Руководства, Инструкции, Бланки

Супракс Инструкция По Применению Порошок img-1

Супракс Инструкция По Применению Порошок

Рейтинг: 4.1/5.0 (1796 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Супракс для детей инструкция

Супракс для детей инструкция

Новейший препарат серии антибиотиков Супракс имеет действующее вещество цефиксин. Направление действия — грамотрицательные и грамположительные микроорганизмы.

Описание

Супракс является антибиотиком широкого спектра действия . относится к сильным средствам т. н. резерва. Это значит, что применение препарата возможно лишь тогда, когда менее сильные препарат оказались малоэффективны. Поэтому Супракс никогда не назначается сразу, так как возникает опасность привыкания организма к сильнодействующим лекарствам и отсутствия реакции на менее сильные и более безопасные. Супракс находит особенно широкое применение в лечении больных в стационарных условиях.

Препарат Супракс выпускается в трех лекарственных формах — гранулах, капсулах, суспензии. Для детей предназначена последняя форма Супракса — суспензия. Инструкция предупреждает, что препарат подходит не всем: с одной стороны — быстрое и эффективное лечение, дети пьют лекарство с удовольствием, так как суспензия имеет приятный вкус, с другой — у детей может возникнуть аллергическая реакция, да и положительная динамика течения заболевания наблюдается не у всех детей.

Противопоказания

Какие конкретно противопоказания имеет препарат Супракс? Их немного. Препарат нельзя назначать тем детям, у которых отмечалась ранее непереносимость антибиотиков пенициллиновой и цефалоспориновой группы. Кроме того, очень осторожно нужно применять Супракс, если у ребенка есть сопутствующие хронические болезни почек и печени. Детям младше полугода Супракс применять нельзя.

Побочные эффекты

Побочных эффектов намного больше. Они наблюдаются и со стороны желудочно-кишечного тракта — боли в эпигастральной области, тошнота и рвота, кандидоз, желтуха, дисбактериоз, холестаз и др.; со стороны кроветворной системы — тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, кровотечение и пр.; со стороны центральной нервной системы — головные боли, шум в ушах; со стороны выделительной системы — функциональное нарушение почек; аллергическая реакция и т. д.

В связи с этим одновременно с принятием Супракса детям назначаются препараты для нормализации кишечной и влагалищной флоры, а также противогрибковые препараты.

Способ применения

Супракс по инструкции можно принимать и до, и после еды. Однако в примечании сказано, что прием препарата во время еды позволяет добиться желаемого результата на 40 минут раньше. Суспензия назначается детям из расчета 8 мг на каждый килограмм веса в сутки. Доза делиться на два приема либо принимается однократно.

Детям 5-11 лет назначается 6-10 мл суспензии в день Детям 2-4 лет — 5 мл в день. Детям от полугода до 2 лет — до 4 мл в день. Дозировку необходимо уменьшить при функциональных нарушениях почек (зависит от показателей креатинина). Курс лечения назначает врач.

Приготовление суспензии

Порошок для приготовления суспензии необходимо встряхнуть, предварительно перевернув флакон. Добавить во флакон прохладной кипяченой воды 40 мл, затем еще раз хорошенько встряхнуть до образования гомогенной суспензии. После этого суспензия должна отстояться в течение 5 минут. Перед применением флакон нужно вновь встряхнуть. Суспензию хранить при комнатной температуре, использовать в течение 14 дней.

САМЫЕ ИНТЕРЕСНЫЕ НОВОСТИ

Другие статьи

Супракс для детей

Супракс для детей. Как разводить суспензию супракс?

Сначала нужно как следует встряхнуть флакон с порошком. Затем добавляем 40 мл кипяченой охлажденной до комнатной температуры воды, лучше в 2 приема и хорошенько взбалтываем, чтобы образовалась однородная суспензия. Затем примерно 5 минут даем суспензии лучше раствориться.У нас получилась готовая суспензия, которую можно принимать в течении 14 дней с момента приготовления, соблюдая при этом условия хранения от 15 до 25 градусов. Перед каждым приемом готовую суспензию нужно взбалтывать.

модератор выбрал этот ответ лучшим

в избранное ссылка отблагодарить

В бутылочке "Супракс" находится порошок, который-то и необходимо развести, чтобы получить суспензию.

Перед приготовлением суспензии встряхните порошок в бутылочке, затем добавьте 40 миллилитров кипяченой воды, охлажденной до комнатной температуры. Воду следует добавлять в два этапа, чтобы получить однородную суспензию. После каждого добавления воды, необходимо бутылочку встряхивать. Далее - дайте ей настояться 5 - 10 минут. Теперь "Супракс" можно применять, только перед каждым применением необходимо взбалтывать.

