Руководства, Инструкции, Бланки

Уколы Феназепам Инструкция По Применению

Рейтинг: 4.2/5.0 (28 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

ФЕНАЗЕПАМ - (PHENAZEPAM) цена

Инструкция ФЕНАЗЕПАМ ® (PHENAZEPAM)

Вспомогательные вещества ФЕНАЗЕПАМ ®. поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, глицерол дистиллированный, натрия пиросульфит, твин-80, натрия гидроксида раствор 0.1 М, вода д/и.

1 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
1 мл - ампулы стеклянные (10) - коробки картонные.

Применение ФЕНАЗЕПАМ ®

— невротические, неврозоподобные, психопатические, психопатоподобные и другие состояния, сопровождающиеся тревогой, страхом, повышенной раздражительностью, напряженностью, эмоциональной лабильностью;

— реактивные психозы;

— ипохондрическо-сенестопатический синдром (в т. ч. резистентный к действию других транквилизаторов);

— вегетативные дисфункции;

— расстройства сна;

— профилактика состояний страха и эмоционального напряжения;

— височная и миоклоническая эпилепсия;

— гиперкинезы и тики;

— ригидность мышц;

— вегетативная лабильность.

Фармакологическое действие ФЕНАЗЕПАМ ®

Анксиолитик (транквилизатор), производное бензодиазепина. Обладает выраженным анксиолитическим, снотворным, седативным, а также противосудорожным и центральным миорелаксирующим действием.

Оказывает угнетающее действие на ЦНС, реализующееся преимущественно в таламусе, гипоталамусе и лимбической системе. Усиливает ингибирующее действие гамма-аминобутировой кислоты (GABA), являющейся одним из основных медиаторов пре- и постсинаптического торможения передачи нервных импульсов в ЦНС.

Механизм действия феназепама определяется стимуляцией бензодиазепиновых рецепторов супрамолекулярного GABA-бензодиазепин-хлорионофор-рецепторного комплекса, приводящей к активации GABA-рецепторов, что, в свою очередь, вызывает снижение возбудимости подкорковых структур головного мозга и торможение полисинаптических спинальных рефлексов.

Режим дозирования ФЕНАЗЕПАМ ®

Препарат следует вводить в/м или в/в (струйно или капельно). Разовая доза Феназепама обычно составляет 0.5-1 мг, средняя суточная доза составляет 1.5-5 мг, максимальная суточная доза - 10 мг.

Для купирования страха, тревоги, психомоторного возбуждения. а также при вегетативных пароксизмах и психотических состояниях препарат назначают в начальной дозе 0.5-1 мг (0.5-1 мл 0.1% раствора), средняя суточная доза составляет 3-5 мг (3-5 мл 0.1% раствора), в тяжелых случаях дозу можно увеличить до 7-9 мг.

При эпилепсии препарат вводят в/м или в/в, начиная с дозы 0.5 мг.

При алкогольной абстиненции Феназепам назначают в/м или в/в в дозе 2.5-5 мг/сут.

В неврологической практике при заболеваниях с повышенным мышечным тонусом препарат назначают в/м по 0.5 мг 1 или 2 раза/сут.

Для предоперационной подготовки препарат вводят в/в медленно в дозе 3-4 мг (3-4 мл 0.1% раствора).

После достижения устойчивого терапевтического эффекта целесообразно перейти на прием пероральных лекарственных форм препарата.

Во избежание развития лекарственной зависимости при курсовом лечении продолжительность применения Феназепама составляет 2 недели. В отдельных случаях длительность лечения может быть увеличена до 3-4 недель. При отмене npenapaтa дозу уменьшают постепенно.

Передозировка ФЕНАЗЕПАМ ®

Симптомы: при умеренной передозировке - усиление терапевтического действия и побочных эффектов; при значительной передозировке - выраженное угнетение сознания, сердечной и дыхательной деятельности.

Лечение: контроль за жизненно важными функциями организма, поддержание дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности, симптоматическая терапия. В качестве антагонистов миорелаксирующего действия Феназепама рекомендуется стрихнина нитрат (инъекции по 1 мл 0.1% раствора 2-3 раза/сут). В качестве специфического антагониста может использоваться флумазенил (анексат): в/в 0.2 мг (при необходимости дозу можно повысить до 1 мг) на 5% растворе глюкозы (декстрозы) или 0.9% растворе хлорида натрия.

Побочные эффекты препарата ФЕНАЗЕПАМ ®

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых пациентов) - сонливость, чувство усталости, головокружение, нарушение концентрации внимания, атаксия, дезориентация, замедление психических и двигательных реакций, спутанность сознания; редко - головная боль, эйфория, депрессия, тремор, снижение памяти, нарушения координации движений (особенно при применении в высоких дозах), снижение настроения, дистонические экстрапирамидные реакции, астения, миастения, дизартрия; очень редко - парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторное возбуждение, cтpax, суицидальная наклонность, мышечный спазм, галлюцинации, тревога, нарушение сна).

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запор или диарея, нарушение функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, желтуха.

Со стороны мочевыделительной системы: недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек.

Со стороны репродуктивной системы: снижение или повышение либидо, дисменорея; влияние на плод - тератогенность (особенно I триместр), угнетение ЦНС, нарушение дыхания, подавление сосательного рефлекса у новорожденных, матери которых применяли препарат во время беременности.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Прочие: привыкание, лекарственная зависимость, снижение АД; редко - нарушение зрения (диплопия), снижение массы тела, тахикардия; при резком снижении дозы или прекращении применения - синдром отмены.

