Инсулиновая помпа от диабета: отзывы и инструкция по применению

Помпа – это отличная альтернатива методике частых ежедневных уколов с помощью шприца. Прибор осуществляет регулярную инсулиновую терапию в сочетании с постоянным наблюдением необходимого количества глюкозы и подсчётов поступающих в организм углеводов. Инсулиновая помпа от диабета, что это за прибор, как он работает, каковы его плюсы, минусы? Об этом и не только читайте в статье.

Инсулиновая помпа от диабета – аппарат небольшого размера, работающий на батарейках, который вводит инсулин в кровь больного человека. Благодаря этому устройству лекарство свободно поступает в организм человека в той дозе, которая ему необходима, дабы поддержать уровень глюкозы в норме.

Этот дозатор крепится на тело человека и снимается только при необходимости, например для приёма ванны, ненадолго, чтобы не отступиться от реализации программы. Введение гормона реализовывается с помощью дистанционного пульта управления.

Катетер крепится при помощи пластыря на животе, а сам агрегат с ёмкостью держится на поясе. Новые модели помп не имеют трубок, в них содержится беспроводной блок питания с экраном.

Инсулиновая помпа от диабета позволяет вводить лекарство очень малыми порциями, что актуально для больных деток. Ведь для них даже незначительная погрешность в дозировке может вызвать отрицательную реакцию организма.

Этот прибор очень удобен для больных, у которых наблюдаются резкие скачки уровня гормона в течение суток. Больше не нужно делать уколы по несколько раз на день. Не получается накопления избыточного инсулина. Больной благодаря этому дозатору начинает наслаждаться жизнью, при этом зная прекрасно, что гормон будет введён вовремя.

У этого препарата есть два порядка подачи лекарства:

1. Постоянное введение инсулина в очень маленьких дозах.

2. Программируемый пациентом впуск гормона.

Первый режим практически заменяет применение препарата длительного действия. Второй вводится больным непосредственно перед употреблением пищи. Он, по сути, заменяет гормон короткого действия в рамках обычной инсулинотерапии.

Замещение катетера производится пациентом через каждые 3 суток.

Инсулиновая помпа от диабета, картинки которой продемонстрированы в этой статье, может быть рекомендовала абсолютно всем категориям людей независимо от возраста и тяжести недуга. Чем раньше начать введение гормона с помощью этого устройства, тем легче можно предупредить развитие тяжёлых осложнений.

Но особенно врачи советуют использовать помпу в таких случаях:

- При дефиците нормального возмещения углеводного обмена на фоне частых вливаний инсулина.

- При неоднократных обострениях – это когда у человека резко падает уровень сахара в крови, а это приводит к снижению утилизации глюкозы клетками мозговой ткани, и получается гипоксия головного центра.

- При тяжёлом течении заболевания.

- Если имеет место беременность или таковая планируется.

- В отношении детей, как более подходящий метод заместительной инсулинотерапии.

- Если у больного наблюдается высокая чувствительность к инсулину.

- Если у человека есть желание улучшить качество своей жизни.

Инсулиновая помпа от диабета, фото которой можно найти в медицинских источниках, требует определённой последовательности в установке. Для эксплуатации прибора необходимо придерживаться такой очерёдности:

1. Открыть пустой резервуар.
2. Достать поршень.
3. Ввести иглу в ампулу с инсулином.
4. Впустить воздух из вместилища в сосуд во избежание возникновения вакуума при заборе гормона пептидной природы.
5. Ввести инсулин в резервуар с помощью поршня, потом иглу нужно убрать.
6. Выдавить пузырьки воздуха из сосуда.
7. Убрать поршень.
8. Прикрепить резервуар к трубке инфузионного набора.
9. Определить собранный блок в помпу и заправить трубку (прогнать инсулин и пузырьки воздуха). При этом насос должен быть отсоединён от человека, дабы избежать случайной подачи гормона пептидной природы.
10. Подсоединить к месту введения.

Инсулиновая помпа от диабета – это аппарат нового поколения, который имеет такие преимущества:

1. Агрегат значительно повышает качество жизни больного, при этом освобождая его от необходимости делать инъекции в ограниченных для этого условиях.

2. Точность отсчёта необходимой дозы лекарства производится автоматически без участия диабетика.

3. Если нужно изменить параметры работы прибора, то нет необходимости идти к врачу – больной самостоятельно может внести свои коррективы.

4. Значительное снижение количества проколов кожи.

5. Наличие постоянного мониторинга глюкозы: если сахар зашкаливает, помпа даёт больному сигнал.

Теперь перейдём к минусам работы этого аппарата. К сожалению, они есть и выражаются в следующем:

1. Дороговизна прибора.

А пользоваться инсулиновой помпой запрещается следующим категориям людей:

1. Особам с очень слабым зрением, так как больной должен регулярно контролировать работу устройства, считывая поступающую информацию с дисплея.

2. Людям с серьёзными нарушениями психики.

3. Лицам, которые не могут самостоятельно контролировать уровень глюкозы в крови не реже 4 раз в сутки.

Инсулиновая помпа от диабета отзывы имеет различные. Кто-то доволен таким новейшим изобретением, аргументируя это тем, что с помощью прибора можно забыть о диагнозе и вести обычный образ жизни. Много людей в восторге от того, что провести инъекцию можно в людном месте, а также в плане чистоты процесс является безопасным. Также больные отмечают, что благодаря такому прибору немного снижается доза используемого инсулина. Немаловажный момент, на который обращают внимание пациенты – то, что последствий от инъекций инсулина становится меньше: не появляются шишки, синяки.

