Руководства, Инструкции, Бланки

Инструкция Тутабин Капецитабин img-1

Инструкция Тутабин Капецитабин

Рейтинг: 4.0/5.0 (1799 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Таблетки Тутабин – инструкция по применению, отзывы, дозы

Тутабин

Тутабин – это лекарственный препарат, обладающий противоопухолевым действием и используемый для лечения некоторых онкологических заболеваний. Его главным действующим веществом является Капецитабин.

Фармакологическое действие Тутабина

Тутабин обладает селективным цитотоксическим действием. Попадая в клетки опухоли, он под действием опухолевого ангиогенного фактора (тимидифосфорилазы) превращается в 5-фторурацил. Активность в тканях злокачественных опухолей тимидинфосфорилазы в несколько раз выше, чем в клетках здоровой ткани или крови. Поэтому и концентрация 5-фторурацила в них в 4 раза выше. В результате дальнейшего метаболизма 5-фторурацила образуются 5-фторурдина трифосфат и 5-фтор-2-дезоксиуридина монофосфат, обладающие мощным цитотоксическим действием.

Показания к применению Тутабина

По инструкции, Тутабин применяют для лечения рака молочной железы, в том числе и с отдаленными метастазами. Данный лекарственный препарат может использоваться у пациентов, имеющих противопоказания к проведению терапии антрациклинами. По отзывам, Тутабин в ряде случаев оказывается эффективным для лечения злокачественных новообразований резистентных (устойчивых) к препаратам антрациклиновой группы и Паклитакселу.

Инструкция по применению

Режим приема и дозирования таблеток Тутабин устанавливается врачом индивидуально с учетом вида опухоли, схемы противоопухолевой терапии, стадии заболевания, состояния кроветворной системы.

При стандартной схеме таблетки Тутабина назначаются из расчета 2,5г действующего вещества на каждый квадратный метр площади тела пациента. Суточную дозу делят на два приема и принимают через полчаса после еды. Длительность курса терапии – 14 дней, после недельного перерыва он может быть продолжен.

Дозировка Тутабина может быть снижена при его плохой переносимости.

Противопоказания

По инструкции, Тутабин противопоказан в следующих случаях:

  • Высокая индивидуальная чувствительность к компонентам лекарственного средства;
  • Тяжелая печеночная недостаточность;
  • Дефицит дигидропиримидиндегидрогеназы;
  • Беременность и период лактациии;
  • Возраст пациента младше 18 лет.

Таблетки Тутабин нельзя назначать одновременно с Соривудином или Бривудином, а также с их структурными аналогами.

По отзывам, Тутабин следует с огромной осторожностью использовать в лечении пациентов, страдающих почечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, получающих антикоагулянты кумаринового ряда. При назначении таблеток Тутабина пожилым людям следует регулярно контролировать состояние кроветворной и свертывающей систем, а также раз в месяц выполнять ЭКГ, т.к. препарат обладает кардиотоксическим действием.

Побочные действия Тутабина

В инструкции к Тутабину отмечается, что использование данного лекарственного средства может приводить к развитию побочных эффектов со стороны различных систем органов:

  • Со стороны желудочно-кишечного тракта: стоматит, боли в эпигастрии, нарушения вкусовых ощущений, гипербилирубинемия, кандидоз полости рта, снижение аппетита, метеоризм, сухость во рту, запор или понос, тошнота, рвота;
  • Со стороны нервной системы: астения, нарушения сна, головокружения, парестезии, головная боль, слабость, повышенная утомляемость;
  • Со стороны кожных покровов: трещины и/или гиперпигментация кожи, очаговое шелушение, зуд, алопенция, дерматит, ладонно-подошвенный синдром.

Прием Тутабина, по отзывам, может приводить к повышению температуры тела, усиленному слезоотделению, отекам нижних конечностей, анемии, болям в конечностях и пояснице.

Условия хранения и отпуска из аптек

Таблетки Тутабин отпускаются из аптеки только по рецепту врача. Их следует хранить при комнатной температуре в сухом и защищенном от света месте, недоступном для детей и домашних животных.

Цены в интернет-аптеках:

Другие статьи

Тутабин - отзвы, инструкция, таблетки

Тутабин

Тутабин – лекарственный препарат с противоопухолевым действием.

Форма выпуска и состав Тутабина

Тутабин выпускается в виде покрытых пленочной оболочкой таблеток, основным действующим веществом которых является капецитабин.

Фармакологическое действие Тутабина

Тутабин – средство для борьбы с опухолями, обладающее избирательным цитотоксическим действием.

Капецитабин, входящий в состав препарата, под действием опухолевого антиогенного фактора – тимидинфосфорилазы - превращается в ткани опухоли в 5-фторурацил. При этом степень системного воздействия 5-фторурацила на здоровые ткани сведена к минимуму, поскольку в первичной опухоли активность тимидинфосфорилазы в 4 раза больше, чем в здоровой ткани и содержание 5-фторурацила в опухоли выше, чем в плазме и здоровой ткани.

5-фторурацил в здоровых клетках и в клетках опухоли подвергается метаболизму, в результате которого образуется 5-фторуридина трифосфат и 5-фтор-2-дезоксиуридина монофосфат, обладающие цитотоксическим действием.

