Рейтинг: 4.0/5.0 (1747 проголосовавших)Категория: Инструкции
Латинское название: Ranalgan Состав и форма выпуска:
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Метамизол натрия хорошо и быстро всасывается в ЖКТ. В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита - неизмененный метамизол натрия в крови отсутствует. Связь активного метаболита с белками - 50-60%. Метаболизируется в печени, выводится почками. В терапевтических дозах проникает в материнское молоко.
Реналган применяют как анальгетик и антиспастическое средство при:
Как вспомогательное средство может применяться для уменьшения боли после оперативных и диагностических вмешательств.
Может быть использован в качестве анальгетика для кратковременного симптоматического лечения при:
С осторожностью: почечная/печеночная недостаточность, бронхиальная астма, склонность к артериальной гипотонии, гиперчувствительность к другим НПВС, бронхиальная астма, крапивница или острый ринит, спровоцированный приемом ацетилсалициловой кислоты или другого НПВС.
Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказан во время беременности. Применение у кормящих матерей требует прекращения грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Препарат принимается внутрь. после еды, запивая водой.
Взрослым и детям в возрасте старше 15 лет назначают по 1-2 таблетке 2-3 раза/сут. Суточная доза не должна превышать 6 таблеток. Продолжительность приема не более 5 дней. Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача.
Дозировки для детей. Детям препарат давать только по назначению врача. Дозировка для детей 5-7 лет - по половине таблетки, 8-12 лет - по 3/4 таблетки, 13-15 лет - по одной таблетке 2-3 раза в день. Другие режимы дозировок возможны только после консультации с врачом.
В терапевтических дозах препарат обычно переносится хорошо.
Иногда возможны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, очень редко - анафилактический шок), чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту, головная боль, головокружение, снижение артериального давления, тахикардия, пониженное потоотделение. При склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа.
При длительном приеме возможно развитие тромбоцитопении, лейкопении, агранулоцитоза, которое может проявляться немотивированным подъемом температуры, ознобом, болью в горле, затруднением глотания, стоматитом, а также развитие вагинита или проктита.
Превышение дозы может вызвать тошноту, рвоту, снижение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, боли в эпигастральной области, нарушения функции печени и почек, судороги.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.
Препарат может влиять на психомоторные способности больного при одновременном приеме с алкоголем и средствами, угнетающими центральную нервную систему, в виду повышения седативной активности алкогольсодержащих препаратов.
Одновременное применение Реналгана с ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов.
Токсические эффекты метамизола натрия усиливаются при одновременном приеме трициклических антидепрессантов, пероральных контрацептивных средств, аллопуринола.
Антагонисты Н2 -рецепторов гистамина, барбитураты, кодеин при одновременном применении усиливают эффект метамизола натрия.
При совместном назначении с Н1 -гистаминоблокаторами, бутирофенонами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холинблокирующего действия.
Одновременной применение с хлорпромазином или др. производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.
Фенилбутазон и другие гепатоиндукторы при одновременном назначении уменьшают эффективность метамизола натрия.
Седативные и анксиолитические лекарственные средства (транквилизаторы) усиливают анальгезирующее действие метамизола натрия.
Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия. При одновременном назначении циклоспорина снижается концентрация последнего в крови.
Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические ЛС, непрямые антикоагулянты, глюкокортикоидные средства и индометацин, может увеличивать выраженность их действия.
Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.
В период лечения препаратом не рекомендуется применять этанол.
При длительном (более недели) лечении необходим контроль функционального состояния печени.
При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.
Недопустимо использование для купирования острых болей в животе (до выяснения причины).
Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита (клинического значения не имеет).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Во время лечения следует соблюдать осторожность водителям транспортных средств и лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.
В сухом, защищенном от света месте, при температуре 8–15 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Реналган
Метамизол натрий+Питофенон+Фенпивериния бромид (Metamizole sodium+Pitofenone+Fenpiverinium bromide)
Групповая принадлежностьАнальгезирующее ненаркотическое средство (анальгетик ненаркотический+спазмолитик)
Описание действующего вещества (МНН)Метамизол натрий+Питофенон+Фенпивериния бромид
Лекарственная формаРаствор для внутривенного и внутримышечного введения, таблетки
Фармакологическое действиеКомбинированное анальгезирующее и спазмолитическое средство, сочетание компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.