Курс применения данного препарата составляет в среднем 7 - 10 дней. Применяют "Супракс" при хроническом и остром бронхите,фарингите, синусите, тонзилите, среднем отите, при инфекциях (неосложненных) мочевыводящих путей.

в избранное ссылка отблагодарить

Инструкция гласит, что нужно добавить двадцать миллилитров воды комнатной температуры во флакончик с этим антибиотиком, взболтать, добавить уже столько же воды и опять взболтать. Давать ребенку можно через 5 минут. Следующий прием лекарства сопровождается взбалтываем пузырька. супракс это сильный антибиотик, лучше сначала азитромицин дать или его аналоги (флемоксин или суммамед). А еще лучше начать с амоксициллина.

в избранное ссылка отблагодарить

СУПРАКС (SUPRAX) инструкция по применению, противопоказания, описание, побочные эффекты

ВСЁ ПРО МЕДИЦИНУ СУПРАКС (SUPRAX)

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, карбоксиметилцеллюлоза.

Состав оболочки капсул: титана диоксид, краситель D&C желтый 10, краситель FD&C желтый 6, желатин.

6 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Капсулы с фиолетовой крышечкой и белым корпусом, с нанесенным кодом "Н808"; содержимое капсул - желтовато-белого цвета смесь порошка и мелких гранул.

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, карбоксиметилцеллюлоза.

Состав оболочки капсул: титана диоксид, азорубин, краситель FD&C голубой 2, желатин.

6 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь от почти белого до кремового цвета; готовая суспензия от почти белого до кремового цвета со сладким ароматом клубники.

5 мл готовой сусп.

Вспомогательные вещества: натрия бензоат, сахароза, смола желтая, клубничный ароматизатор.

Флаконы темного стекла объемом 60 мл (1) в комплекте с дозирующей ложкой - пачки картонные.

Регистрационный номер

капс. 400 мг: 6 шт. - П №013023/01, 09.06.09

Форма выпуска

Капсулы с желтой крышечкой и белым корпусом; содержимое капсул - желтовато-белого цвета смесь порошка и мелких гранул.

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, карбоксиметилцеллюлоза.

Состав оболочки капсул: титана диоксид, краситель D&C желтый 10, краситель FD&C желтый 6, желатин.

6 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Капсулы с фиолетовой крышечкой и белым корпусом, с нанесенным кодом "Н808"; содержимое капсул - желтовато-белого цвета смесь порошка и мелких гранул.

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, карбоксиметилцеллюлоза.

Состав оболочки капсул: титана диоксид, азорубин, краситель FD&C голубой 2, желатин.

6 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь от почти белого до кремового цвета; готовая суспензия от почти белого до кремового цвета со сладким ароматом клубники.

5 мл готовой сусп.

Вспомогательные вещества: натрия бензоат, сахароза, смола желтая, клубничный ароматизатор.

Флаконы темного стекла объемом 60 мл (1) в комплекте с дозирующей ложкой - пачки картонные.

Регистрационный номер

гранулы д/пригот. сусп. д/приема внутрь 100 мг/5 мл: фл. 60 мл - П №013023/02, 09.06.09

Форма выпуска

Капсулы с желтой крышечкой и белым корпусом; содержимое капсул - желтовато-белого цвета смесь порошка и мелких гранул.

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, карбоксиметилцеллюлоза.

Состав оболочки капсул: титана диоксид, краситель D&C желтый 10, краситель FD&C желтый 6, желатин.

6 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Капсулы с фиолетовой крышечкой и белым корпусом, с нанесенным кодом "Н808"; содержимое капсул - желтовато-белого цвета смесь порошка и мелких гранул.

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, карбоксиметилцеллюлоза.

Состав оболочки капсул: титана диоксид, азорубин, краситель FD&C голубой 2, желатин.

6 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь от почти белого до кремового цвета; готовая суспензия от почти белого до кремового цвета со сладким ароматом клубники.

5 мл готовой сусп.

Вспомогательные вещества: натрия бензоат, сахароза, смола желтая, клубничный ароматизатор.

Флаконы темного стекла объемом 60 мл (1) в комплекте с дозирующей ложкой - пачки картонные.

Полусинтетический цефалоспориновый антибиотик широкого спектра действия III поколения для приема внутрь. Действует бактерицидно. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза клеточной мембраны возбудителя. Цефиксим устойчив к действию β-лактамаз, продуцируемых большинством грамположительных и грамотрицательных бактерий.

In vitro цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus agalactiae; грамотрицательных бактерий: Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp. Salmonella spp. Shigella spp. Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens.

