Руководства, Инструкции, Бланки

Девирс Крем Инструкция По Применению img-1

Девирс Крем Инструкция По Применению

Рейтинг: 4.1/5.0 (1744 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Девирс, крем 7, 5% 15г

Описание и инструкция: к "ДЕВИРС. крем 7,5% 15г"

Форма выпуска, состав и упаковка

Крем для наружного применения 7.5% белого или почти белого цвета, однородный.

100 г
рибавирин 7.5 г

Вспомогательные вещества: глицерил моностеарат (глицерол моностеарат 40-50) - 2 г, макрогола-6 цетостеарилового спирта эфир (макрогола-6 цетостеариловый эфир) - 1.5 г, макрогола-25 цетостеарилового спирта эфир (макрогола-25 цетостеариловый эфир) - 1.5 г, цетостеариловый спирт - 5 г, парафин жидкий (масло вазелиновое) - 5 г, метилпарагидроксибензоат (метилгидроксибензоат, метилпарабен, нипагин) - 0.1 г, пропилпарагидроксибензоат (пропилгидроксибензоат, пропилпарабен, нипазол) - 0.02 г, вода очищенная - до 100 г.

5 г - алюминиевые (1) - пачки картонные.
15 г - алюминиевые (1) - пачки картонные.
30 г - алюминиевые (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие
Противовирусный препарат. Рибавиринтрифосфат (РТФ) является мощным ингибитором инозинмонофосфатдегидрогеназы (ИМФ-дегидрогеназы), вирусной РНК-полимеразы и вирусной мРНК-гуанилилтрансферазы. Ингибирование последней прекращает кэппирование мРНК, что приводит к значительному истощению внутриклеточных запасов гуанозинтрифосфата и ингибированию синтеза вирусной РНК и белка. Рибавирин также встраивается в вирусный геном, вызывая летальные мутации, с последующим снижением патогенности вируса. Рибавирин ингибирует репликацию новых вирионов, что обеспечивает снижение вирусной нагрузки, селективно ингибирует синтез вирусной РНК, не подавляя синтез РНК в нормально функционирующих клетках.

Наиболее чувствительные к рибавирину ДНК-вирусы - вирус простого герпеса, аденовирусы, ЦМВ, вирусы группы оспы, болезни Марека; РНК-вирусы - вирусы гриппа А, В, парамиксовирусы (парагриппа, эпидемического паротита, ньюкаслской болезни), реовирусы, аренавирусы (вирус лихорадки Ласса, боливийской геморрагической лихорадки), буньявирусы (вирус лихорадки Долины Рифт, вирус Крым-Конго геморрагической лихорадки), хантавирусы (вирус геморрагической лихорадки с почечным или легочным синдромом), онкогенные РНК-вирусы.

Нечувствительные к рибавирину ДНК-вирусы: Varicella zoster, вирус псевдобешенства, натуральной коровьей оспы; РНК-вирусы: энтеровирусы, риновирусы, вирус энцефалита леса Семлики.

При нанесении на кожу и местно системная абсорбция минимальна и практически незначима.

Показания к применению препарата ДЕВИРС®
В виде монотерапии или в комбинации с другими лекарственными формами рибавирина для приема внутрь и парентерального применения при следующих заболеваниях:

— инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванные вирусами Herpes simplex 1 и 2 типов, различной локализации, в т.ч. в области гениталий;

— опоясывающий герпес (в составе комплексной терапии).

Режим дозирования
Применяют наружно.
Крем наносят на пораженные участки кожи и слизистой оболочки (предварительно вымытые и высушенные) равномерным тонким слоем, слегка втирая. Применять 5 раз/ до полного исчезновения симптомов заболевания.
При отсутствии улучшения в течение 8 дней применения препарата следует прекратить прием и обратиться к врачу.
Для получения наилучшего эффекта лечение следует начинать как можно раньше при первом появлении симптомов заболевания.
При применении крема Девирс® в комбинации с одной из лекарственных форм рибавирина для приема внутрь или в/в введения дозу крема следует уменьшить.

Побочное действие
Аллергические реакции: возможна кожная сыпь, крапивница, экзантема.
Прочие: выпадение волос, изменение содержания тиреотропного гормона (ТТГ); крайне редко - симптомы аутоиммунных заболеваний.
Наблюдаемые эффекты, как правило, обратимы, не влияют на эффективность лечения и прекращаются после окончания лечения.

Противопоказания к применению препарата ДЕВИРС®
— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к рибавирину и другим компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности, у женщин и мужчин репродуктивного возраста.

Применение препарата ДЕВИРС® при беременности и кормлении грудью
Применение крема при беременности и в период лактации противопоказано.
Женщины и мужчины репродуктивного возраста во время лечения и в течение 7 месяцев после окончания терапии должны использовать эффективные контрацептивные средства.

Применение при нарушениях функции почек
С особой осторожностью применять у пациентов с почечной недостаточностью.