Метамизол натрия - производное пиразолона, оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие.
Питофенона гидрохлорид обладает прямым миотропным действием на гладкую мускулатуру (папавериноподобное действие).
Фенпивериния бромид обладает м-холиноблокирующим действием и оказывает дополнительное миотропное действие на гладкую мускулатуру.
Болевой синдром (слабо или умеренно выраженный) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика, спазм мочеточника и мочевого пузыря; желчная колика, кишечная колика; дискинезия желчевыводящих путей, постхолецистэктомический синдром, хронический колит; альгодисменорея, заболевания органов малого таза.
Для кратковременного лечения: артралгия, миалгия, невралгия, ишиалгия.
В качестве вспомогательного ЛС: болевой синдром после хирургических вмешательств и диагностических процедур.
Гиперчувствительность (в т.ч. к производным пиразолона), угнетение костномозгового кроветворения, выраженная печеночная и/или почечная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тахиаритмии, тяжелая стенокардия, декомпенсированная ХСН, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями), кишечная непроходимость, мегаколон, коллапс, беременность (особенно в I триместре и в последние 6 нед), период лактации.
Для в/в введения - младенческий возраст (до 3 мес) или масса тела менее 5 кг. Для таблеток - детский возраст (до 5 лет).C осторожностью. Почечная/печеночная недостаточность, бронхиальная астма, "аспириновая" триада, склонность к артериальной гипотонии, гиперчувствительность к др. НПВП.
Аллергические реакции: крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек, в редких случаях - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.
Со стороны ССС: снижение АД.
Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита).
Антихолинергические эффекты: сухость во рту, пониженное потоотделение, парез аккомодации, тахикардия, затрудненное мочеиспускание.
Местные реакции: при в/м введении возможны инфильтраты в месте введения.
Внутрь: взрослые и подростки старше 15 лет: 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Дети 12-14 лет: разовая доза - 1 таблетка, максимальная суточная доза - 6 таблеток (1.5 таблетки 4 раза в сутки), 8-11 лет - 0.5 таблетки, максимальная суточная доза - 4 таблетки (по 1 таблетке 4 раза в сутки), 5-7 лет - 0.5 таблетки, максимальная суточная доза - 2 таблетки (по 0.5 таблетки 4 раза в сутки).
Парентерально (в/в, в/м).
Взрослым и подросткам старше 15 лет при острых тяжелых коликах вводят в/в медленно (по 1 мл в течение 1 мин) по 2 мл; при необходимости вводят повторно через 6-8 ч. В/м - 2-5 мл раствора 2-3 раза в день. Суточная доза должна не превышать 10 мл. Продолжительность лечения - не более 5 дней.
Расчет дозы для детей при в/в и в/м введении: 3-11 мес (5-8 кг) - только в/м - 0.1-0.2 мл; 1-2 года (9-15 кг) - в/в - 0.1-0.2 мл, в/м - 0.2-0.3 мл; 3-4 года (16-23 кг) - в/в - 0.2-0.3, в/м - 0.3-0.4 мл; 5-7 лет (24-30 кг) - в/в - 0.3-0.4 мл, в/м - 0.4-0.5 мл; 8-12 лет (31-45 кг) - в/в - 0.5-0.6 мл, в/м - 0.6-0.7 мл; 12-15 лет - в/в и в/м - 0.8-1 мл.
Перед введением инъекционного раствора его следует согреть в руке.
В период лечения препаратом не рекомендуется принимать этанол.
При длительном (более недели) лечении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.
Недопустимо использование для купирования острых болей в животе (до выяснения причины).
Применение у кормящих матерей требует прекращения грудного вскармливания.
Непереносимость встречается весьма редко, однако угроза развития анафилактического шока после в/в введения препарата относительно выше, чем после приема препарата внутрь. У больных атопической бронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенный риск развития аллергических реакций.