In vitro и в условиях клинической практики цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae.

К препарату устойчивы Pseudomonas spp. Enterococcus (Streptococcus) серогруппы D, Listeria monocytogenes, большинство Staphylococcus spp. (включая метицилин-резистентные штаммы), Enterobacter spp. Bacteroides fragilis, Clostridium spp.

Всасывание и распределение

При приеме внутрь биодоступность цефиксима составляет 40-50% независимо от приема пищи, однако Cmax цефиксима в сыворотке достигается быстрее на 0.8 ч при приеме препарата вместе с пищей.

При приеме препарата в форме капсул в дозе 200 мг Cmax в сыворотке крови достигается через 4 ч и составляет 2 мкг/мл, при приеме в дозе 400 мг - 3.5 мкг/мл.

При приеме препарата в форме суспензии в дозе 200 мг Cmax в сыворотке крови достигается через 4 ч и составляет 2.8 мкг/мл, при приеме в дозе 400 мг - 4.4 мкг/мл.

Связывание с белками плазмы, главным образом с альбуминами, составляет 65%.

Около 50% дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 24 ч, около 10% дозы выводится с желчью.

Т1/2 зависит от дозы и составляет 3-4 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с нарушениями функции почек при КК от 20 до 40 мл/мин Т1/2 увеличивается до 6.4 ч, при КК 5-10 мл/мин – до 11.5 ч.

Для взрослых и детей старше 12 лет с массой тела более 50 кг суточная доза составляет 400 мг (1 раз/сут или по 200 мг 2 раза/сут). Продолжительность курса лечения - 7-10 дней.

При неосложненной гонорее назначают 400 мг однократно.

Детям в возрасте до 12 лет препарат назначают в виде суспензии в дозе 8 мг/кг массы тела 1 раз/сут или по 4 мг/кг каждые 12 ч.

Детям в возрасте 5-11 лет суточная доза составляет 6-10 мл суспензии, в возрасте 2-4 лет - 5 мл, в возрасте от 6 мес до 1 года - 2.5-4 мл.

При инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения должен составлять не менее 10 дней.

При нарушениях функции почек (при КК от 21 до 60 мл/мин) или у пациентов, находящихся на гемодиализе. суточную дозу следует уменьшить на 25%.

При КК ≤20 мл/мин или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.

Правила приготовления суспензии

Перевернуть флакон и встряхнуть гранулы. Добавить 40 мл охлажденной до комнатной температуры кипяченой воды в 2 этапа и взболтать после каждого добавления до образования гомогенной суспензии. После этого необходимо дать суспензии отстояться в течение 5 мин для обеспечения полного распадения гранул. Перед применением готовую суспензию следует взбалтывать.

Симптомы: усиление проявлений описанных побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка; проводят симптоматическую и поддерживающую терапию, которая при необходимости включает применение антигистаминных препаратов, ГКС, прессорных аминов, оксигенотерапию, переливание инфузионных растворов, ИВЛ. Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны.

Блокаторы канальцевой секреции (аллопуринол, диуретики) задерживают выведение цефиксима почками, что может привести к увеличению токсичности.

Цефиксим снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов.

Антациды, содержащие магния или алюминия гидроксид, замедляют всасывание цефиксима.

Применение Супракса при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения Супракса в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, анорексия, диарея, тошнота, рвота, боли в животе, метеоризм, транзиторное увеличение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, гипербилирубинемия, желтуха, кандидоз ЖКТ, дисбактериоз; редко - стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль.

Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.

Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, гиперемия кожи, эозинофилия, лихорадка.

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 3 года.

Приготовленную суспензию следует использовать в течение 14 дней с момента приготовления при соблюдении условий хранения (15-25°С).

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

— острый и хронический бронхит;

— средний отит;

— неосложненные инфекции мочевыводящих путей;

— неосложненная гонорея.

— повышенная чувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам.

С осторожностью следует назначать Супракс пациентам пожилого возраста, пациентам с хронической почечной недостаточностью или псевдомембранозным колитом (в анамнезе), детям в возрасте до 6 мес.

При длительном приеме препарата возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к росту Clostridium difficile и вызвать развитие тяжелой диареи и псевдомембранозного колита.

Пациенты, имеющие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут проявлять повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.

Во время лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

Препарат отпускается по рецепту.

