Категория: Инструкции
Зилт – антиагрегантный лекарственный препарат. Селективно уменьшая связывание аденозиндифосфорной кислоты с рецепторами, которые расположены на поверхности тромбоцитов, ингибирует их агрегацию.
Форма выпуска и составЗилт выпускается в таблетках, покрытых пленочной оболочкой. Таблетки имеют круглую, слегка двояковыпуклую форму и розовый цвет; на поперечном разрезе видны белая либо почти белая шероховатая масса и пленочная оболочка розового цвета.
Действующее вещество препарата – клопидогрел (в виде гидросульфата клопидогрела). В 1 таблетке Зилта содержится 97,875 мг клопидогрела гидросульфата и вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза безводная, макрогол 6000, крахмал прежелатинизированный, масло касторовое гидрогенизированное; пленочная оболочка – титана диоксид, гипромеллоза, тальк, пропиленгликоль и краситель оксид железа красный.
Таблетки упакованы в блистеры по 7 штук, в картонной пачке 2, 4 или 12 блистеров.
Показания к применениюСогласно инструкции, Зилт показан для профилактики тромбоэмболических и атеротромботических осложнений у пациентов старше 18 лет при следующих заболеваниях:
Применение Зилта противопоказано в детском и подростковом возрасте до 18 лет (так как безопасность препарата и его эффективность для данной возрастной группы не установлены), в период беременности и грудного вскармливания, при повышенной чувствительности к любому из компонентов средства, при острых кровотечениях, а также у лиц с дефицитом лактазы, непереносимостью лактозы и синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
С осторожностью препарат назначают при следующих состояниях:
Таблетки Зилт принимают внутрь до, во время, после еды или в промежутках между приемами пищи.
Рекомендуемая для взрослых (в том числе лиц пожилого возраста) доза Зилта, по инструкции, составляет 75 мг (1 таблетка) один раз в сутки.
Побочные действияВ клинических исследованиях наблюдались следующие побочные реакции:
С неизвестной частотой в результате применения Зилта возникали: перекрестно-реактивная гиперчувствительность к тиенопиридиновым антитромбоцитарным препаратам, DRESS-синдром (лекарственная сыпь с системными симптомами и эозинофилией) и лекарственно-индуцированный синдром гиперчувствительности.
Особые указанияУ пациентов с перенесенным инфарктом миокарда нельзя начинать лечение Зилтом в первые несколько суток после инфаркта.
Препарат удлиняет время кровотечения.
Во время терапии Зилтом следует контролировать функцию печени, так как при тяжелых нарушениях возрастает риск развития геморрагического диатеза.
Пациент должен сообщать лечащему врачу о любых случаях необычного (по продолжительности или локализации) кровотечения. Применение Зилта необходимо прекратить как минимум за одну неделю до планируемого хирургического вмешательства (включая стоматологические операции).
АналогиК аналогам Зилта относятся следующие лекарственные препараты: Агрегаль, Плавикс, Эгитромб, Лопирел, Трокен, Листаб 75, Клопидогрел, Плогрель, Плагрил, Плавикс, Детромб, Клопилет, Клопидогрел-Тева, Деплатт-75, Таргетек, Кардутол, Клопигрант, Клопидекс, Клопидогрел-ЛЕКСВМ, Кардогрель, Тромбекс, Клопидогрел-Рихтер, Тромборель, Клопидогрел-ТАД и Лирта.
Сроки и условия храненияПо инструкции, Зилт следует хранить в оригинальной упаковке при температуре не более 25 °C в недоступном для детей месте.
Срок годности таблеток составляет 3 года.
Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.
Зилт применяется в комплексной терапии и с целью профилактики образования тромбов при сердечно-сосудистых патологиях. Основа фармакологического действия данного препарата – он не допускает образование тромбов в сосудистом русле и сердечной полости. Его антиагрегантное действие просто не допускает скопления в сосудах большого количества эритроцитов с последующим их свертыванием. Однако если это уже произошло, то Зилт способен полностью растворить уже сформировавшийся тромб. Терапевтический эффект после применения данного лекарственного препарата сохраняется достаточно долго.
1. Фармакологическое действие Лекарственная группа: Лечебные эффекты Зилта:Связывание с плазменными белками крови:
Выведение: почки, кишечник.