Местные реакции: флебит или венозный тромбоз (гиперемия, припухлость или боль в месте введения).

Противопоказания препарата ФЕНАЗЕПАМ ®

— закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность);

— тяжелая ХОБЛ (возможно усиление дыхательной недостаточности);

— острая дыхательная недостаточность;

— беременность (особенно I триместр);

— период грудного вскармливания;

— детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не определены);

— повышенная чувствительность к бензодиазепинам.

С осторожностью следует применять препарат при печеночной и/или почечной недостаточности, церебральных и спинальных атаксиях, гиперкинезе, склонности к злоупотреблению психотропных препаратов, органических заболеваниях головного мозга (возможны парадоксальные реакции), гипопротеинемии, депрессии, у пациентов пожилого возраста.

Справки по телефонам: 8-800-700-19-19 для всех регионов РФ 8(495) 961-961-0 для Москвы и Московской области Круглосуточно бесплатно

уколы феназепам инструкция по применению:

  • скачать
  • скачать
  • Другие статьи

    Феназепам инструкция, применение, цены, аналоги

    Феназепам Феназепам - официальная инструкция по применению. Препарат рецептурный, информация предназначена только для специалистов здравоохранения! Клинико-фармакологическая группа: Фармакологическое действие

    Анксиолитик (транквилизатор), производное бензодиазепина. Обладает выраженным анксиолитическим, снотворным, седативным, а также противосудорожным и центральным миорелаксирующим действием.

    Оказывает угнетающее действие на ЦНС, реализующееся преимущественно в таламусе, гипоталамусе и лимбической системе. Усиливает ингибирующее действие гамма-аминобутировой кислоты (GABA), являющейся одним из основных медиаторов пре- и постсинаптического торможения передачи нервных импульсов в ЦНС.

    Механизм действия феназепама определяется стимуляцией бензодиазепиновых рецепторов супрамолекулярного GABA-бензодиазепин-хлорионофор-рецепторного комплекса, приводящей к активации GABA-рецепторов, что, в свою очередь, вызывает снижение возбудимости подкорковых структур головного мозга и торможение полисинаптических спинальных рефлексов.

    Фармакокинетика

    При приеме внутрь препарат хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax феназепама в крови - от 1 до 2 ч.

    Метаболизируется в печени.

    T1/2 составляет oт 6 до 18 ч. Выводится препарат, в основном, с мочой.

    Показания к применению препарата ФЕНАЗЕПАМ®
    • невротические, неврозоподобные, психопатические, психопатоподобные и другие состояния, сопровождающиеся тревогой, страхом, повышенной раздражительностью, напряженностью, эмоциональной лабильностью;
    • реактивные психозы;
    • ипохондрическо-сенестопатический синдром (в т. ч. резистентный к действию других транквилизаторов);
    • вегетативные дисфункции;
    • расстройства сна;
    • профилактика состояний страха и эмоционального напряжения;
    • височная и миоклоническая эпилепсия;
    • гиперкинезы и тики;
    • ригидность мышц;
    • вегетативная лабильность.
    Режим дозирования

    Препарат следует принимать внутрь. Разовая доза Феназепама обычно составляет 0,5 - 1 мг.

    Средняя суточная доза Феназепама составляет 1.5 - 5 мг, ее разделяют на 2-3 приема: обычно по 0.5-1 мг утром и днем, на ночь - до 2.5 мг. Максимальная суточная доза Феназепама составляет 10 мг.

    При нарушениях сна препарат следует применять в дозе 0.25-0.5 мг за 20 - 30 мин до сна.

    При невротических, психопатических, неврозоподобных и психопатоподобных состояниях начальная доза препарата составляет 0.5-1 мг 2-3 Через 2-4 дня с учетом эффективности и переносимости препарата доза может бьпь увеличена до 4-6 мг в сутки.

    При выраженной ажитации, страхе, тревоге лечение начинают с дозы 3 мг в сутки, быстро увеличивая дозу до получения терапевтического эффекта.

    При эпилепсии доза составляет 2-10 мг в сутки.

    При алкогольной абстиненции Феназепам назначают в дозе 2.5-5 мг в сутки.

    При заболеваниях с повышенньм мышечным тонусом препарат назначают по 2-3 мг 1-2 раза в сутки.

    Во избежание развития лекарственной зависимости при курсовом лечении продолжительность применения Феназепама составляет 2 недели. В отдельных случаях длительность лечения может быть увеличена до 2 месяцев. При отмене npenapaтa дозу уменьшают постепенно.

    Побочное действие

    Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых пациентов) - сонливость, чувство усталости, головокружение, нарушение концентрации внимания, атаксия, дезориентация, замедление психических и двигательных реакций, спутанность сознания; редко - головная боль, эйфория, депрессия, тремор, снижение памяти, нарушения координации движений (особенно при применении в высоких дозах), снижение настроения, дистонические экстрапирамидные реакции, астения, миастения, дизартрия; очень редко - парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторное возбуждение, cтpax, суицидальная наклонность, мышечный спазм, галлюцинации, тревога, нарушение сна).

    Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения.

    Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запор или диарея, нарушение функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, желтуха.

