Рейтинг: 4.3/5.0 (1715 проголосовавших)Категория: Инструкции
Вспомогательные вещества: ?-токоферол, магния стеарат, кремний коллоидный безводный, стеариновая кислота, повидон, крахмал картофельный, лактозы моногидрат.
Состав оболочки: пропиленгликоль, макрогол 6000, гипромеллоза.
21 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
21 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.
Монофазный гормональный контрацептивный препарат для приема внутрь, содержащий комбинацию эстрогена (этинилэстрадиол) и гестагена (дезогестрел). Угнетает гипофизарную секрецию гонадотропных гормонов. Контрацептивный эффект обусловлен влиянием на гипоталамо-гипофизарно-яичниковую систему.
Дезогестрел является синтетическим гестагеном, при приеме внутрь тормозит синтез ЛГ и ФСГ в гипофизе и, предотвращая созревание фолликула, эффективно блокирует овуляцию. Обладает антиэстрогенным, слабым андрогенным (анаболическим) действием, не оказывает эстрогенного эффекта.
Этинилэстрадиол - синтетический аналог фолликулярного гормона эстрадиола, участвует вместе с гормоном желтого тела в формировании менструального цикла. Препятствует созреванию яйцеклетки, способной к оплодотворению.
Контрацептивный эффект обусловлен, с одной стороны, снижением восприимчивости эндометрия к бластоциту, с другой стороны, повышением вязкости слизи в шейке матки, препятствующей продвижению сперматозоидов.
Препарат оказывает благоприятное воздействие на липидный обмен: повышает содержание ЛПВП в плазме, не влияя при этом на содержание ЛПНП.
При приеме препарата значительно сокращаются потери менструальной крови. Регулярный прием препарата нормализует менструальный цикл, способствует предупреждению развития ряда гинекологических заболеваний, в т.ч. онкологических.
Оказывает благоприятное воздействие на кожные покровы, заметно улучшает состояние кожи при вульгарных угрях.
Дезогестрел быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ и сразу метаболизируется в печени и в стенке кишечника в 3-кето-дезогестрел, который является биологически активным метаболитом дезогестрела.
Cmax достигается через 1.5 ч и составляет 2 нг/мл. Биодоступность - 62-81%.
3-кето-дезогестрел связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Vd составляет 5 л/кг. Css устанавливается ко второй половине менструального цикла. Уровень 3-кето-дезогестрела увеличивается в 2-3 раза.
Продукты дальнейшего метаболизма кетодезогестрела фармакологически неактивны, часть их преобразуется путем конъюгации в полярные метаболиты, в первую очередь сульфаты и глюкурониды.
T1/2 составляет 38 ч. Метаболиты удаляются с мочой и с калом (в соотношении 6:4).
Этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 1-2 ч после приема препарата и составляет 80 пг/мл. Биодоступность препарата из-за пресистемной конъюгации и эффекта "первого прохождения" через печень составляет около 60%.
Этинилэстрадиол полностью связывается с белками плазмы крови, в основном, с альбуминами.
Vd составляет 5 л/кг. Css устанавливается к 3-4 дню приема, при этом уровень этинилэстрадиола в сыворотке на 30-40% выше, чем после однократного приема препарата.
Пресистемная конъюгация этинилэстрадиола значительна. Минуя стенку кишечника (первая фаза метаболизма) он подвергается конъюгации в печени (вторая фаза метаболизма). Этинилэстрадиол и его конъюгаты первой фазы метаболизма (сульфаты и глюкурониды) выделяются в желчь и вступают в энтерогепатическую циркуляцию. Клиренс из плазмы крови около 5 мл/мин/кг массы тела.
T1/2 этинилэстрадиола составляет в среднем около 26 ч. Около 40% выводится с мочой и около 60% - с калом.
Препарат назначают по 1 таб./сут (по возможности в одно и то же время), начиная с 1 дня менструального цикла в течение 21 дня. Затем следует 7-дневный перерыв, во время которого происходит менструальноподобное кровотечение. Затем возобновляется прием таблеток из следующей упаковки (даже если кровотечение еще не прекратилось). При соблюдении правил приема, контрацептивное действие сохраняется и на время 7-дневного перерыва.
Если прием первой таблетки происходит в 1 день менструального цикла, то дополнительные методы контрацепции не требуются. Прием таблеток можно начинать и со 2-5 дня менструации, но в этом случае в первом цикле надо применять дополнительные методы контрацепции в первые 7 суток приема таблеток.
Если прошло более 5 дней после начала менструации, следует отложить начало приема препарата до следующей менструации.
После родов некормящим женщинам препарат можно назначить через 21 день. В этом случае нет необходимости в применении других методов контрацепции. Если препарат назначается позже, чем через 21 день после родов, тогда в первые 7 сут приема необходимо использовать дополнительные методы контрацепции. Если в послеродовом периоде половой контакт предшествовал пероральной контрацепции, тогда с приемом таблеток необходимо подождать до появления первой менструации. У женщин, продолжающих грудное вскармливание, не рекомендуется применение комбинированных пероральных противозачаточных средств, так как прием препарата может уменьшить выделение молока.
После аборта прием препарата рекомендуется начинать сразу после операции, и в этом случае нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.
При переходе к Регулону после приема другого эстроген-гестагенного гормонального контрацептива первую таблетку Регулона следует принять на следующий день после завершения курса предыдущего препарата. В применении дополнительных методов контрацепции необходимости нет.
При переходе к Регулону после приема другого гормонального контрацептива, содержащего только гестаген, первую таблетку Регулона надо принять в первый день менструального цикла; нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции. Если при приеме предыдущего препарата не возникает менструация, начинать прием Регулона можно в любой день цикла, но в этом случае в первые 7 сут приема необходимо применять дополнительные методы контрацепции.
В качестве дополнительных методов контрацепции рекомендуется использование шеечного колпачка со спермицидным гелем, презерватива, либо воздержание от половых контактов. Применение календарного метода в качестве дополнительного метода контрацепции не рекомендуется.
При необходимости отсрочки менструации прием таблеток следует продолжать без 7-дневного перерыва. В этом случае могут появляться межменструальные кровотечения, но это не уменьшает противозачаточного действия препарата. Регулярный прием Регулона можно восстановить после обычного 7-дневного перерыва.
В случае пропуска приема препарата. если опоздание в приеме таблетки составило не более 12 ч, то нужно принять пропущенную таблетку и далее продолжить прием в обычное время. Если опоздание в приеме таблетки составило более 12 ч, это считается пропуском таблетки. Надежность контрацепции в этом цикле не гарантируется и рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.
При пропуске 1 таб. на первой или второй неделе цикла необходимо принять 2 таб. в следующий день и затем продолжить регулярный прием, используя дополнительные методы контрацепции до конца цикла. При пропуске 1 таб. на третьей неделе цикла дополнительно к перечисленным мерам исключается 7-дневный перерыв.
