Рейтинг: 5.0/5.0 (1740 проголосовавших)Категория: Инструкции
Инструкция призвана сообщить пациенту обо всех сведениях, которые необходимо знать о препарате Амоксиклав перед его применением для лечения. Здесь имеется описание режима дозирования Амоксиклав и вся предупреждающая информация о противопоказаниях, побочных действиях и передозировке. Прочтя инструкцию, каждый из потребителей сможет ознакомиться не только с составом препарата и всеми сопутствующими рекомендациями по его использованию, но и с отзывами тех людей, которые уже проходили лечение, применяя Амоксиклав, и сумели оценить его воздействие.
Препарат выпускают в виде порошка, который используется для того чтобы приготовить суспензию, что принимают внутрь, а также в таблетированной форме.
Амоксиклав таблеткиТаблетки Амоксиклав в пленочной оболочке овальной двояковыпуклой формы, цвет которых белый в концентрации 500 и 250 миллиграмм, а также продолговатой двояковыпуклой формы имеющих оттиск "АМС" на одной и насечку, и оттиск "875" и "125" на другой их стороне белого цвета.
Активными веществами препарата служат в форме тригидрата амоксициллин и в форме клавуланата калия кислота клавулановая. В виде вспомогательных компонентов взяты вещества кремния диоксида коллоидного, кросповидона, натрия кроскармеллозы, магния стеарата, талька и целлюлозы микрокристаллической. Пленочная оболочка состоит из гипромеллозы, этилцеллюлозы, диэтилфталата, макрогола 6000 и титана диоксида.
Амоксиклав суспензияСуспензия Амоксиклав готовится из порошка белого или чуть желтоватого цвета. Различают порошок с различной концентрацией активных веществ, в роли которых выступают в форме тригидрата амоксициллин и в форме калиевой соли кислота клавулановая. Приготовленная суспензия получается гомогенной белого или желтоватого цвета.
Вспомогательными компонентами в составе порошка служат вещества лимонной кислоты безводной, натрия цитрата безводного, натрия бензоата, целлюлозы микрокристаллической, натрия кармеллозы, ксантановой камеди, кремния диоксида коллоидного, кремния диоксида, натрия сахарината, маниитола и одного из ароматизаторов клубничного, дикой вишни или лимонного.
Срок и условия храненияМесто для хранения препарата не должно быть доступным для детей. Условия хранения распространяются на температуру, которая не должна превышать 25 градусов и отсутствие влаги в помещении. Годен Амоксиклав в течение двух лет. Суспензия в готовом виде храниться неделю в плотно закрытой таре в условиях температурного режима не менее двух и не более восьми градусов.
ФармакологияСпектр действия антибиотика довольно широк, что обусловлено содержанием в препарате полусинтетического пенициллина амоксициллина и ингибитора ?-лактамазы клавулановой кислоты. Благодаря чему происходит обеспечение стойкого инактивированного комплекса с ферментами и устойчивости амоксициллина к деятельности ?-лактамазы, что продуцируют микроорганизмы. Кислота обладает хотя и слабой, но собственной активностью в борьбе с бактериями.
Препарат обладает антибактериальной активностью по отношению к чувствительным к амоксициллину штаммам, анаэробным грамположительным бактериям, а также анаэробам грамотрицательным, список которых довольно большой.
ФармакокинетикаПо фармакокинетическим параметрам активные вещества препарата имеют полную схожесть.
Принятый внутрь препарат имеет хорошую всасываемость из желудочно-кишечного тракта, на что прием пищи влияния не оказывает. В плазме крови уровень максимальной концентрации, может быть, достигнут в течение часа.
Компоненты препарата обладают хорошей распределяемостью в тканях и жидкостях организма, а именно в легких, среднем ухе, плевральной и перитонеальной жидкости, матке и яичниках. Проникновение амоксициллина отмечается также в синовиальной жидкости, печени, предстательной железе, небных миндалинах, мышечной ткани, желчном пузыре, секрете пазух носа придаточных, в слюне и бронхиальном секрете.
При условии, что мозговые оболочки не воспалены проникновение действующих веществ препарата через ГЭБ не отмечается. Однако они проникают через барьер плацентарный и могут выделяться с материнским молоком.
С белками плазмы связывание слабое.
Метаболизирование амоксициллина происходит частично. Метаболизм клавулановой кислоты происходит интенсивно.
Выведение амоксициллина происходит посредством почек, вид его при этом практически неизменен. Выведение кислоты клавулановой происходит путем фильтрации клубочковой, а также в виде метаболитов, что отмечается частично. Немного выводится посредством кишечника и легких. Период полувыведения активных веществ Амоксиклава от одного до полутора часов.