Парентеральное введение следует использовать только в тех случаях, когда прием внутрь невозможен (или нарушено всасывание из ЖКТ). Требуется особая осторожность при введении более 2 мл раствора (риск резкого снижения АД). В/в инъекцию следует проводить медленно, в положении "лежа" и под контролем АД, ЧСС и ЧД.
При лечении детей до 5 лет и больных, получающих цитостатические ЛС, прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача.
Для в/м введения необходимо использовать длинную иглу.
Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита (клинического значения не имеет).
Во время лечения следует соблюдать осторожность водителям транспортных средств и лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.
Раствор для инъекций фармацевтически несовместим с др. ЛС.
При совместном назначении с H1-гистаминоблокаторами, бутирофенонами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия.
Усиливает эффекты этанола; одновременное применение с хлорпромазином или др. производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.
Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы и аллопуринол повышают токсичность препарата.
Фенилбутазон, барбитураты и др. гепатоиндукторы при одновременном назначении уменьшают эффективность метамизола натрия.
Седативные и анксиолитические ЛС (транквилизаторы) усиливают анальгезирующее действие метамизола натрия.
Рентгеноконтрастные ЛС, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия.
При одновременном назначении циклоспорина снижается концентрация последнего в крови.
Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические ЛС, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин, может увеличивать выраженность их действия.
Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.
Эффект усиливают кодеин, блокаторы H2-гистаминовых рецепторов и пропранолол (замедляет инактивацию метамизола натрия).
Отзывов о лекарстве Реналган: 0
Реналган применяют как анальгетик и антиспастическое средство при:
— слабо или умеренно выраженном болевом синдроме;
— спазмах мышц внутренних органов, в том числе при почечной колике;
— спазмах мочеточника и мочевого пузыря;
— желчной и кишечной колике;
Как вспомогательное средство может применяться для уменьшения боли после оперативных и диагностических вмешательств.
Может быть использован в качестве анальгетика для кратковременного симптоматического лечения при:
— миалгии (растяжении мышц).
Применение при нарушениях функции почекПротивопоказан при декомпенсированных нарушениях функции почек.
Применять с осторожностью при почечной недостаточности.
Применение при нарушениях функции печениПротивопоказан при декомпенсированных нарушениях функции печени, при печеночной порфирии.
Применять с осторожностью при печеночной недостаточности. При длительном (более недели) лечении необходим контроль функционального состояния печени.
Особые указанияВ период лечения препаратом не рекомендуется применять этанол.
При длительном (более недели) лечении необходим контроль функционального состояния печени.
При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.
Недопустимо использование для купирования острых болей в животе (до выяснения причины).
Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита (клинического значения не имеет).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Во время лечения следует соблюдать осторожность водителям транспортных средств и лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.
На нашем сайте Вы найдете подробную информацию о препарате РЕНАЛГАН (таблетки) и его инструкцию по применению на русском языке. Инструкция по применению содержит сведения о составе, показаниях к применению, противопоказаниях, дозировке, особенностях приема у детей, при беременности и кормлении грудью, взаимодействие с другими препаратами, о побочных действиях и передозировке лекарством РЕНАЛГАН. Также можно ознакомиться с условиями и сроком хранения препарата РЕНАЛГАН и его аналогах.
Вся информация о препаратах, размещенных на сайте, предназначена только для врачей и других медицинских специалистов. Пациенты не должны заниматься самолечением. Перед применением препаратов рекомендуем проконсультироваться со своим лечащим врачом. Все материалы собраны из открытых источников.
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
РЕНАЛГАН
р-р д/ин. амп. 5 мл, в пачке, № 1, 5, 10, 100
Активное вещество:
Метамизол натрий 500 мг/мл
Питофенона гидрохлорид 2 мг/мл
Фенпивериния бромид 20 мкг/мл
ИНСТРУКЦИЯ
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
фармакодинамика. Реналган — комбинированный препарат, оказывет анальгезирующее и спазмолитическое свойства. В состав препарата входят три действующих ингредиента: ненаркотический анальгетик метамизол натрия (анальгин), миотропное спазмолитическое средство питофенона гидрохлорид и холиноблокирующее средство фенпивериния бромид. Метамизол является производным пиразолона. Оказывает обезболивающее, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие. Питофенон, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкие мышцы внутренних органов и вызывает их расслабление. Фенпивериний за счет холиноблокирующего действия оказывает дополнительное спазмолитическое действие на гладкие мышцы.
