Категория: Инструкции
Пентосан полисульфат SP 54 (Pentosan polysulfat SP 54)
Лекарственная форма:Раствор для инъекций по 1мл в ампулах темного стекла, по 10 ампул в картонной упаковке.
Таблетки, покрытые оболочкой, по 25 штук в блистере, по 4 блистера в картонной упаковке.
Препарат содержит активное вещество – пентозана полисульфат натриевую соль, обладающее фибринолитическим действием. Механизм действия препарата основан на его способности повышать эндогенный фибринолитический потенциал, за счет влияния на механизм фибринолиза и АТ III-независимые противосвертывающие эффекты. Пентосан полисульфат SP 54 предотвращает развитие тромбозов, лизирует уже образовавшиеся тромбы, а также способствует высвобождению липопротеинлипазы, вследствие чего снижается общий уровень липидов, триглицеридов и холестерина в крови. При применении препарата отмечается сдвиг липопротеиновых фракций в сторону липопротеидов высокой плотности и снижение риска развития атеросклероза.
Пентозана полисульфат натриевая соль приводит к снижению вязкости крови, вследствие снижения адгезии и повышения эластичности эритроцитов.
После парентерального (подкожного или внутримышечного) введения биодоступность препарата достигает 100%.
Распределение, метаболизм и элиминация препарата подобны таковым у гепарина, однако, пентозана полисульфат натриевая соль абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, что позволяет использовать это лекарственное вещество в форме таблеток.
Пик концентрации активного вещества в плазме крови отмечается в течение 1-4 часов после введения. Период полувыведения препарата достигает около 25 часов.
Выводится препарат преимущественно почками, как в неизменном виде, так и в виде метаболитов. Незначительная часть препарата выводится кишечником.
Препарат применяется для терапии пациентов, страдающих острыми, подострыми и хроническими атеросклеротическими, тромбоэмболическими и тромботическими заболеваниями.
Кроме того, препарат применяется в качестве профилактического средства у лиц с повышенным риском развития тромботических и тромбоэмболических осложнений.
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, общая гиперчувствительность к лекарственным препаратам.
Препарат в форме таблеток содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с непереносимостью лактозы.
Препарат не применяют для терапии пациентов с сопутствующей аллергической тромбоцитопенией II типа, которая обусловлена применением гепарина или пентозана полисульфата натриевой соли, в том числе в анамнезе.
Препарат противопоказан пациентам, страдающим тяжелыми нарушениями функции печени и/или почек, тяжелыми заболеваниями поджелудочной железы, подострым эндокардитом, гемофилией, склонностью к кровотечениям, а также при желудочно-кишечных кровотечениях и недавно перенесенном кровоизлиянии в головной мозг.
Препарат не следует применять у беременных женщин с угрозой выкидыша, тенденцией к привычному выкидышу и при подозрении на предлежание плаценты.
Препарат не назначают при проведении хирургических операций на спинном или головном мозге, использовании спинномозговой анестезии, при проведении офтальмологических операций и при наличии подозрения на опухоль с риском развития геморрагии.
Препарат не следует назначать детям в возрасте младше 18 лет в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности применения пентозана полисульфата натриевой соли у пациентов данной возрастной категории.
Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с тромбоцитопенией.
Препарат в форме таблеток содержит сахарозу, поэтому его следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим сахарным диабетом.
Препарат обычно хорошо переносится пациентами, однако, в некоторых случаях (преимущественно при применении высоких доз препарата) возможно развитие таких побочных эффектов:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота.
Со стороны системы кроветворения: незначительная тромбоцитопения, в единичных случаях отмечалось развитие тяжелой тромбоцитопении (II типа). В случае развития у пациента тяжелой тромбоцитопении введение препарата следует немедленно прекратить (пациента необходимо предупредить о том, что ему противопоказано в будущем применение препаратов содержащих пентозана полисульфата натриевую соль и гепаринсодержащих препаратов).
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница.
Другие: аллопеция.
Местные реакции при инъекционном введении препарата: геморрагии.
Перед началом терапии препаратом следует исследовать протромбиновый индекс, для исключения геморрагического диатеза. Контроль картины крови следует проводить каждые 3-4 дня в течение первых 3-4 недель терапии препаратом.
Раствор для инъекций:
Препарат предназначен для внутримышечного и подкожного введения. Внутримышечно вводят глубоко в мышцу, при проведении подкожной инъекции иглу водят перпендикулярно коже обычно в область передней или боковой брюшной стенки. В случае необходимости препарат можно вводить внутривенно капельно, предварительно растворив содержимое ампулы в адекватном количестве инфузионного раствора. В качестве инфузионного раствора для разведения препарата можно использовать 0,9% раствор натрия хлорида или 5% раствор декстрозы. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым при острых тяжелых состояниях обычно назначают по 100мг препарата (1мл раствора) внутримышечно 2 раза в сутки через равные промежутки времени. При острой эмболии, а также в других критических случаях обычно назначают по 100мг препарата внутримышечно каждые 8 часов в первый день терапии. После улучшения состояния суточную дозу снижают до 100мг препарата. Длительность курса лечения не должна превышать 10 дней.