Применение у детей
Противопоказано назначение детям и подросткам до 18 лет

Особые указания
Не применять для лечения офтальмогерпеса, не наносить в области глаз.
С особой осторожностью применять у пациентов с почечной недостаточностью.

Передозировка
Данные о передозировке препарата Девирс® не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Девирс® не выявлено.

Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.

  • - Описание и фотографии в карточках товаров могут различаться с тем, что представлено в аптеке. Пожалуйста, уточняйте информацию у операторов до оформления заказа.
  • - Данный товар не подлежит обмену и возврату на основании постановления 55 от 19.01.1998 г.

Другие статьи

Девирс: инструкция, синонимы, аналоги, показания, противопоказания, область применения и дозы

Вспомогательные вещества: глицерола моностеарат - 2 г, макрогола-6 цетостеариловый эфир - 1.5 г, макрогола-25 цетостеариловый эфир - 1.5 г, цетостеариловый спирт - 5 г, парафин жидкий - 5 г, метилпарагидроксибензоат - 0.1 г, пропилпарагидроксибензоат - 0.02 г, вода очищенная - до 100 г.

5 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противовирусный препарат. Рибавиринтрифосфат (РТФ) является мощным ингибитором инозинмонофосфатдегидрогеназы (ИМФ-дегидрогеназы), вирусной РНК-полимеразы и вирусной мРНК-гуанилилтрансферазы. Ингибирование последней прекращает кэппирование мРНК, что приводит к значительному истощению внутриклеточных запасов гуанозинтрифосфата и ингибированию синтеза вирусной РНК и белка. Рибавирин также встраивается в вирусный геном, вызывая летальные мутации, с последующим снижением патогенности вируса. Рибавирин ингибирует репликацию новых вирионов, что обеспечивает снижение вирусной нагрузки, селективно ингибирует синтез вирусной РНК, не подавляя синтез РНК в нормально функционирующих клетках.

Наиболее чувствительные к рибавирину ДНК-вирусы - вирус простого герпеса, аденовирусы, ЦМВ, вирусы группы оспы, болезни Марека; РНК-вирусы - вирусы гриппа А, В, парамиксовирусы (парагриппа, эпидемического паротита, ньюкаслской болезни), реовирусы, аренавирусы (вирус лихорадки Ласса, боливийской геморрагической лихорадки), буньявирусы (вирус лихорадки Долины Рифт, вирус Крым-Конго геморрагической лихорадки), хантавирусы (вирус геморрагической лихорадки с почечным или легочным синдромом), онкогенные РНК-вирусы.

Нечувствительные к рибавирину ДНК-вирусы: Varicella zoster, вирус псевдобешенства, натуральной коровьей оспы; РНК-вирусы: энтеровирусы, риновирусы, вирус энцефалита леса Семлики.

Фармакокинетика

При нанесении на кожу и местно системная абсорбция минимальна и практически незначима.

Дозировка

Крем наносят на пораженные участки 5 раз/сут равномерно тонким слоем, слегка втирая. Применять до полного исчезновения симптомов заболевания.

Для получения наилучшего эффекта лечение следует начинать как можно раньше при первом появлении симптомов заболевания.

При применении крема Девирс® в комбинации с одной из лекарственных форм рибавирина для приема внутрь или в/в введения дозу крема следует уменьшить.

Передозировка

Данные о передозировке препарата Девирс® не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Девирс® не выявлено.

Применение при беременности и лактации

Применение крема во время беременности и в период лактации противопоказано.

Женщины и мужчины репродуктивного возраста во время лечения и в течение 7 месяцев после окончания терапии должны использовать эффективные контрацептивные средства.

Побочные действия

Аллергические реакции: возможна кожная сыпь.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.

Показания

В виде монотерапии или в комбинации лекарственными формами рибавирина для приема внутрь и парентерального применения при следующих заболеваниях:

— инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванные вирусами Herpes simplex 1 и 2 типов, различной локализации, в т.ч. в области гениталий;

— опоясывающий герпес (в составе комплексной терапии).

Противопоказания

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности, у мужчин и женщин репродуктивного возраста.

Особые указания

Не применять для лечения офтальмогерпеса, не наносить в области глаз.

С особой осторожностью применять у пациентов с почечной недостаточностью.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Регистрационные номера

• крем д/наружн. прим. 7.5%: тубы 5 г, 15 г или 30 г ЛП-000237 (2016-02-11 – 2016-02-16)

Девирс крем инструкция по применению

Девирс

Противовирусный препарат. Рибавиринтрифосфат (РТФ) является мощным ингибитором инозинмонофосфатдегидрогеназы (ИМФ-дегидрогеназы), вирусной РНК-полимеразы и вирусной мРНК-гуанилилтрансферазы. Ингибирование последней прекращает кэппирование мРНК, что приводит к значительному истощению внутриклеточных запасов гуанозинтрифосфата и ингибированию синтеза вирусной РНК и белка. Рибавирин также встраивается в вирусный геном, вызывая летальные мутации, с последующим снижением патогенности вируса. Рибавирин ингибирует репликацию новых вирионов, что обеспечивает снижение вирусной нагрузки, селективно ингибирует синтез вирусной РНК, не подавляя синтез РНК в нормально функционирующих клетках.

