУ должны быть разработаны авторизованные бланки направлений, заполнение которых производится по соответствующей инструкции. При первом посещении КДЛ пациенту присваивается индивидуальный номер карты пациента.
Дополнительно при поступлении биологического материала пациента образцу присваивается лабораторный номер, ежедневно начинающийся с единицы.
Бланк направления, независимо от того, предназначен ли он для автоматического считывания и ввода в ЛИС, или для визуального ознакомления в КДЛ, должен быть заполнен четко и соответствовать стандарту, ограничивающему ошибки человеческого фактора.
Неправильно заполненные бланки, содержащие рукописные записи, исправления, отметки в ненадлежащих местах, в большинстве случаев просто не могут быть приняты в работу.
Для правильной идентификации пациента и назначенных ему исследований необходимо соблюдать следующие правила:
Если вы не нашли нужное исследование в списке бланка значит оно не выполняется в КДЛ. Не нужно дописывать его от руки, такая отметка будет проигнорирована в случае использования в КДЛ автоматического считывания направлений.
Пожалуйста, ничего не прикрепляйте к бланкам направлений (скрепки, стикеры и т.д.). Бланк поступает в штрих-сканер и может его повредить.
Не используйте ксерокопии бланков. Они плохо считываются штрих-сканером. Необходимым количеством бланков и штрих-кодов КДЛ должна обеспечивать своих контрагентов в соответствии с заранее поданной заявкой.
Бланки направлений нельзя мять, сгибать и сворачивать в трубочку.
Не нужно зачеркивать неиспользуемые поля, просто оставляйте их чистыми.
Дата и время забора крови в бланке указываются в следующем порядке: (число, месяц), (часы, минуты).
При заказе исследований методом ПЦР необходимо указывать название биологического материала (кровь, моча и др.)
Штрих-код в бланк наклеивать строго в очерченный квадрат, криво наклеенный штрих-код не считается штрих-сканером при автоматическом считывании.
Заполняется направление шариковой, капиллярной или гелиевой ручками, ЧЕРНЫМИ или ТЕМНО-СИНИМИ чернилами, ЗАГЛАВНЫМИ ПЕЧАТНЫМИ БУКВАМИ. Образец заполнения должен находиться на лицевой стороне направления внизу страницы.
Если по ошибке была поставлена ненужная отметка, её нужно исправить, воспользовавшись корректором, замазать белой краской или полностью закрасить квадрат с меткой чернилами.
После назначения всех исследований в поле «Общее количество отметок» указать общее число заказанных исследований. Не нужно зачеркивать неиспользуемые клеточки. Либо оставляйте их пустыми, либо число пишите с нулями впереди, например, «001».
Печать ЛПУ ставить не требуется. Личная печать врача – обязательна! Нельзя ставить печать на поля для заполнения. Это мешает автоматическому считыванию.
Поля, обязательные для заполнения:
Ф.И.О. дата рождения (полностью!).
Данные полиса ОМС (серия, номер, номер договора, наименование страховой медицинской организации).
Физиологическое состояние (срок беременности, например).
Общее количество отметок «галочек».
Для заказа исследований, необходимо в клеточке напротив назначаемого исследования поставить V или Х. Указанные знаки не должны выходить за пределы клеточки.
Все надписи в направлении делаются только в соответствующих полях!
При отсутствии или некорректном заполнении данных полей направление в работу не принимается и исследования не выполняются.
Ниже на рисунке 5 приводится в качестве примера бланк направления отдела лабораторной диагностики Иркутского областного клинического консультативно-диагностического центра (ИОККДЦ). Можно руководствоваться в качестве образца бланками Независимой лаборатории ИНВИТРО (http://www.invitro.ru/doctors/directed-forms.php).
Как избежать ошибок при взятии крови Преимущества вакуумных систем взятия кровиСовременные требования к работе КДЛ вносят свои коррективы в процедуру взятия крови на исследования. Эти требования подразумевают использование вакуумных систем. Вакуумные системы – это:
1. Безопасность персонала на всех этапах подготовки, взятия, хранения, транспортировки и обработки образца.
2. Быстрота взятия крови (на одну пробирку затрачивается 5-10 секунд - возможность набрать кровь в две и более пробирки согласно сделанным назначениям за очень короткий промежуток времени).