Если после приема препарата появляется рвота или диарея, всасывание препарата может быть неполным. Если симптомы прекратились в течение 12 ч, то надо принять еще 1 таб дополнительно. После этого следует продолжать прием таблеток обычным образом. Если симптомы продолжаются больше 12 ч, то необходимо использовать дополнительные методы контрацепции в последующие 7 сут.
Тяжелые побочные явления, встречающиеся крайне редко, требующие отмены препарата
Со стороны сердечно-сосудистой системы: инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия сосудов легких, артериальная гипертензия.
Со стороны пищеварительной системы: холестатическая желтуха, желчнокаменная болезнь.
Прочие: обострение системной красной волчанки; в отдельных случаях - хорея Сиденхама, которая проходит после отмены препарата.
Другие побочные явления, встречающиеся чаще, но не требующие отмены препарата
Со стороны половой системы: межменструальные кровотечения, аменорея после отмены препарата, изменение характера влагалищной слизи, кандидоз влагалища, изменение размеров миомы матки, ухудшение течения эндометриоза, напряженность, болезненность, увеличение молочных желез, выделение молока, изменение либидо.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастралгия, гепатоцеллюлярная аденома.
Дерматологические реакции: узловатая эритема, сыпь, генерализованный зуд, хлоазма (при длительном применении).
Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень, лабильность настроения, депрессия, снижение слуха.
Со стороны органа зрения: отек век, конъюнктивит, нарушение зрения, мерцание перед глазами, повышение чувствительности роговицы (при ношении контактных линз).
Со стороны обмена веществ: задержка жидкости в организме, изменение массы тела, снижение толерантности к углеводам.
Со стороны лабораторных показателей: эстрогенный компонент таблеток Регулон может изменить некоторые показатели функции печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, уровень факторов свертывания крови и фибринолиза, липопротеинов и транспортных белков.
— беременность или подозрение на нее;
— артериальная гипертензия тяжелая или средней степени тяжести;
— семейные формы гиперлипидемии;
— тромбоэмболия (в т.ч. в анамнезе) или предрасположенность к ней (инфаркт миокарда, цереброваскулярные заболевания (ишемический и геморрагический инсульт), выраженная форма атеросклероза);
— ИБС, декомпенсированные пороки сердца, миокардит;
— венозная тромбоэмболия в личном или семейном анамнезе;
— диабетическая ангиопатия (в т.ч. ретинопатия);
— тяжелые заболевания печени (в т.ч. в анамнезе): холестатическая желтуха, гепатит (до нормализации лабораторных показателей и в первые 6 мес после нормализации их), желтуха во время беременности или при приеме ГКС, синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора, желчнокаменная болезнь, опухоль печени, порфирия;
— эстрогенозависимые опухоли или подозрение на них: рак молочной железы и эндометрия, гиперплазия эндометрия, эндометриоз, фиброаденома молочной железы;
— генитальные кровотечения неясной этиологии;
— системная красная волчанка (в т.ч. в анамнезе);
— генитальный герпес, герпес беременных;
— тяжелый кожный зуд при беременности в анамнезе;
— отосклероз (усугубленный во время предыдущей беременности или во время приема ГКС);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью и только после тщательной оценки пользы и риска применения следует назначать препарат при заболеваниях свертывающей системы крови, сердечной недостаточности (в т.ч. в анамнезе), почечной недостаточности (в т.ч. в анамнезе), эпилепсии, мигрени, при повышенном риске развития эстрогенозависимой опухоли, сахарном диабете, серповидно-клеточной анемии (при инфекции или при состоянии гипоксии прием эстрогеносодержащего препарата может спровоцировать возникновение тромбоэмболии), при тяжелой форме депрессии (в т.ч. в анамнезе).
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Регулон противопоказан к применению при беременности. Прием Регулона следует прекратить за 3 мес до срока планируемой беременности. В случае наступления беременности препарат следует отменить.
Эпидемиологические исследования доказали, что среди детей, рожденных женщинами, которые до беременности принимали гормональные противозачаточные средства, частота возникновения пороков развития не возрастает. В случаях приема препарата на ранних сроках беременности тератогенного действия не выявлено.
Применение Регулона противопоказано в период лактации (грудного вскармливания), т.к. он снижает секрецию грудного молока, изменяет его состав. Кроме того, активные вещества в небольших количествах выделяются с грудным молоком.
Перед началом применения препарата необходимо провести общемедицинское (подробный семейный и личный анамнез, измерение АД, лабораторные исследования) и гинекологическое обследование (в т.ч. обследование молочных желез, органов малого таза, цитологический анализ цервикального мазка). Подобное исследование в период приема препарата проводят регулярно, каждые 6 мес.
Эффективность препарата Регулон снижается в случае пропуска таблеток, при рвоте и диарее, а также при одновременном приеме с другими лекарственными средствами.
Эффективность Регулона может снижаться, если через несколько месяцев его применения появляются межменструальные кровотечения. Если при этом в период перерыва не появляется менструальноподобное кровотечение, прием таблеток можно продолжить только после исключения беременности.
Риск появления артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний повышается с возрастом, при курении, при наличии в семейном анамнезе тромбоэмболических заболеваний, при ожирении (индекс массы тела выше 30 кг/м 2 ), при дислипопротеинемиях, при артериальной гипертензии, при заболеваниях клапанов сердца, при фибрилляции предсердий, при сахарном диабете, при длительной иммобилизации (после большого оперативного вмешательства, после оперативного вмешательства на нижних конечностях, после тяжелой травмы).
При наличии врожденных или приобретенных биохимических дефектов (резистентность к активированному протеину C, гиперхромоцистеинемия, дефицит протеинов C, S, дефицит антитромбина III, наличие антифосфолипидных антител) также повышается риск развития тромбоэмболических заболеваний. Целенаправленное лечение выше перечисленных состояний снижает риск тромбообразования.
Беременность представляет больший риск тромбообразования нежели прием гормональных контрацептивов.
Прием Регулона следует немедленно прекратить в следующих случаях:
— возникновение впервые сильной головной боли либо усиление обычных мигреней;
— острое ухудшение остроты зрения;
— подозрение на инфаркт миокарда или тромбоз;
— резкое повышение АД;
— появление желтухи или гепатита без желтухи, интенсивного генерализованного зуда;
— возникновение эпилепсии или учащение эпилептических припадков;
— за 4 недели до планируемого оперативного вмешательства и в случае длительной иммобилизации (прием препарата Регулон можно возобновить по прошествии 2 недель с момента ремобилизации);
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Исследований по изучению влияния препарата Регулон на способности, необходимые для управления автомобилем и производственными механизмами, не проводилось.