Фармакокинетика. При в/м применении быстро всасывается. Метамизол имеет системную биодоступность приблизительно 85%. Метамизол связывается с протеинами плазмы крови на 50–60%. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. Объем распределения — около 0,7 л/кг массы тела. Метамизол подвергается интенсивной биотрансформации в печени, причем его основные метаболиты являются фармакологически активными. Cmax в плазме крови (по отношению ко всем метаболитам) устанавливаются примерно через 30–90 мин. Выделяется почками в виде метаболитов, причем только 3% выделенного количества метамизола выводится в неизмененном виде. Т½ — около 10 ч.
ПОКАЗАНИЯ препарата РЕНАЛГАН
симптоматическое лечение при болевом синдроме в случае спазма гладких мышц внутренних органов: желудочная и кишечная колика; почечная колика при мочекаменной болезни; спастическая дискинезия желчных путей; дисменорея.
ПРИМЕНЕНИЕ препарата РЕНАЛГАН
Реналган р-р для инъекций применять только в/м.
В/м вводить 2–5 мл р-ра для инъекций. При необходимости введение повторяют через 6–8 ч. Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мл р-ра для инъекций (эквивалентно 5 г метамизола натрия). Продолжительность лечения — 2–3 дня. После достижения терапевтического эффекта можно перейти на лечение обезболивающими и спазмолитическими средствами для перорального приема. При отсутствии терапевтического эффекта терапию следует прекратить.
Реналган таблетки. Разовая доза для взрослых и детей в возрасте старше 15 лет составляет 1–2 таблетки (лучше после еды). За сутки можно принимать до 3 доз. В случае необходимости повторное применение рекомендуется через 6–8 ч. Суточная доза не должна превышать 6 таблеток. Применение препарата в форме таблеток рекомендовано как дополнительное лечение после введения инъекционной формы (не более 5 сут).
Для детей в возрасте 12–15 лет разовая доза составляет ½–1 таблетка. Разовую дозу можно назначать до 3 раз в сутки.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ препарата РЕНАЛГАН
повышенная чувствительность к компонентам препарата, производным пиразолона (фенилбутазон, трибузон) или другим НПВП. Тяжелая печеночная или почечная недостаточность, мегаколон, острая печеночная порфирия, подозрение на хирургическую патологию, аденома предстательной железы II и III степени, врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тахиаритмия, закрытоугольная глаукома, гипертрофия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи, непроходимость ЖКТ (в том числе механическая непроходимость), атония желчного или мочевого пузыря, нарушения со стороны системы кроветворения (агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия), коллаптоидные состояния, декомпенсированная сердечная недостаточность, БА, гемолитическая анемия.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ препарата РЕНАЛГАН
аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница (в том числе на конъюнктиве и слизистой оболочке носоглотки), зуд, редко — ангионевротический отек, анафилактический шок, в единичных случаях — токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса — Джонсона, геморрагии.
Со стороны пищеварительного тракта: дискомфорт, жжение в эпигастральной области, сухость во рту, запор, обострение гастрита и язвы желудка.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.
Со стороны органа зрения: зрительные нарушения, нарушения аккомодации.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия, нарушения сердечного ритма.
Со стороны системы крови: анемия, гранулоцитопения, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз (может проявиться следующими симптомами: немотивированное повышение температуры тела, озноб, боль в горле, стоматит, развитие вагинита или проктита).
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, окрашивание мочи в красный цвет, интерстициальный нефрит, задержка мочи, затрудненное мочеиспускание, ОПН, полиурия.
Другие: уменьшение потоотделения.
Местные реакции: инфильтраты в месте введения.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ препарата РЕНАЛГАН
при лечении препаратом Реналган существует риск развития анафилактических реакций. При первых признаках гиперчувствительности введение препарата следует немедленно прекратить и принять срочные меры для купирования состояния (эпинефрин, глюкокортикоиды, антигистаминные препараты).