3. Безопасность пациента – использование одноразовых пробирок и игл.
4. Взятие крови непосредственно в закрытую пробирку предотвращает случайное разлитие биоматериала.
5. Силиконовое покрытие игл предотвращает тромбообразование.
6. Удобно транспортировать – даже при переворачивании контейнера или штатива с пробирками крышки не откроются.
7. Наличие переходников к системам Люер позволяют избежать повторных венепункций для введения внутривенно лекарственных препаратов.
8. Стандартная маркировка пробирок позволяет быстро и четко рассортировать их по отделам внутри лаборатории.
9. Совместимость с любыми автоматическими анализаторами - возможность работать из первичной пробирки снижает временные затраты медперсонала.
10. Персонал лаборатории не должен вручную расфасовывать антикоагулянты по пробиркам.
11. Пробирки легко центрифугируются без дополнительной необходимости «обводить» кровь.
12. Центрифугирование с закрытой пробкой позволяет избежать воздушно-капельного распыления микрочастиц крови при открытии центрифуги.
13. Максимальное снижение возможной преаналитической ошибки: четко дозированный вакуум позволяет соблюсти точное соотношение кровь/ реагент (антикоагулянт).
14. Каждая пробирка набирает строго заданный объем крови.
15. Наличие на каждой пробирке бумажной этикетки позволяет маркировать биоматериал обычными ручками или фломастерами.
16. Широкий спектр наполнителей для различных видов анализов обеспечивает более длительное сохранение исследуемых показателей.
17. Возможность использования пробирок при работе с автоматическими анализаторами.
18. Простота утилизации (автоклавирование).
19. Благоприятное впечатление, которое производит на пациента, манипуляция с использованием названных систем. Соблюдение всех правил и неукоснительное следование инструкции по применению позволит в каждом лечебном учреждении повысить качество лабораторных исследований и сократить число повторных назначений анализов.
Обучение медицинского персонала технике взятия крови с помощью вакуумных систем обязательно и должно находиться под контролем врачей клинической лабораторной диагностики. Наряду с известными производителями систем забора крови «Becton Dickinson», США; «Greiner Bio One GmbH», Австрия; «Terumo Europe N.V.», Бельгия; «Sarstedt AG&Co», Германия и др. предлагают свою продукцию более десяти новых компаний, включая Китай.
Рис. 5. Формализованный бланк направления на клинико-лабораторные исследования в ИОККДЦ.
Характеристика вакуумных контейнеров для взятия образца крови Маркировка вакуумного контейнера для взятия кровиПо статистике неправильный выбор вакуумного контейнера лишь в 12,2 % случаев становится причиной ошибок в диагностике, в отличие от числа ошибок, которые возможны при неправильной идентификации образца. Тем не менее, проблема останется, если не уделить ей должного внимания. Практически все руководство к использованию вакуумного контейнера представлено на этикетке, сопровождающей вакуумную систему любой фирмы. В качестве примера на рисунке 6 представлена этикетка вакуумной системы типа «вакуэтт» австрийской компании «Greiner».
Рис. 6. Маркировка вакуумной пробирки.
Для того чтобы быть уверенным в правильности выполнения исследования, важны следующие характеристики образца:
1. Кровь должна наполнять контейнер до риски наполнения (это происходит автоматически, когда заполняется вакуум в пробирке). По истечении срока годности пробирки, в неё попадает воздух, и она не полностью заполняется кровью, что сказывается на соотношении кровь/антикоагулянт;
2. Кровь должна забираться в пробирку с теми наполнителями и реагентами, которые предопределены для выполнения анализа тех или иных аналитов.
3.Если пробирка имеет гелевый наполнитель, очень важна маркировка «Запрет на повторное центрифугирование».
Основные условия, которым соответствует забор крови в вакуумные контейнеры при правильном их использовании:
Правильное соотношение крови и реагента.
Отсутствие контаминации образца.
Виды вакуумных контейнеров для взятия кровиВзятие крови осуществляется в вакуумные контейнеры, строго соответствующие заказанным исследованиям, отмеченным в направлении. Вакуумные пробирки являются значительно более сложными устройствами, чем обычно представляет персонал клинических лабораторий. Включая многочисленные реагенты (добавки, наполнители), стеклянные или пластмассовые пробирки влияют на формирование сгустка, на взаимодействие с поверхностью пробирок, могут выделять вещества в образец или адсорбировать аналиты из образца.
