Рейтинг: 4.3/5.0 (1752 проголосовавших)Категория: Инструкции
Цены в аптеках для разных форм и дозировок * :
Показания к применению препарата Олфен:
Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный, псориатический, ювенильный хронический артрит. анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева ), невралгическая амиотрофия (болезнь Персонейджа-Тернера), остеоартроз. ревматизм, подагрический артрит (при остром приступе подагры предпочтительны быстродействующие лекарственные формы), артрит при болезни Рейтера.
Болевой синдром: головная (в т.ч. мигрень ) и зубная боль. бурсит. тендинит, люмбаго. ишиас, оссалгия, невралгия, миалгия, артралгия, радикулит. при онкологических заболеваниях, посттравматический и послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением.
Альгодисменорея ; воспалительные процессы в малом тазу, в т.ч. аднексит ; роды (в качестве анальгезирующего и токолитического средства).
Инфекционно-воспалительные заболевания ЛОР органов с выраженным болевым синдромом (в составе комплексной терапии): фарингит. тонзиллит, отит.
Лихорадочный синдром при "простудных" и инфекционных заболеваниях.
Возможные заменители препарата Олфен:
Внимание: применение заменителей должно быть согласовано с лечащим врачом.
Действующее вещество, группа:
драже, капсулы, капсулы пролонгированного действия, капсулы ректальные, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, раствор для внутримышечного введения, суппозитории ректальные, суппозитории ректальные [для детей], таблетки, таблетки покры
Гиперчувствительность к Олфену (в т.ч. к др. НПВП), "аспириновая" астма, "аспириновая" триада (сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК и ЛС пиразолонового ряда), нарушения кроветворения (лейкопения и анемия), различные нарушения свертываемости крови (в т.ч. гемофилия. удлинение времени кровотечения. склонность к кровотечениям ), эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, кровотечения из ЖКТ, беременность. период лактации, младший детский возраст (до 6 лет).
При ректальном применении: ректальные кровотечения. геморрой. травма или воспаление прямой кишки (в т.ч. ануса).C осторожностью. Анемия, бронхиальная астма. декомпенсированная ХСН, артериальная гипертензия, отечный синдром, печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, дивертикулит, эрозивно-язвенные заболевания ЖКТ вне обострения, сахарный диабет. пожилой возраст, послеоперационный период, индуцируемые острые печеночные порфирии.
Способ применения и дозы:
Внутрь, не разжевывая, во время или после еды, взрослым - по 25-50 мг Олфена 2-3 раза в сутки. При достижении оптимального терапевтического эффекта дозу постепенно уменьшают и переходят на поддерживающее лечение в дозе 50 мг/сут. Максимальная суточная доза - 150 мг.
Для детей старше 6 лет и подростков применяются только таблетки обычной продолжительности действия по 25 мг; суточная доза - 2 мг Олфена/кг ребенка.
При ювенильном ревматоидном артрите суточная доза может быть увеличена до 3 мг/кг. Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, натощак, с небольшим количеством жидкости.
Диклофенак пролонгированного действия назначают по 100 мг 1 раз в сутки (при дисменорее и приступах мигрени - до 200 мг/сут). При приеме 100 мг ретард при необходимости увеличения суточной дозы до 150 мг можно дополнительно принимать по 1 обычной таблетке Олфена (50 мг).
В/в капельно. Максимальная суточная доза Олфена - 150 мг. Непосредственно перед в/в введением диклофенак (содержимое 1 ампулы - 75 мг) следует развести в 100-500 мл 0.9% раствора NaCl или 5% раствора декстрозы (предварительно добавив в инфузионные растворы раствор натрия гидрокарбоната - 0.5 мл 8.4% или 1 мл 4.2% раствора). В зависимости от степени выраженности болевого синдрома инфузию осуществляют в течение 30-180 мин.
С целью предотвращения послеоперационных болей проводят инфузию "ударной" дозой препарата (25-50 мг за 15-60 мин). В дальнейшем инфузию продолжают со скоростью 5 мг/ч (до достижения максимальной суточной дозы 150 мг).
Для лечения острых состояний или купирования обострения хронического заболевания возможно также в/м (однократное) введение, дальнейшее лечение продолжают пероральным назначением диклофенака с учетом максимальной суточной дозы - 150 мг (в т.ч. и в день инъекции). Инъекционный раствор вводится глубоко в/м в течение не более 2 нед.
Ректально, по 50 мг 2 раза в сутки или 100 мг 1 раз в сутки. Приступ мигрени - ректальные свечи в дозе 100 мг при первых признаках приступа. При необходимости - повторно 100 мг.
НПВП, производное фенилуксусной кислоты; оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Неизбирательно угнетая ЦОГ1 и ЦОГ2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество Pg в очаге воспаления. Наиболее эффективен при болях воспалительного характера. Как все НПВП, препарат оказывает антиагрегантную активность.
Со стороны органов пищеварения. Чаще 1% - абдоминальная боль или спазм, вздутие живота, диарея, диспепсия. тошнота, запор, метеоризм, повышение активности "печеночных" трансаминаз, пептическая язва. в т.ч. с осложнениями (перфорация, кровотечение), желудочно-кишечное кровотечение без язвы.