Симптомы: метроррагия. Прием препарата в высоких дозах не сопровождался появлением тяжело протекающих симптомов.
Лечение: в первые 2-3 ч после приема препарата в высокой дозе рекомендуется проведение промывания желудка. Специфического антидота нет, лечение симптоматическое.
При одновременном применении Регулона со спазмолитиками, производными фенобарбитала, антибиотиками (тетрациклин, ампициллин, рифампицин, изониазид, неомицин, пенициллин, хлорамфеникол), карбамазепином, фенилбутазоном, анальгетиками, анксиолитиками, активированным углем, сульфаниламидами, нитрофуранами, противомигренозными препаратами, гризеофульвином, слабительными препаратами и некоторыми лекарственными растениями (например, зверобой) возможно изменение характера менструаций и уменьшение контрацептивного эффекта Регулона.
Регулон при одновременном применении уменьшает эффективность пероральных антикоагулянтов, анксиолитиков (диазепам), трициклических антидепрессантов, гуанетидина, теофиллина, кофеина, витаминов, клофибрата, глюкокортикостероидов, парацетамола.
При одновременном применении Регулона с пероральными гипогликемическими препаратами или инсулином возможно нарушение контроля состояния углеводного обмена, т.к. Регулон может снижать толерантность к углеводам и повышать потребность в инсулине или пероральных гипогликемических средств, что может потребовать коррекции доз.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Препарат отпускается по рецепту.
УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°С. Срок годности - 3 года.
В наше время, несмотря на огромный выбор противозачаточных препаратов, Регулон по праву считается самым лучшим из них. В состав его входит комбинация эстрогена и гестагена, и эти синтетические вещества обладают гораздо большей активностью, чем натуральные половые гормоны. Принцип действия препарата заключается в предупреждении выделения гормонов и это препятствует процессу овуляции, кроме того существенно затрудняется проникновение сперматозоидов в полость матки.
Очень интересно узнать про Регулон отзывы медицинских специалистов. По их мнению, в организме женщин, пользующихся этим средством, протекают такие же процессы, как и во время первых недель беременности. То есть данный препарат при регулярном приеме на протяжении нескольких лет воссоздает то, что делала бы сама природа, если бы женщина ежегодно решалась на рождение детей. Кстати, частое рождение детей является сегодня самым надежным методом по предупреждению онкологических заболеваний половых органов и молочных желез.
Эти данные полностью опровергают разговоры о том, что Регулон применение которого сегодня так распространено, должен обязательно приниматься с перерывами на несколько месяцев. На самом деле, никакие перерывы в приеме совершенно не нужны. Наоборот, врачи считают, что если делать перерывы между циклами употребления Регулона или других гормональных контрацептивов, то это может только нанести вред женскому организму. При обсуждении вопроса, как правильно принимать Регулон отзывы врачей однозначно говорят о том, что чем больше по времени женщина регулярно употребляет этот препарат, тем сильнее оказывается его лечебное действие.
Рекомендуется начинать применение таких препаратов сразу, как только происходит начало половой жизни и пользоваться ими до тех пор, пока существует необходимость в приеме контрацептивов. Об этом говорит и существующая статистика, ведь среди пациенток, которые никогда не принимали такие препараты гораздо выше процент женщин с бесплодием, чем среди тех, кто регулярно использует гормональные средства. При употреблении Регулона длительное время в женском организме создаются самые лучшие условия для развития и созревания яйцеклеток.
У женщин постоянно использующих Регулон отзывы о побочных эффектах его применения в большей степени склоняются к беспокойству по поводу увеличения веса. Однако установлено, что этот препарат совершенно не влияет на обмен веществ в организме и поэтому его применение не способствует набору лишнего веса. Вообще, какие либо побочные действия его могут проявляться крайне редко. Обычно это рвота или тошнота, плохое настроение, напряженность молочных желез. Эти эффекты бывают совсем недолго по продолжительности и исчезают бесследно уже после 2-3 месяцев регулярного приема препарата.
Среди пациенток, длительное время принимающих Регулон отзывы о побочных отрицательных эффектах практически не встречаются. В исключительных случаях могут появиться пигментные пятна на коже или рост кровяного давления. Хотя риск получения каких либо побочных явлений существенно увеличивается, если начинать употребление гормональных средств без рекомендации врача. В таких случаях при обнаружении резких побочных эффектов: например ненормально сильные головные боли, резкое падение зрения или внезапный резкий рост артериального давления, нужна срочная отмена Регулона и следует незамедлительно обратиться за консультацией к врачу. Он подскажет, как лучше применять препарат и проверит противопоказания к его использованию. Регулон очень хорошо смог себя зарекомендовать при лечении различных нарушений менструального цикла и является наиболее надежным средством предохранения от беременности.
Интересный факт: Вероятность заболевания лейкемией у детей, отцы которых курят, в 4 раза выше.
Интересный факт: Диабет перестал быть смертельной болезнью только в 1922 году, когда двумя канадскими учеными был открыт инсулин.
Интересный факт: «Виагра» была изобретена случайно в процессе разработки лекарства для лечения сердечных заболеваний.
Интересный факт: Вес сердца в возрасте 20–40 лет в среднем достигает у мужчин 300 г, у женщин — 270 г.
Интересный факт: Вплоть до 19 века зубы удаляли не стоматологи, а врачи общего профиля и даже парикмахеры.
Интересный факт: Три четверти видов бактерий, живущих в кишечнике человека, еще не открыты.
Интересный факт: Мужчины примерно в 10 раз чаще женщин страдают дальтонизмом.
Интересный факт: Суммарное расстояние, которое преодолевает кровь в организме за сутки, составляет 97000 км.
Интересный факт: По мнению калифорнийских ученых, люди, съедающие в неделю хотя бы 5 грецких орехов, в среднем по статистике живут на 7 лет дольше.
Интересный факт: Только люди и собаки могут болеть простатитом.
Интересный факт: Самое распространенное инфекционное заболевание в мире - это зубной кариес.
Интересный факт: Палец человека за всю жизнь сгибается около 25 миллионов раз.
Интересный факт: В теле человека примерно сто триллионов клеток, но лишь десятая часть из них - человеческие клетки, остальные – микробы.
Интересный факт: Человеческий мозг активен во сне, как во время бодрствования. Ночью мозг перерабатывает и объединяет опыт дня, решает что запомнить, а что забыть.
Интересный факт: В головном мозге человека за одну секунду происходит 100 000 химических реакций.
Регулон – монофазный контрацептивный препарат, предназначенный для внутреннего применения. Содержит комбинацию женских половых гормонов дезогестрел и этинилэстрадиол. Применяется для защиты от нежелательной беременности и устранения нарушений менструального цикла.