Показания к применению Тутабина

По инструкции Тутабин применяется при:

  • неэффективности проведенной химиотерапии с паклитакселом и препаратами антрациклинового ряда;
  • метастазирующем и местно-распространенном раке молочной железы;
    • противопоказаниях к лечению антрациклинами;
    • распространенном раке желудка;
    • метастазирующем раке толстой кишки.
Противопоказания к применению Тутабина

По инструкции Тутабин не назначают при:

  • высоком уровне чувствительности организма пациента к 5-фторурацилу и капецитабину;
  • наличии в анамнезе непредсказуемых тяжелых реакций при терапии фторпиримидином,
  • приеме соривудина и его аналогов;
  • тяжелой почечной недостаточности;
  • дефиците дигидропиримидиндегидрогеназы;
  • беременности и лактации;

а также в возрасте до 18 лет.

Таблетки Тутабина осторожно назначают:

  • при ИБС;
  • в случае почечной или печеночной недостаточности;
  • одновременно с кумариновыми антикоагулянтами;
  • в возрасте старше 60 лет.
Способ применения и дозировка Тутабина

Таблетки Тутабина принимаются внутрь через полчаса после приема пищи.

Препарат принимают по 2,5 г на кв.м в день, разделенные на два приема. Курс лечения – 2 недели. Затем делается перерыв на 7 дней.

Проявления токсичности во время лечения устраняются за счет уменьшения дозировки или применения мер симптоматической терапии.

Побочные эффекты Тутабина

По отзывам Тутабин может вызывать побочные действия.

Центральная и периферическая нервные системы: слабость, повышенная утомляемость, головная боль, выраженная сонливость, парестезии, нарушение сна, головокружение. астения, спутанность сознания, периферическая полинейропатия, атаксия. энцефалопатия, депрессия. нарушение координации и равновесия.

Пищеварительная система: тошнота, диарея, рвота, боли в животе, стоматит, запор, сухость во рту, мягкий стул, диспепсия, метеоризм, ухудшение аппетита, анорексия. кандидоз ротовой полости, нарушение вкусовых ощущений, гипербилирубинемия, гастрит. эзофагит, дуоденит, желудочно-кишечное кровотечение, колит.

Органы чувств: конъюнктивит, слезоотделение, стеноз слезноносового канала.

Кожные покровы: дерматит. ладонно-подошвенный синдром, алопеция. сухость кожи, зуд, гиперпигментация кожи, очаговое шелушение, трещины кожи, фотосенсибилизация.

Обмен веществ: уменьшение массы тела, обезвоживание.

Опорно-двигательный аппарат: боли в пояснице, конечностях, миалгия.

Дыхательная система: кашель, одышка, боль в горле, дисфония, носовое кровотечение.

Сердечно-сосудистая система: у больных ИБС симптомы кардиотоксического действия препарата, стенокардия, кардиалгия, ишемия миокарда, кардиомиопатия, тахикардия, сердечная недостаточность, желудочковая экстрасистолия, инфаркт миокарда, наджелудочковая аритмия, внезапная смерть.

Органы кроветворения: нейтропения, анемия. гранулоцитопения, панцитопения, тромбоцитопения, лимфоцитопения.

Лабораторные показатели: гиперкреатининемия, повышение активности печеночных ферментов и ЩФ, гипонатриемия, гипергликемия. гипер- и гипокалиемия. гипоальбуминемия.

Прочие: алопеция, отеки нижних конечностей, повышение температуры, онихолизис, обесцвечивание и нарушение структуры ногтей, инфекции, воспаление слизистых оболочек, сепсис.

Передозировка Тутабином

По отзывам к Тутабину передозировка препаратом проявляется тошнотой, рвотой, кровотечением, диареей, угнетением костномозгового кроветворения.

Для лечения передозировки применяют симптоматическую терапию и гемодиализ.

Применение при беременности и лактации

Во время беременности препарат не применяется.

Если возникает необходимость в использовании Тутабина во время лактации, то грудное вскармливание прекращают.

Взаимодействие с другими препаратами

При применении таблеток Тутабина одновременно с:

  • кумариновыми антикоагулянтами - могут нарушаться показатели свертываемости крови и развиваться кровотечения;
  • фенитоином – повышается концентрация фенитоина в плазме;
  • антацидами, содержащими гидроксид магния и алюминия, - повышается концентрация капецитабина;
  • фолинатом кальция – усиливается токсический эффект капецитабина;
  • соривудином и его аналогами – подавляется активность дигидропиридиндигидрогеназы с фатальным повышением токсичности фторпиримидина.
Особые указания

Во время терапии Тутабином пациенты, имеющие умеренные и легкие нарушения в работе печени, связанные с метастазами опухоли в печень, а также больные пожилого возраста должны находиться под строгим врачебным контролем.

При появлении гипербилирубинемии следует прекратить принимать Тутабин до восстановления первоначального состояния.

Кумариновые антикоагулянты могут быть назначены не ранее чем через 30 дней после завершения лечения капецитабином из-за высокой вероятности гипокоагуляции и кровотечений.

При применении Тутабина одновременно с непрямыми антикоагулянтами следует постоянно контролировать уровень свертываемости крови.

При терапии данным препаратом женщины репродуктивного возраста должны обязательно использовать надежные методы контрацепции.

Во время терапии следует соблюдать осторожность при занятии потенциально опасной деятельностью, связанной с быстрыми психомоторными реакциями и высокой концентрацией внимания, в том числе при управлении автомобилем.

Условия хранения Тутабина

Препарат хранят при температуре не более 30? в недоступных для детей местах.

Тутабин (Tutabin): инструкция, описание, показания по применению препарата Тутабин, состав, отзывы, противопоказания, ЖНВЛП, цена

Тутабин ЖНВЛП

Латинское название: Tutabin Состав и форма выпуска:

Таблетки. покрытые пленочной оболочкой.