При выборе вакуумных систем важно учитывать целый ряд факторов, таких как вид материала, из которого изготовлены пробирки, и виды добавок. Пластмассовые пробирки обладают рядом преимуществ, по сравнению со стеклянными. Они дешевле, не бьются, имеют меньший вес, лучше подходят для автоматических систем обработки образцов крови и удобны при утилизации. А выбор добавок важен для адекватности выполнения заказанного исследования.
Виды наполнителей вакуумных контейнеров для взятия кровиДля исследования сыворотки - с активатором свертывания, с тромбином, с активатором свертывания и разделительным гелем.
Для исследования плазмы - с литий-гепарином, с натрий-гепарином, с аммоний-гепарином, с литий-гепарином и разделительным гелем.
Для исследования цельной крови - с солями ЭДТА (К2-ЭДТА, К3-ЭДТА).
Для исследования плазмы - с К2-ЭДТА и разделительным гелем.
Для выделения мононуклеаров - с натрий-гепарином, цитратом натрия, с раствором фи-колл-гипак и разделительным гелем.
Для исследования свертывающей системы - с раствором цитрата натрия (3,2 и 3,8 %), с раствором СТАD.
Для исследования гормонов - с ингибиторами протеолитических ферментов.
Для исследования глюкозы - с ингибитором гликолиза и антикоагулянтом.
Для определения групп крови - с раствором ACD.
Для исследования микроэлементом - без наполнителей, с натрий-гепарином.
Для исследования СОЭ - с раствором цитрата натрия.
Порядок взятия крови в вакуумные системыЕщё одним важным моментом при работе с разными типами пробирок является порядок взятия крови на исследования, показанный на рисунке 7.
Пробирки для постановки теста на стерильность крови всегда должны быть первыми. Пробирки для коагулологии могут быть первыми при взятии крови только для рутинных тестов (протромбиновое время и АЧТВ).
Всегда выполняйте эту последовательность взятия крови в пробирки.
Рис. 7. Рекомендации по порядку взятия крови при работе с пробирками типа «Вакуэтт».
Качество образца для анализа естественно зависит от всех выше представленных факторов, но есть и ещё ряд процедур, которые оказывают на качество образца не меньшее, а может быть и большее влияние. К таким процедурам относятся:
условия взятия образца;
условия транспортировки образца;
условия хранения образца.
В работе дан обзор основных аспектов, которые необходимо учитывать при решении задачи надежной идентификации пациентов в медицинских информационных системах. Приведены ссылки и обзор опыта применения идентификаторов пациентов, который нашел свое отражение в международных стандартах. Даются выводы по практике решения проблем, связанных с идентификацией личности в медицинских информационных системах
Abstract 2010 year, VAK speciality — 14.00.00, author — Emelin I. V.The paper discusses the problems of allocation and usage of the patient identifiers in the longitudinal medical record systems. There are also provided the references to the international standards covering these issues
Научная статья по специальности " Медицина и здравоохранение " из научного журнала "Врач и информационные технологии", Емелин И. В. Текст?1 и информационные
технологии
Персональные данные
И.В. ЕМЕЛИН,
к.ф.-м.н. советник генерального директора ООО «РИНТЕХ», г. Москва, ivemelin@gmail.com
ИДЕНТИФИКАЦИЯ ПАЦИЕНТОВ
УДК 61:006
Емелин И.В. Идентификация пациентов (ООО «РИНТЕХ»)
Аннотация: В работе дан обзор основных аспектов, которые необходимо учитывать при решении задачи надежной идентификации пациентов в медицинских информационных системах. Приведены ссылки и обзор опыта применения идентификаторов пациентов, который нашел свое отражение в международных стандартах. Даются выводы по практике решения проблем, связанных с идентификацией личности в медицинских информационных системах.
Ключевые слова: идентификация пациентов
UDC: 61:006
Emelin Ivan V. Patient identification (RINTECH, Ltd.)
