Рейтинг: 4.4/5.0 (1722 проголосовавших)Категория: Инструкции
Показания к применению
Орнидазол-Астрафарм применяют при трихомониазе, амебиазе, лямблиозе. Для профилактики инфекций, вызванных анаэробными бактериями после гинекологических вмешательств и операций на толстом кишечнике.
Дозировка
Орнидазол-Астрафарм принимают после еды внутрь, запивая умеренно водой. При трихомониазе: а) курс лечения -длится 1 день: - Детям с весом более 35 кг и взрослым - вечером 3 капсулы на прием; - Детям с весом более 20 кг суточная доза составляет 25 мг / кг веса и назначается в 1 прием; б) курс лечения — длится 5 дней: - Детям с весом более 35 кг и взрослым - по 2 капсулы (утром и вечером по 1 капсуле). Детям с весом менее 35 кг - не рекомендовано. Необходимо, чтобы половой партнер прошел такой же курс лечения, это исключит возможность повторного заражения. При амебиазе: а) У больных с амебной дизентерией курс лечения 3-дня; б) При всех формах амебиаза длительность лечения от 5 до 10-дней. Взрослым и детям с весом более 35 кг: а) При амебной дизентерии -курс 3 дня на прием 3 капсулы вечером. При весе 60 кг:4 капсулы (утром и вечером по 2 капсулы) Дети с массой тела до 35 кг в 1 прием 3 капсулы, 25 кг - в 1 прием 2 капсулы 13 кг - на 1 прием 1 капсула. б) При других формах амебиаза лечение длится 5-10 дней. По 2 капсулы ( утром и вечером по 1 капсуле) 35 кг - в 1 прием 2 капсулы, 20 кг - на 1 прием 1 капсула. При лямблиозе: Детям с весом более 35 кг и взрослым назначают однократно вечером3 капсулы, детям с весом менее 35 кг - однократный прием дозы из расчета 40 мг / кг веса в сутки. Длительность лечения - 1-2 дня. В целях профилактики инфекций, которые вызваны анаэробными бактериями, капсулы Орнидазол-Астрафарм назначаются после того, как состояния оперированного стабилизируется и он сможет самостоятельно применять препарат. Назначают каждые 12 часов по 1 капсуле. Детям - в течение 5-10 дней 20 мг на 1 кг веса в 2 приема..
Противопоказания
Капсулы Орнидазол-Астрафарм противопоказаны при гиперчувствительности к препарату или другим производным нитроимидазола. Больным с поражением ЦНС (рассеянный склероз, эпилепсия, поражение головного мозга). При патологических поражениях крови или других гематологических аномалиях. Более подробно читайте в официальной инструкции препарата.
Форма выпуска
Капсулы по 500 мг в блистерах. В коробке по 1 блистеру, в блистере по 10 капсул.
Производитель
Украина, Киево-Святошинский р-н, г. Вишневое. ООО «АСТРАФАРМ».
Справочник лекартсв Medicinery.info разработан с целью облегчить поиск информации о медицинских препаратах, актуальных ценах на лекарства, наличии в аптеках.
Инструкции составлены в упрощенной форме для удобства восприятия и не являются руководством к действию.
Самолечение может быть опасным для здоровья!
Достоинства: удобная форма, доступная цена
Недостатки: возможны побочные эффекты, нельзя принимать без консультации врача
Антибиотик Орнидазол прописали моему мужу в качестве комплексного лечения молочницы вместе с Хлоргексидином. Ведь известно, что эту напасть нужно лечить и мужчине, и женщине. Цена за 10 таблеток составила около 150 рублей. Вполне доступно.
rlena87 
Достоинства: недорогое и хорошее средство при многих гинекологических заболеваниях
Недостатки: сильные побочные эффекты
Недавно мой врач-гинеколог назначила курс антибиотиков в сочетании с таблетками Орнидазол. Уверила, что с антибиотиками хорошо работают эти таблетки. Прочитав инструкцию по применению, мои глаза округлились: побочных действий столько. что и страшно было пить эти.
bunny1847 
Достоинства: Эффективность. доступность .
Недостатки: Противопоказаний много .
