Особенности оформления информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство

Любая медицинская услуга представляет собой медицинское вмешательство или комплекс медицинских вмешательств, направленных на профилактику, диагностику и лечение заболеваний, медицинскую реабилитацию и имеющих самостоятельное законченное значение. Действующее законодательство обязывает медицинские организации (в лице медицинских работников) получать от пациентов перед оказанием медицинской помощи информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство (далее – ИДС).

Так, в ст. 20 ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – ФЗ № 323) сказано, что необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача ИДС гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи.

Медицинским вмешательством ст. 2 ФЗ № 323 называет выполняемые медицинским работником по отношению к пациенту, затрагивающие физическое или психическое состояние человека и имеющие профилактическую, исследовательскую, диагностическую, лечебную, реабилитационную направленность виды медицинских обследований и/или медицинских манипуляций, а также искусственное прерывание беременности.

Таким образом, любое действие медицинского сотрудника по отношению к пациенту можно считать медицинским вмешательством, например, забор анализов, осмотр, операция, массаж, рентгенологическое исследование, а значит на любое такое действие необходимо письменное согласие пациента.

В соответствии с нормами ФЗ № 323 (часть 2 статьи 20) право дачи ИДС на медицинское вмешательство предоставлено пациенту. Однако, в отношении определенной категории граждан такое право представлено законному представителю, а именно в отношении:

• лица, не достигшего возраста 15 лет (16 лет, лица больного наркоманией), или лица, признанного в установленном законом порядке недееспособным, если такое лицо по своему состоянию не способно дать согласие на медицинское вмешательство (п.1 ч.2 ст.20);
• несовершеннолетнего больного наркоманией при оказании ему наркологической помощи или при медицинском освидетельствовании несовершеннолетнего в целях установления состояния наркотического либо иного токсического опьянения (за исключением установленных законодательством РФ случаев приобретения несовершеннолетним полной дееспособности до достижения ими 18-го возраста) (п.2 ч.2 ст.20);
• лица, не достигшего возраста 18 лет, при трансплантации (пересадке) органов и тканей (ст.47, п.1 ч.2 ст.20).

Законными представителями являются родители, усыновители, попечители, опекуны, органы опеки и попечительства, организации, в которых под надзором находятся недееспособные (не полностью дееспособные) граждане (ст. 35 Гражданского кодекса РФ), администрация и медицинский персонал психиатрического стационара (в случае отсутствия у пациента, признанного в установленном порядке недееспособным, иного законного представителя, ст. 39 Закона РФ от 02.07.1992 № 3185-1 «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании»). Полномочия законных представителей подтверждаются предъявлением документа, удостоверяющего их статус и полномочия. Подробную информацию по данному вопросу читайте на нашем сайте в статье «Право и обязанность пациентов иметь представителей ».

Важно знать, что гражданин, один из родителей или иной законный представитель лица, имеют право отказаться от медицинского вмешательства или потребовать его прекращения, за исключением следующих случаев:

• если медицинское вмешательство необходимо по экстренным показаниям для устранения угрозы жизни человека и если его состояние не позволяет выразить свою волю или отсутствуют законные представители;
• в отношении лиц, страдающих заболеваниями, представляющими опасность для окружающих;
• в отношении лиц, страдающих тяжелыми психическими расстройствами;
• в отношении лиц, совершивших общественно опасные деяния (преступления);
• при проведении судебно-медицинской экспертизы и/или судебно-психиатрической экспертизы.

Согласно ч.6 ст. 20 ФЗ № 323 пациенты, а в необходимых случаях их законные представители, для получения первичной медико-санитарной помощи при выборе врача и медицинской организации на срок их выбора дают ИДС на определенные виды медицинских вмешательств. Такие виды медицинских вмешательств указаны в Перечне определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико – санитарной помощи, утвержденном Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.04.2012 № 390н.

ИДС на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства оформляется в письменной форме, подписывается гражданином, одним из родителей/иным законным представителем, медицинским работником и содержится в медицинской документации пациента.

Порядок дачи ИДС на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, в том числе в отношении определенных видов медицинского вмешательства, форма такого согласия, а также форма отказа утверждены Приказом Минздрава России от 20.12.2012 № 1177н (далее – Приказ № 1177н).