    Со стороны репродуктивной системы: снижение или повышение либидо, дисменорея; влияние на плод - тератогенность (особенно I триместр), угнетение ЦНС, нарушение дыхания, подавление сосательного рефлекса у новорожденных.

    Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

    Прочие: привыкание, лекарственная зависимость, снижение АД; редко - нарушение зрения (диплопия), снижение массы тела, тахикардия; при резком снижении дозы или прекращении применения - синдром отмены.

    Противопоказания к применению препарата ФЕНАЗЕПАМ®
    • кома;
    • шок;
    • миастения;
    • закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность);
    • тяжелая ХОБЛ (возможно усиление дыхательной недостаточности);
    • острая дыхательная недостаточность;
    • беременность (особенно I триместр);
    • период грудного вскармливания;
    • детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не определены);
    • повышенная чувствительность к бензодиазепинам.

    С осторожностью следует применять препарат при печеночной и/или почечной недостаточности, церебральных и спинальных атаксиях, гиперкинезе, склонности к злоупотреблению психотропных препаратов, органических заболеваниях головного мозга (возможны парадоксальные реакции), гипопротеинемии, депрессии, у пациентов пожилого возраста.

    Применение препарата ФЕНАЗЕПАМ® при беременности и кормлении грудью

    При беременности Феназепам применяют только по жизненным показаниям. Препарат оказывает токсическое действие на плод и увеличивает риск развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности. Применение терапевтических доз в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС новорожденного. Постоянное применение Феназепама при беременности может вызвать синдром отмены у новорожденного.

    Использование препарата непосредственно перед родами или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотонию, гипотермию, ослабление акта сосания (синдром "вялого ребенка").

    Применение при нарушениях функции печени

    С осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности.

    Применение при нарушениях функции почек

    С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности.

    Особые указания

    Требуется соблюдение особой осторожности при назначении Феназепама при тяжелых депрессиях, поскольку препарат может быть использован для реализации суицидальных намерений.

    Необходимо с осторожностью применять препарат у пожилых и ослабленных пациентов.

    При почечной/печеночной недостаточности и длительном лечении необходим контроль за картиной периферической крови и показателями печеночных ферментов.

    Частота и характер побочного действия зависят oт индивидуальной чувствительности, дозы и продолжительности лечения. При уменьшении доз или прекращении применения Феназепама побочные эффекты исчезают.

    Подобно другим бензодиазепинам, Феназепам обладает способностью вызывать лекарственную зависимость при длительном приеме в больших дозах (> 4 мг в сутки).

    При внезапном прекращении применения препарата может отмечаться синдром отмены (особенно при применении препарата более 8-12 нед).

    Феназепам усиливает действие алкоголя, поэтому употребление спиртных напитков в период лечения препаратом не рекомендуется.

    Использование в педиатрии

    Дети, особенно младшего возраста, очень чувствительны к угнетающему ЦНС действию бензодиазепинов.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Феназепам противопоказан к применению водителям транспорта и другим лицам, выполняющим работу, требующую быстрых и точных реакций.

    Передозировка

    Симптомы: при умеренной передозировке - усиление терапевтического действия и побочных эффектов; при значительной передозировке - выраженное угнетение сознания, сердечной и дыхательной деятельности.

    Лечение: контроль за жизненно важными функциями организма, поддержание дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности, симптоматическая терапия. В качестве антагонистов миорелаксирующего действия Феназепама рекомендуется стрихнина нитрат (инъекции по 1 мл 0.1% раствора 2-3). В качестве специфического антагониста может использоваться флумазенил (анексат): в/в 0.2 мг (при необходимости дозу можно повысить до 1 мг) на 5% растворе глюкозы (декстрозы) или 0.9% растворе хлорида натрия.

    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении Феназепама с другими препаратами, вызывающими угнетение функции ЦНС (в т.ч. снотворные, противосудорожные, нейролептические), следует учитывать взаимное усиление их действия.

    При одновременном применении Феназепама с леводопой у пациентов с паркинсонизмом снижается эффективность применения последнего.

    При одновременном применении Феназепама с зидовудином может повышаться токсичность последнего.

    При одновременном применении Феназепама с ингибиторами микросомального окисления повышается риск развития токсических эффектов Феназепама.

    При одновременном применении Феназепама с индукторами микросомальных ферментов печени уменьшается эффективность применения Феназепама.

    При одновременном применении Феназепама с имипрамином увеличивается концентрация последнего в сыворотке крови.

    При одновременном применении Феназепама с гипотензивными средствами возможно усиление выраженности антигипертензивного действия.

    При одновременном применении Феназепама с клозапином возможно усиление угнетения дыхания.

    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.

    Условия и сроки хранения

    Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

    ФЕНАЗЕПАМ® раствор для внутривенного и внутримышечного введения

    ФЕНАЗЕПАМ® раствор для внутривенного и внутримышечного введения ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата ФЕНАЗЕПАМ®

    Регистрационный номер: ЛСР-001772/09-010615
    Торговое название: Феназепам®
    Международное непатентованное или группировочное название:
    Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин
    Лекарственная форма: раствор для внутривенного и внутримышечного введения.
    Состав
    В 1 мл раствора содержится:
    активное вещество:
    бромдигидрохлорфенилбензодиазепин (феназепам) — 1,0 мг
    вспомогательные вещества:
    повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) — 9,0 мг, глицерол (глицерин) — 100,0 мг, натрия дисульфит (пиросульфит натрия) — 2,0 мг, полисорбат-80 (твин-80) — 50,0 мг, раствор натрия гидроксида (натр едкий) 1М — до рН 6,0-7,5, вода для инъекций — до 1 мл.
    Описание:
    прозрачная бесцветная или слабо окрашенная жидкость.
    Фармакотерапевтическая группа: анксиолитическое средство (транквилизатор).
    Код АТХ: N05BX

    Фармакологические свойства.