Взрослым при острых тяжелых состояниях в случае необходимости внутривенного введения обычно назначают по 300мг препарата, разведенного в необходимом количестве инфузионного раствора, в первый и второй день терапии. На третий и шестой день обычно назначают по 200мг препарата, разведенного в необходимом количестве инфузионного раствора. Длительность беспрерывного внутривенного капельного введения препарата обычно составляет 24 часа. В критических случаях возможно введение 100мг препарата в виде инициальной болюсной дозы.
Взрослым при подострых и хронических состояниях обычно назначают по 100мг препарата 3 раза в неделю. Спустя 3-4 недели интервал между инъекциями увеличивают, при одновременном пероральном приеме препарата следует рассчитывать общую дозу и корректировать частоту парентерального введения пентозана.
Для профилактики развития тромбозов при проведении оперативных вмешательств обычно назначают препарат в разовой дозе 50мг, инъекции проводят по следующей схеме:
Первую дозу вводят за 1-2 часа до начала оперативного вмешательства.
Вторую дозу следует ввести в день операции, соблюдая интервал не менее 6 часов после первой инъекции.
Далее переходят на введение 100мг препарата 1раз в сутки.
У пациентов с повышенным риском развития тромбоза допускается введение препарата в дозе 50мг каждые 8 часов в течение первых 2-3 суток.
Введение препарата следует продолжать до восстановления двигательного режима, но не менее 7 дней, спустя несколько дней после оперативного вмешательства возможен переход на пероральный прием препарата.
Таблетки, покрытые оболочкой:
Препарат принимают перорально, таблетку рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством воды. Препарат желательно принимать за 1-2 часа до приема пищи. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым обычно назначают по 3-4 таблетки препарата 3 раза в день в течение 6-8 недель. Максимальный терапевтический эффект развивается в течение 2-3 недель непрерывного приема препарата, в случае необходимости скорейшего достижения максимального терапевтического эффекта в начале терапии проводят дополнительное парентеральное введение препарата.
Через некоторое время после начала терапии при условии положительной клинической динамики доза препарата может быть снижена до 3 таблеток 2-3 раза в день.
Длительность курса лечения определяется в зависимости от характера заболевания и состояния пациента, возможен непрерывный прием препарата в течение 12 месяцев и более.
Беременность: Препарат может быть назначен в период беременности лечащим врачом, в случае если ожидаемая польза для матери выше, чем потенциальные риски для плода. Однако следует учитывать, что препарат нельзя назначать при угрозе выкидыша, тенденции к привычному выкидышу и подозрении на предлежание плаценты.
В период лактации препарат следует назначать с осторожностью.Передозировка: При применении завышенных доз препарата у пациентов возможно развитие тошноты, рвоты, гематом, внутренней или внешней геморрагии.
При передозировке показано подкожное введение протамина сульфата (40 МЕ протамина сульфата нейтрализуют 1мг пентозана полисульфата натриевой соли).
При сочетанном применении препарата с гепарином, антиагрегантами и лекарственными средствами, обладающими тромболитической активностью, возможно взаимное усиление противосвертывающего эффекта данных препаратов.
Не допускается смешивание препарата в одном шприце или флаконе с другими лекарственными средствами.
Состав: 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
Натрия пентозана полисульфата – 25мг;
Вспомогательные вещества, в том числе сахароза, лактоза.
1мл раствора для инъекций содержит:
Натрия пентозана полисульфата – 100мг;
Вспомогательные вещества.
Перед применением препарата Пентосан полисульфат SP 54 проконсультируйтесь с врачом!
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
ПЕНТОСАН ПОЛИСУЛЬФАТ SP 54
р-р д/ин. 100 мг амп. 1 мл, № 1, 10
Активное вещество:
Натрия пентозана полисульфат 100 мг
ИНСТРУКЦИЯ
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
фармакодинамика. Пентозана полисульфат натриевая соль препятствует развитию тромбозов и лизирует образовавшиеся тромбы за счет повышения эндогенного фибринолитического потенциала, действуя через механизм фибринолиза и его АТ III-независимые противосвертывающие эффекты. При этом снижается вязкость крови (за счет повышения эластичности эритроцитов и уменьшения адгезии), что приводит также к улучшению перфузии. Кроме того, активное вещество препарата освобождает липопротеинлипазу, снижая тем самым уровень общих липидов, ТГ и ХС крови. Достигаемый таким образом сдвиг липопротеиновых фракций в сторону ЛПВП снижает риск развития атеросклероза.