Abstract: The paper discusses the problems of allocation and usage of the patient identifiers in the longitudinal medical record systems. There are also provided the references to the international standards covering these issues. Keywords: patient's identification
В 2009 году одним из приоритетных направлений развития информатизации здравоохранения был назван персонифицированный учет медицинской помощи. Предполагается, что сведения о медицинской помощи, оказанной пациенту, будут накапливаться в течение всей его жизни и медицинские работники смогут получить к ним доступ в любом медицинском учреждении. Конфиденциальность информации, требуемая с Федеральным законом «О персональных данных», будет обеспечена с помощью процессов «деперсонификации» и «персонификации» медицинских данных.
Оставляя в стороне вопросы о том, кто и какую пользу от этого может получить и можно ли с помощью такого учета одновременно решить и управленческие, и медицинские задачи, обсудим некоторые аспекты, которые необходимо учесть при создании любой системы, рассчитанной на долговременное накапливание медицинской информации, а именно, как идентифицируются пациенты и какие действующие и вновь разрабатываемые стандарты имеются на этот счет.
Идентификаторы личности
На протяжении жизни человек обрастает разного рода идентификаторами:
— номером бирки на руке или ноге новорожденного,
— номером свидетельства о рождении,
© И.В. Емелин, 2010 г.
24 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦¦ ¦ ¦ ¦ ¦¦¦ ¦ ¦ ¦ ¦¦ ¦ ¦ ¦¦¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
Персональные данные
www.idmz.ru
голо, N=2
1: - Способы идентификации
14: - ДНК
2: - Отпечатки пальцев
3: - Спектр отпечатков пальцев
4: - Изображение пальцев
8: - Остов отпечатка пальцев
9: - Сосудистое русло
10: - Геометрия контура кисти
XX: - Фигура
> Аутентификация М— являются атрибутами -
идентификация
5: - Фотография лицо 6: - Снимок радужной оболочки 12: - Параметры распознавания лица
13: - Параметры распознавания голоса
7: - Подпись/временные ряды подписи 11:- Подпись/динамика подписи
Юридическая
Регистрация соот ветл вующи
ISO/IEC 19794
Индивидуум
Рис. 1. Связь между формальной и физической идентификацией личности (воспроизводится с разрешения технического комитета ISO TC215)
— одним или несколькими номерами паспорта, водительских прав, свидетельств о браке,
— номерами страховых полисов, индивидуальными номерами налогоплательщика (ИНН), страховыми номерами индивидуальных лицевых счетов (СНИЛС) и т.д.
Связь этих идентификаторов с конкретным физическим лицом осуществляется с помощью предъявления:
— материального носителя, содержащего идентификатор в визуальной или машиночитаемой форме,
— устного сообщения,
— отличительных биометрических/физио-логических характеристик.
Различные удостоверения личности могут содержать несколько идентификаторов, включая биометрические, с помощью которых можно проверить, является ли предъявитель удостоверения его владельцем (рис. 1).
Форматы обмена биометрическими данными описаны в серии стандартов ISO/I EC 19794, часть из них переведена и принята в качестве ГОСТ. (Номер, показанный на
рисунке 1, соответствует порядковому номеру стандарта в этой серии).
Жизненный цикл формальной идентификации личности показан на рисунке 2.
Формальная идентификация личности традиционно связана с системами имен, сложившихся в замкнутых сообществах, где с их помощью можно было легко идентифицировать личность. Урбанизация и миграция привели к тому, что идентифицировать личность по ее именам становится все труднее и труднее. Основными источниками идентифицирующей информации стали национальные бюро регистрации актов гражданского состояния: рождения, брака и смерти. Хотя процессы регистрации в разных странах различаются, в целом регистрация этих ключевых моментов не является точно связанной между собой с помощью паспорта или национального идентификатора [1].