Важно обратить внимание на то, что ИДС на виды медицинских вмешательств, включенных в вышеозначенный перечень, оформляется после выбора пациентом медицинской организации и врача при первом обращении в медицинскую организацию за предоставлением первичной медико-санитарной помощи на основании Приказа Минздравсоцразвития РФ от 26.04.2012 № 406н «Об утверждении Порядка выбора гражданином медицинской организации при оказании ему медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи». Таким образом, форма ИДС на медицинское вмешательство, утвержденная Приказом № 1177н, установлена лишь для медицинских организаций, оказывающих медицинскую помощь в рамках программы государственных гарантий.

Также есть утвержденные формы ИДС для некоторых иных медицинских вмешательств:

• форма ИДС на применение вспомогательных репродуктивных технологий, Форма ИДС на проведение операции редукции числа эмбрионов (Приказ Минздрава России от 30.08.2012 № 107н );
• форма ИДС на проведение искусственного прерывания беременности по желанию женщины (Приказ Минздрава России от 07.04.2016 № 216н );
• форма ИДС на проведение профилактических прививок детям или отказа от них (Приказ Минздравсоцразвития России от 26.01.2009 № 19н).

Следует заметить, что форма ИДС на медицинское вмешательство, указанная в Приказе № 1177н, не соответствует критериям, установленным ст. 20 ФЗ № 323. В данной форме не указывается и не перечисляется полная информация о:

• Целях медицинской помощи;
• Методах оказания медицинской помощи;
• Рисках, связанных с методами оказания медицинской помощи;
• Возможных вариантах медицинского вмешательства;
• Возможных последствиях медицинского вмешательства;
• Предполагаемых результатах оказания медицинской помощи.

Отсутствие данных сведений в ИДС нарушает конституционное право граждан на информацию (ст. 29 Конституции РФ), а также право потребителя на информацию об оказываемых ему услугах (с. 10 Закона РФ от 07.02. 1992 № 2300-1 «О защите прав потребителей», далее – ЗоЗПП).

Медицинская организация за не предоставление информации, а также предоставление недостоверной или недостаточной информации может понести ответственность в соответствии с Гражданским кодексом РФ и Законом РФ от 07.02.1992 № 2300-1 «О защите прав потребителей». Пациент имеет право на возмещение вреда, причиненного его жизни, здоровью вследствие недостоверной или недостаточной информации о медицинской услуге не зависимо от вины медицинской организации (ст. 1095 ГК РФ, ст. 12 ЗоЗПП). Также оказание медицинской помощи без ИДС может быть критерием неправомерного причинения вреда (гл. 59 ГК РФ).

Отсутствие в ИДС на медицинское вмешательство вышеуказанной информации порождает большое количество судебных споров. Судебная практика говорит о том, что в случае, когда пациенту действительно не были в письменной форме разъяснены все возможные риски и последствия, медицинская организация обязана компенсировать такому пациенту понесенные им убытки. К сожалению, доказать факт устного разъяснения и информирования пациента медицинской организации практически невозможно.

Что касается медицинских организаций, которые оказывают гражданам медицинские услуги вне рамок Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, то для них вдвойне важно оформление ИДС на медицинское согласие по всем правилам.

Согласно п. 28 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006, платные медицинские услуги предоставляются при наличии письменного ИДС потребителя/законного представителя потребителя. Несоблюдение письменной формы ИДС считается нарушением требований Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг.

В свою очередь, нарушение Правил, установленных Постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006, является одним из лицензионных требований в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»). Нарушение лицензионных требований является основанием для привлечения медицинской организации к административной ответственности, а в некоторых случаях и для прекращения ее деятельности.

Также, интересен вопрос о сроках, в рамках которых может действовать ИДС на медицинское вмешательство. В настоящее время закон не определяет срок действия ИДС на медицинское вмешательство, за исключением срока прикрепления пациента к конкретной медицинской организации, участвующей в реализации Программы государственных гарантий, и только в отношении определенного перечня медицинских вмешательств (п. 4 Порядка, установленного Приказом № 1177н). Такой срок составляет 1 год (п.2 ст. 21 ФЗ № 323).

Следовательно, во всех остальных случаях вопрос о сроках является открытым. По своей сути ИДС на медицинское вмешательство является одноразовым документом, а значит его необходимо оформлять каждый раз перед оказанием того или иного медицинского вмешательства, перед обращением к тому или иному специалисту.