Риск развития реакций гиперчувствительности повышен у лиц с пищевой и лекарственной гиперчувствительностью или атопическими заболеваниями (сенная лихорадка, БА).
При лечении метамизолом существует риск возникновения агранулоцитоза. Развитие агранулоцитоза не зависит от дозы и его нельзя прогнозировать. Он может развиться после первой дозы или после многократного применения. При лечении препаратом Реналган пациентов с гематологическими заболеваниями или имеющих их в анамнезе необходимо проводить оценку соотношения риск/польза и контролировать гематологический статус во время терапии.
При заболеваниях почек и печени режим дозирования следует подбирать индивидуально из-за возможных побочных эффектов метамизола на почки и удлинения Т½ метаболитов метамизола при нарушениях функции гепатоцитов.
Препарат следует с осторожностью применять у пациентов с обструктивными заболеваниями пищеварительного тракта (ахалазия, пилородуоденальный стеноз). Многократное применение препарата Реналган в этих случаях может вызвать задержку желудочно-кишечного содержимого и интоксикацию. Применение препарата Реналган у пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью, атонией кишечника, паралитическим илеусом, глаукомой, миастенией гравис, заболеваниями сердца (аритмия, ИБС, застойная сердечная недостаточность) требует особой осторожности и контроля врача.
С осторожностью применяют при лечении пациентов с систолическим АД <100 мм рт. ст. Следует соблюдать осторожность при введении >2 мл р-ра (риск резкого снижения АД).
Применение в период беременности и кормления грудью. Препарат не применяют в период беременности и кормления грудью.
Дети. Препарат в форме р-ра не применяют у детей в возрасте до 15 лет, в форме таблеток — до 12 лет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Из-за возможности возникновения побочных реакций со стороны нервной системы (головокружение, нарушение аккомодации) следует воздержаться от управления транспортными средствами или работы с другими механизмами, требующими высокой скорости реакции.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ препарата РЕНАЛГАН
комбинирование с другими лекарственными средствами требует особой осторожности из-за содержания метамизола, который является индуктором ферментов.
При применении препарата следует избегать употребления алкоголя, поскольку существует вероятность взаимного потенцирования действия.
Применение препарата Реналган в комбинации с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению выраженности побочных эффектов.
Трициклические антидепрессанты, пероральные противозачаточные средства, аллопуринол замедляют метаболизм метамизола в печени и усиливают его токсичность.
Индукторы ферментов (барбитураты, фенилбутазон, глутетимид и другие индукторы микросомальных ферментов печени) ослабляют действие метамизола.
Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие Реналгана.
При одновременном применении Реналгана с препаратами хинина возможно усиление антихолинергического эффекта.
Реналган снижает концентрацию циклоспорина в плазме крови. При необходимости сочетанного применения вышеупомянутых и других лекарственных средств следует проконсультироваться с врачом. Антагонисты H2 -рецепторов гистамина, кодеин и пропранолол при одновременном применении усиливают эффект метамизола натрия.
Сарколизин и мерказолил повышают риск развития лейкопении.
Метамизол натрия повышает гипогликемическую активность пероральных противодиабетических средств.
При одновременном применении метамизол может уменьшить активность антикоагулянтов кумаринового ряда в результате индукции ферментов.
При одновременном применении хлорпромазина и других производных фенотиазина с метамизолом существует риск появления тяжелой гипотермии.
При одновременном применении хлорамфеникола и других миелотоксических средств с метамизолом существует повышенный риск угнетения функции костного мозга.
Метамизол намного повышает значение Cmax хлороквина в плазме крови.
Одновременное применение с другими анальгетиками и НПВП повышает риск развития проявлений гиперчувствительности и появления других побочных действий.
Реналган можно комбинировать с гиосцина бутилбромидом, фуросемидом, глибенкламидом.
Не следует применять во время лечения метамизолом рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин.
Несовместимость. Введение р-ра Реналган с другими лекарственными препаратами с одном шприце недопустимо.
