Рейтинг: 4.3/5.0 (1722 проголосовавших)Категория: Инструкции
Нольпаза относится к противоязвеным или гипоацидным средствам группы ингибиторов. В основе лекарства находится такой элемент, как пантопразол, который обладает свойством снижать кислотную секрецию в организме. Препарат эффективно воздействует на клеточную структуру и функцию, отвечающую за выработку соляной кислоты, и, соответственно, устраняющую главную причину появления эрозий, язв и других воспалительных процессов в системе ЖКТ. Данное лекарство легко усваивается и метаболизируется в выводящей системе. Назначают средство в терапевтических целях при лечении и профилактики недугов пищеварительной системы, таких как язвы желудка, рефлюксные заболевания.
1. Фармакологическое действиеАктивное вещество препарата оказывает влияние на активность ферментов, участвующих в секреции желудком соляной кислоты. При этом секреция угнетается как на поверхностном уровне, так и в более глубоких слоях желудочной стенки.
После приема, препарат довольно быстро всасывается и практически полностью связывается с белками плазмы. Максимальная концентрация препарата наблюдается спустя 2,5 часа после приема. Обезвреживание препарата происходит в печени, выведение - почками в виде продуктов распада.
2. показания к применению
Таблетки следует применять целиком, не разжевывая и не измельчая любым другим доступным способом, перед приемом пищи, запивая достаточным количеством теплой питьевой воды.
Дозировка препарата при лечении воспалительных явлений в пищеводе, обусловленных обратным ходом пищи из желудка (в легкой форме), составляет 20 мг препарата однократно на протяжении дня. Продолжительность лечения 2-4 недели, но при необходимости может быть продолжено на такой же срок.
Дозировка препарата для лечения и профилактики при обострении воспалительных явлений пищевода, обусловленных обратным ходом пищи из желудка, составляет 20 мг однократно на протяжении дня, но при риске возникновения повторного приступа, доза увеличивается вдвое. После наступления требуемого лечебного эффекта или исчезновения рисков, препарат продолжают принимать в первоначальной дозировке.
В целях профилактики возникновения язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки у пациентов, принимающих противовоспалительные препараты нестероидной природы, препарат принимают в стандартной дозировке (20 мг однократно на протяжении дня).
Пациенты, страдающие пептической язвой желудка и двенадцатиперстной кишки, принимают препарат в дозировке 40 мг однократно на протяжении дня.
В составе лекарственного комплекса, направленного на уничтожение бактерий, вызывающих язвенные поражения органов пищеварительной системы, препарат применяется в дозировке 40 мг дважды в день. В случае лечения пациентов пожилого возраста, продолжительность лечения не должна превышать срока в 1 неделю.
Пациенты, страдающие заболеваниями желудка, сопровождающимися повышенной секрецией желудочного сока, принимают препарат в дозировке 40 мг дважды в день, которая при необходимости увеличивается вдвое.
Максимальная дозировка, в случае применения у пациентов, страдающих функциональными нарушениями деятельности печени, составляет 20 мг.
Пациенты, страдающие функциональными нарушениями деятельности почек, а также пациенты пенсионного возраста, применяют препарат в обычной дозировке.
Препарат не оказывает тормозящего эффекта на центральную нервную систему, не вызывает спутанности сознания и сонливости, что допускает его применение лицами, чья деятельность связана с быстротой реакции или управлением сложными механизмами, включая любые транспортные средства.
Особенности применения:Препарат допущен к применению во время беременности и в периоде лактации лишь в крайних случаях, когда полезный эффект от лечения препаратом намного превышает предполагаемый вред. Поскольку данных о способности препарата проникать в грудное молоко, на сегодняшний день нет, применение препарата во время грудного вскармливания возможно только после полного отказа от кормления грудью.
7. Взаимодействие с другими лекарственными средствамиСлучаи передозировки препаратом на настоящее время не описаны. Предполагается усиление побочных эффектов, для устранения которых применяют промывание желудка и проводят медикаментозное устранение симптомов. Специфического противоядия к Нольпаза нет.
