Рейтинг: 4.0/5.0 (1785 проголосовавших)Категория: Инструкции
Для чего необходим препарат «Фелодип»? Инструкция по применению этого лекарственного средства будет подробно описана в представленной статье. Также из нее вы узнаете о том, для чего назначается этот медикамент, какие побочные эффекты он имеет, есть ли у этого препарата противопоказания, сколько он стоит, какие аналоги имеет и прочее.
В какой форме можно встретить в аптеке лекарственное средство «Фелодип»? Инструкция по применению этого медикамента гласит, что выпускается он только в виде таблеток пролонгированного действия. Причем разная дозировка данного препарата имеет разную оболочку:
Что представляет собой медицинское средство «Фелодип»? Инструкция по применению этого лекарства гласит, что он является блокатором медленных кальциевых каналов. Рассматриваемый препарат принадлежит к группе производных дигидропиридина.
Данное лекарство способно оказывать антиангинальное и гипотензивное воздействие. Кроме того, оно понижает давление (артериальное) за счет уменьшения ОПСС.
Какие еще свойства есть у лекарства «Фелодип»? Инструкция по применению препарата включает в себя информацию о том, что он обладает антиишемическим дозозависимым эффектом. Медикамент уменьшает размеры миокарда, а также защищает организм человека от осложнений реперфузии.
Данное средство практически не имеет отрицательного инотропного эффекта. Оно оказывает минимальное влияние на проводящую систему.
Фармакокинетика лекарстваКак долго абсорбируется препарат «Фелодип»? Инструкция по применению, отзывы об этом средстве гласят, что после приема таблеток внутрь активное вещество медикамента практически полностью всасывается из ЖКТ и действует незамедлительно. Благодаря своей лекарственной форме замедленное высвобождение действующего элемента обеспечивает его равномерную концентрацию в крови (в течение суток), а также приводит к увеличению фазы абсорбции.
Нельзя не сказать и о том, что биодоступность этого лекарственного средства не зависит от терапевтических дозировок и составляет порядка 15 %.
Связывание с плазмой, а точнее ее белками, составляет примерно 99 %. Медикамент выделяется вместе с грудным молоком и проникает сквозь ГЭБ, а также плацентарный барьер. При долгом использовании кумуляции активного вещества не происходит.
Где метаболизируется препарат «Фелодип»? Активный компонент этого средства метаболизируется в печени. При этом образуются неактивные метаболиты.
Период полувыведения лекарственного средства составляет порядка 25 часов. Выводится препарат в виде метаболитов (примерно 70 %) вместе с мочой и калом (30 %).
Показания лекарственного средстваВ каких случаях пациентам назначается медикамент «Фелодип» (5 мг)? Инструкция этого лекарства содержит в себе следующий список показаний к применению:
В каких случаях категорически запрещается принимать лекарственный препарат «Фелодип»? Отзывы врачей, а также прилагаемая инструкция гласят, что данный медикамент нельзя использовать при следующих состояниях:
Нельзя не упомянуть и о том, что данное средство с особой осторожностью прописывают больным с печеночной, а также почечной недостаточностью.
Медицинское средство «Фелодип»: инструкция по применениюАналоги этого средства будут представлены чуть далее. Сейчас же хочется рассказать вам о том, как данный препарат следует правильно принимать.
При артериальной гипертензии дозировку взрослым и пожилым людям устанавливают в индивидуальном порядке. Как правило, начальный объем препарата составляет 5 мг единожды в сутки. Во время подбора подходящей дозировки пациентам рекомендуют использовать таблетки 2,5 мг. При острой необходимости дозу медикамента можно увеличить. Средний объем лекарственного средства для поддерживающего лечения составляет 5-10 мг в сутки.
Для пожилых больных или пациентов с нарушением работы печени в начале терапии препарат назначают в количестве 2,5 мг в сутки.
При стабильной стенокардии лекарство «Фелодип» прописывают в индивидуальном порядке. При этом его начальная дозировка (для взрослых людей) составляет 5 мг единожды в день. Если требуется, то дозу можно повысить до 10 мг в день. Максимальный суточный объем препарата составляет 20 мг.
Таблетки «Фелодип» разрешается принимать в комбинации с ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами и диуретиками. Однако следует отметить, что гипотензивный эффект при этом усиливается. Поэтому необходимо соблюдать особую осторожность ввиду повышенного риска возникновения гипотензии.