СУПРАКС® капсулы

СУПРАКС® капсулы ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата СУПРАКС®
(SUPRAX®)

Регистрационный номер П N013023/01-310513
Торговое название препарата: Супракс®
Международное непатентованное название: цефиксим
Химическое название: -(6R, 7R)-7-[(Z)-2-(2-амино-4-тиазолил)-2-(карбоксиметоксиимино) ацетамидо]-8-оксо-3-винил-5-тиа-1-азабицикло [4,2,0]-окт-2-ен-2-карболовой кислоты тригидрат

Лекарственная форма: капсулы.

Состав на одну капсулу
Действующее вещество: цефиксима тригидрат эквивалентно цефиксиму 400 мг.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, кармеллоза кальция, пустые желатиновые капсулы.
Состав капсулы: титана диоксид, краситель Азорубин Е 122, краситель Индигокармин Е 132, желатин.
Состав пищевых чернил: шеллак, этанол, изопропанол, бутанол, пропиленгликоль, натрия гидроксид, повидон, титана диоксид.

Описание
Капсулы размером «0» с фиолетовой крышечкой и белым корпусом, содержимое капсулы желтовато-белая смесь порошка и мелких гранул. На капсулы пищевыми чернилами нанесен код Н808.

Фармакотерапевтическая группа: антибиотик-цефалоспорин.

Фармакологические свойства

Цефиксим — полисинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия. Цефиксим действует бактерицидно, угнетая синтез клеточной мембраны, устойчив к действию бета-лактамаз, продуцируемых большинством грамположительных и грамотрицательных бактерий.
In vitro и в условиях клинической практики цефиксим обычно эффективен в отношении следующих микроорганизмов:
грамположительные: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes;
грамотрицательные: Haemophilus infiuenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae.
In vitro цефиксим обычно эффективен в отношении следующих микроорганизмов:
грамположительные: Streptococcus agalactiae;
грамотрицательные: Haemophilus parainfiuenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp. Salmonella spp. Shigella spp. Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens.
Примечание: Pseudomonas spp. Enterococcus (Streptococcus) серогруппы D, Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. включая метициллин-резистентные штаммы, Enterobacter spp. Bacteroides fragilis, Clostridium spp. устойчивы к действию цефиксима.

Фармакокинетика
При приеме внутрь биодоступность цефиксима составляет от 40 до 50% независимо от приема пищи, однако максимальная концентрация цефиксима в сыворотке достигается быстрее на 0,8 ч при приеме препарата вместе с пищей.
При приеме капсул максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 4 ч и составляет 3,5 мкг/мл.
Связь с белками плазмы, главным образом с альбуминами, составляет 65%.
Период полувыведения зависит от дозы и составляет от 3 до 4 ч.
Около 50% выводится почками в неизмененном виде, около 10% выводится с желчью.
При нарушении функции почек (клиренс креатинина (КК) 20-40 мл/мин) период полувыведения увеличивается до 6,4 ч, при клиренсе креатинина 5-10 мл/мин — до 11,5 ч.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
- фарингит, тонзиллит, синусит;
- острый и хронический бронхит;
- средний отит;
- неосложненные инфекции мочевыводящих путей;
- неосложненная гонорея.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к цефалоспоринам и к пенициллинам, детский возраст до 12 лет, нарушение функции почек с КК менее 60 мл/мин.
С осторожностью: пожилой возраст, хроническая почечная недостаточность, псевдомембранозный колит (в анамнезе).

Применение при беременности и в период лактации

Применение препарата в период беременности возможно в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутрь. В средней суточной дозе для взрослых и детей старше 12 лет с массой тела более 50 кг - 400 мг 1 раз в сутки. Средняя продолжительность курса лечения 7-10 дней.
При заболеваниях, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения - не менее 10 дней.
При неосложненной гонорее - 400 мг однократно.
В случае нарушения функции почек при КК менее 60 мл/мин, пациентам, находящимся на гемодиализе или на перитонеальном диализе, рекомендуется принимать Супракс® в виде суспензии для приема внутрь.

