Рейтинг: 5.0/5.0 (1678 проголосовавших)Категория: Инструкции
Этот эффект не является дозозависимым, но может быть связан с механизмом действия ингибиторов АПФ. Хворі на цукровий діабет під час лікування повинні систематично визначати рівень глюкози в сироватці крові. По 3 контурні чарункові упаковки в пачці з картону. Копирование материалов сайта - ЗАПРЕЩЕНО! Скорость абсорбции несколько замедляет прием пищи. На поперечному розрізі видно два шари різної структури; внутрішній шар з жовтуватим відтінком. Стійкий терапевтичний ефект розвивається тільки після 8-12 тижнів систематичного прийому препарату. Алкоголь может усилить побочные эффекты этого лекарства. Данное сочетание не рекомендуется. При одновременном назначении с ингибиторами АПФ возрастает риск развития артериальной гипотензии.
Лабораторные показатели: более 5% - гипергликемия, гипонатриемия, гиперурикемия, гипохлоремия, повышение азота мочевины в плазме, гиперкреатининемия, глюкозурия, гиперкальциемия. Тем не менее, применение ингибиторов АПФ оказывает благоприятное действие у пациентов, как ожидающих оперативного вмешательства, так и в том случае, когда проведение хирургического вмешательства невозможно. Протипоказання Підвищена чутливість до індапаміду, або до будь якого компоненту препарату. При выявлении факта беременности или при ее планировании как можно раньше следует перейти на альтернативный способ лечения. Гемодиализ Гемодиализ, при котором используются высокопроточные мембраны полиакрил-нитриловые может привести к развитию анафилактических реакций у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ отек языка и губ, сопровождающийся одышкой и снижением АД.
До 500 гривен - стоимость доставки 50 грн Сайт является специализированным Интернет-изданием, предназначенным для врачей и других профессиональных медицинских работников. Алкоголь может усилить побочные эффекты этого лекарства. Тиазидоподобный диуретик, антигипертензивное средство. Если вы забеременели при принятии индапамида, обратитесь к врачу. При необходимости следует корректировать проводимую терапию. Развитие гипогликемии наблюдается очень редко увеличение толерантности к глюкозе, что ведет к снижению потребности в инсулине. Лекарственное взаимодействие Комбинации, не рекомендуемые к применению: Периндоприл-Индапамид Рихтер Препараты лития При одновременном приеме препаратов лития и ингибиторов АПФ возрастают содержание лития в сыворотке крови и его токсичность. Не следует допускать снижения содержания калия ниже 3.
Индапамид-ратиофарм sr - инструкция по применению, цена на индапамид-ратиофарм sr и аналоги - http://riverpark.ru/reviews/scriptsНаиболее часто гипонатриемия возникает у пациентов, входящих в группу риска, например, пациентов пожилого возраста или пациентов с циррозом печени. За достоверность рекламной информации, размещенной на сайте, ответственность несет рекламодатель. Индапамид Индапамид относится к производным сульфонамида, содержащее индольное кольцо. У больных, принимающих сердечные гликозиды, слабительные ЛС, на фоне гиперальдостеронизма, а также у лиц пожилого возраста показан тщательный контроль содержания K+ и креатинина. Периндоприл Ингибитор ангиотензинпревращающего фермента АПФ уменьшает образование ангиотензина II из ангиотензина I.
Длительное применение ингибиторов АПФ во втором и третьем триместрах беременности сказывается на развитии растущего плода. Применение при нарушениях функции почекПротивопоказан при выраженных нарушениях функции почек.
Дети и подростки до18 лет Периндоприл-Индапамид Рихтер не следует принимать детям и подросткам ввиду того,что эффективность и безопасность периндоприла и индапамида в данной возрастной группе, как отдельно, так и в сочетании с другими действующими веществами, не изучались. Материалы данного портала предназначены лишь для информационных целей и не могут заменять посещение врача для получения профессиональной медицинской помощи и консультации. При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами в т. РЕЦЕПТИКА Индапамид-Ратиофарм SR табл. При одновременном применении с метформином возможно появление молочнокислого ацидоза, который связан, по-видимому, с развитием функциональной почечной недостаточности, обусловленной действием диуретиков преимущественно петлевых. Это приводит к расширению артериол, снижению ОПСС и АД. Кашель длительно сохраняется на фоне приема препаратов этой группы и исчезает после их отмены.
Внимание! Материалы, представленные здесь, служат лишь для ознакомления и не могут являться руководством для самостоятельного лечения. Сайт ни в коем случае не ответственен за приведенные описания препаратов. Вы используете или не используете их на свой собственный риск!
На 2016-Sep-29
ориентировочно Вы можете купить "INDAPAMIDE ORION PROLONG REL TBL.1.5MG N30 " в городе Рига, Латвия по следующей цене:
3.15€ 3.53$ 2.72£ 226руб. 30.3SEK 14PLN 13.24₪
Mакcимально допустимая государством цена в Латвии (от сайта ZVA) Euro:
Фирма производитель: Orion Pharma.
