Руководства, Инструкции, Бланки

Cerazette Инструкция img-1

Cerazette Инструкция

Рейтинг: 4.2/5.0 (1741 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Cerazette инструкция

Чарозетта

Наименование: Чарозетта (Cerazette)

Фармакологическое действие:
Чарозетта – пероральный контрацептив, содержащий только прогестагенный компонент («мини-пили»). В состав препарата Чарозетта входит дезогестрел.
Контрацептивный эффект при применении дезогестрела достигается за счет угнетения овуляции и увеличения вязкости цервикальной слизи.
Ингибирование овуляции отмечается уже в первом цикле приема препарата Чарозетта. После прекращения применения препарата Чарозетта овуляция наступает, в среднем, спустя 17 дней после отмены дезогестрела.
При приеме препарата согласно инструкции (без пропуска таблеток) индекс Перля составляет 0,4.

Следует учитывать, что при приеме препарата Чарозетта отмечается снижение количества эстрадиола в плазме до уровня, соответствующего ранней фолликулярной фазе.
У пациентов, получавших препарат Чарозетта, не отмечалось значительного влияния дезогестрела на углеводный и липидный обмен, а также гемостаз.
После перорального применения препарата Чарозетта активный компонент быстро абсорбируется в кишечнике, метаболизируется до активного вещества этоногестрела и достигает пиковых концентраций в плазме в течение 1,8 часов. Абсолютная биодоступность составляет порядка 70%.

Порядка 95,5-99% активного метаболита связывается с белками плазмы (в основном с альбумином и глобулином). Равновесные концентрации активного метаболита достигаются на 4 день приема препарата Чарозетта. Этоногестрел метаболизируется в печени с образованием глюкуронидных и сульфатных конъюгатов.
Период полувыведения этоногестрела достигает 30 часов. Экскретируется активный метаболит преимущественно почками и кишечником.

Показания к применению:
Препарат Чарозетта применяют в качестве контрацептивного средства.

Способ применения:
Препарат Чарозетта предназначен для перорального применения. Перед началом приема препарата следует провести медицинское обследование женщины для выявления возможных противопоказаний и исключения беременности.
Таблетки следует пить в порядке, указанном на упаковке. Для достижения необходимого эффекта препарат Чарозетта рекомендуется принимать в одно и то же время суток.
Следует принимать по 1 таблетке в сутки в течение 28 дней. Сразу после окончания предыдущей упаковки препарата начинают прием таблеток из следующей упаковки. При приеме препарата Чарозетта не требуется делать перерывы между приемом таблеток.
Если в предыдущем цикле женщина не использовала гормональные контрацептивы (в том числе в форме таблеток, пластырей, вагинального кольца или инъекций), прием препарата Чарозетта следует начинать в первый день менструального цикла (день начала менструального кровотечения). Допускается прием первой таблетки препарата на 2-5 день менструального цикла, однако в таком случае рекомендуется в течение 7 дней дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.

Если в предыдущем цикле женщина использовала комбинированные пероральные контрацептивы (в том числе в форме таблеток, пластыря или вагинального кольца), прием препарата Чарозетта следует начинать на следующий день после приема последней дозы комбинированного препарата (прием последней таблетки, содержащей активные компоненты) или в день удаления пластыря или вагинального кольца. В таком случае дополнительная контрацепция не требуется. Если прием препарата Чарозетта начался через день после приема последней дозы комбинированного препарата или на следующий день после удаления вагинального кольца или пластыря, в течение 7 дней рекомендуется дополнительно использовать барьерные средства контрацепции.
Если в предыдущем цикле женщина использовала контрацептивные средства, содержащие только прогестаген (мини-пили, инъекции или внутриматочную систему с прогестагеном), прием препарата Чарозетта следует начинать сразу после прекращения приема мини-пили, удаления внутриматочной системы или в день, когда необходимо проводить следующую инъекцию.

После аборта в первом триместре препарат Чарозетта следует начинать принимать в день проведения аборта. В таком случае не требуются дополнительные средства контрацепции.
После аборта во втором триместре беременности или родов прием препарата Чарозетта рекомендуется начинать на 21-28 день после аборта или родов. Если прием препарата Чарозетта был начат позже, то в течение 7 дней после начала приема таблеток Чарозетта рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции. Если до начала приема препарата Чарозетта после родов или аборта был половой контракт, то перед началом приема препарата следует исключить беременность.
В случае пропуска очередной таблетки возможно снижение эффективности препарата Чарозетта (если интервал между приемами таблеток составил более 36 часов). Если с момента планового приема препарата прошло менее 12 часов следует принять пропущенную таблетку, как только женщина о ней вспомнит (следующую таблетку принимают в обычное время). Если с момента планового приема препарата прошло более 12 часов, необходимо учитывать на какой неделе цикла была пропущена таблетка. Если пропущена таблетка на первой неделе или второй неделе цикла и в течение недели до пропуска был половой акт – существует возможность беременности. В любом случае таблетку следует принять как можно раньше и в течение 7 дней дополнительно использовать барьерные методы контрацепции. Перед началом приема таблеток из следующей упаковки следует исключить беременность.