У больных с тяжелыми нарушениями работы печени дозировку медикамента следует уменьшить.
Представленное лекарственное средство следует принимать только утром, перед завтраком. При этом таблетки ни в коем случае нельзя раскусывать, размельчать или делить.
Передозировка средствомПри неправильном применении таблеток «Фелодип» у пациентов могут отмечаться следующие симптомы передозировки: брадикардия и артериальная гипотензия (выраженная).
В случае возникновении подобных признаков проводят симптоматическую терапию. При артериальной гипотензии (выраженной) больному придают горизонтальное положение, а также приподнимают ноги. Что касается брадикардии, то в этом случае пациенту внутримышечно вводят атропин в дозировке 0,5-1 мг. Если необходимо, то для увеличения объема плазмы осуществляют инфузии натрия хлорида, раствора глюкозы или декстрана.
При неэффективности вышеописанных мер пациенту назначают медикаменты с преобладающим действием на альфа-адренорецепторы.
Может ли негативным образом сказаться на организме человека прием лекарства «Фелодип»? Аналоги этого средства и сам препарат довольно часто вызывает головную боль, покраснение лица, головокружение, сердцебиение и повышенную утомляемость. Однако следует отметить, что подобные реакции носят обратимый характер. Как правило, они проявляются в самом начале терапии, а также при увеличении дозировок препарата.
Кстати, в зависимости от объема принимаемого лекарства у пациента могут появиться и периферические отеки. По утверждению специалистов, они представляют собой следствие прекапиллярной вазодилатации.
У больных с периодонтитом или воспалением десен на фоне приема лекарства может возникнуть небольшой отек десен. Данному процессу можно воспрепятствовать, если соблюдать тщательную гигиену полости рта.
В отдельных случаях прием рассматриваемого нами лекарства становится причиной появления следующих побочных эффектов:
Сколько стоит рассматриваемый нами медикамент? Именно этим вопросом задаются многие пациенты, которым был назначен данный препарат. Следует отметить, что сегодня такое лекарство можно приобрести по следующим ценам:
Чем можно заменить лекарственное средство «Фелодип»? Аналоги этого препарата имеются практически в каждой аптеке. Среди них хочется выделить следующие медикаменты: «Плендил», «Фелодипин-СЗ», «Фелодипин» и «Фелотенз ретард».
Положительные отзывы пациентов о лекарственном средствеОтзывы пациентов о препарате «Фелодип» гласят, что он очень эффективен, а также отлично переносится больными, независимо от возраста и пола. Кроме того, данный медикамент можно даже принимать пациентами с сахарным диабетом, нарушениями работы почек, бронхиальной астмой и прочими обструктивными болезнями легких, при синдроме Рейно, гиперлипидемии, подагре, а также после трансплантации легких.
Многие специалисты отмечают и тот факт, что данное лекарство не оказывает никакого влияния на липидный профиль и концентрацию глюкозы в крови.
Отрицательные отзывыСреди негативных отзывов, что оставляют пациенты об этом препарате, можно отметить те, что связаны с дороговизной лекарственного средства. Хотя фармацевты утверждают, что его цена полностью соответствует эффективности и качеству.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, повидон, пропилгаллат, магния стеарат, кремний коллоидный безводный, железа оксид желтый, железа оксид красный, титана диоксид, тальк, пропиленгликоль.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.
Блокатор медленных кальциевых каналов из группы производных дигидропиридина.
Оказывает гипотензивное, антиангинальное действие, снижает АД за счет уменьшения ОПСС. Обладает дозозависимым антиишемическим эффектом. Уменьшает размеры инфаркта миокарда, защищает от осложнений реперфузии.
Практически не обладает отрицательным инотропным эффектом, оказывает минимальное действие на проводящую систему.
Всасывание и распределение
После приема препарата внутрь фелодипин практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Благодаря особенностям лекарственной формы замедленное высвобождение фелодипина приводит к удлинению фазы всасывания и обеспечивает равномерную концентрацию фелодипина в плазме крови в течение 24 ч. Биодоступность препарата не зависит от дозы (в диапазоне терапевтических доз) и составляет около 15%.