Лекарство INDAPAMIDE ORION PROLONG REL TBL.1.5MG N30 входит в список компенсируемых медикаментов в Латвии.
Лекарство отпускается по рецепту.
Название товара / лекарства
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Индапамид-ратиофарм 1,5 мг
Торговое название
Индапамид-ратиофарм 1,5 мг
Международное непатентованное название
Индапамид
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, пролонгированного действия
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - индапамид 1,5 мг,
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, лактозы моногидрат, гипромелоза, магния стеарат
состав оболочки: гипромелоза, глицерин, диоксид титана (Е171).
Описание
Белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы.
Диуретики. Сульфонамиды
Код АТС C03BA11
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Индапамид находится в матриксе, обеспечивающем постепенное высвобождение индапамида. Высвобожденная фракция индапамида быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи незначительно снижает, но не оказывает влияния на количество абсорбированного лекарства. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 12 часов после приема внутрь однократной дозы. При повторных приемах колебания концентрации препарата между приемами уменьшается. Связывание с белками плазмы составляет 79%. Период полувыведения составляет от 14 до 24 часов (в среднем 18 часов). Равновесное состояние устанавливается через 7 дней. Повторное применение индапамида не приводит к накоплению.
Индапамид выводится в виде неактивных метаболитов в основном с мочой (70%) и фекалиями (22%).
У пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетические параметры не изменяются.
Фармакодинамика
Индапамид-ратиофарм 1,5 мг является производным сульфонамида с индоловым кольцом. По фармакологическим свойствам индапамид близок к тиазидным диуретикам, механизм действия которых заключается в подавлении реабсорбции натрия в кортикальном сегменте нефрона. Индапамид-ратиофарм 1,5 мг увеличивает выделение с мочой натрия, хлора и в меньшей степени - калия и магния, что ведет к увеличению диуреза и антигипертензивному эффекту. Гипотензивное действие индапамида также связано с улучшением эластичности стенок артерий и уменьшением общего периферического сопротивления сосудов. Индапамид-ратиофарм 1,5 мг способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца.
При монотерапии индапамидом гипотензивный эффект продолжается 24 часа, при этом наблюдается умеренный диурез.
Индапамид-ратиофарм 1,5 мг не влияет на липидный (триглицериды, липопротеиды низкой плотности, липопротеиды высокой плотности) и на углеводный обмен, в т.ч. у больных сахарным диабетом с артериальной гипертензией.
Показания к применению
- лечение артериальной гипертензии
Способ применения и дозы
Индапамид-ратиофарм 1,5 мг принимают по 1 таблетке в сутки, утром, не разжевывая.
При применении индапамида в высоких дозах гипотензивное действие не усиливается, но возрастает диуретический эффект. Дозу не следует увеличивать, если лечение неэффективно.
Максимальная суточная доза препарата 1,5 мг.
Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом.
Побочные действия
Большинство побочных реакций носят дозозависимый характер.
Часто
- пятнисто-папулезная сыпь
- гипокалиемия, гипонатриемия, гиповолемия и как следствие обезвоживание
и ортостатическая гипотензия
- гипохлоремия с компенсаторным метаболическим алкалозом
- увеличение мочевины, глюкозы в плазме
Иногда
- пурпура у лиц с предрасположенностью к аллергическим и астматическим
реакциям
Редко
- вертиго, усталость, головная боль, парестезия
- тошнота, сухость во рту, запор
Очень редко
- аритмии
- тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемо
литическая анемия.
- панкреатит
- печеночная энцефалопатия
- ухудшение течения уже имеющейся системной красной волчанки
- гиперкальциемия
- редкие наследственные заболевания, связанные с непереносимостью лакто
зы, дефицитом лактазы или нарушением всасывания глюкозы-галактозы.
- беременность и период лактации
- детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении индапамида-ратиофарм 1,5 мг и:
- препаратов литиявозможноповышение концентрации лития в плазме крови
- астемизола, бепридила, эритромицина (внутривенно), галофантрина, пентамидина, сультоприда, терфенадина, винкамина, антиаритмических препаратов ( в т.ч. хинидина, гидрохинидина, дизопирамида, амиодарона, бретилиума, соталола) повышается вероятность возникновения аритмий типа "пируэт"
(в условиях гипокалиемии). Необходим контроль электролитов в плазме и мониторинг ЭКГ.
- нестероидными противовоспалительными препаратами для системного применения, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 и салициловую кислоту в высоких дозах (>3 г/сут), возможно уменьшение антигипертензивного эффекта индапамида-ратиофарм 1,5 мг. У обезвоженных пациентов повышается риск развития острой почечной недостаточности (вследствие резкого снижения клубочковой фильтрации).