  • активное вещество: капецитабин 500 мг.
Показания:

Рак молочной железы

  • комбинированная терапия с доцетакселом местнораспространенного или метастатического рака молочной железы при неэффективности химиотерапии, включающей препарат антрациклинового ряда;
  • монотерапия местно-распространенного или метастатического рака молочной железы резистентного к химиотерапии таксанами или препаратами антрациклинового ряда или при наличии противопоказаний к ним.
  • адъювантная терапия рака толстой кишки III стадии после хирургического лечения;
  • терапия метастатического колоректального рака.
  • терапия первой линии распространенного рака желудка.
Интересно:
  • гиперчувствительность к капецитабину или любым другим компонентам препарата;
  • гиперчувствительность к фторурацилу или при зарегистрированных случаях развития неожиданных или тяжелых побочных реакций на лечение производными фторпиримидина в анамнезе;
  • установленный дефицит ДПД (дигидропиримидшщегидрогеназы), как и для других фторпиримидинов;
  • одновременный прием соривудина или его структурных аналогов типа бривудина;
  • тяжелая почечная недостаточность (КК ниже 30 мл/мин);
  • исходное содержание нейтрофилов 9 /л и/или тромбоцитов 9 /л.
  • при наличии противопоказаний к одному из препаратов комбинированной терапии его не следует использовать;
  • беременность и период кормления грудью;
  • детский возраст (эффективность и безопасность применения не установлены).

С осторожностью: при ишемической болезни сердца, почечной недостаточности средней степени тяжести или печеночной недостаточности, в возрасте старше 60 лет, при одновременном применении с пероральными антикоагулянтами кумаринового ряда, при наследственном дефиците лактазы, непереносимости лактозы, глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Применение при беременности и кормлении грудью:

Противопоказан при беременности, в период лактации.

Способ применения и дозы:

Внутрь, запивая водой, не позднее чем через 30 мин после еды.

Стандартный режим дозирования

При колоректальном раке, раке толстой кишки и раке молочной железы - по 1250 мг/м 2 2 раза/сут - утром и вечером (общая суточная доза 2500 мг/м 2 ) в течение двух недель с последующим семидневным перерывом.

При раке молочной железы - по 1250 мг/м 2 2 раза/сут в течение двух недель с последующим семидневным перерывом, в комбинации с доцетакселом в дозе 75 мг/м 2 1 раз в три недели в виде в/в инфузии в течение 1 ч.

Премедикапия проводится перед введением доцетаксела в соответствии с инструкцией по его применению.

При колоректальном раке и раке желудка Тутабин в составе комбинированной терапии назначают в дозе сниженной до 800-1000 мг/м 2 2 раза/сут в течение двух недель с последующим семидневным перерывом или до 625 мг/м 2 2 раза/сут при непрерывном режиме. Добавление иммунобиологических препаратов к комбинированной терапии не влияет на дозу препарата Тутабин.

В адъювантной терапии рака толстой кишки. рекомендованная продолжительность терапии препаратом Тутабин составляет 6 месяцев, т.е. 8 курсов.

Противорвотные средства и премедикация для обеспечения адекватной гидратации назначаются перед введением цисплатина согласно инструкциям по применению цисплатина и оксалиплатина.

Представленные ниже таблицы показывают примеры расчета стандартной и сниженной дозы препарата Тутабин для начальной дозы 1250 мг/м 2 или 1000 мг/м 2

Таблица 1. Стандартная и сниженная дозы препарата Тутабин для начальной дозы 1250 мг/м 2. рассчитанные в зависимости от площади поверхности тела.

Доза - по 1250 мг/м 2 2 раза/сут

Коррекция дозы в ходе лечения

Токсические явления препарата Тутабин можно устранить симптоматической терапией и/или коррекцией дозы препарата (прервав лечение или уменьшив дозу препарата). Если дозу пришлось снизить, нельзя увеличивать ее впоследствии.

Если по оценке лечащего врача токсический эффект препарата Тутабин не носит серьезного или угрожающего жизни больного характера, лечение может быть продолжено в начальной дозе без ее уменьшения или прерывания терапии.

При токсичности 1-ой степени дозу не меняют. При токсичности 2-ой или 3-ей степени терапию препаратом Тутабин следует прервать.

При исчезновении признаков токсичности или уменьшении последней до 1-ой степени, проведение терапии препаратом Тутабин может быть возобновлено в полной дозе или скорректировано согласно рекомендациям, указанным в таблице 3.

При развитии признаков токсичности 4-ой степени лечение следует прекратить или временно прервать до купирования или уменьшения симптомов до 1-ой степени, после чего применение препарата можно возобновить в дозе, составляющей 50% от начальной. Пациент должен немедленно сообщить врачу о развившихся у него нежелательных явлениях. Следует немедленно прекратить прием препарата Тутабин при возникновении токсичности тяжелой или средней степени тяжести. Если из-за токсических явлений было пропущено несколько приемов препарата Тутабин, то эти дозы не восполняются.

Терапию препаратом Тутабин следует прервать при обнаружении признаков гематологической токсичности 3-ей или 4-ой степени.

В приведенной ниже таблице указаны рекомендации по изменению дозы препарата Тутабин в случае развития токсических явлений, связанных с его применением.

