Руководства, Инструкции, Бланки

Ровамицин Инструкция Детям img-1

Ровамицин Инструкция Детям

Рейтинг: 4.5/5.0 (1773 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Ровамицин (Спирамицин) инструкция, применение, цены, аналоги

Ровамицин (Спирамицин)

Есть противопоказания. Перед началом приема проконсультируйтесь с врачом.

Коммерческие названия за границей (за рубежом) - Becaspira, Doropycin, Franrova, Glonacin, Grovababy, Infecin, Ismacrol, Opespira, Pirovacin, Rovadin, Rovalid, Rovas, Spiranter, Spiravet, Suanovil, Toxocare, Varoc, Vipram.

Антибактериальные средства, не являющиеся антибиотиками, здесь .

Задать вопрос или опубликовать отзыв о лекарстве (пожалуйста, не забудьте указать название препарата в тексте сообщения) можно здесь .

Препараты, содержащие Спирамицин (Spiramycin, код АТХ (ATC) J01FA02):

Часто встречающиеся формы выпуска (более 100 предложений в аптеках Москвы)

Ровамицин (Оригинальный Спирамицин) - инструкция по применению. Препарат рецептурный, информация предназначена только для специалистов здравоохранения! Клинико-фармакологическая группа

Антибиотик группы макролидов.

Фармакологическое действие

Антибиотик из группы макролидов. Механизм антибактериального действия обусловлен торможением синтеза белка в микробной клетке за счет связывания с 50S-субъединицей рибосомы.

Чувствительные микроорганизмы (МПК< 1 мг/л): грамположительные аэробы - Bacillus cereus, Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp. Rhodococcus equi, Staphylococcus spp. (метициллин-чувствительные и метициллин-резистентные штаммы), Streptococcus B, неклассицированный стрептококк, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; грамотрицательные аэробы - Bordetella pertussis, Branhamella catarrhalis, Campylobacter spp. Legionella spp. Moraxella spp.; анаэробы - Actinomyces spp. Bacteroides spp. Eubacterium spp. Mobiluncus spp. Peptostreptococcus spp. Porphyromonas spp. Prevotella spp. Propionibacterium acnes; разные - Borrelia burgdorferi, Chlamydia spp. Coxiella spp. Leptospirа spp. Mycoplasma pneumoniae, Treponema pallidum, Toxoplasma gondii.

Умеренно чувствительные микроорганизмы (антибиотик умеренно активен in vitro при концентрациях антибиотика в очаге воспаления > 1 мг/л, но < 4 мг/л): грамотрицательные аэробы - Neisseria gonorrhoeae; аэробы - Clostridium perfringens; разные - Ureaplasma urealyticum.

Устойчивые микроорганизмы (МПК>4 мг/л; по крайней мере 50% штаммов являются устойчивыми): грамположительные аэробы - Corynebacterium jekeium, Nocardia asteroides; грамотрицательные аэробы - Acinetobacter spp. Enterobacter spp. Haemophilus spp. Pseudomonas spp.; анаэробы - Fusobacterium spp.; разные - Mycoplasma hominis.

Фармакокинетика

Абсорбция спирамицина происходит быстро, но неполно, с большой вариабельностью (от 10% до 60%). После приема Ровамицина внутрь в дозе 6 млн.МЕ Cmax спирамицина в плазме составляет около 3.3 мкг/мл. Прием пищи не влияет на абсорбцию.

Связывание с белками плазмы низкое (приблизительно 10%). Vd примерно 383 л. Препарат хорошо проникает в слюну и ткани (концентрация в легких составляет 20-60 мкг/г, в миндалинах - 20-80 мкг/г, в инфицированных пазухах - 75-110 мкг/г, в костях - 5-100 мкг/г). Спустя 10 дней после окончания лечения концентрация спирамицина в селезенке, печени, почках составляет 5-7 мкг/г.

Спирамицин проникает и накапливается в фагоцитах (нейтрофилы, моноциты и перитонеальные и альвеолярные макрофаги). У человека концентрации препарата внутри фагоцитов являются достаточно высокими. Этим объясняется эффективность спирамицина в отношении внутриклеточных бактерий.

Проникает через плацентарный барьер (концентрация в крови плода составляет примерно 50% от концентрации в сыворотке крови матери). Концентрации в ткани плаценты в 5 раз выше, чем соответствующие концентрации в сыворотке крови. Выделяется с грудным молоком.

Спирамицин не проникает в спинномозговую жидкость.

Метаболизм и выведение

Спирамицин метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов с неустановленной химической структурой.

T1/2 из плазмы составляет приблизительно 8 ч. Выводится главным образом с желчью (концентрация в 15-40 раз выше, чем в сыворотке). Почечная экскреция составляет около 10% от введенной дозы. Количество препарата, выделяющееся через кишечник (с калом), очень незначительно.