По нашему мнению, ИДС при определённых условиях может действовать в течение срока действия договора на оказание медицинских услуг и распространяется на определенного медицинского работника при оказании им того или иного медицинского вмешательства (видов медицинских вмешательств), чья роспись также должна фигурировать в бланке ИДС. Данная норма может относится скорее только к первичной медико-санитарной помощи, но не к специализированной и не к скорой. Вопрос о возможности ИДС распространять свое действие на определенный срок должен рассматриваться в каждом конкретном случае отдельно и зависит как от формы составления ИДС, так и от обстоятельств оказания медицинской помощи.

Любое копирование и размещение информации на сторонних интернет-ресурсах возможно только при установке прямой индексируемой текстовой ссылки на www.kormed.ru,
в прочих сторонних источниках - только с письменного разрешения ФАКУЛЬТЕТА МЕДИЦИНСКОГО ПРАВА. По этим вопросам необходимо обращаться по адресу info@kormed.ru.
Любые нарушения будут рассматриваться и преследоваться согласно статье 146. Уголовного Кодекса РФ "Нарушение авторских и смежных прав".

ООО «ФАКУЛЬТЕТ МЕДИЦИНСКОГО ПРАВА» Алабяна 13к1
125252, Москва
Российская Федерация
Партнеры

Режим работы:
пн-пт - с 10:00 до 19:00
сб - выходной
вс - работает Консультант сайта

Статья 20

Главная Документы Статья 20. Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство и на отказ от медицинского вмешательства

Подготовлены редакции документа с изменениями, не вступившими в силу

Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ (ред. от 03.07.2016) "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"

Статья 20. Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство и на отказ от медицинского вмешательства

1. Необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи.

2. Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство дает один из родителей или иной законный представитель в отношении:

1) лица, не достигшего возраста, установленного частью 5 статьи 47 и частью 2 статьи 54 настоящего Федерального закона, или лица, признанного в установленном законом порядке недееспособным, если такое лицо по своему состоянию не способно дать согласие на медицинское вмешательство;

2) несовершеннолетнего больного наркоманией при оказании ему наркологической помощи или при медицинском освидетельствовании несовершеннолетнего в целях установления состояния наркотического либо иного токсического опьянения (за исключением установленных законодательством Российской Федерации случаев приобретения несовершеннолетними полной дееспособности до достижения ими восемнадцатилетнего возраста).

3. Гражданин, один из родителей или иной законный представитель лица, указанного в части 2 настоящей статьи, имеют право отказаться от медицинского вмешательства или потребовать его прекращения, за исключением случаев, предусмотренных частью 9 настоящей статьи. Законный представитель лица, признанного в установленном законом порядке недееспособным, осуществляет указанное право в случае, если такое лицо по своему состоянию не способно отказаться от медицинского вмешательства.

4. При отказе от медицинского вмешательства гражданину, одному из родителей или иному законному представителю лица, указанного в части 2 настоящей статьи, в доступной для него форме должны быть разъяснены возможные последствия такого отказа.

5. При отказе одного из родителей или иного законного представителя лица, указанного в части 2 настоящей статьи, либо законного представителя лица, признанного в установленном законом порядке недееспособным, от медицинского вмешательства, необходимого для спасения его жизни, медицинская организация имеет право обратиться в суд для защиты интересов такого лица. Законный представитель лица, признанного в установленном законом порядке недееспособным, извещает орган опеки и попечительства по месту жительства подопечного об отказе от медицинского вмешательства, необходимого для спасения жизни подопечного, не позднее дня, следующего за днем этого отказа.

6. Лица, указанные в частях 1 и 2 настоящей статьи, для получения первичной медико-санитарной помощи при выборе врача и медицинской организации на срок их выбора дают информированное добровольное согласие на определенные виды медицинского вмешательства, которые включаются в перечень. устанавливаемый уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

7. Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства оформляется в письменной форме, подписывается гражданином, одним из родителей или иным законным представителем, медицинским работником и содержится в медицинской документации пациента.

8. Порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, в том числе в отношении определенных видов медицинского вмешательства, форма информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форма отказа от медицинского вмешательства утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

(в ред. Федерального закона от 25.11.2013 N 317-ФЗ)

(см. текст в предыдущей редакции )

9. Медицинское вмешательство без согласия гражданина, одного из родителей или иного законного представителя допускается:

1) если медицинское вмешательство необходимо по экстренным показаниям для устранения угрозы жизни человека и если его состояние не позволяет выразить свою волю или отсутствуют законные представители (в отношении лиц, указанных в части 2 настоящей статьи);

2) в отношении лиц, страдающих заболеваниями. представляющими опасность для окружающих;

3) в отношении лиц, страдающих тяжелыми психическими расстройствами;

4) в отношении лиц, совершивших общественно опасные деяния (преступления);

5) при проведении судебно-медицинской экспертизы и (или) судебно-психиатрической экспертизы.