Атрибуты идентификатора
Каждый идентификатор, кроме собственно значения, имеет целый ряд атрибутов, например: — срок действия,
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦¦ ¦ ¦ ¦ ¦¦¦ ¦ ¦ ¦ ¦¦ ¦ ¦ ¦¦¦ ¦ ¦ ¦ ¦ 25 ¦
1 и информационные
технологии
Персональные данные
¦___________
РОЖДЕНИЕ
*
*
Свидетельство о рождении
Полноценная семья
Мать-одиночка
Подкидыш
2 родителя известны 1 родитель известен О родителей известно
Паспорт/национальный
идентификатор
Усыновлен/отдан на воспитание Скрытая информация Донорская сперма Неоднозначность
Рожден в другой стране Двойное гражданство Легальный эмигрант
Лицо без граждансгва/нелегальный эмигрант
Натурализован — —,
Смена национальности —I
Юридическое ‘М- — —1
удостоверение
о
*
Свидетельство о браке/Гражданское партнерство
О
т
Свидетельство о смерти
Установление прочных отношений
Аннулирование I Развод _[
Повторный бракуй)
Юридическое ^ — —
удостоверение
Рис. 2. Жизненный цикл формальной идентификации личности (воспроизводится с разрешения технического комитета ISO TC215)
— дата и время присвоения,
— лицо, присвоившее идентификатор,
— организация, присвоившая идентификатор,
— дата и время аннулирования,
— причина аннулирования,
— биометрические данные или идентификатор документа, содержащего такие данные.
К числу других атрибутов могут относиться территория действия и права, которыми наделяется лицо, получившее идентификатор.
Аутентичность
Проверка аутентичности предъявителя идентификатора с его владельцем должна осуществляться всякий раз, когда предъявителю представляются какие-то услуги. Критичность точности аутентичности зависит от ситуации. Она наиболее высока при совершении юридических актов, например, при вступлении в брак, и достаточно высока при оказании медицинской помощи.
Чтобы сделать связь идентификаторов с физическим лицом более достоверной, во
многих странах вводится система уникальной идентификации граждан, при которой, упрощенно говоря, номер свидетельства о рождении в обязательном порядке связывается с другими идентификаторами, в том числе с тем, у которого в число атрибутов входят биометрические данные. В России такой системы пока нет, а идентификатором, в чьи атрибуты входят биометрические данные, служит номер паспорта. Он имеет тот недостаток, что одному и тому же лицу могут выдаваться паспорта с разными номерами и связь между ними трудно установить.
Замена действующей системы идентификации граждан назрела, но ее техническое решение может осуществляться разными путями, например, с помощью выпуска электронной социальной карты, которая будет содержать уникальный машиночитаемый идентификатор гражданина.
Идентификаторы пациента
Идентификаторы пациента и его социальных прав регистрируются в учетных документах,
26 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦¦ ¦ ¦ ¦ ¦¦¦ ¦ ¦ ¦ ¦¦ ¦ ¦ ¦¦¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
Персональные данные
заполняемых при оказании медицинской помощи. На время пребывания в стационаре или прикрепления к поликлинике пациенту обычно присваивются местные идентификаторы (код пациента, номер медицинской карты). С их помощью учетные медицинские документы, заполненные в течение этого срока, привязываются к данному пациенту. Для удобства применения и облегчения ввода данных могут использоваться различные носители идентификаторов: картонные или пластиковые пропуска, штрих-кодированные браслеты, смарт-карты или карточки с радиочастотными метками.
Различные варианты идентификаторов пациентов описаны в технической спецификации Международной организации по стандартизации [2]. Вопросы их применения освещаются в проекте технического отчета Европейского комитета по стандартизации [3].
Область применения идентификаторов пациентов, называемая доменом идентификации, определяется как отдельная система или комплекс взаимодействующих систем, использующих общую схему идентификации пациента (идентификатор пациента и процесс присваивания идентификатора) и один компонент, отвечающий за присвоение идентификаторов [4]. Кроме того, домен идентификации пациентов имеет следующие атрибуты:
— комплекс политик, описывающих, как определяется идентичность пациента и как осуществляется управление идентификацией в соответствии со спецификой домена;
— уполномоченное лицо, отвечающее за реализацию политик идентификации в домене;
— источник идентификации пациентов, который присваивает уникальный идентификатор каждому объекту, связанному с пациентом, а также управляет коллекцией особенностей идентификации;
— уникальный идентификатор домена.
В идеале внутри домена идентификации пациента одному пациенту присваивается только один уникальный идентификатор, хотя на практике у пациента может быть несколь-
www.idmz.ru
гола, N=2
ко идентификаторов в одном домене. Обычно домен управляется медицинской организацией или ее структурной единицей.