Наиболее чувствительные к рибавирину ДНК-вирусы - вирус простого герпеса, аденовирусы, ЦМВ, вирусы группы оспы, болезни Марека; РНК-вирусы - вирусы гриппа А, В, парамиксовирусы (парагриппа, эпидемического паротита, болезни Нькасла), реовирусы, аренавирусы (вирус лихорадки Ласса, боливийской геморрагической лихорадки), буньявирусы (вирус лихорадки Долины Рифт, вирус Крым-Конго геморрагической лихорадки), хантавирусы (вирус геморрагической лихорадки с почечным или легочным синдромом), онкогенные РНК-вирусы.

Нечувствительные к рибавирину ДНК-вирусы: Varicella zoster, вирус псевдобешенства, натуральной коровьей оспы; РНК-вирусы: энтеровирусы, риновирусы, вирус энцефалита леса Семлики.

При нанесении на кожу и местно системная абсорбция минимальна и практически незначима.

В виде монотерапии или в комбинации с другими лекарственными формами рибавирина для приема внутрь и парентерального применения при следующих заболеваниях:

— инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванные вирусами Herpes simplex 1 и 2 типов, различной локализации, в т.ч. в области гениталий;

— опоясывающий герпес (в составе комплексной терапии).

Крем наносят на пораженные участки кожи и слизистой оболочки (предварительно вымытые и высушенные) равномерным тонким слоем, слегка втирая. Применять 5 раз/сут до полного исчезновения симптомов заболевания.

При отсутствии улучшения в течение 8 дней применения препарата следует прекратить прием и обратиться к врачу.

Для получения наилучшего эффекта лечение следует начинать как можно раньше при первом появлении симптомов заболевания.

При применении крема Девирс ® в комбинации с одной из лекарственных форм рибавирина для приема внутрь или в/в введения дозу крема следует уменьшить.

Аллергические реакции: возможна кожная сыпь, крапивница, экзантема.

Прочие: выпадение волос, изменение содержания тиреотропного гормона (ТТГ); крайне редко - симптомы аутоиммунных заболеваний.

Наблюдаемые эффекты, как правило, обратимы, не влияют на эффективность лечения и прекращаются после окончания лечения.

Противопоказания к применению

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к рибавирину и другим компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности, у женщин и мужчин репродуктивного возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение крема при беременности и в период лактации противопоказано.

Женщины и мужчины репродуктивного возраста во время лечения и в течение 7 месяцев после окончания терапии должны использовать эффективные контрацептивные средства.

Применение у детей

Противопоказано назначение детям и подросткам до 18 лет

Данные о передозировке препарата Девирс ® не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие препарата Девирс ® не выявлено.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.

Применение при нарушениях функции почек

С особой осторожностью применять у пациентов с почечной недостаточностью.

Не применять для лечения офтальмогерпеса, не наносить в области глаз.

С особой осторожностью применять у пациентов с почечной недостаточностью.

Девирс инструкция по применению, цена, отзывы

Девирс Девирс: отзывы, инструкция, аналоги, лечение, цена

Действующее вещество: рибавирин 75 мг.

Международное наименование Аналоги препарата

Арвирон, Веро-Рибавирин, Ребетол, Рибавин, Рибавирин, Рибавирин Медуна, Рибавирин-Био, Рибавирин-Верте, Рибавирин-Липинт, Рибавирин-ФПО, Рибамидил, Рибапег, Триворин

Фармакологическое действие

Противовирусный препарат. Рибавиринтрифосфат (РТФ) является мощным ингибитором инозинмонофосфатдегидрогеназы (ИМФ-дегидрогеназы), вирусной РНК-полимеразы и вирусной мРНК-гуанилилтрансферазы. Ингибирование последней прекращает кэппирование мРНК, что приводит к значительному истощению внутриклеточных запасов гуанозинтрифосфата и ингибированию синтеза вирусной РНК и белка. Ингибирует репликацию новых вирионов, что обеспечивает снижение вирусной нагрузки, селективно ингибирует синтез вирусной РНК, не подавляя синтез РНК в нормально функционирующих клетках. Наиболее чувствительные к рибавирину ДНК-вирусы - вирус простого герпеса, аденовирусы, ЦМВ, вирусы группы оспы, болезни Марека; РНК-вирусы - вирусы гриппа А, В, парамиксовирусы (парагриппа, эпидемического паротита, ньюкаслской болезни), реовирусы, аренавирусы (вирус лихорадки Ласса, боливийской геморрагической лихорадки), буньявирусы (вирус лихорадки Долины Рифт, вирус Крым-Конго геморрагической лихорадки), хантавирусы (вирус геморрагической лихорадки с почечным или легочным синдромом), онкогенные РНК-вирусы. Нечувствительные к рибавирину ДНК-вирусы: Varicella zoster, вирус псевдобешенства, натуральной коровьей оспы; РНК-вирусы: энтеровирусы, риновирусы, вирус энцефалита леса Семлики. При нанесении на кожу и местно системная абсорбция минимальна и практически незначима.