Связывание с белками плазмы, преимущественно с альбуминами, составляет около 99%. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. При длительном применении кумуляции фелодипина не происходит.
Фелодипин практически полностью метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов.
T1/2 фелодипина составляет 25 ч. Выводится в виде метаболитов около 70% принятой дозы с мочой, остальная часть - с калом в виде метаболитов. В неизмененном виде с мочой выводится менее 0.5% дозы.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У лиц пожилого возраста и у пациентов с нарушениями функции печени концентрация фелодипина в плазме крови выше, чем у молодых пациентов.
Фармакокинетические показатели фелодипина не изменяются у пациентов с нарушением функции почек, в т.ч. и при проведении гемодиализа.
— стенокардия (в т.ч. стенокардия Принцметала).
При артериальной гипертензии режим дозирования взрослым (в т.ч. лицам пожилого возраста) устанавливают индивидуально. Начальная доза составляет 5 мг 1 раз/сут (в период подбора дозы рекомендуют использовать таблетки 2.5 мг). При необходимости дозу можно увеличить, средняя доза для поддерживающей терапии составляет 5-10 мг/сут.
Для пациентов пожилого возраста или больных с нарушением функции печени начальная доза составляет 2.5 мг/сут.
При стабильной стенокардии дозу устанавливают индивидуально. Начальная доза для взрослых составляет 5 мг 1 раз/сут, при необходимости дозу повышают до 10 мг 1 раз/сут. Максимальная суточная доза составляет 20 мг 1 раз/сут.
Фелодип можно применять в комбинации с бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ или диуретиками, при этом гипотензивный эффект усиливается (следует соблюдать осторожность из-за повышенного риска возникновения артериальной гипотензии).
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени дозу препарата следует уменьшить.
Препарат рекомендуют принимать утром перед едой или после легкого завтрака. Таблетки, покрытые оболочкой, нельзя раскусывать, делить или размельчать.
Препарат (как и при применении других блокаторов медленных кальциевых каналов) может вызвать покраснение лица, головную боль, сердцебиение, головокружение, повышенную утомляемость. Эти реакции носят обратимый характер и чаще всего проявляются в начале лечения и при увеличении дозы препарата. Также в зависимости от дозы могут появиться периферические отеки, которые являются следствием прекапиллярной вазодилатации. У пациентов с воспалением десен или перидонтитом может возникнуть легкий отек десен. Этому можно воспрепятствовать путем соблюдения тщательной гигиены полости рта.
В отдельных случаях:
Дерматологические реакции: редко - крапивница, зуд; в единичных случаях - фотосенсибилизация.
Со стороны костно-мышечной системы: в единичных случаях - артралгии, миалгии.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение; в единичных случаях - парестезии.
Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, гиперплазия десен, повышение активности печеночных ферментов.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - сердцебиение, тахикардия, периферические отеки.
Прочие: редко - повышенная утомляемость; в единичных случаях - реакции повышенной чувствительности (в т.ч. ангионевротический отек).
— острый инфаркт миокарда и период до 1 мес после перенесенного инфаркта миокарда;
— клинически значимый аортальный стеноз;
— сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
— выраженная артериальная гипотензия;
— лактация (грудное вскармливание);
— детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
— повышенная чувствительность к препарату или к другим производным дигидропиридина.
С осторожностью применяют препарат при печеночной и/или почечной недостаточности.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Фелодип противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Фелодип (как и другие вазодилататоры) может в редких случаях вызывать значительную артериальную гипотензию, которая у предрасположенных пациентов может привести к развитию ишемии миокарда.
В настоящее время нет данных о целесообразности применения препарата в качестве вторичной профилактики инфаркта миокарда.
Фелодип эффективен и хорошо переносится больными, независимо от пола и возраста, а также пациентами с бронхиальной астмой и другими обструктивными заболеваниями легких, с нарушениями функции почек, сахарным диабетом, при подагре, гиперлипидемии, синдроме Рейно, а также после трансплантации легких.
Фелодип не оказывает влияния на концентрацию глюкозы в плазме крови и на липидный профиль.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациентам, у которых на фоне лечения Фелодипом наблюдаются слабость, головокружение, следует отказаться от вождения автотранспорта и работы, требующей повышенного внимания и концентрации.
Симптомы: выраженная артериальная гипотензия, брадикардия.