Таблица 3. Схема коррекции препарата Тутабин

Степень токсичности по NCIC*

Изменение дозы в ходе цикла терапии

Полностью прекратить терапию

*В соответствии с общими критериями токсичности Группы по проведению клинических исследований Национального института рака Канады (NCIC CTG, версия 1) или общими терминологическими критериями нежелательных явлений Программы по оценке противоопухолевой терапии Национального онкологического института США (СТСАЕ, версия 3). Критерии токсичности ладонно-подошвенного синдрома и гипербилирубинемии подробно описаны в разделе "Особые указания".

Общие рекомендации при комбинированной терапии

В случае возникновения явлений токсичности при проведении комбинированной терапии следует придерживаться рекомендации по коррекции дозы препарата Тутабин, указанных выше в таблице 3, и соответствующих рекомендаций в инструкциях по применению других препаратов. В начале цикла терапии, если ожидается отсрочка с приемом препарата Тутабин или другого (-их) препарата (-ов), следует отложить прием всех препаратов до тех пор, пока не будут достигнуты условия для возобновления терапии всеми препаратами. Если во время проведения цикла комбинированной терапии явления токсичности, по мнению врача, не связаны с применением препарата Тутабин, то терапию препаратом Тутабин следует продолжить, а дозу другого препарата корректировать в соответствии с рекомендациями инструкции по его применению.

Если другой (-ие) препарат (-ы) приходится отменить, лечение препаратом Тутабин можно продолжить при удовлетворении требованиям по возобновлению терапии препаратом Тутабин. Данные рекомендации применимы в отношении всех показаний и всех особых групп пациентов.

Коррекция дозы в особых случаях

Нарушение функции печени у больных с метастазами в печень

Не требуется изменение начальной дозы у больных с метастазами в печень и легким или умеренным нарушением функции печени. Однако этих больных следует тщательно наблюдать. Применение препарата у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью не изучалось.

Нарушение функции почек

Рекомендуется уменьшение начальной дозы до 75% от 1250 мг/м 2 у больных с исходной умеренной почечной недостаточностью (КК 30-50 мл/мин по формуле Cockroft-Gault). У больных с легкой степенью почечной недостаточности (КК 51-80 мл/мин) коррекция начальной дозы не требуется.

В случае возникновения у пациента нежелательного явления 2-ой, 3-ей или 4-ой степени тяжести, необходим его тщательный мониторинг и немедленный перерыв проводимой терапии с целью последующей коррекции дозы препарата в соответствии с рекомендациями, указанными в таблице 3. Если рассчитанный клиренс креатинина снизился во время проведения терапии до уровня менее 30 мл/мин, терапию препаратом Тутабин следует прекратить. Рекомендации по коррекции дозы препарата при умеренной почечной недостаточности относятся как к монотерапии, так и к комбинированной терапии. Расчет дозы указан в таблицах 1 и 2.

Безопасность и эффективность препарата Тутабин у детей не изучались.

Пациенты пожилого и старческого возраста

Коррекция начальной дозы при монотерапии препаратом Тутабин не требуется. Однако тяжелые нежелательные явления 3-ей и 4-ой степени, связанные с проводимой терапией, развиваются у пациентов старше 80 лет чаще, чем у более молодых.

При использовании препарата Тутабин в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами у пожилых пациентов (в возрасте > 65 лет) нежелательные реакции 3-ей и 4-ой степени тяжести, а также нежелательные реакции, потребовавшие отмены терапии, отмечались чаше, чем у более молодых. Рекомендуется тщательный мониторинг состояния больных пожилого возраста.

При лечении в комбинации с доцетакселом у пациентов в возрасте 60 лет и старше отмечается увеличение частоты нежелательных явлений 3-ей и 4-ой степени и серьезных нежелательных явлений, связанных с терапией. Для больных в возрасте 60 лет и старше, которые получают комбинацию препарата Тутабин с доцетакселом, рекомендуется снизить начальную дозу препарата Тутабин до 75% (950 мг/м 2 2 раза/сут). Расчет дозы приведен в таблице 2. При лечении в комбинации с иринотеканом у пациентов в возрасте 65 лет и старше рекомендуется снизить начальную дозу препарата Тутабин до 800 мг/м 2 2 раза/сут.

Частота развития нежелательных реакций изложена в соответствии со следующей градацией: очень часто >1/10, часто от > 1/100 до 1/1000 до 2 в день) снижалась с 3000 мг/м 2 в день до 2000 мг/м в день по сравнению с монотерапией капецитабином.

Клинически значимой разницы в экспозиции капецитабина или его метаболитов, несвязанной платины и общей платины при комбинированном применении капецитабина и оксалиплатина, независимо от присутствия бевацизумаба, не отмечено.

Клинически значимого влияния бевацизумаба на фармакокинетику капецитабина или его метаболитов не отмечено в присутствии оксалиплатина.

При монотерапии капецитабином с использованием стандартного режима дозирования МПД составила 3000 мг/м 2 в день. Прием капецитабина совместно с проводимым курсом лучевой терапии (с понедельника по пятницу в течение 6 недель) при лечении колоректалыюго рака приводило к снижению МПД до 2000 мг/м 2 .

Необходимо проводить тщательный медицинский контроль проявлений токсичности у пациентов, получающих терапию препаратом Тутабин.

Большинство нежелательных явлений обратимы и не требуют полной отмены препарата, хотя может возникнуть необходимость в коррекции дозы или временной отмене препарата.