Специфическое лекарство, которое не назначат по общим симптомам, нужны анализы, серьезные обследования. Реально помогает, улучшается самочувствие после первого приема, но надо попить десять дней хотя бы. Побочного действия не наблюдалось, но есть серьезные противопоказания
Lady Inga 
Недостатки: Много противопоказаний
Сразу хотелось бы сказать о том, что назначил мне их гинеколог. Эти таблетки должны были мне помочь отойти от операции по удалению полипа шейки матки. Без них мне реально было не справиться. Принимала 5 дней.
ретро 
Недостатки: много побочных эффектов
Орнидазол в таблетках был назначен в связи с подозрением на трихомониаз. Вместе с орнидазолом врач рекомендовал использовать вагинальные свечи нео-Пенотран Форте. Курс лечения 7 дней. Не могу сказать был ли эффект от лечения, т. к.
Анюта777 
Достоинства: Их нет
Недостатки: Эти таблетки один сплошной минус
Назначил мне это лекарство гинеколог на 5 дней по 2 таблетки, все лекарства переношу хорошо, но после этого было настолько плохо. В первый день после приема было все нормально, на второй стало подташнивать и болеть.
cedoy 
Достоинства: эффективен, недорого
Недостатки: есть побочные эффекты
Когда у меня на коже лица появилась сыпь красного цвета, в основном вокруг глаз, первая мысль была - это аллергия. Поэтому я мысленно перебрал возможные варианты причины аллергии, но ничего не нашел. На следующий день.
marinak44
Достоинства: Говорят, эффективная.
Недостатки: Пока не обнаружила
Мне назначила гинеколог от воспаления вместе с амоксиклавом. Я выпила первую таблетку вчера, и пошла почитать отзывы. Прочитав ужасы легла и стала ждать смерти. Прошел час-другой-все как прежде. Легла спать. Утро выпила вторую таблетку -.
Противопротозойное и антибактериальное средство.Активен в отношении Trichomonas vaginalis,Entamoeba histolytica, Giardia lamblia(Giardia intestinalis),а также некоторых анаэробных бактерий,таких как Bacteroides,Clostridium spp. Fusobacterium spp. и анаэробных кокков. По механизму действия – ДНК-тропный препарат с избирательной активностью в отношении микроорганизмов,имеющих ферментные системы, способные восстанавливать нитрогруппу и катализировать взаимодействие белков группы ферридоксинов с нитросоединениями.После проникновения препарата в микробную клетку механизм его действия обусловлен восстановлением нитрогруппы под влиянием нитроредуктаз микроорганизма и активностью уже восстановленного нитроимидазола.Продукты восстановления образуют комплексы с ДНК,вызывая ее деградацию,нарушают процессы репликации и транскрипции ДНК. Кроме того,продукты метаболизма препарата обладают цитотоксическими свойствами и нарушают процессы клеточного дыхания.
Показания
Трихомониаз (инфекции органов мочеполовой системы у женщин и мужчин, вызванные Trichomonas vaginalis), амебиаз (все кишечные инфекции, вызванные Entamoeba histolytica, в том числе амебная дизентерия, и все внекишечные формы амебиаза, особенно амебный абсцесс печени), лямблиоз. Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями, при хирургических вмешательствах, особенно на ободочной кишке, или при гинекологических операциях.
Способ применения
Орнидазол-Астрафарм принимают после еды, запивая водой. При трихомониазе: по 1 капсуле 2 раза в сутки (утором и вечером), в течение 5 дней. Детям препарат в этой лекарственной форме назначают, начиная с 5 лет. Суточная доза для детей составляет 25 мг/кг массы тела и назначается в один прием. При амебиазе: возможны 3-дневный курс лечения больных с амебной дизентерией и 5 - 10-дневный курс лечения при всех формах амебиаза. При лямблиозе: взрослым и детям с массой тела более 35 кг назначают 3 капсулы однократно вечером. Детям с массой тела менее 35 кг – 40 мг/кг однократно. Продолжительность лечения составляет 1-2 дня. Для профилактики инфекций, вызванных анаэробными бактериями – по 2 капсулы за 1 - 2 ч до операции; после операции – по 1 капсуле 2 раза в сутки в течение 3 - 5 дней. При нарушении выделительной функции почек удлиняют интервалы между введениями или снижают разовую и суточную дозу препарата.
Взаимодействие с лекарственными средствами
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату или другим производным нитроимидазола. Период беременности и лактации. Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с заболеваниями ЦНС, например, с эпилепсией, поражениями головного мозга, рассеянным склерозом.