9. Форма выпускаТаблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 или 40 мг - 14 или 28 шт.
Лиофилизат, 40 мг - фл. 1, 5, 10 или 20 шт.
Особых указаний нет.
Рекомендуемый температурный режим - не более 30 градусов.
Срок хранения - не более 5 лет.
11. Состав 1 таблетка:Препарат отпускается по рецепту лечащего врача.
Интересно знать- Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter
* Инструкция по медицинскому применению к препарату Нольпаза опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ
Дорогой посетитель! Читая инструкцию к препарату Нольпаза, не забывайте, что нужное лекарство назначит только доктор. Берегите себя!
Производители: Krka (Slovenia)
Действующие веществагастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), в т.ч. эрозивно-язвенный рефлюкс-эзофагит и ассоциированные с ГЭРБ симптомы: изжога, регургитация кислым, боль при глотании;
эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (лечение и профилактика);
эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с двумя антибиотиками;
синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические состояния, связанные с повышенной желудочной секрецией.
Форма выпуска препарата НольпазаТаблетки, покрытая кишечнорастворимой оболочкой 1 табл.
ядро:
пантопразола натрия сесквигидрат 22,55 мг
45,10 мг
(соответствует пантопразолу — 20 и 40 мг)
в блистере 14 шт.; в пачке картонной 1 или 2 блистера.
Ингибирует фермент H+-K+-АТФазу (протонный насос) в париетальных клетках желудка, тем самым блокируя заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции соляной кислоты, независимо от природы раздражителя. После однократного приема препарата внутрь в дозе 20 мг действие пантопразола наступает в течение первого часа, максимум эффекта достигается через 2–2,5 ч. Не влияет на моторику ЖКТ. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3–4 сут.
ФармакокинетикаПантопразол быстро абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме составляет 1–1,5 мкг/мл и достигается через 2–2,5 ч после приема внутрь, при этом ее значение остается постоянным при многократном приеме. Биодоступность препарата составляет 77%. Одновременный прием пищи не влияет на показатель AUC, Cmax и биодоступность; наблюдается лишь изменение начала действия препарата.
Связывание с белками плазмы — около 98%. Объем распределения составляет примерно 0,15 л/кг, а клиренс — 0,1 л/ч/кг. Пантопразол практически полностью метаболизируется в печени. Является ингибитором ферментной системы CYP2C19. Период полувыведения (T1/2) — 1 ч. Из-за специфического связывания пантопразола с протонной помпой париетальных клеток T1/2 не коррелирует с продолжительностью терапевтического эффекта.
Выведение метаболитов (80%) — преимущественно через почки; оставшаяся часть выводится с желчью. Основной метаболит, определяемый в сыворотке крови и в моче, — десметилпантопразол, который конъюгируется с сульфатом. T1/2 десметилпантопразола — примерно 1,5 ч, т.е. намного больше, чем T1/2 самого пантопразола. При хронической почечной недостаточности (в т.ч. у находящихся на гемодиализе) не требуется изменения доз препарата. T1/2 — короткий, как у здоровых лиц. Очень малые количества пантопразола могут диализироваться.
У пациентов с циррозом печени (классы А и В по классификации Child-Pugh) при приеме пантопразола в дозе 20 мг/сут T1/2 увеличивается до 3–6 ч, AUC возрастает в 3–5 раз, а Cmax — в 1,3 раза по сравнению со здоровыми лицами.
Небольшое увеличение AUC и повышение Cmax у пациентов пожилого возраста по сравнению с соответствующими данными у пациентов младшего возраста не являются клинически значимыми.
Использование препарата Нольпаза во время беременностиОпыт применения пантопразола у беременных женщин ограничен. При беременности и в период кормления грудью можно использовать только в том случае, если положительный эффект для матери оправдывает возможный риск для плода и ребенка.
Данных о выделении пантопразола с грудным молоком нет.