    Фармакодинамика
    Феназепам является производным бензодиазепина.
    Обладает выраженным анксиолитическим, снотворным, седативным, а так же противосудорожным и центральным миорелаксирующим действием.
    Усиливает ингибирующее действие гамма-аминомасляной кислоты на передачу нервных импульсов. Стимулирует бензодиазепиновые рецепторы, расположенные в аллостерическом центре постсинаптических ГАМК-рецепторов восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга и вставочных нейронов боковых рогов спинного мозга; уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга (лимбическая система, таламус, гипоталамус), тормозит полисинаптические спинальные рефлексы.
    Анксиолитическое действие обусловлено влиянием на миндалевидный комплекс лимбической системы и проявляется в уменьшении эмоционального напряжения, ослаблении тревоги, страха, беспокойства. Выраженность его зависит не столько от концентрации препарата в крови, сколько от скорости его всасывания и поступления в системный кровоток.
    Седативный эффект обусловлен влиянием на ретикулярную формацию ствола головного мозга и неспецифические ядра таламуса и проявляется уменьшением симптоматики невротического происхождения (тревоги, страха).
    На продуктивную симптоматику психотического генеза (острые бредовые, галлюцинаторные, аффективные расстройства) практически не влияет, редко наблюдается уменьшение аффективной напряженности, бредовых расстройств.
    Снотворное действие сопряжено с угнетением клеток ретикулярной формации ствола головного мозга. Уменьшает воздействие эмоциональных, вегетативных и моторных раздражителей, нарушающих механизм засыпания.
    Противосудорожное действие реализуется путем усиления пресинаптического торможения, подавляет распространение судорожного импульса, но не снимается возбужденное состояние очага.
    Центральное миорелаксирующее действие обусловлено торможением полисинаптических спинальных афферентных тормозящих путей (в меньшей степени и моносинаптических). Возможно и прямое торможение двигательных нервов и функции мышц.
    Фармакокинетика
    Метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов (продуктов алифатического и ароматического окисления). Максимум концентрации препарата после внутривенного введения наступает через 3 минуты. Снижение концентрации Феназепама® при его внутривенном введении происходит двухфазно: ?-фаза быстрого снижения концентрации и ?-фаза медленного снижения концентрации. Феназепам® выводится в основном с мочой в виде метаболитов.
    Стационарные уровни концентрации Феназепама® устанавливаются в плазме крови больных через 10 суток после начала лечения и варьируют от 6,4 до 292 нг/мл. Оптимальный терапевтический эффект достигается, если постоянная концентрация Феназепама® в крови не превышает 30-70 нг/мл, побочные эффекты наиболее выражены, когда концентрации превышают 100 нг/мл.

    Показания к применению

    Невротические, неврозоподобные, психопатические и психопатоподобные состояния, сопровождающиеся тревогой, страхом, повышенной раздражительностью, напряженностью и эмоциональной лабильностью, ипохондрическо-синестопатический синдром (в том числе резистентный к действию других транквилизаторов), вегетативные дисфункции, расстройства сна, для профилактики состояний страха и эмоционального напряжения, реактивный психоз; в составе комплексной терапии при абстинентном и токсикоманическом синдроме.
    Как противосудорожное средство препарат применяют для лечения больных височной и миоклонической эпилепсией.
    В неврологической практике препарат применяют для лечения гиперкинезов и тиков, при ригидности мышц, вегетативной лабильности.
    В анестезиологии препарат используют для премедикации (в качестве компонента вводного наркоза).

    Противопоказания

    Гиперчувствительность к компонентам, входящим в состав препарата и к другим бензодиазепинам, кома, шок, миастения, закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность), острые отравления алкоголем (с ослаблением жизненно важных функций), наркотическими анальгетиками и снотворными лекарственными средствами, тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (возможно усиление дыхательной недостаточности), острая дыхательная недостаточность; беременность, период лактации, возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не определены).

    С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность, церебральные и спинальные атаксии, гиперкинезы, органические заболевания головного мозга, лекарственная зависимость в анамнезе, склонность к злоупотреблению психоактивными лекарственными средствами, психоз (возможны парадоксальные реакции) гипопротеинемия, ночное апноэ (установленное или предполагаемое), пожилой возраст, депрессия (см. раздел «Особые указания»).