Показания к применению препарата РОВАМИЦИН®

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • острый и хронический фарингит, вызванный бета-гемолитическим стрептококком А (в качестве альтернативы лечению бета-лактамными антибиотиками, особенно в случае противопоказаний к их применению);
  • острый синусит (учитывая чувствительность наиболее часто вызывающих эту патологию микроорганизмов, применение препарата Ровамицин® показано в случае противопоказаний к применению бета-лактамных антибиотиков);
  • острые и хронические тонзиллиты, вызванные чувствительными к спирамицину микроорганизмами;
  • острый бронхит, вызванный бактериальной инфекцией, развившейся после острого вирусного бронхита;
  • обострение хронического бронхита;
  • внебольничная пневмония у пациентов без факторов риска неблагоприятного исхода, тяжелых клинических симптомов и клинических признаков пневмококковой этиологии пневмонии;
  • пневмония, вызванная атипичными возбудителями (такими как Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Legionella spp.) или подозрение на нее (вне зависимости от тяжести и наличия или отсутствия факторов риска неблагоприятного исхода);
  • инфекции кожи и подкожной клетчатки, включая импетиго, импетигинизацию, эктиму, инфекционный дермогиподермит (особенно рожу), вторичные инфицированные дерматозы, эритразму;
  • инфекции полости рта (в т.ч. стоматиты, глосситы);
  • негонококковые инфекции половых органов;
  • токсоплазмоз, в т.ч. при беременности;
  • инфекции костно-мышечной системы и соединительной ткани, включая периодонт.

Профилактика рецидивов ревматизма у больных с аллергией на бета-лактамые антибиотики.

Эрадикация Neisseria meningitidis из носоглотки (при противопоказаниях к приему рифампицина) для профилактики (но не лечения) менингококкового менингита:

  • у больных после проведения лечения и перед выходом из карантина;
  • у больных, которые были в течение 10 дней до госпитализации в контакте с лицами, выделявшими Neisseria meningitidis со слюной в окружающую среду.
Режим дозирования

Препарат принимают внутрь.

Взрослым назначают 2-3 таблетки по 3 млн.МЕ или 4-6 таблеток по 1.5 млн.МЕ (т.е. 6-9 млн.МЕ) в сутки. Суточную дозу делят на 2 или 3 приема. Максимальная суточная доза составляет 9 млн.МЕ.

У детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет следует применять только таблетки 1.5 млн.ME.

У детей старше 6 лет суточная доза составляет от 150-300 тыс.ME на кг массы тела, которая делится на 2 или 3 приема до 6-9 млн.ME. Максимальная суточная доза у детей составляет 300 тыс.ME на кг массы тела, но при массе тела ребенка более 30 кг она не должна превышать 9 млн. ME.

Для профилактики менингококкового менингита взрослым назначают по 3 млн.МЕ 2 раза в сутки в течение 5 дней, детям - по 75 тыс.МЕ/кг массы тела 2 раза в сутки в течение 5 дней.

Пациентам с нарушениями функции почек в связи с незначительной почечной экскрецией спирамицина коррекция дозы не требуется.

Таблетки принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды.

Побочное действие

Использована следующая классификация для указания частоты возникновения нежелательных реакций: очень часто (> 10%), часто (> 1%, <10); нечасто (> 0.1%, < 1%); редко (> 0.01%, < 0.1%), очень редко, включая отдельные сообщения (< 0.01%), частота неизвестна (по имеющимся данным частоту определить нельзя).

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея; очень редко - псевдомембранозный колит (<0.01%); частота неизвестна - язвенный эзофагит, острый колит, острое повреждение слизистой оболочки кишечника у пациентов со СПИД при применении спирамицина в высоких дозах по поводу криптоспоридиоза (всего 2 случая).

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко (<0.01%) - отклонение функциональных проб печени от нормальных показателей; холестатический или смешанный гепатит.

Со стороны нервной системы: очень редко (отдельные случаи) - преходящая парестезия.

Со стороны системы кроветворения: очень редко (<0.01%) - острый гемолиз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - удлинение интервала QT на ЭКГ.

Со стороны иммунной системы: кожная сыпь, крапивница, кожный зуд; очень редко (<0.01%) - ангионевротический отек, анафилактический шок; в отдельных случаях - васкулит, включая пурпуру Шенлейна-Геноха.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Противопоказания к применению препарата РОВАМИЦИН®
  • период лактации;
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск развития острого гемолиза);
  • детский возраст (для таблеток 1.5 млн.МЕ - до 6 лет, для таблеток 3 млн.МЕ - до 18 лет);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью назначают Ровамицин® при обструкции желчных протоков, при печеночной недостаточности.

Применение препарата РОВАМИЦИН® при беременности и кормлении грудью

Ровамицин® можно назначать при беременности по показаниям.

Имеется большой опыт применения препарата Ровамицин® при беременности. Уменьшение риска передачи токсоплазмоза плоду во время беременности отмечается с 25% до 8% при использовании препарата в I триместре, с 54% до 19% - во II триместре и c 65% до 44% - в III триместре. Тератогенного или фетотоксического действия не наблюдалось.

При назначении препарата Ровамицин® в период лактации следует прекратить грудное вскармливание, поскольку возможно проникновение спирамицина в грудное молоко.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью назначают Ровамицин® при обструкции желчных протоков или при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с нарушениями функции почек в связи с малой почечной экскрецией спирамицина изменения дозы не требуется.

Применение у детей

Противопоказание: детский возраст (для таблеток 1.5 млн.МЕ - до 3 лет, для таблеток 3 млн.МЕ - до 18 лет).

Особые указания

Во время лечения препаратом у пациентов с заболеваниями печени необходимо периодически контролировать ее функцию.