Противопоказания к применениюповышенная чувствительность к пантопразолу или другим компонентам препарата;
препарат содержит сорбитол, поэтому не рекомендуется лицам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы;
диспепсия невротического генеза;
детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).
С осторожностью: беременность, период лактации, печеночная недостаточность, факторы риска дефицита цианокобаламина (витамина В12), особенно на фоне гипо- и ахлоргидрии.
Побочные действияПриведены побочные эффекты по классификации ВОЗ:
Со стороны органов кроветворения: очень редко — лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны пищеварительной системы: часто — боль в животе, диарея, запоры, метеоризм; нечасто — тошнота, рвота; редко — сухость во рту; очень редко — повышение активности печеночных трансаминаз и гамма-глутаминтрансферазы (ГГТ), тяжелые поражения печени, приводящие к желтухе с печеночной недостаточностью или без.
Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактические реакции, включая анафилактический шок.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко — артралгия; очень редко — миалгия.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: часто — головная боль; нечасто — головокружение, нарушение зрения (нечеткое зрение).
Психические расстройства: очень редко — депрессия.
Со стороны мочеполовой системы: очень редко — интерстициальный нефрит.
Аллергические реакции: нечасто — зуд и сыпь; очень редко — крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, полиморфная эритема или синдром Лайелла, фотосенсибилизация.
Общие расстройства: очень редко — периферические отеки, гипертермия, слабость, болезненное напряжение молочных желез, повышение уровня триглицеридов.
При развитии тяжелых нежелательных эффектов лечение препаратом следует прекратить.
Способ применения и дозыВнутрь, таблетку не следует разжевывать и разламывать. Таблетку проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости, перед едой, обычно перед завтраком. При двукратном приеме вторую дозу препарата рекомендуется принимать перед ужином.
ГЭРБ, в т.ч. эрозивно-язвенный рефлюкс-эзофагит и ассоциированные симптомы: изжога, регургитация кислым, боль при глотании:
- легкой степени: рекомендуемая доза — 1 табл. Нольпазы по 20 мг в сутки;
- средней и тяжелой степени: рекомендуемая доза — 1–2 табл. Нольпазы по 40 мг в сутки (40–80 мг/сут). Облегчение симптомов наступает обычно в течение 2–4 нед. Курс терапии составляет 4–8 нед. Для профилактики, а также в качестве поддерживающей длительной терапии принимают по 20 мг/сут (1 табл. Нольпазы по 20 мг), при необходимости дозу повышают до 40–80 мг/сут. Возможен прием препарата «по требованию» при возникновении симптомов.
Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС: рекомендуемая дозировка — 1–2 табл. Нольпазы 40 мг (40–80 мг/сут). Курс терапии — 4–8 нед. Для профилактики эрозивных поражений на фоне длительного применения НПВС — по 20 мг.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (лечение и профилактика) — назначают по 40–80 мг/сут. Курс лечения при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки обычно составляет 2 нед, язвенной болезни желудка — 4–8 нед. При необходимости длительность терапии увеличивается.
Эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с антибиотиками): рекомендуемая доза — 1 табл. Нольпазы (40 мг) 2 раза в день в комбинации с двумя антибиотиками, обычно курс антихеликобактерной терапии составляет 7–14 дней.
Синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические состояния, связанные с повышенной желудочной секрецией: рекомендуемая стартовая доза длительной терапии пантопразолом — 80 мг (2 табл. Нольпазы по 40 мг) в сутки, разделенная на 2 приема. В дальнейшем суточную дозу можно титровать в зависимости от исходного уровня желудочной секреции. Возможно временное увеличение суточной дозы пантопразола до 160 мг с целью адекватного контроля желудочной секреции. Длительность терапии подбирается индивидуально.
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени доза пантопразола не должна превышать 40 мг/сут и рекомендуется регулярно контролировать активность «печеночных» ферментов, особенно при длительном лечении пантопразолом. При увеличении активности «печеночных» ферментов рекомендуется отменить препарат.
У пожилых лиц и пациентов с заболеваниями почек максимальная суточная доза пантопразола — 40 мг. У пожилых лиц, получающих эрадикационную терапию Helicobacter pylori, длительность терапии обычно не превышает 7 дней.