- ингибиторами АПФ повышается риск выраженной артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности при наличии гипонатриемии (особенно у пациентов со стенозом почечной артерии). При наличии гипонатриемии и застойной сердечной недостаточности следует прекратить прием индапамида-ратиофарм 1,5 мг за 3 дня до назначения ингибиторов АПФ или давать низкие дозы ингибиторов АПФ с одновременным мониторингом за функцией почек (креатинин плазмы).
- амфотерицина В (IV), глюко- и минералокортикоидов системного применения, тетракосактида, слабительных веществ, стимулирующих перистальтику, повышается риск развития гипокалиемии
- баклофена возможно усиление гипотензивного эффекта
- калийсберегающих диуретиков (амилорид, спиронолактон, триамтерен)не исключается возможность развития гипокалиемии, поэтому необходимо контролировать уровень калия в плазме и проводить мониторинг ЭКГ
- метформинаповышается риск развития молочнокислого ацидоза, связанного с развитием функциональной почечной недостаточности, обусловленной действием петлевых диуретиков
- йодсодержащих контрастных препаратов повышается риск развития почечной недостаточности
- трициклических антидепрессантов типа имипрамина, нейролептиков возможноусиление гипотензивного действия и риска развития ортостатической гипотензии
- солей кальция повышается риск гиперкальциемии вследствие снижения элиминации кальция с мочой
- циклоспорина, такролимуса возможноувеличение содержания креатинина в плазме крови без изменений водно-натриевого баланса.
- кортикостероидов, тетракосактида системного применения возможно уменьшение гипотензивного эффекта вследствие задержки воды и ионов натрия под влиянием кортикостероидов.
Особые указания
При применении тиазидных диуретиков у пациентов с печеночной недостаточностью возможно развитие печеночной энцефалопатии. В этом случаев следует прекратить прием препарата.
При терапии тиазидными диуретиками необходимо регулярно контролировать уровень натрия и калия в крови, особенно у пожилых пациентов и пациентов с циррозом печени, ИБС, хронической сердечной недостаточностью.
Кроме того, мониторинг калия в плазме необходимо проводить у больных с брадикардией или с увеличенным интервалом QT, независимо от врожденного или ятрогенного их происхождения. Гипокалиемия, а также брадикардия, являются предрасполагающими факторами развития тяжелых аритмий, в частности потенциально смертельного torsades de pointes .
Первое измерение калия в плазме следует провести в течение первой недели от начала лечения. При обнаружении гипокалиемии (<3,4 ммоль/л) необходима коррекция дозы препарата.
Тиазид и родственные диуретики могут уменьшать выделение кальция с мочой и вызывать незначительное и временное увеличение кальция в плазме. Явная гиперкальциемия может быть вызвана не распознанным ранее гиперпаратиреозом.
У больных сахарным диабетом важно контролировать уровень глюкозы.
Тиазид и родственные диуретики эффективны в полной мере только в том случае, если функция почек нормальна или нарушена лишь минимально (креатинин в плазме ниже уровней порядка 25 мг/л, т.е. 220 мкмоль/л у взрослого человека). В пожилом возрасте данный креатинин в плазме должен быть скорректирован в отношении возраста, веса и пола.
Гиповолемия, обусловленная потерей воды и натрия, вызванной диуретиком в начале лечения, является причиной уменьшения клубочковой фильтрации. Это может привести к увеличению мочевины в крови и креатинина в плазме. У пациентов с нормальной функцией почек указанные нарушения не имеют последствий, однако при наличии почечной недостаточности возможно ухудшение течения заболевания.
На фоне применения индапамида-ратиофарм 1,5 мг возможен положительный результат при проведении допинг-теста у спортсменов.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Индапамид не приводит к нарушению психомоторных реакций. Однако следует учитывать, что при снижении артериального давления могут возникать индивидуальные реакции (в начале терапии или при сочетании нескольких антигипертензивных препаратов), в результате этого может быть нарушена способность водить автомобиль или управлять машинами.
Передозировка
Симптомы: нарушения водно-электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия), тошнота, рвота, гипотензия, судороги, вертиго, сонливость, спутанность, полиурия, переходящая в олигурию или анурию (вследствие гиповолемии).
Лечение: промывание желудка и/или введения активированного угля с последующим восстановлением водного/электролитного баланса.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки по 10 штук в контурной ячейковой упаковке (блистере); по 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять после истечения срока годности!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
«Меркле ГмбХ», Германия для ратиофарм ГмбХ, Германия
ТОО “ратиофарм Казахстан”, Алматы, ул. Сыргабекова, 17. Тел: (727) 321 02 72, 321 02 73. Факс: (727) 321 02 74.