ПЕРЕДОЗИРОВКА препарата РЕНАЛГАН
симптомы. При передозировке преобладают симптомы интоксикации метамизола в комбинации с холинолитическими эффектами. Чаще всего отмечается токсико-аллергический синдром, симптомы поражения органов кроветворения, желудочно-кишечные нарушения, в тяжелых случаях — симптомы поражения мозга. Возможны рвота, сухость во рту, тошнота, боль в эпигастральной области, уменьшение потоотделения, нарушение аккомодации, артериальная гипотензия, сонливость, спутанность сознания, нарушение функции печени, почек, судороги.
Лечение. При подозрении на передозировку следует немедленно прекратить применение препарата и принять меры к его скорейшему выведению из организма (форсированный диурез, введение водно-солевых р-ров, при необходимости — гемодиализ, перитонеальный диализ). Терапия симптоматическая. Специфического антидота нет.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ препарата РЕНАЛГАН
р-р — в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С; таблетки — в защищенном от света месте при температуре 8–15 °С.
Перед использованием препарата РЕНАЛГАН вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Раствор для инъекций.
Общие характеристики. Состав:Общая характеристика: основные физико-химические свойства: светло-желтая со слегка зеленоватым оттенком прозрачная жидкость; состав: 1 мл раствора содержит метамизола натрия - 500 мг, фенпивериния бромида -0,02 мг, питофенона гидрохлорида - 2 мг; вспомогательные вещества: вода для инъекций.
Фармакологические свойства:Фармакодинамика. Реналган® - комбинированный препарат. Метамизол натрий является производным пиразолина. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Основной механизм действия - угнетение биосинтеза простагландинов - модуляторов болевой чувствительности, терморегуляции и воспаления в центральной нервной системе и периферических тканях. Питофенон, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление. Фенпивериний за счет холиноблокирующего действия обладает дополнительным расслабляющим действием на гладкую мускулатуру. Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического воздействия.
Фармакокинетика. При парентеральном введении в течение нескольких минут препарат равномерно распределяется в тканях. Метамизол метаболизируется в печени и выводится из организма почками. Период полувыведения его основного метаболита составляет 1,8 - 4.6 ч. Метамизол проходит через плаценту и проникает в грудное молоко.
Показания к применению:Почечные, кишечные, печеночные колики; спастическая дисминорея, спазмы коронарных сосудов и сосудов мозга; геморроидальная, ревматическая, послеоперационная боль, ишиалгия. миалгия.
Способ применения и дозы:Препарат вводят внутримышечно или внутривенно. Внутривенно взрослым вводят 5 мл раствора, очень медленно: в течение 5-8 мин. При необходимости инъекции повторяют через 6 - 8 ч. Суточная доза для взрослых не должна превышать 10 мл. Детям препарат вводят 1 раз в сутки. Для детей суточную дозу при внутримышечном введении устанавливают с учетом массы тела:
Особенности применения:При применении препарата не следует смешивать его с другими препаратами в одном шприце. С осторожностью назначают препарат пациентам с нарушением функции печени и/или почек, при склонности к гипотензии или бронхоспазму, а также при повышенной чувствительности к нестероидным противовоспалительным препаратам. Во время применения препарата запрещено употребление алкоголя. При длительном (свыше 1 недели) применении препарата необходимо контролировать картину периферической крови и функциональное состояние печени.
При длительном введении возможно нарушение аккомодации, поэтому необходимо соотнести назначение препарата с оценкой риска для водителей и лиц. работа которых требует быстрых и точных реакций.
Препарат не рекомендуется применять во время беременности. Поскольку метаболиты метамизола экскретируются с молоком матери, препарат не назначают во время кормления грудью. Если невозможно избежать его применения, необходимо прекратить кормление грудью на этот период.
С осторожностью применяют при лечении пациентов с артериальным давлением ниже 100 мм рт. ст.
В терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится. Иногда возможны аллергические реакции (кожные высыпания, зуд, крайне редко - ощущение жжения в эпигастральной зоне, сухость во рту, головная боль ). Возможны головокружения. падение артериального давления, тахикардия. цианоз. При длительном применении описаны случаи нарушения системы крови (тромбоцитопения, лейкопения. агранулоцитоз. гранулоцитопения). При склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:Одновременное применение с другими нестероидными противовоспалительными препаратами может привести к взаимному усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, пероральные противозачаточные средства и аллопуринол повышают токсичность препарата. Барбитураты, фенилбутазон и прочие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола. Одновременное применение с циклоспорином снижает уровень последнего в крови. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие препарата.