Внимание! Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Перед использованием препарата Орнидазол-Астрафарм капс. 500мг N 10 комплекс вы должны обязательно проконсультироваться с врачом.
Если у вас возникли какие-то вопросы по товару или подбору аналогов для Орнидазол-Астрафарм капс. 500мг N 10 комплекс, вы можете проконсультироваться у нашего оператора-провизора по телефону. Оформить заказ по телефону: Харьков (057)7667260, Кременчуг (0536)703226, Сумы (0542)792820. Так же у оператора вы можете узнать информацию по наличию Орнидазол-Астрафарм капс. 500мг N 10 комплекс, возможности и сроках доставки.
Еще товары из этого раздела
Антимикробный и антипротозойный препарат
Действующее средство:
Орнидазол
Лекарственная форма:
Капсулы 500мг №10
Правило отпуска:
По рецепту
Противопротозойное и антибактериальное средство.Активен в отношении Trichomonas vaginalis,Entamoeba histolytica, Giardia lamblia(Giardia intestinalis),а также некоторых анаэробных бактерий,таких как Bacteroides,Clostridium spp. Fusobacterium spp. и анаэробных кокков. По механизму действия – ДНК-тропный препарат с избирательной активностью в отношении микроорганизмов,имеющих ферментные системы, способные восстанавливать нитрогруппу и катализировать взаимодействие белков группы ферридоксинов с нитросоединениями.После проникновения препарата в микробную клетку механизм его действия обусловлен восстановлением нитрогруппы под влиянием нитроредуктаз микроорганизма и активностью уже восстановленного нитроимидазола.Продукты восстановления образуют комплексы с ДНК,вызывая ее деградацию,нарушают процессы репликации и транскрипции ДНК. Кроме того,продукты метаболизма препарата обладают цитотоксическими свойствами и нарушают процессы клеточного дыхания.
Показания
Трихомониаз (инфекции органов мочеполовой системы у женщин и мужчин, вызванные Trichomonas vaginalis), амебиаз (все кишечные инфекции, вызванные Entamoeba histolytica, в том числе амебная дизентерия, и все внекишечные формы амебиаза, особенно амебный абсцесс печени), лямблиоз. Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями, при хирургических вмешательствах, особенно на ободочной кишке, или при гинекологических операциях.
Способ применения
Орнидазол-Астрафарм принимают после еды, запивая водой. При трихомониазе: по 1 капсуле 2 раза в сутки (утором и вечером), в течение 5 дней. Детям препарат в этой лекарственной форме назначают, начиная с 5 лет. Суточная доза для детей составляет 25 мг/кг массы тела и назначается в один прием. При амебиазе: возможны 3-дневный курс лечения больных с амебной дизентерией и 5 - 10-дневный курс лечения при всех формах амебиаза. При лямблиозе: взрослым и детям с массой тела более 35 кг назначают 3 капсулы однократно вечером. Детям с массой тела менее 35 кг – 40 мг/кг однократно. Продолжительность лечения составляет 1-2 дня. Для профилактики инфекций, вызванных анаэробными бактериями – по 2 капсулы за 1 - 2 ч до операции; после операции – по 1 капсуле 2 раза в сутки в течение 3 - 5 дней. При нарушении выделительной функции почек удлиняют интервалы между введениями или снижают разовую и суточную дозу препарата.
Взаимодействие с лекарственными средствами
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату или другим производным нитроимидазола. Период беременности и лактации. Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с заболеваниями ЦНС, например, с эпилепсией, поражениями головного мозга, рассеянным склерозом.
Важно! Изображение упаковок товаров приведено в иллюстративных целях и не всегда соответствует внешнему виду упаковок имеющихся в наличии товаров разных производителей и дозировок.
Уточняйте интересующую Вас информацию, в том числе о наличии, производителе и цене товара по телефонам интернет-аптеки.
Данная страница содержит информацию, которая не является основанием для самолечения.
Обязательно получите консультацию специалиста и внимательно ознакомьтесь с инструкцией, находящейся в упаковке с препаратом, перед его применением!
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 101 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 42 мг, кроскармеллоза натрия - 25 мг, повидон K30 - 14 мг, кремния диоксид коллоидный - 7 мг, кальция стеарат - 7 мг, натрия лаурилсульфат - 4 мг.