Показания к назначению

В виде монотерапии или в комбинации лекарственными формами для приема внутрь и парентерального применения при следующих заболеваниях: инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванные вирусами Herpes simplex 1 и 2 типов, различной локализации, в т.ч. в области гениталий; опоясывающий герпес (в составе комплексной терапии).

Противопоказания к применению

Беременность; период лактации (грудного вскармливания); детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности, у мужчин и женщин репродуктивного возраста.

Побочные действия лекарства

Аллергические реакции: возможна кожная сыпь.

Взаимодействие Возможные дозы препарата

Применяют наружно. Крем наносят на пораженные участки 5 раз в сутки, равномерно тонким слоем, слегка втирая. Применять до полного исчезновения симптомов заболевания.

Превышение дозы лекарства Особые рекомендации по применению препарата

Не применять для лечения офтальмогерпеса, не наносить в области глаз. С особой осторожностью применять у пациентов с почечной недостаточностью. Применение крема во время беременности и в период лактации противопоказано. Женщины и мужчины репродуктивного возраста во время лечения и в течение 7 месяцев после окончания терапии должны использовать эффективные контрацептивные средства.

Метод хранения и условия

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25 С.

Способ реализации

Отпускается по рецепту

Внимание. Приментять препарат следует только после получения назначения у врача.

ДЕВИРС крем инструкция по применению, аннотация препарата

ДЕВИРС инструкция по применению

Вспомогательные вещества: глицерил моностеарат (глицерол моностеарат 40-50) - 2 г, макрогола-6 цетостеарилового спирта эфир (макрогола-6 цетостеариловый эфир) - 1.5 г, макрогола-25 цетостеарилового спирта эфир (макрогола-25 цетостеариловый эфир) - 1.5 г, цетостеариловый спирт - 5 г, парафин жидкий (масло вазелиновое) - 5 г, метилпарагидроксибензоат (метилгидроксибензоат, метилпарабен, нипагин) - 0.1 г, пропилпарагидроксибензоат (пропилгидроксибензоат, пропилпарабен, нипазол) - 0.02 г, вода очищенная - до 100 г.

15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Описание препарата основано на официальной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем.

Фармакологическое действие

Противовирусный препарат. Рибавиринтрифосфат (РТФ) является мощным ингибитором инозинмонофосфатдегидрогеназы (ИМФ-дегидрогеназы), вирусной РНК-полимеразы и вирусной мРНК-гуанилилтрансферазы. Ингибирование последней прекращает кэппирование мРНК, что приводит к значительному истощению внутриклеточных запасов гуанозинтрифосфата и ингибированию синтеза вирусной РНК и белка. Рибавирин также встраивается в вирусный геном, вызывая летальные мутации, с последующим снижением патогенности вируса. Рибавирин ингибирует репликацию новых вирионов, что обеспечивает снижение вирусной нагрузки, селективно ингибирует синтез вирусной РНК, не подавляя синтез РНК в нормально функционирующих клетках.

Наиболее чувствительные к рибавирину ДНК-вирусы - вирус простого герпеса, аденовирусы, ЦМВ, вирусы группы оспы, болезни Марека; РНК-вирусы - вирусы гриппа А, В, парамиксовирусы (парагриппа, эпидемического паротита, ньюкаслской болезни), реовирусы, аренавирусы (вирус лихорадки Ласса, боливийской геморрагической лихорадки), буньявирусы (вирус лихорадки Долины Рифт, вирус Крым-Конго геморрагической лихорадки), хантавирусы (вирус геморрагической лихорадки с почечным или легочным синдромом), онкогенные РНК-вирусы.

Нечувствительные к рибавирину ДНК-вирусы: Varicella zoster, вирус псевдобешенства, натуральной коровьей оспы; РНК-вирусы: энтеровирусы, риновирусы, вирус энцефалита леса Семлики.

Фармакокинетика

При нанесении на кожу и местно системная абсорбция минимальна и практически незначима.

Показания

В виде монотерапии или в комбинации с другими лекарственными формами рибавирина для приема внутрь и парентерального применения при следующих заболеваниях:

— инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванные вирусами Herpes simplex 1 и 2 типов, различной локализации, в т.ч. в области гениталий;

— опоясывающий герпес (в составе комплексной терапии).

Режим дозирования

Крем наносят на пораженные участки кожи и слизистой оболочки (предварительно вымытые и высушенные) равномерным тонким слоем, слегка втирая. Применять 5 раз/сут до полного исчезновения симптомов заболевания.