Побочные эффекты

Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, кожный зуд, эозинофилия, лихорадка, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактический шок, реакции, напоминающие сывороточную болезнь.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, шум в ушах, судороги.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, анорексия, тошнота, рвота, диарея, запор, метеоризм, боль в животе, дисбактериоз, нарушение функции печени, холестаз, холестатическая желтуха, кандидоз, стоматит, глоссит, псевдомембранозный колит.
Со стороны органов кроветворения: панцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, кровотечения.
Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, острая почечная недостаточность.
Со стороны половой системы: вагинит, зуд половых органов.
Лабораторные показатели: повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия, повышение азота мочевины, гиперкреатининемия, увеличение протромбинового времени.
Прочие: кандидоз, одышка, развитие гиповитаминоза В.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных реакций, особенно со стороны ЖКТ, за исключением аллергических реакций.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия, которая при необходимости включает применение антигистаминных препаратов, глюкокортикостероидов, эпинефрина, норэпинефрина, допамина, оксигенотерапию, переливание инфузионных растворов, искусственную вентиляцию легких. Цефиксим не выводится в больших количествах из циркулирующей крови путем гемо - или перитонеального диализа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Блокаторы канальцевой секреции, аллопуринол, диуретики задерживают выведение цефиксима почками, что может привести к увеличению его концентрации в плазме крови.
При одновременном применении цефиксима и карбамазепина увеличивается концентрация карбамазепина в плазме крови.
Снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов.
Антациды, содержащие магния или алюминия гидроксид, замедляют всасывание препарата, поэтому препарат следует применять за 1-2 ч до или через 4 ч после приема вышеуказанных лекарственных средств.

Особые указания

Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.
При длительном приеме препарата возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к росту Clostridium difficile и вызвать тяжелую диарею и псевдомембранозный колит.
Во время лечения возможна ложноположительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности.
Пациентам, принимающим цефиксим, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций с учетом профиля побочных эффектов.

Форма выпуска
Капсулы 400 мг
Первичная: по 6 капсул в блистер из ПВХ/ПВДХ/ алюминиевой фольги.
Вторичная: по 1 блистеру с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения
При температуре от 15 °С до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения указанного на упаковке срока.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Произведено:
Джазира Фармасьютикал Индастриз, Саудовская Аравия по лицензии фирмы АСТЕЛЛАС, ЯПОНИЯ
По заказу:
Астеллас Фарма Юроп Б.В. Нидерланды

Упаковано/выпускающий контроль качества:
Хикма Фармасьютикалс, Иордания
182400 Амман 11118 - Иордания

Претензии по качеству принимаются Представительством компании в Москве:
Адрес Представительства компании «Астеллас Фарма Юроп Б.В.» (Нидерланды):
109147 Москва, Марксистская ул. 16 «Мосаларко Плаза-1» бизнес-центр
телефон: (495) 737 07 55; факс (495) 737 07 67

Фармгруппа: Лечебное действие:

Детские болезни

Супракс: инструкция по применению

Супракс: инструкция по применению

Активный компонент супракса – полусинтетический антибиотик цификсин, который относится к третьему поколению цефалоспоринов. Супракс производится в Арабских Эмиратах фармацевтической фирмой Джазира Фармасьютикал Индастриз. Существующие формы выпуска предназначены исключительно для приема лекарства внутрь. Выпускается супракс в виде таблеток и специальных гранул для приготовления лекарственной суспензии для детей.

Инструкция по применению

Инструкция взята с сайта: http://www.piluli.ru/product/Supraks

Состав и форма выпуска

Супракс капсулы:1 капсула содержит цефиксим 400 мг;вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный; магния стеарат; карбоксиметилцеллюлоза;в упаковке 6 шт.

Супракс гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь:5 мл содержат цефиксим 100 мг;вспомогательные вещества: натрия бензоат; сахароза; смола желтая; ароматизатор клубничный;во флаконе темного стекла 60 мл в комплекте с дозировочной ложкой.

Фармакологическое действие Супракс – полусинтетический цефалоспориновый антибиотик широкого спектра действия III поколения для приема внутрь. Действует бактерицидно. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза клеточной мембраны возбудителя. Цефиксим устойчив к действию ?-лактамаз, продуцируемых большинством грамположительных и грамотрицательных бактерий.

In vitro цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus agalactiae; грамотрицательных бактерий: Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp. Salmonella spp. Shigella spp. Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens.

In vitro и в условиях клинической практики цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae.

К препарату устойчивы Pseudomonas spp. Enterococcus (Streptococcus) серогруппы D, Listeria monocytogenes, большинство Staphylococcus spp. (включая метицилин-резистентные штаммы), Enterobacter spp. Bacteroides fragilis, Clostridium spp.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: фарингит, тонзиллит, синусит; острый и хронический бронхит; средний отит; неосложненные инфекции мочевыводящих путей; неосложненная гонорея.

Повышенная чувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам.

С осторожностью: пожилой возраст; хроническая почечная недостаточность; псевдомембранозный колит (в анамнезе); детский возраст (до 6 мес).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Супракс принимают внутрь. Для взрослых и детей старше 12 лет массой тела более 50 кг средняя суточная доза – 400 мг (1 раз в сутки или по 200 мг 2 раза в сутки). Средняя продолжительность курса лечения – 7–10 дней.