Но инсулиновая помпа от диабета отзывы имеет и негативные. Например, есть люди, которые считают, что особой разницы между таким дозатором и шприцем-ручкой нет. Мол, аппарат постоянно висит, а вот обычный медицинский инструмент нужно доставать лишь перед применением. Также некоторые недовольны размерами нового устройства, мол, не такое оно и миниатюрное, всё равно под одеждой его можно заметить. А ещё доставать обычную иглу и снимать весь агрегат всё равно приходится минимум 2 раза в день, чтобы помыться.

Ну и больше всего негативных откликов связано с дороговизной помпы и высокой стоимостью её обслуживания. Это устройство окажется по карману только обеспеченным людям, а вот обычному россиянину, имеющему ежемесячный доход в пределах 10 тысяч рублей, этот прибор будет явно недоступен. Ведь только на его обслуживание в месяц может уходить около 5 тысяч рублей.

Инсулиновая помпа от диабета, фото которой наглядно продемонстрированы в этой статье, цену имеет различную. В зависимости от производителя, характеристик прибора, а также набора функций цена аппарата колеблется в диапазоне 25–120 тысяч рублей. Наиболее популярные модели: Medtronic, Dana Diabecare, Omnipod.

Прежде чем выбрать ту или иную марку помпы, необходимо обратить внимание на такие пункты:

1. Объём резервуара. Здесь важно узнать, будет ли аппарат вмещать достаточно инсулина, чтобы больному хватило на 3 дня.

2. Яркость и контрастность экрана. Если человеку не будут видны буквы и цифры с экрана, то он может неверно истолковать информацию, поступающую с устройства, и тогда у больного появляются проблемы.

3. Встроенный калькулятор. Для простоты и удобства инсулиновая помпа от диабета должна иметь такой параметр.

4. Критический сигнал. Больному надо хорошо слышать звук или чувствовать вибрации.

5. Водонепроницаемость. Это дополнительная характеристика, которая имеется далеко не во всех видах помп, поэтому, если хотите проводить водные процедуры с устройством, то желательно поинтересоваться насчёт этого параметра прибора.

6. Удобство. Один из главных пунктов, ведь если человеку некомфортно носить дозатор в повседневной жизни, то зачем тогда его приобретать? Ведь существует альтернатива – шприц-ручка. Поэтому, прежде чем покупать устройство, необходимо его испробовать вначале, примерить.

Теперь вы знаете, что представляет собой инсулиновая помпа от диабета, ознакомились с принципом её работы, с плюсами и минусами прибора. Выяснили, что это отличная альтернатива шприцу-ручке, однако некоторым больным этот прибор всё же не нравится. Поэтому прежде чем приобрести такой дорогостоящий аппарат, необходимо взвесить все за и против, прочитать отзывы людей, примерить на себе устройство и уже потом решать: стоит ли покупать дозатор нового поколения или обойтись можно и без него.

Инсулин: инструкция по применению

1. Фармакологическое действие:

Инсулин – лекарственное средство, которое понижает уровень сахара в крови (гипогликемическое действие), а также оказывает регулирующее действие на обмен углеводов, способствует процессу проникновения глюкозы в клетки тканей, оказывает стимулирующее воздействие на синтез пептидов, повышает интенсивность липогенеза и гликогеногенеза. Инсулин является специфическим средством, которое применяется для лечения сахарного диабета, получают инсулин различными способами, самым распространенным является добыча из поджелудочной железы крупного рогатого скота …
развернуть описание

2. Показания к применению:

Инсулин применяется для лечения инсулинозависимого сахарного диабета (первый тип), также может применяться при инсулинонезависимом сахарном диабете (второй тип) …
развернуть описание

3. Способ применения:

Лекарственный препарат имеет различную продолжительность действия, какой именно инсулин необходим больному, должен определить лечащий врач в зависимости от степени тяжести заболевания, состояния больного, продолжительности гипогликемического действия. Рекомендуется первое применение Инсулина проводить под наблюдением врача в условиях стационара. Инсулин короткого действия вводится в виде инъекций (подкожных, внутримышечных), которые вводят перед приемом пищи (за 15-20 минут), длительность действия составляет до шести часов. Также применяется внутривенное введение препарата …
развернуть описание

4. Побочные действия:

Прием Инсулина может сопровождаться негативными для организма побочными эффектами, которые проявляются в виде аллергических реакций (отек Квинке, крапивница, понижение артериального давления и т.д.), симптомов гипогликемии (усиленное потоотделение, испарина, побледнение кожных покровов, тревожное состояние, головные боли, депрессивное состояние, тремор, учащенное сердцебиение, возбужденное состояние, чувство страха, головные боли, парестезии в области рта, и т.д.), симптомов гипергликемии (понижение аппетита, сонливость, чувство жажды, …
развернуть описание

Применение лекарственного препарата противопоказано при наличии у пациента заболеваний, которые сопровождаются острой формой гепатита, гипогликемией, воспалительным процессом в поджелудочной железе, циррозом печени, нефритом, язвенными поражениями желудка и двенадцатиперстной кишки, мочекаменной болезнью, амилоидозом почек, декомпенсированным пороком сердца. Также следует соблюдать осторожность при приеме препарата пациентами с недостаточностью мозгового кровообращения, коронарной недостаточностью …
развернуть описание

В период беременности лечение пациенток должно проходить под строгим контролем лечащего врача, также следует отметить, что в течение первого триместра немного снижается потребность в инсулине, а во втором и третьем триместре постепенно повышается …
развернуть описание