Реже 1% - рвота, желтуха, мелена, появление крови в кале, поражение пищевода, афтозный стоматит. сухость слизистых оболочек (в т.ч. полости рта), гепатит, гепатонекроз, цирроз, гепаторенальный синдром, изменение аппетита, панкреатит (в т.ч. с сопутствующим гепатитом), колит.
Реже 1% - нарушение сна, сонливость, депрессия, диплопия, тревожность, раздражительность, асептический менингит, судороги, слабость.
Со стороны органов чувств. Чаще 1% - шум в ушах.
Реже 1% - нечеткость зрительного восприятия, нарушение вкуса, снижение слуха (в т.ч. необратимое), скотома.
Со стороны кожных покровов. Чаще 1% - кожная сыпь, зуд кожи.
Реже 1% - алопеция, крапивница. экзема. токсический дерматит, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла ), фотосенсибилизация.
Со стороны мочеполовой системы. Чаще 1% - задержка жидкости.
Реже 1% - нефротический синдром. протеинурия, олигурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз. острая почечная недостаточность, азотемия.
Со стороны органов кроветворения. Реже 1% - анемия (в т.ч. гемолитическая и апластическая), лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз. тромбоцитопеническая пурпура.
Со стороны дыхательной системы. Реже 1% - кашель, бронхоспазм, отек гортани.
Со стороны ССС. Реже 1% - повышение АД, застойная сердечная недостаточность.
Аллергические реакции. Реже 1% - отек губ и языка, анафилактоидные реакции, анафилактический шок (обычно развивается стремительно).
Передозировка Олфеном. Симптомы: головокружение. головная боль. гипервентиляция легких, помутнение сознания, у детей - миоклонические судороги, тошнота, рвота, боль в животе, кровотечения. нарушение функции печени и почек.
Лечение: промывание желудка, активированный уголь. симптоматическая терапия, направленная на устранение повышения АД, нарушения функции почек, судорог, раздражения ЖКТ, угнетения дыхания. Форсированный диурез, гемодиализ малоэффективны.
С целью быстрого достижения желаемого терапевтического эффекта Олфена принимают за 30 мин до приема пищи. В остальных случаях принимают до, во время или после еды в неразжеванном виде, запивая достаточным количеством воды.
Из-за важной роли Pg в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при назначении пациентам с сердечной или почечной недостаточностью, а также при терапии пожилых пациентов, принимающих диуретики, и больных, у которых по какой-либо причине наблюдается снижение ОЦК (например после крупного хирургического вмешательства). Если в таких случаях назначают диклофенак. рекомендуют в качестве меры предосторожности контролировать функцию почек.
У пациентов с почечной недостаточностью при КК менее 10 мл/мин Css метаболитов в плазме теоретически должна быть значительно выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек, однако этого реально не наблюдается, поскольку в этой ситуации усиливается выведение метаболитов с желчью.
У пациентов с печеночной недостаточностью (хронический гепатит, компенсированный цирроз печени ) кинетика и метаболизм не отличаются от аналогичных процессов у пациентов с нормальной функцией печени. При проведении длительной терапии необходимо контролировать функцию печени, картину периферической крови, анализ кала на скрытую кровь.
В период лечения Олфеном возможно снижение скорости психических и двигательных реакций, поэтому необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Снижает эффект диуретиков, на фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск развития гиперкалиемии; на фоне антикоагулянтов, антиагрегантных и тромболитических ЛС (алтеплаза. стрептокиназа. урокиназа ) повышается риск развития кровотечений (чаще ЖКТ).
Уменьшает эффект гипотензивных и снотворных ЛС.
Прием Олфена увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов др. НПВП и ГКС (кровотечения в ЖКТ), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина.
АСК снижает концентрацию диклофенака в крови. Одновременное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксичных эффектов диклофенака.
Уменьшает эффект гипогликемических ЛС.
Циклоспорин и препараты Au повышают влияние Олфена на синтез Pg в почках, что проявляется повышением нефротоксичности.
Одновременное назначение с этанолом. колхицином. кортикотропином и препаратами зверобоя повышает риск развития кровотечений в ЖКТ.
ЛС, вызывающие фотосенсибилизацию, повышают сенсибилизирующее действие диклофенака к УФ-облучению.
ЛС, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию в плазме диклофенака. тем самым повышая его эффективность и токсичность.
Наличие препарата Олфен * :
Препарат отсутствует в представленных аптеках, в наличии имеются заменители, применение которых должно быть обязательно лично согласовано с лечащим врачом:
Стоит колоть либо олфен, либо мовалис. В12 нельзя ни с чем
смешивать.
Здраствуйте!У меня грыжи дисков в грудном отделе. Боли в районе лопаток продолжаются больше года. На прошлой неделе доктор прописал Дипрофан, Олфен(таблетки), Нейрорубин.
Что вы можете посоветовать по поводу этих препаратов.