При неосложненной гонорее – 400 мг 1 раз в сутки. Детям в возрасте до 12 лет назначают в виде суспензии в дозе 8 мг/кг однократно или в 2 приема (по 4 мг/кг каждые 12 ч). Для детей в возрасте от 6 мес до 1 года суточная доза суспензии – 2,5–4 мл, в возрасте 2–4 лет – 5 мл, в возрасте 5–11 лет – 6–10 мл.

При заболеваниях, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения – не менее 10 дней.

При нарушении функции почек дозу устанавливают в зависимости от показателя клиренса креатинина в сыворотке крови: при Cl креатинина 21–60 мл/мин или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25%. При Cl креатинина менее или равном 20 мл/мин или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.

Способ приготовления суспензии: перевернуть флакон и встряхнуть порошок. Добавить 40 мл охлажденной до комнатной температуры кипяченой воды в 2 этапа и взболтать после каждого добавления до образования гомогенной суспензии. После этого необходимо дать суспензии отстояться в течение 5 мин для обеспечения полного растворения порошка. Перед применением готовую суспензию следует взбалтывать.

Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, гиперемия кожи, эозинофилия, лихорадка, многоформная экссудативная эритема, токсический эпидермальный некролиз, анафилактический шок.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, анорексия, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, боль в животе, дисбактериоз, нарушение функции печени (повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, гипербилирубинемия, желтуха), кандидоз ЖКТ; редко – стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.

Со стороны нервной системы:головокружение, головная боль.

Блокаторы канальцевой секреции (аллопуринол, диуретики) задерживают выведение цефиксима почками, что может привести к увеличению концентрации лекарственного средства в плазме крови.

Цефиксим снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов.

Антациды, содержащие магния или алюминия гидроксид, замедляют всасывание цефиксима.

В защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности – 3 года.

Показания к применению

В инструкции по применению супракса указано, что это лекарство активно применяется для лечения следующих заболеваний:

  • Антибиотик широко назначается для лечения болезней дыхательных путей инфекционной природы: пневмонии, бронхита, трахеита и т. д.
  • Супракс назначается для лечения детей при тяжелом течении коклюша, скарлатины, ангины, отита и гайморита.
  • Эффективно борется с инфекцией мочеполового тракта, которая не поддается терапии другими антибактериальными препаратами.
  • Назначается при тяжелых инфекциях соединительной ткани и кожного покрова.

Молодым мамочкам стоит знать, что супракс 400 мг является препаратом резерва. Его назначение обосновано лишь в том случае, когда более легкие антибиотики, пенициллины и макролиды, оказываются неэффективными.

Противопоказания и дозировка

Когда нельзя принимать супракс?

  • 1. При наличии у ребенка аллергии на препараты пенициллинового и цефалоспоринового ряда препарат назначать нельзя.
  • 2. Особую осторожность следует проявить при сопутствующих болезнях почек и печени.
  • 3. В период вынашивания ребенка или кормления грудью препарат принимать не следует.
  • 4. Запрещено назначение супракса 400 мг детям, возраст которых составляет менее 6 месяцев.

Детям до 12 лет супракс назначается в виде суспензии. Дозировка супракса рассчитывается индивидуально. Прием лекарства осуществляется один раз в сутки. Длительность терапии составляет 5-7 дней. Не рекомендуется принимать лекарство более 10 дней, так как это чревато развитием тяжелого дисбактериоза. Не стоит начинать лечение обычных детских патологий с супракса. В противном случае можно столкнуться с возникновением упорной устойчивости микроорганизмов к другим антибиотикам.

При тяжелых заболеваниях почек, с развитием почечной недостаточности, лечение можно проводить только в стационаре под контролем лечащего врача. В данном случае дозировка суспракса должна быть снижена вдвое.

Супракс солютаб

Супракс солютаб – препарат итальянского производства, действующим компонентом в котором является антибиотик цефиксим. Супракс солютаб выпускается в виде таблеток по 400 мг. Назначение и дозировка аналогичны супраксу.

Суспензия супракс

Суспензия супракса – оптимальная лекарственная форма для лечения маленьких деток. Разрешено давать препарат с шестимесячного возраста. Дозировка супракса в виде суспензии рассчитывается по массе тела ребенка и составляет 8мг/кг. В инструкции по применению супракса даны следующие рекомендации по приему препарата:

  • Малышам до года рекомендовано принимать по 3-4 мл;
  • В возрасте до 4 лет рекомендуемая дозировка антибиотика составляет 5 мл;
  • До 12 лет следует принимать 7,5-10 мл лекарства в сутки.