В случае если в течение 3-4 часов после приема препарата Чарозетта началась рвота абсорбция препарата может быть неполной и контрацептивный эффект снижается (в течение 7 дней следует дополнительно использовать барьерные методы контрацепции).
Необходимо учитывать, что препарат Чарозетта не защищает от ВИЧ-инфекции и заболеваний, которые передаются половым путем.
Во время приема препарата Чарозетта возможно возникновение нерегулярных кровянистых выделений из влагалища, если данный эффект наблюдается часто необходимо сменить способ контрацепции и исключить органическую патологию.

Побочные действия:
Чарозетта, как правило, неплохо переносится пациентами. В некоторых случаях в период приема препарата возможно развитие таких нежелательных эффектов, обусловленных дезогестрелом:
Со стороны пищеварительной системы: увеличение массы тела, тошнота, рвота.
Со стороны репродуктивной системы: нарушение менструации, боль в молочных железах, снижение либидо, аменорея, дисменорея, киста яичников. Крайне редко отмечалось развитие внематочной беременности, выделений из молочных желез.
Со стороны нервной системы: эмоциональная лабильность, головная боль, повышенная утомляемость.
Аллергические реакции: алопеция, крапивница, узловатая эритема.
Другие: акне, вагинальный кандидоз, непереносимость контактных линз.

Во время терапии препаратом Чарозетта также возможно развитие венозных и артериальных тромбоэмболических нарушений, гормонозависимых опухолей и хлоазмы. Следует учитывать, что риск рака молочной железы возрастает с возрастом как у женщин, получающих гормональные контрацептивы, так и у женщин, которые никогда не принимали гормональные контрацептивы. Предполагают, что риск развития рака молочной железы незначительно возрастает при использовании гормональной контрацепции, однако женщины, которые используют данный вид контрацепции, чаще проходят медицинский осмотр и рак у них выявляют на более ранних стадиях, что оказывает определенное влияние на статистику.
Нельзя исключать возможность влияния прогестагенов на рак печени, при развитии нарушений функций печени следует пройти обследование у специалиста.
При развитии артериальной гипертензии, устойчивой к традиционной терапии, следует решить вопрос о прекращении приема препарата Чарозетта.

При развитии тромбоза также следует отменить препарат Чарозетта (хотя влияние контрацептивов, не содержащих эстрогенный компонент, на развитие тромбоза не доказано).
В случае появления боли в животе, которая сопровождается аменореей, следует исключить беременность, в том числе внематочную беременность.
У некоторых пациентов при приеме препарата Чарозетта отмечалось развитие желтухи с холелитиазом, желчных камней, порфирии, системной красной волчанки, хореи, гемолитического уремического синдрома, а также герпеса беременных и потери слуха. Не доказана связь данных эффектов непосредственно с приемом препарата Чарозетта.

При приеме контрацептивов, содержащих только прогестагенный компонент, возможно образование фолликулов, превышающих по размеру нормальные. В большинстве случаев такие фолликулы исчезают спонтанно и состояние протекает бессимптомно.
Прием препарата Чарозетта может приводить к изменению результатов лабораторных анализов, включая анализ на биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, почек и надпочечников, а также анализы на уровень белков плазмы, фракции липидов/липопротеинов, показателей углеводного метаболизма, свертываемости крови и фибринолиза. Как правило, данные изменения не выходят за границы нормы.

Противопоказания:
Таблетки Чарозетта не назначают пациентам с реакциями гиперчувствительности к компонентам, входящим в состав препарата, в анамнезе.
Не рекомендуется прием таблеток Чарозетта при непереносимости лактозы.
Запрещено принимать препарат во время беременности, а также при подозрении на беременность (прием препарата Чарозетта допускается только после исключения беременности).
Не рекомендуется применение препарата Чарозетта при острых венозных тромбоэмболических нарушениях, тяжелых заболеваниях печени (в том числе в анамнезе), а также при злокачественных гормонозависимых новообразованиях и вагинальном кровотечении невыясненной этиологии.

Не следует принимать препарат Чарозетта во время продолжительной иммобилизации, связанной с заболеванием или оперативным вмешательством.
Рекомендуется с осторожностью назначать препарат Чарозетта пациентам с сахарным диабетом (необходим тщательный контроль уровня глюкозы в плазме в первый месяц приема таблеток Чарозетта).
Следует соблюдать осторожность, назначая препарат женщинам с хлоазмой, в том числе в анамнезе (в таком случае следует избегать действия солнечных лучей и ультрафиолетового облучения во время приема препарата Чарозетта).

Беременность:
В ходе исследований не было выявлено увеличения риска развития патологий плода у женщин, которые до начала беременности принимали препарат Чарозетта. Также не отмечается повышенного риска тератогенного эффекта в случае, если препарат принимали в начале беременности. Прием препарата Чарозетта необходимо отменить сразу, как только возникло подозрение на беременность.