Фармакокинетика. Биодоступность препарата при п/к или в/м введении составляет почти 100%. Распределение, биотрансформация и элиминация пентозана полисульфата натриевой соли аналогичны таковым у гепарина. В то же время, в отличие от гепарина, препарат всасывается в ЖКТ. Cmax в плазме крови при приеме внутрь достигается через 1–2 ч и удерживается до 4 ч. Т½ составляет ≥25 ч. Пентозана полисульфата натриевая соль выводится главным образом с мочой и лишь в незначительном количестве — с калом. В моче выявляют как неизмененное активное вещество, так и его десульфатированные и деполимеризованные метаболиты.
ПОКАЗАНИЯ препарата ПЕНТОСАН ПОЛИСУЛЬФАТ SP 54
лечение острых, подострых и хронических атеросклеротических, тромботических и тромбоэмболических заболеваний. Профилактика тромботических и тромбоэмболических осложнений.
ПРИМЕНЕНИЕ препарата ПЕНТОСАН ПОЛИСУЛЬФАТ SP 54
способ, дозы и продолжительность лечения определяются в зависимости от этиологии и течения заболевания.
Тяжелые острые состояния
Инъекции: препарат обычно вводят по 100 мг (1 мл) в/м через каждые 12 ч. В критических случаях, особенно при острой эмболии или острых и опасных нарушениях артериальной перфузии, вводят до 100 мг через каждые 8 ч на протяжении 1-го дня лечения. После устранения острых симптомов суточную дозу постепенно снижают до 1 мл (100 мг). Продолжительность лечения составляет обычно 6–8 (не более 10) дней.
Беспрерывное в/вкапельное введение: 1-й и 2-й дни: 300 мг на протяжении 24 ч; 3-й и 6-й дни: 200 мг на протяжении 24 ч в адекватном объеме физиологического солевого р-ра или р-ра декстрозы 5%.
В острых случаях или при опасных осложнениях может возникнуть необходимость введения 100 мг препарата в виде инициальной болюсной дозы.
Препарат вводят глубоко в/м. При п/к введении иглу вводят перпендикулярно поверхности кожи, как правило, в области передней или боковой брюшной стенки. Препарат вводят медленно. В/в капельно вводят в адекватном объеме физиологического р-ра или 5% р-ра декстрозы.
Подострые ихронические состояния
Инъекции
Обычно препарат вводят по 1 мл (100 мг) 3 раза в неделю на протяжении 3–4 нед. Следующие инъекции делают через большие промежутки времени, особенно в тех случаях, когда одновременно препарат принимают внутрь (в таблетированной форме).
Профилактика тромбоза
Препарат вводят в разовой дозе 50 мг (0,5 мл) п/к по такой схеме: 1-ю инъекцию проводят за 1–2 ч до начала операции; в тот же день, но не ранее чем через 6 ч после операции вводят п/к следующие 50 мг (0,5 мл) и затем по 100 мг каждые 24 ч. При максимально высоком риске развития тромбоэмболии инъекции можно проводить через каждые 8 ч первые 2–3 сут. Лечение продолжают до восстановления двигательного режима больного, но в любом случае не менее 7 дней с возможным переходом на пероральный прием препарата.
Таблетки
Если не назначено иначе, принимать по 3–4 таблетки 3 раза в сутки за 1–2 ч до еды на протяжении не менее 6–8 нед. За счет кумуляции активного вещества терапевтический эффект полностью проявляется через некоторое время, поэтому лечение следует проводить беспрерывно в течение нескольких недель. В случае необходимости усиления и ускорения терапевтического эффекта можно в начале лечения провести дополнительный курс инъекций. При положительной клинической динамике (снижение риска тромботических и тромбоэмболических осложнений, а также улучшение клинического состояния больного) суточная доза препарата может быть снижена уже через несколько недель до 3 таблеток 2–3 раза в сутки. При необходимости лечение может быть продлено на ≥1 год.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ препарата ПЕНТОСАН ПОЛИСУЛЬФАТ SP 54
сопутствующая аллергическая (II типа) тромбоцитопения, обусловленная действием гепарина или пентозана полисульфата натриевой соли, а также данные о такой патологии в анамнезе.
Геморрагия, тенденция к появлению кровотечений (геморрагический диатез), гемофилия, желудочно-кишечные кровотечения при пептической язве, недавнее кровоизлияние в головной мозг, хирургическая операция на головном или спинном мозгу, а также глазные операции, спинномозговая анестезия, подозрение на опухоль с риском развития геморрагии, тяжелые заболевания печени, почек или поджелудочной железы, подострый эндокардит, угроза выкидыша, тенденция к привычному выкидышу. Подозрение на предлежание плаценты, общая гиперчувствительность к лекарственным препаратам, гиперчувствительность к активному веществу препарата.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ препарата ПЕНТОСАН ПОЛИСУЛЬФАТ SP 54
как правило, препарат Пентосан полисульфат SP 54 переносится хорошо. Редко отмечали аллергические кожные высыпания.