При отсутствии улучшения в течение 8 дней применения препарата следует прекратить прием и обратиться к врачу.

Для получения наилучшего эффекта лечение следует начинать как можно раньше при первом появлении симптомов заболевания.

При применении крема Девирс ® в комбинации с одной из лекарственных форм рибавирина для приема внутрь или в/в введения дозу крема следует уменьшить.

Побочное действие

Аллергические реакции: возможна кожная сыпь, крапивница, экзантема.

Прочие: выпадение волос, изменение содержания тиреотропного гормона (ТТГ); крайне редко - симптомы аутоиммунных заболеваний.

Наблюдаемые эффекты, как правило, обратимы, не влияют на эффективность лечения и прекращаются после окончания лечения.

Противопоказания

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к рибавирину и другим компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности, у женщин и мужчин репродуктивного возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение крема при беременности и в период лактации противопоказано.

Женщины и мужчины репродуктивного возраста во время лечения и в течение 7 месяцев после окончания терапии должны использовать эффективные контрацептивные средства.

Особые указания

Не применять для лечения офтальмогерпеса, не наносить в области глаз.

С особой осторожностью применять у пациентов с почечной недостаточностью.

Передозировка

Данные о передозировке препарата Девирс ® не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Девирс ® не выявлено.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.

Девирс - инструкция по применению, описание, наличие, отзывы, заменители

Девирс

Цены в аптеках для разных форм и дозировок * :

от 397.00 руб. до 670.00 руб.

Найти и купить препарат Девирс в аптеках России

Показания к применению препарата Девирс:

Перорально (в комбинации с интерфероном альфа-2b или пэгинтерфероном альфа-2b): хронический гепатит С (у больных, ранее не лечившихся интерфероном альфа-2b или пэгинтерфероном альфа-2b; при обострении после курса монотерапии интерфероном альфа-2b или пэгинтерфероном альфа-2b; у больных, невосприимчивых к монотерапии интерфероном альфа-2b или пэгинтерфероном альфа-2b).

Возможные заменители препарата Девирс:

Внимание: применение заменителей должно быть согласовано с лечащим врачом.

капсулы, концентрат для приготовления раствора для инфузий, таблетки

Гиперчувствительность, беременность. период лактации, ХСН IIб-III ст, инфаркт миокарда. почечная недостаточность (КК - менее 50 мл/мин), тяжелая анемия, тяжелая печеночная недостаточность. декомпенсированный цирроз печени. аутоиммунные заболевания (в т.ч. аутоиммунный гепатит), не поддающиеся лечению заболевания щитовидной железы, тяжелая депрессия с суицидальными намерениями, детский и юношеский возраст (до 18 лет).

Способ применения и дозы:

Капсулы, таблетки Девирса - внутрь, не разжевывая и запивая водой, вместе с приемом пищи по 0.8-1.2 г/сут в 2 приема (утром и вечером). Одновременно назначают интерферон альфа-2b - п/к, по 3 млн.МЕ 3 раза/нед или пэгинтерферон альфа 2b - п/к, 1.5 мкг/кг 1 раз/нед. При комбинации Девирса с интерфероном альфа-2b при массе тела до 75 кг доза рибавирина - 1 г/сут (0.4 г утром и 0.6 г вечером); выше 75 кг - 1.2 г/сут (0.6 г утром и 0.6 г вечером). При комбинации с пэгинтерфероном альфа-2b при массе тела меньше 65 кг доза рибавирина - 0.8 г/сут (0.4 г утром и 0.4 г вечером); 65-85 кг - 1 г/сут (0.4 г утром и 0.6 г вечером); более 85 кг (0.6 г утром и 0.6 г вечером). Длительность лечения - 24-48 нед; при этом для ранее не лечившихся больных - не менее 24 нед, у больных, инфицированных вирусом с генотипом 1, - 48 нед. У больных, невосприимчивых к монотерапии интерфероном альфа, а также при рецидиве - не менее 6 мес до 1 года (в зависимости от клинического течения заболевания и ответа на проводимую терапию).

Концентрат для приготовления раствора для инфузии - в/в, капельно, в течение 10-15 мин, предварительно растворив в стерильной воде для инъекций, или в 5% растворе декстрозы или 0.9% растворе NaCl. Начальная нагрузочная доза - 33 мг/кг, затем через каждые 6 ч - по 16 мг/кг в течение 4 дней (всего 16 доз), затем через каждые 8 ч - по 8 мг/кг в течение 3 дней (всего 9 доз). При необходимости лечение продолжают в зависимости от состояния больного, но не более 14 дней.