Состав пленочной оболочки: (гипромеллоза - 15 мг, тальк - 5 мг, титана диоксид - 2.75 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) - 2.25 мг) или (сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу - 60%, тальк - 20%, титана диоксид - 11%, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) - 9%) - 25 мг.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
— амебиаз. амебная дизентерия, внекишечный амебиаз (в т.ч. амебный абсцесс печени);
— профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями, при операциях на ободочной кишке и в гинекологии.
— период лактации;
— в связи с неделимостью лекарственной формы не назначают детям с массой тела менее 12 кг.
С осторожностью: заболевания ЦНС (в т.ч. эпилепсия, рассеянный склероз ), заболевания печени, алкоголизм, беременность, период лактации.
Орнидазол назначают внутрь после еды.
При трихомониазе: внутрь 1.5 г однократно или по 1 г в комбинации с интравагинальным введением 500 мг (вагинальные таблетки) на ночь. Можно проводить лечение в течение 5 дней, назначая по 1 таблетке (500 мг) внутрь 2 раза в сутки (утром и вечером), также с назначением 1 вагинальной таблетки по 500 мг на ночь.
При амебной дизентерии:взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг - 1.5 г 1 раз в сутки, с массой тела свыше 60 кг - 2 г/сут. Детям с массой тела 12-35 кг - 40 мг/кг/сут. Курс - 3 дня.
Для лечения других форм амебиаза:взрослым и детям старше 12 лет - по 0.5 г внутрь утром и вечером в течение 5-10 дней.
При лямблиозе:взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг - по 1.5 г 1 раз в сутки; детям с массой тела 12-35 кг - по 40 мг/кг/сут. Продолжительность лечения - 1-2 дня.
Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями: 0.5-1 г перед операцией, после операции - 0.5 г 2 раза в сутки в течение 3-5 дней.
Симптомы: эпилептиформные судороги, депрессия, периферический неврит.
Лечение: симптоматическое (диазепам - при судорогах).
Усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда, удлиняет миорелаксирующее действие векурония бромида.
Совместим с этанолом (не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу) в отличие от других имидазольных производных (метронидазол ).
Беременность и лактация
Противопоказано при беременности (I триместр) и при лактации.
Сонливость, головная боль, нарушение функций ЖКТ (в т.ч. тошнота), головокружение, тремор, ригидность мышц, нарушение координации движения, судороги, усталость, временная потеря сознания. сенсорная или смешанная периферическая нейропатия, извращение вкусовых ощущений, изменение активности "печеночных" ферментов, аллергические реакции.
Условия и сроки хранения
Список Б. В сухом, недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.
При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение половых партнеров.
Фармакологическое действие - противопротозойное, антибактериальное .
Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis, в отношении некоторых анаэробных бактерий (Bacteroides spp. Clostridium spp. Fusobacterium spp.) и анаэробных кокков. При приеме внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ, биодоступность — 90%. Cmax в крови достигается в течение 3 ч после приема. С белками плазмы связывается менее 15%. Легко проходит через гистогематические барьеры, включая ГЭБ. Метаболизируется в печени. T1/2 — около 13 ч. Выводится в основном в виде метаболитов — 65% почками, 22% — кишечником.
Применение вещества Орнидазол
Трихомониаз (инфекции мочеполовых путей, вызванные Trichomonas vaginalis), амебиаз (кишечные инфекции, вызванные Entamoeba histolytica, в т.ч. амебная дизентерия, внекишечный амебиаз, включая амебный абсцесс печени), лямблиоз; профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями, при операциях на ободочной кишке и в гинекологии; для таблеток вагинальных — урогенитальный трихомониаз; неспецифический вагинит различной этиологии, подтвержденный клиническими и микробиологическими данными.
Гиперчувствительность, заболевания ЦНС, беременность (I триместр), кормление грудью.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности (в I триместре).
Таблетки вагинальные следует применять с осторожностью во II и III триместрах.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия вещества Орнидазол
Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, сонливость, нарушение сознания, тремор, ригидность, дискоординация движений, судороги, сенсорная или смешанная периферическая нейропатия.
Со стороны органов ЖКТ: нарушение функции ЖКТ (в т.ч. тошнота), извращение вкуса, изменение активности печеночных трансаминаз.