ПередозировкаСимптомы передозировки у человека не известны.
Лечение: симптоматическое, специфического антидота не существует. В случае передозировки препарата, сопровождающейся обычными признаками интоксикации, применяют дезинтоксикационные мероприятия.
Взаимодействие с другими препаратамиНольпаза уменьшает всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от рН среды желудка и всасывающихся при кислых значениях рН (например кетоконазол).
Пантопразол метаболизируется в печени посредством ферментной системы цитохрома Р450. Нельзя исключить взаимодействий пантопразола с лекарственными препаратами, которые метаболизируются той же системой. Тем не менее, в клинических исследованиях не было выявлено значимого взаимодействия с дигоксином, диазепамом, диклофенаком, этанолом, фенитоином, глибенкламидом, карбамазепином, кофеином, метопрололом, напроксеном, нифедипином, пироксикамом, теофиллином и пероральными контрацептивами.
Хотя при одновременном применении с варфарином в клинических фармакокинетических исследованиях не было выявлено значимого взаимодействия, отмечено несколько отдельных сообщений об изменении MHO. У пациентов, получающих кумариновые антикоагулянты одновременно с пантопразолом, рекомендуется регулярно контролировать ПВ или MHO.
При одновременном приеме пантопразола с антацидами какого-либо лекарственного взаимодействия не зарегистрировано.
Особые указания при приеме препарата НольпазаПеред началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного новообразования (эндоскопический контроль, при необходимости с биопсией — особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза. Если через 4 нед терапии пантопразолом у пациента отсутствует желаемый лечебный эффект, он должен пройти повторное обследование. Как и другие ингибиторы протонной помпы, пантопразол может уменьшать всасывание цианокобаламина (витамина В12) на фоне гипо- и ахлоргидрии. Особенно это следует учитывать при длительном лечении и у пациентов с факторами риска дефицита витамина В12.
Проведение длительной терапии, особенно продолжительностью более 1 года, требует регулярного наблюдения за пациентом.
Влияние на способность управлять автомобилем и другими механическими средствами. Препарат не влияет на способность управлять автомобилем или другими техническими средствами.
Условия храненияСписок Б. При температуре не выше 30 °C.
Срок годностиВспомогательные вещества: маннитол, кросповидон, натрия карбонат безводный, сорбитол, кальция стеарат.
Состав оболочки: гипромеллоза, повидон, титана диоксид (E171), краситель железа оксид желтый (Е172), пропиленгликоль, дисперсия Эудрагит L30D (сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) дисперсия 30%, вода, натрия лаурилсульфат, полисорбат-80), тальк, макрогол 6000.
14 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
— гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), в т.ч. эрозивно-язвенный рефлюкс-эзофагит и ассоциированные с ГЭРБ симптомы (изжога, регургитация кислым, боль при глотании);
— эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВП;
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, лечение и профилактика;
— эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с двумя антибиотиками;
— синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические состояния, связанные с повышенной желудочной секрецией.
— диспепсия невротического генеза;
— детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены);
— повышенная чувствительность к пантопразолу или другим компонентам препарата.
Нольпаза содержит сорбитол, поэтому препарат не рекомендуется пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы.
С осторожностью следует назначать препарат при беременности, в период лактации, печеночной недостаточности, факторах риска дефицита цианокобаламина (особенно на фоне гипо- и ахлоргидрии).
Препарат принимают внутрь. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая и не разламывая, запивая небольшим количеством жидкости, перед едой, обычно перед завтраком. При двукратном приеме вторую дозу препарата рекомендуется принимать перед ужином.
При ГЭРБ, в т.ч. эрозивно-язвенном рефлюкс-эзофагите и ассоциированных симптомах (изжога, регургитация кислым, боль при глотании) легкой степени. рекомендуемая доза - 20 мг/сут, средней и тяжелой степени - 40-80 мг/сут. Облегчение симптомов наступает обычно в течение 2-4 недель. Курс терапии составляет 4-8 недель.