Чтобы связать между собой случаи медицинской помощи, зарегистрированной с разными идентификаторами пациента, в том числе из разных доменов, используется перекрестная идентификация, при которой определенное множество идентификаторов объявляется относящимся к одному и тому же пациенту. Домен перекрестной идентификации пациентов объединяет группу отдельных доменов идентификации при условии выполнения следующих предположений:
— между этими доменами достигнута договоренность относительно комплекса политик, описывающих, каким образом достигается перекрестная идентификация пациента;
— они договорились о комплексе процессов управления этими политиками;
— они договорились о едином администраторе, управляющем этими процессами и политиками.
Домен перекрестной идентификации необходим для долговременного накапливания медицинской информации, собираемой разными медицинскими организациями. Он может создаваться в масштабах ведомства, территории, страны.
Дубликаты и коллизии
Ошибка идентификации пациента может привести к неправильному лечению и тем самым причинить пациенту физический или моральный вред. В документе [4] классифицируются 1329 случаев ошибочной идентификации, из которых в 162 случаях пациенту был причинен вред малой тяжести, в 28 случаях — средней тяжести и в 3 случаях — значительный вред.
Для снижения вероятности ошибки, кроме местного идентификатора, в учетные медицинские документы вписываются также внешние идентификаторы пациента, например, фамилия, имя и отчество пациента, дата рождения, адреса, телефоны и т.д. Они могут использо-
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦¦ ¦ ¦ ¦ ¦¦¦ ¦ ¦ ¦ ¦¦ ¦ ¦ ¦¦¦ ¦ ¦ ¦ ¦ 27 ¦
1 и информационные
технологии
Персональные данные
Таблица 1
Соотношение результатов алгоритма поиска с действительностью
Результат поиска
положительный
отрицательный
| Идентификация
I правильная ошибочная
| истинно положительный (а) ложноположительный (b)
| ложноотрицательный (c) истинно отрицательный (d)
ваться как ключи поиска в случае, если пациент забыл свой внутренний идентификатор или потерял его носитель. Если алгоритм поиска не нашел ранее присвоенный идентификатор, то пациенту присваивается новый идентификатор, если нашел, то при регистрации вновь оказанной медицинской помощи используется найденный идентификатор. Возможные ситуации описаны в таблице 1.
Ложноотрицательные результаты приводят к появлению дубликатов — нескольких идентификаторов у одного пациента. Ложноположительные — к появлению коллизий, то есть одного и того же идентификатора у нескольких пациентов.
По аналогии с диагностическими тестами можно ввести понятия чувствительности (Ч) и специфичности (С) алгоритма поиска, определяемые следующими формулами:
а + c ' b + d
Применение чувствительного алгоритма поиска приводит к относительно низкому числу дубликатов. Применение специфичного алгоритма — к относительно низкому числу коллизий. Коэффициенты чувствительности и специфичности алгоритма можно изменять за счет его параметров. Например, алгоритм поиска по фамилии, имени, отчеству и дате рождения может иметь в качестве параметра число дней, на которые допускается расхождение дат рождения. При прочих равных условиях чувствительность этого алгоритма повышается с ростом значения параметра, а специфичность — падает. Увеличение числа атрибутов пациента, которые должны совпадать, приводит к
росту специфичности, но при этом снижается чувствительность. Коэффициенты чувствительности и специфичности алгоритма зависят также от популяции, к которой они применяются, и от вероятностей ошибок ввода данных.
Дубликаты и коллизии имеют место и с полисами медицинского страхования. Для повышения точности регистров пациентов и застрахованных лиц используются специальные полуавтоматические процедуры выявления дубликатов и коллизий. Для примера укажем, что в английском регистре, насчитывающем свыше 50 млн. пациентов, ежемесячно выявляются и устраняются около 1000 дубликатов и 1000 коллизий [6].
Наличие единственного уникального национального идентификатора личности облегчает задачу идентификации пациента, но не решает ее до конца. Медицинским учреждениям приходится оказывать помощь не идентифицированным и неточно идентифицированным пациентам. В этих случаях пациентам должны присваиваться местные идентификаторы. Если впоследствии пациента удается идентифицировать, то просто заменить местный идентификатор на национальный нельзя: местный идентификатор пациента мог передаваться в другие информационные системы, например, в систему внешней лаборатории, и т.д. Необходимо использовать метод перекрестной идентификации.