Некоторая часть этоногестрела проникает в грудное молоко. В ходе исследований не было выявлено негативного влияния препарата на детей, находящихся на грудном вскармливании, чьи матери принимали таблетки Чарозетта. Однако при применении препарата Чарозетта во время лактации следует тщательно следить за состоянием и развитием ребенка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Возможно снижение эффективности и развитие прорывного кровотечения при одновременном приеме препарата Чарозетта с лекарственными средствами, индуктирующими микросомальные ферменты печени. В частности подобное взаимодействие возможно при приеме фенитоина, барбитуратов, карбамазепина, рифабутина, примидона, рифампицина, оксикарбазепина, ритонавира, топирамата, гризеофульвина, фельбамата и препаратов зверобоя. При необходимости сочетанного применения данных препаратов рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции во время приема данных препаратов, а также в течение 28 дней после окончания терапии вышеперечисленными лекарственными средствами (женщинам, продолжительное время получающим индукторы микросомальных ферментов печени, рекомендуется применение негормонального средства контрацепции).

При одновременном применении препарата Чарозетта и энтеросорбентных средств возможно снижение контрацептивного эффекта.
Нельзя исключать возможность влияния препарата Чарозетта на метаболизм других лекарственных средств (для предупреждения возможного взаимодействия рекомендуется изучить взаимодействие отдельных препаратов с прогестагенами).

Передозировка:
При приеме завышенных доз препарата Чарозетта у пациентов возможно развитие рвоты, тошноты, а также незначительного вагинального кровотечения (преимущественно у молодых девушек).
Специфического антидота нет. При передозировке может быть рекомендовано проведение симптоматической терапии.

Форма выпуска:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Чарозетта по 28 штук в блистере, помещенном в саше, в картонную пачку вложено 1, 3 или 6 саше.

Условия хранения:
Препарат Чарозетта следует хранить и транспортировать в оригинальной упаковке при температурном режиме от 15 до 25 градусов Цельсия.
Срок годности препарата Чарозетта составляет 3 года после изготовления.

Состав:
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, препарата Чарозетта содержит:
Дезогестрела – 0,075 мг;
Дополнительные ингредиенты, включая лактозы моногидрат.

Другие статьи

Чарозетта - инструкция по применению, описание, наличие, отзывы, заменители

Чарозетта

Гиперчувствительность к Чарозетте, установленная или предполагаемая беременность. тромбоэмболия (в т.ч. тромбоз глубоких вен голени, тромбоэмболия легочной артерии, включая в анамнезе), печеночная недостаточность (в т.ч. в анамнезе), гестагензависимые опухоли. вагинальное кровотечение неясной этиологии, рак молочной железы. рак печени. длительная иммобилизация, связанная с операцией или заболеванием (риск венозной тромбоэмболии).

Способ применения и дозы:

Внутрь, запивая небольшим количеством жидкости, по 0.075 мг Чарозетты/сут однократно, в одно и то же время ежедневно в течение 28 дней в порядке, указанном на упаковке. Прием каждой последующей упаковки начинается после окончания предыдущей без какого-либо перерыва.

При отсутствии предшествующего приема гормональных контрацептивов за последний месяц прием таблеток следует начинать в 1-й день менструального цикла (1-й день менструации). Возможно начало на 2-5-й день менструального цикла, но с использованием в течение первых 7 дней приема препарата дополнительных (барьерных) методов контрацепции.

Переход с комбинированного перорального контрацептива: прием Чарозетты следует начинать на следующий день после приема последней таблетки комбинированного перорального контрацептива, содержащей гормоны.

Переход с др. ЛС, содержащих только гестаген (мини-пили, инъекции, имплантаты): на фоне приема мини-пили можно перейти на прием Чарозетты в любой день; при использовании иплантата можно перейти на прием Чарозетты на следующий день после его удаления; при использовании инъекционных форм переход осуществляют в день, когда следовало бы делать очередную инъекцию. Во всех случаях рекомендуется дополнительное использование в течение первых 7 дней барьерной контрацепции.

После аборта, сделанного в I триместре, рекомендуется начать немедленный прием препарата.

После родов или прерывания беременности, сделанного во II триместре, рекомендуется начать прием препарата на 21 или 28 сут. Начало приема Чарозетты в более поздние сроки требует дополнительного использования в первые 7 дней барьерной контрацепции. Если у женщины после родов или аборта до начала приема препарата были половые контакты, следует сначала исключить беременность или подождать до первой менструации.

Контрацептивный гестагенсодержащий препарат, подавляет овуляцию, способствует сгущению цервикальной слизи, снижает уровень эстрадиола до значений, характерных для ранней фолликулярной фазы. Частота наступления беременности при приеме Чарозетты сопоставима с таковой при назначении комбинированных эстроген-гестагенных ЛС: индекс Перля (количество беременностей, наступивших во время применения метода контрацепции у 100 женщин в течение года) для Чарозетты - 0.4 (для препаратов с 0.03 мг левоноргестрела - 1.6).