Приготовить суспензию дома достаточно просто – во флакон с гранулами следует добавить 20 мл воды, тщательно перемешать и долить еще воды до мерной риски (еще 20 мл). Через несколько минут после добавления воды гранулы полностью растворятся, и суспензия готова к применению. Перед тем, как дать ребенку лекарство, флакон следует несколько раз энергично встряхнуть. Готовая суспензия может храниться в холодильнике не более двух недель после приготовления.

Антибиотик супракс

Антибиотик супракс воздействует на синтез особого компонента микробной клетки – пептидогликана, который отвечает за структуру бактериальной клетки. Лекарство нарушает процесс образования этого белка, тем самым способствуя гибели патогенного агента.

Супракс воздействует на грамположительные и грамотрицательные бактерии, обладает широким спектром активности и отличается эффективностью и безопасностью. Для определения чувствительности микроорганизмов к воздействию супракса, перед началом лечения следует провести специальный тест.

Препарат всасывается в тонком кишечнике, максимальная концентрация лекарства отмечается в кровеносном русле через 4 часа после приема препарата. Лекарство активно в течение суток. Выводится через желчные протоки и почки.

Таблетки супракс

Антибиотик супракс переносится хорошо. Однако при его применении может возникнуть ряд побочных эффектов:

  • Нарушается нормальный состав микрофлоры кишечника и развивается дисбактериоз.
  • Со стороны органов пищеварения наблюдаются следующие осложнения: тошнота, редко – рвота, диарея, повышенное газообразование, отмечается желтуха.
  • Может возникнуть анемия, снизиться свертываемость и развиться лейкопения.
  • Нередко возникают головные боли, потеря ориентации, звон в ушах, отмечается повышение температуры тела.
  • При приеме супракса у детей может развиться аллергическая реакция и, как самое ее тяжелое проявление – анафилактический шок.
Супракс для детей

Супракс отличается низкой токсичностью, поэтому применение этого препарата разрешено у детей, возраст которых более полугода. Как правило, супракс для лечения детей назначается в условиях стационара при тяжелом течении пневмонии, бронхита и детских инфекциях. До 12 лет показа прием исключительно жидкой формы препарата — суспензии.

Супракс при беременности

Супракс при беременности принимать не рекомендуется. Однако при возникновении тяжелого заболевания врач может назначить препарат, оценив возможный риск ребенку. Супракс при беременности назначается только тогда, когда другие антибактериальные средства не оказывают должного эффекта.

Супракс при ангине

Супракс назначается при тяжелых формах ангины – фолликулярной и лакунарной. Назначение супракса при ангине способствует быстрой ликвидации патогенного агента (в 80% случаев это стрептококковая инфекция). Это помогает избежать развития таких грозных осложнений как ревматизм и формирование пороков сердца.

Аналоги

Аналогами супракса являются следующие лекарственные средства: Панцеф, Иксим, Цефорал. Действующее вещество аналогов супракса – цификсин. Данные препараты производятся различными фармацевтическими компаниями. Эффективность у них одинаковая, но компоненты лекарства могут различаться, как и их стоимость, которая варьируется в широком диапазоне.

Отзывы

Отзывы свидетельствуют, что применение супракса часто приводит к развитию дисбактериоза. Чтобы избежать этого побочного эффекта, следует одновременно с антибиотиком пить пробиотики – Линекс, Бифидум бактерин и другие препараты. В основном, отзывы о супраксе – хорошие. Врачи отмечают, что эффективность препарата достаточно высокая, положительный результат после его приема отмечается уже через несколько часов. Лекарство качественное, частота развития побочных эффектов незначительная.

Супракс – весьма серьезный препарат. Его эффективность объясняется тем, что действующее вещество относится к предпоследнему поколению цефалоспоринового ряда. Несмотря на то, что препарат воздействует но огромное количество микроорганизмов, супракс остается запасным препаратом, которое следует назначать в крайних случаях.

Супракс: инструкция по применению препарата

Препарат 'Супракс' – инструкция по применению, описание и отзывы

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

фарингит, тонзиллит, синусит;

острый и хронический бронхит;

неосложненные инфекции мочевыводящих путей;

Форма выпуска препарата Супракс

капсулы 200 мг; упаковка контурная ячейковая 6, пачка картонная 1.
капсулы 400 мг; упаковка контурная ячейковая 6, пачка картонная 1.

Фармакодинамика препарата Супракс

Угнетает синтез клеточной мембраны возбудителя. Цефиксим устойчив к действию бета-лактамаз, продуцируемых большинством грамположительных и грамотрицательных бактерий.

In vitro цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus agalactiae; грамотрицательных бактерий: Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp. Salmonella spp. Shigella spp. Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens.