Диарея: лечение препаратом Тутабин может вызвать диарею, иногда тяжелую. Больных с тяжелой диареей следует тщательно наблюдать, а при развитии дегидратации необходимо проводить регидратацию или возмещение потери электролитов. Стандартные противодиарейные препараты (например, лоперамид) следует назначать как можно раньше по медицинским показаниям. При необходимости следует уменьшить дозу препарата Тутабин.

Дегидратация: дегидратацию следует предупреждать или устранять в самом начале возникновения. Дегидратация может быстро развиться у больных с анорексией, астенией, тошнотой, рвотой или диареей.

При развитии дегидратации 2 степени или выше, лечение препаратом Тутабин следует немедленно прервать и провести регидратацию. Лечение нельзя возобновлять до завершения регидратации и устранения или коррекции вызвавших ее факторов. Дозу препарата следует модифицировать в соответствии с рекомендациями для нежелательных явлений, приведших к дегидратации.

Спектр кардиотоксичности при лечении капецитабином аналогичен таковому при использовании других фторпиримидинов и включает инфаркт миокарда, стенокардию, аритмии, кардиогенный шок, внезапную смерть и изменения на ЭКГ. Эти нежелательные явления более характерны для больных с сопутствующей ИКС. При лечении капецитабином сообщалось о случаях аритмии, инфаркта миокарда, сердечной недостаточности и кардиомиопатии. Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с наличием в анамнезе выраженных заболеваний сердца, аритмии, стенокардии. В редких случаях неожиданные тяжелые явления токсичности (например, стоматит, диарея, нейтропения и нейротоксичность), ассоциированные с лечением фторпиримидинами, обусловлены недостаточной активностью ДПД. Таким образом, нельзя исключить связь между сниженной активностью ДПД и более выраженной, потенциально летальной токсичностью фторпиримидинов.

Проявлением кожной токсичности препарата Тутабин является развитие ладонно-подошвенного синдрома (синонимы - ладонно-подошвенная эритродизестезия или акральная эритема, вызванная химиотерапией). Медиана времени до развития проявлений токсичности у пациентов, получающих монотерапию капецитабином, составляла от 11 до 360 дней, а степень тяжести варьировала от 1-ой степени до 3-ей степени. Ладонно-подошвенный синдром 1-ой степени не нарушает повседневной активности больного и проявляется онемением, дизестезиями/парестезиями, покалыванием или гиперемией ладоней и/или подошв, дискомфортом. Ладонно-подошвенный синдром 2-ой степени характеризуется болезненным покраснением и отеками кистей и/или стоп, причем вызываемый этими симптомами дискомфорт нарушает повседневную активность пациента. Ладонно-подошвенный синдром 3-ей степени определяется как влажная десквамация, изъязвление, образование пузырей и резкие боли в кистях и/или стопах, а также сильный дискомфорт, делающий невозможными для пациента любые виды повседневной деятельности. При возникновении ладонно-подошвенного синдрома 2-ой или 3-ей степени терапию препаратом Тутабин следует прервать до исчезновения симптомов или их уменьшения до 1-ой степени. При возникновении синдрома 3-ей степени последующие дозы препарата Тутабин должны быть уменьшены.

Витамин В (пиридоксин) не рекомендуется применять для симптоматического или вторичного профилактического лечения ладонно-подошвенного синдрома при применении препарата Тутабин в комбинации с цисплатином, поскольку он может снижать эффективность цисплатина.

Препарат Тутабин может вызвать гипербилирубинемию. Если в связи с лечением препаратом Тутабин отмечается гипербилирубинемия >3,0?ВГН (верхняя граница нормы) или повышение активности "печеночных" аминотрансфераз (АЛТ, ACT) >2.5?ВГН, лечение следует прервать. Проведение терапии можно возобновить при снижении билирубина и активности "печеночных" аминотрансфераз ниже указанных пределов.

У больных, одновременно принимающих препарат Тутабин и пероральные антикоагулянты - производные кумарина, следует контролировать показатели свертываемости (протромбиновое время или MHO) и в соответствии с этим подбирать дозу антикоагулянта.

Применение препарата у пациентов пожилого и старческого возраста

Частота токсических явлений со стороны ЖКТ у пациентов с колоректальным раком в возрасте 60-79 лет, получавших монотерапию капецитабином, не отличалась от таковой в общей популяции больных. У пациентов 80 лет и старше обратимые нежелательные явления со стороны ЖКТ 3-ей и 4-ой степени, такие как диарея, тошнота и рвота, развивались чаще. У пациентов > 65 лет, получавших комбинированную терапию капецитабином и другими противоопухолевыми препаратами, отмечалось увеличение частоты нежелательных реакций 3-ей и 4-ой степени тяжести и нежелательных явлений, которые приводили к прекращению терапии по сравнению с более молодыми пациентами. При анализе данных безопасности у пациентов > 60 лет, получавших комбинированную терапию капецитабином и доцетакселом, отмечено увеличение частоты связанных с терапией нежелательных явлений 3-ей и 4-ой степени тяжести, серьезных нежелательных явлений и ранней отмены терапии из-за нежелательных явлений по сравнению с таковыми у пациентов моложе 60 лет.

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата Тутабин пациентам с почечной недостаточностью средней степени тяжести. Как и при лечении фторурацилом, частота развития связанных с проводимой терапией нежелательных явлений 3-ей и 4-ой степени тяжести была выше у пациентов с сопутствующей почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК 30-50 мл/мин).

Пациенты с печеночной недостаточностью во время терапии препаратом Тутабин должны находиться под тщательным медицинским наблюдением. Влияние нарушения функции печени, не обусловленной метастатическим поражением печени или тяжелой печеночной недостаточностью, на распределение препарата Тутабин неизвестно.