7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Сахаропонижающее действие Инсулина усиливается при одновременном приеме с ингибиторами МАО, тетрациклинами, сульфаниламидами, андрогенами, анаболическими стероидами, теофиллином, этанолом, хинином, хинидином …
развернуть описание

Применение повышенных доз лекарственного средства может привести к понижению сахара в крови, которое сопровождается следующими симптомами: головные боли, головокружения, потливость, чувство голода, ослабленное состояние …
развернуть описание

9. Форма выпуска:

Препарат выпускается в форме специального шприца …
развернуть описание

10. Условия хранения:

Инсулин необходимо хранить при температуре от двух до десяти градусов Цельсия …
развернуть описание

Инсулин различают в зависимости от источника, из которого его получают: из поджелудочной железы …
развернуть описание

Инсулин – это продуцируемый поджелудочной железой гормон. Он доставляет аминокислоты, глюкозу, жиры и калий в клетки организма. Также он поддерживает стабильный уровень глюкозы в крови человека и регулирует углеводный баланс организма. Нормальный показатель инсулина в крови колеблется от 3 до 25 мкЕд/мл в зависимости от возраста. Если уровень инсулина в крови ниже нормы, то это приводит к сахарному диабету первого типа, сильному сердцебиению, дрожи, бледности, потливости, раздражительности. При повышенном уровне инсулина возникает частое мочеиспускание, жажда, вялость, кожный зуд, повышенный аппетит, снижение веса, долго не заживают ранки.

Инсулин – это специфический сахаропонижающий препарат, который регулирует углеводный обмен, усиливает усвоение глюкозы и превращает ее в гликоген, увеличивает его запасы в мышцах, уменьшает расход белка и стимулирует синтез пептидов. Для медицины инсулин извлекают из поджелудочных желез крупного рогатого скота и свиней, а также используют и генную инженерию. В основном препарат применяют при лечении сахарного диабета I типа, а иногда и при диабете II типа. В малых дозах инсулин используют при гепатите, незапущенном циррозе печении, при истощении, плохом питании, для лечения алкоголизма, шизофрении (при некоторых формах). Препарат вводится внутримышечно или подкожно, а в редких случаях внутривенно.

Существуют разные методы введения инсулина: шприцом, шприц-ручкой и при помощи инсулиновой помпы. На смену обычным шприцам пришли шприц-ручки, которые имеют вид обычной авторучки и являются очень удобными в использовании. Они имеют маленькие и тонкие иглы, которые не вызывают такие болевые ощущения как при обычном введении шприцом. Носить такое приспособление можно в кармане или сумке, что удобно для пациентов с активным образом жизни. Нужная доза устанавливается с помощью щелкающего механизма. Шприц-ручки производят разные компании, поэтому они отличаются расходными материалами. Сменные картриджи обычно подходят к определенной модели, что необходимо учитывать при покупке. Также шприц-ручки подходят для пациентов со слабым зрением.

• Кеторол (Нестероидное противовоспалительное средство. Препарат обладает обезболивающим и противовоспалительным эффектом, жаропонижающим свойством);
• Преднизолон (Обладает противовоспалительным эффектом (преднизол). Широко применяется при Коллагенозах, ревматизме, бронхиальной астме, нейродермите);
• Мовалис (Нестероидное противовоспалительное средство. Оказывает противовоспалительное и жаропонижающее действие. Ревматоидный артрит, остеоартроз);
• Вобэнзим (Активный компонент - протеолитический энзим. Эффективен при лечении ревматоидного артрита, болезнь Бехтерева, цистит, простатит, тромбозы);
• Пантенол (Ускоряет эпителизацию и рубцевание кожных повреждений. Действующее вещество - декспантенол. Применяется для ускорения заживления при повреждениях кожи);

© MedHall.ru 2016 год

Инсулин НовоРапид ФлексПен шприц-ручка – инструкция по применению, состав

Вспомогательные вещества: глицерол, фенол, метакрезол, цинка хлорид, натрия гидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид, вода д/и.

* - 1 ЕД соответствует 35 мкг безводного инсулина аспарт.

3 мл - картриджи стеклянные (1) - шприц-ручки мультидозовые одноразовые для многократных инъекций (5) - пачки картонные.

Аналог человеческого инсулина короткого действия

Гипогликемический препарат, аналог человеческого инсулина короткого действия, произведенный методом биотехнологии рекомбинантной ДНК с использованием штамма Saccharomyces cerevisiae, в котором аминокислота пролин в положении В28 замещена на аспарагиновую кислоту.

Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в т.ч. синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтетаза). Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью.

Замещение аминокислоты пролин в положении В28 на аспарагиновую кислоту в инсулине аспарт снижает тенденцию молекул к образованию гексамеров, которая наблюдается в растворе обычного инсулина. В связи с этим инсулин аспарт гораздо быстрее всасывается из подкожно-жировой клетчатки и начинает действовать гораздо быстрее, чем растворимый человеческий инсулин. Инсулин аспарт сильнее снижает уровень глюкозы крови в первые 4 ч после приема пищи, чем растворимый человеческий инсулин.

Продолжительность действия инсулина аспарт после п/к введения короче, чем растворимого человеческого инсулина.

После п/к введения действие препарата начинается в течение 10-20 мин после введения. Максимальный эффект наблюдается через 1-3 ч после инъекции. Продолжительность действия препарата составляет 3-5 ч.