Для профилактики, а так же в качестве поддерживающей длительной терапии назначают по 20 мг/сут, при необходимости дозу повышают до 40-80 мг/сут. Возможен прием препарата "по требованию" при возникновении симптомов.
При эрозивно-язвенных поражениях желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом НПВП, рекомендуемая доза - 40-80 мг/сут. Курс терапии - 4-8 недель.
Для профилактики эрозивных поражений на фоне длительного применения НПВП - по 20 мг.
Для лечения и профилактики язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки назначают по 40-80 мг/сут. Курс лечения при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки обычно составляет 2 недели, язвенной болезни желудка - 4-8 недель. При необходимости длительность терапии увеличивается.
Для эрадикации Helicobacter pylori (в комбинации с антибиотиками) рекомендуемая доза - 40 мг 2 раза в день в комбинации с двумя антибиотиками, обычно курс антихеликобактерной терапии составляет 7-14 дней.
При синдроме Золлингера-Эллисона и других патологических состояниях, связанных с повышенной желудочной секрецией, рекомендуемая стартовая доза длительной терапии пантопразолом составляет 80 мг/сут, разделенная на 2 приема. В дальнейшем суточную дозу можно титровать в зависимости от исходного уровня желудочной секреции. Возможно временное увеличение суточной дозы пантопразола до 160 мг с целью адекватного контроля желудочной секреции. Длительность терапии подбирается индивидуально.
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени доза пантопразола не должна превышать 40 мг/сут и рекомендуется регулярно контролировать активность печеночных ферментов, особенно при длительном лечении пантопразолом. При увеличении активности печеночных ферментов рекомендуется отменить препарат.
У пациентов пожилого возраста и пациентов с заболеваниями почек максимальная суточная доза пантопразола - 40 мг.
У пациентов пожилого возраста. получающих эрадикационную терапию Helicobacter pylori, длительность терапии обычно не превышает 7 дней.
Симптомы передозировки у человека не известны.
Лечение: специфического антидота не существует. В случае передозировки препарата, сопровождающейся обычными признаками интоксикации, применяют дезинтоксикационные мероприятия. Лечение симптоматическое.
Нольпаза уменьшает всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от рН среды желудка и всасывающихся при кислых значениях рН (например, кетоконазол ).
Пантопразол метаболизируется в печени посредством ферментной системы цитохрома Р450. Нельзя исключить взаимодействий пантопразола с лекарственными препаратами, которые метаболизируются той же системой. Тем не менее, в клинических исследованиях не было выявлено значимого взаимодействия с дигоксином. диазепамом, диклофенаком, этанолом, фенитоином, глибенкламидом, карбамазепином, кофеином, метопрололом, напроксеном, нифедипином, пироксикамом, теофиллином и пероральными контрацептивами.
Хотя при одновременном применении с варфарином в клинических фармакокинетических исследованиях не было выявлено значимого взаимодействия, отмечено несколько отдельных сообщений об изменении MHO. У пациентов, получающих кумариновые антикоагулянты. одновременно с пантопразолом, рекомендуется регулярно контролировать протромбиновое время или MHO.
При одновременном приеме пантопразола с антацидами какого-либо лекарственного взаимодействия не зарегистрировано.
Беременность и лактация
Опыт применения пантопразола у беременных женщин ограничен. При беременности и в период кормления грудью можно использовать только в том случае, если положительный эффект для матери оправдывает возможный риск для плода и ребенка. Данных о выделении пантопразола с грудным молоком нет.
Со стороны органов кроветворения: очень редко - лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны пищеварительной системы: часто - боль в животе, диарея, запор, метеоризм; нечасто - тошнота, рвота; редко - сухость во рту; очень редко - повышение активности печеночных трансаминаз и ГГТ, тяжелые поражения печени, приводящие к желтухе с печеночной недостаточностью или без.
Со стороны иммунной системы: очень редко - анафилактические реакции, включая анафилактический шок.