10. Решение о медицинском вмешательстве без согласия гражданина, одного из родителей или иного законного представителя принимается:

1) в случаях, указанных в пунктах 1 и 2 части 9 настоящей статьи, - консилиумом врачей, а в случае, если собрать консилиум невозможно, - непосредственно лечащим (дежурным) врачом с внесением такого решения в медицинскую документацию пациента и последующим уведомлением должностных лиц медицинской организации (руководителя медицинской организации или руководителя отделения медицинской организации), гражданина, в отношении которого проведено медицинское вмешательство, одного из родителей или иного законного представителя лица, которое указано в части 2 настоящей статьи и в отношении которого проведено медицинское вмешательство, либо судом в случаях и в порядке, которые установлены законодательством Российской Федерации;

(в ред. Федерального закона от 25.11.2013 N 317-ФЗ)

(см. текст в предыдущей редакции )

2) в отношении лиц, указанных в пунктах 3 и 4 части 9 настоящей статьи, - судом в случаях и в порядке, которые установлены законодательством Российской Федерации.

11. К лицам, совершившим преступления, могут быть применены принудительные меры медицинского характера по основаниям и в порядке, которые установлены федеральным законом.

Открыть полный текст документа

Право пациента на согласие на медицинское вмешательство

В современных условиях человек сталкивается с большим количеством опасностей, поэтому сохранить здоровье довольно сложно. Необходимо следить за питанием, вести активный здоровый образ жизни и обязательно употреблять витаминные комплексы. Однако, не смотря на все меры предосторожности, возникают ситуации, когда без врачебной помощи не обойтись. Посещая медицинские учреждения, каждый пациент должен помнить о своих правах и обязанностях врачей, именно поэтому подробно рассмотрим главное право человека нуждающегося в медицинском участии - добровольно согласие на медицинское вмешательство.

В российском законодательстве правам пациентов посвящено большое количество законов, однако основные положения указаны в Федеральном законе от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Внимательно изучим право пациента на дачу информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство, которое подробно изложено в статье 20 Федерального Закона № 323-ФЗ.

Информационное добровольное согласие пациента - это предоставление сотрудником медицинского учреждения информации пациенту о целях медицинского вмешательства, методах лечения, возможных последствиях и предполагаемом результате.

Полный перечень информации, с которой врач обязан ознакомить пациента следующий:

• о целях медицинского вмешательства,
• возможных методах оказания медицинской помощи,
• о рисках при медицинском вмешательстве,
• вариантах и последствиях медицинского вмешательства,
• о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи.

Обратим внимание, что в законодательстве нет указаний по объемам представляемой информации, поэтому доктор на своё усмотрение должен ознакомить пациента со всеми возможными методами и способами лечения в понятной для него форме. При этом информация должна доноситься в корректной форме, дабы не нанести вреда психологическому здоровью пациента. После ознакомления пациента с необходимой информацией можно считать, что добровольное информированное решение получено. Нужно запомнить, что получение информации должно быть первоочередным, после чего медицинские услуги оказываются в полной мере.

Важно! В соответствии с действующим законодательством информированное добровольное согласие на получение медицинской помощи является обязательным и без него не может быть осуществлена любая медицинская помощь (за исключением экстренной помощи ).

Согласие на проведение мед. помощи оформляется письменно. Для вступления в юридическую силу согласие на получение медицинской помощи должно быть подписано медицинским сотрудником и пациентом, либо его законным представителем. Добровольное согласие подшивается в карточку пациента и хранится в архиве.

На сегодняшний день приказом Минздрава России от 20.12.2012 № 1177н (Зарегистрирован в Минюсте РФ за номером 28924) разработаны порядок и требования дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства. Медицинские учреждения обязаны, действовать с учётом норм и требований, а также использовать разработанные бланки для составления добровольного согласия. Однако данные требования и порядок распространяются только на медицинские учреждения, оказывающие бесплатную медицинскую помощь в рамках программы государственной гарантии. Другие медицинские учреждения могут не использовать предложенные Минздравом бланки и требования, установленные приказом № 1177н, но обязаны в полном объёме информировать человека о методах и последствиях медицинского вмешательства. Все медицинские сотрудники без исключения, вне зависимо от учреждения, перед проведением процедур любого характера должны получить согласие или отказ от медицинского вмешательства.