Диуретик. Антигипертензивный препарат. Индапамид является производным сульфонамида с индоловым кольцом. По фармакологическим свойствам индапамид близок к тиазидным диуретикам, механизм действия которых заключается в подавлении реабсорбции натрия в кортикальном сегменте нефрона. Индапамид увеличивает выделение с мочой натрия, хлора и в меньшей степени - калия и магния, что ведет к увеличению диуреза и антигипертензивному эффекту. Гипотензивное действие индапамида также связано с улучшением эластичности стенок артерий и уменьшением ОПСС. Способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца.
При монотерапии индапамидом гипотензивный эффект продолжается 24 ч, при этом наблюдается умеренный диурез.
Препарат не влияет на липидный (триглицериды, ЛПНП, ЛПВП) и на углеводный обмен, в т.ч. у больных сахарным диабетом с артериальной гипертензией.
Индапамид находится в матриксе, обеспечивающем постепенное высвобождение индапамида. Высвобожденная фракция индапамида быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Прием пищи незначительно снижает, но не оказывает влияния на количество абсорбированного препарата. Cmax в сыворотке крови достигается через 12 ч после приема внутрь однократной дозы. При повторных приемах колебания концентрации препарата между приемами уменьшается.
Связывание с белками плазмы составляет 79%. Равновесное состояние устанавливается через 7 дней. Повторное применение индапамида не приводит к накоплению.
T1/2 составляет от 14 до 24 ч (в среднем 18 ч). Индапамид выводится в виде неактивных метаболитов в основном с мочой (70%) и фекалиями (22%).
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетические параметры не изменяются.
Препарат назначают по 1 таблетки/сутки, утром. Таблетки проглатывают, не разжевывая.
При применении индапамида в высоких дозах гипотензивное действие не усиливается, но возрастает диуретический эффект. Дозу не следует увеличивать, если лечение неэффективно.
Максимальная суточная доза препарата - 1.5 мг.
Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом.
Большинство побочных реакций носят дозозависимый характер.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - аритмии.
Со стороны ЦНС: редко - вертиго, усталость, головная боль, парестезия.
Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, сухость во рту, запор; очень редко - панкреатит, печеночная энцефалопатия.
Со стороны системы кроветворения: очень редко - тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия.
Со стороны обмена веществ: часто - гипокалиемия, гипонатриемия, гиповолемия и как следствие обезвоживание и ортостатическая гипотензия, гипохлоремия с компенсаторным метаболическим алкалозом, увеличение мочевины, глюкозы в плазме; очень редко - гиперкальциемия.
Дерматологические реакции: часто - пятнисто-папулезная сыпь; иногда - пурпура у лиц с предрасположенностью к аллергическим и астматическим реакциям; очень редко - ухудшение течения уже имеющейся системной красной волчанки.
Противопоказания к применению препарата ИНДАПАМИД-РАТИОФАРМ
— тяжелая почечная недостаточность;
— печеночная энцефалопатия или выраженные нарушения функции печени;
— редкие наследственные заболевания, связанные с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы или нарушением всасывания глюкозы-галактозы;
— период лактации (грудного вскармливания);
— детский и подростковый возраст до 18 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— повышенная чувствительность к сульфонамидам.
Применение препарата ИНДАПАМИД-РАТИОФАРМ при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.
При применении тиазидных диуретиков у пациентов с печеночной недостаточностью возможно развитие печеночной энцефалопатии. В этом случаев следует прекратить прием препарата.
При терапии тиазидными диуретиками необходимо регулярно контролировать уровень натрия и калия в крови, особенно у пожилых пациентов и пациентов с циррозом печени, ИБС, хронической сердечной недостаточностью.
Кроме того, мониторинг калия в плазме необходимо проводить у больных с брадикардией или с увеличенным интервалом QT, независимо от врожденного или ятрогенного их происхождения. Гипокалиемия, а также брадикардия, являются предрасполагающими факторами развития тяжелых аритмий, в частности потенциально опасных желудочковых нарушений типа "пируэт".
Первое измерение калия в плазме следует провести в течение первой недели от начала лечения. При обнаружении гипокалиемии (<3.4 ммоль/л) необходима коррекция дозы препарата.
Тиазиды и родственные диуретики могут уменьшать выделение кальция с мочой и вызывать незначительное и временное увеличение кальция в плазме. Гиперкальциемия может быть вызвана нераспознанным ранее гиперпаратиреозом.
У больных сахарным диабетом необходимо контролировать уровень глюкозы.
Тиазиды и родственные диуретики эффективны только в том случае, если функция почек нормальная или нарушена лишь минимально (содержание сывороточного креатинина менее 2.5 мг/дл, или менее 220 мкмоль/л у взрослого человека). В пожилом возрасте креатинин плазмы должен быть скорректирован в отношении возраста, массы тела и пола.
Гиповолемия, обусловленная потерей воды и натрия, вызванной диуретиком в начале лечения, является причиной уменьшения клубочковой фильтрации. Это может привести к увеличению мочевины и креатинина в сыворотке. У пациентов с нормальной функцией почек указанные нарушения не имеют последствий, однако при наличии почечной недостаточности возможно ухудшение течения заболевания.