Со стороны костно-мышечной системы: редко - артралгия; очень редко - миалгия.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - головная боль; нечасто - головокружение, нарушения зрения (нечеткое зрение); очень редко - депрессия.
Со стороны мочеполовой системы: очень редко - интерстициальный нефрит.
Аллергические реакции: нечасто - зуд, сыпь; очень редко - крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема или синдром Лайелла, фотосенсибилизация.
Прочие: очень редко - периферические отеки, гипертермия, слабость, болезненное напряжение молочных желез, повышение уровня триглицеридов.
При развитии тяжелых нежелательных эффектов лечение препаратом следует прекратить.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 3 года.
Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного новообразования (эндоскопический контроль, при необходимости с биопсией - особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.
Если через 4 недели терапии пантопразолом у пациента отсутствует желаемый лечебный эффект, он должен пройти повторное обследование.
Как и другие ингибиторы протонового насоса, пантопразол может уменьшать всасывание цианокобаламина (витамина В12 ) на фоне гипо- и ахлоргидрии. Особенно это следует учитывать при длительном лечении и у пациентов с факторами риска дефицита витамина В12 .
Проведение длительной терапии, особенно продолжительностью более 1 года, требует регулярного наблюдения за пациентом.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность управлять автомобилем или другими техническими средствами.
При нарушениях функции почек
У пациентов с заболеваниями почек максимальная суточная доза пантопразола - 40 мг.
При нарушениях функции печени
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени доза пантопразола не должна превышать 40 мг/сут и рекомендуется регулярно контролировать активность печеночных ферментов, особенно при длительном лечении пантопразолом. При увеличении активности печеночных ферментов рекомендуется отменить препарат.
Применение в пожилом возрасте
У пожилых лиц. получающих эрадикационную терапию Helicobacter pylori, длительность терапии обычно не превышает 7 дней.
Применение в детском возрасте
Противопоказано: детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).
Сайт не содержит информацию о розничной продаже дистанционным способом, предложений о приобретении дистанционным способом, доставке дистанционным способом и (или) передаче физическому лицу дистанционным способом лекарственных препаратов, наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов, а только приводит информацию о наличии лекарственных средств в организациях, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность. Цены приведны в качестве справочной информации. Информацию о ценах и наличии товаров при их заказе обязательно уточняйте по телефонам аптек.
СинонимыСравнительная таблица средних цен
на синонимы лекарств:
(общедоступные результаты изучения рынка)
МНН: Пантопразол (Pantoprazole)
Торговое название, форма выпуска
цены указаны в руб. на 30.09.16
АналогиСравнительная таблица средних цен
на аналоги лекарств:
*указаны групповые аналоги: препараты, относящиеся к одной и той же группе АТХ.
Вопрос о замене какого-либо препарата на его аналог может решать только лечащий врач!
Код АТХ: A02BC
Ингибиторы протонового насоса
Торговое название, форма выпуска
Нольпаза – гипоацидный препарат группы ингибиторов протонной помпы. В состав препарата входит активный компонент – пантопразол – производное бензимидазола, обладающее способностью угнетать активность H+/K+АТФазы. В кислой среде активный компонент препарата преобразуется в фармакологически активную форму и блокирует финальный этап гидрофильной секреции HCl в желудке. Препарат одинаково эффективно угнетает базальную и стимулированную продукцию соляной кислоты. При применении препарата отмечается увеличение секреции гастрина, которое является обратимым.
После перорального применения активный компонент препарата хорошо абсорбируется в системный кровоток. Биодоступность пантопразола составляет около 77 % и не зависит от приема пищи. Пик концентрации препарата в плазме отмечается спустя 2-2,5 часа. Для препарата характерна высокая степень связи с белками плазмы (около 98 %). Метаболизируется в печени, выводится преимущественно с мочой в виде метаболитов, некоторая часть препарата выводится с калом. Период полувыведения пантопразола составляет 1 час, его основного метаболита – 1,5 часа.
Пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени требуется коррекция дозы пантопразола. Нет необходимости в коррекции доз у пациентов с дисфункцией почек, а также у пациентов пожилого возраста с нормальной функцией печени.
Показания к применению:Препарат предназначен для терапии и профилактики заболеваний органов пищеварительного тракта, в частности он применяется:
Для лечения пациентов, страдающих легкой степенью гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, а также для лечения и профилактики пациентов с рефлюкс-эзофагитом различной степени тяжести.
Для терапии пациентов, страдающих пептической язвой желудка и двенадцатиперстной кишки, синдромом Золлингера-Эллисона и другими состояниями, которые сопровождаются гиперсекрецией.
Для профилактики язвенных поражений слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки у пациентов, которые длительно получают нестероидные противовоспалительные препараты.
Препарат может быть назначен в комплексе с противомикробными препаратами в схемах эрадикации Helicobacter pylori.
Методика применения:Препарат предназначен для перорального применения. Таблетку рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством жидкости. Препарат рекомендуется принимать перед приемом пищи. В случае если препарат назначают 1 раз в день, то таблетку следует принимать утром. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым, страдающим легкой формой гастроэзофагеальной рефлюксной болезни обычно назначают по 20 мг препарата 1 раз в день. Длительность курса лечения обычно составляет 14-28 дней, в случае необходимости курс лечения может быть продлен до 2 месяцев.
Взрослым для терапии и профилактики обострения рефлюкс-эзофагита обычно назначают по 20 мг препарата 1 раз в стуки. При повышенном риске рецидива заболевания дозу увеличивают до 40 мг препарата 1 раз в день. После улучшения состояния пациента или снижения риска рецидива переходят на прием препарата в дозе 20 мг 1 раз в день.
Взрослым, получающим терапию нестероидными противовоспалительными препаратами, для профилактики язвенных поражений слизистых оболочек желудка и двенадцатиперстной кишки обычно назначают по 20 мг препарата 1 раз в день.
Пациентам с пептической язвой желудка и двенадцатиперстной кишки обычно назначают по 40 мг препарата 1 раз в день.
При применении препарата в схемах эрадикации Helicobacter pylori обычно назначают по 40 мг пантопразола 2 раза в день в комбинации с противомикробными препаратами. Препарат Нольпаза рекомендуется принимать утром и вечером.
Пациентам, страдающим синдромом Золлингера-Эллисона, а также другими заболеваниями, которые сопровождаются гиперсекрецией, обычно назначают препарат в начальной дозе 40 мг 2 раз в день. В случае необходимости дозу постепенно увеличивают до 80 мг препарата 2 раза в день.
При назначении препарата пациентам, страдающим нарушением функции печени, следует учитывать, что максимальная суточная доза препарата для пациентов данной категории составляет 20 мг пантопразола.
Пациентам, страдающим нарушением функции почек, а также пациентам в возрасте старше 65 лет препарат назначают в обычных дозах.
При применении препарата в течение длительного времени рекомендуется контролировать функцию печени. При применении препарата в течение более 1 года следует контролировать состояние пациента. Перед началом применения препарата Нольпаза следует исключить злокачественную опухоль пищевода и желудка.
Нежелательные явления:Препарат обычно хорошо переносится пациентами, в некоторых случаях при применении препарата отмечалось развитие таких побочных эффектов:
Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: гастралгия, нарушение стула, тошнота, метеоризм, повышение уровня печеночных ферментов. В единичных случаях отмечалось развитие гепатотоксического действия препарата, развитие желтухи, в том числе, которая сопровождалась печеночной недостаточностью.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, нарушения зрения, эмоциональная лабильность.
Со стороны мочевыделительной системы: отеки, интерстициальный нефрит.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, мультиформная эритема, светочувствительность, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла. В единичных случаях отмечалось развитие отека Квинке.
Другие: боли в мышцах, повышение температуры тела, гипертриглицеридемия.
Противопоказания:Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, в том числе наследственная непереносимость фруктозы.