Лечение: проводят симптоматическую терапию. При выраженной артериальной гипотензии больному следует придать горизонтальное положение с приподнятыми ногами. При брадикардии - в/в введение атропина в дозе 0.5-1 мг. При необходимости для увеличения объема плазмы проводят инфузии раствора глюкозы, натрия хлорида или декстрана. Препараты с преобладающим действием на ?-адренорецепторы назначают при неэффективности вышеперечисленных мер.
При одновременном применении с Фелодипом концентрация дигоксина в плазме повышается, однако изменение режима дозирования Фелодипа не требуется.
При одновременном применении с ингибиторами цитохрома P450 (в т.ч. с циметидином, эритромицином, итраконазолом, кетоконазолом) метаболизм фелодипина в печени замедляется, что приводит к повышению его концентрации в плазме крови.
При одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов печени (в т.ч. с фенитоином, карбамазепином, рифампицином, барбитуратами) происходит уменьшение концентрации фелодипина в плазме крови.
НПВС не ослабляют гипотензивный эффект Фелодипа.
Высокая степень связывания фелодипина с белками плазмы не влияет на связывание свободных фракций других лекарственных препаратов (в т.ч. варфарина).
Бета-адреноблокаторы, верапамил, трициклические антидепрессанты и диуретики усиливают гипотензивный эффект Фелодипа.
Фелодип не следует применять одновременно с грейпфрутовым соком из-за находящегося в нем флавоноида, который повышает биодоступность фелодипина.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Препарат отпускается по рецепту.
УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ
Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 10° до 25°C. Срок годности - 4 года.
Препарат Фелодип - лекарственное средство применяемое при артериальной гипертензии, стенокардии. Препарат является блокатором медленных кальциевых каналов из группы производных дигидропиридина.
Оказывает гипотензивное, антиангинальное действие, снижает АД за счет уменьшения ОПСС. Обладает дозозависимым антиишемическим эффектом. Уменьшает размеры инфаркта миокарда, защищает от осложнений реперфузии.
Практически не обладает отрицательным инотропным эффектом, оказывает минимальное действие на проводящую систему.
Фармакокинетика
После приема препарата внутрь фелодипин практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Благодаря особенностям лекарственной формы замедленное высвобождение фелодипина приводит к удлинению фазы всасывания и обеспечивает равномерную концентрацию фелодипина в плазме крови в течение 24 ч. Биодоступность препарата не зависит от дозы (в диапазоне терапевтических доз) и составляет около 15%.
Связывание с белками плазмы, преимущественно с альбуминами, составляет около 99%. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. При длительном применении кумуляции фелодипина не происходит.
Фелодипин практически полностью метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов.
T1/2 фелодипина составляет 25 ч. Выводится в виде метаболитов около 70% принятой дозы с мочой, остальная часть - с калом в виде метаболитов. В неизмененном виде с мочой выводится менее 0.5% дозы.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У лиц пожилого возраста и у пациентов с нарушениями функции печени концентрация фелодипина в плазме крови выше, чем у молодых пациентов.
Фармакокинетические показатели фелодипина не изменяются у пациентов с нарушением функции почек, в т.ч. и при проведении гемодиализа.
Показания к применению:
Препарат Фелодип применяется при артериальной гипертензии; стенокардии (в т.ч. стенокардия Принцметала).
Способ применения:
При артериальной гипертензии режим дозирования взрослым (в т.ч. лицам пожилого возраста) устанавливают индивидуально. Начальная доза составляет 5 мг 1 раз/сут (в период подбора дозы рекомендуют использовать таблетки 2.5 мг). При необходимости дозу можно увеличить, средняя доза для поддерживающей терапии составляет 5-10 мг/сут.
Для пациентов пожилого возраста или больных с нарушением функции печени начальная доза составляет 2.5 мг/сут.
При стабильной стенокардии дозу устанавливают индивидуально. Начальная доза для взрослых составляет 5 мг 1 раз/сут, при необходимости дозу повышают до 10 мг 1 раз/сут. Максимальная суточная доза составляет 20 мг 1 раз/сут.
Фелодип можно применять в комбинации с бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ или диуретиками, при этом гипотензивный эффект усиливается (следует соблюдать осторожность из-за повышенного риска возникновения артериальной гипотензии).