На фото ниже - утвержденная Министреством здравоохранения РФ форма согласия на медицинское вмешательство.

Согласие дается пациентом в момент первого обращения в медицинское учреждение. Данный документ вступает в законную силу после подписания сторонами и действует на протяжении всего срока оказания первичной медико-санитарной помощи. Увы, многие сотрудники медицинских учреждений не соблюдают права пациентов, и зачастую информация о методах и последствиях медицинского вмешательства не предоставляется в полном объёме. Многие пациенты подписывают добровольное информированное согласие, даже не изучив документа и не побеседовав с лечащим врачом. Исходя из этого, возникают прения между сторонами, что в последствии ведёт к различным судебным искам.

В каких случаях согласие дается не пациентом, а законным представителем

В силу различных обстоятельств (дееспособность или ее отсутствие, а также возраст пациента) возникают ситуации, когда пациент не может самостоятельно подписать добровольное согласие, законом предусмотрено подписание данного документа законными представителями. К законным представителям относят родителей, усыновителей, попечителей или опекунов, которые дают согласие на медицинское вмешательство по отношению к лицу:

• подросткам в возрасте до 15 лет.
• наркозависимым до 16 лет.
• несовершеннолетним в возрасте до 18 лет, нуждающимся в пересадке человеческих органов и тканей.
• признанному недееспособным в соответствии с законодательством Российской Федерации.
• несовершеннолетним больным наркоманией при оказании им наркологической помощи, а также во время проведения освидетельствования с целью установления наркотического либо иного опьянения.

С учетом требований статьи 26 Гражданского Кодекса Российской Федерации лицо, достигшее четырнадцати летнего возраста, может самостоятельно вступать в сделки (заключать договора на оказание медицинских услуг) с письменного согласия законных представителей. Однако только по достижении 15-летнего возраста пациент приобретает право распоряжаться своим здоровьем, то есть давать добровольное информированное согласие на медицинское вмешательство.

В момент обращения за медицинской помощью пациент подписывает добровольное информированное согласие на проведение определённых медицинских действий. После подписания согласия пациенту оказывается первичная медико-санитарная помощь, которая включает в себя несколько вариантов медицинских услуг. Существует несколько групп медицинских вмешательств, которые могут оказываться в момент первого обращения в медицинское учреждение:

1. Проведение опроса, выявление жалоб, сбор анамнеза.
2. Проведение первичного осмотра. Пальпация, перкуссия, аускультация, риноскопия, фарингоскопия, непрямая ларингоскопия, вагинальное исследование (для женщин), ректальное исследование.
3. Проведение антропометрических исследований.
4. Проведение термометрии.
5. Проведение тонометрии.
6. Неинвазивные исследования органа зрения и зрительных функций.
7. Неинвазивные исследования органа слуха и слуховых функций.
8. Исследование функций нервной системы.
9. Клинические, биохимические, бактериологические, вирусологические, иммунологические методы исследований.
10. Электрокардиография, суточное мониторирование артериального давления и электрокардиограммы, спирография, пневмотахометрия, пикфлуометрия, рэоэнцефалография, электроэнцефалография, кардиотокография (для беременных).
11. Рентгенологические методы обследования, флюорография и рентгенография, ультразвуковые исследования, допплерографические исследования.
12. Введение лекарственных препаратов по назначению врача, в том числе внутримышечно, внутривенно, подкожно, внутрикожно.
13. Медицинский массаж.
14. Лечебная физкультура.

Человеческая жизнь не предсказуема и возникают различные обстоятельства, когда получить добровольное информированное согласие от пациента не представляется возможным. Законом предусмотрено решение подобных ситуаций путём проведения медицинских вмешательств без согласия пациента. В современной медицине к подобным ситуациям относятся:

• В случае если присутствует угроза жизни человека и необходима экстренная медицинская помощь, а состояние пациента не позволяет выразить своё желание, а законных представителей нет.
• Тяжёлые заболевания, представляющие опасность для окружающих.
• В случае тяжёлых психических заболеваний.
• В случае если медицинское вмешательство требуется лицам, совершившим преступление.
• Во время проведения судебно-медицинской экспертизы и (или) судебно-психиатрической экспертизы.

Представители медицинского учреждения выносят заключение о проведении медицинского вмешательства без согласия пациента или его законных представителей на основании:

• Проведения консилиума врачей, в случае невозможности сбора консилиума, решение принимает лечащий врач самостоятельно.
• По решению суда.