Прочие: аллергические реакции.
Усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда, пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида. В отличие от других имидазольных производных (метронидазол) совместим с алкоголем (не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу).
Симптомы: эпилептиформные судороги, депрессия, периферический неврит.
Лечение: симптоматическая терапия.
Способ применения и дозы
Внутрь, интравагинально. Внутрь, взрослым — 1,5-3 г в сутки в один или несколько приемов. Детям — в зависимости от возраста, 25–40 мг/кг/сут. Продолжительность приема зависит от показаний. Интравагинально, глубоко, после гигиенической обработки наружных половых органов, по 1–2 г/сут.
Меры предосторожности вещества Орнидазол
При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение обоих партнеров.
Ключевые фразы Орнидазол-астрафарм купить Орнидазол-астрафарм подробная иформация Орнидазол-астрафарм инструкция Орнидазол-астрафарм
(рассчитывается как 25 мг орнидазола на
1 кг массы тела на 1 прием)
Взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг назначают 3 капсулы единовременно вечером, детям с массой тела меньше 35 кг – одноразовый прием дозы из расчета 40 мг/кг массы тела в сутки. Продолжительность лечения составляет 1-2 дня.
Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями.
Продолжительность послеоперационной терапии, как правило, составляет 5 — 10 дней, однако ее нужно определять, исходя из клинических данных оперированного. Капсулы Орнидазол-Астрафарм нужно назначать после стабилизации состояния оперированного и возможности самостоятельного применения. Назначают по 1 капсуле каждые 12 ч.
Для детей суточная доза составляет 20 мг на 1 кг массы тела за 2 приема в течение 5-10 дней.
Для профилактики смешанных инфекций нужно применять Орнидазол-Астрафарм в комбинации с аминогликозидами, антибиотиками пенициллинового и цефалоспоринового ряда. Лекарственные средства нужно применять отдельно.
Побочные реакции.Побочные эффекты дозозависимые.
Со стороны системы крови: нечасто – проявления влияния на образование костного мозга и нейтропения.
Со стороны иммунной системы: нечасто – проявления кожных реакций и реакций гиперчувствительности.
Со стороны нервной системы: редко – тремор, ригидность, нарушение координации, судороги, временная потеря сознания, признаки сенсорной или смешанной периферической нейропатии, головокружение, сонливость.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, металлический привкус во рту.
Симптомы: усиление побочных реакций.
Лечение: терапия симптоматическая. Специфический антидот неизвестный.
Для удаления орнидазола из организма рекомендовано промывание желудка или гемодиализ.
При возникновении судорог рекомендованы внутривенное введение диазепама.
Применение в период беременности или кормления грудью.
В эксперименте орнидазол не проявляет тератогенного или токсического влияния на плод.
Поскольку контролируемые исследования на беременных не проводились, назначать препарат на ранних сроках беременности или в период кормления грудью можно только при наличии абсолютных показаний, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.
Препарат Орнидазол-Астрафарм применяют детям соответственно рекомендаций относительно дозирования, указанных в разделе «Способ применения и дозы».
Особенности применения.При применении высоких доз препарата и в случае лечения свыше 10 дней рекомендуется проводить клинический и лабораторный мониторинг.
У лиц при наличии в анамнезе нарушений со стороны системы крови рекомендуется контроль за лейкоцитами, особенно при проведении повторных курсов лечения.
Усиление нарушений со стороны центральной или периферической нервной системы может наблюдаться в период проведения лечения препаратом. В случае периферической нейропатии, нарушений координации движений (атаксии), головокружения или помутнения сознания нужно прекратить лечение.
Может наблюдаться обострение кандидомикоза, которое будет требовать соответствующего лечения.
В случае проведения гемодиализа необходимо учитывать уменьшение периода полувыведения и назначать дополнительные дозы препарата до или после гемодиализа.
Концентрацию солей лития, креатинина и концентрацию электролитов необходимо контролировать во время применения терапии литием.
Эффект других лекарственных средств может быть повышено или ослаблено во время лечения препаратом.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
При применении препарата Орнидазол-Астрафарм возможны такие проявления, как сонливость, ригидность, головокружение, тремор, судороги, ослабление координации, временная потеря сознания. Возможность таких проявлений необходимо учитывать пациентам, которые управляют автотранспортом или работают с другими механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.В отличие от других производных нитроимидазола, орнидазол не угнетает альдегиддегидрогеназу и поэтому совместим с алкоголем. Однако орнидазол усиливает действие пероральных антикоагулянтов кумаринового ряда, что требует соответствующей коррекции их дозирования.