Подмена идентичности
При создании информационных систем, обеспечивающих долговременное накапливание медицинской информации, необходимо учитывать возможность подмены идентичности
28 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦¦ ¦ ¦ ¦ ¦¦¦ ¦ ¦ ¦ ¦¦ ¦ ¦ ¦¦¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
Персональные данные
(identity theft). Подменить идентичность может как пациент (пришел с чужим удостоверением личности или полисом медицинского страхования), так и медицинский работник (взял биоматериал у одного человека, а в направлении указал другое лицо). Цели подмены могут быть разными. Нередко они связаны с нежеланием платить за медицинскую помощь из своего кармана, но бывают и такие мотивы, как сохранение места работы, требующей регулярного прохождения медицинских осмотров.
Одним из эффективных способов выявления подмены идентичности, а также страхового мошенничества является обратная связь, при которой пациенту обеспечивается удобная возможность доступа к информации об оказанной ему медицинской помощи и подачи заявления о том, что та или иная помощь ему в действительности не была оказана.
Присвоение псевдонимов
Еще одной разновидностью идентификаторов пациента являются псевдонимы. С их помощью повышается степень защиты персональной медицинской информации при сохранении связи между случаями оказания медицинской помощи. Псевдонимы могут применяться при передаче медицинской информации в целях
www.idmz.ru
гола, N=2
проведения научных работ и при анонимном оказании медицинской помощи. Различные аспекты присвоения псевдонимов рассматриваются в технической спецификации Международной организации по стандартизации [7].
Заключение
Из сказанного можно сделать следующие выводы:
— не столь важен состав или тип идентификатора пациента, сколько процесс его жизненного цикла (присваивание, аннулирование, применение);
— в регистрах пациентов или застрахованных лиц неизбежно присутствуют дубликаты и коллизии, необходимы постоянно действующие человеко-машинные процедуры их выявления и разрешения;
— уникальные национальные идентификаторы не могут полностью вытеснить местные идентификаторы пациентов;
— при решении задачи долговременного накапливания медицинской информации необходимо использовать домены перекрестной идентификации;
— многие аспекты присваивания и применения идентификаторов пациентов уже нашли свое отражение в международных стандартах.
ЛИТЕРАТУРА
1. Bryan R.M. Manning. Human identities. ISO/TC215/WG1/N185. — http://www.iso.org.
2. ISO/TS 22220:2009 Health Informatics — Identification of subjects of health care.— http://www.iso.org
3. prCEN/TR 15872 Health informatics — Guidance on patient identification and cross-referencing of identities. — http://www.cen.eu/cenorm/homepage.htm
4. IHE IT Infrastructure Technical Framework, Volume 1 (ITI TF-1): Integration Profiles, Revision 6.0 — Final Text, August 10, 2009. — http://www.ihe.net.
5. Patient identification errors from failure to use or check ID numbers correctly.— Quarterly Data Summary 10 England, http://www.nrls.npsa.nhs.uk/resources/collec-tions/quarterly-data-summaries/?entryid45=59854.
6. NHS Number Programme Implementation Guidance. December 2008.— http://www.isb.nhs.uk/docs/instantations/nhs-number.
7. ISO/TS 25237:2008 Health informatics — Pseudonymization.— http://www.iso.org.
Скопируйте отформатированную библиографическую ссылку через буфер обмена или перейдите по одной из ссылок для импорта в Менеджер библиографий.
Емелин И. В. Идентификация пациентов // Врач и информационные технологии. 2010. №2. URL: http://cyberleninka.ru/article/n/identifikatsiya-patsientov (дата обращения: 30.09.2016).
Емелин И. В. "Идентификация пациентов" Врач и информационные технологии (2010). URL: http://cyberleninka.ru/article/n/identifikatsiya-patsientov (дата обращения: 30.09.2016).
Емелин И. В. (2010). Идентификация пациентов. Врач и информационные технологии URL: http://cyberleninka.ru/article/n/identifikatsiya-patsientov (дата обращения: 30.09.2016).
Скопируйте отформатированную библиографическую ссылку через буфер обмена или перейдите по одной из ссылок для импорта в Менеджер библиографий.
Емелин И. В. Идентификация пациентов // Врач и информационные технологии. 2010. №2 С.24-29.
Емелин И. В. "Идентификация пациентов" Врач и информационные технологии (2010).
Емелин И. В. (2010). Идентификация пациентов. Врач и информационные технологии