2. показания к применению Препарат применяется для:Острый коронарный синдром при отсутствии подъёма интервала ST:
300 мг в первый день лечения, затем по 75 мг 1 раз в день.
Поражения кожных покровов:
экзема. буллёзный дерматит, эритематозная сыпь, макулопапуллёзная сыпь, зуд, изъявления кожи, крапивница;Беременным женщинам и кормящим матерям принимать препарат противопоказано.
7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Одновременное применение Зилта с: увеличение интенсивности кровотечений;Ингибиторами гликопротеина IIb/IIIa, НПВС, АСК или Гепарином:
Фенитоином, Толбутамидом или НПВС:
увеличение их концентрации.
геморрагические осложнения, удлинение времени кровотечений.
Специфическое противоядие: данных нет.
Лечение передозировки Зилтом:
Рекомендованная температура хранения Зилта
- не выше 25 градусов.
Рекомендованный срок хранения
- различный, зависит от производителя, указывается на упаковке.
11. Состав 1 таблетка:Препарат отпускается по рецепту лечащего врача.
Интересно знать- Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter
* Инструкция по медицинскому применению к препарату Зилт опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ
"Зилт" принадлежит к группе антитромбоцитарных медицинских препаратов. Тромбоциты – это мельчайшие частички крови, соединяющиеся друг с другом при свертывании. Блокируя возможность соединения этих частичек, антитромбоцитарные медикаменты снижают риск возникновения тромбов (процесс их формирования называется тромбозом).
"Зилт" принимают для предотвращения формирования тромбов в кровеносных сосудах (артериях), пораженных атеросклерозом. Атеротромбоз, в свою очередь, способен привести к инсульту или инфаркту, в том числе со смертельным исходом.
Врач прописывает "Зилт" для разжижения крови и недопущения инсульта или инфаркта, потому что пациент:
Врач может счесть оптимальным методом лечения установку стента в закупоренной или суженной артерии, чтобы восстановить нормальный кровоток. Пациенту также выдают ацетилсалициловую кислоту, это вещество входит в состав многих лекарственных средств, предназначенных для облегчения болевого синдрома, снижения жара и предотвращения тромбоза. Таким образом, когда назначают "Зилт", показания обычно включают и применение аспирина.
ПротивопоказанияНельзя принимать "Зилт", если:
Если вы не уверены, относятся ли к вам вышеперечисленные утверждения, проконсультируйтесь с врачом.
Применение с осторожностьюКак правило, люди стремятся следовать назначениям доктора и принимать "Зилт", цена которого позволяет не только поддержать здоровье, но и не разориться. Тем не менее, если хотя бы одно из следующих утверждений верно по отношению к вам, обязательно сообщите об этом врачу:
Кровотечение может открыться в тех случаях, когда:
Применяя лекарство "Зилт", следует помнить:
Препарат "Зилт" не назначается детям и подросткам.
Взаимодействие с другими веществамиОбязательно сообщите доктору, какие лекарства вы принимаете или принимали недавно, так как их свойства могут снизить эффективность "Зилта", или наоборот. В частности, следует упомянуть о применении следующих медикаментов:
"Зилт" можно принимать как во время еды, так и независимо от приемов пищи.
Беременность и грудное вскармливаниеВо время беременности желательно не использовать "Зилт 75": цена такого лечения может оказаться слишком высокой.
При наступлении беременности, а также при подозрении на ее наступление следует сообщить об этом врачу до принятия медикамента. Если зачатие произошло во время лечения "Зилтом", необходимо срочно посоветоваться с врачом, так как беременным женщинам противопоказан клопидогрел.
Не следует кормить грудью при применении препарата.
Важная информация о некоторых составляющих"Зилт" содержит лактозу и гидрогенизированное касторовое масло.
Если у вас индивидуальная непереносимость некоторых сахаров, следует подождать рекомендаций врача, прежде чем принимать лекарство.
Гидрогенизированное касторовое масло способно вызвать расстройство желудка и диарею. Если такие побочные эффекты спровоцировал именно "Зилт", аналоги могут оказаться безопаснее.
ВсасываниеПосле приема как разовой дозы (4 таблетки), так и регулярных доз каждый день (по 1 таблетке) происходит быстрое всасывание клопидогрела. Средний максимальный уровень неизмененного клопидогрела в плазме крови фиксируется через 45 минут после принятия "Зилта". Судя по анализам мочи пациентов, ровно половина вещества полностью всасывается организмом.