На фоне применения Индапамида-ратиофарм возможен положительный результат при проведении допинг-теста у спортсменов.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Индапамид не приводит к нарушению психомоторных реакций. Однако следует учитывать, что при снижении АД могут возникать индивидуальные реакции (в начале терапии или при сочетании нескольких антигипертензивных препаратов), в результате этого может быть нарушена способность водить автомобиль или управлять машинами.
Симптомы: нарушения водно-электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия), тошнота, рвота, гипотензия, судороги, вертиго, сонливость, спутанность, полиурия, переходящая в олигурию или анурию (вследствие гиповолемии).
Лечение: промывание желудка и/или введения активированного угля с последующим восстановлением водного/электролитного баланса.
При одновременном применении Индапамида-ратиофарм и препаратов лития возможно повышение концентрации лития в плазме крови.
При одновременном применении Индапамида-ратиофарм и астемизола, бепридила, эритромицина (в/в), галофантрина, пентамидина, сультоприда, терфенадина, винкамина, антиаритмических препаратов (в т.ч. хинидина, гидрохинидина, дизопирамида, амиодарона, бретилия, соталола) повышается вероятность возникновения желудочковой аритмии типа "пируэт" (в условиях гипокалиемии). Необходим контроль электролитов в плазме и мониторинг ЭКГ.
При одновременном применении Индапамида-ратиофарм и НПВС для системного применения, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 и салициловую кислоту в высоких дозах (>3 г/), возможно уменьшение антигипертензивного эффекта индапамида. У обезвоженных пациентов повышается риск развития острой почечной недостаточности (вследствие резкого снижения клубочковой фильтрации).
При одновременном применении Индапамида-ратиофарм и ингибиторов АПФ повышается риск выраженной артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности при наличии гипонатриемии (особенно у пациентов со стенозом почечной артерии). При наличии гипонатриемии и застойной сердечной недостаточности следует прекратить прием индапамида за 3 дня до назначения ингибиторов АПФ или назначать низкие дозы ингибиторов АПФ с одновременным мониторингом за функцией почек (сывороточный креатинин).
При одновременном применении Индапамида-ратиофарм и амфотерицина В (в/в), глюко- и минералокортикоидов системного применения, тетракозактида, слабительных веществ, стимулирующих перистальтику, повышается риск развития гипокалиемии.
При одновременном применении Индапамида-ратиофарм и баклофена возможно усиление гипотензивного эффекта.
При одновременном применении Индапамида-ратиофарм и калийсберегающих диуретиков (амилорид, спиронолактон, триамтерен) не исключается возможность развития гипокалиемии, поэтому необходимо контролировать уровень калия в плазме и проводить мониторинг ЭКГ.
При одновременном применении Индапамида-ратиофарм и метформина повышается риск развития молочнокислого ацидоза, связанного с развитием функциональной почечной недостаточности, обусловленной действием "петлевых" диуретиков.
При одновременном применении Индапамида-ратиофарм и йодсодержащих контрастных препаратов повышается риск развития почечной недостаточности.
При одновременном применении Индапамида-ратиофарм и трициклических антидепрессантов типа имипрамина, нейролептиков возможно усиление гипотензивного действия и риска развития ортостатической гипотензии.
При одновременном применении Индапамида-ратиофарм и солей кальция повышается риск гиперкальциемии вследствие снижения элиминации кальция с мочой.
При одновременном применении Индапамида-ратиофарм и циклоспорина, такролимуса возможно увеличение сывороточного содержания креатинина без изменений водно-натриевого баланса.
При одновременном применении Индапамида-ратиофарм и кортикостероидов, тетракозактида для системного применения возможно уменьшение гипотензивного эффекта вследствие задержки воды и ионов натрия под влиянием кортикостероидов.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.
Ключевые фразы Индапамид-ратиофарм sr купить Индапамид-ратиофарм sr подробная иформация Индапамид-ратиофарм sr инструкция Индапамид-ратиофарм sr
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
ИНДАПАМИД-РАТИОФАРМ SR
табл. пролонг. п/плен. обол. 1,5 мг блистер, № 10, 30
Активное вещество:
Индапамид 1,5 мг
Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат
Магния стеарат
Гипромеллоза
Титана диоксид (Е171)
Глицерин
Кремния диоксид коллоидный безводный
ИНСТРУКЦИЯ
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
Фармакодинамика. Индапамид является сульфонамидным производным, который фармакологически родственен тиазидным диуретикам и назначается для лечения АГ. Благодаря всестороннему механизму действия индапамид снижает АД, но не вызывает значительного увеличения диуреза. Индапамид действует на уровне почек и сосудов. Индапамид обладает высокой липофильностью и действует на уровне сосудистой стенки, а именно: изменяет трансмембранный ток ионов (в первую очередь кальция), что приводит к уменьшению сократительной способности волокон гладких мышц в кровеносных сосудах, стимулирует синтез простагландина PGE2 и простациклина PGI2. который является вазодилататором и ингибитором агрегации тромбоцитов.