Когда у пациента выявлена тяжелая почечная недостаточность рекомендуется выведение компонентов Амоксиклава с применением гемодиализа либо перитониального диализа, поскольку период полувыведения активных веществ значительно увеличивается и может составлять до семи с половиной часов для амоксициллина и до четырех с половиной часов для кислоты клавулановой.
Амоксиклав показания к применениюНазначение препарата Амоксиклав показано для тех пациентов, кому необходимо оказать помощь в борьбе с инфекциями, что вызваны рядом чувствительных штаммов микроорганизмов:
Назначение препарата нежелательно в том случае, когда у пациента выявлены следующие состояния:
Осторожного применения Амоксиклав требует, когда у пациента выявлены такие недуги как псевдомембранозный колит, печеночная недостаточность, нарушения функциональности почек в тяжелой степени, а также при грудном вскармливании.
Амоксиклав инструкция по применению Таблетки АмоксиклавАмоксиклав таблетки могут быть назначены взрослым пациентам и детям при условии, что их возраст более 12 лет и масса тела превышает 40 килограмм.
Инфекция легкой или средней тяжести
Назначается по 1 штуке (125миллиграм + 250 миллиграмм) через каждые восемь часов либо по 1 штуке (125 миллиграмм + 500 миллиграмм) через каждые двенадцать часов.
Тяжелое течение инфекции дыхательных путей
Назначается по 1 штуке (125миллиграм + 500 миллиграмм) через каждые восемь часов либо по 1 штуке (125 миллиграмм + 875 миллиграмм) через каждые двенадцать часов.
Назначается по 1 штуке (125миллиграм + 250 миллиграмм) через каждые восемь часов либо по 1 штуке (125 миллиграмм + 500 миллиграмм) через каждые двенадцать часов на пять дней приема.
Максимальное суточное дозирование
Клавулоновая кислота в виде соли калиевой – взрослым (600 миллиграмм), детям (10 миллиграмм на килограмм веса).
Амоксициллин – взрослым (6 грамм), детям (45 миллиграмм на килограмм веса).
Длительность лечения должна быть определена врачом. Как правило, она может составлять не более двух недель.
Когда у пациента выявлена почечная недостаточность, степень тяжести которой умеренна для лечения ему может быть назначено по 1 штуке (125миллиграм + 500 миллиграмм) через каждые двенадцать часов.
Когда у пациента выявлена почечная недостаточность, степень тяжести которой тяжелая для лечения ему может быть назначено по 1 штуке (125миллиграм + 500 миллиграмм) через каждые двадцать четыре часа.
Если пациент страдает анурией, тогда дозы препарата следует принимать с интервалом вдвое суток.
Амоксиклав суспензия принимается внутрь.
Суточные рекомендуемые дозы суспензии 250 миллиграмм + 62.5 миллиграмм на 5 миллилитров и 125 миллиграмм + 31.25 миллиграмм на 5 миллилитров.
Для грудничков и детей до трех месяцев назначается по 30 миллиграмм на килограмм веса в сутки поделить на два приема. Принимать через каждые 12 часов.
Для детей старше трех месяцев назначается от 20 миллиграмм на килограмм веса в сутки поделить на три приема. Принимать через каждые 8 часов. При тяжелом течении заболеваний до 40 миллиграмм на килограмм веса в сутки поделить на три приема. Принимать через каждые 8 часов.
Расчет ведется с учетом амоксициллина.
Суточные рекомендуемые дозы суспензии 400 миллиграмм + 57 миллиграмм на 5 миллилитров следует рассчитывать на один килограмм веса в зависимости от того какова степень тяжести заболевания. Они должны составлять от 25 до 45 миллиграмм на килограмм веса в сутки. Делить на два приема.
Для точного дозирования необходимо пользоваться пипеткой дозировочной, что прилагается к упаковке с порошком.
Следует помнить, что расчет суточных доз препарата ведется, ориентируясь на вес ребенка, а не на возраст.
Максимальное суточное дозирование
Амоксициллин – взрослым (6 грамм), детям (45 миллиграмм на килограмм веса).
Клавулоновая кислота в виде соли калиевой – взрослым (600 миллиграмм), детям (10 миллиграмм на килограмм веса).
При тяжелой форме почечной недостаточности дозировку снижают либо увеличивают перерыв между приемом суспензии.
Длительность лечения должна быть определена врачом. Как правило, она может составлять от пяти дней до двух недель, но не более.