Форма выпуска и составПрепарат выпускается в таблетках по 21 и 63 штуки в упаковке. Каждая таблетка Регулона содержит 30 мкг этинилэстрадиола и 150 мкг дезогестрела. В роли вспомогательных компонентов препарата выступают: альфа-токоферол, коллоидный диоксид кремния, моногидрат лактозы, стеариновая кислота, стеарат магния, повидон, картофельный крахмал.
Фармакологическое действие РегулонаОсновное действие Регулона связано с подавлением овуляции и ингибированием синтеза гонадотропинов. Угнетая процесс овуляции, препарат затрудняет проникновение сперматозоидов в матку, а также, препятствует попаданию оплодотворенной яйцеклетки на стенку матки.
Активными веществами Регулона являются женские половые гормоны дезогестрел и этинилэстрадиол. Этинилэстрадиол относится к синтетическим аналогам эндогенного эстрадиола. Что касается дезогестрела, он обладает выраженным антиэстрогенным и гестагенным эффектом, проявляет незначительную андрогенную и анаболическую активность.
При применении Регулона наблюдается существенное сокращение потери крови при менструациях, нормализуется менструальный цикл и улучшается общее состояние кожных покровов.
Показания к применению РегулонаПо инструкции Регулон применяют, прежде всего, в целях контрацепции. Кроме того, гинекологи назначают этот препарат для лечения ряда нарушений менструального цикла: предменструального синдрома. болезненных месячных и дисфункциональных маточных кровотечений .
Противопоказания к применению РегулонаВ инструкции к Регулону отмечены следующие противопоказания к приему препарата:
С осторожностью Регулон назначают пациенткам в следующих случаях:
По инструкции Регулон следует начинать принимать с 1-го дня менструального цикла и продолжать прием в течение 21 дня. Согласно отзывам о Регулоне, данный препарат проявляет максимальную эффективность, если принимать его ежедневно в одно и то же время. После приема 21-й таблетки необходимо сделать недельный перерыв, во время которого должна начаться менструация.
После перерыва начинают принимать таблетки из следующей упаковки. При систематическом приеме средства контрацептивное действие Регулона наблюдается и во время недельного перерыва.
Если пациентка забыла вовремя принять очередную таблетку, это следует сделать в течение 12 часов после пропуска. В противном случае эффективность применения Регулона в этом цикле значительно снижается, поэтому женщине рекомендуется дополнительно прибегнуть к барьерным методам контрацепции.
Побочные действия РегулонаСогласно отзывам о Регулоне, он может привести к развитию следующих побочных эффектов, требующих отмены препарата:
Другие побочные действия Регулона по отзывам пациенток встречаются гораздо чаще, но они не требуют обязательной отмены препарата:
Эффективность действия Регулона снижают: Рифампицин, Гидантоин, Фелбамат, Примидон, Карбамазепин, Гризеофульвин, Окскарбазепин, Топирамат, барбитураты и препараты на основе зверобоя.
По отзывам Регулон также менее эффективен в комбинации с Ампициллином и Тетрациклином. При необходимости его совместного применения с указанными антибиотиками рекомендуется прибегнуть к дополнительным барьерным методам контрацепции на протяжении всего курса, а также, в течение недели после отмены препарата.
Описание препарата, размещенное на этой странице, является дополненным и упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.
Количество контрацептивов позволяет найти наиболее безопасный и подходящий препарат непосредственно для Вашего организма. Но, чтобы это было действительно так, предварительно необходимо обратиться к гинекологу, который возьмёт анализы и определит какие именно гормональные препараты Вам подойдут больше всего. К сожалению, но многие врачи не хотят выписывать современные препараты, больше склоняются к проверенным, так, например, препарат Регулон. Конечно, если по медицинским показателям иные не подходят, то здесь не поспоришь, но пациенты обязаны знать, какие побочные эффекты их могут ожидать.
Начну свой отзыв о Регулоне с того, что данный препарат имеет очень большое количество побочных действий. Так, если препарат не подходит, то могут появиться проблемы со стороны сердечно-сосудистой системы, органов чувств, который сопровождаются потерей слуха, а так же менее опасными, связан с пищеварительной системой, обменом веществ и другими. Но, лично меня, такие отзывы, даже правильно будет сказано список, отпугивает. Ведь, Регулон не единственный препарат, который может помочь при определённых заболеваниях или желание просто предохраниться.
Кроме того, очень много отзывов о том, что после приёма препарата, начинает увеличиваться грудь или масса тела. Если перестать принимать Регулон, то фигура не восстановится, даже если сутками заниматься в тренажёрном зале. Так что, в качестве отрицательного отзыва хочу оставить свою предосторожность. Конечно, если гинеколог не видит иного пути, что как вариант, возможно, этот препарат действительно идеальный для Вашего организма. Но, если это было ошибочное мнение, то приходиться надеяться только на лучшее.
При этом, если решили принимать Регулон обратите внимание, что его нельзя пить более трёх месяцев, далее необходимо переходить на другие препараты или же вовсе отказываться от гормональных препаратов. Ещё есть один метод выбора препаратов, иногда нельзя доверять одному специалисту, потому что, в редких, но всё же бывают такие случаи, даже опытный врач ошибается. Предотвратить такую ошибку можно самостоятельно, если настоять на повторном взятии анализов или посетить ещё одного специалиста. Конечно, это время но, по крайней мере, можно быть уверенными, что действительно необходимо принимать выписанный препарат.