Если в начале лечения возникают генерализованная эритема и пустулы, сопровождающиеся высокой температурой тела, следует предположить острый генерализованный экзантематозный пустулез; если такая реакция возникнет, то лечение нужно прекратить, и в дальнейшем применение спирамицина, как при монотерапии, так и в комбинации, противопоказано.

Использование в педиатрии

Таблетки по 3 млн.ME у детей не применяются из-за трудностей их проглатывания детьми из-за большого диаметра таблеток и опасностью обструкции дыхательных путей.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Отсутствуют сведения об отрицательном влиянии препарата на способность к управлению автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности. Однако следует принимать во внимание тяжесть состояния пациента, которая может повлиять внимание и скорость психомоторных реакций. Поэтому решение о возможности управления автомобилем или занятия другими потенциально опасными видами деятельности у конкретного пациента должен принимать лечащий врач.

Передозировка

Не известны случаи передозировки спирамицина.

Симптомы: возможны - тошнота, рвота, диарея. Случаи удлинения интервала QT, проходящего при отмене препарата, наблюдались у новорожденных, получавших высокие дозы спирамицина или после в/в введения спирамицина у пациентов, предрасположенных к удлинению интервала QT.

Лечение: при передозировке спирамицина рекомендуется ЭКГ-наблюдение с определением продолжительности интервала QT, особенно при наличии факторов риска (гипокалиемия, врожденное удлинение интервала QT, одновременное применение препаратов, удлиняющих продолжительность интервала QT и вызывающих развитие желудочковой тахикардии типа "пируэт"). Специфического антидота не существует. При подозрении на передозировку спирамицина рекомендуется симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Ингибирование спирамицином всасывания карбидопы со снижением концентрации леводопы в плазме. При одновременном назначении спирамицина необходим клинический контроль и коррекция доз леводопы.

Зарегистрированы многочисленные случаи повышения активности непрямых антикоагулянтов у больных, принимающих антибиотики. Вид инфекции или выраженность воспалительной реакции, возраст и общее состояние больного являются предрасполагающими факторами риска. При подобных обстоятельствах трудно определить, в какой мере сама инфекция или ее лечение играют роль в изменении MHO. Однако при применении некоторых групп антибиотиков этот эффект наблюдается чаще, в частности при применении фторхинолонов, макролидов, циклинов, комбинации сульфаметоксазол+триметоприм, некоторых цефалоспоринов.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности для таблеток 1.5 млн.МЕ – 3 года, для таблеток 3 млн.МЕ - 4 года.

Другие статьи

Ровамицин: инструкция по применению

Ровамицин Инструкция препарата

1. Фармакологическое действие:

Ровамицин представляет собой макролидный антибиотик, который проявляет активность в отношении хламидий, стрептококков, золотистого стафилококка, менингококка, уреплазмы и пр. Лекарственный препарат обладает бактериостатическим действием. При пероральном применении препарат достаточно быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта в системный кровоток. Активные метаболиты образовываются в печени, выведение препарата из организма происходит вместе с желчью, калом, мочой …
развернуть описание

2. Показания к применению:

Ровамицин применяется при лечении инфекционных заболеваний, возбудителями которых являются чувствительные к действию лекарственного средства микроорганизмы. К таким забоелваниям относятся: заболевания верхних и нижних дыхательных путей (хроническая форма бронхита, воспаление легких, отит, синусит, тонзиллит и пр.), инфекции кожного пкрова и мягких тканей (абсцесс, рожа), заболевания, передающиеся половым путем (гонорея, хламидиоз, сифилис), заболевания мочеполовых органов, …
развернуть описание

3. Способ применения:

Лекарственный препарат применяется перорально в дозировке 3000000 МЕ от двух до трех раз в сутки, данная дозировка назначается взрослым. Максимально суточная дозировка составляет 9000000 МЕ. В профилактических целях возникновения менингита принимают по 3000000 МЕ два раза вдень на протяжении пяти дней. При терапии обострений заболеваний препарата может применяться парентерально (внутривенно), парентеральное введение назначается только взрослым …
развернуть описание

4. Побочные действия:

Возможными побочными реакциями, которые могут стать следствием прима Ровамицина, являются: тошнота, расстройство стула (понос), аллергические реакции, рвота, парестезии, тромбоцитопения, псевдомембранозный колит, повышение уровня трансаминаз, геомлитическая анемия, флебит, …
развернуть описание

Лекарственный препарат не применяется при наличии аллергических реакций организма пациента на его применение, а также при тяжелых формах печеночной недостаточности …
развернуть описание

Применение лекарственного препарата в период беременности противопоказано …
развернуть описание

7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Не осуществляют одновременный прием лекарственного средства с препаратами, которые содержат в своем составе алкалоиды спорыньи. Сочетанный прием с препаратами, которые содержат карбидопу и леводопу, может привести к снижению концентрации леводопы в плазме крови …
развернуть описание

Симптомами применения повышенных доз лекарственного средства являются: расстройство стула, тошнота, рвота. Необходимо проводить симптоматическое лечение, специфический антидот отсутствует, …
развернуть описание

9. Форма выпуска:

Ровамицин выпускается в виде покрытых оболочкой таблеток, порошка для осуществления инъекций …
развернуть описание