Подробно изучив законодательство Российской Федерации и практическую деятельность медицинских учреждений можно сделать вывод, что отсутствие добровольного информированного согласия на медицинское вмешательство можно расценивать, как нарушение прав пациента. Запомните, даже если диагноз будет установлен правильно и выбраны идеальные методы лечения, пациент сможет заявить о не соблюдении его прав и заявить об этом в судебном иске. Также отсутствие добровольного информированного согласия может говорить о совершении противоправных медицинских вмешательств и нанесении противоправного вреда здоровью человека.

Если пациент сможет доказать, что его права были нарушены и добровольное согласие отсутствует можно претендовать на возмещение убытков и компенсацию морального вреда. Однако пациент не может составить исковое заключение только на основании отсутствия добровольного согласия, подобный иск не может быть удовлетворён в полном объёме. На сегодняшний день в судах разбирается довольно много судебных исков к медицинским учреждениям, основой которых является ущемление прав пациентов на добровольное согласие, а также посягательство на физическую, психическую неприкосновенность личности. Судебные тяжбы против медицинских учреждений довольно длительные, чтобы дело было рассмотрено в пользу пациента необходимо, детально изучать свои права и прилагать к иску доказательную базу.

Подготовлено "Персональные права.ру"

Несколько слов об информированном добровольном согласии (Мандрюков А

Дата размещения статьи: 14.03.2015

Одной из новелл Федерального закона N 323-ФЗ <1> стало введение понятия информированного добровольного согласия гражданина (его законного представителя) на медицинское вмешательство. С момента вступления в силу вышеуказанного Закона прошло уже немало времени, и мы можем оценить практику его применения, касающуюся оформления информированного добровольного согласия.
--------------------------------
<1> Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

Понятие информированного добровольного согласия

Понятие информированного добровольного согласия гражданина на медицинское вмешательство Федеральным законом N 323-ФЗ не определено.
Как указано в Постановлении Двадцатого арбитражного апелляционного суда от 26.08.2013 N А62-2772/2013, необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство.
Перед оформлением информированного добровольного согласия гражданину должна быть предоставлена следующая информация:
- полная информация о целях, методах оказания медицинской помощи;
- полная информация о рисках, связанных с оказанием медицинской помощи;
- возможные варианты медицинского вмешательства;
- последствия медицинского вмешательства;
- предполагаемые результаты оказания медицинской помощи.
Информированное добровольное согласие обязательно дается в письменной форме, подписывается гражданином (его законным представителем), медицинским работником и содержится в медицинской документации пациента (п. 7 ст. 20 Федерального закона N 323-ФЗ).
Таким образом, можно заключить, что информированное добровольное согласие гражданина на медицинское вмешательство относится к медицинской документации.
Порядок дачи такого согласия и его форма утверждены Приказом Минздрава России N 1177н <2>.
--------------------------------
<2> Приказ Минздрава России от 20.12.2012 N 1177н "Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства".

Оценивая указанную форму, утвержденную только в отношении определенного Перечня видов медицинского вмешательства <3>, следует отметить ее общий характер. По сути, в ней фиксируется лишь тот факт, что конкретным медицинским работником в доступной для лица форме разъяснены цели, методы оказания медицинской помощи, связанный с ними риск, возможные варианты медицинских вмешательств, их последствия, в том числе вероятность развития осложнений, а также предполагаемые результаты оказания медицинской помощи, право на отказ от одного или нескольких видов медицинских вмешательств и перечень лиц, которым может быть передана информация о состоянии здоровья пациента.
--------------------------------
<3> Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи, утв. Приказом Минздравсоцразвития России от 23.04.2012 N 390н.