Я читал что Дипрофан разрушает хрящевые ткани, правда ли это.
Большая просьба ответить.
Возможно, правильное название препарата - дипроспан
Побочные эффекты:
Со стороны обмена веществ: повышенное выведение Ca2+, гипокальциемия, повышение массы тела, отрицательный азотистый баланс (повышенный распад белков), повышенное потоотделение. Обусловленные МКС активностью - задержка жидкости и Na+ (периферические отеки), гипернатриемия, гипокалиемический синдром (гипокалиемия, аритмия, миалгия или спазм мышц, необычная слабость и утомляемость). Со стороны опорно-двигательного аппарата: замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз (очень редко - патологические переломы костей, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости), разрыв сухожилий мышц, ''''стероидная'''' миопатия. снижение мышечной массы (атрофия).
Здраствуйте! Мне прописали немецкий препарат ольфен( производитель Мэфа). Свечи имеет отношение к урологии. Нигде не могу найти.
Врач утверждает что такой препарат существует.
ВСе известные службы обзвонил. НИгде не слышали.
Но врач уверен .Квалификация высокая. Не поможете?
Врачи, даже очень высокой квалификации, не успевают следить за фармацевтическим рынком. Не их в этом вина. Препарат ОЛФЕН, ректальные капсулы (могут быть условно названы и ректальными свечами), производства Mepha (Швейцария) действительно существует. Однако в 2002 году его срок регистрации истек и не продлен, в России Олфен больше не продается, сообщите об этом врачу. Однако Олфен представляет собой Диклофенак. В аптеках очень много аналогичных препаратов под различными торговыми названиями. Обсудите с врачом замену.
Задать свой вопрос специалисту
Найти препарат в аптеках • Показать вероятные заменители • Задать вопрос фармацевту
Информация о препарате Олфен, приведенная в данном разделе, предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов и не должна использоваться для самолечения. Информация приведена для ознакомления с основными свойствами препарата и не может рассматриваться в качестве официальной.
Данные о ценах и наличии в аптеках, приведенные на этой странице обновляются два раза в сутки. Актуальные цены всегда можно увидеть в разделе Поиск и заказ лекарств в аптеках .
№ UA/5125/01/01 от 18.08.2011 до 18.08.2016
фармакодинамика. Препарат Олфен содержит натриевую соль диклофенака — НПВП с выраженным антиревматическим, противовоспалительным, анальгезирующим и антипиретическим действием. Механизм действия препарата связан с угнетением биосинтеза простагландинов, играющим важную роль в развитии воспаления, боли и повышения температуры тела. В исследованиях in vitro диклофенак натрия в концентрациях, эквивалентных достигающимся при лечении пациентов, не угнетал биосинтез протеогликанов в хрящевой ткани.
При ревматических заболеваниях противовоспалительные и обезболивающие свойства препарата Олфен обеспечивают наиболее выраженный клинический эффект, характеризующийся значительным уменьшением выраженности таких симптомов, как боль в покое и при движении, утренняя скованность и припухлость суставов, а также улучшением функции суставов.
При посттравматическом или послеоперационном воспалении Олфен обусловливает быстрое уменьшение выраженности болевого синдрома, уменьшает воспаление и отек раны.
При одновременном применении для лечения послеоперационной боли диклофенак натрия значительно снижает потребность в опиоидах.
Выраженный анальгетический эффект препарата Олфен был продемонстрирован в клинических испытаниях при умеренном и выраженном болевом синдроме неревматического характера.
Олфен уменьшает выраженность боли и интенсивность менструального кровотечения при первичной дисменорее.
Олфен-100 Ректокапс оказывает лечебный эффект при приступах мигрени.
Фармакокинетика. Абсорбция.Олфен-50 Лактаб. После прохождения через желудок диклофенак быстро и полностью всасывается из таблеток Олфен-50 Лактаб, устойчивых к действию желудочного сока. Хотя всасывание проходит быстро, его начало может быть отсрочено из-за наличия у таблетки гастрорезистентной оболочки. После однократного приема 1 таблетки Олфен-50 Лактаб Cmax в плазме крови составляет в среднем 1,5 мкг/мл (5 мкмоль/л).
Олфен-75. Терапевтическая концентрация Олфен-75 в плазме крови составляет 0,7–2 мкг/мл.
Олфен-100 СР Депокапс. После однократного приема 1 капсулы Олфен-100 СР Депокапс Cmax в плазме крови достигается через 4 ч, а ее среднее значение составляет 0,5 мкг/мл (1,6 мкмоль/л). Средняя концентрация в плазме крови через 24 ч после приема 1 капсулы Олфен-100 СР Депокапс составляет 13 нг/мл (40 нмоль/л). После приема 1 капсулы Олфен-100 СР Депокапс 1 раз в сутки минимальная концентрация в конце периода дозирования составляет около 22 нг/мл (70 нмоль/л).
В случае приема таблетки диклофенака во время или после еды ее прохождение через желудок замедляется (по сравнению с приемом натощак), но это не оказывает негативного влияния на количество всасываемого действующего вещества.