ДозированиеВсегда следует принимать лекарство в дозах, рекомендованных врачом.
Если вы перенесли нестабильную стенокардию или сердечный приступ, врач назначит вам 300 мг "Зилта" (4 таблетки по 75 мг) в виде разовой дозы в начале лечения. Затем нужно будет принимать поддерживающие дозы – по одной таблетке "Зилт 75" в день внутрь – во время еды или независимо от приема пищи. Лекарство пьют каждый день в одно и то же время.
Продолжительность курса определяется врачом.
ПередозировкаВ случае передозировки немедленно свяжитесь с врачом или позвоните в "скорую помощь", так как увеличение количества препарата ведет к повышению риска кровотечения.
Если вы забыли выпить таблетку, но вспомнили об этом в течение 12 часов с обычного времени принятия препарата, выпейте "Зилт 75" и затем следуйте своему расписанию как обычно. Если прошло больше 12 часов с назначенного времени, пропустите дозу и затем возобновите прием таблеток по обычному режиму. Не пейте две таблетки, чтобы восполнить упущенное.
Нельзя прерывать курс "Зилта" до соответствующих указаний врача.
БезопасностьВ США проводились доклинические исследования действия клопидогрела на крысах и бабуинах. На основе результатов экспериментов ученые заключили, что наиболее частой аномалией у животных стали изменения печени. Аномалии имели место при условии превышения обычной человеческой дозы в 25 раз и происходили вследствие многократно усиленного воздействия на печеночный метаболизм. При принятии терапевтической дозы в 75 мг каждый день подобное воздействие на печень признано невозможным.
Побочные эффектыКак и все лекарственные средства, "Зилт", аналоги и другие медикаменты, содержащие клопидогрел, способны вызвать ряд побочных эффектов. Разумеется, далеко не все пациенты испытывают нежелательные последствия лечения. Следует немедленно обратиться к врачу, если у вас:
Самый распространенный побочный эффект – это кровотечение. Оно может открыться в желудке, кишечнике, под кожей в виде гематом. Иногда наблюдается кровотечение из носа или наличие крови в моче. В редких случаях кровотечение бывает в глазах, головном мозге, в легких или суставах.
Другие побочные эффектыВ учреждения медицинской статистики поступают сообщения и о некоторых других побочных эффектах такого препарата, как "Зилт". Отзывы наиболее часто содержат информацию о следующих нарушениях работы организма: диарея, боль в грудине, расстройство желудка, изжога.
Реже наблюдаются головные боли, язва желудка, тошнота, рвота, запоры, повышенное газообразование в желудке или кишечнике, кожная сыпь, зуд, головокружение, ощущения онемения или покалывания в разных частях тела.
Крайне редкие побочные эффекты: желтуха, сильная боль в грудине в сочетании с болью в спине, жар, затруднения дыхания и кашель, аллергические реакции, воспаление в ротовой полости, волдыри на коже, кожная аллергия, стоматит, снижение кровяного давления, дезориентация во времени и пространстве, галлюцинации, боль в суставах или мышцах, изменения вкуса.
Возможны изменения в биохимии крови или в составе мочи.
ХранениеХранить "Зилт" необходимо в местах, недоступных для детей.
Нельзя использовать лекарство, вышедшее из срока годности. Срок годности указан на картонной упаковке и на блистере после букв EXP. Дата подразумевает, что препарат пригоден к употреблению вплоть до последнего дня указанного месяца.
Следует хранить "Зилт" в оригинальной упаковке, чтобы не допустить его порчи от влаги и света.
"Зилт": аналоги и предпочтенияК наиболее известным аналогам лекарственного средства можно отнести следующие медикаменты:
Нередко у пациентов возникает вопрос о том, можно ли использовать непосредственно "Зилт" – может, лучше предпочесть "чистый" препарат "Клопидогрел" или повсеместно набирающий популярность "Плавикс". Ответ вполне однозначен: следует использовать только тот препарат, который вам назначил лечащий врач. Если же вас не устраивает его стоимость, можно обсудить с доктором варианты замены назначенного лекарственного средства на не менее безопасное лекарство с тем же эффектом. Клопидогрел содержит не только "Зилт", аналоги вроде "Плавикса" также используются для предотвращения возникновения тромбов.