Амоксиклав при беременностиБеременной женщине разрешается назначение препарата при острой необходимости. Однако следует помнить при назначении Амоксиклав кормящим матерям, что небольшое количество его активных компонентов попадает в грудное молоко.
Амоксиклав детямТаблетированную форму препарата для лечения детей назначают только с двенадцатилетнего возраста при условии, что масса тела ребенка превышает сорок килограмм.
Препарат в форме суспензии детям назначает врач по показаниям, рассчитав дозировку, опираясь на вес ребенка.
Побочные эффектыКак правило, побочные действия препарата Амоксиклав в большинстве случаев слабо выражены.
Пациенты в основном жалуются на потерю аппетита, приступы тошноты и рвоты, понос. В редких случаях возникают болевые ощущения в области живота, нарушения функциональности печени с повышением активности ее ферментов. Наблюдались единичные случаи холестатической желтухи, гепатита, псевдомембранозного колита.
В основном проявляется зудом, крапивницей, эритематозной сыпью; В редких случаях наблюдалось возникновение многоформной экссудативной эритемы, ангионевротического отека, анафилактического шока, аллергического васкулита. Отмечены единичные случаи эксфолиативного дерматита, синдрома Стивенса-Джонсона, острого генерализованного экзантематозного пустулеза.
Лимфатическая система и система кроветворения
Известны редкие случаи обратимой лейкопении и тромбоцитопении. Сообщалось о крайне редких случаях гемолитической анемии, обратимом увеличении протромбинового времени, если прием препарата осуществлялся совместно с антикоагулянтами, а также эозинофилии и панцитопении.
Поступали жалобы на головные боли и головокружения. В редких случаях у пациентов появлялись судороги, наблюдалось проявление гиперактивности, тревожное чувство, нарушение сна.
Единичные случаи интерстициального нефрита, кристаллурии.
Наблюдалось хотя и редко развитие суперинфекций, кандидоза.
ПередозировкаПри передозировке Амоксиклавом у пострадавшего, как правило, не возникает состояний, которые бы угрожали его жизни. Ни одного сообщения о случаях летального исхода не поступало.
Симптомами излишнего приема препарата в основном являются желудочно-кишечные расстройства, характеризующиеся болевыми ощущениями, рвотой и поносом. Иногда возникают головокружения, тревожность и нарушения сна. В единичных случаях отмечались припадки судорожного характера.
При лечении пациента следует поместить врачебный контроль. Терапия симптоматическая. Если со времени передозировки прошло менее четырех часов целесообразно промыть желудок и использовать прием угля активированного. Может потребоваться проведение гемодиализа.
Взаимодействие с лекарствамиОдновременный прием Амоксиклава с другими лекарственными средствами может иметь определенное лекарственное взаимодействие, которое должно быть учтено при их назначении.
Антациды, глюкозамин, слабительные, аминогликозиды – замедляется всасывание.
Кислота аскорбиновая – повышается всасывание.
Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты, блокаторы канальцевой секреции – повышается концентрация амоксициллина.
Антикоагулянты – увеличивается протромбиновое время (рекомендуется осторожность при назначении данной комбинации).
Метотрексат – увеличивается его токсичность.
Аллопуринол – повышается риск того что разовьется экзантема.
Дисульфирам – рекомендуется избегать подобного совмещения.
Рифампицин – антибактериальное действие взаимоослаблено.
Бактериостатические антибиотики, сульфаниламиды – снижают эффективность Амоксиклава.
Пробенецид – повышает концентрацию амоксициллина в сыворотке крови, поскольку способствует снижению его выведения.
Пероральные контрацептивы – снижается их эффективность.
Дополнительные указанияНе рекомендуется назначение препарата пациентам с диагнозом мононуклеоз и лимфолейкоз в связи с риском возникновения сыпи эритематозной.
Курсовое лечение предусматривает проведения контроля над функциями почек, печени, а также кроветворения.
Осуществление приема препарата рекомендуется совмещать с едой, что будет способствовать снижению побочных действий в пищеварительной системе.
Лечение препаратом может способствовать ложным лабораторным исследованиям мочи.
Рекомендуемые дозы препарата не оказывают влияния на психомоторные функции.
Амоксиклав аналогиПрепарат имеет аналоги на каждую из своих лекарственных форм.
Стоимость препарата Амоксиклав в таблетках составляет более двухсот рублей, порошок стоит чуть больше ста рублей.
Амоксиклав отзывыОтзывы о препарате немного противоречивые, но все же преимущественно положительные. Амоксиклав хвалят за быстродействие и стойкий лечебный эффект однако как и все антибиотики имеет массу побочных эффектов что и не нравится многим пациентам. Некоторые считают, что препарат дорого стоит другие, успешно избавившись от тяжелых инфекций, не обращают на цену внимания.