Однако в некоторых случаях судьи могут посчитать вышеуказанную информацию недостаточной. Так, в Апелляционном определении Верховного Суда Республики Коми от 14.07.2014 N 333400/2014 имеется ссылка на экспертное заключение, в котором отмечено следующее. Поскольку получение информированного согласия рассматривается как право пациента и, следовательно, с ним корреспондирует обязанность врача, именно письменное оформление согласия будет являться доказательством исполнения врачом данной обязанности. Представляется, что не может быть единого документа на все случаи медицинских вмешательств. Поэтому, по мнению судебно-медицинской экспертной комиссии, разработка и утверждение формы информированного добровольного согласия являются прерогативой медицинской организации, осуществляющей медицинскую деятельность, в зависимости от специфики оказываемой медицинской помощи с учетом конкретных рисков данного медицинского вмешательства.
В Апелляционном определении Верховного Суда Республики Татарстан от 21.08.2014 N 33-11484/2014 судьи пришли к выводу, что информированное добровольное согласие должно быть получено в отношении каждой медицинской услуги, указанной в договоре на оказание платных медицинских услуг, и оформлено при заключении каждого такого договора.
Следует также отметить, что медицинское вмешательство без согласия гражданина, одного из родителей или иного законного представителя допускается (п. 9 ст. 20 Федерального закона N 323-ФЗ):
- если медицинское вмешательство необходимо по экстренным показаниям для устранения угрозы жизни человека и если его состояние не позволяет выразить свою волю или отсутствуют законные представители (в отношении лиц, указанных в п. 2 ст. 20 Федерального закона N 323-ФЗ);
- в отношении лиц, страдающих заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, тяжелыми психическими расстройствами;
- в отношении лиц, совершивших общественно опасные деяния (преступления), и при проведении судебно-медицинской и (или) судебно-психиатрической экспертизы.

Ответственность за оказание медицинской услуги без оформления информированного добровольного согласия

Неоформление информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство влечет административную ответственность как для врачей, так и для медицинских организаций.
При этом врачей привлекают к ответственности по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ (осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна)). Например, в Постановлении Самарского областного суда от 20.11.2013 N 4а-847/2013 указано, что документальных данных о результатах осмотра и обследования больной дежурным врачом-отоларингологом не выявлено. В нарушение требований ст. 20 Федерального закона N 323-ФЗ при осмотре больной дежурным врачом-отоларингологом не оформлено информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство. При таких обстоятельствах дежурный врач-отоларинголог привлечен к административной ответственности по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ в виде штрафа.

Примечание. Суды исходят из того, что обязанность по оформлению информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство лежит на враче.

Юридические лица привлекаются к ответственности по ч. 3 или ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ (осуществление предпринимательской деятельности с нарушением или грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией)). Скорее всего, это связано с тем, что юридические лица, оказывающие медицинские услуги, осуществляют предпринимательскую деятельность.
В качестве санкции ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ предусмотрено предупреждение или наложение административного штрафа на граждан в размере от 1500 до 2000 руб. на должностных лиц - от 3000 до 4000 руб. на юридических лиц - от 30 000 до 40 000 руб.
Частью 4 ст. 14.1 КоАП РФ установлены административный штраф для лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от 4000 до 5000 руб. (или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток), для должностных лиц - от 4000 до 5000 руб. для юридических лиц - от 40 000 до 50 000 руб. (или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток).
Условием привлечения медицинской организации к административной ответственности является установление факта осуществления медицинского вмешательства без оформления либо ненадлежащего оформления информированного добровольного согласия гражданина.
Если будут выявлены иные нарушения лицензионных требований, то за неправомерные действия медицинская организация будет нести ответственность уже по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ (Постановления Третьего арбитражного апелляционного суда от 24.10.2012 N А33-11226/2012, Первого арбитражного апелляционного суда от 20.05.2014 N А79-10819/2013).

Примечание. Согласно ст. 4.5 КоАП РФ срок давности привлечения к административной ответственности за нарушение законодательства о защите прав потребителей составляет один год.

Некоторые медицинские организации, стремясь избежать административной ответственности, заявляют о незаконности применения годичного срока давности. Арбитры с такой позицией не соглашаются. В частности, в Постановлении Второго арбитражного апелляционного суда от 11.11.2014 N А82-11667/2014 сказано следующее. В п. 22 Постановления Пленума ВС РФ N 18 <4> указано, что, учитывая, что в Особенной части КоАП РФ административные правонарушения, выразившиеся в нарушении законодательства о защите прав потребителей, не выделены в отдельную главу, при квалификации конкретного правонарушения следует выяснять, были ли нарушены требования (правила), установленные нормами законодательства о защите прав потребителей, имея в виду, что постановление по делу об указанных административных правонарушениях не может быть вынесено по истечении одного года со дня их совершения (ст. 4.5 КоАП РФ).
--------------------------------
<4> Постановление Пленума ВС РФ от 24.10.2006 N 18 "О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении Особенной части Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях".