Повторное введение препарата не вызывает каких-либо изменений со стороны почек. При соблюдении рекомендуемых интервалов между приемами препарата не отмечено его кумуляции в организме.
Олфен-100 Ректокапс. Всасывание диклофенака из ректальных капсул начинается сразу после их введения, хотя скорость его всасывания меньше по сравнению с аналогичным показателем при приеме внутрь таблеток, покрытых гастрорезистентной оболочкой.
Распределение. Связывание диклофенака с белками плазмы крови составляет 99,7%, преимущественно с альбумином — 99,4%. Выявленный объем распределения составляет 0,12–0,17 л/кг массы тела.
Диклофенак проникает в синовиальную жидкость, где Cmax достигается на 2–4 ч позже, чем в плазме крови. Отмечаемый Т½ из синовиальной жидкости составляет 3–6 ч. Благодаря этому даже через 2 ч после введения препарата концентрации действующего вещества в синовиальной жидкости выше, чем в плазме крови, и остаются на более высоких уровнях в течение 12 ч.
Метаболизм. Примерно половина всего количества введенного действующего вещества подвергается метаболизму первого прохождения. Вследствие этого равные AUC после перорального или ректального применения препарата примерно в 2 раза меньше AUC, отмечаемой после парентерального введения эквивалентной дозы препарата.
Биотрансформация диклофенака происходит частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, но в основном с помощью одноразового и многократного гидроксилирования и метоксилирования, что приводит к возникновению нескольких фенольных метаболитов (3-гидрокси-, 4-гидрокси-, 5-гидрокси-, 4,5-гидрокси- и 3-гидрокси-4-метоксидиклофенака), большинство из которых превращаются в глюкуронидные конъюгаты. Два из фенольных метаболитов, возникшие при этом, фармакологически активны, но в меньшей степени, чем сам диклофенак натрия.
Элиминация. Общий системный клиренс диклофенака составляет 263±56 мл/мин (средний уровень ± стандартное отклонение). Конечный Т½ — 1–2 ч. Т½ 4 метаболитов, включая 2 фармакологически активных, также непродолжителен и составляет 1–3 ч. Практически неактивный метаболит, 3-гидрокси-4-метокси-диклофенак, имеет более длительный Т½. Около 60% дозы препарата выводится с мочой в виде метаболитов и <1% диклофенака — в неизмененном виде. Оставшаяся часть введенной дозы выводится в метаболизированном виде с желчью, а затем с калом.
Фармакокинетика у отдельных групп пациентов
После приема препарата достоверных различий во всасывании, метаболизме и выведении препарата, связанных с возрастом пациентов, не отмечено.
У пациентов с нарушением функции почек при применении стандартной или индивидуально подобранной дозы увеличения количества неизмененного активного вещества не выявлено. При клиренсе креатинина <10 мл/мин расчетные равновесные концентрации метаболитов диклофенака примерно в 4 раза выше, чем у здоровых добровольцев. Несмотря на это, метаболиты в конечном итоге выводятся только с желчью.
У пациентов с нарушениями функции печени (хронический гепатит, компенсированный цирроз печени) фармакокинетика и метаболизм диклофенака аналогичны таковым у пациентов с нормальной функцией печени.
Согласно общим медицинским принципам основное заболевание следует лечить средствами базисной терапии. Повышение температуры тела само по себе не является показанием для назначения данного препарата.
доза подбирается индивидуально. Минимальная эффективная доза назначается в течение как можно более короткого промежутка времени.
Олфен-50 Лактаб. Начальная суточная доза диклофенака натрия составляет, как правило, 100–150 мг. В менее тяжелых случаях и при продолжительной терапии в большинстве случаев достаточно применения препарата в дозе 75–100 мг/сут. Суточную дозу обычно распределяют на 2–3 приема.
Для предотвращения ночной боли и утренней скованности прием препарата Олфен в форме таблеток на протяжении дня можно сочетать с приемом Олфен-100 Ректокапс перед сном, но при этом максимальная суточная доза не должна превышать 150 мг.
При первичной дисменорее суточная доза подбирается индивидуально и составляет, как правило, 50–150 мг. Начальная доза может составлять 50–100 мг и при необходимости может быть повышена в течение нескольких менструальных циклов, но не выше 200 мг/сут. Лечение следует начинать при появлении первых симптомов и продолжать еще несколько дней, в зависимости от динамики заболевания.
Олфен-75. Перед применением препарата Олфен-75 обязательным является проведение кожной пробы на повышенную чувствительность к действующему веществу препарата — лидокаина гидрохлориду.
Олфен-75 применяют в виде в/м инъекций.
Обычной разовой дозой препарата является содержимое 1 ампулы (то есть 75 мг диклофенака натрия), которое вводят в/м 1 раз в сутки путем глубокой инъекции в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы. Р-р должен быть использован сразу после открытия ампулы. Любое количество неиспользованного р-ра следует утилизировать.