Отзывов довольно много поэтому приведем самые свежие из них.
Юлия: Дочь простудилась в летнем лагере, и вроде бы безобидный насморк быстро сменился сухим кашлем, и поднялась высокая температура. Испробовав все известные мне народные средства, все же пришлось вызвать доктора. Получили назначение Амоксиклав. Препарат замечательно справился с заболеванием, температура снизилась уже на второй день лечения. Побочных эффектов испытать ребенку не довелось. Препарат принимали в виде суспензии. Понравился, взяли на заметку.
Людмила: Лечила простуду Амоксиклавом по назначению врача и столкнулась с целым рядом побочных эффектов после его применения. Дисбактериоз, молочница, понос. Я так мучилась с этими болячками что простуда, которую мне прописали лечить этим убойным антибиотиком, казалась мелкой и досадной неприятностью. Что хуже всего все «прелести» побочных действий препарата мне довелось ощутить под самый Новый Год.
Вероника: Лечения антибиотиками стараюсь избегать, но иногда без них не обойтись. Вылечила сильнейшую ангину и осталась довольна препаратом. Температура, которая доходила до 40 градусов сошла через два дня приема, а ужасное гнойное воспаление прошло на пятый день. Однако врач прописал лечение на семь дней, решила послушать его и пролечиться до конца. Побочных эффектов особо не заметила. Единственное, обострился гастрит. Думаю из-за этих таблеток. Но все же успешное избавление от ангины меня очень порадовало. Поэтому препарату ставлю большой плюс.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, кросповидон, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, тальк, целлюлоза микрокристаллическая.
Состав пленочной оболочки : гипромеллоза, этилцеллюлоза, повидон, триэтилцитрат, титана диоксид, тальк.
5 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия с ингибитором бета-лактамаз
Регистрационные №№:Взрослым и детям старше 12 лет (или c массой тела >40 кг) при легком или среднетяжелом течении инфекции назначают по 1 таблетки (250 мг+125 мг) каждые 8 ч или по 1 таблетки (500 мг+125 мг) каждые 12 ч, в случае тяжелого течения инфекции и инфекций дыхательных путей - по 1 таблетки (500 мг+125 мг) каждые 8 ч или по 1 таблетки (875 мг+125 мг) каждые 12 ч.
Препарат в форме таблеток не назначают детям младше 12 лет (с массой тела <40 кг).
Максимальная суточная доза клавулановой кислоты (в форме калиевой соли) составляет для взрослых - 600 мг, для детей - 10 мг/кг массы тела. Максимальная суточная доза амоксициллина составляет для взрослых - 6 г, для детей - 45 мг/кг массы тела.
Курс лечения составляет 5-14 дней. Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом. Лечение не должно продолжаться более 14 дней без повторного медицинского осмотра.
При одонтогенных инфекциях назначают по 1 таблетки (250 мг+125 мг) каждые 8 ч или 1 таблетки (500 мг+125 мг) каждые 12 ч в течение 5 дней.
При почечной недостаточности умеренной степени тяжести (КК 10-30 мл/мин) назначают по 1 таблетки (500 мг+125 мг) каждые 12 ч, при почечной недостаточности тяжелой степени (КК <10 мл/мин) - по 1 таблетки (500 мг+125 мг) каждые 24 ч. При анурии интервал между приемами доз следует увеличить до 48 ч и более.
Не имеется сообщений о летальном исходе или возникновении угрожающих жизни побочных эффектов вследствие передозировки препарата.
Симптомы: боль в животе, диарея, рвота; возможно также тревожное возбуждение, бессонница, головокружение; в отдельных случаях - судороги.
Лечение: в случае недавнего приема препарата (менее 4 ч) необходимо провести промывание желудка и назначить активированный уголь для уменьшения всасывания препарата; пациент должен находиться под врачебным контролем, при необходимости проводят симптоматическую терапию. Эффективен гемодиализ.
В связи с тем, что у большого количества пациентов с инфекционным мононуклеозом и лимфолейкозом, получавших ампициллин, наблюдали появление эритематозной сыпи, применение антибиотиков группы ампициллина для таких пациентов не рекомендуется.
При курсовом лечении следует контролировать функции кроветворения, печени и почек.
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек требуется адекватная коррекция режима дозирования или увеличение интервалов между дозированием.
С целью снижения риска развития побочных реакций со стороны ЖКТ следует принимать препарат во время еды.