    Применение при беременности и в период лактации

    Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

    Способ применения и дозы:

    Феназепам® назначают внутримышечно или внутривенно (струйно или капельно).
    Для быстрого купирования страха, тревоги, психомоторного возбуждения, а также при вегетативных пароксизмах и психотических состояниях: внутримышечно или внутривенно, начальная доза для взрослых — 0.5-1 мг (0.5-1 мл 0.1% раствора), средняя суточная доза — 3-5 мг (3-5 мл 0.1% раствора), в тяжелых случаях до 7-9 мг (7-9 мл 0.1% раствора). Длительность применения препарата определяется врачом.
    При серийных эпилептических припадках препарат вводят внутримышечно или внутривенно, начиная с дозы 0.5 мг (0.5 мл 0.1% раствора), средняя суточная доза 1-3 мг (1-3 мл 0.1% раствора).
    Для лечения алкогольного абстинентного синдрома Феназепам® назначают внутримышечно или внутривенно в дозе по 0.5 мг 1 раз в день(0.5-1 мл 0.1% раствора).
    В неврологической практике при заболеваниях с повышенным мышечным тонусом препарат назначают внутримышечно по 0.5 мг 1-2 раза в день (0.5-1 мл 0.1% раствора).
    Премедикация: внутривенно медленно 3-4 мл 0.1% раствора.
    Максимальная суточная доза — 10 мг. Курс лечения при парентеральном приеме — до 3-4 недель. При отмене препарата дозу уменьшают постепенно.
    После достижения устойчивого терапевтического эффекта целесообразно перейти на прием пероральных лекарственных форм препарата.

    Побочное действие

    Со стороны нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых больных) — сонливость, чувство усталости, головокружение, снижение способности к концентрации внимания, атаксия, дезориентация, неустойчивость походки, замедление психических и двигательных реакций, спутанность сознания; редко — головная боль, эйфория, депрессия, тремор, снижение памяти, нарушения координации движений (особенно при высоких дозах), подавленность настроения, диатонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения, в т.ч. глаз), астения, миастения, дизартрия, эпилептические припадки (у больных эпилепсией); крайне редко — парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторное возбуждение, страх, суицидальные мысли, мышечный спазм, галлюцинации, возбуждение, раздражительность, тревожность, бессонница).
    Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, чрезмерная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения.
    Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запор или диарея; нарушения функции печени, повышение активности "печеночных" трансаминаз и щелочных фосфатаз, желтуха.
    Со стороны мочеполовой системы: недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек, снижение или повышение либидо, дисменорея.
    Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд кожи.
    Местные реакции: флебит или венозный тромбоз (краснота, припухлость или боль в месте введения).
    Прочие: привыкание, лекарственная зависимость; снижение артериального давления; редко — нарушение зрения (диплопия), снижение массы тела, тахикардия.
    При резком снижении дозы или прекращении приема может возникнуть синдром "отмены" (раздражительность, нервозность, нарушения сна, дисфория, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т.ч. гиперакузия, парестезии, светобоязнь; тахикардия, судороги, редко — острый психоз).

    Передозировка

    Симптомы: выраженная сонливость, длительная спутанность сознания, снижение рефлексов, длительная дизартрия, нистагм, тремор, брадикардия, одышка или затрудненное дыхание, снижение артериального давления, кома.
    Лечение: контроль за жизненно важными функциями организма, поддержание дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности, симптоматическая терапия. Специфический антагонист флумазенил (в/в 0.2 мг — при необходимости до 1 мг — на 5% растворе глюкозы или 0.9% растворе натрия хлорида).

    Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

    Усиливает действие нейролептиков, транквилизаторов, снотворных, наркозных, анальгезирующих, противосудорожных средств, алкоголя.
    Снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом.
    Может повышать токсичность зидовудина.
    Ингибиторы микросомального окисления повышают риск развития токсических эффектов.
    Индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность.
    Увеличивает концентрацию имипрамина в сыворотке крови.
    Гипотензивные средства могут усиливать выраженность снижения артериального давления.
    На фоне одновременного назначения клозапина возможно усиление угнетения дыхания.
    При одновременном применении с сиднокарбом эффективность феназепама резко уменьшается, что сопровождается снижением концентрации феназепама в крови.

    Особые указания

    Требуется соблюдение особой осторожности при назначении Феназепама® при тяжелых депрессиях, т.к. препарат может быть использован для реализации суицидальных намерений. Необходимо с осторожностью применять препарат у пожилых и ослабленных больных.
    При почечной/печеночной недостаточности и длительном лечении необходим контроль за картиной периферической крови и «печеночными» ферментами.
    Пациенты, не принимавшие ранее психоактивные лекарственные средства, "отвечают" на препарат в более низких дозах, по сравнению с больными, принимавшими антидепрессанты, анксиолитики или страдающими алкоголизмом.
    При возникновении у больных таких необычных реакций, как повышенная агрессивность, острые состояния возбуждения, чувство страха, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, трудное засыпание, поверхностный сон, лечение следует прекратить.
    Частота и характер побочного действия зависят от индивидуальной чувствительности, дозы и продолжительности лечения. При уменьшении доз или прекращении приема Феназепама® побочные эффекты исчезают.
    Препарат усиливает действие алкоголя, поэтому употребление спиртных напитков в период лечения Феназепамом® не рекомендуется.
    Феназепам® противопоказан во время работы водителям транспорта и другим лицам, выполняющим работу, требующую быстрых реакций и точных движений.

    Форма выпуска.
    Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл.
    По 1 мл в ампулы, стеклянные, по 10 ампул с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в коробку из картона, или по 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
    По 1 или 2 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.
    По 50 или 100 ампул с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в пачку из картона с решеткой картонной.
    При упаковке ампул с цветным кольцом излома или точкой надлома скарификатор ампульный допускается не вкладывать.
    При упаковке по 50 или 100 ампул в пачку из картона с решеткой картонной допускается скарификатор ампульный упаковывать отдельно.

    Условия хранения
    В защищенном от света месте при температуре 15 до 25 °С.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок хранения
    2 года. Не применять после истечения срока годности.