Не вызывает существенных изменений со стороны углеводного, липидного обмена и показателей гемостаза.

Со стороны нервной системы: изменение настроения; редко - головная боль. повышенная утомляемость.

Со стороны репродуктивной системы: нерегулярные кровянистые выделения; редко - аменорея. снижение либидо ; очень редко - вагинит, дисменорея, кисты яичников.

Со стороны эндокринной системы: болезненность молочных желез, увеличение массы тела, акне, алопеция.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота; редко - рвота.

Прочие: дискомфорт при использовании контактных линз.

Достоверная связь с приемом гестагенов не установлена: холестатическая желтуха, кожный зуд. холелитиаз, порфирия, СКВ, гемолитикоуремический синдром, хорея, герпес беременных, отосклероз. глухота.

Передозировка Чарозеттой. Симптомы: потенциально возможны тошнота, рвота, незначительные кровянистые выделения из влагалища.

Лечение: симптоматическое, специфического антидота не существует.

Возможно назначение Чарозетты кормящим матерям, а также женщинам, которым противопоказаны эстрогены.

Следует помнить, что контрацептивная эффективность может уменьшиться, если перерыв между приемом 2 таблеток составит более чем 36 ч. Если прием очередной таблетки задержан менее чем на 12 ч, следует принять таблетку, как только женщина об этом вспомнила и принимать последующие таблетки в обычное время. Если прием очередной таблетки задержан более чем на 12 ч, следует придерживаться вышеуказанных правил приема таблеток, дополнительно используя в течение последующих 7 дней барьерные методы контрацепции. Если прием таблеток был пропущен в 1 нед их применения и при этом был половой контакт в течение 1 нед, предшествующей пропуску таблеток, следует исключить наличие возможной беременности.

Если в течение 3-4 ч после приема препарата возникает рвота, всасывание препарата может быть неполным и следует воспользоваться рекомендациями относительно пропуска очередной дозы препарата. Если женщина не желает менять свою обычную схему приема, ей необходимо принять дополнительную таблетку из др. упаковки.

На фоне приема пероральных контрацептивов с возрастом увеличивается риск развития рака молочной железы (не зависит от длительности приема пероральных контрацептивов, а зависит от возраста женщины).

Хотя гестагены могут влиять на резистентность периферических тканей к инсулину и толерантность к глюкозе, нет доказательств того, что больным сахарным диабетом требуется коррекция дозы, однако женщины, больные сахарным диабетом, должны находиться под медицинским наблюдением в течение всего периода лечения.

При аменорее и появлении болей в процессе приема препарата следует помнить о потенциально возможной внематочной беременности.

Женщинам с предрасположенностью к хлоазме следует избегать долгого пребывания на солнце или экспозиции УФ-излучением.

Несмотря на регулярный прием препарата, возможны нерегулярные кровянистые выделения. Если кровотечения достаточно частые и нерегулярные, необходимо решить вопрос о назначении др. контрацептива. Если вышеуказанные симптомы продолжают иметь место и после отмены Чарозетты, следует исключить органическую патологию.

При приеме низкодозированных гормональных контрацептивов изредка размеры фолликулов могут достигать размеров, превышающих нормальные. В большинстве случаев они исчезают самостоятельно, иногда отмечается легкая боль внизу живота, изредка требуется хирургическое вмешательство.

Широкомасштабные эпидемиологические исследования не выявили тератогенного эффекта при приеме пероральных контрацептивов в ранние сроки беременности, а также повышения риска рождения детей с аномалиями.

При приеме рифампицина метод барьерной контрацепции следует использовать на протяжении всего курса лечения и в течение 28 дней после отмены этого препарата.

Женщинам, принимающим ЛС, индуцирующие ферменты печени, на протяжении длительного периода времени, рекомендуется прекратить прием Чарозетты и использовать негормональные методы контрацепции.

Не выявлено какого-либо влияния препарата на способность управления автомобилем или др. механизмами.

Индукторы ферментов печени (фенитоин. барбитураты, карбамазепин. рифампицин. окскарбазепин. рифабутин. гризеофульвин ) увеличивают клиренс половых гормонов, снижают эффективность пероральных контрацептивов, могут увеличить риск развития "прорывных" маточных кровотечений. Максимальный уровень индукции ферментов обычно достигается не ранее чем через 2-3 нед и может сохраняться до 4 нед после отмены сопутствующего препарата.

Активированный уголь снижает всасывание Чарозетты и уменьшает контрацептивную эффективность (в таком случае следует применить тактику приема препарата, как при пропуске очередной дозы).

Уровень цен на лекарственное средство Чарозетта в аптеках городов России * :

ЧАРОЗЕТТА - (CERAZETTE) инструкция по применению, противопоказания, описание, побочные эффекты

ВСЁ ПРО МЕДИЦИНУ ЧАРОЗЕТТА ® (CERAZETTE)

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, α-токоферол, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, стеариновая кислота, гипромеллоза, макрогол 400, тальк, титана диоксид.