В отдельных случаях применение пентозана полисульфата натриевой соли внутрь в больших количествах может быть причиной тошноты и рвоты. Иногда в местах инъекций отмечали образование небольших кровоподтеков, в редких случаях могут возникать геморрагии и (как бывает при применении гепарина или при определенных специфических заболеваниях) обратимое выпадение волос.
Иногда в начале лечения препаратом Пентосан полисульфат SP 54 могут отмечать легкую и временную тромбоцитопению (I типа) с количеством тромбоцитов 100–150·10 9 /л, обусловленную транзиторной активацией тромбоцитов. Как правило, в подобных случаях не развиваются никакие осложнения, поэтому терапию препаратом можно продолжать. Редко могут отмечать тяжелую, обусловленную наличием антител, тромбоцитопению II типа с количеством тромбоцитов <100·10 9 /л или быстрым снижением уровня тромбоцитов <50% исходного уровня. У пациентов без установленной гиперчувствительности к гепарину и/или пентозану полисульфата натриевой соли снижение содержания тромбоцитов начинается обычно через 6–14 дней от начала лечения; у пациентов с гиперчувствительностью к гепарину и/или препарату Пентосан полисульфат SP 54 это происходит иногда уже через несколько часов.
Тяжелая форма тромбоцитопении может сопровождаться образованием кровяных сгустков (тромбозом или тромбоэмболией артерий и вен), повышением активности системы коагуляции крови (тяжелой коагулопатией), некрозом кожи в месте инъекций, появлением петехий или мелены. Пациентам, у которых развивается хотя бы одна из перечисленных аллергических реакций, применение препарата Пентосан полисульфат SP 54 следует немедленно прекратить. В таких случаях недопустимо лечение с применением препаратов, в которых действующим веществом является пентозана полисульфата натриевая соль, или любых других гепаринсодержащих препаратов, о чем следует немедленно проинформировать пациента.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ препарата ПЕНТОСАН ПОЛИСУЛЬФАТ SP 54
как и при применении любых антикоагулянтов, перед началом лечения препаратом необходимо исключить геморрагический диатез путем определения протромбинового индекса и парциального тромбопластинового времени. Контрольное определение количества тромбоцитов проводят до начала применения, в 1-й день применения, затем регулярно через 3–4 дня в течение первых 3 нед терапии. Содержание тромбоцитов рекомендуется дополнительно проконтролировать в конце лечения. Больным тромбоцитопенией нельзя назначать препараты гепарина с высокой или низкой молекулярной массой без соответствующего предварительного тестирования (частота случаев перекрестной реактивности с препаратами гепарина с высокой и низкой молекулярной массой может достигать 98%). В настоящее время не имеется достаточно данных по применению Пентосана полисульфата SP 54 у детей.
Предостережение приприменении
Следует придерживаться осторожности при назначении препарата в период беременности и кормления грудью. В случае необходимости перед применением препарата женщинам в данный период необходима консультация врача.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ препарата ПЕНТОСАН ПОЛИСУЛЬФАТ SP 54
при одновременном применении с гепарином, антиагрегантами, тромболитическими средствами возможно взаимное потенцирование противосвертывающего действия этих лекарственных средств.
Не следует смешивать препарат в одном шприце или флаконе с другими препаратами.
ПЕРЕДОЗИРОВКА препарата ПЕНТОСАН ПОЛИСУЛЬФАТ SP 54
симптомы: внутренняя или внешняя геморрагия, гематомы.
При передозировке пентозана полисульфата натриевую соль можно нейтрализовать введением протамина сульфата (40 МЕ протамина сульфата п/к нейтрализуют 1 мг пентозана полисульфата натриевой соли).
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ препарата ПЕНТОСАН ПОЛИСУЛЬФАТ SP 54
при температуре не выше 25 °С.
Перед использованием препарата ПЕНТОСАН ПОЛИСУЛЬФАТ SP 54 вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Пентосан полисульфат SP 54 (Pentosan polysulfat SP 54)
Фармакологическое действие:Препарат содержит действующее вещество – пентозана полисульфат натриевую соль, обладающее фибринолитическим действием. Механизм действия препарата основан на его способности повышать эндогенный фибринолитический потенциал, за счет влияния на механизм фибринолиза и АТ III-независимые противосвертывающие эффекты. Пентосан полисульфат SP 54 предотвращает развитие тромбозов, лизирует уже образовавшиеся тромбы, а также способствует высвобождению липопротеинлипазы, вследствие чего снижается общий уровень липидов, триглицеридов и холестерина в крови. При применении препарата отмечается сдвиг липопротеиновых фракций в сторону липопротеидов высокой плотности и снижение риска развития атеросклероза.