При сильной боли (например колики) препарат можно вводить 2 раза в сутки с интервалом в несколько часов, обязательно изменяя при этом место инъекции. Сочетание парентерального введения препарата Олфен-75 с другими лекарственными формами препаратов Олфен (таблетки, капсулы, ректальные капсулы, гель или пластырь) допустимо при условии, что максимальная суточная доза диклофенака натрия не превышает 150 мг.
Продолжительность парентерального применения Олфен-75 не должна превышать 2 дней. Если это необходимо, лечение можно продолжить препаратами Олфен-50 Лактаб, Олфен-100 СР Депокапс, Олфен-100 Ректокапс.
Олфен-75 не применяют в/в.
Олфен-100 СР Депокапс следует принимать перед едой. Капсулы глотают, не разжевывая, запивая стаканом воды. Суточная доза, как правило, составляет 1 капсулу Олфен-100 СР Депокапс. В легких случаях и при длительном лечении приема 1 капсулы Олфен-100 СР Депокапс в сутки, как правило, бывает достаточно. При необходимости применения в дозе 50 или 150 мг диклофенака натрия лечение Олфен-100 СР Депокапс сочетают с приемом Олфен-50 Лактаб.
В тех случаях, когда симптомы заболевания наиболее выражены ночью или утром, Олфен-100 СР Депокапс желательно принимать на ночь.
Олфен-100Ректокапс необходимо вводить глубоко в прямую кишку, желательно после дефекации.
Обычной суточной дозой является 1 ректальная капсула Олфен-100 Ректокапс, содержащая 100 мг диклофенака натрия. При необходимости применения в дозе 50 или 150 мг диклофенака натрия лечение Олфен-100 Ректокапс сочетают с приемом Олфен-50 Лактаб.
Для предупреждения ночной боли и утренней неподвижности суставов применение 1 ректальной капсулы Олфен-100 Ректокапс перед сном можно сочетать с приемом Олфен-50 Лактаб в течение дня (максимальная суточная доза составляет 150 мг).
При первичной дисменорее суточную дозу подбирают индивидуально, она составляет 50–150 мг диклофенака натрия. Начальная доза может быть 50–100 мг, но при необходимости ее можно ненадолго повысить (до 200 мг). Применение препарата следует начинать как можно раньше после появления первых болевых симптомов. Срок лечения препаратом составляет несколько дней и зависит от динамики регрессии симптомов.
Лечение приступов мигрени ректальными капсулами начинают с дозы 100 мг. Олфен-100 Ректокапс применяют при первых признаках приближающейся мигрени. При необходимости в тот же день может быть применена еще одна ректальная капсула. При продолжении лечения в последующие дни максимальная суточная доза не должна превышать 150 мг (в несколько приемов).
критерии оценки частоты развития побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000).
Как при длительном, так и при кратковременном приеме препаратов, содержащих в своем составе диклофенак натрия, могут отмечать следующие побочные эффекты.
Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — тромбоцитопения, лейкопения, анемия (в том числе гемолитическая и апластическая), агранулоцитоз.
Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности, анафилактические и анафилактоидные реакции, в том числе артериальная гипотензия и шок; очень редко — ангионевротический отек (в том числе отек лица), чувство жара, холода или онемение конечностей.
Со стороны психики: очень редко — дезориентация, депрессия, бессонница, ночные кошмары, раздражительность, психотические расстройства.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение; редко — сонливость; очень редко — нарушение чувствительности кожи, включая парестезии, расстройства памяти, судороги, тревога, тремор, асептический менингит, нарушение вкуса, нарушения мозгового кровообращения, нарушения осязания.
Со стороны органа зрения: очень редко — нарушение зрения, нечеткость зрения, диплопия.
Со стороны органа слуха и равновесия: часто — вертиго; очень редко — шум в ушах, нарушение слуха.
Со стороны сердца: очень редко — тахикардия, аритмия, брадикардия, боль в грудной клетке, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, АГ.
Со стороны сосудов: очень редко — васкулит.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко — астма (в том числе одышка), бронхоспазм; очень редко — пневмонит, угнетение или остановка дыхания.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота, диарея, спазмы в животе, диспепсия, метеоризм, анорексия, абдоминальная боль; редко — гастрит, желудочно-кишечные кровотечения, рвота с кровью, мелена, диарея с кровью, язвы желудка и кишечника, которые могут сопровождаться кровотечением или перфорацией; очень редко — колит (в том числе геморрагический колит, обострение неспецифического язвенного колита или болезни Крона), запор, стоматит, глоссит, поражения пищевода, диафрагмоподобные стриктуры кишечника, панкреатит, при применении препарата в форме ректальных капсул — обострение геморроя.
Со стороны гепатобилиарной системы: часто — повышенный уровень трансаминаз; редко — гепатит, желтуха, дисфункция печени; очень редко — молниеносный гепатит, некроз печени, печеночная недостаточность.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто — сыпь; редко — крапивница; очень редко — буллезная сыпь, экзема, эритема, мультиформная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), эксфолиативный дерматит, выпадение волос, реакции фоточувствительности; пурпура, в том числе аллергическая, зуд.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: часто — задержка жидкости в организме, отеки, АГ; очень редко — ОПН, гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, некротический папиллит.