В клинических исследованиях с участием пациентов с сахарным диабетом 1 типа показано снижение риска ночной гипогликемии при введении инсулина аспарт по сравнению с растворимым человеческим инсулином. Риск дневной гипогликемии достоверно не повышался.

Инсулин аспарт является эквипотенциальным растворимому человеческому инсулину на основании показателей молярности.

В клинических исследованиях с участием взрослых пациентов с сахарным диабетом 1 типа показано, что при введении инсулина аспарт наблюдается более низкий постпрандиальный уровень глюкозы крови по сравнению с растворимым человеческим инсулином.

Было проведено рандомизированное двойное слепое перекрестное исследование фармакокинетики и фармакодинамики инсулина аспарт и растворимого человеческого инсулина у пожилых больных сахарным диабетом типа 2 (19 больных в возрасте 65-83 лет, средний возраст 70 лет). Относительные отличия фармакодинамических свойств между инсулином аспарт и растворимым человеческим инсулином у пожилых пациентов были схожи с таковыми у здоровых добровольцев и у более молодых больных сахарным диабетом.

При применении инсулина аспарт у детей и подростков показаны сходные результаты длительного контроля уровня глюкозы по сравнению с растворимым человеческим инсулином. Клиническое исследование с использованием растворимого человеческого инсулина до приема пищи и инсулина аспарт после приема пищи, было проведено у детей в возрасте от 2 до 6 лет (26 пациентов); а также фармакокинетическое/фармакодинамическое исследование с введением однократной дозы было проведено у детей 6-12 лет и подростков 13-17 лет. Фармакодинамический профиль инсулина аспарт у детей был сходен с таковым у взрослых пациентов.

Клинические исследования сравнительной безопасности и эффективности инсулина аспарт и человеческого инсулина при лечении беременных женщин с сахарным диабетом 1 типа (322 обследованных: 157 - получали инсулин аспарт, 165 - получали человеческий инсулин) не выявили никакого негативного воздействия инсулина аспарт на течение беременности или здоровье плода/новорожденного. Дополнительные клинические исследования у 27 женщин с гестационным сахарным диабетом, получавших инсулин аспарт (14 пациенток) и человеческий инсулин (13 пациенток) свидетельствуют о сопоставимости профилей безопасности наряду со значительным улучшением контроля уровня глюкозы после приема пищи при лечении инсулином аспарт.

После п/к введения инсулина аспарт T_max в плазме крови в среднем в 2 раза меньше, чем после введения растворимого человеческого инсулина. C_max в плазме крови в среднем составляет 492±256 пмоль/л и достигается через 40 мин после п/к введения в дозе 0.15 ЕД/кг массы тела пациентам с сахарным диабетом 1 типа. Концентрация инсулина возвращается к исходному уровню через 4-6 ч после введения препарата. Скорость абсорбции несколько ниже у пациентов с сахарным диабетом типа 2, что приводит к более низкой C_max (352±240 пмоль/л) и более позднему Т_max (60 мин). Внутрииндивидуальная вариабельность по Т_max существенно ниже при использовании инсулина аспарт по сравнению с растворимым человеческим инсулином, тогда как указанная вариабельность в величине C_max для инсулина аспарт больше.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Дети (6-12 лет) и подростки (13-17 лет) с сахарным диабетом 1 типа: абсорбция инсулина аспарт происходит быстро в обеих возрастных группах с Т_max. аналогичным таковому у взрослых. Однако, имеются отличия С_max в двух возрастных группах, что подчеркивает важность индивидуального дозирования препарата.

Пожилые: относительные различия фармакокинетики между инсулином аспарт и растворимым человеческим инсулином у пожилых больных (65-83 лет, средний возраст 70 лет) сахарным диабетом 2 типа были схожи с таковыми у здоровых добровольцев и у более молодых больных сахарным диабетом. У пожилых пациентов наблюдалось уменьшение скорости абсорбции, что приводило к замедлению Т_max (82 (вариабельность: 60-120 мин), тогда как С_max была одинаковой с таковой, наблюдаемой у более молодых больных сахарным диабетом 2 типа и немного меньше, чем у больных сахарным диабетом 1 типа.

Недостаточность функции печени: было проведено исследование фармакокинетики при введении однократной дозы инсулина аспарт 24 пациентам, функция печени которых находится в диапазоне от нормальной до тяжелой формы нарушения. У лиц с нарушением функции печени скорость абсорбции инсулина аспарт была снижена и более непостоянной, результатом чего было замедление с примерно 50 мин у лиц с нормальной функцией печени до примерно 85 мин у лиц с нарушением функции печени средней и тяжелой степени тяжести. AUC, С_max и общий клиренс препарата были схожими у лиц со сниженной и нормальной функцией печени.

Недостаточность функции почек: было проведено исследование фармакокинетики инсулина аспарт у 18 пациентов, функция почек которых колебалась от нормальной до тяжелой формы нарушения. Не было обнаружено явного влияния величины клиренса креатинина на AUC, C_max. Т_max инсулина аспарт. Данные ограничивались показателями для лиц с нарушениями функции почек средней и тяжелой формы. Лица с почечной недостаточностью, требующей проведения диализа, не были включены в исследование.

Доклинические данные по безопасности:

В ходе доклинических исследований не было выявлено какой-либо опасности для людей, исходя из данных общепринятых исследований фармакологической безопасности, токсичности повторного применения, генотоксичности и репродуктивной токсичности.

В тестах in vitro, включая связывание с рецепторами инсулина и инсулиноподобного фактора роста-1, а также влияние на рост клеток, характер поведения инсулина аспарт очень схож с таковым человеческого инсулина. Результаты исследований также показали, что диссоциация связывания инсулина аспарт с рецептором инсулина эквивалентна таковой для человеческого инсулина.

