Руководства, Инструкции, Бланки

Пирацетам Инструкция По Применению В Уколах img-1

Пирацетам Инструкция По Применению В Уколах

Рейтинг: 4.1/5.0 (1804 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Пирацетам – применение, инструкция, показания

Пирацетам

Пирацетам – синтетический ноотропный препарат, широко применяемый в психиатрической и неврологической практике.

Фармакологическое действие

Активное вещество Пирацетама, воздействуя непосредственно на головной мозг, улучшает такие познавательные процессы, как память, способность к обучению, внимание и умственная работоспособность. Кроме того, препарат оказывает восстанавливающее и защитное действие при нарушениях функции головного мозга, вызванных интоксикацией и гипоксией.

Пирацетам по инструкции оказывает различное влияние на центральную нервную систему:

  • Воздействует на вязкость крови, не оказывая при этом вазодилатирующего действия;
  • Улучшает метаболические процессы нервных клеток;
  • Улучшает микроциркуляцию;
  • Изменяет скорость распространения импульсов в головном мозге.

При применении Пирацетама улучшается связь между полушариями головного мозга, мозговой кровоток и синаптическая проводимость в неокортикальных структурах.

Форма выпуска

Пирацетам выпускают в лекарственной форме:

  • Капсул, по 400 мг каждая. По 60 штук в упаковке;
  • Покрытых оболочкой таблеток, по 200 мг каждая. По 60 штук в упаковке;
  • 20% раствора для инъекций, в ампулах по 5 мл.

Аналогами Пирацетама по механизму действия являются препараты Луцетам, Мемотропил, Ноотропил, Пирацетам-АКОС, Эскотропил.

Показания к применению Пирацетама
  • Для лечения головокружения (вертиго), а также связанных с ним расстройств равновесия, кроме случаев головокружений психогенного и вазомоторного происхождения;
  • Для симптоматического лечения психоорганического синдрома с сопровождающим его снижением активности, памяти и концентрации внимания, а также изменением поведения, настроения и походки;
  • Для профилактики и купирования серповидно-клеточного вазоокклюзионного криза;
  • Для лечения кортикальной миоклонии как в монотерапии, так и в составе комплексной терапии.

По показаниям Пирацетам назначают детям в случаях:

  • Дислексии, обычно в комплексе с другими методами, включая логопедическое лечение;
  • Серповидно-клеточного вазоокклюзионного криза, для профилактики и купирования.
Противопоказания

Согласно инструкции Пирацетам противопоказано применять при:

  • Гиперчувствительности к одному из компонентов препарата;
  • Геморрагическом инсульте;
  • Беременности и в период лактации;
  • Психомоторном возбуждении;
  • Хронической почечной недостаточности (КК менее 20 мл/мин);
  • Хорее Гентингтона.

Кроме того, Пирацетам по показаниям следует применять с осторожностью в случаях:

  • Хронической почечной недостаточности (КК 20-80 мл/мин);
  • Нарушения гемостаза;
  • Тяжелого кровотечения;
  • Обширных хирургических вмешательств.
Способ применения Пирацетама

По показаниям Пирацетам в виде капсул рекомендуется принимать натощак или во время приема пищи. Суточную дозу чаще всего разделяют на 2-4 приема, при этом последнюю дозу следует принять не позднее 17 часов, чтобы не вызвать нарушения сна. Пирацетам в виде раствора для инъекций можно применять внутривенно и внутримышечно в случаях бессознательного состояния или затрудненного глотания.

При применении Пирацетама для лечения кортикальной миоклонии начальную дозу 7,2 г в сутки каждые три дня увеличивают на 4,8 г. На протяжении всего периода заболевания лечение проводят, принимая по 24 г препарата в день. Спустя полгода терапии рекомендуется пробовать отменить препарат или уменьшить суточную дозу, снижая ее постепенно на 1,2 г в день. В случае, если применение Пирацетама дает незначительный терапевтический эффект, лечение следует прекратить. Не рекомендуется резко отменять препарат, чтобы избежать возобновления приступов.