Было дело, когда 9 лет назад гинеколог женской консультации поставил мне диагноз "поликистоз яичников" из-за проблем с гормонами. Само собой, врачом велась речь о гормональной терапии, ибо наличие кисты в организме - это признак дисбаланса либо гормонального статуса, либо обмена веществ. В случаях с женскими заболевания чаще всего виновны гормоны. Вот тогда-то я и познакомилась с "Регулоном". Как сейчас помню ту приятную глазу зелененькую упаковку, такую же зеленую пластинку с таблетками и. Читать весь отзыв >>
Оно-то понятно, что перед тем как использовать контрацептивы – нужно проконсультироваться с врачом-гинекологом и желательно сдать анализы на гормоны. Это первоначально. Потом возможен вариант 50/50 – подойдет или нет, поскольку все индивидуально. Но в большинстве случаев «Регулон» подходит многим. Я встречала многих девушек, которые категорически воспринимают такого рода контрацепцию, но я попытаюсь поведать свое видение использования препарата. Я принимала в разное. Читать весь отзыв >>
Доброго времени суток! Сейчас достаточно много методов контрацепции. И каждый выбирает для себя сам. Думаю, многие девушки читали о гормональных контрацептивах, взвешивая все "за" и "против", решая, стоит или не стоит. Таблетки "Регулон" мне рекомендовал гинеколог. Но, честно скажу, я так и не решилась, в отличии от моей близкой, более смелой подруги). И я, конечно же, подробно узнавала у нее, что да как). Теперь расскажу подробно о препарате и о том, какие могут быть осложнения при приеме. Что. Читать весь отзыв >>
Дело было давно, когда я родила сына 8 лет назад, мне кто-то сказал, что забеременеть когда кормишь грудью не возможно, полным бред, ещё как возможно. Так и у меня случилось. Сыну было на тот момент 3 месяца и я кормила грудью, и забеременела снова, так как не предохранялась, поверила этому бреду, что забеременеть при этом невозможно. Пришлось делать аборт, так как конечно же ещё очень рано. После всего моя врач гинеколог, если я ещё не хочу ребёнка, мне посоветовала принимать противозачаточные. Читать весь отзыв >>
+4 фото
Приветствую всех. О противозачаточных таблетках споры не утихают. При приеме синтетических препаратов есть как плюсы, так и минусы. Все очень индивидуально. И каждый решает сам, что же именно нужно ему. Хочу поделиться результатами приема таблеток Регулон. Мне пришлось столкнуться с решением принимать гормональное средство из-за возникших проблем со здоровьем. Произошел дисбаланс гормонов. И после продолжительного лечения, как в стационаре, так и в домашних условиях, мне все же пришлось. Читать весь отзыв >>
Всем привет, поделюсь и я своим опытом от приема Регулона. Встретилась я с ними больше двух лет назад. Доктор посоветовал как хороший, действующий оральный контрацептив, а главное не дорогой. Придя в аптеку я увидела, что этот Регулон есть в разных упаковках. Есть 21 таблетка, то есть одна пластинка, а есть сразу три пластинки. Конечно большую упаковку купить было выгоднее, но я решила сразу попробовать и в итоге купила 21 таблетку. Как хорошо, что сработала интуиция и самозащита. Нет как. Читать весь отзыв >>
Сейчас столько средств, позволяющих избежать незапланированной беременности, что выбрать самостоятельно не так просто. Да и что можно самой себе прописать? Только позаботиться о том, чтоб партнер не забыл воспользоваться презервативом. Остальное - к врачу. Мне мой гинеколог рекомендовала принимать регулон. Среди огромного количества гормональных контрацептивов я ни за что в жизни не выделила бы именно это - регулон ничем среди других не выделяется. А мне подошел хорошо, но и без НО не. Читать весь отзыв >>
Доброго всем дня! Все началось с двух заветных полосочек. Сколько было счастья и радости. Сразу крылья выросли. Думали что ни чего с нами не случится, но не все так просто. Мы долгое время не могли забеременеть, лечились, старались и верили. И вот в моем животе новая жизнь. Конечно кто в такие моменты думает о плохом? У нас случилась замершая беременность, ребенок умер, сколько боли и страха я пережила. Боль и моральная и физическая. На второй день после родов, врач посоветовала мне принимать. Читать весь отзыв >>
"Регулон" для меня просто спасение. Так как, до того, как я стала их принимать в моей жизни были другие гормональные контрацептивы и опыт применения оказался печальным. От одних я жутко поправилась, другие чуть с ума меня не свели своими побочными эффектами. И только таблетки "Регулон" мне подошли идеально! Я даже не замечаю, что их принимаю, настолько всё спокойно в плане привыкания и побочных эффектов, их просто нет. Мало того, что я не поправилась, я даже похудела! Кожа стала лучше. Читать весь отзыв >>
Буквально через несколько месяцев после начала половой жизни мой гинеколог посоветовала мне начать принимать оральные контрацептивы. Так как она параллельно являлась моей подругой, то я согласилась. Сдала все необходимые анализы, подруга подобрала мне регулон. Большинство девушек боятся располнеть от оральных контрацептивов, мне же повезло. Я похудела! Регулон настолько идеально мне подошел, что уровень гормонов у меня сбалансировался, так сказать. Так что при минимальной корректировке. Читать весь отзыв >>
Противозачаточные таблетки "Регулон" мне знакомы - так как я их принимала достаточно долгое время. Это средство мне назначил лечащий врач-гинеколог. С его приемом у меня нормализовался менструальный цикл, пропали признаки ПМС. В общем, после приема этого средства у меня только положительные впечатления. Принимая первую упаковку я, конечно, чувствовала, как организм адаптируется к новому препарату - у меня ощущалась болезненность в груди и легкая тошнота. Но к концу первой упаковки от этих. Читать весь отзыв >>
Активные вещества: этинилэстрадиол - 0,03 мг и дезогестрел - 0,15 мг.
Вспомогательные вещества: α-токоферол; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный; стеариновая кислота; повидон; крахмал картофельный; лактозы моногидрат;
Пленочная оболочка: пропиленгликоль; макрогол 6000; гипромеллоза.
Фармакодинамика.Регулон является комбинированным пероральным противозачаточным препаратом, основное контрацептивное действие которого заключается в ингибировании синтеза гонадотропинов и подавлении овуляции. Кроме того, за счет повышения вязкости цервикальной слизи замедляется движение сперматозоидов через цервикальный канал, а изменение состояния эндометрия препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки. Этинилэстрадиол является синтетическим аналогом эндогенного эстрадиола, дезогестрел обладает выраженным гестагенным и антиэстрогенным действием, подобным эндогенному прогестерону, слабой андрогенной и анаболической активностью. Регулон оказывает благоприятное воздействие на липидный обмен: повышает концентрацию липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) в плазме крови, не влияя при этом на содержание липопротеинов низкой плотности (ЛПНП). На фоне применения препарата отмечается значительное уменьшение количества ежемесячно теряемой крови (при исходной меноррагии), нормализуется менструальный цикл, отмечается благоприятное воздействие на кожу (особенно при наличии вульгарных угрей).
Фармакокинетика.Дезогестрел.
Всасывание
При пероральном приеме дезогестрел всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) быстро и практически полностью. Метаболизируется в 3-кето-дезогестрел, который является биологически активным метаболитом дезогестрела. Средняя максимальная концентрация в сыворотке крови (Cmax) 2 нг/мл, достигается через 1,5 часа (Tmax) после приема таблетки. Биодоступносгь препарата составляет 62-81 %. Распределение в организме 3-кето-дезогестрел связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Объем распределения составляет 1,5 л/кг.
Метаболизм.Кроме 3-кето-дезогестрела, который образуется в печени и в стенке кишечника, образуются другие метаболиты: Зα-ОН-дезогестрел, 3β-ОН-дезогестрел, Зα-ОН-5a-Н-дезогестрел (метаболиты первой фазы). Они не обладают фармакологической активностью, и частично, путем конъюгации (вторая фаза метаболизации), превращаются в полярные метаболиты (сульфаты и глюкуронаты). Клиренс из плазмы крови около 2 мл/мин на 1 кг массы тела.