— сахарный диабет.

НовоРапид ® ФлексПен ® предназначен для п/к и в/в введения. НовоРапид ® ФлексПен ® имеет более быстрое начало и меньшую продолжительность действия, чем растворимый человеческий инсулин. Благодаря более быстрому началу действия НовоРапид ® ФлексПен ® следует вводить, как правило, непосредственно перед приемом пищи, при необходимости можно вводить вскоре после приема пищи.

Доза препарата определяется врачом индивидуально на основании уровня глюкозы в крови. НовоРапид ® ФлексПен ® обычно используют в сочетании с препаратами инсулина средней продолжительности или длительного действия, которые вводят как минимум 1 раз/сут.

Обычно суммарная суточная потребность в инсулине составляет от 0.5-1 ЕД/кг массы тела. При введении препарата перед едой потребность в инсулине может обеспечиваться препаратом НовоРапид ® ФлексПен ® на 50-70%, оставшаяся потребность в инсулине обеспечивается инсулином продленного действия.

Температура вводимого инсулина должна соответствовать комнатной.

НовоРапид ® ФлексПен ® вводится п/к в область передней брюшной стенки, бедра, плеча или ягодицы. Места инъекций в пределах одного и того же участка тела нужно регулярно менять.

Как и при использовании любых других препаратов инсулина продолжительность действия НовоРапид ® ФлексПен ® зависит от дозы, места введения, интенсивности кровотока, температуры и уровня физической активности.

П/к введение в переднюю брюшную стенку обеспечивает более быстрое всасывание по сравнению с введением в другие места. Тем не менее, более быстрое начало действия по сравнению с растворимым человеческим инсулином сохраняется независимо от локализации места инъекции.

При необходимости НовоРапид ® ФлексПен ® может быть введен в/в, но только квалифицированным медицинским персоналом.

Для в/в введения используются инфузионные системы с препаратом НовоРапид ® ФлексПен ® 100 ЕД/мл с концентрацией от 0.05 ЕД/мл до 1 ЕД/мл инсулина аспарт в 0.9% растворе натрия хлорида; 5% или 10% растворе декстрозы, содержащем 40 ммоль/л хлорида калия, с использованием полипропиленовых сумок для инфузий. Данные растворы стабильны при комнатной температуре в течение 24 ч. Во время инфузий инсулина необходимо постоянно контролировать уровень глюкозы крови.

НовоРапид ® ФлексПен ® может также использоваться для продолжительных п/к инсулиновых инфузий (ППИИ) в инсулиновых насосах, разработанных для инфузий инсулина. ППИИ следует производить в переднюю брюшную стенку. Места инфузий следует периодически менять.

При использовании инсулинового насоса для инфузий НовоРапид ® ФлексПен ® не следует смешивать с другими типами инсулинов.

Пациенты, использующие ППИИ, должны быть полностью обучены пользованию насосом, соответствующим резервуаром и системой трубок для насоса. Инфузионный набор (трубка и катетер) следует заменять в соответствии с руководством пользователя, прилагаемым к инфузионному набору.

Пациенты, получающие НовоРапид ® ФлексПен ® с помощью ППИИ, должны иметь в наличии дополнительный инсулин в случае поломки инфузионной системы.

НовоРапид ® ФлексПен ® представляет собой предварительно заполненную шприц-ручку с дозатором. Шприц-ручка ФлексПен ® предназначена для использования с инъекционными системами для введения инсулина компании с иглами с коротким колпачком НовоФайн ®. Упаковка с иглами маркирована символом "S". Шприц-ручка ФлексПен ® предоставляет возможность вводить от 1 до 60 ЕД препарата с точностью до 1 ЕД. Необходимо следовать точным указаниям руководства по использованию, поставляемому с устройством.

Шприц-ручка ФлексПен ® предназначена только для индивидуального использования и не подлежит повторному заполнению.

Меры предосторожности при использовании и утилизации

НовоРапид ® ФлексПен ® следует использовать только вместе с теми изделиями, которые совместимы с ним, и обеспечивают безопасное и эффективное функционирование шприц-ручки.

НовоРапид ® ФлексПен ® предназначен только для индивидуального использования.

Не допускается повторное заполнение НовоРапид ® ФлексПен ® .

Иглы НовоФайн ® с маркировкой S и НовоТвист ® разработаны для использования с НовоРапид ® ФлексПен ® .

НовоРапид ® ФлексПен ® может использоваться в инсулиновых насосах. Трубки, внутренняя поверхность которых выполнена из полиэтилена или полиолефина, были проконтролированы и признаны пригодными для использования в насосах. Растворы для инфузий в полипропиленовых контейнерах, приготовленные из НовоРапид ® ФлексПен ® 100 ЕД/мл, и содержащие от 0.05 до 1 ЕД/мл инсулина аспарт в 0.9% растворе натрия хлорида, 5% растворе декстрозы (глюкозы) или 10% растворе декстрозы, содержащем 40 ммоль/л калия хлорида, стабильны при комнатной температуре в течение 24 ч.

Несмотря на устойчивость в течение некоторого времени, определенное количество инсулина изначально абсорбируется материалом инфузионной системы.

Во время инфузий инсулина необходимо контролировать уровень глюкозы в крови. НовоРапид ® ФлексПен ® нельзя использовать, если он перестал быть прозрачным и бесцветным.

Неиспользованный препарат и прочие материалы следует утилизировать в соответствии с местными правилами.