Поскольку таблетки комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты по 250 мг+125 мг и 500 мг+125 мг содержат одинаковое количество клавулановой кислоты - 125 мг, то 2 таблетки по 250 мг+125 мг не являются эквивалентными 1 таблетке 500 мг+125 мг.
При применении Амоксиклава возможна ложноположительная реакция при определении уровня глюкозы в моче при использовании реактива Бенедикта или раствора Феллинга (рекомендуют применять ферментативные реакции с глюкозидазой).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Данных об отрицательном влиянии Амоксиклава в рекомендуемых дозах на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами нет.
Амоксиклав можно применять во время беременности, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Амоксициллин и клавулановая кислота в небольших количествах выделяются с грудным молоком.
При почечной недостаточности средней степени тяжести (КК 10-30 мл/мин) назначают по 1 таблетки (500+125 мг) каждые 12 ч, при почечной недостаточности тяжелой степени (КК <10 мл/мин) - по 1 таблетки (500+125 мг) каждые 24 ч. При анурии интервал между приемами доз следует увеличить до 48 ч и более.
С осторожностью назначают препарат пациентам при печеночной недостаточности.
При одновременном применении Амоксиклава с антацидами, глюкозамином, слабительными средствами, аминогликозидами абсорбция замедляется, с аскорбиновой кислотой - повышается.
Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).
При одновременном применении Амоксиклава и антикоагулянтов отмечается увеличение протромбинового времени. Поэтому данная комбинация назначается с осторожностью.
При одновременном применении Амоксиклав усиливает токсичность метотрексата.
При одновременном применении Амоксиклава с аллопуринолом повышается риск развития экзантемы.
Следует избегать одновременного применения Амоксиклава с дисульфирамом.
Комбинация амоксициллина с рифампицином антагонистична (отмечается взаимное ослабление антибактериального действия).
Амоксиклав не следует применять одновременно с бактериостатическими антибиотиками (макролиды, тетрациклины), сульфаниламидами из-за возможного снижения эффективности Амоксиклава.
Пробенецид снижает выведение амоксициллина, увеличивая его сывороточную концентрацию.
При одновременном применении Амоксиклав снижает эффективность пероральных контрацептивов.
Мы отобрали крупнейшие в интернет-аптеки и предлагаем вам сравнить цены:
Вам будут благодарны наши посетители, если напишете в какой интернет-аптеке вы нашли самое выгодное предложение.
Оценка посетителей по шкале "цена/эффективность применения":
Если вы пользовались препаратом АМОКСИКЛАВ (AMOKSIKLAV). не поленитесь оставить свой отзыв о применении лекарства. Желательно оценить АМОКСИКЛАВ минимум по двум параметрам: цена и эффективность. Вы поможите другим, если укажите заболевание, которое стало причиной приема препарата.
Амоксиклав — бактерицидный антибактериальный препарат широкого спектра. Относится к пенициллиновой группе. Таблетки для детей и взрослых содержат в своем составе антибиотик (амоксицилинтригидрат) и ингибитор ферментов, в качестве которого выступает калиевая соль клавуановой кислоты. Она усиливает антимикробное действие, снижая активность бета-лактамазы. Инструкция по применению Амоксиклава указывает на способность препарата бактерицидно и бактериостатически воздействовать на большинство грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов. При этом лекарство эффективно работает в ряде случаев, где бессильны многие другие препараты пенициллиновой группы. Допускается прием детям, так как препарат не оказывает существенного отрицательного влияния на ЖКТ.
Цена Амоксиклава зависит от производителя и типа упаковки.
1. Фармакологическое действие Лекарственная группа:Комбинированный антибактериальный препарат широкого спектра группы пенициллинов.
Лечебные эффекты Амоксиклава: Фармакокинетика:
Амоксиклав способен проникать через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры.
Связывание с плазменными белками крови: не более четверти принятой дозы.
Выведение Амоксиклава: легкие, кишечник, почки.
2. показания к применениюБеременным женщинам и кормящим матерям принимать Амоксиклав можно только в исключительных случаях.
7. Взаимодействие с другими лекарственными средствамиКлинически значимого взаимодействия Амоксиклава с другими лекарственнми препаратами не отмечено.
8. ПередозировкаПередозировка Амоксиклавом происходит крайне редко и практически не наблюдалась.
Симптомы:Препарат отпускается по рецепту лечащего врача.