28 шт. - блистеры (1) - конверты из полиэстер-алюминиевой фольги (1) - коробки картонные.
28 шт. - блистеры (1) - конверты из полиэстер-алюминиевой фольги (3) - коробки картонные.

Гестаген для пероральной контрацепции. Чарозетта ® - контрацептивный препарат, содержащий только прогестаген (дезогестрел). Контрацептивный эффект Чарозетты ® достигается, прежде всего, за счет ингибирования овуляции. Это доказано серийными эхографическими исследованиями яичников, отсутствием пикового повышения концентрации ЛГ в середине цикла и повышения уровня прогестерона. Контрацептивный эффект обеспечивается также сгущением цервикальной слизи. В сравнительных исследованиях препарата Чарозетта ® индекс Перля составил 0.14, в то время как для препаратов, содержащих 0.03 мг левоноргестрела этот показатель достигал 1.6. Таким образом, частота наступления беременности при приеме Чарозетты ® сопоставима с таковой при назначении комбинированных эстроген-гестагенных препаратов.

Прием Чарозетты ® приводит к снижению уровня эстрадиола до значений, характерных для ранней фолликулярной фазы. При этом не выявлено каких-либо существенных изменений со стороны углеводного, липидного обмена и показателей гемостаза.

Как и другие таблетки, содержащие только прогестаген ("мини-пили"), Чарозетта ® может приниматься кормящими матерями, а также теми женщинами, кому противопоказан или нежелателен прием эстрогенов.

После приема препарата Чарозетта ® внутрь, дезогестрел быстро абсорбируется и превращается в активный метаболит этоногестрел. После достижения стационарного состояния Cmax этоногестрела достигается через 1.8 ч после приема очередной таблетки. При этом абсолютная биодоступность этоногестрела составляет примерно 70%.

Css в плазме крови достигаются через 4-5 дней приема.

Этоногестрел на 95.5-99% связывается с сывороточными белками, преимущественно альбумином и в меньшей степени с глобулином, связывающим половые гормоны.

Этоногестрел выделяется с грудным молоком в соотношении молоко/сыворотка крови 0.37-0.55, поэтому, при примерном объеме потребляемого молока 150 мл/кг/сут новорожденный может получить 0.00001-0.00005 мг этоногестрела.

Дезогестрел превращается путем гидроксилирования и дегидрогенизации в активный метаболит этоногестрел. Этоногестрел метаболизируется через образование сульфатных и глюкуронидных конъюгатов.

Этоногестрел элиминируется с T1/2 примерно 30 ч как при однократном, так и курсовом приеме препарата. Сывороточный клиренс после в/в введения этоногестрела составляет примерно 10 л/ч. Экскреция этоногестрела и его метаболитов осуществляется как в виде свободных стероидов, так и в виде конъюгатов с мочой и калом (в соотношении 1.5/1).

Препарат следует принимать по 1 таб./сут, ежедневно, в одно и то же время, в течение 28 дней, в порядке, указанном на упаковке. Прием каждой последующей упаковки следует начинать немедленно после окончания предыдущей, без какого-либо перерыва. Принятую таблетку можно запивать небольшим количеством жидкости.

При отсутствии предшествующего приема гормональных контрацептивов (за последний месяц)

Прием таблеток следует начинать в 1-й день менструального цикла (1-й день менструального кровотечения). Возможно начало на 2-5-й день, но тогда во время первого цикла в течение первых 7 дней приема препарата рекомендуется использовать дополнительный (барьерный) метод контрацепции.

Переход с комбинированного перорального контрацептива

Следует начать прием Чарозетты ® на следующий день после приема последней таблетки комбинированного перорального контрацептива, содержащей гормоны.

Переход с других препаратов, содержащих только прогестаген ("мини-пили", инъекции, импланты)

Женщина, принимающая "мини-пили", может перейти на прием Чарозетты в любой день. Женщина, использующая имплант, может перейти на прием Чарозетты ® в день его удаления. Женщина, использующая препарат в виде инъекций, - в день, когда следовало бы делать очередную инъекцию. Во всех случаях в течение первых 7 дней приема Чарозетты ® рекомендуется дополнительно использовать барьерную контрацепцию.

После аборта, сделанного в I триместре, женщина может начинать прием препарата немедленно.

После родов или аборта, сделанного во II триместре

Рекомендуется начать прием препарата на 21-й или 28-й день после родов или аборта. При начале приема препарата в более поздние сроки рекомендуется в течение первых 7 дней приема Чарозетты ® использовать барьерные методы контрацепции. Однако, если у женщины после родов или аборта до начала приема Чарозетты ® уже были половые сношения, следует сначала исключить беременность до начала приема препарата или подождать до первой менструации.

Пропуск очередного приема препарата

Контрацептивная эффективность может уменьшиться, если перерыв между приемом двух таблеток составляет более 36 ч. Если прием очередной таблетки задержан менее чем на 12 ч, следует принять таблетку, как только женщина об этом вспомнила, и последующие таблетки принимать в обычное время. Если прием очередной таблетки задержан более чем на 12 ч, следует придерживаться вышеуказанных правил приема таблеток. Однако в течение последующих 7 дней следует дополнительно использовать барьерные методы контрацепции. Если прием таблетки был пропущен в первую неделю их применения, и при этом было половое сношение в неделю, предшествующую пропуску таблеток, следует исключить беременность.