Все это приводит к уменьшению ОПСС и артериол и предопределяет снижение АД.
На уровне почек индапамид уменьшает реабсорбцию натрия в кортикальном сегменте, повышает выделение натрия и хлора, в меньшей степени — выделение калия и магния, увеличивая таким образом диурез. Гипотензивное действие заметно при дозах, когда диуретические свойства слабые. Именно поэтому индапамид снижает АД, но не приводит к значительному увеличению диуреза.
Индапамид уменьшает гипертрофию левого желудочка. Индапамид практически не влияет на метаболизм липидов (триглицеридов, ХС/ЛПНП, ХС/ЛПВП) и углеводов даже у пациентов с АГ, включая больных сахарным диабетом. Гипотензивная эффективность препарата сохраняется у пациентов, находящихся на гемодиализе.
Фармакокинетика. Индапамид имеет усовершенствованную форму выпуска, что обеспечивает равномерное высвобождение активного вещества — индапамида и эффективный 24-часовой контроль АД, при содержании индапамида лишь 1,5 мг в одной таблетке. Индапамид быстро и полностью всасывается в ЖКТ. Пища несколько замедляет скорость абсорбции, но не влияет на количество абсорбирующегося препарата.
Сmax в плазме крови достигается через 12 ч. При повторных приемах колебания концентрации препарата в плазме крови в пределах между приемами двух доз уменьшаются.
Связывание с белками плазмы крови — более 79%. Т½ составляет 14–24 ч (в среднем 18 ч). Стадия стабильной концентрации наступает через 7 сут регулярного приема.
Препарат метаболизируется в печени и выделяется в виде неактивных метаболитов преимущественно почками (70% дозы) и калом (22%).
Фармакокинетические параметры не изменяются у пациентов с умеренной почечной недостаточностью .
ПОКАЗАНИЯ препарата ИНДАПАМИД-РАТИОФАРМ SR
эссенциальная АГ.
ПРИМЕНЕНИЕ препарата ИНДАПАМИД-РАТИОФАРМ SR
принимают внутрь, желательно утром. Таблетки следует глотать целыми, не разжевывая, запивать водой.
Взрослые ипациенты пожилого возраста: по 1 таблетке 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза — 1,5 мг индапамида (1 таблетка). Повышение дозы препарата не приводит к повышению антигипертензивного эффекта, но вызывает увеличение выраженности его диуретического эффекта. Длительность лечения определяется врачом индивидуально.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ препарата ИНДАПАМИД-РАТИОФАРМ SR
повышенная чувствительность к индапамиду, другим сульфаниламидам или другим компонентам препарата; тяжелое нарушение функции печени и печеночная энцефалопатия; тяжелая почечная недостаточность; гипокалиемия.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ препарата ИНДАПАМИД-РАТИОФАРМ SR
большинство нежелательных эффектов, как клинических, так и со стороны лабораторных показателей, дозозависимы. Тиазидоподобные диуретики, в том числе индапамид, могут вызвать побочные эффекты, указанные ниже.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, преимущественно дерматологические реакции, особенно у пациентов, склонных к аллергическим и астматическим реакциям.
Нарушение метаболизма: гиперкальциемия, гипокалиемия.
Гипонатриемия с гиповолемией может привести к дегидратации и ортостатической гипотензии. Сопутствующая потеря ионов хлора может вызвать вторичный компенсаторный метаболический алкалоз. Возможно повышение уровня мочевой кислоты и глюкозы в плазме крови при лечении тиазидными диуретиками: следует оценить целесообразность назначения этих диуретиков пациентам с подагрой и сахарным диабетом.
Со стороны нервной системы: головокружение, утомляемость, головная боль, парестезии.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, артериальная гипотензия.
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, запор, сухость во рту, панкреатит.
Со стороны гепатобилиарной системы: нарушение функции печени. При печеночной недостаточности возможно возникновение печеночной энцефалопатии.
Со стороны кожи и подкожной ткани: макулопапулезная сыпь, пурпура, ангионевротический отек и/или крапивница, токсический некролиз кожи, синдром Стивенса — Джонсона, обострение существующей системной красной волчанки, реакций фоточувствительности.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: возможно развитие почечной недостаточности.
Общие нарушения: повышенная утомляемость.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ препарата ИНДАПАМИД-РАТИОФАРМ SR
пациенты с нарушением функции печени. При наличии нарушений функции печени тиазидные диуретики могут вызвать печеночную энцефалопатию. В этом случае следует немедленно прекратить применение диуретиков.