Орнидазол пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида.
Совместное применение фенобарбитала и других индукторов ферментов снижает период циркуляции орнидазола в сыворотке крови, в то время как ингибиторы ферментов (например, циметидин) повышают.
Фармакологические свойства.Фармакодинамика. Орнидазол – противопротозойное и антибактериальное средство, производное 5-нитроимидазола. Активный относительно Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamlia (Gardia intestinalis ), а также некоторых анаэробных бактерий, таких как Bacteroides, Clostridium spp. Fusobacterium spp. и анаэробных кокков.
По механизму действия орнидазол – ДНК-тропный препарат с выборочной активностью относительно микроорганизмов, которые имеют ферментные системы, способные восстанавливать нитрогруппу и катализировать взаимодействие белков группы феридоксинов с нитросоединениями. После проникновения препарата в микробную клетку механизм его действия обусловлен возобновлением нитрогруппы под воздействием нитроредуктаз микроорганизма и активностью уже восстановленного нитроимидазола. Продукты восстановления образуют комплексы с ДНК, вызывая ее деградацию, нарушают процессы репликации и транскрипции ДНК. Кроме того, продукты метаболизма препарата имеют цитотоксические свойства и нарушают процессы клеточного дыхания.
Фармакокинетика. После применения внутрь орнидазол быстро всасывается в пищеварительном тракте. В среднем всасывание составляет 90 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в пределах 3 ч.
Связывание орнидазола с белками плазмы крови составляет приблизительно 13 %. Действующее вещество проникает в спинномозговую жидкость, другие жидкости организма и в ткани.
Концентрация орнидазола в плазме крови находится в диапазоне 6-36 мг/л, т.е. на уровне, который считается оптимальным для разных показаний к применению препарата. После многократного применения доз в 500 мг и 1000 мг здоровым добровольцам через каждые 12 ч коэффициент кумуляции равняется 1,5-2,5.
Орнидазол метаболизируется в печени с образованием, в основном, 2-гидроксиметил- и ?-гидроксиметилметаболитов. Оба метаболита менее активны относительно Trichomonas vaginalis и анаэробных бактерий, чем неизмененный орнидазол.
Период полувыведения составляет приблизительно 13 ч. После однократного применения 85 % дозы выводится на протяжении первых 5 дней, главным образом в виде метаболитов. Около 4 % принятой дозы выводится почками в неизмененном виде.
Нарушение функции печени
Период полувыведения действующего вещества при циррозе печени увеличивается до 22 ч, клиренс уменьшается (35 по сравнению с 51 мл/мин) по сравнению со здоровыми лицами.
Нарушение функции почек
Фармакокинетика орнидазола не изменяется при нарушениях функционирования почек, поэтому дозу препарата изменять не нужно.
Орнидазол выводится во время гемодиализа. Перед началом проведения гемодиализа необходимо применить дополнительно 500 мг орнидазола, если суточная доза составляет 2 г в сутки, или дополнительно 250 мг орнидазола, если суточная доза составляет 1 г в сутки.
Дети (в том числе новорожденные)
Фармакокинетика орнидазола у детей (в том числе новорожденных) подобная к фармакокинетике взрослых.
Фармацевтические характеристики.Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы № 0 цилиндрической формы с полусферическими концами, корпус – белого цвета, крышечка – синего цвета. Содержание капсул – кристаллический порошок бледно-желтого цвета.
Условия хранения.Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.По 10 капсул в блистере; по 1 блистеру в коробке.
USPDDN:α -(хлорометил)-2-метил-5-нитроимидазол-1-этанол.
Mm = 219,63 Да. Точка плавления — 77–78 °С. Растворимость в воде при температуре 25 °С = 4330 мг/л. log P (октанол-вода) = 0,60.
Форма выпуска: таблетки п/о, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, капсулы, р-р для инфузий.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА ОРНИДАЗОЛ-АСТРАФАРМ:
орнидазол — производное имидазола, активен в отношении Trichomonas vaginalis. Entamoeba histolytica. Giardia lamblia (Giardia intestinalis ), а также некоторых анаэробных бактерий, таких как Bacteroides и Clostridium spp. Fusobacterium spp. и анаэробных кокков.