Интересно знатьИнструкция для применения таблеток Амоксиклав (amoksiklav) содержит рекомендации по использованию лекарства. Это эффективное средство для борьбы с гайморитом — длительность лечения при легких формах заболевания составляет всего несколько дней. Он также применяется в:
Инструкция по применению Амоксиклав для детей и взрослых указывает на возможность его использования при гангрене. Он способен предотвратить множество инфекций, связанных с возможным попаданием в рану микробов. Данное свойство и цена препарата были открыты еще во время ВОВ, когда один из врачей спас жизнь солдату, сделав много надрезов в области поражения тела газовой гангреной (возбудители болезни не существуют там, где содержится кислород).
Необходимо отметить, что Amoksiklav отпускается только по рецепту врача. Принимать его самостоятельно не рекомендуется, несмотря на все достоинства лекарства. Актуальная цена таблеток представлена на нашем сайте.
- Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter
* Инструкция по медицинскому применению к препарату Амоксиклав опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ
ОТЗЫВЫ О ПРЕПАРАТЕ Амоксиклавклавулановая кислота (в форме калиевой соли)
Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, натрия цитрат безводный, натрия бензоат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кармеллоза, ксантановая камедь, кремния диоксид коллоидный, кремния диоксид, натрия сахаринат, маннитол, ароматизаторы (клубничный, дикой вишни, лимонный).
25 г - флаконы темного стекла объемом 100 мл (1) в комплекте с дозировочной ложкой/пипеткой - пачки картонные.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь от белого до желтовато-белого цвета; приготовленная суспензия гомогенная, от почти белого до желтоватого цвета.
5 мл готовой сусп.
амоксициллин (в форме тригидрата)
клавулановая кислота (в форме калиевой соли)
Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, натрия цитрат безводный, натрия бензоат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кармеллоза, ксантановая камедь, кремния диоксид коллоидный, кремния диоксид, натрия сахаринат, маннитол, ароматизаторы (клубничный, дикой вишни, лимонный).
25 г - флаконы темного стекла объемом 100 мл (1) в комплекте с дозировочной ложкой/пипеткой - пачки картонные.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь от белого до желтовато-белого цвета; приготовленная суспензия гомогенная, от почти белого до желтоватого цвета.
5 мл готовой сусп.
амоксициллин (в форме тригидрата)
клавулановая кислота (в форме калиевой соли)
Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, натрия цитрат безводный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кармеллоза, ксантановая камедь, кремния диоксид коллоидный, кремния диоксид, натрия сахаринат, маннитол, ароматизаторы (клубничный, дикой вишни, лимонный).
8.75 г - флаконы темного стекла объемом 35 мл (1) в комплекте с дозировочной пипеткой - пачки картонные.
12.5 г - флаконы темного стекла объемом 50 мл (1) в комплекте с дозировочной пипеткой - пачки картонные.
17.5 г - флаконы темного стекла объемом 70 мл (1) в комплекте с дозировочной пипеткой - пачки картонные.
35 г - флаконы темного стекла объемом 140 мл (1) в комплекте с дозировочной пипеткой - пачки картонные.
Антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия с ингибитором бета-лактамаз
Фармакологическое действиеАмоксиклав ® представляет собой комбинацию амоксициллина - полусинтетического пенициллина с широким спектром антибактериальной активности и клавулановой кислоты - необратимого ингибитора β-лактамаз. Клавулановая кислота образует стойкий инактивированный комплекс с указанными ферментами и обеспечивает устойчивость амоксициллина к воздействию β-лактамаз, продуцируемых микроорганизмами.
Клавулановая кислота, подобная по структуре бета-лактамным антибиотикам, обладает слабой собственной антибактериальной активностью.
Амоксиклав ® обладает широким спектром антибактериального действия.
Активен в отношении чувствительных к амоксициллину штаммов, включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы, в т.ч. аэробные грамположительные бактерии: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis, Staphylococcus aureus (кроме метициллин-резистентных штаммов), Staphylococcus epidermidis (кроме метициллин-резистентных штаммов), Staphylococcus saprophyticus, Listeria spp. Enterococcus spp.; аэробные грамотрицательные бактерии: Bordetella pertussis, Brucella spp. Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Klebsiella spp. Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus spp. Salmonella spp. Shigella spp. Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica, Helicobacter pylori, Eikenella corrodens; анаэробные грамположительные бактерии: Peptococcus spp. Peptostreptococcus spp. Clostridium spp. Actinomyces israelii, Fusobacterium spp. Prevotella spp. грамотрицательные анаэробы: Bacteroides spp.
ФармакокинетикаОсновные фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты сходны.
Оба компонента хорошо всасываются после приема препарата внутрь, прием пищи не влияет на степень всасывания. Cmax в плазме крови достигается через 1 ч после приема. Значения Cmax составляют для амоксициллина (в зависимости от дозы) 3-12 мкг/мл, для клавулановой кислоты - около 2 мкг/мл.