Выведение из организма
Среднее время полувыведения 3-кето-дезогестрела составляет 30 часов. Метаболиты выводятся почками и через кишечник (в соотношении 4:6).
Стабильная концентрация устанавливается к второй половине цикла. В это время уровень кетогестрела увеличивается в 2-3 раза.
Этинилэстрадиол.Всасывание
Этинилэстрадиол всасывается из ЖКТ быстро и полностью. Средняя максимальная концентрация в сыворотке крови (Cmax) составляет 80 пг/мл - через 1-2 часа (Tmax) после приема таблетки. Биодоступность из-за пресистемной конъюгации и эффекта первого прохождения - около 60 %.
Распределение в организме
Этинилэстрадиол полностью связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами. Объем распределения составляет 5 л/кг.
Метаболизм.Пресистемная конъюгация этинилэстрадиола значительна. Минуя стенку кишечника, (первая фаза метаболизма) он подвергается конъюгации в печени (вторая фаза метаболизма). Этинилэстрадиол и его конъюгаты первой фазы метаболизма (сульфаты и глюкурониды) выделяются в желчь и вступают в энтерогепатическую циркуляцию.
Клиренс из плазмы крови около 5 мл/мин на 1 кг массы тела.
Выделение из организма
Среднее время полувыведения этинилэстрадиола составляет около 24 часов. Около 40 % выводится почками и около 60 % через кишечник.
Стабильная концентрация устанавливается к 3-4 дню, при этом уровень этинилэстрадиола в сыворотке крови на 30-40 % выше, чем после однократной дозы.
Внутрь. Прием таблеток начинают с первого дня менструального цикла и принимают по 1 таблетке в сутки в течение 21 дня, по возможности в одно и то же время суток.
После приема последней таблетки из упаковки делают 7-дневный перерыв, во время которого происходит менструальноподобное кровотечение вследствие отмены препарата. На следующий день после 7-дневного перерыва (через четыре недели после приема первой таблетки, в тот же день недели) возобновляют прием препарата из следующей упаковки, также содержащей 21 таблетку, даже если кровотечение не прекратилось. Такой схемы приема таблеток придерживаются до тех пор, пока имеется необходимость в контрацепции. При соблюдении правил приема, контрацептивный эффект сохраняется и на время 7-дневного перерыва.
Первый прием препарата.
Прием первой таблетки следует начинать с первого дня менструального цикла. В этом случае не требуется использовать дополнительные методы контрацепции.
Прием таблеток можно начинать и с 2-5 дня менструации, но в этом случае в первом цикле использования препарата надо применять дополнительные методы контрацепции в первые 7 суток приема таблеток.
Если прошло более 5 дней после начала менструации, следует отложить начало приема препарата до следующей менструации.
Прием препарата после родов.
Не кормящие грудью женщины могут начинать прием таблеток не ранее 21 дня после родов, предварительно проконсультировавшись с врачом. В этом случае нет необходимости в применении других методов контрацепции.
Если после родов уже имелся сексуальный контакт, тогда с приемом таблеток необходимо подождать до первой менструации.
Если принимается решение о приеме препарата позже, чем через 21 день после родов, тогда в первые 7 суток необходимо использовать дополнительные методы контрацепции.
Прием препарата после аборта.
После аборта, при отсутствии противопоказаний, начинать прием таблеток следует с первого дня, и в этом случае нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.
Переход с другого перорального контрацептива
Переход к Регулону с другого перорального препарата (21 или 28 дневного ):
Первую таблетку Регулона рекомендуется принять на следующий день после завершения курса 28-дневной упаковки препарата. После завершения 21-дневного курса необходимо сделать обычный 7-дневный перерыв и затем приступить к приему Регулона. Нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.
Переход к Регулон после использования пероральных гормональных препаратов, содержащих только прогестаген (так называемых «мини-пилей»):
Первую таблетку Регулон надо принять в первый день цикла. Нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.
Если при приеме мини-пили не возникает менструация, то после исключения беременности можно начинать прием Регулон в любой день цикла, но в этом случае в первые 7 суток необходимо применять дополнительные методы контрацепции.
В вышеизложенных случаях в качестве дополнительных методов контрацепции рекомендуется применение следующих негормональных методов: использование шеечного колпачка со спермицидным гелем, презерватива, или воздержание от половых контактов. Применение календарного метода в этих случаях не рекомендуется.
Отсрочка менструального цикла.
Если имеется необходимость в отсрочке менструации, надо продолжать прием таблеток из новой упаковки, без 7-дневного перерыва, по обычной схеме. При отсрочке менструации могут появляться прорывные или мажущие кровотечения, но это не снижает противозачаточное действие препарата. Регулярный прием Регулон можно восстановить после обычного 7-дневного перерыва.
Пропущенные таблетки.
Если женщина забыла принять таблетку своевременно, и после пропуска прошло не более 12 часов, нужно просто принять забытую таблетку, а далее продолжить прием в обычное время. Если между приемом таблеток прошло больше 12 часов - это считается пропуском таблетки, надежность контрацепции в этом цикле не гарантируется и рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.
При пропуске одной таблетки на первой или второй неделе цикла, необходимо принять 2 таблетки в следующий день и затем продолжить регулярный прием, используя дополнительные методы контрацепции до конца цикла.
При пропуске таблетки на третьей неделе цикла надо принять забытую таблетку, продолжить регулярный прием и не делать 7-дневный перерыв. Важно помнить, что в связи с минимальной дозой эстрогена повышается риск овуляции и/или кровянистых выделений при пропуске приема таблетки и поэтому рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.
Что делать при рвоте или диарее?
Если после приема препарата появляется рвота или диарея, тогда всасывание препарата может быть неполноценным. Если симптомы прекратились в течение 12 часов, то надо принять еще одну таблетку дополнительно. После этого следует продолжать прием таблеток обычным образом. Если симптомы продолжаются больше 12 часов, то необходимо использовать дополнительные методы контрацепции во время рвоты или диареи и в последующие 7 суток.
Перед началом применения препарата и в последующем каждые 6 мес. рекомендуется собрать подробный семейный и личный анамнез и пройти общемедицинское и гинекологическое обследование (осмотр гинекологом, взятие цитологического мазка, исследование молочных желез и функции печени, контроль артериального давления (АД), концентрации холестерина в крови, анализ мочи). Эти исследования необходимо периодически повторять, в связи с необходимостью своевременного выявления факторов риска или возникших противопоказаний.
Препарат является надежным контрацептивным лекарственным средством: индекс Перля (показатель числа беременностей, наступивших во время применения метода контрацепции у 100 женщин в течение 1 года) при правильном применении составляет около 0.05.