    Условия отпуска из аптек
    По рецепту.

    Производитель:
    ОАО «Новосибхимфарм»
    630028, Россия, г. Новосибирск, ул. Декабристов, 275
    Тел: (383) 363-32-44, факс (383) 363-32-55

    Претензии от покупателей принимает предприятие-владелец РУ:
    ОАО «Валента Фармацевтика»
    141101, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.
    Тел. (495) 933-48-62, факс (495) 933-48-63

    Фармгруппа:

    ФЕНАЗЕПАМ - р-р д

    ФЕНАЗЕПАМ ® (PHENAZEPAM)

    Препарат следует вводить в/м или в/в (струйно или капельно). Разовая доза Феназепама обычно составляет 0.5-1 мг, средняя суточная доза составляет 1.5-5 мг, максимальная суточная доза - 10 мг.

    Для купирования страха, тревоги, психомоторного возбуждения. а также при вегетативных пароксизмах и психотических состояниях препарат назначают в начальной дозе 0.5-1 мг (0.5-1 мл 0.1% раствора), средняя суточная доза составляет 3-5 мг (3-5 мл 0.1% раствора), в тяжелых случаях дозу можно увеличить до 7-9 мг.

    При эпилепсии препарат вводят в/м или в/в, начиная с дозы 0.5 мг.

    При алкогольной абстиненции Феназепам назначают в/м или в/в в дозе 2.5-5 мг/сут.

    В неврологической практике при заболеваниях с повышенным мышечным тонусом препарат назначают в/м по 0.5 мг 1 или 2 раза/сут.

    Для предоперационной подготовки препарат вводят в/в медленно в дозе 3-4 мг (3-4 мл 0.1% раствора).

    После достижения устойчивого терапевтического эффекта целесообразно перейти на прием пероральных лекарственных форм препарата.

    Во избежание развития лекарственной зависимости при курсовом лечении продолжительность применения Феназепама составляет 2 недели. В отдельных случаях длительность лечения может быть увеличена до 3-4 недель. При отмене npenapaтa дозу уменьшают постепенно.

    Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых пациентов) - сонливость, чувство усталости, головокружение, нарушение концентрации внимания, атаксия, дезориентация, замедление психических и двигательных реакций, спутанность сознания; редко - головная боль, эйфория, депрессия, тремор, снижение памяти, нарушения координации движений (особенно при применении в высоких дозах), снижение настроения, дистонические экстрапирамидные реакции, астения, миастения, дизартрия; очень редко - парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторное возбуждение, cтpax, суицидальная наклонность, мышечный спазм, галлюцинации, тревога, нарушение сна).

    Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения.

    Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запор или диарея, нарушение функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, желтуха.

    Со стороны мочевыделительной системы: недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек.

    Со стороны репродуктивной системы: снижение или повышение либидо, дисменорея; влияние на плод - тератогенность (особенно I триместр), угнетение ЦНС, нарушение дыхания, подавление сосательного рефлекса у новорожденных, матери которых применяли препарат во время беременности.

    Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

    Прочие: привыкание, лекарственная зависимость, снижение АД; редко - нарушение зрения (диплопия), снижение массы тела, тахикардия; при резком снижении дозы или прекращении применения - синдром отмены.

    Местные реакции: флебит или венозный тромбоз (гиперемия, припухлость или боль в месте введения).

    Противопоказания к применению

    — закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность);

    — тяжелая ХОБЛ (возможно усиление дыхательной недостаточности);

    — острая дыхательная недостаточность;

    — беременность (особенно I триместр);

    — период грудного вскармливания;

    — детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не определены);

    — повышенная чувствительность к бензодиазепинам.

    С осторожностью следует применять препарат при печеночной и/или почечной недостаточности, церебральных и спинальных атаксиях, гиперкинезе, склонности к злоупотреблению психотропных препаратов, органических заболеваниях головного мозга (возможны парадоксальные реакции), гипопротеинемии, депрессии, у пациентов пожилого возраста.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    При беременности Феназепам применяют только по жизненным показаниям. Препарат оказывает токсическое действие на плод и увеличивает риск развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности. Применение терапевтических доз в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС новорожденного. Постоянное применение Феназепама при беременности может вызвать синдром отмены у новорожденного.

    Использование препарата непосредственно перед родами или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотонию, гипотермию, ослабление акта сосания (синдром "вялого ребенка").

    Применение при нарушениях функции печени

    С осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности

    Применение при нарушениях функции почек

    С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности

    Применение у детей

    Противопоказано: детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не определены). Дети, особенно младшего возраста, очень чувствительны к угнетающему ЦНС действию бензодиазепинов.

    Применение у пожилых пациентов

    С осторожностью следует применять препарат у пациентов пожилого возраста.

    Требуется соблюдение особой осторожности при назначении Феназепама при тяжелых депрессиях, поскольку препарат может быть использован для реализации суицидальных намерений.

    Необходимо с осторожностью применять препарат у пожилых и ослабленных пациентов.

    При почечной/печеночной недостаточности и длительном лечении необходим контроль за картиной периферической крови и показателями печеночных ферментов.

    Частота и характер побочного действия зависят oт индивидуальной чувствительности, дозы и продолжительности лечения. При уменьшении доз или прекращении применения Феназепама побочные эффекты исчезают.