Пентозана полисульфат натриевая соль приводит к снижению вязкости крови, вследствие снижения адгезии и повышения эластичности эритроцитов.
После парентерального (подкожного или внутримышечного) введения биодоступность препарата достигает 100 %.
Распределение, метаболизм и элиминация препарата подобны таковым у гепарина, однако, пентозана полисульфат натриевая соль абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, что позволяет использовать это лекарственное вещество в форме таблеток.
Пик концентрации активного вещества в плазме крови отмечается в течение 1-4 часов после введения. Период полувыведения препарата достигает около 25 часов.
Выводится препарат преимущественно почками, как в неизменном виде, так и в виде метаболитов. Незначительная часть препарата выводится кишечником.
Показания к применению:Препарат применяется для терапии пациентов, страдающих острыми, подострыми и хроническими атеросклеротическими, тромбоэмболическими и тромботическими заболеваниями.
Кроме того, препарат применяется в качестве профилактического средства у лиц с повышенным риском развития тромботических и тромбоэмболических осложнений.
Методика применения:Перед началом терапии препаратом следует исследовать протромбиновый индекс, для исключения геморрагического диатеза. Контроль картины крови следует проводить каждые 3-4 дня в течение первых 3-4 недель терапии препаратом.
Раствор для инъекций:
Препарат предназначен для внутримышечного и подкожного введения. Внутримышечно вводят глубоко в мышцу, при проведении подкожной инъекции иглу водят перпендикулярно коже обычно в область передней или боковой брюшной стенки. В случае необходимости препарат можно вводить внутривенно капельно, предварительно растворив содержимое ампулы в адекватном количестве инфузионного раствора. В качестве инфузионного раствора для разведения препарата можно использовать 0,9 % раствор натрия хлорида или 5 % раствор декстрозы. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым при острых тяжелых состояниях обычно назначают по 100 мг препарата (1мл раствора) внутримышечно 2 раза в день через равные промежутки времени. При острой эмболии, а также в других критических случаях обычно назначают по 100 мг препарата внутримышечно каждые 8 часов в первый день терапии. После улучшения состояния суточную дозу снижают до 100 мг препарата. Длительность курса лечения не должна превышать 10 дней.
Взрослым при острых тяжелых состояниях в случае необходимости внутривенного введения обычно назначают по 300 мг препарата, разведенного в необходимом количестве инфузионного раствора, в первый и второй день терапии. На третий и шестой день обычно назначают по 200 мг препарата, разведенного в необходимом количестве инфузионного раствора. Длительность беспрерывного внутривенного капельного введения препарата обычно составляет сутки. В критических случаях возможно введение 100 мг препарата в виде инициальной болюсной дозы.
Взрослым при подострых и хронических состояниях обычно назначают по 100 мг препарата 3 раза в неделю. Спустя 3-4 недели интервал между инъекциями увеличивают, при одновременном пероральном приеме препарата следует рассчитывать общую дозу и корректировать частоту парентерального введения пентозана.
Для профилактики развития тромбозов при проведении оперативных вмешательств обычно назначают препарат в разовой дозе 50 мг, инъекции проводят по следующей схеме:
Первую дозу вводят за 1-2 часа до начала оперативного вмешательства.
Вторую дозу следует ввести в день операции, соблюдая интервал не менее 6 часов после первой инъекции.
Далее переходят на введение 100 мг препарата 1раз в день.
У пациентов с повышенным риском развития тромбоза допускается введение препарата в дозе 50 мг каждые 8 часов в течение первых 2-3 суток.
Введение препарата следует продолжать до восстановления двигательного режима, но не менее 7 дней, спустя несколько дней после оперативного вмешательства возможен переход на пероральный прием препарата.
Таблетки, покрытые оболочкой:
Препарат принимают перорально, таблетку рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством воды. Препарат желательно принимать за 1-2 часа до приема пищи. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым обычно назначают по 3-4 таблетки препарата 3 раза в день в течение 6-8 недель. Максимальный терапевтический эффект развивается в течение 2-3 недель непрерывного приема препарата, в случае необходимости скорейшего достижения максимального терапевтического эффекта в начале терапии проводят дополнительное парентеральное введение препарата.
Через некоторое время после начала терапии при условии положительной клинической динамики доза препарата может быть снижена до 3 таблеток 2-3 раза в день.
Длительность курса лечения определяется в зависимости от характера заболевания и состояния пациента, возможен непрерывный прием препарата в течение 12 месяцев и более.