10. Условия хранения:

Препарат в виде таблеток необходимо хранить в месте, которое защищено от проникновения солнечных лучей и влаги …
развернуть описание

Ровамицин 1,5 млн МЕ, 3 млн МЕ: применение

Ровамицин является антибиотиком из группы макролидов широкого спектра действия. Его применяют при инфекционно-воспалительных заболеваниях кожи и мягких тканей, дыхательных путей, суставов и костей, мочеполовой системы, при токсоплазмозе. Действующим веществом выступает спирамицин, который угнетает синтез белка в клетках бактерий и оказывает бактериостатический или бактерицидный эффект в зависимости от дозировки. Выпускается Ровамицин в форме таблеток для приема внутрь вдозе 1,5 млн. МЕ или 3 млн. МЕ и лиофилизированного порошка для приготовления раствора для инъекций. Препарат активен в отношении энтерококков, стафилококков, стрептококков, микоплазмы, хеликобактерпилори, бледной трепонемы, пептострептококков, возбудителей гонореи и уреоплазмоза, легионелл, хламидий, бореллий, коклюшной палочки, коринобактерии дифтерии, лептоспиры и возбудителя токсоплазмоза.

Ровамицин при беременности

Ровамицин является одним из самых безопасных антибактериальных препаратов, применяемых в период вынашивания ребенка. Зачастую его назначают при уреаплазмозе, так как если не лечить заболевание, то оно может привести к преждевременным родам, воспалительным процессам у матери и ребенка. Самое заболевание опаснее, нежели его лечение. Также Ровамицин широко используют при ЛОР-заболеваниях, он имеет более высокую степень безопасности по сравнению с другими антибиотиками и очень редко вызывает желудочно-кишечные расстройства. В Европе препарат широко используют при лечении токсоплазмоза у беременных.

Ровамицин при токсоплазмозе

Токсоплазмоз – это паразитарное заболевание, вызванное токсоплазмой, которая остается в организме человека всю жизнь. Лечение эффективно только при остром процессе, в первые дни инфицирования. Если токсоплазмозом инфицировалась беременная женщина, то важно определить время заражения. Если это случилось в первом триместре, то, скорее всего, необходимо будет прервать беременность, так как высока вероятность инфицирования плода. Во втором и третьем триместре беременности риск врожденного токсоплазмоза также высок и у ребенка могут возникнуть умственная отсталость, слепота, эпилепсия. В этих случаях назначают лечение и зачастую прибегают к Ровамицину. На сроке до 15 недель назначают по 9 млн. МЕ в день, на сроке 16-36 недель комбинируют Пираметин и сульфаниламидные препараты в течение 4 недель, а с 36 недели и до родов Сульфадиазин заменяют на Ровамицин. При лактации препарат противопоказан, так как он проникает в грудное молоко. Также лечить токсоплазмоз необходимо детям с врожденным заболеванием, пациентам со сниженным иммунитетом и заболеваниями сердца, легких и нервной системы. Лечение длительное и проводится в несколько курсов.

Ровамицин детям

Детям до трех лет препарат запрещен, а исключением является только врожденный токсоплазмоз. В этом случае дозировку подбирают индивидуально каждому ребенку. Детям с трех лет препарат могут назначить при инфекционно-воспалительных заболеваниях. Дозировку рассчитывают так: детям старше 6 лет назначают по 150-300 тыс. МЕ на каждый килограмм массы тела, детям с массой тела до 10 кг – по 0,0375 млн. МЕ 2-4 раза в сутки, детям 10-20 кг – по 0,75 млн. МЕ 2-4 раза в сутки и детям с массой тела свыше 20 кг – по 1,5 млн. МЕ дважды-четырежды в сутки.

Препараты, часто просматриваемые с Ровамицин:
  • Кордиамин (Аналептик смешанного типа действия. Применяют при коллапсе, шоковом состоянии, при оперативных вмешательствах и в послеоперационный период.);
  • Фраксипарин (Относится к группе антикоагулянтов. Используется для профилактики тромбообразования, свертывания крови в системе экстракорпорального кровообращения.);
  • Зовиракс (Противовирусный препарат. Применяют для лечения инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом Herpes simplex. Действующее вещество: ацикловир.);
  • Аконит (Гомеопатический препарат. Нормализует процессы саморегуляции в организме. Применяется при стенокардии, ревматизме, фурункулезе, остром отите.);
  • Аскорбиновая кислота (Применяется при недостатке витамина С в организме. Данный витамин участвует в различных важных процессах жизнедеятельнсоти организма);

© MedHall.ru 2016 год

РОВАМИЦИН - описание препарата

РОВАМИЦИН Фармакологическое действие

Антибиотик из группы макролидов. Механизм антибактериального действия обусловлен торможением синтеза белка в микробной клетке за счет связывания с 50S-субъединицей рибосомы.

Чувствительные микроорганизмы (МПК< 1 мг/л): грамположительные аэробы - Bacillus cereus, Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp. Rhodococcus equi, Staphylococcus spp. (метициллин-чувствительные и метициллин-резистентные штаммы), Streptococcus B, неклассицированный стрептококк, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; грамотрицательные аэробы - Bordetella pertussis, Branhamella catarrhalis, Campylobacter spp. Legionella spp. Moraxella spp.; анаэробы - Actinomyces spp. Bacteroides spp. Eubacterium spp. Mobiluncus spp. Peptostreptococcus spp. Porphyromonas spp. Prevotella spp. Propionibacterium acnes; разные - Borrelia burgdorferi, Chlamydia spp. Coxiella spp. Leptospirа spp. Mycoplasma pneumoniae, Treponema pallidum, Toxoplasma gondii.