Пациенты пожилого возраста. У больных пожилого возраста необходимо следить за тем, чтобы уровень креатинина в плазме крови соответствовал возрасту, массе тела и полу пациентов. Пациентам пожилого возраста индапамид можно назначать, если функция почек не нарушена или если нарушения функции почек незначительные.
Пациенты с почечной недостаточностью. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл/мин) применение препарата противопоказано. Тиазидные и тиазидоподобные диуретики наиболее эффективны, если функция почек не нарушена или если нарушения функции незначительны (креатинин в плазме крови <25 мг/л, то есть 220 ммоль/л у взрослых). Гиповолемия, вызванная потерей воды и натрия вследствие применения диуретиков в начале лечения, вызывает снижение клубочковой фильтрации. Это может привести к повышению уровня мочевины в крови и креатинина в плазме крови. Эта транзиторная функциональная почечная недостаточность не имеет последствий у лиц с нормальной функцией почек, но может ухудшить существующую почечную недостаточность.
Фоточувствительность. На фоне применения индапамида отмечены случаи фоточувствительности. Если во время лечения отмечается реакция фоточувствительности, рекомендуется прекратить терапию. В случае необходимости в восстановлении терапии индапамидом рекомендуется обеспечить защиту участков, находящихся под воздействием солнца или искусственного ультрафиолетового облучения.
Водно-электролитный баланс
Натрий в плазме крови. Перед началом лечения необходимо провести контроль уровня натрия в плазме крови и в дальнейшем контролировать его регулярно.
Любые диуретики могут вызвать гипонатриемию, которая иногда имеет серьезные последствия. Снижение уровня натрия в плазме крови может быть бессимптомным, поэтому важно проводить регулярный мониторинг данного показателя. Его необходимо проводить чаще у лиц пожилого возраста и больных с циррозом печени.
Калий в плазме крови. Снижение уровня калия в плазме крови с возникновением гипокалиемии является основным риском при применении тиазидных и тиазидоподобных диуретиков. Риск гипокалиемии (<3,4 ммоль /л) должен быть предупрежден у определенных категорий пациентов высокого риска, в том числе лиц пожилого возраста, пациентов с недостаточным питанием и/или больных, принимающих много лекарств, пациентов с циррозом печени, особенно с отеками или асцитом, с ИБС и с сердечной недостаточностью. В этом случае гипокалиемия обусловливает повышение токсичности сердечных гликозидов и риск развития аритмий. К группе повышенного риска также относятся больные с удлиненным интервалом Q–T врожденного или ятрогенного генеза. У таких пациентов гипокалиемия, как и брадикардия, могут вызывать развитие тяжелых нарушений сердечного ритма, в том числе пароксизмальной желудочковой тахикардии по типу пируэт (torsades de pointes), которая может иметь летальный исход.
Регулярный мониторинг уровня (К + ) в плазме крови является необходимым во всех случаях, указанных выше. Первый контроль концентрации (К + ) в плазме крови следует провести в течение первой недели лечения.
Кальций в плазме крови. Тиазидные и тиазидоподобные диуретики могут уменьшать экскрецию кальция с мочой и приводить к незначительному и временному повышению уровня кальция в плазме крови. Гиперкальциемия на фоне приема индапамида может быть следствием ранее не диагностированного гиперпаратиреоза. В связи с этим следует контролировать функцию паратиреоидных желез до начала лечения.
Глюкоза в крови. Необходим мониторинг уровня глюкозы в крови у больных сахарным диабетом, особенно при наличии гипокалиемии.
Мочевая кислота. У пациентов с повышенным уровнем мочевой кислоты может наблюдаться тенденция к повышению количества приступов подагры.
Спортсмены. Применение индапамида у спортсменов может вызвать положительную реакцию при допинг-контроле.
Вспомогательные вещества. В состав препарата входит лактоза, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы, лактазной недостаточностью Лаппа не рекомендуется его назначать.
Применение в период беременности и кормления грудью.Беременность. Следует избегать назначения диуретиков беременным и никогда не применять их для лечения физиологических отеков беременных. Диуретики могут привести к фетоплацентарной ишемии с риском задержки роста плода. В период кормления грудью применение индапамида противопоказано из-за наличия данных о его способности проникать в грудное молоко.
Дети. Препарат не назначают детям, поскольку опыта применения индапамида в этой возрастной категории недостаточно.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами, поскольку иногда применение препарата может вызвать снижение АД, особенно в начале лечения или при комбинации с другими антигипертензивными средствами.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ препарата ИНДАПАМИД-РАТИОФАРМ SR
нерекомендованные комбинации
Литий. возможно повышение уровня лития в плазме крови и появление симптомов передозировки вследствие уменьшения выведения лития (как и при бессолевой диете). Если требуется назначение диуретика, необходимо проводить тщательный мониторинг уровня лития в плазме крови и корректировать его дозу.
Диуретики. не рекомендуется одновременно применять индапамид с диуретиками, которые могут вызвать гипокалиемию (буметанид, фуросемид, пиретанид, тиазиды и ксипамид).