Рекомендации в случае возникновения рвоты

Если рвота возникает в течение 3-4 ч после приема препарата, всасывание может быть неполным. В таком случае следует воспользоваться рекомендациями, касающимися пропуска очередного приема препарата. Если женщина не хочет менять свою обычную схему приема, ей необходимо принять дополнительную(ые) таблетку(и) из другой упаковки.

Нет сообщений о каких-либо серьезных осложнениях при передозировке Чарозетты ®.

Симптомы: тошнота, рвота, незначительные кровянистые выделения из влагалища.

Лечение: специфического антидота не существует; дальнейшее лечение должно быть симптоматическим.

Взаимодействие лекарственных веществ, приводящее к возрастанию клиренса половых гормонов, может привести к прорывным вагинальным кровянистым выделениям и снижению эффективности пероральных контрацептивов. Механизм такого взаимодействия основан на индукции ферментов печени. Ни одно специфическое исследование по взаимодействию Чарозетты с другими препаратами к настоящему времени не выполнялось. На основе наблюдений с другими контрацептивами можно ожидать, что такие случаи могут быть при одновременном приеме гидантоинов, барбитуратов, карбамазепина, рифампицина, окскарбазепина, рифабутина, троглитазона, фелбамата и гризеофульвина. Максимальный уровень индукции ферментов обычно достигается не ранее чем через 2-3 недели, но затем он может сохраняться до 4 недель после отмены сопутствующего препарата.

Женщинам, которые принимают любой из вышеупомянутых препаратов в течение небольшого промежутка времени, следует временно использовать дополнительно барьерный метод контрацепции на протяжении всего курса лечения и в течение 7 дней после отмены сопутствующего препарата. При приеме рифампцина метод барьерной контрацепции следует использовать на протяжении всего курса печения и в течение 28 дней после отмены этого препарата.

Женщинам, принимающим препараты, индуцирующие ферменты печени, на протяжении длительного периода времени, рекомендуется прекратить прием Чарозетты ® и использовать негормональные методы контрацепции.

Прием активированного угля может снизить всасывание препарата и уменьшить контрацептивную эффективность. В таком случае следует поступать как при пропуске таблетки.

Исследования на беременных животных показали, что высокие дозы прогестагена могут вызвать маскулинизацию у плодов женского пола.

Широкомасштабные эпидемиологические исследования не выявили ни повышения риска рождения детей с аномалиями развития от матерей, принимавших пероральные контрацептивы до беременности, ни какого-либо тератогенного эффекта в тех случаях, когда пероральные контрацептивы принимались в ранние сроки беременности.

Данные мониторинга за побочными эффектами различных дезогестрел-содержащих препаратов также не выявили увеличения риска.

В клинических испытаниях чаще всего отмечены нерегулярные кровянистые выделения, акне, изменение настроения, болезненность молочных желез, тошнота и увеличение массы тела. Не все побочные проявления, отмеченные в исследованиях и представленные ниже, имеют связь с приемом Чарозетты ® .

Распространенные (>1/100): головная боль, увеличение массы тела, болезненность молочных желез, тошнота, нерегулярные кровянистые выделения, аменорея, акне, изменения настроения, снижение либидо.

Менее распространенные (<1/100): вагинит, дисменорея, кисты яичников, рвота, алопеция, утомляемость, дискомфорт при использовании контактных линз.

Редкие (<1/1000): сыпь, крапивница, узловатая эритема.

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 2° до 30°С. Срок годности - 3 года.

— установленная или предполагаемая беременность;

— наличие в данный момент или в анамнезе венозной тромбоэмболии;

— наличие в данный момент или в анамнезе тяжелых заболеваний печени (до тех пор, пока показатели функции печени не нормализуются);

— прогестагензависимые опухоли;

— вагинальное кровотечение неясной этиологии;

— повышенная чувствительность к любому из компонентов Чарозетты ®.

При наличии любых из перечисленных ниже состояний, следует в каждом случае индивидуально тщательно взвесить преимущества и возможный риск приема Чарозетты ®. Этот вопрос следует обсудить с пациенткой еще до того, как она примет свое решение по поводу приема препарата. В случае аггравации, обострения заболеваний, ухудшения течения заболевания или появления первых симптомов нижеупомянутых состояний пациентке следует немедленно обратиться к врачу. Врачу следует решить, нужно ли отменить препарат.