Что касается стоимости, сложно сопоставить медикамент с похожими препаратами, так как ценники значительно разнятся как на уровне производителей, так и на уровне районных аптек. Сравнительно дешев не только "Зилт" – цена некоторых других аналогичных лекарственных средств составляет в среднем 500-600 рублей за пачку.
Сводка ценПрепарат можно приобрести в коробках по 14, 28 или 84 таблетки. Соответственно, стоимость составляет:
Цены на "Зилт" приведены на основе публичных оферт популярных московских аптек.
В составе одной таблетки препарата Зилт присутствует 97,8 миллиграмм гидросульфата клопидогрела . При исчислении в клопидогреле (Clopidogrel) одна таблетка данного лекарства содержит 75 миллиграмм активного лекарственного соединения.
Помимо того, Зилт содержит такие вспомогательные компоненты как: гидрогенизированное масло касторовое (4 мг.), прежелатинизированный крахмал (12 мг.), безводная лактоза (108,1 мг.), микрокристаллическая целлюлоза (30 мг.), а также 6000 макрогол (8 мг.).
В составе пленочной оболочки таблетированного лекарственного средства содержатся следующие элементы:пропиленгликоль (0,4 мг.), гипромеллоза (5,6 мг.), красный оксид железа (0,04 мг.),диоксид титана (1,46 мг.), а также тальк (0,5 мг.).
Форма выпускаТаблетки, имеющие округлую двояковыпуклую форму, покрытые розовой пленочной оболочкой, которые упаковывают в блистеры по 7 штук в каждом затем помещают в картонные коробки по 2,4 или 12 блистеров. При поперечном разрезе таблетки Зилта можно увидеть шероховатую массу белого цвета с оболочкой.
Фармакологическое действиеЗилт относиться к лекарственным средствам, которые оказывают на организм человека антиагрегационное воздействие .
Фармакодинамика и фармакокинетикаТак называемоепролекарственное соединение клопидогрел по своему химическому строению относится к активным метаболитам и являетсяингибитором процесса агрегации тромбоцитов . Лекарственное соединение ингибирует в селективном режиме связывание аденозиндифосфатов (сокращенно АДФ . т.е. свободный нуклеотид . в химическом составе которого присутствует фосфорная кислота, рибоза, а также аденин ) с тромбоцитными рецепторами P2Y12 .
Помимо того препарат оказывает влияние на опосредованную АДФ активацию GPIIb/IIIa (гликопротеиновый комплекс) . тем самым ингибируя агрегацию тромбоцитов . Примечательно то, что процесс агрегации тромбоцитов необратим и не приостанавливается в течение их жизненного цикла, который длится, как правило, от 7 до 10 дней. Это означает, что восстановления функциональноститромбоцитов происходит одновременно с их обновлением.
Поскольку под воздействием АДФ усиливается блокада тромбоцитной активации . агрегациятромбоцитов может происходить также и при условии ихиндуцирования отличными от АДФ агонистами . При приеме данного лекарственного средства понижается эффективность АДФ . которая продуцируется в каждом активном тромбоците. Заметное ингибирование тромбоцитной агрегации может наблюдаться уже в первые сутки приема препарата при дозировке в 75 мг.
По прошествии пяти дней с момента последнего приема препарата агрегация тромбоцитов . как и длительность кровотечения восстанавливается до прежнего уровня. Препарат позволяет предупреждать развитие осложнений атеротромботического характера у пациентов, которые страдают от атеросклероза . Особенно эффективен Зилт при поражениипериферических, церебральных, а также коронарных артерий .
Однократная суточная доза препарата Зилт (75 мг.) быстро всасывается. Максимальное содержание в кровиклопидогрела достигается через 45 минут. Почки выводят половину лекарственного средства из организма, кишечник – его вторую половину.
Показания к применению ЗилтаПоказаниями к применению Зилта являются следующие случаи:
Стоит отметить, что данный препарата используют в лечении двух групп пациентов, страдающих коронарным синдромом:
Кроме того, Зилт используют в сочетании с кислотой ацетилсалициловой при тромболитическом терапевтическом лечении пациентов.
ПротивопоказанияС осторожностью следует принимать препарат в первые дни послеинфаркта . Поскольку активно действующие компоненты, входящие в состав Зилта, усиливают кровотечение, его не стоит назначать пациентам после перенесенных хирургических операций ,тяжелых травм или при других патологических состояниях . Того же правила стоит придерживаться в отношении больных с нарушением функций почек, при язве . а также при печеночной недостаточности.