После перорального приема 90% орнидазола быстро всасывается. Cmax в плазме крови достигается в течение 3 ч. Связывание орнидазола с белками плазмы крови составляет около 13%. В зависимости от режима дозирования оптимальная концентрация активного вещества в плазме крови колеблется от 6 до 36 мкг/л. Очень хорошо проникает в СМЖ, другие биологические жидкости и в ткани организма. T½ составляет около 13 ч. После однократного приема орнидазола 85% дозы выводится в течение первых 5 дней. Выведение происходит главным образом с мочой (63%) и калом (22%). Около 4% принятой дозы выделяется почками в неизмененном виде.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ ОРНИДАЗОЛ-АСТРАФАРМ:
трихомониаз (инфекции органов мочеполовой системы у женщин и мужчин, вызванные Trichomonas vaginalis ); амебиаз (все кишечные инфекции, вызванные Entamoeba histolytica , в том числе амебная дизентерия, и все внекишечные формы амебиаза, особенно амебный абсцесс печени); лямблиоз.
Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями, при хирургических вмешательствах, особенно на ободочной кишке, или при гинекологических операциях.
внутрь, после еды.
При трихомониазе назначают по 500 мг 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 5 дней. Чтобы устранить возможность повторного заражения, половой партнер должен пройти такой же курс лечения. Суточная доза для детей составляет 25 мг/кг в 1 прием.
При амебиазе возможны следующие схемы лечения: 3-дневный курс лечения больных с амебной дизентерией и 5–10-дневный курс лечения при всех формах амебиаза.
Длительность лечения, дни
25 мг/кг однократно
При лямблиозе взрослым и детям с массой тела >35 кг назначают 1,5 г однократно вечером. Детям с массой тела <35 кг — 40 мг/кг однократно. Продолжительность лечения составляет 1–2 дня.
Для профилактики инфекций, вызванных анаэробными бактериями, — по 1 г за 1–2 ч до операции; после операции — по 500 мг 2 раза в сутки в течение 3–5 дней.
В/в вводят взрослым и детям старше 12 лет в разовой дозе 0,5–1 г с интервалом 8–12 ч. Суточная доза не должна превышать 4 г. Курс лечения в среднем составляет 5–10 дней.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ ОРНИДАЗОЛ-АСТРАФАРМ:
повышенная чувствительность к орнидазолу или другим производным нитроимидазола.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ ОРНИДАЗОЛ-АСТРАФАРМ:
возможны головокружение, головная боль и диспептические явления; редко — симптомы сенсорной или смешанной периферической нейропатии, очень редко — нарушения со стороны ЦНС (тремор, ригидность, нарушение координации движений, судороги, спутанность сознания).
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ ОРНИДАЗОЛ-АСТРАФАРМ:
следует соблюдать осторожность при применении орнидазола у пациентов с заболеваниями ЦНС, например с эпилепсией, поражениями головного мозга, рассеянным склерозом. В случае превышения рекомендуемых доз повышается риск развития побочных эффектов у детей, больных с поражением печени, злоупотребляющих алкоголем, беременных и кормящих грудью.
Исследования на животных не выявили какого-либо тератогенного или токсического действия орнидазола на плод. Контролируемые клинические исследования у беременных не проводили; однако назначать орнидазол в ранние сроки беременности или в период кормления грудью можно только по абсолютным показаниям.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ ПРЕПАРАТА ОРНИДАЗОЛ-АСТРАФАРМ:
в отличие от других производных нитроимидазола, орнидазол не ингибирует алкогольдегидрогеназу и поэтому совместим с алкоголем. Орнидазол потенцирует действие пероральных антикоагулянтов кумаринового ряда, что требует соответствующей коррекции их дозы; удлиняет миорелаксирующее действие векурония бромида.
ПЕРЕДОЗИРОВКА ПРЕПАРАТА ОРНИДАЗОЛ-АСТРАФАРМ:
проявляется побочными эффектами, но в более выраженной форме.
Лечение: специфический антидот неизвестен; при появлении судорог показан диазепам.
Данная инструкция предназначена исключительно для ознакомления.
Перед использованием препарата Орнидазол вы должны обязательно проконсультироваться с врачом.