Во время терапии препаратом Тутабин и как минимум в течение 3-х месяцев после ее окончания следует использовать надежные методы контрацепции. Если беременность наступила в период проведения терапии, пациентка должна быть осведомлена о потенциальной угрозе для плода.

Влияние на способность к вождению автомобиля и работе с механизмами.

Вероятно, что препарат Тутабин может оказывать нежелательное влияние на способность к вождению автомобиля и работе с механизмами, так как данный препарат способен вызвать спутанность сознания, энцефалопатию, симптомы мозжечковых нарушений (атаксия, дизартрия, нарушение равновесия и координации), повышенную сонливость.

В сухом месте, при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Действующее вещество: Capecitabine* Аналоги по действующему веществу:
  • Кабецин
  • Капецитабин
  • Кселода®
Формы выпуска:
  1. Тутабин таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг, 10 шт. цена: 10888.2 руб. № РУ: ЛСР-008789/10, штрих-код: 7793397025697, упаковки ячейковые контурные (12),пачки картонные, таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг, 10 шт. Вл.-Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А. Аргентина;Пр.,Перв.Уп.-Лаборатория Варифарма С.А. Аргентина;Втор.Уп.,Вып.к.-Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А. Аргентина..
  2. Тутабин таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг, 10 шт. производитель: Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А,Аргентина;Пр.,Перв.Уп.-Лаборатория Варифарма С.А.,Аргентина;Втор.Уп.,Вып.к.-ОАО "Биосинтез" цена: 11932 руб. № РУ: ЛСР-008789/10, штрих-код: 4602884014638, упаковки ячейковые контурные (12),пачки картонные, таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг, 10 шт. Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А,Аргентина;Пр.,Перв.Уп.-Лаборатория Варифарма С.А.,Аргентина;Втор.Уп.,Вып.к.-ОАО "Биосинтез", Россия.
  3. Тутабин, упаковка контурная ячейковая 10, коробка картонная 1440 № РУ: № ЛСР-008789/10, 2010-08-26, упаковка контурная ячейковая 10, коробка картонная 1440, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, Laboratorio Tuteur S.A.C.I.F.I.A. Аргентина
Тутабин Комментарии

Тутабин - Отзывы о Тутабине

Тутабин Описание и инструкция препарата Тутабин

Тутабин – препарат, который используют в качестве химиотерапии при некоторых онкологических заболеваниях. Действующее вещество лекарства – капецитабин. Попадая в организм через пищеварительную систему, этот компонент проникает в ткани опухоли. И именно там происходит его превращение в соединения, которые препятствуют дальнейшему делению клеток, подавляя синтез ДНК и РНК. Лечение Тутабином оказывает эффект преимущественно на опухоли из-за присутствия в их тканях специфических веществ. Здоровые органы страдают значительно меньше. В среднем, концентрация действующего вещества в опухоли оказывается выше, чем в окружающих ее здоровых тканях, в четыре раза.

  • Раке груди – локализованном или метастатическом при отсутствии эффекта от химиотерапии другими препаратами (антрациклинами, таксанами) или наличии противопоказаний к ним;
  • Раке кишечника – для лечения после операции, с целью снизить риск рецидивов, а также, при метастатическом колоректальном раке;
  • Раке желудка – для первичного лечения распространенного процесса;

Выпускают Тутабин в виде таблеток. Общее правило, что их надо принимать после еды – в течение получаса. Может проводиться монотерапия и комбинированное лечение.

Инструкция препарата Тутабин показывает, что его дозируют, исходя из площади поверхности тела больного. Поэтому суточную дозу пишут, как 2500 мг на м2 (при монотерапии), разделенную на два приема в день. Очевидно, что правильные расчеты может произвести только специалист. Стандартно такая химиотерапия проводится две недели, а потом дается неделя отдыха – это курс. При лечении разных патологий рекомендуется различное количество курсов.

К терапии Тутабином могут быть добавлены другие препараты – Доцетаксел, Цисплатин, Оксалиплатин и так далее. Их применяют в соответствии с правилами, используя обезболивание и противорвотные средства.

Врач должен постоянно контролировать состояние пациента, оценивая степени токсичности терапии. Для общего понимания этих явлений, приведем краткую расшифровку степеней токсичности :

  • 0 – нет изменений самочувствия, здоровье (ощущаемое) не страдает;
  • 1 – самочувствие и лабораторные показатели (крови, биохимии) изменяются незначительно;
  • 2 – побочные эффекты умеренные, но ухудшающие жизнь пациента;
  • 3 – побочные эффекты средней тяжести, заметно отягощающие жизнь больного;
  • 4 – угроза для жизни пациента;

При нулевой и первой степени токсичности лечение продолжают в избранной дозе. При появлении признаков токсичности второй и третьей степеней – лечение корректируют. Должен быть сделан перерыв, проведена симптоматическая терапия, уменьшающая проявления токсичности до первой степени. Далее решается вопрос о продолжении курса с возможной корректировкой дозы Тутабина.

В аннотации к препарату даны специальные таблицы, которые напоминают врачу, как следует поступать в различных ситуациях, могущих возникнуть при химиотерапии. Но, естественно, только специалист обладает всей полнотой знаний и информации, как следует лечить – пациент обязан неукоснительно соблюдать все его рекомендации.