Рибавиринтрифосфат (РТФ) является мощным ингибитором инозинмонофосфатдегидрогеназы (ИМФ-дегидрогеназы), вирусной РНК-полимеразы и вирусной мРНК-гуанилилтрансферазы. Ингибирование последней прекращает кэппирование мРНК, что приводит к значительному истощению внутриклеточных запасов гуанозинтрифосфата и ингибированию синтеза вирусной РНК и белка. Рибавирин также встраивается в вирусный геном, вызывая летальные мутации, с последующим снижением патогенности вируса. Рибавирин ингибирует репликацию новых вирионов, что обеспечивает снижение вирусной нагрузки, селективно ингибирует синтез вирусной РНК, не подавляя синтез РНК в нормально функционирующих клетках.

Рибавирин эффективен против вируса гепатита С. Хотя механизм действия полностью неясен, предполагается, что накапливающийся по мере фосфорилирования рибавиринтрифосфат конкурентно подавляет образование гуанозинтрифосфата, тем самым снижая синтез вирусных РНК. Считается также, что механизм синергитического действия рибавирина и интерферона альфа-2b или пэгинтерферона альфа-2b против вируса гепатита С обусловлен усилением фосфорилирования рибавирина интерфероном.

Наиболее чувствительные к рибавирину ДНК-вирусы - вирус простого герпеса, аденовирусы, ЦМВ, вирусы группы оспы, болезни Марека; РНК-вирусы - вирусы гриппа А, В, парамиксовирусы (парагриппа, эпидемического паротита. ньюкаслской болезни), реовирусы, аренавирусы (вирус лихорадки Ласса, боливийской геморрагической лихорадки), буньявирусы (вирус лихорадки Долины Рифт, вирус Крым-Конго геморрагической лихорадки), хантавирусы (вирус геморрагической лихорадки с почечным или легочнымным синдромом), онкогенные РНК-вирусы.

Только при назначении в продромальный период геморрагической лихорадки с почечным синдромом снижает тяжесть течения болезни, уменьшает продолжительность симптомов (лихорадки, олигурии, боли в поясничной области, животе, головной боли), улучшает лабораторные показатели функции почек (снижает степень снижения креатинина и мочевины крови), снижает риск развития геморагических осложнений и неблагоприятного исхода заболевания.

Нечувствительные к рибавирину ДНК-вирусы - Varicella zoster, вирус псевдобешенства, натуральной коровьей оспы; РНК-вирусы - энтеровирусы, риновирусы, вирус энцефалита леса Семлики.

Со стороны нервной системы: головная боль. головокружение. общая слабость, недомогание, бессонница. астения. депрессия, раздражительность, беспокойство, эмоциональная лабильность, нервозность, возбуждение, агрессивное поведение, спутанное сознание; редко - суицидальная наклонность, повышение тонуса гладких мышц, тремор, парестезии, гиперестезия, гипестезия, обморок.

Со стороны ССС: снижение или повышение АД, бради- или тахикардия, сердцебиение, остановка сердца.

Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия. лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения; крайне редко - апластическая анемия.

Со стороны дыхательной системы: одышка, кашель, фарингит. одышка, бронхит, средний отит, синусит. ринит.

Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, абдоминальная боль, запор, извращение вкуса, панкреатит, метеоризм, стоматит. глоссит. кровотечение из десен, гипербилирубинемия.

Со стороны органов чувств: поражение слезной железы, конъюнктивит. нарушение зрения, нарушение/потеря слуха, шум в ушах.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, эритема, крапивница. гипертермия, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия, фотосенсибилизация, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз; при в/в введении - озноб.

Местные реакции: боль в месте инъекции.

Прочие: выпадение волос. алопеция, нарушение структуры волос, сухость кожи, гипотиреоз. боль в грудной клетке, жажда, грибковая инфекция, вирусная инфекция (в т.ч. герпес), гриппоподобный синдром, потливость, лимфаденопатия.

У медицинских работников, выполняющих ингаляционное введение препарата: головная боль. зуд, гиперемия глаз или отечность век.

Применять препарат в виде раствора для ингаляций у грудных детей, находящихся на ИВЛ, должны только медицинские работники, знакомые с данным способом введения (с использованием специального аппарата). Доза такая же, как для остальных детей.

В исследовании на животных в дозах значительно более низких чем рекомендуемые, установлен эмбриотоксический и тератогенный эффекты препарата.

Мужчины и женщины репродуктивного возраста во время лечения и в течение 7 мес после окончания терапии должны использовать эффективные методы контрацепции.

Медицинскому персоналу, работающему с препаратом, следует учитывать его потенциальную тератогенность.

Лабораторные исследования (клинический анализ крови с подсчетом лейкоцитарной формулы и числа тромбоцитов, определение электролитов, концентрации креатинина, функциональных проб печени) необходимо проводить перед началом терапии Девирсом, на 2 и 4 нед и далее регулярно.

В процессе лечения рибавирина максимальное снижение Hb в большинстве случаев отмечается после 4-8 нед от начала лечения. При снижении Hb ниже 110 г/л следует временно уменьшить дозу рибавирина на 400 мг в день, при снижении Hb ниже 100 г/л дозу сократить до 50% от исходной. При сохранении непереносимости рибавирина после коррекции дозы, а также при падении Hb ниже 85 г/л прием препарата следует прекратить.