Умеренно чувствительные микроорганизмы (антибиотик умеренно активен in vitro при концентрациях антибиотика в очаге воспаления ≥ 1 мг/л, но < 4 мг/л): грамотрицательные аэробы - Neisseria gonorrhoeae; аэробы - Clostridium perfringens; разные - Ureaplasma urealyticum.

Устойчивые микроорганизмы (МПК>4 мг/л; по крайней мере 50% штаммов являются устойчивыми): грамположительные аэробы - Corynebacterium jekeium, Nocardia asteroides; грамотрицательные аэробы - Acinetobacter spp. Enterobacter spp. Haemophilus spp. Pseudomonas spp.; анаэробы - Fusobacterium spp.; разные - Mycoplasma hominis.

Фармакокинетика

Абсорбция спирамицина происходит быстро, но неполно, с большой вариабельностью (от 10% до 60%). После приема Ровамицина внутрь в дозе 6 млн.МЕ Cmax спирамицина в плазме составляет около 3.3 мкг/мл. Прием пищи не влияет на абсорбцию.

Связывание с белками плазмы низкое (приблизительно 10%). Vd примерно 383 л. Препарат хорошо проникает в слюну и ткани (концентрация в легких составляет 20-60 мкг/г, в миндалинах - 20-80 мкг/г, в инфицированных пазухах - 75-110 мкг/г, в костях - 5-100 мкг/г). Спустя 10 дней после окончания лечения концентрация спирамицина в селезенке, печени, почках составляет 5-7 мкг/г.

Спирамицин проникает и накапливается в фагоцитах (нейтрофилы, моноциты и перитонеальные и альвеолярные макрофаги). У человека концентрации препарата внутри фагоцитов являются достаточно высокими. Этим объясняется эффективность спирамицина в отношении внутриклеточных бактерий.

Проникает через плацентарный барьер (концентрация в крови плода составляет примерно 50% от концентрации в сыворотке крови матери). Концентрации в ткани плаценты в 5 раз выше, чем соответствующие концентрации в сыворотке крови. Выделяется с грудным молоком.

Спирамицин не проникает в спинномозговую жидкость.

Метаболизм и выведение

Спирамицин метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов с неустановленной химической структурой.

T1/2 из плазмы составляет приблизительно 8 ч. Выводится главным образом с желчью (концентрация в 15-40 раз выше, чем в сыворотке). Почечная экскреция составляет около 10% от введенной дозы. Количество препарата, выделяющееся через кишечник (с калом), очень незначительно.

Дозировки препарата РОВАМИЦИН

Препарат принимают внутрь.

Взрослым назначают 2-3 таб. по 3 млн.МЕ или 4-6 таб. по 1.5 млн.МЕ (т.е. 6-9 млн.МЕ) в сутки. Суточную дозу делят на 2 или 3 приема. Максимальная суточная доза составляет 9 млн.МЕ.

У детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет следует применять только таблетки 1.5 млн.ME.

У детей старше 6 лет суточная доза составляет от 150-300 тыс.ME на кг массы тела, которая делится на 2 или 3 приема до 6-9 млн.ME. Максимальная суточная доза у детей составляет 300 тыс.ME на кг массы тела, но при массе тела ребенка более 30 кг она не должна превышать 9 млн. ME

Для профилактики менингококкового менингитавзрослым назначают по 3 млн.МЕ 2 раза/сут в течение 5 дней, детям - по 75 тыс.МЕ/кг массы тела 2 раза/сут в течение 5 дней.

Пациентам с нарушениями функции почек в связи с незначительной почечной экскрецией спирамицина коррекция дозы не требуется.

Таблетки принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды.

Лекарственное взаимодействие

Ингибирование спирамицином всасывания карбидопы со снижением концентрации леводопы в плазме. При одновременном назначении спирамицина необходим клинический контроль и коррекция доз леводопы.

Зарегистрированы многочисленные случаи повышения активности непрямых антикоагулянтов у больных, принимающих антибиотики. Вид инфекции или выраженность воспалительной реакции, возраст и общее состояние больного являются предрасполагающими факторами риска. При подобных обстоятельствах трудно определить, в какой мере сама инфекция или ее лечение играют роль в изменении MHO. Однако при применении некоторых групп антибиотиков этот эффект наблюдается чаще, в частности при применении фторхинолонов, макролидов, циклинов, комбинации сульфаметоксазол+триметоприм, некоторых цефалоспоринов.

Применение РОВАМИЦИН при беременности

Ровамицин можно назначать при беременности по показаниям.

Имеется большой опыт применения препарата Ровамицин при беременности. Уменьшение риска передачи токсоплазмоза плоду во время беременности отмечается с 25% до 8% при использовании препарата в I триместре, с 54% до 19% - во II триместре и c 65% до 44% - в III триместре. Тератогенного или фетотоксического действия не наблюдалось.