В каждом случае перед назначением гормональных контрацептивов индивидуально оцениваются преимущества или возможные отрицательные эффекты их приема. Этот вопрос необходимо обсудить с пациенткой, которая после получения нужной информации примет окончательное решение о предпочтении гормонального или какого-либо другого метода контрацепции. Состояние здоровья женщины необходимо тщательно контролировать. Если во время приема препарата появляется или ухудшается любое из ниже перечисленных состояний/заболеваний, необходимо прекратить прием препарата и перейти к другому, негормональному методу контрацепции :
- заболевания системы гемостаза.
- состояния/ заболевания, предрасполагающие к развитию сердечно-сосудистой и почечной недостаточности ;
- эпилепсия ;
- мигрень ;
- риск развития эстроген-зависимой опухоли или эстроген-зависимых гинекологических заболеваний;
- сахарный диабет. не осложненный сосудистыми нарушениями;
- тяжелая депрессия (если депрессия связана с нарушением обмена триптофана, то с целью коррекции можно применять витамин B6);
- серповидноклеточная анемия. так как в отдельных случаях (например, инфекции, гипоксия ) эстроген-содержащие препараты при этой патологии могут провоцировать явления тромбоэмболии ;
- появление отклонений в лабораторных тестах оценки функции печени.
Тромбоэмболические заболевания.Эпидемиологические исследования доказали, что имеется связь между приемом пероральных гормональных противозачаточных средств и повышением риска артериальных и венозных тромбоэмболических заболеваний (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт. тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии).
Доказан повышенный риск венозных тромбоэмболических заболеваний, но он значительно меньше, чем при беременности (60 случаев на 100 тысяч беременностей).
Некоторые исследователи предполагают, что вероятность появления венозных тромбоэмболических заболеваний больше при применении препаратов, содержащих дезогестрел и гестоден (препараты третьего поколения), чем при применении препаратов, содержащих левоноргестрел (препараты второго поколения).
Частота спонтанного появления новых случаев венозных тромбоэмболических заболеваний у здоровых небеременных женщин, не принимающих пероральные противозачаточные средства, составляет около 5 случаев на 100 тысяч женщин в год.
При применении препаратов второго поколения - это число 15 случаев на 100 тысяч женщин в год, а при применении препаратов третьего поколения - это число 25 случаев на 100 тысяч женщин в год.
При применении пероральных противозачаточных препаратов очень редко наблюдается артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных сосудов или сосудов сетчатки.
Риск появления артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний повышается:
- с возрастом;
- при курении (интенсивное курение и возраст старше 35 лет относятся к факторам риска);
- при наличии в семейном анамнезе тромбоэмболических заболеваний (например, у родителей, брата или сестры). При подозрении на генетическую предрасположенность, необходимо перед применением препарата проконсультироваться со специалистом.
- при ожирении (индекс массы тела выше 30 кг/м2);
- при дислипопротеинемиях;
- при артериальной гипертензии ;
- при заболеваниях клапанов сердца, осложненных гемодинамическими нарушениями;
- при фибрилляции предсердий;
- при сахарном диабете, осложненном сосудистыми поражениями;
- при длительной иммобилизации, после большого оперативного вмешательства, после оперативного вмешательства на нижних конечностях, после тяжелой травмы.
В этих случаях предполагается временное прекращение применения препарата: желательно прекратить не позже, чем за 4 недели до оперативного вмешательства, а возобновить - не раннее, чем через 2 недели после ремобилизации.
Повышается риск возникновения венозных тромбоэмболических заболеваний у женщин после родов.
Такие заболевания, как сахарный диабет. системная красная волчанка. гемолитико- уремический синдром, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит . серповидноклеточная анемия. повышают риск развития венозных тромбоэмболических заболеваний.
Такие биохимические отклонения от нормы, как резистентность к активированному протеину С, гиперхромоцистеинемия, дефицит протеинов С, S, дефицит антитромбина III, наличие антифосфолипидных антител, повышают риск образования артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний.
При оценке соотношения польза/ риск приема препарата надо иметь в виду, что целенаправленное лечение данного состояния снижает риск образования тромбоэмболии.
Признаками возникновения тромбоэмболии являются:
- внезапная боль в груди, которая иррадиирует в левую руку,
- внезапная одышка.
- любая непривычно сильная головная боль. продолжающаяся долгое время или появляющаяся впервые, особенно при сочетании с внезапной полной или частичной потерей зрения или диплопией, афазией, головокружением, коллапсом, фокальной эпилепсией), слабостью или выраженным онемением половины тела, двигательными нарушениями, сильной односторонней болью в икроножной мышце, острым животом).
Опухолевые заболевания.В некоторых исследованиях сообщали об учащении возникновения рака шейки матки у тех женщин, которые долгое время принимали гормональные противозачаточные средства, но результаты исследований противоречивы. В развитии рака шейки матки играют значительную роль сексуальное поведение, инфицирование вирусом папилломы человека и другие факторы.
Метаанализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется относительное повышение опасности рака молочных желез среди женщин, принимающих пероральные гормональные противозачаточные средства, однако более высокая выявляемость рака молочных желез могла быть связана с более регулярным медицинским обследованием. Рак молочных желез встречается редко среди женщин моложе 40 лет, независимо от того, принимают они гормональные противозачаточные средства или нет, и увеличивается с возрастом. Прием таблеток может расцениваться как один из многих факторов риска. Тем не менее, женщина должна быть поставлена в известность о возможности риска развития рака молочных желез, исходя из оценки соотношения пользы и риска (защита от рака яичника и эндометрия).
Имеются немногочисленные сообщения о развитии доброкачественной или злокачественной опухоли печени у женщин, длительно принимающих гормональные противозачаточные средства. Это следует иметь в виду при дифференциально- диагностической оценке болей в животе, которые могут быть связаны с увеличением размера печени или внутрибрюшным кровотечением.
Эффективность препарата может снизиться при следующих случаях: пропущенные таблетки, рвота и диарея. одновременное применение других препаратов, снижающих эффективность противозачаточных средств.
Если пациентка одновременно принимает другой препарат, который может снижать эффективность противозачаточных таблеток, следует применять дополнительные методы контрацепции.
Эффективность препарата может снижаться, если после нескольких месяцев их применения появляются нерегулярные, мажущие или прорывные кровотечения. в таких случаях целесообразно продолжить прием таблеток до их окончания в следующей упаковке. Если в конце второго цикла менструальноподобное кровотечение не начинается или ациклические кровянистые выделения не прекращаются, необходимо прекратить прием таблеток и возобновить его только после исключения беременности.
Хлоазмы.Хлоазмы временами могут встречаться у тех женщин, у которых они имели место в анамнезе во время беременности. Тем женщинам, у которых имеется риск появления хлоазм, надо избегать контакта с солнечными лучами или ультрафиолетом во время приема таблеток.