При симптоматическом лечении психоорганического синдрома в течение первой недели терапии принимают по 4,8 г в день, после чего дозу снижают до поддерживающей – 1,2-2,4 г.

При лечении головокружения, а также связанных с ним нарушений равновесия обычно назначают по 2,4-4,8 г Пирацетама в сутки.

Для профилактики у детей и взрослых серповидно-клеточного вазоокклюзионного криза суточную дозу 160 мг на 1 кг массы тела делят на 4 равных части. Во время терапии следует учитывать, что нерегулярный прием Пирацетама может вызвать обострение заболевания. Для лечения заболевания препарат следует вводить внутривенно по 300 мг на 1 кг в день.

У детей старше 8 лет лечение дислексии Пирацетамом по отзывам эффективно в сочетании с другими методами. В этом случае следует принимать по 4 капсулы (400 мг) дважды в день.

При хронической почечной недостаточности необходимо корректировать принимаемую дозу в зависимости от степени выраженности заболевания:

  • При легкой степени (КК 50-79 мл/мин) следует принимать 2/3 рекомендуемой суточной дозы в 2-3 приема;
  • При средней степени (КК 30-49 мл/мин) – 1/3 суточной дозы, разделенной на 2 приема;
  • При тяжелой степени (КК 20-30 мл/мин) – однократно 1/6 суточной дозы.
Побочные действия Пирацетама

Чаще всего при применении Пирацетама по отзывам наблюдаются нарушения центральной нервной системы, такие как:

  • Двигательная расторможенность;
  • Сонливость;
  • Астения;
  • Бессонница;
  • Нарушение равновесия;
  • Галлюцинации;
  • Раздражительность;
  • Депрессия;
  • Головная боль;
  • Обострение течения эпилепсии;
  • Психическое возбуждение;
  • Атаксия;
  • Тревога;
  • Спутанность сознания.

Кроме того, в терапевтических дозах Пирацетам по отзывам может вызывать:

  • Тошноту, диарею, рвоту, абдоминальную боль;
  • Вертиго;
  • Анафилактические реакции, гиперчувствительность, ангионевротический отек;
  • Снижение артериального давления, лихорадку;
  • Повышение массы тела;
  • Зуд, дерматит, крапивницу;
  • Тромбофлебит, боль в месте введения.

При применении Пирацетама в дозах, которые превышают терапевтические, возрастает риск развития диареи с примесью крови и абдоминальной боли. Поскольку специфического антидота нет, при передозировке Пирацетамом следует провести:

  • Симптоматическую терапию;
  • Индукцию рвоты;
  • Промывание желудка;
  • Гемодиализ (эффективность 50-60%).

При одновременном применении Пирацетама с йодсодержащими гормонами щитовидной железы могут возникнуть раздражительность, спутанность сознания и нарушение сна.

Условия хранения

По показаниям Пирацетам можно приобрести по врачебному рецепту. Срок хранения ампул с раствором и капсул – 3 года, таблеток – 24 месяца.

Другие статьи

Пирацетам - показания к применению и инструкция, цена таблеток

Пирацетам - показания к применению и инструкция

«Пирацетам» – ноотропный препарат, который улучшает кровообращение в головном мозге и влияет на обмен веществ в коре данного органа. Лекарство защищает самый главный орган при нарушениях, причиной которых явились психические расстройства. Пирацетам показания к применению которого указаны ниже, применяется при нарушении памяти, снижении концентрации, болезни Альцгеймера, черепно-мозговых травмах, используется при хроническом алкоголизме и нарушении обучаемости детей.

Пирацетам – показания к применению препарата

Вещество представляет собой белый кристаллический порошок, применяемый в медицине в самых разных случаях, легко растворяется в воде и спирте. Такой препарат просто необходим в любой домашней аптечке для обеспечения безопасности здоровья. Лечебные свойства «Пирацетама» помогают улучшить деятельность головного мозга, восприимчивость, способствовать усилению памяти и внимания. Данный препарат может быть полезен и назначается при возникновении психиатрических, неврологических и наркологических отклонений или проблем.