При назначении препарата Ровамицин в период лактации следует прекратить грудное вскармливание, поскольку возможно проникновение спирамицина в грудное молоко.

Применение в детском возрасте

Противопоказание: детский возраст (для таблеток 1.5 млн.МЕ - до 3 лет, для таблеток 3 млн.МЕ - до 18 лет).

РОВАМИЦИН - побочные действия

Использована следующая классификация для указания частоты возникновения нежелательных реакций: очень часто (≥ 10%), часто (≥ 1%, <10); нечасто (≥ 0.1%, < 1%); редко (≥ 0.01%, < 0.1%), очень редко, включая отдельные сообщения (< 0.01%), частота неизвестна (по имеющимся данным частоту определить нельзя).

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея; очень редко - псевдомембранозный колит (<0.01%); частота неизвестна - язвенный эзофагит, острый колит, острое повреждение слизистой оболочки кишечника у пациентов со СПИД при применении спирамицина в высоких дозах по поводу криптоспоридиоза (всего 2 случая).

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко (<0.01%) - отклонение функциональных проб печени от нормальных показателей; холестатический или смешанный гепатит.

Со стороны нервной системы: очень редко (отдельные случаи) - преходящая парестезия.

Со стороны системы кроветворения: очень редко (<0.01%) - острый гемолиз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - удлинение интервала QT на ЭКГ.

Со стороны иммунной системы: кожная сыпь, крапивница, кожный зуд; очень редко (<0.01%) - ангионевротический отек, анафилактический шок; в отдельных случаях - васкулит, включая пурпуру Шенлейна-Геноха.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Условия и сроки хранения препарата РОВАМИЦИН

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности для таблеток 1.5 млн.МЕ – 3 года, для таблеток 3 млн.МЕ - 4 года.

Показания к использованию РОВАМИЦИН

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

— острый и хронический фарингит, вызванный бета-гемолитическим стрептококком А (в качестве альтернативы лечению бета-лактамными антибиотиками, особенно в случае противопоказаний к их применению);

— острый синусит (учитывая чувствительность наиболее часто вызывающих эту патологию микроорганизмов, применение препарата Ровамицин показано в случае противопоказаний к применению бета-лактамных антибиотиков);

— острые и хронические тонзиллиты, вызванные чувствительными к спирамицину микроорганизмами;

— острый бронхит, вызванный бактериальной инфекцией, развившейся после острого вирусного бронхита;

— обострение хронического бронхита;

— внебольничная пневмония у пациентов без факторов риска неблагоприятного исхода, тяжелых клинических симптомов и клинических признаков пневмококковой этиологии пневмонии;

— пневмония, вызванная атипичными возбудителями (такими как Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Legionella spp.) или подозрение на нее (вне зависимости от тяжести и наличия или отсутствия факторов риска неблагоприятного исхода);

— инфекции кожи и подкожной клетчатки, включая импетиго, импетигинизацию, эктиму, инфекционный дермогиподермит (особенно рожу), вторичные инфицированные дерматозы, эритразму;

— инфекции полости рта (в т.ч. стоматиты, глосситы);

— негонококковые инфекции половых органов;

— токсоплазмоз, в т.ч. при беременности;

— инфекции костно-мышечной системы и соединительной ткани, включая периодонт.

Профилактика рецидивов ревматизма у больных с аллергией на бета-лактамые антибиотики.

Эрадикация Neisseria meningitidis из носоглотки (при противопоказаниях к приему рифампицина) для профилактики (но не лечения) менингококкового менингита:

— у больных после проведения лечения и перед выходом из карантина;

— у больных, которые были в течение 10 дней до госпитализации в контакте с лицами, выделявшими Neisseria meningitidis со слюной в окружающую среду.

Особые указания при приеме РОВАМИЦИН

Во время лечения препаратом у пациентов с заболеваниями печени необходимо периодически контролировать ее функцию.

Если в начале лечения возникают генерализованная эритема и пустулы, сопровождающиеся высокой температурой тела, следует предположить острый генерализованный экзантематозный пустулез; если такая реакция возникнет, то лечение нужно прекратить, и в дальнейшем применение спирамицина, как при монотерапии, так и в комбинации, противопоказано.

Использование в педиатрии

Таблетки по 3 млн.ME у детей не применяются из-за трудностей их проглатывания детьми из-за большого диаметра таблеток и опасностью обструкции дыхательных путей.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Отсутствуют сведения об отрицательном влиянии препарата на способность к управлению автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности. Однако следует принимать во внимание тяжесть состояния пациента, которая может повлиять внимание и скорость психомоторных реакций. Поэтому решение о возможности управления автомобилем или занятия другими потенциально опасными видами деятельности у конкретного пациента должен принимать лечащий врач.