Побочные действияПри применении препарата крайне редко могут возникать такие общие и специфические побочные эффекты со стороны нервной, дыхательной, мышечной, сердечно-сосудистой и вегетативной системы, а такжеорганов кроветворения, ЖКТ и чувств как:
Помимо того, при приеме препарата Зилт были выявлены единичные случаи возникновения таких побочных действий как: нефропатия мембранозная, ангиоотек, анафилактический шок ,уремический синдром . а такжебронхоспазм .
Таблетки Зилт, инструкция по применению(Способ и дозировка)В соответствии с инструкцией по применению Зилта лекарство принимают независимо от приема пищи в дозировке, зависящей от тяжести заболевания, состояния здоровья пациента и рекомендаций врача.
При лечении последствий инфарктов и инсультов Зилт принимают по одной таблетке ( 75 мг.) один раз в сутки. При стенокардии. коронарном синдроме без подъема ST сегмент а и инфаркте без зубца Q лечение начинают с однократного приема лекарства в так называемой нагрузочной дозе, которая равна 300 мг. В дальнейшем пациент принимает по 75 мг. лекарственного средства. Курс лечения препаратом может достигать 12 месяцев, причем положительный эффект наблюдается к третьему месяцу приема Зилта.
Больным с инфарктом при подъеме ST сегмента также рекомендуется в начале лечения принять нагрузочную дозу в сочетании с ацетилсалициловой кислотой. а затем принимать по 75 мг. препарата ежедневно. Стоит подчеркнуть, что при лечении пациентов старше 75-ти лет первоначальная нагрузочная доза не применяется.
ПередозировкаПри многократном превышении дозировки препарата могут проявиться симптомы геморрагических осложнений.
ВзаимодействиеЗилт не рекомендуется принимать совместно с тромболитическими средствами, а также Варфарином и Гепарином , поскольку входящий в состав препарата клопидогрел повышает риск возникновения кровотечения . Лекарственное средство оказывает влияние на эффективностьацетилсалициловой кислоты .
По данной причине совместное непрерывное лечение двумя выше перечисленными лекарственными средствами следует проводить в течении максимум 12 месяцев. Риск развития язвенных заболеваний увеличивается при совместном приеме Зилта и противовоспалительных препаратов . которые не содержат в своем составе стероидов .
При приеме препарата с Толбутамином и Фенитоином возможно увеличение уровня содержания в крови CY2C9 (фермент цитохрома Р450), помимо того Зилтингибирует активность данного фермента .
Условия продажиПриобрести лекарственное средство в аптеке можно только по рецепту.
Условия храненияТемпературный режим хранения – 25 °C. Хранить в месте труднодоступном для детей.
Срок годности Особые указанияПрепарат повышает продолжительностькровотечения . поэтому его следует назначать с особой осторожностью пациентам, имеющим риск кровотечения, например, после операций, травм и при других патологических состояниях. Во время лечения с использованием Зилта следует осуществлять контроль над такими показателями гемостаза как активность и число тромбоцитов .
Данное лекарственное средство не оказывает влияние на способность управления транспортными средствами, а также не снижает реакцию при работе с потенциально опасными механизмами или приспособлениями.
Аналоги ЗилтаСовпадения по коду АТХ 4-го уровня:
К основным аналогам препарата Зилт можно отнести следующие лекарственные средства:
Примечательно и то, что цена аналогов Зилта порой в несколько раз выше или наоборот ниже, чем стоимость оригинального препарата.
Зилт или Плавикс что лучше?
Довольно часто на форумах поднимается вопрос об эффективности обоих препаратов. Некоторые пациенты и врачи придерживаются мнения, что Зилт как минимум на 10% менее эффективен, чем Плавикс. Другие утверждают, что оба препарата воздействуют одинаково, поскольку имеют идентичный химический состав, вот только Плавикс стоит почти в два раза больше, чем конкурирующий с ним аналог.
ДетямНе рекомендован к использованию в лечении пациентов до 18 лет.
При беременности (и лактации)Препарат во избежание негативных последствий для здоровья матери и развития ребенка не рекомендуется использовать в лечении беременных женщин. Поскольку клопидогрелом может проникать в грудное молоко в период лактации не следует принимать Зилт.