Показания к применению в неврологии

«Пирацетам» может помочь при сосудистых заболеваниях головного мозга, нарушении памяти, речи, головокружениях. Кроме того, препарат назначают при головной боли (мигрени). Средство нормализует кровообращение в головном мозге, помогает при сенильной деменции( заболевание, подобное болезни Альцгеймера). Препарат предотвращает многие заболевания нервной системы среди которых нарушения, сопровождающиеся снижением интеллектуальных функций.

Психиатрии

Универсальный в некотором роде «Пирацетам» используют для назначений доктора-психиатры. Лекарство назначают, когда проводят терапию депрессивных состояний некоторых психических заболеваний (капельницы, уколы). Препарат являются частью схемы лечения серьезного заболевания эпилепсии, помогает при других многих осложнениях, связанных с нарушением психики у взрослых, маленьких пациентов.

Наркологии

Современное лекарство помогает при лечении наркологических заболеваний. Вот их часть:

  • хронический алкоголизм с нарушением психической деятельности человека,
  • отравление алкоголем,
  • отравление морфином,
  • отравление фенаминами и бутиратами.

При таких серьезных нарушениях дозу препарата должен определять лечащий врач. Любые попытки провести назначение самостоятельно, по рекомендации коллег по работе или соседей по дому, заканчиваются плачевно. В сложных случаях не стоит полагаться на некомпетентное мнение, лучше довериться профессионалу.

Педиатрии

«Пирацетам» используют при лечении заболеваний не только у взрослых, но и у маленьких детей. Он может применятся при необходимости:

  • ускорения процесса образования и ликвидации последствий повреждений мозга,
  • при олигофрении, задержке умственного развития,
  • при детском церебральном параличе.

В этих случаях такое лекарство (в уколах, таблетках) может оказаться очень полезным для больного ребенка, поскольку является очень эффективным. «Пирацетам» за счет его состава не рекомендуется давать детям до года в целях их безопасности, однако бывают исключения, когда риск от приема меньше, чем угроза жизни малыша. В этом моменте необходимо всецело полагаться на детского доктора.

Инструкция по применению и дозировка взрослым и детям

Обязательно читайте инструкцию к препарату и уточняйте дозировку, глядя на возраст и состояние больного. Такие действия исключат шансы нанесения вреда здоровью пациента.

  • Больным старшего возраста следует принимать внутрь по 800 мг в начале лечения три раза в день перед приемом пищи. При дальнейшем лечении с улучшением состояния дозировку снижают до 400 мг. Курс приема может длиться от 2-3 недель до 2-6 месяцев. При необходимости препарат назначают повторно.
  • При алкоголизме, больному дают только 12 грамм в сутки при условии полного отказа от алкоголя.
  • При лечении детской дислексии детям после 8-ми лет назначают от 3.2 грамма, разделяя это количество на две одинаковые дозы утром и вечером.
Таблетки или капсулы

Пациент сам решает что ему покупать – таблетки или капсулы, здесь все зависит от физических особенностей организма больного. Противопоказанием к тому или иному виду «Пирацетама» является непереносимость. Верным решением будет посещение лечащего врача для консультации и назначений. В отличие от капсул, таблетки растворяются очень медленно, но являются более эффективным типом препарата.

Инъекции

«Пирацетам» в ампулах вводят посредством инъекции внутривенно, внутрикапельно и внутримышечно. Количество, скорость введения, дозировка – все это прерогатива лечащего врача, подробно изучившего анамнез и состояние пациента. Так, при таком заболевании, как серповидно-клеточный вазооклюзинный криз, пациенту вводят внутривенно по 300 мг/кг в сутки, разделив дозу на 4 одинаковые порции.