При остром проявлении гиперчувствительности (крапивница. ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия) применение препарата следует немедленно прекратить. Транзиторные высыпания не служат основанием для прерывания лечения.

Данных о проникновении препарата в грудное молоко не получено. Вследствие неблагоприятного воздействия препарата на организм ребенка грудное вскармливание должно быть прекращено до начала терапии.

Перед началом терапии гепатита С следует оценить необходимость гистологического подтверждения диагноза (лечение пациентов с генотипом вируса 2 или 3 можно начинать без предварительной биопсии печени).

В период лечения лицам, испытывающим усталость, сонливость или дезориентацию, необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

ЛС, содержащие ионы Mg2+ и Al3+, а также симетикон снижают биодоступность (AUC уменьшается на 14%, не имеет клинического значения).

При совместном применении Девирса с интерфероном альфа-2b или пэгинтерфероном альфа-2b - синергизм действия.

Назначение рибавирина во время лечения зидовудином и/или ставудином сопровождается снижением их фосфорилирования, что может привести к ВИЧ-виремии и потребовать изменения схемы лечения.

Увеличивает концентрацию фосфорилированных метаболитов пуриновых нуклеозидов (в т.ч. диданозина. абакавира ) и связанный с ними риск развития молочного ацидоза.

Не оказывает влияния на ферментативную активность печени с участием цитохрома P450.

Одновременный прием пищи с высоким содержанием жиров увеличивает биодоступность рибавирина (AUC и Cmax увеличиваются на 70%).

ДЕВИРС - инструкция по применению, описание препарата, аннотация

ДЕВИРС

5 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2011 г.

Рибавиринтрифосфат (РТФ) является мощным ингибитором инозинмонофосфатдегидрогеназы (ИМФ-дегидрогеназы), вирусной РНК-полимеразы и вирусной мРНК-гуанилилтрансферазы. Ингибирование последней прекращает кэппирование мРНК, что приводит к значительному истощению внутриклеточных запасов гуанозинтрифосфата и ингибированию синтеза вирусной РНК и белка. Рибавирин также встраивается в вирусный геном, вызывая летальные мутации, с последующим снижением патогенности вируса. Рибавирин ингибирует репликацию новых вирионов, что обеспечивает снижение вирусной нагрузки, селективно ингибирует синтез вирусной РНК, не подавляя синтез РНК в нормально функционирующих клетках. Наиболее чувствительные к рибавирину ДНК-вирусы - вирус простого герпеса, аденовирусы, ЦМВ, вирусы группы оспы, болезни Марека; РНК-вирусы - вирусы гриппа А, В, парамиксовирусы (парагриппа, эпидемического паротита, ньюкаслской болезни), реовирусы, аденовирусы (вирус лихорадки Ласса, боливийской геморрагической лихорадки), буньявирусы (вирус лихорадки Долины Рифт, вирус Крым-Конго геморрагической лихорадки), хантавирусы (вирус геморрагической лихорадки с почечным или легочным синдромом), онкогенные РНК-вирусы.

Нечувствительные к рибавирину ДНК-вирусы: Varicella zoster, вирус псевдобешенства, натуральной коровьей оспы; РНК-вирусы: энтеровирусы, риновирусы, вирус энцефалита леса Семлики.

При нанесении на кожу и местно системная абсорбция минимальна и практически незначима.

Крем может применяться как в виде монотерапии, так и в комбинации с другими лекарственными формами рибавирина, предназначенных для парентерального и перорального применения при следующих заболеваниях:

1. Инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванные вирусами Herpes simplex 1 и 2 типов, различной локализации, в том числе и в области гениталий.

2. Опоясывающий герпес (в составе комплексной терапии).

С осторожностью. Почечная недостаточность. С осторожностью применять у женщин и мужчин репродуктивного возраста.

Наружно, наносить на пораженные участки кожи и слизистой оболочки (предварительно вымытые и высушенные) равномерным тонким слоем, слегка втирая. Применять 5 раз в сут до полного исчезновения симптомов заболевания. При отсутствии улучшения в течении 8 дней применения препарата прекратить прием и обратиться к врачу. Для получения наилучшего эффекта лечение следует начинать как можно раньше при первом появлении симптомов заболевания.

В том случае, если крем Девирс ® назначается в комбинации с одной из лекарственных форм рибавирина для перорального или в/в введения, дозу крема следует уменьшить.

Возможны аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, экзантема).

Прочие: выпадение волос, изменения содержания тиреотропного гормона (ТТГ), симптомы аутоиммунных заболеваний (крайне редко).

Наблюдаемые эффекты, как правило, обратимы, не влияют на эффективность лечения и прекращаются после окончания лечения.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Применение крема во время беременности и в период лактации противопоказано.