    Подобно другим бензодиазепинам, Феназепам обладает способностью вызывать лекарственную зависимость при длительном приеме в больших дозах (> 4 мг/сут).

    При внезапном прекращении применения препарата может отмечаться синдром отмены, особенно при применении препарата более 8-12 недель.

    Феназепам усиливает действие алкоголя, поэтому употребление спиртных напитков в период лечения препаратом не рекомендуется.

    Использование в педиатрии

    Дети, особенно младшего возраста, очень чувствительны к угнетающему ЦНС действию бензодиазепинов.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Феназепам противопоказан во время работы водителям транспорта и другим лицам, выполняющим работу, требующую быстрых и точных реакций.

    Симптомы: при умеренной передозировке - усиление терапевтического действия и побочных эффектов; при значительной передозировке - выраженное угнетение сознания, сердечной и дыхательной деятельности.

    Лечение: контроль за жизненно важными функциями организма, поддержание дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности, симптоматическая терапия. В качестве антагонистов миорелаксирующего действия Феназепама рекомендуется стрихнина нитрат (инъекции по 1 мл 0.1% раствора 2-3 раза/сут). В качестве специфического антагониста может использоваться флумазенил (анексат): в/в 0.2 мг (при необходимости дозу можно повысить до 1 мг) на 5% растворе глюкозы (декстрозы) или 0.9% растворе хлорида натрия.

    При одновременном применении Феназепама с другими препаратами, вызывающими угнетение функции ЦНС (в т.ч. снотворные, противосудорожные, нейролептические), следует учитывать взаимное усиление их действия.

    При одновременном применении Феназепама с леводопой у пациентов с паркинсонизмом снижается эффективность применения последнего.

    При одновременном применении Феназепама с зидовудином может повышаться токсичность последнего.

    При одновременном применении Феназепама с ингибиторами микросомального окисления повышается риск развития токсических эффектов Феназепама.

    При одновременном применении Феназепама с индукторами микросомальных ферментов печени уменьшается эффективность применения Феназепама.

    При одновременном применении Феназепама с имипрамином увеличивается концентрация последнего в сыворотке крови.

    При одновременном применении Феназепама с гипотензивными средствами возможно усиление выраженности антигипертензивного действия.

    При одновременном применении Феназепама с клозапином возможно усиление угнетения дыхания.

    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.

    Феназепам – инструкция, применение, отзывы

    Интересный факт: Самый тяжелый орган человека — кожа. У взрослого человека среднего телосложения она весит около 2,7 кг.

    Интересный факт: Вероятность заболевания лейкемией у детей, отцы которых курят, в 4 раза выше.

    Интересный факт: В 2002 году румынские хирурги установили новый медицинский рекорд, удалив из желчного пузыря пациента 831 камень.

    Интересный факт: Самая высокая температура тела была зафиксирована в 1980 году у Уилли Джонса из Атланты, США, при поступлении в больницу она составляла 46,5С.

    Интересный факт: Вплоть до 19 века зубы удаляли не стоматологи, а врачи общего профиля и даже парикмахеры.

    Интересный факт: Печень наиболее эффективно разлагает алкоголь между 18 и 20 часами.

    Интересный факт: Палец человека за всю жизнь сгибается около 25 миллионов раз.

    Интересный факт: Глаз человека настолько чувствителен, что если бы Земля была плоской, человек мог бы заметить мерцающую в ночи свечу на расстоянии в 30 км.

    Интересный факт: В головном мозге человека за одну секунду происходит 100 000 химических реакций.

    Интересный факт: Суммарное расстояние, которое преодолевает кровь в организме за сутки, составляет 97000 км.

    Интересный факт: Диабет перестал быть смертельной болезнью только в 1922 году, когда двумя канадскими учеными был открыт инсулин.

    Интересный факт: «Виагра» была изобретена случайно в процессе разработки лекарства для лечения сердечных заболеваний.

    Интересный факт: Мужчины примерно в 10 раз чаще женщин страдают дальтонизмом.

    Интересный факт: Младенцы рождаются с 300 костями, но к взрослой жизни это число сокращается до 206.

    Интересный факт: Нос человека – персональная система кондиционирования. Он нагревает холодный воздух, охлаждает горячий, задерживает пыль и инородные тела.

    Феназепам

    Феназепам – высокоактивный транквилизатор. Он оказывает на организм выраженное анксиолитическое, противосудорожное, снотворное и центральное миорелаксирующее действие. Применяется для лечения психозов, расстройств сна, невротических и психопатических состояний.

    Форма выпуска и состав

    Феназепам выпускается в таблетках и в виде раствора для внутривенных и внутримышечных инъекций.

    В одной таблетке содержится 0,5 мг, 1 мг или 2,5 мг действующего вещества – феназепама. В упаковке – 50 таблеток.

    Раствор для инъекций Феназепам выпускается в стеклянных ампулах объемом 1 мл. В упаковке – 10, 50 или 100 ампул с 0,1% и 3% раствором.

    Фармакологическое действие Феназепама

    Феназепам – транквилизатор с анксиолитическим, противосудорожным, центральным миорелаксирующим и седативным действием. Транквилизирующий эффект данного препарата превосходит по силе идентичный эффект аналогов Феназепама. Анксиолитическое действие лекарства выражается в значительном снижении эмоционального напряжения, ослаблении беспокойства, тревоги и страха.

    Согласно отзывам о Феназепаме, препарат практически не влияет на галлюцинаторные, аффективные и острые бредовые расстройства.