Оба компонента характеризуются хорошим объемом распределения в жидкостях и тканях организма (легкие, среднее ухо, плевральная и перитонеальная жидкости, матка, яичники и т.д.). Амоксициллин проникает также в синовиальную жидкость, печень, предстательную железу, небные миндалины, мышечную ткань, желчный пузырь, секрет придаточных пазух носа, слюну, бронхиальный секрет.
Амоксициллин и клавулановая кислота не проникают через ГЭБ при невоспаленных мозговых оболочках.
Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер и в следовых концентрациях выделяются с грудным молоком. Амоксициллин и клавулановая кислота характеризуются низким связыванием с белками плазмы.
Амоксициллин частично метаболизируется, клавулановая кислота подвергается, по-видимому, интенсивному метаболизму.
Амоксициллин выводится почками практически в неизмененном виде путем тубулярной секреции и клубочковой фильтрации. Клавулановая кислота выводится путем клубочковой фильтрации, частично в виде метаболитов. Небольшие количества могут выводиться через кишечник и легкими. T1/2 амоксициллина и клавулановой кислоты составляет 1-1.5 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При тяжелой почечной недостаточности T1/2 увеличивается до 7.5 ч для амоксициллина и до 4.5 ч для клавулановой кислоты. Оба компонента удаляются гемодиализом и незначительные количества перитонеальным диализом.
Показания к применению препаратаИнфекции, вызванные чувствительными штаммами микроорганизмов:
— инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. острый и хронический синусит, острый и хронический средний отит, заглоточный абсцесс, тонзиллит, фарингит);
— инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. острый бронхит с бактериальной суперинфекцией, хронический бронхит, пневмония);
— инфекции мочевыводящих путей;
— гинекологические инфекции;
— инфекции кожи и мягких тканей, включая укусы животных и человека;
— инфекции костной и соединительной ткани;
— инфекции желчных путей (холецистит, холангит);
— одонтогенные инфекции.
Режим дозированияСуточные дозировки суспензий 125 мг+31.25 мг/5 мл и 250 мг+62.5 мг/5 мл (для облегчения правильного дозирования в каждую упаковку суспензий 125 мг+31.25 мг/5 мл и 250 мг+62.5 мг/5 мл вкладывается дозировочная ложка вместимостью 5 мл или дозировочная градуированная пипетка).
Новорожденным и детям до 3 мес назначают по 30 мг/кг (по амоксициллину)/сут, разделенные на 2 приема (каждые 12 ч); детям старше 3 мес - от 20 мг (по амоксициллину)/кг/сут при инфекцияхлегкой и средней тяжести течения до 40 мг/кг (по амоксициллину)/сут при тяжелом течении инфекции и инфекциях дыхательных путей. разделенные на 3 приема (каждые 8 ч).
Рекомендуемые дозы суспензий в зависимости от массы тела ребенка и тяжести инфекции.
Инфекции легкие/средней тяжести
2 × 6.5 мл (1 1 /4 пипетки)
Точные суточные дозы рассчитываются на основании массы тела ребенка, а не его возраста.
Максимальная суточная доза амоксициллина составляет для взрослых 6 г, для детей - 45 мг/кг массы тела.
Максимальная суточная доза клавулановой кислоты (в форме калиевой соли) составляет для взрослых 600 мг, для детей - 10 мг/кг массы тела.
У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК менее 10 мл/мин) доза должна быть адекватно снижена или увеличен интервал между двумя приемами (при анурии до 48 ч и более).
Курс лечения составляет 5-14 дней. Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом. Лечение не должно продолжаться более 14 дней без повторного медицинского осмотра.
Правила приготовления суспензии
Порошок для приготовления суспензии 125 мг + 31.25 мг/5 мл: энергично встряхнуть флакон, добавить 86 мл воды (до метки) в два приема, каждый раз хорошо встряхивая до полного растворения порошка.
Порошок для приготовления суспензии 250 мг + 62.5 мг/5 мл: энергично встряхнуть флакон, добавить 85 мл воды (до метки) в два приема, каждый раз хорошо встряхивая до полного растворения порошка.
Порошок для приготовления суспензии 400 мг + 57 мг/5 мл: энергично встряхнуть флакон, добавить воды в количестве, указанном на этикетке и приведенном в таблице (до метки) в два приема, каждый раз хорошо встряхивая до полного растворения порошка.
Необходимое кол-во воды
Перед применением флакон следует энергично встряхнуть.