При применении препарата в форме р-ра для инъекций: часто — реакции в месте в/м инъекции, например, боль, ощущение легкого жжения или уплотнение тканей; редко — отек, некроз в месте инъекции; очень редко — абсцессы в месте инъекции.
При применении препарата в форме ректальных капсул: часто — местное раздражение; редко — отек.
Результаты клинических исследований и эпидемиологические данные указывают на то, что применение диклофенака натрия, особенно в высоких дозах (150 мг/сут) и в течение длительного периода, сопровождается повышенным риском возникновения артериальных тромбоэмболических явлений (например инфаркта миокарда или инсульта).
при применении НПВП могут возникать язвы, кровотечения и перфорации ЖКТ, с или без предупредительных симптомов или серьезных желудочно-кишечных явлений в анамнезе.
Диклофенак натрия, как и другие НПВП, может повысить риск возникновения серьезных сердечно-сосудистых тромботических явлений, инфаркта миокарда и инсульта.
При таких заболеваниях, как клинически подтвержденная ИБС, цереброваскулярная патология, облитерирующий атеросклероз периферических артерий или у пациентов, относящихся к группе риска (например при наличии АГ, гиперлипидемии, сахарного диабета, при курении), диклофенак следует применять только после тщательного анализа возможных рисков и преимуществ такого лечения.
Для снижения риска необходимо использовать для лечения минимальную эффективную дозу в течение как можно более короткого промежутка времени.
Следует избегать применения диклофенака натрия с системными НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, из-за отсутствия какой-либо синергичной пользы и возможности развития дополнительных побочных эффектов.
Очень редко в связи с применением НПВП могут отмечать серьезные кожные реакции, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Высокий риск возникновения данных реакций у пациентов существует в начале курса лечения, в большинстве случаев появление этих реакций происходит в пределах первого месяца лечения. При первых признаках появления сыпи на коже, поражений слизистых оболочек или каких-либо других признаков гиперчувствительности препарат необходимо отменить.
НПВП благодаря своим фармакодинамическим свойствам могут маскировать признаки и симптомы инфекции.
Поскольку Олфен-75 содержит лидокаина гидрохлорид, перед применением необходимо провести кожную пробу на индивидуальную чувствительность. Введение лидокаина могут осуществлять только медицинские работники. Следует с осторожностью назначать препараты, содержащие лидокаин, пациентам пожилого возраста, больным эпилепсией, при нарушении проводимости сердца, дыхательной недостаточности.
Влияние на пищеварительный тракт. Диклофенак натрия следует назначать под медицинским наблюдением и с осторожностью пациентам с симптомами, указывающими на желудочно-кишечные заболевания, или с наличием язвы желудка или кишечника, кровотечения или перфорации ЖКТ в анамнезе. Риск желудочно-кишечных кровотечений выше при повышении доз НПВП у пациентов с язвой в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или перфорацией, а также у лиц пожилого возраста.
Чтобы снизить риск желудочно-кишечных нарушений у пациентов с язвой в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или перфорацией, а также у лиц пожилого возраста, пациентов со слабым здоровьем или с малой массой тела, препарат следует назначать в минимальной эффективной дозе в течение как можно более короткого периода. Таким пациентам, а также пациентам, которые регулярно принимают ацетилсалициловую кислоту в низких дозах или другие лекарственные средства, повышающие риск нежелательного воздействия на пищеварительный тракт, целесообразно назначать комбинированную терапию с препаратами, которые оказывают защитное действие на слизистую оболочку желудка (например ингибиторы протонной помпы или мизопростол).
У пациентов пожилого возраста лечение НПВП может иметь более серьезные последствия. Поэтому такие пациенты должны сообщать своему врачу о любых необычных симптомах со стороны ЖКТ. Если на фоне применения диклофенака натрия у пациентов развивается желудочно-кишечное кровотечение или язва ЖКТ, препарат необходимо отменить.
Особенности применения у больных БА. У пациентов с БА, сезонным аллергическим ринитом, ХОБЛ или хроническими инфекциями респираторного тракта (особенно если они ассоциированы с симптомами, напоминающими симптоматику аллергического ринита) чаще, чем у других пациентов, отмечают такие реакции на прием НПВП, как обострение БА (так называемая непереносимость анальгетиков, лейкотриеновая астма). Это также касается пациентов с аллергией на другие вещества, например, в виде кожной сыпи, зуда или крапивницы.
Особую осторожность необходимо проявлять при применении диклофенака натрия пациентам с БА, поскольку при этом могут обостряться симптомы астмы.
Влияние на гематологические показатели. Поскольку НПВП могут временно угнетать агрегацию тромбоцитов, при длительном применении диклофенака натрия, как и других НПВП, рекомендуется контролировать гематологические показатели. Лечение пациентов с нарушениями гемостаза необходимо проводить под наблюдением врача.
Особенности применения у больных с нарушениями функции печени. Больным с нарушенной функцией печени при назначении диклофенака натрия необходимо проводить тщательный медицинский контроль, поскольку на фоне приема препарата возможно увеличение выраженности симптомов заболевания печени.