Риск развития рака молочной железы увеличивается с возрастом. Во время приема пероральных контрацептивов риск того, что у женщины будет диагностирован рак молочной железы, увеличивается. Эти различия в риске исчезают в течение 10 лет после прекращения приема пероральных контрацептивов. Риск рака молочной железы не зависит от продолжительности предшествующего приема пероральных контрацептивов, но зависит от ее возраста. Ожидаемое количество случаев рака молочной железы среди 10 000 женщин, которые использовали комбинированные пероральные контрацептивы (в течение 10 лет после их отмены), по отношению к никогда их не применявшим, составляет в одинаковых возрастных группах следующие значения: 4.5/4 (16-19 лет), 17.5/16 (20-24), 48,7/44 (25-29), 110/100 (30-34), 180/160 (35-39) и 260/230 (40-44). Риск у использующих пероральные контрацептивы, содержащих только прогестаген, возможно, аналогичен таковому для комбинированных пероральных контрацептивов. Однако для пероральных контрацептивов, содержащих только прогестагены, данные не столь определенные. По сравнению с риском возникновения рака молочной железы на протяжении всей жизни, риск, связанный с приемом пероральных контрацептивов, незначителен. Случаи рака молочной железы у женщин, принимающих пероральные контрацептивы, имеют тенденцию быть диагностированными на более ранней стадии, чем у тех, кто не использует эти препараты. Повышенная частота диагностики рака молочной железы у использующих пероральные контрацептивы может быть связана с более ранней диагностикой этого состояния, биологическими эффектами препарата или комбинацией обоих факторов. Поскольку биологический эффект препарата не может быть исключен, следует проводить индивидуальный анализ риска и преимуществ от назначения Чарозетты ® у женщин, ранее пролеченных по поводу рака молочной железы.

Поскольку биологический эффект прогестагенов на развитие рака печени не может быть исключен, следует проводить индивидуальный анализ риска и преимуществ перед назначением Чарозетты ® у женщин, ранее пролеченных по поводу рака печени.

В результате эпидемиологических исследований установлена связь между использованием комбинированных пероральных контрацептивов и увеличением риска венозных тромботических и тромбоэмболических осложнений, таких как тромбоз глубоких вен и легочная эмболия. И хотя клиническая значимость полученных данных для контрацептивов, содержащих прогестаген без эстрогенного компонента, неизвестна, прием Чарозетты ® следует прекратить в случае развития тромбоза. Препарат следует отменить также в случае длительной иммобилизации, связанной с операцией или заболеванием. Женщину с указанными в анамнезе тромбоэмболическими осложнениями следует предупредить о возможности рецидива.

Хотя прогестагены могут влиять на резистентность периферических тканей к инсулину и толерантность к глюкозе, нет доказательств того, что больным сахарным диабетом, использующим чистопрогестагенные оральные контрацептивы (ЧПОК), необходимо изменять терапевтическую схему. Однако женщинам, больным сахарным диабетом, следует находиться под медицинским наблюдением в течение всего периода приема ЧПОК.

Прием Чарозетты ® приводит к снижению уровня эстрадиола в плазме крови до уровня, характерного для ранней фолликулярной фазы. До сих пор неизвестно, имеет ли это какой-либо клинически значимый эффект по отношению к минеральной плотности костной ткани.

Предупреждение эктопической беременности традиционными ЧПОК не столь эффективно по сравнению с комбинированными пероральными контрацептивами, поскольку при приеме традиционных ЧПОК часто происходит овуляция. Несмотря на тот факт, что в отличие от традиционных препаратов, содержащих прогестагены, Чарозетта ® эффективно ингибирует овуляцию, в случае аменореи и наличия болей в животе, следует все же исключить и внематочную беременность при проведении дифференциальной диагностики.

Возможно развитие хлоазмы при указании в анамнезе на развитие таковой во время беременности. Женщинам с предрасположенностью к хлоазме следует избегать долгого пребывания на солнце или экспозиции ультрафиолетовым излучением во время приема Чарозетты ® .

Следующие состояния были описаны как при беременности, так и при приеме стероидных препаратов, однако их связь с назначением прогестагенов не установлена: холестатическая желтуха и/или зуд кожи, холелитиаз, порфирия, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хорея Сиденхема, герпес беременных, потеря слуха, связанная с отосклерозом.

Перед назначением препарата следует внимательно ознакомиться с медицинской историей женщины. Во время гинекологического осмотра следует исключить беременность. При нарушении менструального цикла, в т.ч. при аменорее или олигоменорее, следует уточнить их причину. Интервал между контрольными медицинскими осмотрами решается в каждом случае индивидуально. Несмотря на регулярный прием Чарозетты ®. могут быть нерегулярные кровянистые выделения. Если кровотечения достаточно частые и нерегулярные, необходимо решить вопрос о назначении другого контрацептива. Если вышеуказанные симптомы продолжаются после отмены Чарозетты ®. следует исключить органическую патологию. Тактика по отношению к аменорее во время приема препарата зависит от того, применялись ли таблетки в соответствии с инструкцией или имелись какие-либо нарушения в их приеме. В ряде случаев в исследование следует включать проведение тестов на беременность. При наличии беременности прием препарата должен быть прекращен.

Женщин следует предупреждать, что прием Чарозетты ® не предохраняет от инфицирования ВИЧ (СПИД) и возбудителями других заболеваний, передающихся половым путем.