Нежелательные явления:Препарат обычно хорошо переносится пациентами, однако, в некоторых случаях (преимущественно при применении высоких доз препарата) возможно развитие таких побочных эффектов:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота.
Со стороны системы кроветворения: незначительная тромбоцитопения, в единичных случаях отмечалось развитие тяжелой тромбоцитопении (II типа). В случае развития у пациента тяжелой тромбоцитопении введение препарата следует немедленно прекратить (пациента необходимо предупредить о том, что ему противопоказано в будущем применение препаратов содержащих пентозана полисульфата натриевую соль и гепаринсодержащих препаратов).
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница.
Местные реакции при инъекционном введении препарата: геморрагии.
Противопоказания:Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, общая гиперчувствительность к лекарственным препаратам.
Препарат в форме таблеток содержит лактозу, поэтому его не рекомендуется назначать пациентам с непереносимостью лактозы.
Препарат не применяют для терапии пациентов с сопутствующей аллергической тромбоцитопенией II типа, которая обусловлена применением гепарина или пентозана полисульфата натриевой соли, в том числе в анамнезе.
Препарат противопоказан пациентам, страдающим тяжелыми нарушениями функции печени и/или почек, тяжелыми заболеваниями поджелудочной железы, подострым эндокардитом, гемофилией, склонностью к кровотечениям, а также при желудочно-кишечных кровотечениях и недавно перенесенном кровоизлиянии в головной мозг.
Препарат не следует применять у беременных женщин с угрозой выкидыша, тенденцией к привычному выкидышу и при подозрении на предлежание плаценты.
Препарат не назначается при проведении хирургических операций на спинном или головном мозге, использовании спинномозговой анестезии, при проведении офтальмологических операций и при наличии подозрения на опухоль с риском развития геморрагии.
Препарат не рекомендуется назначать детям в возрасте младше 18 лет в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности применения пентозана полисульфата натриевой соли у пациентов данной возрастной категории.
Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с тромбоцитопенией.
Препарат в форме таблеток содержит сахарозу, поэтому его следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим сахарным диабетом.
Во время беременности:Препарат может быть назначен в период беременности лечащим врачом, в случае если ожидаемая польза для матери выше, чем потенциальные риски для плода. Однако следует учитывать, что препарат нельзя назначать при угрозе выкидыша, тенденции к привычному выкидышу и подозрении на предлежание плаценты.
В период лактации препарат следует назначать с осторожностью.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:При сочетанном применении препарата с гепарином, антиагрегантами и лекарственными средствами, обладающими тромболитической активностью, возможно взаимное усиление противосвертывающего эффекта данных препаратов.
Не допускается смешивание препарата в одном шприце или флаконе с другими лекарственными средствами.
Передозировка:При применении завышенных доз препарата у пациентов возможно развитие тошноты, рвоты, гематом, внутренней или внешней геморрагии.
При передозировке показано подкожное введение протамина сульфата (40 МЕ протамина сульфата нейтрализуют 1 мг пентозана полисульфата натриевой соли).
Форма выпуска препарата:Раствор для инъекций по 1мл в ампулах темного стекла, по 10 ампул в картонной упаковке.
Таблетки, покрытые оболочкой, по 25 штук в блистере, по 4 блистера в картонной упаковке.
Условия хранения:Препарат рекомендуется хранить в сухом месте при температуре от 15 до 25 °C.
Срок годности препарата в форме таблеток, покрытых оболочкой – 5 лет.
Срок годности препарата в форме раствора для инъекций – 4 года.
Синонимы: Состав:1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
Натрия пентозана полисульфата – 25 мг,
Вспомогательные вещества, в том числе сахароза, лактоза.
1мл раствора для инъекций содержит:
Натрия пентозана полисульфата – 100 мг,
Препараты аналогичного действия:Атерокард (Aterocard) Тромбонет (Trombonet) Зилт (Zyllt) Тиклопидин (Ticlopidine) Клопидогрель (Clopidogrel)
Не нашли нужно информации?
Еще более полную инструкцию к препарату «пентосан полисульфат sp 54» можно найти здесь:
pro-tabletki.info /пентосан полисульфат sp 54
Если у вас есть опыт назначения этого препарата своим пациентам -- поделитесь результатом (оставьте комментарий)! Помогло ли это лекарство пациенту, возникли ли побочные эффекты во время лечения? Ваш опыт будет интересен как вашим коллегам, так и пациентам.
Если вам было назначено это лекарство и вы прошли курс терапии, расскажите -- было ли оно эффективным (помогло ли), были ли побочные эффекты, что вам понравилось/не понравилось. Тысячи людей ищут в Интернет отзывы к различным лекарствам. Но только единицы их оставляют. Если лично вы не оставите отзыв на эту тему -- прочитать остальным будет нечего.