На фоне лечения НПВП может повышаться уровень одного или нескольких печеночных ферментов крови. Такие изменения редко сопровождаются клиническими симптомами. В большинстве случаев повышение этих показателей остается в пределах пороговых значений. Часто (в 2,5% случаев) отмечали умеренное повышение этих показателей выше нормы (в 3–8 раз выше верхней границы нормы), в то время как частота значительного повышения уровней этих ферментов (в 8 раз выше верхней границы нормы) составляла около 1%. У 0,5% пациентов, кроме повышения уровня печеночных ферментов, развились клинически манифестные поражения печени. После отмены препарата повышенный уровень этих показателей обычно возвращается к нормальному значению.
Если при приеме препарата функции печени сохраняются или ухудшаются, если возникают клинические признаки или симптомы заболеваний печени (гепатит) или другие проявления (например эозинофилия, сыпь), диклофенак натрия следует отменить.
Необходимо с осторожностью назначать диклофенак натрия больным печеночной порфирией, поскольку препарат может провоцировать приступы порфирии.
Особенности применения у больных с нарушениями функции сердца и почек. Простагландины играют важную роль в поддержании почечного кровообращения, длительная терапия высокими дозами НПВП часто (в 1–10% случаев) обусловливает развитие отеков и АГ.
Особую осторожность следует соблюдать пациентам с нарушениями функции сердца или почек; пациентам с АГ в анамнезе; лицам пожилого возраста; пациентам, которые принимают диуретики или ингибиторы АПФ; лицам с повышенным риском гиповолемии, явно влияющей на функцию почек; пациентам с существенным снижением внеклеточного объема жидкости по любой причине, например, в пред- или послеоперационный период при серьезных хирургических вмешательствах. Если диклофенак натрия принимают такие пациенты, рекомендуется контролировать состояние функции почек. После отмены препарата состояние пациента обычно возвращается к исходному.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Пациентам с нарушениями зрения, головокружением, сонливостью или иными нарушениями со стороны ЦНС следует воздержаться от управления транспортными средствами или работы с механизмами.
Применение в период беременности или кормления грудью. Беременность. Олфен-50 Лактаб, Олфен-100 СР Депокапс, Олфен-100 Ректокапс. Подавление синтеза простагландинов может негативно влиять на беременность и/или эмбриофетальное развитие плода. Данные эпидемиологических исследований указывают на повышенный риск невынашивания беременности, пороков развития сердца и гастрошизис после применения ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Считается, что этот риск возрастает при повышении дозы препаратов и длительности терапии.
Диклофенак натрия не следует применять в I и II триместр беременности, если в этом нет абсолютной необходимости. Если диклофенак натрия применяют женщины, которые пытаются забеременеть, или в I–II триместр беременности, доза должна быть минимальной, а длительность лечения — как можно короче.
Диклофенак натрия противопоказан в III триместр беременности в связи с тем, что все ингибиторы синтеза простагландинов могут:
Олфен-75. Применение Олфен-75, как и других препаратов, содержащих лидокаина гидрохлорид, противопоказано в период беременности.
Кормление грудью. В связи с проникновением НПВП в грудное молоко диклофенак натрия не назначают женщинам, кормящим грудью. Если такое лечение крайне необходимо, следует прекратить грудное вскармливание.
Репродуктивная функция. Применение диклофенака натрия может нарушить репродуктивную функцию женщины, поэтому препарат не рекомендуется женщинам, желающим забеременеть. Для женщин, которые имеют трудности с оплодотворением или проходящим обследование на бесплодие, целесообразно рассмотреть отмену диклофенака натрия.
Дети. Олфен-50 Лактаб можно применять у детей в возрасте старше 14 лет.
Олфен-75, Олфен-100 СР Депокапс, Олфен-100 Ректокапс не предназначены для применения у детей.
при применении Олфена и/или других препаратов диклофенака могут отмечать следующие взаимодействия.
Литий, дигоксин. При одновременном применении с этими препаратами диклофенак может повышать концентрации лития и дигоксина в плазме крови. Рекомендуется контролировать уровень лития и дигоксина в сыворотке крови.
Диуретики и другие антигипертензивные препараты. Как и другие НПВП, прием диклофенака натрия одновременно с диуретиками или антигипертензивными препаратами (например блокаторами β-адренорецепторов, ингибиторами АПФ) может вызывать снижение антигипертензивного эффекта этих препаратов. Такие комбинации следует применять с осторожностью, необходимо контролировать АД у этих пациентов, особенно пожилого возраста. Больным необходимо получать надлежащее количество жидкости и рекомендовано осуществлять контроль функции почек в начале сопутствующей терапии и периодически в ходе ее проведения, особенно в случае приема диуретиков и ингибиторов АПФ, учитывая повышенный риск нефротоксичности.
Поскольку одновременное применение с калийсберегающими диуретиками может приводить к гиперкалиемии, необходимо контролировать уровень калия в сыворотке крови.
Другие НПВП и кортикостероиды. Применение диклофенака одновременно с различными системными НПВП или ГКС может способствовать развитию побочных эффектов со стороны ЖКТ.