Противопоказания:Повышенная чувствительность к производным пиразолона и прочим компонентам препарата; выраженные нарушения функции печени и почек. Генетическое отсутствие глюкозо-б-фосфатдегидрогеназы; тахиаритмия; закрытоугольная форма глаукомы ; гипертрофия простаты с тенденцией к задержкам мочи; желудочно-кишечная непроходимость и мегаколон ; заболевания системы крови, коллаптоидные состояния; первый триместр и последние 6 недель беременности; период лактации; грудной возраст до (до 3 месяцев) или масса тела менее 5 кг.
Передозировка:Симптомы: проявляется рвотой, ощущением сухости во рту, потливостью, нарушением аккомодации, артериальной гипотензией. сонливостью, спутанностью сознания, нарушением функции печени и почек, судорогами. Лечение: симптоматическое.
Условия хранения:В защищенном от света месте при температуре от +8 °С до +15 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности - 2 года.
Условия отпуска:10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действиеРеналган - комбинированный препарат с анальгезирующим и спазмолитическим действием. Снижает тонус и устраняет спазмы гладких мышц внутренних органов.
Метамизол натрия обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием.
Питофенона гидрохлорид оказывает миотропное спазмолитическое действие.
Фенпивериния бромид за счет холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкие мышцы.
Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимному потенцированию их фармакологических эффектов.
ФармакокинетикаМетамизол натрия хорошо и быстро всасывается в ЖКТ. В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита - неизмененный метамизол натрия в крови отсутствует. Связь активного метаболита с белками - 50-60%. Метаболизируется в печени, выводится почками. В терапевтических дозах проникает в материнское молоко.
ДозировкаПрепарат принимается внутрь, после еды, запивая водой.
Взрослым и детям в возрасте старше 15 лет назначают по 1-2 таблетке 2-3 раза/сут. Суточная доза не должна превышать 6 таблеток. Продолжительность приема не более 5 дней. Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача.
Дозировки для детей. Детям препарат давать только по назначению врача. Дозировка для детей 5-7 лет - по половине таблетки, 8-12 лет - по 3/4 таблетки, 13-15 лет - по одной таблетке 2-3 раза в день. Другие режимы дозировок возможны только после консультации с врачом.
ПередозировкаПревышение дозы может вызвать тошноту, рвоту, снижение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, боли в эпигастральной области, нарушения функции печени и почек, судороги.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействиеПрепарат может влиять на психомоторные способности больного при одновременном приеме с алкоголем и средствами, угнетающими центральную нервную систему, в виду повышения седативной активности алкогольсодержащих препаратов.
Одновременное применение Реналгана с ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов.
Токсические эффекты метамизола натрия усиливаются при одновременном приеме трициклических антидепрессантов, пероральных контрацептивных средств, аллопуринола.
Антагонисты Н2-рецепторов гистамина, барбитураты, кодеин при одновременном применении усиливают эффект метамизола натрия.
При совместном назначении с Н1-гистаминоблокаторами, бутирофенонами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холинблокирующего действия.
Одновременной применение с хлорпромазином или др. производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.
Фенилбутазон и другие гепатоиндукторы при одновременном назначении уменьшают эффективность метамизола натрия.
Седативные и анксиолитические лекарственные средства (транквилизаторы) усиливают анальгезирующее действие метамизола натрия.
Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия. При одновременном назначении циклоспорина снижается концентрация последнего в крови.
Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические ЛС, непрямые антикоагулянты, глюкокортикоидные средства и индометацин, может увеличивать выраженность их действия.
Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.
Беременность и лактацияПротивопоказан во время беременности. Применение у кормящих матерей требует прекращения грудного вскармливания.
Побочные действияВ терапевтических дозах препарат обычно переносится хорошо.