Комбинации, которые следует применять с осторожностью
Препараты, которые могут вызвать возникновение torsade de points (пароксизмальная желудочковая тахикардия типа пируэт) :
Перед назначением такой комбинации проверяют уровень калия и, в случае необходимости, корректируют его. Следует контролировать клиническое состояние пациентов, электролиты плазмы крови и ЭКГ. При наличии гипокалиемии следует назначать препараты, которые не вызывают возникновения torsade de points.
НПВП (для системного назначения), включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, высокие дозы салицилатов (>3 г/сут): могут уменьшать выраженность гипотензивного эффекта индапамида. У пациентов с обезвоживанием повышается риск возникновения ОПН (из-за снижения клубочковой фильтрации). Перед началом лечения необходимо восстановить водный баланс и проверить функцию почек.
Ингибиторы АПФ. возможно возникновение внезапной артериальной гипотензии и/или ОПН у пациентов с гипонатриемией (особенно у пациентов со стенозом почечной артерии). Пациентам с АГ, у которых предварительное применение диуретика привело к гипонатриемии, необходимо либо за 3 сут до начала лечения ингибиторами АПФ прекратить прием диуретиков и затем, в случае необходимости, возобновить терапию диуретиком, или начинать прием ингибитора АПФ с низкой начальной дозы с последующим ее постепенным повышением. У пациентов с застойной сердечной недостаточностью начинать применение ингибитора АПФ следует с минимальной дозы, возможно, после снижения дозы сопутствующего диуретика. Во всех случаях необходим тщательный мониторинг почечной функции (креатинин в плазме крови) в течение первых недель лечения ингибиторами АПФ.
Препараты, одновременное назначение с которыми может вызвать гипокалиемию. глюко- и минералокортикоиды для системного назначения), амфотерицин В (в/в), тетракозактид, слабительные препараты, стимулирующие перистальтику. Повышается риск возникновения гипокалиемии (аддитивный эффект). Необходимо проводить тщательный мониторинг уровня калия в плазме крови и при необходимости корректировать дозу. Применяют слабительные средства, не стимулирующие перистальтику .
Баклофен: усиливает антигипертензивное действие препарата. В начале терапии необходимо восстановить водно-электролитный баланс пациента и контролировать функцию почек.
Сердечные гликозиды: наличие гипокалиемии усиливает токсичность сердечных гликозидов. Следует проводить мониторинг калия в плазме крови и ЭКГ-контроль и в случае необходимости корректировать терапию.
Комбинации, которые требуют внимания
Калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен). такая комбинация не исключает возможности возникновения гипо- или гиперкалиемии (особенно у больных сахарным диабетом или с почечной недостаточностью). Следует проводить мониторинг калия в плазме крови и ЭКГ-контроль и в случае необходимости корректировать терапию.
Метформин. повышается риск возникновения молочнокислого ацидоза в случае развития функциональной почечной недостаточности вследствие приема диуретиков и особенно петлевых. Не следует назначать метформин, если уровень креатинина крови превышает 15 мг/л (135 мкмоль/л) у мужчин и 12 мг/л (110 мкмоль/л) у женщин.
Йодоконтрастные средства. при возникновении дегидратации, вызванной диуретиками, повышается риск развития ОПН, особенно при применении высоких доз йодоконтрастных средств. Необходимо восстановить водный баланс до назначения контрастных средств.
Имипраминоподобные антидепрессанты, нейролептики. усиливается риск развития ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).
Соли кальция. возможно возникновение гиперкальциемии вследствие снижения элиминации кальция с почками.
Циклоспорин, такролимус. возможно повышение креатинина в плазме крови без влияния на уровень циркулирующего циклоспрорина, даже если нет дефицита воды и натрия.
Кортикостероиды, тетракозактид (системного действия). снижение гипотензивного действия индапамида из-за задержки воды и ионов натрия под влиянием ГКС.
ПЕРЕДОЗИРОВКА препарата ИНДАПАМИД-РАТИОФАРМ SR
индапамид может вызвать незначительную токсичность при дозе 40 мг, то есть в случае применения 27 разовых терапевтических доз.
Признаки передозировки проявляются водно-электролитными нарушениями (гипонатриемия, гипокалиемия). Клинически к ним относятся тошнота, рвота, артериальная гипотензия, судороги, головокружение, спутанность сознания, сонливость, полиурия или олигурия вплоть до анурии (вследствие гиповолемии).
Лечение. Необходимо вывести препарат из организма: промыть желудок, назначить активированный уголь и восстановить водно-электролитный баланс в условиях стационара. Симптоматическая терапия.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ препарата ИНДАПАМИД-РАТИОФАРМ SR
при температуре не выше 30 °С.
Перед использованием препарата ИНДАПАМИД-РАТИОФАРМ SR вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