Провизор ОнлайнНа этом сайте я собрала инструкции, отзывы и мнения о различных медицинских препаратах.
Здесь нет заказных статей, а расходы оплачиваются за счёт рекламных блоков. Все мнения, кроме мнений материально заинтересованных лиц, публикуются.
Над проектом работает дипломированный провизор — то есть я сама — и мне можно задавать вопросы, не стесняйтесь. Спасибо!
Попробуйте новейший справочник препаратов на 10 000 статей с полнотекстовым поиском:
Пентозан, Пентосан для лошадей и собак
круглосуточная ветеринарная клиника Алисавет
ПЕНТОСАН ЭКВИН(цену уточняйте у администратора)
Инъекционный раствор
Противовоспалительный, стимулирующий метаболизм
хрящевой ткани препарат
Состав: Полисульфат пентозана натрия 250 мг/мл
Действие:
Полисульфат пентозана натрия (ППН) - это линейный полимер, получаемый из ксилана, гемицеллюлозного экстракта растительного происхождения (древесина бука).ППН – одно из сульфатированных гепариноподобных соединений. Его антикоагулянтные эффекты снижены, в то время как противовоспалительный, фибринолитический и трофический эффекты повышены. Пентосан Эквин активно тормозит развитие остеоартрита суставов посредством ряда действий, включая:
а ) Стимулирование метаболизма хондроцитов – приводит к возрастанию образования протеогликанов, составляющих здоровую хрящевую основу. ППС стимулирует синовиальные фибробласты, приводя к увеличению выработки гиалуроновой кислоты высокомолекулярной массы, что приводит к возрастанию образования суставной жидкости нормальной вязкости. Увеличение объема и консистенции жидкости ведет к более эффективной смазке суставов и их укреплению, что ограничивает разрушение хряща.
б) Противовоспалительная деятельность – ППС оказывает тормозящее действие на все составляющие цепочки арахидоновой кислоты. ППС также ингибирует лизосомальные катаболические ферменты: гиалуронидазу, гистамин, катепсин В и полиморфно-ядерную эластазу, разрушающие хрящевую основу. ППС способствует сохранению хряща и уменьшает боль и воспаление.
с) Фибринолиз и Липолиз – ППС - сильный фибринолитик, стимулирующий появление активатора плазминогена и способствующий распаду тромбов и отложений фибрина в синовиальных тканях и субхондральных кровеносных сосудах. Также ППС выводит липиды и холестерин из синовиальных и субхондральных кровеносных сосудов, которые могут привести к развитию остеоартрита у возрастных животных.
Эти эффекты объединяются и стимулируют выздоровление и восстановление суставов. Пентосан Эквин одинаково эффективен в виде внутримышечных и внутривенных инъекций. В отличие от традиционных препаратов, уникальное действие препарата Пентосан Эквин способствует излечению и восстановлению здоровья суставов, и вдобавок он имеет надежное противовоспалительное действие.
Пентосан Эквин - это НЕ нестероидное противовоспалительное средство, как фенилбутазон, и не кортикостероидное средство (все эти препараты оказывают вредное действие на суставы при длительном использовании). Полисульфат пентозана не просто заглушает боль, он напрямую стимулирует исцеление и восстановление суставов. Противовоспалительные препараты, кортикостероиды и нестероидные противовоспалительные средства ослабляют симптомы остеоартрита, но НЕ ОКАЗЫВАЮТ ВЛИЯНИЯ НА ТЕЧЕНИЕ БОЛЕЗНИ. И кортикостероиды, и нестероидные противовоспалительные средства оказывают заметное тормозящее действие на биосинтез компонентов внеклеточной основы хряща, что ограничивает выздоровление хряща суставов.
Показания: Неинфекционные воспалительные заболевания суставов, травматический артрит, дегенеративные заболевания хряща, остеоартрит и остеохондроз у лошадей.
Применение. Доза Пентосан Эквин - 3 мг на 1 кг веса (6 мл / 500 кг веса лошади), в виде внутримышечной инъекции. Необходимо сделать 4 инъекции с интервалом в 5 – 7 дней.
При внутрисуставном применении доза составляет 1 мл.
Период улучшения, следующий за инъекциями, может занимать до 6 месяцев. Если в некоторый момент в течение этого периода у лошади начнутся воспалительные процессы вследствие каких-либо действий, с абсолютной безопасностью можно применить дополнительную инъекцию для остановки воспалительного процесса.
Условия хранения: в тёмном месте при температуре 2-8 град.
Форма выпуска: флакон 6 мл; Nature Vet; Австралия.