Отзывы о ЗилтеВ основной своей массе пациенты оставляют положительные отзывы о Зилте, отмечая при этом эффективность препарата и его доступную стоимость. Однако, многие сталкивались с побочными эффектами лекарственного средства, которые, к слову, в большинстве случаев проходят сами через некоторое время после начала приема препарата, когда организм адаптируется к терапии.
Цена Зилта, где купитьСтоимость препарата зависит от региона, однако в среднем цена Зилта (75 мг. таблетки 14 шт.) находится в пределах 550-600 рублей.
Цены в аптеках для разных форм и дозировок * :
от 478.00 руб. до 2475.00 руб.
Найти и купить препарат Зилт в аптеках России
Показания к применению препарата Зилт:
Профилактика тромботических осложнений у пациентов с инфарктом миокарда, ишемическим инсультом или окклюзией периферических артерий.
В комбинации с АСК для профилактики тромботических осложнений при остром коронарном синдроме: с подъемом сегмента ST при возможности проведения тромболитической терапии; без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия. инфаркт миокарда без зубца Q), в т.ч. у больных, подвергающихся стентированию.
Возможные заменители препарата Зилт:
Внимание: применение заменителей должно быть согласовано с лечащим врачом.
Действующее вещество, группа:
таблетки покрытые оболочкой, таблетки покрытые пленочной оболочкой
Гиперчувствительность, тяжелая печеночная недостаточность. острое кровотечение (в т.ч. кровотечение из пептической язвы или внутричерепное кровоизлияние), беременность и период лактации, детский возраст до 18 лет.
Для ЛФ, содержащих лактозу (дополнительно): непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Способ применения и дозы:
Внутрь, независимо от приема пищи.
Для профилактики тромботических осложнений у пациентов с инфарктом миокарда, ишемическим инсультом или окклюзией периферических артерий - по 75 мг 1 раз в сутки.
У больных с инфарктом миокарда лечение можно начинать с первых дней по 35-й день инфаркта миокарда, а у больных с ишемическим инсультом - в сроки от 7 дней до 6 месяцев после ишемического инсульта .
Для профилактики тромботических осложнений при остром коронарном синдроме без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия. инфаркт миокарда без зубца Q) - начинают с однократного приема нагрузочной дозы - 300 мг, а затем принимают по 75 мг/сут (в сочетании с АСК в дозах 75-325 мг/сут, рекомендуемая доза - 100 мг/сут). Максимальный благоприятный эффект наступает через 3 мес. Курс лечения до 1 года.
Для профилактики тромботических осложнений при остром коронарном синдроме с подъемом сегмента ST (острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST) - по 75 мг/сут с первоначальным однократным приемом нагрузочной дозы в комбинации с АСК и тромболитиками (или без тромболитиков).
Комбинированную терапию начинают как можно раньше после появления симптомов и продолжают в течение, по крайней мере, 4 нед. У пациентов старше 75 лет лечение клопидогрелом должно начинаться без приема его нагрузочной дозы.
У пациентов с генетически обусловленным снижением функции изофермента CYP2C19 возможно уменьшение эффекта клопидогрела. Оптимальный режим дозирования у таких пациентов не установлен.
Опыт применения у пациентов с ХПН или умеренной степенью печеночной недостаточности ограничен.
Антиагрегантное средство. Избирательно уменьшает связывание АДФ с рецепторами на тромбоцитах и активацию рецепторов гликопротеина IIb/IIIa под действием АДФ, нарушая т.о. агрегацию тромбоцитов.
Уменьшает агрегацию тромбоцитов, вызванную др. агонистами, предотвращая их активацию освобожденным АДФ, не влияет на активность ФДЭ. Необратимо связывается с АДФ-рецепторами тромбоцитов, которые остаются невосприимчивыми к стимуляции АДФ на протяжении жизненного цикла (около 7 дней).
Торможение агрегации тромбоцитов наблюдается через 2 ч после приема (40% ингибирование) начальной дозы 400 мг. Максимальный эффект (60% подавление агрегации) развивается через 4-7 дней постоянного приема в дозе 50-100 мг/сут. Антиагрегантный эффект сохраняется весь период жизни тромбоцитов (7-10 дней).