  • Непереносимости компонентов лекарства или его метаболитов (веществ, в которые он превращается в организме);
  • Противопоказаниях к другим препаратам в составе комбинированной терапии;
  • Одновременном приеме Соривудина и его аналогов;
  • Дефиците фермента дигидропиримидшщегидрогеназы;
  • Тяжелой почечной недостаточности или тяжелом поражении крови;
  • Беременности и лактации;
  • Лечении детей;

- с осторожностью при –

  • Почечной или сердечной недостаточности средней тяжести;
  • Лечении пожилых больных (старше 60 лет);
  • Совместно с кроворазжижающими кумаринами;
  • Некоторых нарушениях углеводного обмена;
Побочные эффекты

Мы перечислим только часть возможных нежелательных симптомов, которые могут постичь пациента, принимающего Тутабин. А именно те, которые возникают чаще других.

Со стороны пищеварительной системы возникают жалобы на тошноту и рвоту, понос или (реже) запор. стоматит. изменение вкусовых ощущений. У больных часто развивается анорексия. Все это сопровождается слабостью, утомляемостью, головными болями, сонливостью. Пациенты могут страдать от ладонно-подошвенного синдрома – отеков, покраснения, шелушения кожи на этих участках тела.

Вообще, нарушения могут коснуться любой системы организма, любого органа. Повторяем, что состояние больного должно находиться под постоянным контролем врача.

Аналоги дешевле Тутабина

По действующему веществу можно выстроить такой ряд синонимов данного препарата:

В аптеках можно приобрести Кселоду, однако, этот аналог не дешевле Тутабина – при пересчете на ту же дозу и количество таблеток, разница по цене составляет около 9 000 рублей (не в пользу Кселоды).

Отзывы о Тутабине

В Интернете на форумах, посвященных проблемам онкологии, есть отзывы о Тутабине и врачей, и пациентов. Конечно, в каждом конкретном случае ситуация различна и, соответственно, разное отношение к препарату и всему лечению. Но, в целом, реакция на Тутабин не отличается от реакции на Кселоду, которая более широко известна:

- Папе сделали первый курс с Кселодой. А теперь выдают Тутабин. Мы сначала взволновались, но врач сказал, что разницы нет. Вроде, действительно нет.

- У сестры уже несколько курсов Тутабина прошло успешно. Чувствует себя относительно неплохо. Зря мы волновались, что он хуже Кселоды.

- Во время химиотерапии Тутабином очень пострадала кожа стоп – вся в трещинах. Мажем Декспантенолом .

Главное, что можно почерпнуть из этих отзывов – Тутабин является адекватным аналогом Кселоды. Даже при проведении нескольких последовательных курсов химиотерапии один препарат может быть заменен на другой. Есть немало примеров хорошей эффективности этого лекарства. Больные могут получать Тутабин в онкоцентрах бесплатно. А уж о перспективах лечения в каждом индивидуальном случае – вам расскажет ваш врач.

Оцените Тутабин !

Общий рейтинг: 4.7 из 5 58

Тутабин – инструкция, применение, отзывы

Интересный факт: Вес сердца в возрасте 20–40 лет в среднем достигает у мужчин 300 г, у женщин — 270 г.

Интересный факт: Самое распространенное инфекционное заболевание в мире - это зубной кариес.

Интересный факт: В 2002 году румынские хирурги установили новый медицинский рекорд, удалив из желчного пузыря пациента 831 камень.

Интересный факт: Нос человека – персональная система кондиционирования. Он нагревает холодный воздух, охлаждает горячий, задерживает пыль и инородные тела.

Интересный факт: Суммарное расстояние, которое преодолевает кровь в организме за сутки, составляет 97000 км.

Интересный факт: Глаз человека настолько чувствителен, что если бы Земля была плоской, человек мог бы заметить мерцающую в ночи свечу на расстоянии в 30 км.

Интересный факт: Самая высокая температура тела была зафиксирована в 1980 году у Уилли Джонса из Атланты, США, при поступлении в больницу она составляла 46,5С.

Интересный факт: Палец человека за всю жизнь сгибается около 25 миллионов раз.

Интересный факт: Человек может обойтись без пищи дольше, чем без сна.

Интересный факт: Вплоть до 19 века зубы удаляли не стоматологи, а врачи общего профиля и даже парикмахеры.

Интересный факт: Младенцы рождаются с 300 костями, но к взрослой жизни это число сокращается до 206.

Интересный факт: В теле человека примерно сто триллионов клеток, но лишь десятая часть из них - человеческие клетки, остальные – микробы.

Интересный факт: Мужчины примерно в 10 раз чаще женщин страдают дальтонизмом.

Интересный факт: Печень наиболее эффективно разлагает алкоголь между 18 и 20 часами.

Интересный факт: Человеческий мозг активен во сне, как во время бодрствования. Ночью мозг перерабатывает и объединяет опыт дня, решает что запомнить, а что забыть.

Тутабин

Тутабин представляет собой лекарственное средство, которое обладает противоопухолевым действием. Главным активным компонентом препарата является капецитабин. Используют Тутабин для терапии некоторых онкологических заболеваний.

Состав и форма выпуска Тутабина

По инструкции, анализируемое средство выпускается в форме пероральных таблеток, содержащих в своем составе 500 мг капецитабина и некоторые вспомогательные вещества.

Реализуют таблетки Тутабин в контурных ячейковых упаковках по 10 штук, помещенных в картонные пачки (в каждой из которых находится 12 блистеров).