Не использовать для лечения офтальмогерпеса, не наносить в области глаз.

Препарат следует применять с особой осторожностью у больных с почечной недостаточностью.

Мужчины и женщины детородного возраста во время лечения и в течение 7 месяцев после окончания терапии должны использовать эффективные контрацептивные средства.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

В сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Срок годности. 2 года. Не использовать по истечении срока годности.

ДЕВИРС - описание препарата

ДЕВИРС

Вспомогательные вещества: глицерил моностеарат (глицерол моностеарат 40-50) - 2 г, макрогола-6 цетостеарилового спирта эфир (макрогола-6 цетостеариловый эфир) - 1.5 г, макрогола-25 цетостеарилового спирта эфир (макрогола-25 цетостеариловый эфир) - 1.5 г, цетостеариловый спирт - 5 г, парафин жидкий (масло вазелиновое) - 5 г, метилпарагидроксибензоат (метилгидроксибензоат, метилпарабен, нипагин) - 0.1 г, пропилпарагидроксибензоат (пропилгидроксибензоат, пропилпарабен, нипазол) - 0.02 г, вода очищенная - до 100 г.

5 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противовирусный препарат. Рибавиринтрифосфат (РТФ) является мощным ингибитором инозинмонофосфатдегидрогеназы (ИМФ-дегидрогеназы), вирусной РНК-полимеразы и вирусной мРНК-гуанилилтрансферазы. Ингибирование последней прекращает кэппирование мРНК, что приводит к значительному истощению внутриклеточных запасов гуанозинтрифосфата и ингибированию синтеза вирусной РНК и белка. Рибавирин также встраивается в вирусный геном, вызывая летальные мутации, с последующим снижением патогенности вируса. Рибавирин ингибирует репликацию новых вирионов, что обеспечивает снижение вирусной нагрузки, селективно ингибирует синтез вирусной РНК, не подавляя синтез РНК в нормально функционирующих клетках.

Наиболее чувствительные к рибавирину ДНК-вирусы - вирус простого герпеса, аденовирусы, ЦМВ, вирусы группы оспы, болезни Марека; РНК-вирусы - вирусы гриппа А, В, парамиксовирусы (парагриппа, эпидемического паротита, ньюкаслской болезни), реовирусы, аренавирусы (вирус лихорадки Ласса, боливийской геморрагической лихорадки), буньявирусы (вирус лихорадки Долины Рифт, вирус Крым-Конго геморрагической лихорадки), хантавирусы (вирус геморрагической лихорадки с почечным или легочным синдромом), онкогенные РНК-вирусы.

Нечувствительные к рибавирину ДНК-вирусы: Varicella zoster, вирус псевдобешенства, натуральной коровьей оспы; РНК-вирусы: энтеровирусы, риновирусы, вирус энцефалита леса Семлики.

Фармакокинетика

При нанесении на кожу и местно системная абсорбция минимальна и практически незначима.

Дозировки препарата ДЕВИРС

Крем наносят на пораженные участки кожи и слизистой оболочки (предварительно вымытые и высушенные) равномерным тонким слоем, слегка втирая. Применять 5 раз/сут до полного исчезновения симптомов заболевания.

При отсутствии улучшения в течение 8 дней применения препарата следует прекратить прием и обратиться к врачу.

Для получения наилучшего эффекта лечение следует начинать как можно раньше при первом появлении симптомов заболевания.

При применении крема Девирс в комбинации с одной из лекарственных форм рибавирина для приема внутрь или в/в введения дозу крема следует уменьшить.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Девирс не выявлено.

Применение ДЕВИРС при беременности

Применение крема при беременности и в период лактации противопоказано.

Женщины и мужчины репродуктивного возраста во время лечения и в течение 7 месяцев после окончания терапии должны использовать эффективные контрацептивные средства.

Применение в детском возрасте

Противопоказано назначение детям и подросткам до 18 лет

ДЕВИРС - побочные действия

Аллергические реакции: возможна кожная сыпь, крапивница, экзантема.

Прочие: выпадение волос, изменение содержания тиреотропного гормона (ТТГ); крайне редко - симптомы аутоиммунных заболеваний.

Наблюдаемые эффекты, как правило, обратимы, не влияют на эффективность лечения и прекращаются после окончания лечения.

Условия и сроки хранения препарата ДЕВИРС

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.

Показания к использованию ДЕВИРС

В виде монотерапии или в комбинации с другими лекарственными формами рибавирина для приема внутрь и парентерального применения при следующих заболеваниях:

— инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванные вирусами Herpes simplex 1 и 2 типов, различной локализации, в т.ч. в области гениталий;

— опоясывающий герпес (в составе комплексной терапии).

Особые указания при приеме ДЕВИРС

Не применять для лечения офтальмогерпеса, не наносить в области глаз.

С особой осторожностью применять у пациентов с почечной недостаточностью.