Противопоказания к применению

При приеме «Пирацетама» следует строго придерживаться дозировки. Если больной употребит большее количество препарата, то это может негативно (если не хуже) сказаться на его здоровье. Передозировка препарата приводит к раздражительности, ухудшению работы сердечной мышцы и бессоннице. Перед приемом таблеток следует изучить, какие лекарства взаимодействуют, а какие нельзя назначать параллельно, чтобы не допустить неприятных ситуаций.

При одновременном употреблении препарата и других лекарств необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации и внимания. Также нельзя принимать «Пирацетам» при геморрагическом инсульте, почечной недостаточности, индивидуальной непереносимости к лекарству.
Запрещено принимать препарат беременным, женщинам в период лактации.

Лекарство может вызвать такие побочные действия:

В некоторых случаях после приема препарата могут возникнуть аллергические реакции, нарушение сна, невнимательность. У пациентов пожилого возраста препарат иногда вызывает коронарную недостаточность. Больные, принимающие «Пирацетам», должны быть проинформированы о побочных эффектах и взаимодействии с другими препаратами.

Примерная стоимость препарата в таблетках и ампулах

Пирацетам - Инструкция по применению

Пирацетам

Внимание! Информация предоставляется исключительно для ознакомления. Даная инструкция не должна использоватся как руководство к самолечению. Необходимость назначения, способы и дозы применения препарата определяются исключительно лечащим врачом.

Общая характеристика

Основные физико-химические свойства. прозрачный слегка окрашенный раствор;

Состав: 1 мл раствора содержит пирацетама в пересчете на 100% вещество 200 мг;

Вспомогательные вещества: натрий ацетат тригидрат в пересчете на 100% вещество, кислота уксусная разведенная, вода для инъекций.

Форма выпуска. Раствор для инъекций.

Фармакологическая группа

Психостимулирующие и ноотропные средства.
Код АТС: N06B Х03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Пирацетам - ноотропный препарат, синтетический аналог гамма-аминомасляной кислоты.
Оказывает разностороннее регулирующее влияние на метаболические процессы и кровообращение в головном мозге. Нормализует соотношение АТФ и АДФ, увеличивает активность фосфолипазы А, стимулирует пластические и биоэнергетические процессы в нервной ткани, ускоряет межнейрональные контакты и обмен нейромедиаторов. Усиливает синтез дофамина (Дофамин - медиатор нервной системы из группы катехоламинов, нейрогормон. Биохимический предшественник норадреналина и адреналина. Вырабатывается нервными окончаниями, а также хромаффинными клетками). увеличивает уровень норадреналина (Норадреналин - соединение из группы катехоламинов, нейрогормон. Образуется в мозговом слое надпочечников и в нервной системе, где служит медиатором (передатчиком) проведения нервного импульса через синапс. Повышает кровяное давление, стимулирует углеводный обмен и др. Получен синтетическим путем. Применяется в медицине, напр. при отравлениях) в головном мозге. Повышает устойчивость мозговой ткани к гипоксии и токсическим воздействиям, усиливает синтез ядерной РНК (РНК - высокомолекулярные органические соединения, тип нуклеиновых кислот. В клетках всех живых организмов участвуют в реализации генетической информации) в головном мозге. Улучшает реологические свойства крови и микроциркуляцию (Микроциркуляция или тканевая гемодинамика - кровоснабжение тканей, движение крови в мельчайших сосудах). не оказывая сосудорасширяющего действия. Ингибирует агрегацию (Агрегация (лат. aggregatio присоединение) - процесс объединения элементов в одну систему) тромбоцитов (Тромбоциты - клетки крови, участвующие в процессе свертывания крови. При снижении их количества – тромбоцитопении – наблюдается склонность к кровотечениям). Улучшает потребление кислорода и глюкозы при недостатке кровоснабжения и острой церебральной ишемии (Ишемия - локальная анемия за счет механической закупорки артерий или отсутствия кровоснабжения ) у больных с деменцией. Снижает выраженность вестибулярного нистагма (Нистагм - ритмичные колебания глазного яблока, маятникообразные или толчкообразные). Не оказывает седативного (Седативное - лекарственное средство, оказывающие общее успокаивающее действие на центральную нервную систему, без заметного снижения физической и психической работоспособности) действия и не вызывает эйфории (Эйфория (греч. хорошо, phero - переношу) - психический симптомокомплекс, для которого характерны чувство удовлетворения, эмоциональная разрядка, галлюцинации, повышение работоспособности и жизненных сил или легкое успокоение, приятное расслабление, исчезновение боли. Эйфория нередко возникает при применении психоактивных веществ с наркотическим действием (в том числе ЛС) и является одним из признаков развития психической и физической зависимости) .
Активирует ассоциативные процессы головного мозга, улучшает память, настроение и ментальность у здоровых и больных людей. Повышает интегративную деятельность мозга и интеллектуальную активность, повышает способность к обучению, восстанавливает и стабилизирует нарушенные функции мозга.