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени дозу препарата следует уменьшить.
Препарат рекомендуют принимать утром перед едой или после легкого завтрака. Таблетки, покрытые оболочкой, нельзя раскусывать, делить или размельчать.
Побочные действия:
Препарат (как и при применении других блокаторов медленных кальциевых каналов) Фелодип может вызвать покраснение лица, головную боль, сердцебиение, головокружение, повышенную утомляемость. Эти реакции носят обратимый характер и чаще всего проявляются в начале лечения и при увеличении дозы препарата. Также в зависимости от дозы могут появиться периферические отеки, которые являются следствием прекапиллярной вазодилатации. У пациентов с воспалением десен или периодонтитом может возникнуть легкий отек десен. Этому можно воспрепятствовать путем соблюдения тщательной гигиены полости рта.
В отдельных случаях :
Дерматологические реакции: редко - крапивница, зуд; в единичных случаях - фотосенсибилизация.
Со стороны костно-мышечной системы: в единичных случаях - артралгии, миалгии.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение; в единичных случаях - парестезии.
Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, гиперплазия десен, повышение активности печеночных ферментов.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - сердцебиение, тахикардия, периферические отеки.
Прочие: редко - повышенная утомляемость; в единичных случаях - реакции повышенной чувствительности (в т.ч. ангионевротический отек).
Противопоказания :
Противопоказаниями к применению препарата Фелодип являются: нестабильная стенокардия; острый инфаркт миокарда и период до 1 мес после перенесенного инфаркта миокарда; кардиогенный шок; клинически значимый аортальный стеноз; сердечная недостаточность в стадии декомпенсации; выраженная артериальная гипотензия; беременность; лактация (грудное вскармливание); детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); повышенная чувствительность к препарату или к другим производным дигидропиридина.
С осторожностью применяют препарат у пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью.
Беременность :
Фелодип противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При одновременном применении с Фелодипом концентрация дигоксина в плазме повышается, однако изменение режима дозирования Фелодипа не требуется.
При одновременном применении с ингибиторами цитохрома P450 (в т.ч. с циметидином, эритромицином, итраконазолом, кетоконазолом) метаболизм фелодипина в печени замедляется, что приводит к повышению его концентрации в плазме крови.
При одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов печени (в т.ч. с фенитоином, карбамазепином, рифампицином, барбитуратами) происходит уменьшение концентрации фелодипина в плазме крови.
НПВС не ослабляют гипотензивный эффект Фелодипа.
Высокая степень связывания фелодипина с белками плазмы не влияет на связывание свободных фракций других лекарственных препаратов (в т.ч. варфарина).
Бета-адреноблокаторы, верапамил, трициклические антидепрессанты и диуретики усиливают гипотензивный эффект Фелодипа.
Фелодип не следует применять одновременно с грейпфрутовым соком из-за находящегося в нем флавоноида, который повышает биодоступность фелодипина.
Передозировка :
Симптомы передозировки Фелодипа. выраженная артериальная гипотензия, брадикардия.
Лечение: проводят симптоматическую терапию. При выраженной артериальной гипотензии больному следует придать горизонтальное положение с приподнятыми ногами. При брадикардии - в/в введение атропина в дозе 0.5-1 мг. При необходимости для увеличения объема плазмы проводят инфузии раствора глюкозы, натрия хлорида или декстрана. Препараты с преобладающим действием на α-адренорецепторы назначают при неэффективности вышеперечисленных мер.
Условия хранения:
Препарат Фелодип следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 10° до 25°C. Срок годности - 4 года.
Форма выпуска:
Фелодип - таблетки по 2,5 мг; 5 мг и 10 мг. В блистере по 10 штук; 3 блистера в упаковке.
Состав :
1 таблетка Фелодип 2,5 мг содержит: фелодипин 2.5 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, повидон, пропилгаллат, магния стеарат, кремний коллоидный безводный, железа оксид желтый, железа оксид красный, титана диоксид, тальк, пропиленгликоль.
1 таблетка Фелодип 5 мг содержит: фелодипин 5 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, повидон, пропилгаллат, магния стеарат, кремний коллоидный безводный, железа оксид желтый, железа оксид красный, титана диоксид, тальк, пропиленгликоль.
1 таблетка Фелодип 10 мг содержит: фелодипин 10 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, повидон, пропилгаллат, магния стеарат, кремний коллоидный безводный, железа оксид желтый, железа оксид красный, титана диоксид, тальк, пропиленгликоль.
Дополнительно :
Фелодип (как и другие вазодилататоры) может в редких случаях вызывать значительную артериальную гипотензию, которая у предрасположенных пациентов может привести к развитию ишемии миокарда.
В настоящее время нет данных о целесообразности применения препарата в качестве вторичной профилактики инфаркта миокарда.
Фелодип эффективен и хорошо переносится больными, независимо от пола и возраста, а также пациентами с бронхиальной астмой и другими обструктивными заболеваниями легких, с нарушениями функции почек, сахарным диабетом, при подагре, гиперлипидемии, синдроме Рейно, а также после трансплантации легких.
Фелодип не оказывает влияния на концентрацию глюкозы в плазме крови и на липидный профиль.
Пациентам, у которых на фоне лечения Фелодипом наблюдаются слабость, головокружение, следует отказаться от вождения автотранспорта и работы, требующей повышенного внимания и концентрации.
Фелодип относится к блокаторам «медленных» кальциевых каналов дигидропиридинового ряда. Оказывает гипотензивное, антиангинальное действие. Снижает АД за счет уменьшения периферического сосудистого сопротивления. Обладает дозозависимым антиишемическим эффектом. Уменьшает размеры инфаркта миокарда, защищает от осложнений реперфузии. Практически не обладает отрицательным инотропным эффектом, оказывает минимальное действие на проводящую систему сердца.
Показания к применению- стабильная стенокардия (в т.ч. стенокардия Принцметала).
Форма выпускатаблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії 2.5 мг; блістер 10, пачка картонна 10;
таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії 5 мг; блістер 10, пачка картонна 10;
таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії 10 мг; блістер 10, пачка картонна 10;
таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії 5 мг; блістер 10, пачка картонна 3;
таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії 2.5 мг; блістер 10, пачка картонна 3;
таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії 5 мг; блістер 10, пачка картонна 3;
таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії 10 мг; блістер 10, пачка картонна 3;
таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії 5 мг; блістер 10, пачка картонна 3;
Таблетки пролонгованої дії, вкриті оболонкою 1 табл.
активна речовина:
фелодипін 2,5 мг
допоміжні речовини: лактози моногідрат - 25,2 мг; МКЦ (тип Avicel PH101) - 51,75 мг; гіпромелоза (тип Methocel E50LV) - 110 мг; повідон (тип K-25) - 7,35 мг; Пропілгалат - 0,067 мг; МКЦ (тип Emcocel 90M) - 8 мг; магнію стеарат - 0,833 мг; кремній колоїдний безводний - 1,3 мг
оболонка: гіпромелоза (тип Pharmacoat 606) - 6,149 мг; заліза оксид жовтий (Е172) - 0,192 мг; титану діоксид (Е171) - 0,954 мг; тальк - 0,93 мг; пропіленгліколь - 1,074 мг
активна речовина:
фелодипін 5 мг
допоміжні речовини: лактози моногідрат - 23,95 мг; МКЦ (тип Avicel PH101) - 50,5 мг; гіпромелоза (тип Methocel E50LV) - 110 мг; повідон (тип K-25) - 7,35 мг; пропілгалат - 0,067 мг; МКЦ (тип Emcocel 90M) - 8 мг; магнію стеарат - 0,833 мг; кремній колоїдний безводний - 1,3 мг
оболонка: гіпромелоза (тип Pharmacoat 606) - 6,666 мг; заліза оксид жовтий (Е172) - 0,007 мг; заліза оксид червоний - 0,019 мг; титану діоксид (Е171) - 0,435 мг; тальк - 1,008 мг; пропіленгліколь - 1,165 мг
активна речовина:
амлодипін 10 мг
допоміжні речовини: лактози моногідрат - 21,45 мг; МКЦ (тип Avicel PH101) - 48 мг; гіпромелоза (тип Methocel E50LV) - 110 мг; повідон (тип K-25) - 7,35 мг; Пропілгалат - 0,067 мг; МКЦ (тип Emcocel 90M) - 8 мг; магнію стеарат - 0,833 мг; кремній колоїдний безводний - 1,3 мг
оболонка: гіпромелоза (тип Pharmacoat 606) - 6,149 мг; заліза оксид жовтий (Е172) - 0,044 мг; заліза оксид червоний - 0,081 мг; титану діоксид (Е171) - 0,467 мг; тальк - 0,992 мг; пропіленгліколь - 1,144 мг
у блістері з алюмінієвої фольги-ПВХ / полівініліденхлоріда / ПЕ 10 шт.; в пачці картонній 3 або 10 блістерів.
ФармакодинамикаФелодип відноситься до блокаторів «повільних» кальцієвих каналів дигідропіридинового ряду. Надає гіпотензивну, антиангінальну дію. Знижує АТ за рахунок зменшення периферичного судинного опору.
Володіє дозозалежним антиішемічним ефектом. Зменшує розміри інфаркту міокарда, захищає від ускладнень реперфузії. Практично не має негативним ефектом, надає мінімальний дію на провідну систему серця.
ФармакокинетикаВсмоктування і розподіл
Уповільнене вивільнення фелодипіну з таблеток, вкритих оболонкою, призводить до подовження фази всмоктування препарату і забезпечує рівномірну концентрацію фелодипіну в плазмі протягом 24 год.
Фелодіпін майже повністю всмоктується в ШКТ. Біодоступність препарату не залежить від дози в межах терапевтичного інтервалу і становить приблизно 15%. 99% фелодипіну зв'язується з білками плазми крові, насамперед з альбумінами.
Метаболізм і виведення
Фелодіпін повністю метаболізується в печінці, і всі його метаболіти неактивні. T1 / 2 фелодипіну становить 25 год. При тривалому застосуванні кумуляції фелодипіну не відбувається.
Фармакокінетика у особливих груп пацієнтів
У літніх хворих і у випадках порушення функції печінки концентрація фелодипіну в плазмі вище, ніж у молодих пацієнтів. Фармакокінетичні показники фелодипіну не змінюються у хворих з порушеною функцією нирок, у т.ч. і при проведенні гемодіалізу.
Близько 70% прийнятої дози виводиться з сечею, а інша частина - з калом у формі метаболітів. У незміненому вигляді з сечею виводиться менше 0,5% прийнятої дози. Фелодіпін проникає через ГЕБ, в плаценту і виділяється з грудним молоком.
Использование во время беременностиФелодип протипоказання до застосування при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування).
Использование при нарушением функции почекУ пацієнтів з порушеннями функції нирок фармакокінетика препарату значимо не змінюється.
З обережністю застосовують препарат при нирковій недостатності.
Другие особые случаи при приемеДля хворих з порушенням функції печінки початкова доза становить 2.5 мг / добу. У пацієнтів з тяжкими порушення функції печінки дозу препарату слід зменшити.
З обережністю застосовують препарат при печінковій недостатності.
Противопоказания к применению- підвищена чутливість до фелодипіну і інших похідних дигідропіридину ряду;
- гострий інфаркт міокарда і протягом одного місяця після перенесеного інфаркту міокарда;
- клінічно значущий аортальний стеноз;
- вагітність і період лактації;
- серцева недостатність у стадії декомпенсації;
- виражена артеріальна гіпотензія;
- вік до 18 років (ефективність і безпека не встановлені).
З обережністю: печінкова і / або ниркова недостатність.
Побочные действияТакож як при застосуванні інших блокаторів «повільних» кальцієвих каналів, препарат може викликати почервоніння обличчя, головний біль, серцебиття, запаморочення і підвищену стомлюваність. Ці реакції носять оборотний характер і найчастіше проявляються на початку лікування або при збільшенні дози препарату. Також залежно від дози можуть з'явитися периферичні набряки, які є наслідком прекапілярні вазодилатації. У пацієнтів із запаленням ясен або перідонтітом може виникнути легкий набряк ясен. Цьому можна перешкодити дотриманням ретельної гігієни порожнини рота.
В окремих випадках:
З боку шкірних покривів: рідко - кропив'янка та свербіж. У поодиноких випадках - реакції фотосенсибілізації.
З боку скелетно-м'язової системи: у поодиноких випадках - артралгія, міалгія.
З боку центральної і периферичної нервової системи: головний біль запаморочення. У рідкісних випадках - парестезії.
З боку травного тракту: рідко - нудота, гіперплазія ясен; підвищення активності печінкових ферментів.
З боку CCC: рідко - тахікардія, серцебиття, периферичні набряки.
Інші: рідко - стомлюваність, у поодиноких випадках - реакції підвищеної чутливості, наприклад ангіоневротичний набряк.
Способ применения и дозыВсередину. Препарат найкраще приймати вранці, перед їжею або після легкого сніданку. Таблетки, вкриті оболонкою, можна розгризати, ділити або подрібнювати.
Дорослі (в т.ч. немолоді). Дозування завжди визначається індивідуально. Терапія починається з дози 5 мг 1 раз на день. У разі необхідності дозування можна збільшити; зазвичай підтримуюча доза становить 5-10 мг 1 раз на день. Для визначення індивідуальної дози найкраще використовувати таблетки з вмістом фелодипіну 2,5 мг. У літніх людей або хворих з порушенням функції печінки рекомендована початкова дозування 2,5 мг 1 раз на день.
Дорослі. Дозування завжди визначається індивідуально. Лікування починається з дози 5 мг 1 раз на день, у разі необхідності можна збільшити дозу до 10 мг 1 раз на день. Максимальна добова доза становить 20 мг 1 раз на день.
Препарат Фелодип може застосовуватися в комбінації з бета-адреноблокаторами, інгібіторами АПФ або діуретиками. Комбінована терапія зазвичай посилює гіпотензивну дію препарату. Необхідно остерігатися розвитку артеріальної гіпотензії. У пацієнтів з вираженими порушеннями функції печінки терапевтичну дозу необхідно знизити. У хворих з порушеною функцією нирок фармакокінетика препарату значимо не змінюється.
ПередозировкаСимптоми: виражена артеріальна гіпотензія, брадикардія.
Лікування: проводять симптоматичну терапію. При вираженій артеріальній гіпотензії хворому слід надати горизонтальне положення з піднятими ногами. При брадикардії - в / в введення атропіну в дозі 0.5-1 мг.
При необхідності для збільшення обсягу плазми проводять інфузії розчину глюкози, натрію хлориду або декстрану. Препарати з переважною дією на ?-адренорецептори призначають при неефективності вищеперелічених заходів.
Взаимодействия с другими препаратамиАмлодипін підвищує концентрацію дигоксину в плазмі крові, однак зміни дозування фелодипіну не потрібно.
Інгібітори цитохрому Р450 (наприклад циметидин, еритроміцин, ітраконазол, кетоконазол) уповільнюють метаболізм фелодипіну в печінці, підвищуючи концентрацію препарату в плазмі крові.
Індуктори ферментів (фенітоїн, карбамазепін, рифампіцин, барбітурати) знижують концентрацію фелодипіну в плазмі.
НПЗП не послаблюють гіпотензивний ефект фелодипіну.
Високий ступінь зв'язаності фелодипіну з білками не впливає на связиваемость вільної фракції інших ЛЗ (наприклад варфарин). Не слід застосовувати Фелодип одночасно з грейпфрутовим соком завдяки цьому знаходиться в ньому флавоноїди, які підвищують біодоступність фелодипіну.
Бета-адреноблокатори, верапаміл, трициклічні антидепресанти та діуретики посилюють гіпотензивний ефект Фелодипу.
Особые указания при приемеПрепарат Фелодип, також як і інші вазодилататори, може у рідких випадках викликати значиму артеріальну гіпотензію, яка у ряду схильних пацієнтів може призводити до розвитку ішемії міокарда. В даний час немає даних про доцільність застосування препарату для вторинної профілактики інфаркту міокарда.
Фелодип ефективний і добре переноситься хворими незалежно від статі і віку, а також пацієнтами з супутніми захворюваннями, такими як бронхіальна астма та інші захворювання легенів, порушення ниркової функції, цукровий діабет, подагра, гіперліпідемія, синдром Рейно, а також після трансплантації легенів.
Фелодип не впливає на концентрацію глюкози в крові і ліпідний профіль.
Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами: пацієнтам, у яких під час лікування фелодипіном спостерігається слабкість, запаморочення, слід відмовитися від керування автотранспортом і роботи, що вимагає підвищеної уваги і концентрації.
Условия храненияУ захищеному від світла місці, при температурі 10-25 ° C.
Срок годности