    Показания к применению Феназепама

    Согласно инструкции к Феназепаму, препарат эффективен в следующих случаях:

    • при невротических, психопатических и других состояниях, сопровождающихся повышенной раздражительностью, тревогой, напряженностью, страхом и эмоциональной лабильностью;
    • для лечения ипохондрическо-сенестопатического синдрома;
    • при реактивных психозах;
    • для устранения вегетативных дисфункций и расстройств сна;
    • для лечения вегетативной лабильности, ригидности мышц, тиков и гиперкинезов;
    • в качестве противосудорожного средства для лечения пациентов с миоклонической и височной эпилепсией ;
    • при купировании алкогольной абстиненции;
    • для профилактики состояний эмоционального напряжения, тревоги и страха.
    Применение Феназепама по инструкции

    Внутримышечные и внутривенные инъекции Феназепама применяются для быстрого устранения психомоторного возбуждения, психотических состояний, вегетативных пароксизмов, а также состояний тревоги и страха. Начальная доза препарата в этом случае составляет до 1 мг, среднесуточная – от 3 до 5 мг, а максимальная суточная – 7-9 мг.

    Таблетки Феназепам при нарушениях сна применяют за 20-30 минут до сна в дозировке 250-500 мкг. Для лечения невротических, психопатических, неврозоподобных и психоподобных состояний принимают до 1 мг препарата дважды или трижды за сутки. Через 2-4 дня дозировку можно увеличить до 4-6 мг за сутки.

    При выраженном страхе, тревожности и ажитации начальная суточная дозировка Феназепама равна 3 мг с постепенным ее повышением до достижения терапевтического эффекта. Для лечения заболеваний с мышечным гипертонусом принимают по 2-3 мг лекарства 1-2 раза за сутки, а в случае эпилепсии рекомендуемая доза препарата составляет 2-10 мг за сутки. Максимальная суточная дозировка Феназепама – 10 мг/сутки.

    Чтобы избежать передозировки Феназепамом и приобретения зависимости от него, терапевтический курс не должен быть более двух недель. В отдельных случаях курс лечения можно продлить до двух месяцев.

    Противопоказания к применению Феназепама

    В инструкции к Феназепаму отмечены следующие противопоказания к применению препарата:

    • тяжелая форма депрессии ;
    • острая дыхательная недостаточность ;
    • миастения;
    • кома;
    • закрытоугольная глаукома ;
    • состояние шока;
    • острое отравление алкоголем или анальгетиками;
    • непереносимость бензодиазепинов;
    • 1-й триместр беременности и лактационный период;
    • возраст до 18 лет.

    Рекомендуется соблюдать осторожность при применении Феназепама больным пожилого возраста, пациентам с почечной или печеночной недостаточностью, при органических повреждениях мозга, а также лицам, злоупотребляющим психоактивными веществами.

    Беременным женщинам можно принимать Феназепам и аналоги Феназепама только при крайней необходимости, так как эти препараты оказывают токсическое воздействие на плод.

    Передозировка Феназепамом

    Симптомы передозировки Феназепамом: сонливость, одышка, тремор, затрудненное дыхание, снижение рефлексов, брадикардия, снижение артериального давления, длительная дизартрия, нистагм. кома. Для лечения передозировки Феназепамом проводится промывание желудка, назначается прием активированного угля и введение флумазенила.

    Побочные действия Феназепама

    Согласно отзывам о Феназепаме, препарат может спровоцировать развитие ряда побочных явлений:

    • Со стороны нервной системы: сонливость, спутанность сознания, атаксия, чувство усталости, головокружение. снижение концентрации внимания, замедление реакций, дезориентация; редко – головные боли. депрессия, тремор, астения, ухудшение памяти, дизартрия, нарушение координации, эйфория, неконтролируемые движения, спазмы мышц, миастения, бессонница, возбуждение, тревожность, страх, раздражительность, эпилептические припадки, психомоторное возбуждение, агрессивные вспышки, галлюцинации, суицидальные наклонности.
    • Со стороны пищеварительной системы: изжога. слюнотечение или сухость во рту, тошнота, снижение аппетита, рвота, диарея или запоры. желтуха. нарушение функциональности печени.
    • Со стороны органов кроветворения: нейтропения. анемия. лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
    • Со стороны мочеполовой системы: дисменорея. задержка или недержание мочи. снижение/повышение либидо, нарушение функциональности почек.
    • Прочие эффекты: снижение артериального давления, тахикардия. снижение массы тела, нарушение зрения.
    • Аллергические реакции: зуд или сыпь на коже.

    Подобно своим аналогам Феназепам при длительном приеме в больших дозах может вызвать лекарственную зависимость.

    Феназепам и аналоги Феназепама снижают концентрацию внимания, поэтому во время лечения этими препаратами следует соблюдать осторожность при управлении транспортом.

    Взаимодействие с другими препаратами

    Согласно отзывам о Феназепаме, препарат снижает эффективность леводопы у пациентов, страдающих болезнью Паркинсона.

    При применении Феназепама совместно с наркотическими анальгетиками, центральными миорелаксантами, антипсихотическими, антигипертензивными, снотворными и противоэпилептическими средствами наблюдается взаимное усиление эффективности препаратов.

    Во время курса лечения Феназепамом и аналогами Феназепама запрещено употребление этанола.

    Описание препарата, размещенное на этой странице, является дополненным и упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.