Фармакологическое действие

Судя по отзывам, Тутабин оказывает селективное цитотоксическое воздействие. Попадая в опухолевые клетки, препарат под действием тимидинфосфорилазы (опухолевого ангиогенного фактора) превращается в 5-фторурацил. Активность тимидинфосфорилазы в тканях злокачественной опухоли значительно выше, чем в клетках крови или тканях здорового человека. В результате дальнейших обменных процессов 5-фторурацила образуются 5-фтор-2-дезоксиуридина монофосфат и 5-фторурдина трифосфат, которые оказывают мощное цитотоксическое воздействие.

Показания к применению Тутабина

Согласно инструкции, Тутабин используют при лечении рака молочной железы (с отдаленными метастазами в том числе). Это лекарственное средство могут применять пациенты, имеющие противопоказания к осуществлению терапии антрациклинами.

Тутабин, по отзывам медицинских специалистов, эффективен в лечении злокачественных образований, устойчивых (резистентных) к Паклитакселу и препаратам антрациклиновой группы.

Противопоказания

Таблетки Тутабин нельзя принимать в следующих ситуациях:

  • Тяжелая почечная недостаточность.
  • Гиперчувствительность к входящим в состав таблеток веществам.
  • Дефицит дигидропиримидиндегидрогеназы.
  • Возраст больного младше восемнадцати лет.
  • Беременность.
  • Грудное вскармливание.
  • Прием Бривудина или Соривудина (структурных аналогов в том числе).

С особой осторожностью прописывают препарат лицам, принимающим антикоагулянты кумаринового ряда, а также, страдающим ишемической болезнью сердца и почечной недостаточностью.

Так как вышеуказанное лекарство обладает кардиогенным действием, то пожилым людям, использующим Тутабин, следует систематически контролировать состояние свертывающей и кроветворной систем и раз в месяц проходить электрокардиограмму.

Способ применения Тутабина

Дозировка и режим приема таблеток Тутабин устанавливается лечащим врачом в индивидуальном порядке, учитывая при этом вид опухоли, стадию заболевания, состояние кроветворной системы и схему противоопухолевой терапии.

При обычной схеме лекарство назначают по 2.5 г на квадратный метр площади тела больного. Суточная дозировка делится на два приема. Принимают препарат через тридцать минут после еды. Продолжительность терапии составляет четырнадцать дней. После семидневного перерыва курс лечения можно повторить

При плохой переносимости Тутабина, дозировка медикамента может быть снижена.

Побочные явления

Таблетки Тутабин, по отзывам медспециалистов и пациентов, могут спровоцировать различные побочные эффекты, главными из которых являются:

  • Со стороны нервной системы: парестезии, головокружение. извращение вкуса, головная боль. сонливость, нарушение памяти, обморок, атаксия, афазия. нарушение координации и равновесия, периферическая невропатия, потеря чувствительности.
  • Со стороны обмена веществ: дегидратация, анорексия. снижение массы тела, потеря аппетита, гипокалиемия. сахарный диабет. нарушение пищеварения, гипертриглицеридемия.
  • Со стороны органов зрения: конъюнктивит. повышенное слезоотделение, раздражение слизистого слоя глаз, диплопия. снижение остроты зрения.
  • Со стороны психической сферы: депрессия. бессонница, панические атаки, спутанное сознание, снижение либидо, подавленное настроение.
  • Со стороны желудочно-кишечного тракта: стоматит. тошнота, диарея. рвота, абдоминальные боли, диспепсия. запор. метеоризм, сухость во рту, желудочно-кишечные кровотечения. дисфагия. гастрит. гастроэзофагеальный рефлюкс. асцит, энтерит, колит, кровянистый стул, кишечная непроходимость. эзофагит. дискомфорт в области живота.
  • Инфекции: назофарингит, герпесвирусная инфекция, инфекционные заболевания нижних дыхательных путей, тонзиллит. инфекции мочевыводящих путей, сепсис. кандидоз слизистого слоя ротовой полости, гастроэнтерит. абсцесс зуба, грипп, грибковые инфекции.
  • Со стороны кожных покровов: ладонно-подошвенный синдром, дерматит. высыпания, эритема, алопеция. макулярная сыпь, нарушение пигментации, сухость кожи, гиперпигментация, поражение ногтей, десквамация кожи, зуд, пурпура. крапивница. изъязвление кожи, ладонная эритема. Фотосенсибилизация и отек лица.
  • Со стороны опорно-двигательного аппарата: боль в спине, боль в конечностях, артралгия, скованность суставов и мышц, отечность суставов, мышечная слабость и боли в костях.
  • Со стороны дыхательной системы: носовое кровотечение. одышка, кашель, ринорея, бронхоспазм, пневмоторакс. эмболия, кровохарканье .
  • Со стороны мочевыделительной системы: непроизвольное мочеиспускание, гидронефроз. никтурия. гематурия .
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: тромбофлебит. нестабильная стенокардия. аритмии, фибрилляция предсердий, ишемия миокарда, тахикардия. снижение или повышение АД, похолодание конечностей.
  • Со стороны кроветворной системы: нейтропения. анемия. панцитопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения, лейкопения.
  • Прочие: меноррагия, нарушение функции печени, повышенная утомляемость, астения, лихорадка, дрожь, озноб, тревога, повышение температуры тела, отеки, липома. боль в ухе и вертиго.
Условия хранения и срок годности Тутабина

Таблетки Тутабин по инструкции нужно сохранять в сухих, темных и защищенных от детей местах при комнатной температуре.

Срок годности лекарства – два года с момента выпуска.

Описание препарата, размещенное на этой странице, является дополненным и упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.