Инструкции по использованию препарата НовоРапид ® ФлексПен ®

Перед использованием НовоРапид ® ФлексПен ® следует проверить этикетку, чтобы убедиться, что выбран правильный тип инсулина. Всегда использовать новую иглу для каждой инъекции, чтобы предотвратить заражение.

Не использовать НовоРапид ® ФлексПен ®. если ФлексПен ® роняли, или он поврежден или раздавлен, т.к. существует риск утечки инсулина; условия хранения инсулина не соответствовали указанным, или препарат был заморожен; инсулин перестал быть прозрачным и бесцветным.

НовоРапид ® ФлексПен ® предназначен для п/к инъекций или ППИИ в инсулиновых насосах. НовоРапид ® ФлексПен ® также может применяться в/в под строгим контролем врача. Следует всегда менять места инъекций, чтобы избежать образования липодистрофий. Лучшими местами для инъекций являются: передняя брюшная стенка, ягодицы, передняя поверхность бедра или плечо. Инсулин будет действовать быстрее, если он введен в область передней брюшной стенки.

Для использования в инсулиновой насосной системе для длительных инфузий

При использовании в насосной системе НовоРапид ® ФлексПен ® никогда не следует смешивать с другими препаратами инсулина.

Перед использованием НовоРапид ® в насосной системе необходимо тщательно ознакомиться с полной инструкцией по использованию данной системы и информацией о любых действиях, которые следует предпринять в случае болезни, слишком высокого или слишком низкого содержания глюкозы в крови, или при неисправности системы для ППИИ. Перед тем, как ввести иглу, следует вымыть руки и кожу в месте введения иглы с мылом, для того, чтобы избежать попадания какой-либо инфекции в месте инфузий.

При заполнении нового резервуара проверить, не осталось ли больших пузырьков воздуха в шприце или трубке.

Замену набора для инфузий (трубки и иглы) необходимо производить, следуя инструкции для пользователя, прилагаемой к инфузионному набору.

Для обеспечения оптимальной компенсации нарушений углеводного обмена и своевременного выявления возможной неисправности инсулинового насоса, рекомендуется регулярно контролировать содержание глюкозы в крови.

Необходимо всегда иметь дополнительный инсулин для п/к инъекций на случай поломки системы для ППИИ.

НовоРапид ® ФлексПен ® - это инсулиновая шприц-ручка с дозатором. Вводимая доза инсулина, в пределах от 1 до 60 ЕД, может изменяться с шагом в 1 ЕД. НовоРапид ® ФлексПен ® разработан для использования с иглами НовоФайн ® и НовоТвист ® длиной до 8 мм. В качестве меры предосторожности всегда следует носить с собой запасную систему для введения инсулина на случай утери или повреждения НовоРапид ® ФлексПен ® .

Перед началом использования шприц-ручки

1. Проверить этикетку, чтобы убедиться, что НовоРапид ® ФлексПен ® содержит необходимый тип инсулина.

2. Снять колпачок со шприц-ручки.

3. Продезинфицировать резиновую мембрану ватным тампоном.

4. Удалить защитную наклейку с одноразовой иглы. Аккуратно и плотно навинтить иглу на НовоРапид ® ФлексПен ®. Снять наружный колпачок с иглы, но не выбрасывать его. Снять и выбросить внутренний колпачок иглы.

Для каждой инъекции использовать новую иглу, чтобы предотвратить заражение. Не сгибать и не повреждать иглу перед использованием. Чтобы избежать случайных уколов, никогда не надевать внутренний колпачок обратно на иглу.

Предварительное удаление воздуха из картриджа

Даже при правильном использовании шприц-ручки, перед каждой инъекцией в картридже может скапливаться небольшое количество воздуха. Для предотвращения попадания пузырька воздуха и обеспечения введения правильной дозы препарата следует:

1. Набрать 2 ЕД препарата.

2. Держа НовоРапид ® ФлексПен ® иглой вверх, несколько раз слегка постучать по картриджу кончиком пальца, чтобы пузырьки воздуха переместились в верхнюю часть картриджа.

3. Удерживая НовоРапид ® ФлексПен ® иглой вверх, нажать пусковую кнопку до упора. Селектор дозировки возвратится к "0". На конце иглы должна появиться капля инсулина. Если этого не произошло, заменить иглу и повторить процедуру, но не более 6 раз. Если инсулин не поступает из иглы, это указывает на то, что шприц-ручка неисправна и не подлежит дальнейшему использованию

Селектор дозировки должен быть установлен в положение "0".

Набрать количество единиц, необходимое для инъекции. Доза может регулироваться вращением селектора дозировки в любом направлении, до тех пор, пока правильная доза не будет установлена напротив указателя дозировки. При вращении селектора дозировки соблюдать осторожность, чтобы случайно не нажать на пусковую кнопку, во избежание выброса дозы инсулина. Невозможно установить дозу, превышающую количество единиц, оставшихся в картридже.

Нельзя использовать шкалу остатка для отмеривания дозы инсулина.

1. Ввести иглу п/к. Чтобы сделать инъекцию, нажать пусковую кнопку до упора, пока напротив указателя дозировки не появится "0". При введении препарата следует нажимать только на пусковую кнопку. При повороте селектора дозировки введения дозы не произойдет.

При извлечении иглы из-под кожи удерживать пусковую кнопку полностью нажатой. После инъекции оставить иглу под кожей не менее 6 сек. Это обеспечит введение полной дозы инсулина.