Условия отпуска из аптек

Ровамицин инструкция детям

Ровамицин - Инструкция Действующие вещества: Лекарственная форма:

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, таблетки покрытые оболочкой

Фармакологическое действие:

Природный антибиотик из группы макролидов, действует бактериостатически (при использовании в высоких дозах может действовать бактерицидно в отношении более чувствительных штаммов): подавляет синтез белка в микробной клетке за счет обратимого связывания с 50S субъединицей рибосом, что приводит к блокаде реакций транспептидации и транслокации. В отличие от 14-членных макролидов способен соединяться не с одним, а с тремя (I-III) доменами субъединицы, что, возможно, обеспечивает более стойкое связывание с рибосомой и, следовательно, более длительный антибактериальный эффект. Может накапливаться в высоких концентрациях в бактериальной клетке. В отличие от эритромицина не стимулирует перистальтику ЖКТ. К препарату чувствительны следующие микроорганизмы: Staphylococcus spp. (в т.ч. штаммы Staphylococcus aureus. чувствительные к метициллину), Streptococcus spp. Streptococcus pneumoniae. Neisseria meningitidis. Neisseria gonorrhoeae. Bordetella pertussis. Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Clostridium spp. Mycoplasma pneumoniae. Chlamydia spp. Legionella pneumophila. Treponema spp. Leptospira spp. Campylobacter spp. Toxoplasma gondii. Умеренно чувствительны: Haemophilus influenzae. Устойчивы к спирамицину: Enterobacteriaceae spp. Streptococcus pneumoniae. Pseudomonas spp. Существует перекрестная устойчивость между спирамицином и эритромицином. В настоящее время назначают обычно для лечения токсоплазмоза беременных и врожденного токсоплазмоза (в качестве альтернативы - комбинация пириметамина с сульфадиазином более эффективна, однако спирамицин более безопасен - не выявлено тератогенного действия). Спирамицин снижает риск передачи токсоплазмоза от беременной женщины плоду; не влияет на тяжесть болезни у уже инфицированного плода.

Показания:

Токсоплазмоз во время беременности (в качестве альтернативного средства). Бактериальные инфекции (препарат II ряда), вызванные чувствительными микроорганизмами: острая внебольничная пневмония, (в т.ч. атипичная, вызванная Mycoplasma, Chlamydia, Legionella), обострение хронического бронхита, острый бронхит; синусит, тонзиллит, отит; остеомиелит, артрит; экстрагенитальный хламидиоз, простатит, уретриты различной этиологии; заболевания, передающиеся половым путем (в т.ч. генитальный хламидиоз, сифилис, гонорея и их сочетание). Инфекции кожи: рожа, инфицированные дерматозы, абсцесс, флегмоны (в т.ч. в стоматологии). Токсоплазмоз; профилактика менингококкового менингита среди лиц, контактировавших с больными не более чем за 10 дней до его госпитализации Профилактика острого суставного ревматизма. Лечение бактерионосительства возбудителей коклюша и дифтерии.

Противопоказанния:

Гиперчувствительность, детский возраст (для в/в инфузий), период лактации.C осторожностью. Обструкция желчных протоков или печеночная недостаточность.

Побочные действия:

Тошнота, рвота, диарея, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд), болезненность в месте в/в введения; редко - повышение активности АЛТ и ЩФ. В единичных случаях - тромбоцитопения, удлинение интервала Q-T на ЭКГ, холестатический гепатит, острый колит, язвенный эзофагит, повреждение слизистой оболочки кишечника.

Способ применения и дозы:

Ровамицин принимают внутрь, в/в. Внутрь: взрослым - 3-6 млн МЕ 2 раза в сутки или по 1.5-3 млн МЕ 3 раза в сутки. При тяжелых инфекциях доза может быть увеличена до 6-7.5 млн МЕ 2 раза в сутки. Детям с массой тела более 20 кг - 150 тыс.МЕ/кг/сут в 3 приема; до 10 кг - 375-750 тыс.МЕ 2 раза в сутки; детям с массой тела 10-20 кг - 0.75-1.5 млн МЕ 2 раза в сутки; детям с массой тела более 20 кг - 75 тыс.МЕ/кг 2 раза в сутки. В/в капельно (в течение 1 ч): только взрослым, растворив содержимое флакона в 4 мл воды для инъекций, добавляют к 100 мл 5% раствора декстрозы. При пневмонии - 1.5 млн МЕ каждые 8 ч, в тяжелых случаях дозу удваивают.

Особые указания:

Даже при наличии выраженных нарушений функции почек нет необходимости в коррекции режима дозирования. При назначении кормящим женщинам необходимо прекратить кормление, поскольку возможно проникновение в грудное молоко. У спирамицина не выявлено тератогенного действия, поэтому можно без опасения применять у беременных женщин. Уменьшение риска передачи токсоплазмоза плоду во время беременности отмечается с 25 до 8% при использовании в I триместре, с 54 до 19% - во II и с 65 до 44% - в III триместре. У пациентов с заболеваниями печени нреобходимо периодически контролировать функцию печени в период лечения.

Взаимодействие:

С осторожностью назначают с ЛС, содержащими дегидрированные алкалоиды спорыньи. Комбинация леводопы и карбидопы - увеличение T1/2 леводопы, что может быть обусловлено подавлением спирамицином абсорбции карбидопы вследствие изменения перистальтики ЖКТ. В отличие от эритромицина (родственного макролида) в метаболизме спирамицина не принимают участие изоферменты системы P450 печени, он не взаимодействует с циклоспорином или теофиллином.

Перед применением препарата Ровамицин проконсультируйтесь с врачом!

Ровамицин - инструкция по применению, цена на Ровамицин и аналоги

Ровамицин О препарате:

Ровамицин - антибактериальный препарат группы макролидов. Показан при инфекционно-воспалительных заболеваниях, вызванных чувствительными к нему микроорганизмами.