ПЕНТОСАН ГОЛД (Pentosangold)(цену уточняйте у администратора)
Инъекционный раствор
Противовоспалительный, стимулирующий метаболизм
хрящевой ткани препарат
Состав: Полисульфат пентозана натрия (pentosan polysulfate) 125 мг/мл и Ацетил глюкозамин 200 мг/мл
Показания:
- Неинфекционные воспалительные заболевания суставов, травматический артрит, дегенеративные заболевания хряща, остеоартрит и остеохондроз у лошадей.
ПЕНТОСАН-100 для собак- 20мл(цену уточняйте у администратора)
Только для ветеринарного применения.
Это противовоспалительный и стимулирующий метаболизм хрящевой ткани препарат.
Состав:
- Pentosan polysulfate sodium 100 mg/ml (Пентосан полисульфат натрия 100 мг/мл).
Полисульфат пентозана натрия (ППН) - это линейный полимер, получаемый из ксилана, гемицеллюлозного экстракта растительного происхождения (древесина бука). ППН - одно из сульфатированных гепариноподобных соединений. Его антикоагулянтные эффекты снижены, в то время как противовоспалительный, фибринолитический и трофический эффекты повышены.
Действие:
Пентосан 100 активно тормозит развитие остеоартрита суставов посредством ряда действий, включая:
а) Стимулирование метаболизма хондроицитов - приводит к возрастанию образования протеогликанов, составляющих здоровую хрящевую основу. ППС стимулирует синовиальные фибробласты, приводя к увеличению выработки гиалуроновой кислоты высокомолекулярной массы, что приводит к возрастанию образования суставной жидкости нормальной вязкости. Увеличение объема и консистенции жидкости ведет к более эффективной смазке суставов и их укреплению, что ограничивает разрушение хряща.
б) Противовоспалительная деятельность - ППС оказывает тормозящее действие на все составляющие
цепочки арахидоновой кислоты. ППС также ингибирует лизосомальные катаболические ферменты:
гиалуронидазу, гистамин, катепсин В и полиморфно-ядерную эластазу, разрушающие хрящевую основу. ППС способствует сохранению хряща и уменьшает боль и воспаление.
с) Фибринолиз и Липолиз - ППС - сильный фибринолитик, стимулирующий появление активатора плазминогена и способствующий распаду тромбов и отложений фибрина в синовиальных тканях и субхондральных кровеносных сосудах. Также ППС выводит липиды и холестерин из синовиальных и субхондральных кровеносных сосудов, которые могут привести к развитию остеоартрита у возрастных животных.
Эти эффекты объединяются и стимулируют выздоровление и восстановление суставов. Пентосан 100 одинаково эффективен в виде внутримышечных и внутривенных инъекций. В отличие от традиционных препаратов, уникальное действие препарата Пентосан 100 способствует излечению и восстановлению здоровья суставов, и вдобавок он имеет надежное противовоспалительное действие.
Пентосан 100- это НЕ нестероидное противовоспалительное средство, как фенилбутазон, и не кортикостероидное средство (все эти препараты оказывают вредное действие на суставы при длительном использовании). Полисульфат пентозана не просто заглушает боль, он напрямую стимулирует исцеление и восстановление суставов. Противовоспалительные препараты, кортикостероиды и нестероидные противовоспалительные средства ослабляют симптомы остеоартрита, но не оказывают влияния на течение болезни. И кортикостероиды, и нестероидные противовоспалительные средства оказывают заметное тормозящее действие на биосинтез компонентов внеклеточной основы хряща, что ограничивает выздоровление хряща суставов.
Показания к применению:
Неинфекционные воспалительные заболевания суставов, травматический артрит, дегенеративные заболевания хряща, остеоартрит и остеохондроз у собак.
Применение и дозировка:
Доза Пентосан 100 - 3 мг на 1 кг веса, в виде подкожной или внутримышечной инъекции. Необходимо сделать 4 инъекции с интервалом в 5 - 7 дней. После проведенного курса из 4 инъекций, при необходимости можно проводить повторные однократные инъекции каждые 2-12 недель в течение всего периода восстановления.
Предупреждение:
Нельзя применять собакам с обширными травмами кожного покрова, травматическими кровотечениями, инфекцией, повреждениями почек или печени, прекратить применение за 2 дня до хирургических вмешательств, для снижения риска кровотечений.
Условия хранения: при комнатной температуре (не выше 30 град.) в темном месте. Не замораживать. Беречь от света.
Форма выпуска: флакон 20 мл;
Производитель: NatureVet; Австралия.
Дозы – по 3 мг\кг 4 раза с интервалом 5-7 дней между введениями.
Собаки до 10 кг 0,3 мл
10 кг 0,3- 0,5 мл
20 кг 0,5-0,6 мл
30 кг 0,9-1,0 мл
40 кг 1,2 -2,0 мл
50 кг 1,5-2,0 мл