Во время приема ЧПОК у некоторых женщин влагалищные кровянистые выделения могут стать более частыми или более продолжительными или более редкими или вообще отсутствуют. Эти изменения часто становятся причиной того, что женщина отвергает этот метод контрацепции или использует его с нарушениями инструкции. Приемлемость таких изменений менструаций может быть улучшена дополнительными консультациями. Оценка существующих вагинальных кровотечений должна проводиться на регулярной основе и может включать исследования для исключения злокачественных новообразований и беременности.

При приеме низкодозированных гормональных пероральных контрацептивов происходит рост и развитие фолликулов (в т.ч размеров, превышающих нормальные). В целом эти увеличенные фолликулы исчезают самостоятельно без каких-либо проявлений. Иногда отмечается легкая боль внизу живота. Редко требуется хирургическое вмешательство.

Эффективность контрацептива, содержащего только прогестаген, может быть снижена при пропуске таблеток, рвоте или при приеме некоторых лекарственных препаратов.

Данные, полученные при приеме комбинированных пероральных контрацептивов, показывают, что содержащиеся в них гормональные компоненты, могут влиять на результаты некоторых лабораторных исследований, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, уровень транспортных белков в плазме, например, кортикостероид-связывающий глобулин и фракции липидов/липопротеинов, параметры метаболизма углеводов и параметры свертывания и фибринолиза. Обычно эти изменения происходят в пределах нормальных значений. Не известно, можно ли переносить эти данные на контрацептивы, содержащие только прогестаген.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не выявлено какого либо влияния Чарозетты ® на способность управлять автомобилем или другими механизмами.

Препарат отпускается по рецепту.

Чарозетта - инструкция, отзывы

Чарозетта

Препарат принимаю сама уже долгое время и с уверенностью могу рекомендовать его и своим пациенткам. Конечно на рынке существуют и более современные препараты для лечения того же эндометриоза, но и не стоит списывать и чарозетту среди них. Препарат хорошо переносится, конечно как и многие КОКи в первые три месяца женщину могут беспокоить межменструальные выделения, но потом все сходит на нет и у многих женщин наступает так называемая "лекарственная менопауза". Контрацептивный эффект тоже хороший, главное не забывать вовремя принимать таблетки. Он также незаменим женщинам, которые кормят грудью.

Отзывы пациентов (6)

Мне тоже посоветовал врач принимать после родов "Чарозетту". Сначала меня все устраивало, даже цена. Но потом, через 3-4 месяца приема, я начала полнеть. Поправилась на 11 кг за 2 месяца. Я прекратила их пить, вес остановился. Скинуть пока не получилось, но больше не набираю. Прямую функцию препарат выполнил, контрацептивную, но побочный эффект меня разочаровал.

Принимаю "Чарозетту" после родов, т.к. это одни из немногих противозачаточных таблеток, которые можно принимать во время грудного вскармливания. Таблетки сразу мне подошли, не наблюдалось никаких побочных эффектов. Принимаю их уже почти год, лишний вес не набираю, даже наоборот вес уже меньше чем до беременности. Вообще я люблю пить гормоны, считаю, что они благотворно влияют на состояние кожи, волос о общее состояние женщины. На качество и количество молока таблетки никак не повлияли. Есть только один нюанс - нет менструаций, хотя после родов уже прошел год, не знаю связано ли это с приемом табеток или нет, но пока кормлю грудью буду в любом случае их пить. Цена, конечно, для противозачаточных таблеток очень высокая, но слышала, что от более дешевых препаратов часто возникают побочные эффекты, поэтому предпочитаю проверенные на личном опыте.

Отличные противозочаточные! Первый раз их купила после родов, посоветовали в роддоме. Очень боялась, что будут какие-нибудь аллергические реакции или чего еще хуже - начну набирать вес. Ни в чем меня не подвели, уже год их принимаю и все отлично! Очень рекомендую!

При кормлении грудью надо серьезно подходить к выбору противозачаточных таблеток. Ведь главное - не навредить драгоценному здоровью малыша. Мой врач посоветовал принимать "Чарозетта". Пила их полтора года, ощутимых побочных эффектов не наблюдала. Поэтому считаю, что этот препарат мне подошел. Единственный минус был в цене.

После родов возник вопрос контрацепции и восстановления гормонального фона. Поскольку малыш находился на грудном вскармливании, врач порекомендовала Чарозетта. Один из немногих препаратов, которые можно принимать при ГВ, и который сохраняет за собой функции контрацепции. Для меня это два основных принципа. Препарат мне подошел, никаких побочных действий я не заметила. Вес не увеличился.

Принимала мини-пили Чарозетта в течение 15 месяцев, побочных эффектов не было, лишний вес не набрала, беременность не наступила. В упаковке 28 таблеток, пить их нужно без перерыва. Единственный минус - отсутствие месячных во время приема, всё время приходилось покупать тесты на беременность.

© 2011-2016, ООО "МедРейтинг".
СМИ Эл № ФС77-54527 от 21.07.2013 г.