Препарат не применяют для лечения детей и подростков в возрасте младше 18 лет в связи с отсутствием достоверных данных о безопасности и эффективности применения пантопразола в данной возрастной категории.
Препарат в форме таблеток, содержащих 40 мг активного компонента, не применяют в комбинации с противомикробными препаратами для терапии пациентов, страдающих тяжелыми нарушениями функции почек и/или печени.
Препарат не предназначен для лечения пациентов с невротической диспепсией.
Препарат следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим заболеваниями печени, при длительном применении препарата у таких пациентов следует контролировать уровень печеночных ферментов.
Препарат следует с осторожностью назначать для профилактики язвенных поражений слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки пациентам, которым показан длительный прием нестероидных противовоспалительных препаратов, а также есть другие факторы риска развития язвы или желудочно-кишечных кровотечений. В частности для профилактики препарат с осторожностью назначают пациентам, имеющим в анамнезе язву желудка или двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечное кровотечение, а также пациентам пожилого возраста.
Осторожность следует соблюдать при назначении препарата пациентам с риском развития гиповитаминоза В12.
Во время беременности:На данный момент нет достаточного опыта применения препарата у женщин в период беременности и лактации.
При проведении лабораторных исследований на крысах были получены данные, что при приеме препарата в дозе более 5 мг/кг массы тела развивается некоторое эмбриотоксическое действие пантопразола. Препарат может быть назначен в период беременности лечащим врачом, который должен тщательно взвесить ожидаемую пользу для матери и потенциальные риски для плода. В период беременности препарат следует назначать в минимальных эффективных дозах и в течение непродолжительного срока.
Данные о выделении препарата с грудным молоком отсутствуют. При необходимости применения препарата в период лактации следует проконсультироваться с лечащим врачом и решить вопрос о возможном прерывании грудного вскармливания.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:При сочетанном применении препарат снижает биодоступность кетоконазола и других лекарственных средств, для которых характерна рН-зависимая абсорбция.
Несмотря на то, что в ходе исследований не было обнаружено клинически значимого взаимодействия препарата с лекарственными средствами, метаболизм которых происходит с участием системы цитохрома Р450, такие взаимодействия нельзя исключать, так как в метаболизме пантопразола участвует система цитохрома Р450.
При сочетанном применении препарата с антикоагулянтами кумаринового ряда возможно изменение эффективности последних, поэтому при необходимости одновременного применения данных препаратов рекомендуется контролировать протромбиновое время.
При сочетанном применении пантопразола с антацидными препаратами изменения фармакокинетики этих лекарственных средств не отмечалось.
Передозировка:На данный момент сообщений о передозировке не поступало. При парентеральном (внутривенном) введении пантопразола в дозе 240 мг более 2 минут препарат хорошо переносится пациентами.
В случае развития нежелательных эффектов при применении завышенных доз препарата показано промывание желудка, прием энтеросорбентов и проведение симптоматической терапии.
Форма выпуска препарата:Таблетки гастрорезистентные (кишечнорастворимые) по 14 штук в контурной ячейковой упаковке, по 1, 2 или 4 контурных ячейковых упаковок в картонной пачке.
Условия хранения:Препарат рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 15 до 30 °C.
Срок годности – 2 года.
Синонимы:Пептазол, Пантаз, Санпраз.
Состав: 1 таблетка гастрорезистентная препарата Нольпаза 20 содержит:
Пантопразола натрия сесквигидрата (в пересчете на пантопразол) – 20 мг,
Вспомогательные вещества, в том числе сорбит.
1 таблетка гастрорезистентная препарата Нольпаза 40 содержит:
Пантопразола натрия сесквигидрата (в пересчете на пантопразол) – 40 мг,
Вспомогательные вещества, в том числе сорбит.
Пантасан (Pantasan) Пульцет (Pulcet) Велоз (Veloz) Геердин (Geerdin) Проксиум (Proxium)
Не нашли нужно информации?
Еще более полную инструкцию к препарату «нольпаза» можно найти здесь:
тбл 40мг №28, KRKA, д.д.Ново место (Словения)