2. Направить иглу в наружный колпачок иглы, не трогая колпачок. Когда игла войдет внутрь, надеть колпачок и отвинтить иглу. Не дотрагиваться до острия иглы.

Выбросить иглу, соблюдая меры предосторожности, и закрыть шприц-ручку колпачком.

Следует удалять иглу после каждой инъекции и никогда не хранить НовоРапид ® ФлексПен ® с присоединенной иглой. В противном случае, возможно вытекание жидкости из НовоРапид ® ФлексПен ®. что может привести к неправильной дозировке.

Медицинский персонал, родственники и другие лица, осуществляющие уход за больным, должны соблюдать осторожность при удалении и выбрасывании игл во избежание риска случайного укола иглой.

Следует выбрасывать использованный НовоРапид ® ФлексПен ® с отсоединенной иглой.

НовоРапид ® ФлексПен ® предназначен только для индивидуального использования.

Хранение и уход

НовоРапид ® ФлексПен ® разработан для эффективного и безопасного применения и требует осторожного обращения. В случае падения или сильного механического воздействия, возможно повреждение шприц-ручки и вытекание инсулина. Поверхность НовоРапид ® ФлексПен ® можно очищать ватным тампоном, смоченным в этаноле (этиловом спирте). Не погружать шприц-ручку в спирт, не мыть и не смазывать ее, т.к. это может повредить механизм. Не допускается повторное заполнение НовоРапид ® ФлексПен ® .

Со стороны эндокринной системы: побочные реакции, наблюдаемые у пациентов, использующих НовоРапид ® ФлексПен®, являются, в основном, дозозависимыми и обусловлены фармакологическим эффектом инсулина. Наиболее часто встречающимся нежелательным явлением при применении инсулина является гипогликемия. Гипогликемия развивается в случае, если введена слишком высокая доза инсулина относительно потребности организма в инсулине. Симптомы гипогликемии обычно развиваются внезапно. Они могут включать холодный пот, бледность кожных покровов, нервозность или тремор, чувство тревоги, необычную усталость или слабость, нарушение ориентации, нарушение концентрации внимания, головокружение, выраженное чувство голода, временное нарушение зрения, головную боль, тошноту, тахикардию. Выраженная гипогликемия может привести к потере сознания и/или судорогам, временному или необратимому нарушению работы головного мозга и к смерти.

Частота возникновения побочных эффектов на фоне применения НовоРапид ® ФлексПен ® представлена ниже. Частота возникновения побочных эффектов: нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000). Отдельные спонтанные случаи представлены как очень редкие и определены как (<1/10 000 - включая отдельные случаи).

Аллергические реакции: нечасто - крапивница, кожная сыпь; очень редко - анафилактические реакции. Генерализованные аллергические реакции могут включать кожную сыпь, зуд кожи, повышение потоотделения, нарушения со стороны ЖКТ, ангионевротический отек, затруднение дыхания, тахикардию, снижение АД. Генерализованные аллергические реакции являются потенциально опасными для жизни.

Со стороны нервной системы: редко - периферическая невропатия. При быстром улучшении гликемического контроля может развиться состояние, называемое "острая болезненная невропатия", обычно имеющее обратимый характер.

Со стороны органа зрения: нечасто - нарушения рефракции. Нарушения рефракции могут наблюдаться в начале инсулинотерапии и обычно имеют преходящий характер. Нечасто - диабетическая ретинопатия. Длительное улучшение гликемического контроля уменьшает риск прогрессирования диабетической ретинопатии. Однако интенсификация инсулинотерапии с резким улучшением гликемического контроля может приводить к временному усилению выраженности диабетической ретинопатии.

Местные реакции: нечасто - местные аллергические реакции (покраснение, отечность, зуд кожи в месте введения), обычно временные и проходят по мере продолжения лечения. Нечасто - липодистрофия. Если не менять место введения препарата в пределах анатомической области, может развиться липодистрофия в месте введения инсулина.

Системные расстройства: нечасто - отеки. Эти побочные эффекты обычно носят временный характер.

— повышенная чувствительность к инсулину аспарт и другим компонентам препарата.

Не рекомендуется применять препарат НовоРапид ® ФлексПен ® у детей в возрасте до 2 лет, т.к. клинические исследования у детей младше 2 лет не проводились.

НовоРапид ® ФлексПен ® можно назначать при беременности. В двух рандомизированных контролируемых клинических исследованиях (157+14 обследованных беременных) не выявлено никакого неблагоприятного воздействия инсулина аспарт на течение беременности или здоровье плода/новорожденного по сравнению с человеческим инсулином.

Рекомендуется тщательный контроль уровня глюкозы в крови и мониторинг беременных женщин с сахарным диабетом (1 типа, 2 типа или гестационный диабет) в течение всей беременности, а также в период возможного наступления беременности. Потребность в инсулине, как правило, снижается в I триместре и постепенно повышается во II и III триместрах беременности. Вскоре после родов потребность в инсулине быстро возвращается к уровню, который был до беременности.

В период грудного вскармливания НовоРапид ® ФлексПен ® можно применять без ограничений, т.к. введение инсулина кормящей женщине не представляет угрозы для ребенка. Однако может возникнуть необходимость в коррекции дозы препарата.

Нарушение функции печени может привести к снижению потребности в инсулине.

Нарушение функции почек может привести к снижению потребности в инсулине.