Изменения лабораторных показателей
Под действием пероральных противозачаточных таблеток - в связи с эстрогенным компонентом - может изменяться уровень некоторых лабораторных показателей (функциональные показатели печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, показатели гемостаза, уровни липопротеинов и транспортных протеинов).
После острого вирусного гепатита следует принимать после нормализации функции печени (не ранее чем через 6 мес). При диарее или кишечных расстройствах, рвоте контрацептивный эффект может снизиться (не прекращая приема препарата, необходимо использовать дополнительные негормональные методы контрацепции ).
Курящие женщины имеют повышенный риск развития сосудистых заболеваний с серьезными последствиями (инфаркт миокарда, инсульт ). Риск зависит от возраста (особенно у женщин старше 35 лет) и от количества выкуриваемых сигарет.
В незначительных количествах препарат проникает в грудное молоко.
Следует предупредить женщину, что препарат не предохраняет от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем!
Влияние препарата на способность управлять автомобилем и рабочими механизмами
Препарат не влияет на способность к управлению автомобилем и работу с механизмами.
Побочные эффекты, при появлении которых необходимо немедленное прекращение приема препарата:
- гипертензия;
- гемолитико-уремический синдром ;
- порфирии ;
- потеря слуха, обусловленная отосклерозом.
Редко встречающиеся: артериальные и венозные тромбоэмболии (в.т.ч. инфаркт миокарда, инсульт. тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии); обострение реактивной системной красной волчанки.
Очень редко встречающиеся: артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных, ретинальных артерий и вен; хорея Сиденхема (проходящая после отмены препарата):
Другие побочные действия, менее тяжелые, но чаще встречающиеся. Целесообразность продолжения применения препарата решается индивидуально после консультации с врачом, исходя из соотношения польза/риск.
- Репродуктивная система: ациклические кровотечения / кровянистые выделения из влагалища, аменорея после отмены препарата, изменение состояния влагалищной слизи, развитие воспалительных процессов влагалища (напр. кандидоз).
- Молочные железы: напряжение, боль, увеличение молочных желез, галакторея.
- Желудочно-кишечный тракт и гепато-билиарная система: тошнота. рвота. болезнь Крона, язвенный колит. возникновение или обострение желтухи и/или зуда, связанного с холестазом, холелитиаз.
- Кожа: узловая/ экссудативная эритема, сыпь, хлоазма.
- Центральная нервная система: головная боль. мигрень. изменения настроения, депрессивные состояния.
- Метаболические нарушения: задержка жидкости в организме, изменение (увеличение) массы тела, снижение толерантности к углеводам.
- Глаза: повышение чувствительность роговицы при ношении контактных линз.
- Прочие: аллергические реакции.
Лекарственные средства (ЛС), индуцирующие печеночные ферменты, такие как гидантоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин, а также лекарственные средства, содержащие зверобой обыкновенный снижают эффективность пероральных контрацептивов и повышают риск возникновения кровотечений "прорыва". Максимальный уровень индукции обычно достигается не ранее 2-3 нед, но может продолжаться до 4 нед. после отмены препарата.
Ампициллин, тетрациклин - снижают эффективность (механизм взаимодействия не установлен).
При необходимости совместного приема, рекомендуется использовать дополнительный барьерный метод контрацепции на протяжении всего курса лечения и в течение 7 дней (для рифампицина - в течение 28 дней) после отмены препарата.
Пероральные противозачаточные средства могут снижать толерантность к углеводам, повышать потребность в инсулине или пероральных противодиабетических средств.
- беременность или подозрении на нее;
- лактация;
- наличие тяжелых и/или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза (в т.ч. артериальная гипертензия средней или тяжелой степени с АД 160/100 мм.рт.ст и более);
- предвестники тромбоза (в т.ч. транзиторная ишемическая атака. стенокардия ), в том числе в анамнезе;
- мигрень с очаговой неврологической симптоматикой, в том числе в анамнезе;
- венозный или артериальный тромбоз /тромбоэмболия (в т.ч. тромбоз глубоких вен голени, эмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт ) в настоящее время или анамнезе,
- наличие венозной тромбоэмболии у родственников;
- сахарный диабет (с наличием ангиопатии );
- панкреатит (в т.ч. в анамнезе), сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией;
- дислипидемия ;
- тяжелые заболевания печени. холестатическая желтуха (в т.ч. во время беременности), гепатит. в т.ч. в анамнезе (до нормализации функциональных и лабораторных параметров и в течение трех месяцев после возвращения этих показателей в норму);
- желтуха вследствие приема глюкостероидов (ЛC, содержащих стероидные гормоны);
- желчекаменная болезнь в настоящее время или анамнезе;
- синдром Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора;
- опухоли печени (в т.ч. в анамнезе);
- сильный зуд, отосклероз или прогрессирование отосклероза во время предыдущей беременности или при приеме глюкокортикостероидов;
- гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов и молочных желез (в т.ч. подозрение на них);
- вагинальное кровотечение неясной этиологии;
- курение в возрасте старше 35 лет (более 15 сигарет в день);
- индивидуальная повышенная чувствительность к препарату или его компонентам.
С осторожностью.
Состояния, повышающие риск развития венозного или артериального тромбоза /тромбоэмболии: возраст старше 35 лет, курение, семейный анамнез, ожирение (индекс массы тела более 30 кг/кв.м), дислипопротеинемия, артериальная гипертензия. мигрень. эпилепсия. клапанные пороки сердца. фибрилляция предсердия, длительная иммобилизация, обширное хирургическое вмешательство, хирургическое вмешательство на нижних конечностях, тяжелая травма, варикозное расширение вен и поверхностный тромбофлебит. послеродовый период, наличие тяжелой депрессии. в т.ч. в анамнезе, изменения биохимических показателей (резистентность активированного протеина С, гипергомоцистеинемия. дефицит антитромбина III, дефицит протеина С или S, антифосфолипидные антитела, в т.ч. антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).
Сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями, системная красная волчанка (СКВ), болезнь Крона, язвенный колит. серповидно-клеточная анемия ; гипертриглицеридемия (в т.ч. в семейном анамнезе), острые и хронические заболевания печени .
Беременность и период лактации.
Применение препарата во время беременности и в период кормления грудью противопоказано.
В период кормления грудью необходимо решить вопрос либо об отмене препарата, либо о прекращении грудного вскармливания.
Возможны тошнота. рвота. у девочек - кровянистые выделения из влагалища.
Препарат не имеет специфического антидота, лечение симптоматическое.
Если симптомы передозировки возникают в первые 2-3 часа после приема препарата, возможно промывание желудка .
При температуре 15-30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