Статьей 7 Закона РФ от 07.02.1992 N 2300-1 "О защите прав потребителей" (далее - Закон о защите прав потребителей) установлено право потребителя на безопасность услуг для его жизни и здоровья. Требования, которые должны обеспечивать безопасность услуги для жизни и здоровья потребителя, являются обязательными и устанавливаются законом.
Хотя нарушения, допущенные медицинской организацией, и квалифицированы как нарушения лицензионных требований, они не исключают, а одновременно нарушают права потребителей.
Следует отметить, что суды не считают вышеуказанное правонарушение малозначительным (Постановления Первого арбитражного апелляционного суда от 20.05.2014 N А79-10819/2013, Семнадцатого арбитражного апелляционного суда от 03.12.2013 N 17АП-12136/2013-АК по делу N А71-6416/2013). Дело в том, что малозначительность правонарушения имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям (п. 18 Постановления Пленума ВАС РФ N 10 <5>).
--------------------------------
<5> Постановление Пленума ВАС РФ от 02.06.2004 N 10 "О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях".

Правонарушение, предусмотренное ст. 14.1 КоАП РФ, посягает на охраняемые общественные отношения в сфере защиты прав потребителей (Постановление Двадцатого арбитражного апелляционного суда от 10.04.2013 N А62-7917/2012) и создает существенную угрозу охраняемым общественным отношениям (Постановление Четвертого арбитражного апелляционного суда от 19.11.2012 N А58-2579/2012), что препятствует признанию его малозначительным.

Иные неблагоприятные последствия для медицинской организации

Отсутствие информированного добровольного согласия не медицинское вмешательство может лишить медицинскую организацию права на взыскание стоимости дополнительно оказанных медицинских услуг. Так, Верховный Суд Республики Татарстан (Апелляционное определение от 21.08.2014 N 33-11484/2014) признал правомерным отказ в удовлетворении иска о взыскании задолженности по договору об оказании медицинских услуг в условиях стационара, поскольку ответчик не был надлежащим образом проинформирован о необходимости оказания дополнительных медицинских услуг и их стоимости, своего согласия на оказание дополнительных медицинских услуг не давал, соответственно, правовых оснований для взыскания стоимости дополнительных услуг нет.
В некоторых случаях пациент может отказаться от договора, потребовать возврата уплаченных денежных средств и взыскать компенсацию морального вреда. В качестве примера приведем Апелляционное определение Верховного Суда Республики Коми от 14.07.2014 N 333400/2014.
При разрешении указанного спора было установлено, что оформленное информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство не доказывало предоставления пациенту информации о методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных видах медицинского вмешательства, его последствиях и результатах оказания медицинской помощи.
В этой связи суд признал, что медицинская организация нарушила право потребителя на получение информации об услуге (ч. 1 ст. 10 Закона о защите прав потребителей).
Таким образом, в силу ч. 1 ст. 12 Закона о защите прав потребителей суд удовлетворил требования пациента об отказе от исполнения договора и взыскании уплаченной за услугу суммы, а также признал требования о взыскании компенсации морального вреда основанными на законе.

Обратите внимание! Помимо компенсации морального вреда пациент может потребовать взыскания штрафа, предусмотренного п. 6 ст. 13 Закона о защите прав потребителей.

Так, в Апелляционном определении Омского областного суда от 09.04.2014 N 33-2233/2014 было признано правомерным удовлетворение иска о взыскании компенсации морального вреда, штрафа, так как было установлено, что пациентка не была надлежащим образом проинформирована о характере медицинского вмешательства, необходимости проведения имплантации только при условии выполнения другой операции, хирургического вмешательства, стоимости указанных дополнительных услуг и своего согласия не давала.

Подведем итог. Анализ приведенных норм законодательства и судебной практики позволяет сделать следующие выводы:
- информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство должно быть надлежащим образом оформлено до начала оказания медицинских услуг, содержать подробную информацию о медицинских услугах, которые будут оказаны, и храниться в медицинских документах;
- отсутствие, ненадлежащее оформление информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство могут повлечь административную ответственность врача по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ либо медицинской организации по ч. 3 или ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ;
- при отсутствии, ненадлежащем оформлении информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство гражданину как потребителю предоставляются права, предусмотренные Законом о защите прав потребителей, в том числе право на отказ от договора и взыскание уплаченной суммы, взыскание штрафа. Кроме того, пациент может потребовать компенсацию морального вреда.

Если вы не нашли на данной странице нужной вам информации, попробуйте воспользоваться поиском по сайту: