Левоком ретард: инструкция по применению, описание, фармакологические свойства, противопоказания, передозировка

Перед покупкой лекарства ЛЕВОКОМ РЕТАРД внимательно прочитайте инструкцию по применению, способы применения и дозы, а также другую информацию по лекарственному препарату ЛЕВОКОМ РЕТАРД. В справочнике лекарств на МедКруг.ру вы можете найти необходимую информацию: отзывы, инструкцию по применению, эффективность

Таблетки пролонг. п/плен. обол. № 30 и № 100
Леводопа 200 мг
Карбидопа 50 мг

Левоком ретард является комбинацией ингибитора декарбоксилазы карбидопы и метаболического посредника дофамина леводопы в форме таблеток пролонгированного действия на полимерной основе.

Левоком ретард особенно показан для уменьшения периода заторможенности у пациентов, которых раньше лечили обычной комбинацией леводопы с ингибитором декарбоксилазы и у которых имеются проявления дискинезии и двигательных флюктуаций.

Абсорбция леводопы после применения леводопы/карбидопы 200/50 мг с медленным высвобождение длится более 4-6 ч. Благодаря этому колебания концентрации леводопы в плазме крови отмечают в более узких рамках, чем при применении таблеток леводопы/карбидопы с быстрым высвобождением.

Биодоступность леводопы из таблеток пролонгированного действия (содержащих в своем составе леводопу/карбидопу) составляет около 70% по сравнению с таблетками в форме с быстрым высвобождением. В связи с этим суточная доза леводопы в таблетках леводопы/карбидопы пролонгированного действия должна быть выше, чем в таблетках с быстрым высвобождением. Среднее время достижения максимальной концентраций в плазме крови для таблеток пролонгированного действия 200/50 мг составляет около 2 ч.

Прием пищи не влияет на абсорбцию леводопы, но снижает биодоступность карбидопы на 50%, а максимальную концентрацию в плазме - на 40%. При этом снижение уровня карбидопы в плазме крови не имеет клинического значения.

В присутствии карбидопы леводопа метаболизируется до аминокислот и в меньшей степени до производных катехоламинов.

Все метаболиты выделяются почками.

Лечение идиопатической болезни Паркинсона; симптоматический паркинсонизм.

Установленная гиперчувствительность к любому компоненту препарата; закрытоугольная глаукома; одновременное лечение ингибиторами МАО (эти препараты необходимо отменить за 2 нед до назначения Левокома); недиагностированные кожные заболевания или меланома в анамнезе; период беременности и кормления грудью; возраст до 18 лет.

Таблетки пролонгированного действия можно делить, однако не следует разжевывать, чтобы сохранить свойства препарата.

Оптимальную суточную дозу препарата нужно тщательно подобрать для каждого пациента. В процессе подбора дозы за пациентом должен быть установлен постоянный контроль, особенно при возникновении или усилении таких побочных явлений, как тошнота и патологические непроизвольные движения, в частности дискинезия, хорея или дистония. Ранним проявлением передозировки может быть блефароспазм.

Пациенты, которые раньше не принимали препараты леводопы. Рекомендованная начальная доза составляет 1 таблетку пролонгированного действия 2-3 раза в сутки и не должна превышать 3 таблеток (600 мг леводопы) в сутки. Между приемами отдельных доз должен быть интервал не менее 6 ч. Подбор дозы осуществляется с интервалом не менее 2-4 дней. В зависимости от тяжести заболевания оптимальный терапевтический эффект может быть достигнут на протяжении 6 мес лечения.

Рекомендации относительно режима дозирования у пациентов, которые получают препараты леводопы с ингибитором декарбоксилазы с быстрым высвобождением. Между последним приемом леводопы + ингибитор декарбоксилазы и первым приемом Левокома ретард должно пройти не менее 12 ч.

Переход на прием препарата Левоком ретард должен происходить при назначении в дозах, позволяющих повысить суточную дозу леводопы не более чем на 10%, хотя может возникнуть необходимость превышения суточной дозы леводопы по сравнению с предыдущей терапией на 30%. Интервал между приемами отдельных доз нужно увеличить до 4-12 ч. Если суточная доза делится на неравные однократные дозы, рекомендуется принимать минимальную однократную дозу в конце дня.

Пациенты, получающие монотерапию леводопой (без ингибитора декарбоксилазы). Между последним приемом леводопы и первым приемом Левокома ретард должно пройти не менее 12 ч. У пациентов с легким и умеренным течением заболевания рекомендованная начальная доза составляет 1 таблетку (200/50 мг) 2 раза в сутки.

Подбор дозы. После определения режима приема препарата доза или частота приема могут быть повышены в зависимости от реакции пациента. Корректируют дозу, повышая суточную на ½ таблетки Левокома ретард каждые 2-3 дня до достижения оптимального эффекта.

По сравнению с таблетками леводопы/карбидопы с быстрым высвобождением эффект первой дозы, принятой утром, может быть отсроченным у некоторых пациентов на час.

Поддерживающая доза. Поскольку проявления болезни Паркинсона в процессе лечения могут меняться, рекомендуется регулярная рутинная оценка состояния пациентов. При этом может понадобиться коррекция дозы препарата.

следует быть осторожными при одновременном применении Левокома с такими лекарственными средствами.

Антигипертензивные препараты. При применении леводопы/карбидопы с некоторыми антигипертензивными препаратами возможно развитие симптоматических ортостатических нарушений, поэтому в процессе подбора дозы Левокома необходима коррекция доз сопутствующих антигипертензивных препаратов.

Антидепрессанты. Изредка при одновременном применении леводопы/карбидопы и трициклических антидепрессантов могут возникать побочные эффекты в виде АГ и дискинезии. Антихолинергические средства. Левоком можно применять с антихолинергическими средствами, имеющими синергическое действие с леводопой относительно снижения тремора. Однако их общее применение может усиливать непроизвольные двигательные нарушения. Антихолинергические средства могут усиливать эффекты леводопы за счет замедленной абсорбции. В таких случаях необходима коррекция дозы леводопы/карбидопы.

Другие противопаркинсонические средства. С Левокомом можно применять антихолинергические средства, антагонисты дофамина, амантадин. При этом если эти средства назначают дополнительно к терапии, которая проводится Левокомом, может возникнуть необходимость в коррекции доз указанных средств.

Общее применение селегелина с леводопой/карбидопой может провоцировать тяжелые ортостатические нарушения.

Другие лекарственные препараты. Поскольку карбидопа предотвращает уменьшение выраженности эффектов леводопы, вызванных применением пиридоксина (витамина В6), Левоком можно применять у пациентов, которые дополнительно получают пиридоксин.

Не следует принимать препарат одновременно с ингибиторами МАО. Эти препараты необходимо отменить за 2 нед до приема левокома.

Антагонисты дофаминовых D2-рецепторов (например фенотиазины, бутирофеноны, рисперидон), бензодиазепины и противотуберкулезные средства могут снижать терапевтический эффект леводопы. Положительное влияние леводопы при болезни Паркинсона может быть снижено при одновременном применении с фенитоином и папаверином. В этих случаях нужен тщательный контроль со стороны врача в связи с возможностью снижения эффективности лечения.

Общее применение ингибиторов катехолометилтрансферазы (толкапон, энтакапон) и леводопы/карбидопы может повышать биодоступность карбидопы.

Амантадин выявляет синергическое действие с леводопой и может усиливать побочные эффекты леводопы. В связи с этим может быть необходима коррекция дозы леводопы/карбидопы. Метоклопрамид ускоряет опорожнение желудка и может повышать биодоступность Левокома. Симпатомиметики могут потенцировать побочные эффекты леводопы со стороны сердечно-сосудистой системы.

Применение сульфата железа и леводопы/карбидопы может снижать абсорбцию леводопы. Поскольку леводопа конкурирует с отдельными аминокислотами, абсорбция леводопы может нарушаться у некоторых пациентов, которые находящихся на обогащенной белками диете.

Левоком не применяется для устранения экстрапирамидных реакций, вызванных лекарственными препаратами.

Препарат показан пациентам с паркинсонизмом, которые принимают витаминные препараты, содержащие пиридоксина гидрохлорид (витамин В6).

Все больные, принимающие препарат, должны находиться под тщательным наблюдением для выявления психических изменений, депрессивного синдрома. Пациенты с психозом (в том числе в анамнезе) нуждаются в особом наблюдении врача во время лечения.

Препарат следует осторожно назначать пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, тяжелыми заболеваниями легких, БА, сахарным диабетом, психическими нарушениями, судорожным синдромом, открытоугольной глаукомой, пептической язвой желудка и/или двенадцатиперстной кишки в анамнезе (в связи с возможностью возникновения кровотечения из верхних отделов ЖКТ), при заболеваниях почек, печени и органов эндокринной системы. С осторожностью назначают также пациентам, которые недавно перенесли инфаркт миокарда, при наличии желудочковой аритмии. Таким пациентам показано наблюдение за состоянием сердечно-сосудистой системы, особенно во время определения начальной дозы.

Под наблюдением должны находиться больные, у которых во время приема препарата появились гиперкинезы хореоатетоидного типа. Левоком в некоторых случаях может вызвать рецидив гиперкинезов, который может быть следствием повышения уровня дофамина в головном мозгу, в таком случае необходимо снижение дозы препарата. При необходимости назначения психотропных препаратов нужно учитывать возможность снижения при этом противопаркинсонического эффекта Левокома. У больных с хронической открытоугольной глаукомой при приеме препарата необходим систематический офтальмологический контроль.

В случае необходимости проведения операции под наркозом прием Левокома накануне отменяют и возобновляют после операции, как только пациент сможет принимать препарат перорально. В случае отмены препарата дозу снижают постепенно, при этом нужно тщательно наблюдать за состоянием пациента.

В период применения препарата необходимо регулярно контролировать функциональное состояние печени, почек, сердечно-сосудистой системы и системы кроветворения. Препараты леводопы с карбидопой могут вызывать ложноположительную реакцию на наличие кетоновых тел в моче, а также отклонение в результатах различных лабораторных показателей - печеночных проб, ЩФ, АлАТ, АсАТ, ЛДГ, билирубина, в пробе на присутствие крови в моче и реакции Кумбса. Ложноположительные результаты могут быть получены при использовании глюкозооксидазного метода определения глюкозурии.

Некоторые побочные эффекты (головокружение, сонливость, дискинезии), наблюдающиеся при лечении Левокомом, влияют на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью. Для предотвращения возникновения отрицательных реакций у детей нужно принять решение либо о прекращении кормления грудью, либо о прекращении приема препарата, учитывая необходимость его приема для матери.

при приеме Левокома чаще всего возникают побочные эффекты, вызванные центральной нейрофармакологической активностью дофамина - дискинезии (включая хорееподобные), дистонические и другие непроизвольные движения, подергивания мышц и блефароспазм. Эти побочные эффекты исчезают при снижении дозы препарата. Другие серьезные побочные эффекты - изменение психического статуса (включая параноидальные эффекты и транзиторный психоз), депрессия с развитием суицидальных намерений или без них, деменция.

Нечасто отмечают нарушения сердечного ритма, сильное сердцебиение, ортостатическую гипотензию, явления заторможенности и расторможенности, анорексию, тошноту, рвоту, головокружение и сонливость.

Изредка фиксируют желудочно-кишечное кровотечение, развитие язвы двенадцатиперстной кишки, АГ, флебит, лейкопению, гемолитическую и негемолитическую анемию, тромбоцитопению, агранулоцитоз, загрудинную боль, одышку и парестезии, судороги.

При лечении препаратами леводопы с карбидопой могут отмечать отклонения от нормы показателей различных лабораторных тестов - печеночных трансаминаз АлАТ, АсАТ, ЩФ, ЛДГ, билирубина, положительную реакцию Кумбса. Возможно снижение уровня гемоглобина и показателей гематокрита, повышение уровня глюкозы в сыворотке крови, количества лейкоцитов и бактерий в моче.

Другие побочные эффекты:
со стороны нервной системы - атаксия, онемение, тремор рук, подергивание мышц, тонический блефароспазм, тризм, активация скрытого синдрома Бернара - Горнера; падение, нарушение походки; со стороны психики - спутанность сознания, бессонница, кошмарные сновидения, галлюцинации, бред, возбуждение, беспокойство, эйфория;
со стороны ЖКТ - ощущение сухости и горечи во рту, изжога языка, сиалорея, дисфагия; приступы икоты, боль в животе, запор, диарея, метеоризм;
со стороны обмена веществ - снижение или увеличение массы тела, отеки;
со стороны кожных покровов - приливы крови к лицу, повышенная потливость, кожная сыпь, окраска пота в темный цвет, выпадение волос;
со стороны мочевыделительной системы - задержка мочеиспускания, недержание мочи, окраска мочи в темный цвет, приапизм;
со стороны органов чувств - диплопия, мидриаз, окуломоторный криз;
прочие осложнения - слабость, недомогание, головная боль, охриплость голоса, бруксизм, приливы, диспноэ, злокачественный нейролептический синдром, злокачественная меланома.

Левоком ретард инструкция по применению

Прочие ингредиенты: гипромеллоза; коповидон; кальция гидрогенфосфат дигидрат; маннит (Е421); целлюлоза микрокристаллическая; кремния диоксид коллоидный безводный; натрия стеарилфумарат; магния стеарат; покрытие для нанесения оболочки Opadry II Orange (тальк, спирт поливиниловый, полиэтиленгликоль, хинолиновий желтый (Е104), железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171)).

№ UA/7844/01/01 от 15.03.2013 до 15.03.2018

фармакодинамика . Левоком — комбинированный противопаркинсонический препарат, в состав которого входят леводопа — метаболический предшественник дофамина, который в отличие от последнего проходит через ГЭБ, и карбидопа — ингибитор декарбоксилазы ароматических аминокислот.
Вследствие декарбоксилирования леводопа в тканях головного мозга превращается в дофамин, восполняя его дефицит и тем самым уменьшая выраженность симптомов паркинсонизма. Леводопа уменьшает выраженность многих симптомов болезни, особенно ригидности и брадикинезии. Уменьшает тремор, дисфагию, сиалорею, ортостатическую неустойчивость, связанных с болезнью и синдромом Паркинсона.
Однако значительная часть принятой внутрь леводопы превращается в дофамин вне мозга и не проходит через ГЭБ.
Карбидопа, которая не проникает через ГЭБ, препятствует экстрацеребральному декарбоксилированию леводопы, увеличивая таким образом количество леводопы, попадающее в мозг и превращающееся там в дофамин.
Преимуществами комбинированного препарата являются лучшие по сравнению с леводопой терапевтическое действие и восприимчивость больными; менее выраженные побочные эффекты, поскольку для достижения терапевтического действия применяют леводопу в более низких дозах.
Препарат обеспечивает терапевтически эффективный продолжительный уровень леводопы в плазме крови. Карбидопа препятствует действию пиридоксина гидрохлорида (витамин В₆ ), ускоряющего периферический метаболизм леводопы.
Фармакокинетика. Активные компоненты, входящие в состав препарата, подвергаются ряду преобразований. Леводопа хорошо абсорбируется в ЖКТ, преимущественно в тонком кишечнике. Распределяется между органами и тканями. Леводопа подвергается сложным метаболическим преобразованиям, основным из которых является декарбоксилирование ее с образованием дофамина, норадреналина и адреналина, которые выделяются почками. Около 80% леводопы выводится с мочой, в основном в виде дигидроксифенилуксусной и гомованилиновой кислот. Менее 1% выводится в неизмененном виде. T_½ леводопы из плазмы крови — около 1 ч, в присутствии карбидопы T_½ возрастает до 2 ч.
Карбидопа (альфа-метилдофагидразин) после приема внутрь быстро, но не полностью всасывается в ЖКТ. Распределяется в организме, не проникает через ГЭБ. Около 50% в неизмененном виде и в виде метаболитов выделяется почками.
Левоком ретард. Левоком ретард является комбинацией ингибитора декарбоксилазы карбидопы и метаболического предшественника дофамина леводопы в форме таблеток пролонгированного действия на полимерной основе.
Левоком ретард особенно показан для уменьшения периода заторможенности у пациентов, которых раньше лечили обычной комбинацией леводопы с ингибитором декарбоксилазы и у которых имеются проявления дискинезии и двигательных флюктуаций.
Фармакокинетика Левокома ретард. Фармакокинетика таблеток пролонгированного действия изучалась у пациентов с болезнью Паркинсона. Абсорбция леводопы после применения леводопы/карбидопы 200/50 мг с медленным высвобождением длится более 4–6 ч. Благодаря этому колебания концентрации леводопы в плазме крови отмечают в более узких рамках, чем при применении таблеток леводопы/карбидопы с быстрым высвобождением.
Биодоступность леводопы из таблеток пролонгированного действия (содержащих леводопу/карбидопу) составляет около 70% по сравнению с таблетками в форме с быстрым высвобождением. В связи с этим суточная доза леводопы в таблетках леводопы/карбидопы пролонгированного действия должна быть выше, чем в таблетках с быстрым высвобождением.
Среднее время достижения C_max леводопы в плазме крови для таблеток пролонгированного действия 200/50 мг составляет около 2 ч.
Прием пищи не влияет на абсорбцию леводопы, но снижает биодоступность карбидопы на 50%, а C_max в плазме крови — на 40%. При этом снижение уровня карбидопы в плазме крови не имеет клинического значения.
В присутствии карбидопы леводопа метаболизируется до аминокислот и в меньшей степени — до производных катехоламинов.
Все метаболиты выделяются почками.

Левоком: болезнь Паркинсона, синдром Паркинсона.
Левоком ретард: болезнь Паркинсона, симптоматический паркинсонизм.

Левоком применяют у взрослых внутрь. Оптимальную суточную дозу препарата необходимо тщательно подбирать для каждого пациента.
Пациенты, которые не принимают леводопу: для больных, которые начинают лечение препаратом Левоком, начальная доза составляет ½ таблетки 1–2 раза в сутки после еды. При необходимости дозу повышают постепенным добавлением по ½ таблетки ежедневно или через день до получения оптимального терапевтического эффекта.
Терапевтический ответ на препарат наблюдается в течение одного дня, а иногда после одной дозы. Полная эффективная доза достигается в течение 7 дней по сравнению с неделями и месяцами применения леводопы отдельно.
Пациенты, принимающие леводопу: прием леводопы следует прекратить по крайней мере за 12 ч (24 ч для медленного высвобождения) до начала терапии препаратом Левоком. Самый простой способ — прием препарата утром, при этом ночью леводопу не применяют. Доза препарата должна содержать примерно 20% предыдущей ежедневной дозы леводопы.
Начальная доза: пациенты, получающие более 1500 мг леводопы в сутки, должны начинать с дозы препарата — 1 таблетка 3–4 раза в сутки.
Поддерживающая терапия: терапия препаратом Левоком должна быть индивидуальной и корректироваться постепенно в соответствии с терапевтическим эффектом.
При необходимости дозу можно повысить до 1 таблетки 3–4 раза в сутки. При необходимости дозу можно повышать на 1 таблетку в сутки или через сутки. Максимальная суточная доза Левокома — 8 таблеток (200 мг карбидопы и 2 г леводопы).
Пациенты, принимающие другие ингибиторы декарбоксилазы: при переходе пациента с комбинации леводопы с другими ингибиторами декарбоксилазы применение этих препаратов следует прекратить за 12 ч до начала применения препарата Левоком. Начинать следует с дозы препарата Левоком, которая обеспечит такое же количество леводопы, что и в комбинации леводопа/другие ингибиторы декарбоксилазы.
Пациенты, принимающие другие противопаркинсонические препараты: при введении Левокома прием других противопаркинсонических средств может быть продлен, хотя их доза должна быть скорректирована врачом в соответствии с инструкциями по применению.
Комбинация препарата с ингибиторами МАО типа Б способна повысить эффективность препарата в контролируемых случаях акинезии и/или дискинезии.
Пациенты пожилого возраста: этот препарат применяют у пациентов пожилого возраста.
Левоком ретард. Таблетки пролонгированного действия можно делить, однако не следует разжевывать, чтобы сохранить свойства препарата.
Оптимальную суточную дозу препарата необходимо тщательно подобрать для каждого пациента. В процессе подбора дозы за состоянием пациента должен быть установлен постоянный контроль, особенно при возникновении или усилении таких побочных явлений, как тошнота и патологические непроизвольные движения, в частности дискинезия, хорея или дистония. Ранним проявлением передозировки может быть блефароспазм.
Пациенты, ранее не принимавшие препараты леводопы. Рекомендованная начальная доза составляет 1 таблетку пролонгированного действия 2–3 раза в сутки и не должна превышать 3 таблеток (600 мг леводопы) в сутки. Между приемами отдельных доз интервал должен составлять не менее 6 ч.
Рекомендации относительно режима дозирования у пациентов, применяющих препараты леводопы с ингибитором декарбоксилазы с быстрым высвобождением. Переход на прием препарата Левоком ретард должен происходить при назначении в дозах, позволяющих повысить суточную дозу леводопы не более чем на 10%, хотя может возникнуть необходимость повышения суточной дозы леводопы по сравнению с предыдущей терапией на 30%.
Интервал между приемами отдельных доз следует увеличить до 4–12 ч. Если суточная доза делится на неравные однократные дозы, рекомендуется принимать минимальную однократную дозу в конце дня.
Рекомендации относительно перехода с приема таблеток леводопы/карбидопы с быстрым высвобождением на таблетки Левоком ретард пролонгированного действия приведены в таблице.

Таблетки леводопы/карбидопы с быстрым высвобождением

Левоком ретард 200/50 мг, таблетки пролонгированного действия

Суточная доза леводопы, мг

8 таблеток в ≥3 приемов

Пациенты, получающие монотерапию леводопой (без ингибитора декарбоксилазы). Между последним приемом леводопы и первым приемом Левокома ретард должно пройти не менее 8 ч. У пациентов с легким и умеренным течением заболевания рекомендованная начальная доза составляет 1 таблетку Левокома ретард (200/50 мг) 2 раза в сутки.
Подбор дозы. После начала терапии доза и интервалы приема могут быть увеличены или уменьшены в зависимости от терапевтического эффекта. Для большинства пациентов эффективны дозы леводопы 400–1600 мг/сут, которые распределяют на несколько приемов с интервалом 4–12 ч. Более высокие дозы Левокома ретард (2400 мг леводопы в сутки) и сокращение интервала между приемом отдельных доз (<4 ч) могут применяться, но обычно не рекомендуются.
При необходимости сократить интервал между приемами доз Левокома ретард (<4 ч) и/или дозы, которые принимает пациент, не являются равномерными в течение суток, более низкие дозы рекомендуют принимать в конце дня.
По сравнению с таблетками леводопы/карбидопы с быстрым высвобождением эффект первой дозы, принятой утром, может быть отсрочен у некоторых пациентов на 1 ч.
Подбор дозы осуществляется с интервалом не менее 2–4 дней. В зависимости от тяжести заболевания оптимального терапевтического эффекта можно достичь в течение 6 мес лечения.
Поддерживающая доза . Поскольку проявления болезни Паркинсона в процессе лечения могут меняться, рекомендуется регулярная оценка состояния пациентов. При этом может понадобиться коррекция дозы препарата.
Применение при нарушении функции печени и почек. Коррекции дозы не требуется.

установленная гиперчувствительность к любому компоненту препарата; закрытоугольная глаукома; одновременное применение с неселективными ингибиторами МАО (за исключением отдельных ингибиторов МАО типа Б в рекомендуемых дозах, например селегилина гидрохлорид; см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ); эти препараты необходимо отменить за 2 нед до назначения Левокома/Левокома ретард); закрытоугольная глаукома, недиагностированные кожные заболевания или меланома в анамнезе; тяжелые психозы.

при применении леводопы/карбидопы чаще возникают побочные эффекты, вызванные центральной нейрофармакологической активностью дофамина: дискинезии (включая хорееподобную) дистоническую и другие непроизвольные движения, тошнота. Подергивание мышц и блефароспазм могут быть ранними признаками для снижения дозы препарата. Они исчезают при снижении дозы или в процессе лечения.
Другие побочные реакции, о которых сообщалось в связи с применением леводопы или ее комбинации с карбидопой, приведены ниже.
Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость, экстрапирамидные и двигательные расстройства, брадикинезия, феномен «включения-выключения» (может развиться через несколько месяцев и даже лет после начала лечения леводопой и, видимо, связан с прогрессированием заболевания (в таких случаях может потребоваться коррекция доз и интервалов между ними)), парестезии, судороги, склонность к обморокам, потеря сознания, атаксия, усиление тремора рук, миоспазм, потеря чувствительности, тризм, падение, нарушение походки, злокачественный нейролептический синдром (который проявляется в виде лихорадки и мышечной тугоподвижности), активация скрытого синдрома Бернара — Горнера.
При применении Левокома ретард также возможны: инсомния, хорея, дистония, головная боль.
Со стороны психики: изменение психического статуса (включая параноидальные мысли и транзиторный психоз), депрессия с развитием суицидальных намерений или без них, деменция, спутанность сознания, бессонница, ночные кошмары, галлюцинации, бред, ажитация, беспокойство, эйфория, возбуждение, чувство страха, дезориентация, склонность к азартным играм.
Со стороны органов чувств: диплопия, мидриаз, окулогирный криз, помутнение зрения. При применении Левокома ретард также возможен блефароспазм.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушение сердечного ритма, усиленное сердцебиение, ортостатические нарушения, включая ортостатическую гипотензию, АГ, флебит, сосудистый отек.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: лейкопения, гемолитическая и негемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Со стороны дыхательной системы: загрудинная боль, охриплость голоса, одышка, нарушение дыхания.
Со стороны пищеварительного тракта: рвота, сухость и горечь во рту, глоссалгия, сиалорея, дисфагия, бруксизм, приступы икоты, боль в брюшной полости, запор, диарея, диспепсия, метеоризм, желудочно-кишечное кровотечение, язва двенадцатиперстной кишки, темное окрашивание слюны.
Со стороны обмена веществ: анорексия, уменьшение или увеличение массы тела.
Со стороны иммунной системы: крапивница, зуд, отек Квинке, пурпура Шенлейна — Геноха.
Со стороны кожных покровов: приливы крови к лицу, повышенная потливость, сыпь, отеки, окраска пота в темный цвет, выпадение волос.
Со стороны мочеполовой системы: задержка мочеиспускания, недержание мочи, окрашивание мочи в темный цвет, приапизм, повышение либидо, гиперсексуальность.
Другие: астения, слабость, утомляемость, недомогание, внезапное обострение сопутствующих заболеваний, головная боль, гиперемия, злокачественная меланома.
Лабораторные тесты: могут отмечать отклонения от нормы различных лабораторных тестов, в частности ЩФ, АлАТ и АсАТ, ЛДГ, билирубина, мочевины крови, креатинина, мочевой кислоты и положительная реакция Кумбса. Возможно снижение уровня гемоглобина и показателей гематокрита, повышение уровня глюкозы крови, количества лейкоцитов и бактерий в моче, гематурия.

Левоком/Левоком ретард не применяется для устранения экстрапирамидных реакций, вызванных лекарственными средствами, а также не рекомендуется для лечения хореи Гентингтона. Препарат не следует применять при противопоказаниях к применению симпатомиметиков.
Все пациенты, принимающие препарат, должны находиться под тщательным наблюдением для выявления психических изменений, депрессивного синдрома с сопутствующими суицидальными намерениями. Пациенты с психозом (в том числе в анамнезе) требуют особого внимания. При усилении психотической симптоматики Левоком/Левоком ретард необходимо отменить.
Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, тяжелыми заболеваниями легких, БА, психическими нарушениями, судорожным синдромом, открытоугольной глаукомой, язвенной болезнью желудка и/или двенадцатиперстной кишки в анамнезе (из-за вероятности возникновения кровотечений из верхних отделов пищеварительного тракта), при заболеваниях почек, печени и органов эндокринной системы. Левоком ретард следует с осторожностью назначать пациентам с гематемезисом. С осторожностью назначают также пациентам, недавно перенесшим инфаркт миокарда при наличии предсердной, узловой или желудочковой аритмии. У таких пациентов необходимо наблюдение за состоянием сердечно-сосудистой системы, особенно при определении начальной дозы.
Под наблюдением должны находиться пациенты, у которых при применении препарата появились гиперкинезы хореоатетоидного типа. Левоком/Левоком ретард в некоторых случаях может вызывать рецидивы гиперкинезов и психические нарушения, что может быть следствием повышения уровня дофамина в головном мозгу и требует снижения дозы препарата. Если необходимо назначить психотропные препараты, следует учитывать возможность ослабления в таких случаях противопаркинсонического эффекта Левокома. Пациентов с хронической открытоугольной глаукомой лечить препаратом можно при условии систематического офтальмологического контроля и мониторинга внутриглазного давления.
В случае отмены препарата дозу снижают постепенно, при этом следует тщательно наблюдать за состоянием пациента.
При внезапном прекращении лечения возможно развитие симптомокомплекса, сходного со злокачественным нейролептическим синдромом, который проявляется мышечной ригидностью, повышением температуры тела, психическими расстройствами и повышением уровня КФК в сыворотке крови. Поэтому при резком снижении дозы или отмене препарата необходимо установить тщательный контроль за состоянием пациентов, особенно если они принимают антипсихотические средства.
Если необходимо провести операцию с применением общего наркоза, Левоком накануне отменяют. Прием препарата возобновляют после операции, как только пациент сможет его принимать.
При необходимости применения анестезии Левоком ретард может применяться так долго, насколько пациент в состоянии принимать препарат. При временном прекращении лечения из-за анестезии прием стандартной дозы может быть возобновлен, как только пациент сможет принимать препарат.
В период применения препарата необходимо регулярно контролировать функциональное состояние печени, почек, сердечно-сосудистой системы и системы кроветворения.
Леводопа может вызвать сонливость и внезапные эпизоды сонливости. Случаи возникновения внезапных эпизодов сонливости во время дневной активности редки. Однако пациентов необходимо информировать о возможном возникновении таких симптомов, а при их появлении следует рассмотреть возможность снижения дозы или отмены лечения.
Известно, что пациенты с болезнью Паркинсона имеют повышенный риск развития меланомы. Неясно, связан ли этот риск с болезнью Паркинсона или с другими факторами, такими как прием препаратов для лечения болезни Паркинсона. Поэтому рекомендуется постоянно следить за состоянием кожи для выявления возможной меланомы и периодически проходить обследование кожи у квалифицированного специалиста (например дерматолога) во время лечения Левокомом/Левокомом ретард.
Препараты леводопы с карбидопой могут вызывать ложноположительную реакцию на кетоновые тела в моче при использовании тестовых полосок. Эта реакция не меняется при кипячении проб мочи.
Ложноотрицательные результаты могут быть получены при использовании глюкозооксидазного метода определения глюкозурии.
Период беременности и кормления грудью. Препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью. Для предотвращения возникновения отрицательных реакций у детей следует принять решение либо о прекращении кормления грудью, либо о прекращении приема препарата, учитывая необходимость его приема для матери.
Дети. Безопасность препарата для детей не установлена, поэтому его не применяют у пациентов в возрасте до 18 лет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Некоторые побочные эффекты (головокружение, сонливость и или случаи внезапного падения при засыпании, дискинезия), наблюдающиеся при лечении препаратом, влияют на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами, что требует полной сосредоточенности. Пациентов следует предупредить о необходимости воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с техникой.

противопоказано одновременное применение с неселективными ингибиторами МАО. Эти препараты необходимо отменить за 2 нед до назначения Левокома/Левокома ретард.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении Левокома/Левокома ретард с другими лекарственными средствами.
При одновременном применении с некоторыми гипотензивными средствами Левоком/Левоком ретард может вызывать симптомы ортостатической гипотензии, что требует в начале лечения препаратом коррекции дозы гипотензивных средств.
При одновременном применении Левокома/Левокома ретард с трициклическими антидепрессантами возможны побочные реакции, включая АГ и дискинезию.
Левоком/Левоком ретард может применяться вместе с антихолинергическими средствами, имеющими синергическое действие с леводопой относительно уменьшения тремора. Однако их сочетанное применение может усиливать непроизвольные двигательные нарушения. Антихолинергические средства могут влиять на абсорбцию леводопы и, соответственно, на ответ пациента на лечение. В таких случаях необходима коррекция дозы препарата.
Вместе с препаратом могут применяться антагонисты дофамина, амантадин. Если эти средства назначают дополнительно к терапии Левокомом/Левокомом ретард, может потребоваться коррекция дозы последнего.
Сочетанная терапия с селегилином может привести к тяжелой ортостатической гипотензии/ортостатическим нарушениям, не характерными для Левокома/Левокома ретард.
Антагонисты дофаминовых D₂ -рецептров (например фенотиазины, бутирофеноны, рисперидон), бензодиазепины и противотуберклезные средства (изониазид) могут снизить терапевтический эффект леводопы.
Папаверин и фенитоин могут ослаблять противопаркинсонический эффект Левокома/Левокома ретард. В таких случаях необходим тщательный контроль со стороны врача из-за возможности снижения эффективности лечения препаратом Левоком ретард.
Метоклопрамид повышает концентрацию леводопы в плазме крови. При применении с препаратом Левоком ретард метоклопрамид ускоряет опорожнение желудка и может повышать биодоступность леводопы.
Препараты железа могут подавлять всасывание леводопы.
Симпатомиметики могут потенцировать сердечно-сосудистые побочные эффекты леводопы.
Сочетанное применение ингибиторов катехолометилтрансферазы (толкапон, энтакапон) и леводопы/карбидопы может повышать биодоступность леводопы.
Левоком/Левоком ретард можно применять с другими противопаркинсоническими средствами, не содержащими леводопу.
У пациентов, придерживающихся диеты с высоким содержанием белков, отмечается уменьшение всасывания препарата. Поскольку леводопа конкурирует с отдельными аминокислотами, абсорбция леводопы может нарушаться у некоторых пациентов, находящихся на обогащенной белками диете и применяющих Левоком ретард.
Препарат можно применять пациентам с паркинсонизмом, которые принимают витаминные препараты, содержащие пиридоксина гидрохлорид (витамин В₆ ).

симптомы: ранние признаки — подергивание мышц, блефароспазм; АГ, повышение ЧСС, ухудшение аппетита; спутанность сознания, тревожное возбуждение, бессонница, беспокойство.
Лечение: в первые часы после передозировки необходимо искусственно вызвать рвоту, экстренно промыть желудок. Симптоматическая терапия: инфузии назначают с осторожностью, обращают внимание на проходимость дыхательных путей; при появлении аритмии применяют соответствующее лечение под контролем ЭКГ. Значение диализа для лечения при явлениях передозировки не изучено. Применение пиридоксина неэффективно.

хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Дата добавления: 15/09/2012
Дата изменения: 08/06/2016