Побочное действиеПобочные эффекты в большинстве случаев слабо выраженные и преходящие.
Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея; редко - боли в животе, нарушения функции печени, повышение активности печеночных ферментов (АЛТ или АСТ); в единичных случаях - холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит.
Аллергические реакции: зуд, крапивница, эритематозная сыпь; редко - многоформная экссудативная эритема, ангионевротический отек, анафилактический шок, аллергический васкулит; в единичных случаях - эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: редко - обратимая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения; очень редко - гемолитическая анемия, обратимое увеличение протромбинового времени (при совместном применении с антикоагулянтами), эозинофилия, панцитопения.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль; очень редко - судороги (могут проявляться у пациентов с нарушениями функции почек при приеме препарата в высоких дозах), гиперактивность, чувство тревоги, бессонница.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - интерстициальный нефрит, кристаллурия.
Прочие: редко - развитие суперинфекции (в т.ч. кандидоз).
Противопоказания к применению препарата— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
— повышенная чувствительность в анамнезе к пенициллинам, цефалоспоринам и другим бета-лактамным антибиотикам;
— наличие в анамнезе указаний на холестатическую желтуху и/или другие нарушения функции печени, вызванные приемом амоксициллина/клавулановой кислоты;
— инфекционный мононуклеоз и лимфолейкоз.
С осторожностью следует применять препарат при псевдомембранозном колите в анамнезе, при печеночной недостаточности, тяжелых нарушениях функции почек, а также в период лактации.
Применение препарата при беременности и кормлении грудьюАмоксиклав ® можно назначать при беременности при наличии четких показаний.
Амоксициллин и клавулановая кислота в небольших количествах выделяются с грудным молоком.
Применение при нарушениях функции печениС осторожностью назначают препарат пациентам при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почекУ пациентов с почечной недостаточностью (КК 10-30 мл/мин) доза должна быть снижена или увеличен интервал между приемами (при анурии до 48 ч и более).
Особые указанияПри курсовом лечении следует контролировать функции органов кроветворения, печени и почек.
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек требуется адекватная коррекция режима дозирования или увеличение интервалов между дозированием.
С целью снижения риска развития побочных реакций со стороны ЖКТ следует принимать препарат во время еды.
Лабораторные анализы: высокие концентрации амоксициллина дают ложноположительную реакцию на глюкозу мочи при использовании реактива Бенедикта или раствора Феллинга. Рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозидазой.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Данных об отрицательном влиянии Амоксиклава в рекомендуемых дозах на способность к управлению автомобилем или работе с механизмами нет.
ПередозировкаСообщений о летальном исходе или возникновении угрожающих жизни побочных эффектов вследствие передозировки препарата нет.
Симптомы: в большинстве случаев - расстройства со стороны ЖКТ (боль в животе, диарея, рвота), возможно также тревожное возбуждение, бессонница, головокружение; в единичных случаях - судорожные припадки.
Лечение: пациент должен находиться под врачебным контролем; симптоматическая терапия. В случае недавнего приема препарата (менее 4 ч) необходимо провести промывание желудка и назначить активированный уголь для уменьшения всасывания препарата. Амоксициллин/клавунат калия удаляется гемодиализом.
Лекарственное взаимодействиеПри одновременном применении препарата Амоксиклав ® с антацидами, глюкозамином, слабительными средствами, аминогликозидами абсорбция замедляется, с аскорбиновой кислотой - повышается.
Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВП и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).
При одновременном применении Амоксиклав ® повышает токсичность метотрексата.
При одновременном применении Амоксиклава с аллопуринолом повышается частота развития экзантемы.
Следует избегать одновременного назначения с дисульфирамом.
В некоторых случаях прием препарата может удлинять протромбиновое время, в связи с этим следует соблюдать осторожность при одновременном назначении антикоагулянтов и препарата Амоксиклав ® .
Комбинация амоксициллина с рифампицином антагонистична (отмечается взаимное ослабление антибактериального действия).
Амоксиклав ® не следует применять одновременно с бактериостатическими антибиотиками (макролиды, тетрациклины), сульфаниламидами из-за возможного снижения эффективности Амоксиклава.
Пробенецид снижает выведение амоксициллина, увеличивая его сывороточную концентрацию.
Антибиотики снижают эффективность пероральных контрацептивов.
Условия отпуска из аптекПрепарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки храненияПрепарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 2 года.
После приготовления суспензию для приема внутрь следует хранить при температуре от 2°до 8°С в плотно закрытом флаконе и использовать в течение 7 дней.
Другие лекарства в нашей аптеке