Недостаточная доза препарата или прекращение лечения, особенно при сахарном диабете 1 типа, может привести к развитию гипергликемии или диабетического кетоацидоза. Как правило, симптомы гипергликемии появляются постепенно, в течение нескольких часов или дней. Симптомами гипергликемии являются тошнота, рвота, сонливость, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, увеличение количества выделяемой мочи, жажда и потеря аппетита, а также появление запаха ацетона в выдыхаемом воздухе. Без соответствующего лечения гипергликемия может привести к смерти. После компенсации углеводного обмена, например при интенсифицированной инсулинотерапии, у пациентов могут измениться типичные для них симптомы-предвестники гипогликемии, о чем больные должны быть проинформированы.

У пациентов с сахарным диабетом при оптимальном метаболическом контроле поздние осложнения диабета развиваются позже и прогрессируют медленнее. В связи с этим рекомендуется проводить мероприятия, направленные на оптимизацию метаболического контроля, включая мониторинг уровня глюкозы в крови.

Следствием фармакодинамических особенностей аналогов инсулина короткого действия является то, что развитие гипогликемии при их применении начинается раньше, чем при применении растворимого человеческого инсулина.

Благодаря более короткой продолжительности действия по сравнению с человеческим инсулином, риск развития ночной гипогликемии у пациентов, получающих НовоРапид ® ФлексПен ®. ниже.

НовоРапид ® ФлексПен ® следует применять в непосредственной связи с приемом пищи. Следует учитывать высокую скорость наступления эффекта препарата при лечении пациентов, имеющих сопутствующие заболевания или принимающих лекарственные средства, замедляющие всасывание пищи. При наличии сопутствующих заболеваний, особенно инфекционной природы, потребность в инсулине, как правило, возрастает. Нарушение функции почек или печени может привести к снижению потребности в инсулине.

Применять НовоРапид ® ФлексПен ® вместо растворимого человеческого инсулина у детей предпочтительнее в том случае, когда необходимо быстрое начало действия препарата, например, когда ребенку трудно соблюдать необходимый интервал времени между инъекцией и приемом пищи.

При переводе пациента на другие типы инсулина ранние симптомы-предвестники гипогликемии могут изменяться или становиться менее выраженными, по сравнению с таковыми при использовании предыдущего типа инсулина.

Перевод пациента на новый тип инсулина или препарат инсулина другого производителя необходимо осуществлять под строгим медицинским контролем. При изменении концентрации, типа, производителя и вида (человеческий инсулин, инсулин животного происхождения, аналог человеческого инсулина) препаратов инсулина и/или метода изготовления может потребоваться изменение дозы. Пациентам, переходящим на лечение препаратом НовоРапид ® ФлексПен ®. может потребоваться увеличение частоты инъекций или изменение дозы по сравнению с дозами ранее применявшихся препаратов инсулина. При необходимости коррекции дозы она может быть произведена уже при первом введении препарата или в течение первых недель или месяцев лечения.

Кроме того, изменение дозы препарата может потребоваться при изменении диеты и при повышенных физических нагрузках. Физические упражнения, выполняемые сразу после приема пищи, могут увеличивать риск развития гипогликемии. Пропуск приема пищи или незапланированная физическая нагрузка могут привести к развитию гипогликемии.

При проведении инсулинотерапии могут возникать аллергические реакции в месте введения препаратов инсулина: боль, зуд, сыпь, отечность и воспаление. Обычно эти симптомы являются временными и исчезают в течение от нескольких дней до нескольких недель. Постоянная смена места инъекции помогает снизить или предотвратить данные симптомы. В очень редких случаях может потребоваться отмена препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Способность пациентов к концентрации внимания и скорость реакции могут нарушаться во время гипогликемии и гипергликемии, что может представлять опасность в тех ситуациях, когда эти способности особенно необходимы (например, при управлении автомобилем или работе с машинами и механизмами). Пациентам необходимо рекомендовать предпринимать меры для предупреждения развития гипогликемии и гипергликемии при вождении автомобиля и работе с механизмами. Это особенно важно для пациентов с отсутствием или снижением выраженности симптомов-предвестников развивающейся гипогликемии или страдающих частыми эпизодами гипогликемии. В этих случаях следует рассмотреть целесообразность выполнения подобных работ.

Лечение: легкую гипогликемию пациент может устранить самостоятельно, приняв внутрь глюкозу, сахар или богатые углеводами продукты питания (пациентам рекомендуется постоянно носить с собой сахар, сладости, печенье или сладкий фруктовый сок). Поэтому, больным сахарным диабетом рекомендуется постоянно иметь с собой сахар, сладости, печенье или сладкий фруктовый сок.

В тяжелых случаях, при потере пациентом сознания, в/в вводят 40% раствор декстрозы (глюкозы); в/м или п/к - глюкагон (0.5-1 мг). После восстановления сознания пациенту рекомендуют принять пищу, богатую углеводами, для предотвращения повторного развития гипогликемии.

Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы МАО, ингибиторы АПФ, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, октреотид, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, препараты, содержащие этанол.

Гипогликемическое действие инсулина ослабляют пероральные контрацептивы, ГКС, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, блокаторы кальциевых каналов, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин.

Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия препарата.

Лекарственные средства, содержащие тиол или сульфит, при добавлении к инсулину вызывают его разрушение.

Препарат отпускается по рецепту.

Препарат следует хранить при температуре от 2° до 8°C (в холодильнике); не замораживать. Для защиты от света хранить НовоРапид ® ФлексПен ® с надетым защитным колпачком. Срок годности - 30 мес.

После первого использования препарат НовоРапид ® ФлексПен ® не рекомендуется хранить в холодильнике. Хранить при температуре не выше 30°С в течение 4 недель с начала использования.

Хранить в недоступном для детей месте.