Иногда возможны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, очень редко - анафилактический шок), чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту, головная боль, головокружение, снижение артериального давления, тахикардия, пониженное потоотделение. При склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа.
При длительном приеме возможно развитие тромбоцитопении, лейкопении, агранулоцитоза, которое может проявляться немотивированным подъемом температуры, ознобом, болью в горле, затруднением глотания, стоматитом, а также развитие вагинита или проктита.
Условия и сроки храненияХранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от +8 °С до +15°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.
ПоказанияРеналган применяют как анальгетик и антиспастическое средство при:
— слабо или умеренно выраженном болевом синдроме;
— спазмах мышц внутренних органов, в том числе при почечной колике;
— спазмах мочеточника и мочевого пузыря;
— желчной и кишечной колике;
— хроническом колите;
Как вспомогательное средство может применяться для уменьшения боли после оперативных и диагностических вмешательств.
Может быть использован в качестве анальгетика для кратковременного симптоматического лечения при:
— миалгии (растяжении мышц).
Противопоказания— заболевания системы крови;
— угнетение костномозгового кроветворения;
— декомпенсированная сердечная недостаточность;
— ишемическая болезнь сердца (ИБС);
— декомпенсированные нарушения функции печени и почек;
— печеночная порфирия;
— закрытоугольная глаукома;
— гипертрофия предстательной железы;
— кишечная непроходимость;
— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
— период беременности;
— период лактации;
— возраст до 5 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: почечная/печеночная недостаточность, бронхиальная астма, склонность к артериальной гипотонии, гиперчувствительность к другим НПВС, бронхиальная астма, крапивница или острый ринит, спровоцированный приемом ацетилсалициловой кислоты или другого НПВС.
Особые указанияВ период лечения препаратом не рекомендуется применять этанол.
При длительном (более недели) лечении необходим контроль функционального состояния печени.
При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.
Недопустимо использование для купирования острых болей в животе (до выяснения причины).
Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита (клинического значения не имеет).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Во время лечения следует соблюдать осторожность водителям транспортных средств и лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.
При нарушениях функции почекПротивопоказан при декомпенсированных нарушениях функции почек.
Применять с осторожностью при почечной недостаточности.
При нарушениях функции печениПротивопоказан при декомпенсированных нарушениях функции печени, при печеночной порфирии.
Применять с осторожностью при печеночной недостаточности. При длительном (более недели) лечении необходим контроль функционального состояния печени.
Применение в детском возрастеПротивопоказан детям до 5 лет. Детям старше 6 лет препарат давать только по назначению врача.
Показания Болевой синдром (слабо или умеренно выраженный) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика, спазм мочеточника и мочевого пузыря; желчная колика, кишечная колика; дискинезия желчевыводящих путей, постхолецистэктомический синдром, хронический колит; альгодисменорея, заболевани.Показания
слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов - почечная и желчная колики, спазмы кишечника, дисменорея и другие спастические состояния внутренних органов;
для кратковременного симптоматического лечения при головных болях, мигренозны.
Показания В стоматологии РОТОКАН-ВИЛАР применяют у взрослых при воспалительных заболеваниях слизистой оболочки полости рта различной этиологии и пародонта, таких как афтозный стоматит, пародонтит, язвенно-некротический гингивостоматит. В гастроэнтерологии РОТОКАН-ВИЛАР применяют в комплексном лечении гастрод.
Показания Эпилептические припадки: генерализованные, очаговые (фокальные, парциальные) с простой и сложной симптоматикой, малые. Судорожный синдром при органических заболеваниях мозга. Расстройства поведения, связанные с эпилепсией. Маниакально-депрессивный психоз с биполярным течением, не поддающийся лечению.
Показания
профилактика гиповитаминоза и недостатка минеральных веществ у детей:
в период интенсивного роста и развития;
в период выздоровления после перенесенных заболеваний;
в период повышенных физических и эмоциональных нагрузок;
при несбалансированном или неполноценн.
© 2015, О лекарствах. сайт
Информация на сайте предоставляется исключительно в справочных целях. Не занимайтесь самолечением. При первых признаках заболевания обратитесь к врачу.