Антикоагулянты и антитромбоцитарные препараты. Рекомендуется с осторожностью принимать диклофенак натрия с антикоагулянтами и антитромбоцитарными препаратами, потому что их комбинированное применение может повысить риск кровотечения.
Хотя клинические исследования не выявили доказательств влияния диклофенака на действие антикоагулянтов, поступали отдельные сообщения о риске геморрагических осложнений у пациентов, принимавших одновременно диклофенак и антикоагулянты. В связи с этим рекомендуется тщательное наблюдение таких пациентов.
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС). Одновременное применение системных НПВП и СИОЗС может повышать риск желудочно-кишечных кровотечений.
Противодиабетические препараты. Клинические исследования показали, что диклофенак натрия можно назначать вместе с пероральными гипогликемическими препаратами, поскольку он не влияет на их клинические эффекты. Однако поступали отдельные сообщения о гипо- и гипергликемических реакциях после назначения диклофенака натрия, которые требовали изменения дозы гипогликемических препаратов.
В связи с этим на фоне такой комбинированной терапии рекомендуется контролировать уровень глюкозы в крови.
Метотрексат. Рекомендуется с осторожностью назначать НПВП в течение 24 ч до или после применения метотрексата, поскольку концентрация метотрексата в крови и его токсичность могут повышаться.
Циклоспорин и такролимус. Диклофенак натрия, как и другие НПВП, может повышать нефротоксичность циклоспорина или такролимуса вследствие влияния на простагландины почек. В связи с этим препарат следует назначать в дозах ниже, чем у пациентов, не получающих циклоспорин или такролимус.
Хинолоновые антибиотики. Существуют отдельные сообщения о развитии судорог, которые, возможно, были результатом одновременного применения хинолонов и НПВП.
Колестипол и колестирамин. Одновременное применение диклофенака и колестипола или колестирамина уменьшает всасывание диклофенака примерно на 30 и 60% соответственно. Препараты следует принимать с интервалом в несколько часов.
Препараты, стимулирующие ферменты, которые метаболизируют лекарственные средства. Препараты, стимулирующие ферменты, рифампицин, карбамазепин, фенитоин, зверобой (Hypericum perforatum) и т.д. теоретически способны снижать концентрацию диклофенака в плазме крови.
Также могут отмечать следующие взаимодействия при применении препарата Олфен-75, связанные с содержанием лидокаина гидрохлорида.
Блокаторы β-адренорецепторов, пропранолол и другие, а также циметидин, пептидин, бупивакаин, хинидина сульфат, дизопирамид, амитриптилин, нортриптилин, хлорпромазин, имипрамин повышают уровень лидокаина в сыворотке крови, уменьшая его печеночный метаболизм.
При интоксикации сердечными гликозидами лидокаин может усугублять тяжесть AV-блокады. Лидокаин уменьшает выраженность кардиотонического эффекта сердечных гликозидов.
При одновременном применении с антиаритмическими средствами (амиодароном, верапамилом, хинидина сульфатом и др.) или противосудорожными средствами (производными гидантоина) усиливается кардиодепрессивное действие.
При одновременном применении с седативными и снотворными средствами возможно усиление угнетающего действия на ЦНС.
Фенитоин усиливает кардиодепрессивное действие лидокаина.
При одновременном применении с прокаинамидом возможны бред, галлюцинации.
Лидокаин может усиливать действие препаратов, которые предопределяют блокаду нервно-мышечной передачи, поскольку последние уменьшают проводимость нервных импульсов.
Этиловый спирт усиливает угнетающее действие лидокаина на дыхание.
типичные клинические симптомы передозировки диклофенака натрия неизвестны. В случае передозировки могут возникать рвота, желудочно-кишечные кровотечения, диарея, головокружение, шум в ушах или судороги. В случае серьезного отравления возможны острая почечная недостаточность и поражение печени.
Первыми симптомами передозировки лидокаина гидрохлорида со стороны ЦНС могут быть онемение языка и губ, возбужденное состояние, эйфория, тревога, нечеткость зрения, тремор, депрессия, сонливость, угнетение или остановка дыхания, брадикардия, нарушение проводимости сердца, поперечная блокада сердца, коматозное состояние.
Лечение. При таких осложнениях, как артериальная гипотензия, почечная недостаточность, судороги, раздражение слизистой оболочки ЖКТ и угнетение дыхания показано поддерживающее и симптоматическое лечение. Специфическая терапия, например форсированный диурез, гемодиализ или гемоперфузии, не имеют особого значения при выведении НПВП, учитывая высокий уровень связывания этих препаратов с белками плазмы крови и экстенсивный метаболизм.
В случае передозировки в результате приема потенциально токсической дозы препарата необходимо применять активированный уголь. Если передозировка возникла в результате приема препарата в дозе, представляющей потенциальную угрозу для жизни, следует очистить желудок (вызвать рвоту или провести промывание желудка).
при температуре не выше 25 °C.
Дата добавления: 31/10/2011
Дата изменения: 08/06/2016