In vitro и в условиях клинической практики цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniaе, Streptococcus pyogenes; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, E.coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae.

К препарату устойчивы Pseudomonas spp. Enterococcus (Streptococcus) серогруппы D, Listeria monocytogenes, большинство Staphylococcus spp. (включая метициллин-резистентные штаммы), Enterobacter spp. Bacteroides fragilis, Clostridium spp.

Фармакокинетика препарата Супракс

При приеме внутрь биодоступность цефиксима составляет 40–50% независимо от приема пищи, однако Cmax цефиксима в сыворотке достигается на 0,8 ч быстрее при приеме препарата вместе с пищей.

При приеме препарата в форме капсул в дозе 200 мг Cmax в сыворотке достигается через 4 ч и составляет 2 мкг/мл, при приеме в дозе 400 мг — 3,5 мкг/мл. При приеме препарата в форме суспензии в дозе 200 мг Cmax в сыворотке достигается через 4 ч и составляет 2,8 мкг/мл, при приеме в дозе 400 мг — 4,4 мкг/мл. Связывание с белками плазмы, главным образом с альбуминами, составляет 65%.

Около 50% дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 24 ч, около 10% дозы выводится с желчью. T1/2 зависит от дозы и составляет 3–4 ч.

У пациентов с нарушениями функции почек при Cl креатинина 20–40 мл/мин T1/2 увеличивается до 6,4 ч, при Cl креатинина 5–10 мл/мин — до 11,5 ч.

Использование препарата Супракс во время беременности

Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Противопоказания к применению препарата Супракс

Повышенная чувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам.

хроническая почечная недостаточность;

псевдомембранозный колит (в анамнезе);

детский возраст (до 6 мес).

Побочные действия препарата Супракс

Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, кожный зуд, эозинофилия, лихорадка.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, анорексия, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, боль в животе, дисбактериоз, нарушение функции печени (повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, гипербилирубинемия, желтуха), кандидоз ЖКТ; редко — стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.

Способ применения и дозы препарата Супракс

Внутрь. Для взрослых и детей старше 12 лет массой тела более 50 кг средняя суточная доза — 400 мг (1 раз в сутки или по 200 мг 2 раза в сутки). Средняя продолжительность курса лечения — 7–10 дней.

При неосложненной гонорее — 400 мг 1 раз в сутки.

Детям в возрасте до 12 лет назначают в виде суспензии в дозе 8 мг/кг однократно или в 2 приема (по 4 мг/кг каждые 12 ч). Для детей в возрасте от 6 мес до 1 года суточная доза суспензии — 2,5–4 мл, в возрасте 2–4 лет — 5 мл, в возрасте 5–11 лет — 6–10 мл. При заболеваниях, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения — не менее 10 дней.

При нарушении функции почек дозу устанавливают в зависимости от показателя клиренса креатинина в сыворотке крови: при Cl креатинина 21–60 мл/мин или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25%. При Cl креатинина менее или равном 20 мл/мин или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.

Способ приготовления суспензии: перевернуть флакон и встряхнуть порошок. Добавить 40 мл охлажденной до комнатной температуры кипяченой воды в 2 этапа и взболтать после каждого добавления до образования гомогенной суспензии. После этого необходимо дать суспензии отстояться в течение 5 мин для обеспечения полного растворения порошка. Перед применением готовую суспензию следует взбалтывать.

Передозировка препаратом Супракс

Симптомы: повышение риска развития побочных реакций.

Лечение: промывание желудка; симптоматическая и поддерживающая терапия, которая при необходимости включает применение антигистаминных препаратов, ГКС, прессорных аминов, оксигенотерапию, переливание инфузионных растворов, ИВЛ. Не выводится в значительных количествах путем гемо- или перитонеального диализа.

Взаимодействия препарата Супракс с другими препаратами

Блокаторы канальцевой секреции (аллопуринол, диуретики и др.) задерживают выведение цефиксима почками, что может привести к увеличению токсичности.

Снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов.

Антациды, содержащие магния или алюминия гидроксид, замедляют всасывание препарата.

Особые указания при приеме препарата Супракс

Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.

При длительном приеме препарата возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к росту Clostridium difficile, вызвать тяжелую диарею и псевдомембранозный колит.

Во время лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

Условия хранения препарата Супракс

Список Б. При температуре 15–25 °C.

Срок годности препарата Супракс Принадлежность препарата Супракс к ATX-классификации:

J Противомикробные препараты для системного применения

J01 Противомикробные препараты для системного применения

J01D Другие бета-лактамные антибиотики

J01DD Цефалоспорины третьего поколения