Показания и дозировка:

Пероральное применение (внутрь) Ровамицина показано при инфекционно-воспалительных заболеваниях, вызванных чувствительными к нему микроорганизмами: инфекции нижних отделов дыхательных путей, периодонта, ЛОР-органов, суставов, кожи, мягких тканей, костей, половой системы (не гонорейной этиологии). Также Ровамицин используется у беременных для лечения токсоплазмоза.

Ровамицин может использоваться в качестве профилактического средства при остром суставном ревматизме у пациентов с аллергической реакцией на пенициллины.

Внутривенное введение Ровамицина используется у взрослых при инфекционно-воспалительных заболеваниях дыхательных путей.

Взрослым Ровамицин назначают внутрь (перорально) по 6-9 млн. МЕ/сутки, то есть по 2-3 таблетки по 3 млн. МЕ либо по 4-6 таблеток по 1,5 млн. МЕ. Суточную дозу Ровамицин делят на 2-3 приема. Максимальная суточная доза Ровамицина составляет 9 млн. МЕ.

Для детей с массой тела более 20 кг доза Ровамицина составляет 150-300 тыс. МЕ/кг массы тела/сутки. Суточную дозу делят на 2-3 приема. Максимальная суточная доза у детей составляет 300 тыс. МЕ/кг массы тела/сутки. Таблетки Ровамицина по 3 млн. МЕ у детей не применяются.

Парентерально Ровамицин может применяться только у взрослых. Перед введением препарата содержимое флакона необходимо растворить в 4 мл воды для инъекций. Ровамицин вводят внутривенно капельно, медленно на протяжении 1 часа. Путем внутривенной инфузии Ровамицин вводят по 1,5 МЕ каждые 8 часов (4,5 млн. МЕ/сутки). В случае необходимости при тяжелых инфекциях доза Ровамицина может быть удвоена. Продолжительность курса терапии определяется индивидуально в зависимости от тяжести и особенностей течения инфекционного процесса. В случае улучшения состояния пациента терапию следует продолжить путем перорального приема Ровамицина.

При использовании Ровамицина у пациентов с нарушениями функции печени требуется контролировать ее функциональное состояние в период применения препарата.

Передозировка:

В случае передозировки препаратом Ровамицин при необходимости проводиться симптоматическая терапия.

Побочные эффекты:

При применении препарата Ровамицин возможно появление следующих побочных реакций со стороны пищеварительного тракта: рвота, тошнота, диарея. В единичных случаях отмечалось развитие псевдомембранозного колита, язвенного эзофагита, острого колита, холестатического гепатита.

В крайне редких случаях наблюдалось развитие острого гемолиза, ангионевротического отека, тромбоцитопении, анафилактического шока.

Также при применении Ровамицина существует вероятность удлинения интервала QT, появление кожных высыпаний, зуда, крапивницы.

Кроме того, при применении препарата Ровамицин у пациента могут отмечаться преходящие парестезии.

В редких случаях в месте введения Ровамицина возникает умеренно выраженное раздражение по ходу вены. Данное явление только в исключительных случаях может потребовать прекращения терапии.

Внутривенное введение препарата Ровамицин должно быть немедленно прекращено в случае возникновения признаков аллергической реакции.

Противопоказания:

Препарат Ровамицин противопоказан в период грудного вскармливания, при гиперчувствительности к компонентам данного средства.

Запрещается также использование Ровамицина у пациентов с дефицитом энзима глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы в связи с угрозой развития острого гемолиза.

С осторожностью Ровамицин применятся при печеночной недостаточности, обструкции желчных протоков.

Использование Ровамицина во время беременности разрешается по показаниям.

Не назначать женщинам, кормящим грудью, так как концентрация препарата в молоке может быть выше, чем концентрация в плазме крови.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

При одновременном использовании Ровамицина с препаратами, содержащими комбинацию карбидопы и леводопы, отмечалось уменьшение концентрации леводопы в крови.

Запрещается употреблять алкогольсодержащие напитки во время курса лечения препаратом Ровамицин.

Состав и свойства:

Спирамицин - действующее вещество.

Таблетки, покрытые оболочкой, по 1 500 000 МЕ, № 16 и по 3 000 000 МЕ, № 10

Лиофилизат для раствора для инъекций, 1 500 000 МЕ; во флаконах, № 1

Ровамицин - антибактериальный препарат группы макролидов. Данный препарат обладает бактериостатическим действием. Ровамицин нарушает внутриклеточный синтез белка у бактерий. Ровамицин способен проникать и накапливаться в фагоцитах (нейтрофильные гранулоциты, моноциты, альвеолярные и перитонеальные макроцитофаги). У человека концентрации Ровамицина внутри фагоцитов являются достаточно высокими. Данные свойства объясняют воздействие препарата Ровамицин на внутриклеточные бактерии.

Беречь от детей. Таблетки Ровамицин следует хранить в сухом месте при температуре ниже 25°С. Лиофилизат требуется хранить в темном месте при температуре ниже 25°С. Раствор Ровамицина после приготовления стабилен в течение 12 часов при условии хранения при комнатной температуре.

ПОХОЖИЕ ПО ДЕЙСТВУЮЩЕМУ ВЕЩЕСТВУ