Частота: очень часто - более 1/10, часто - более 1/100 и менее 1/10, нечасто - более 1/1000 и менее 1/100, редко - более 1/10000 и менее 1/1000, очень редко - менее 1/10000, включая единичные случаи.
Со стороны органов кроветворения: нечасто - тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия; редко - нейтропепия, в т.ч. выраженная; очень редко - тромботическая тромбоцитопеническая пурпура, анемия в т.ч. апластическая, панцитопения, агранулоцитоз. тяжелая тромбоцитопения, гранулоцитопения.
Аллергические реакции: очень редко - анафилактические реакции, сывороточная болезнь.
Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль. головокружение. парестезии, внутричерепное кровотечение, в т.ч. с летальным исходом; очень редко - спутанность сознания, галлюцинации, нарушение вкуса.
Со стороны органов чувств: нечасто - кровоизлияние в конъюнктиву, глаза, сетчатку; редко - вертиго.
Со стороны ССС: часто - гематома; очень редко - тяжелые кровотечения. кровотечение из операционной раны, васкулит, снижение АД.
Со стороны дыхательной системы: очень часто - носовое кровотечение; очень редко - бронхоспазм, интерстициальный пневмонит, легочное кровотечение, кровохарканье.
Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея, боль в животе, диспепсия. кровотечение из ЖКТ; нечасто - язва желудка и 12-перстной кишки, гастрит, рвота, тошнота, запор, метеоризм; редко - забрюшинное кровотечение; очень редко - панкреатит, колит, в т.ч. язвенный или лимфоцитарный, стоматит. острая печеночная недостаточность. гепатит, нарушение функциональных проб печени, кровотечение из ЖКТ с летальным исходом.
Со стороны кожных покровов: часто - подкожные кровоизлияния; нечасто - кожная сыпь, зуд, пурпура; очень редко - ангионевротический отек, крапивница. эритематозная сыпь, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, экзема. красный плоский лишай .
Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко - гемартроз, артрит, артралгия, миалгия.
Со стороны мочеполовой системы: нечасто - гематурия; очень редко - гломерулонефрит, гиперкреатининемия.
Местные реакции: часто - кровотечения в месте инъекции.
Лабораторные показатели: нечасто - удлинение времени кровотечения .
Прочие: очень редко - лихорадка.
В случае хирургических вмешательств, если антиагрегантное действие нежелательно, курс лечения следует прекратить за 7 дней до операции.
Больных следует предупредить о том, что поскольку остановка возникающего на фоне применения препарата кровотечения требует большего времени, они должны сообщать врачу о каждом случае необычного кровотечения. Больные должны также информировать врача о приеме препарата, если им предстоят оперативные вмешательства (включая стоматологическое) или если врач назначает новое для пациента ЛС.
В период лечения необходимо контролировать показатели системы гемостаза (АЧТВ, число тромбоцитов, тесты функциональной активности тромбоцитов); регулярно исследовать функциональную активность печени.
При тяжелых нарушениях функции печени следует помнить о риске развития геморрагического диатеза.
Не рекомендуется назначать пациентам с ишемическим инсультом давностью менее 7 дней.
ЛФ, содержащие гидрогенезированное касторое масло, могут вызывать диспепсию и диарею.
Очень редко на фоне приема клопидогрела развивалась тромботическая тромбоцитопеническая пурпура, иногда после краткосрочного применения. Состояние характеризуется тромбоцитопенией и микроангиопатической гемолитической анемией, ассоциированной с неврологическими нарушениями, поражением почек и лихорадкой. Тромботическая тромбоцитопеническая пурпура - потенциально жизнеугрожающее состояние, требующее немедленного лечения, включая плазмаферез.
Одновременный прием варфарина с клопидогрелом может увеличить интенсивность кровотечений. поэтому применение этой комбинации не рекомендуется.
Назначение ингибиторов гликопротеина IIb/IIIa, АСК, гепарина совместно с клопидогрелом повышает риск развития кровотечений .
При одновременном применении с НПВП может повышаться риск кровотечений .
Одновременный прием с ингибиторами CYP2C19 (например, омепразол ) не рекомендуется.
Активный метаболит клопидоргела ингибирует активность изофермента CYP2C9, в результате чего могут повышаться концентрации фенитоина. толбутамида и НПВП в плазме.
Уровень цен на лекарственное средство Зилт в аптеках городов России * :
Зилт в г. МОСКВА