Фармакокинетика. Пирацетам не связывается с белками крови. Хорошо проникает в ткани, избирательно накапливается в коре головного мозга. Объем распределения - около 0,6 л/кг. Период полувыведения (Период полувыведения ( T1/2, синоним период полуэлиминации) - период времени, в течение которого концентрация ЛС в плазме крови снижается на 50 % от исходного уровня. Информация об этом фармакокинетическом показателе необходима для предупреждения создания токсического или, наоборот, неэффективного уровня (концентрации) ЛС в крови при определении интервалов между введениями) пирацетама из крови– 4–5 часов, из ликвора – 6–8 часов. Не метаболизируется, выводится из организма в неизмененном виде преимущественно почками, а также через кишечник (1–2%).
Пирацетам проникает сквозь гематоэнцефалический и плацентарный барьер, в грудное молоко (концентрация пирацетама у новорожденных достигает 70–90% от его концентрации в молоке матери). Проходит через гемодиализные мембраны.
При почечной недостаточности период полувыведения увеличивается. Фармакокинетика (Фармакокинетика - раздел фармакологии, изучающий судьбу лекарств в организме: всасывание, распределение, биотрансформацию и выведение) пирацетама у больных с печеночной недостаточностью не меняется.

Показания к применению

Лечение последствий инсульта (Инсульт (от лат. insulto - скачу, впрыгиваю) - «мозговой удар» - острое нарушение мозгового кровообращения (кровоизлияние и др.) при гипертонической болезни, атеросклерозе и др. Проявляется головной болью, рвотой, расстройством сознания, параличами и др) (хроническая стадия ишемического инсульта, таких как нарушения речи, нарушения эмоциональной сферы, для повышения моторной и психической активности.
Коматозные состояния (и в период реконвалесценции) в том числе после травм головного мозга и интоксикаций.
Синдром абстиненции (Абстиненция - болезненное состояние, возникающее вследствие внезапного прекращения приема (введения) веществ, вызвавших токсикоманическую зависимость) и психоорганический синдром при наркоманиях и хроническом алкоголизме.
Психоорганический синдром у пожилых пациентов, со снижением памяти, сниженной концентрацией внимания и общей активностью, сменами настроения, расстройством поведения, нарушением походки, а также у пациентов с болезнью Альцгеймера (Болезнь Альцгеймера - дегенеративное заболевание мозга, проявляющееся преимущественно нарушением интеллекта (деменцией). Происходит отмирание холинергических нейронов коры и гиппокампа; в оставшихся нейронах снижается количество ацетилхолина. Заболевание неуклонно прогрессирует и приводит к смерти через 4-10 лет после установки диагноза) и деменцией альцгеймеровского типа.
Лечение головокружения сосудистого генеза.
Лечение кортикальной миоклонии (монотерапия или в составе комплексной терапии).
В составе комплексной терапии серповидноклеточной анемии (Анемия - группа заболеваний, характеризующихся уменьшением в крови эритроцитов или гемоглобина) .
В педиатрии в составе комплексной терапии у детей с психоорганическим синдромом.

Способ применения и дозы

Препарат назначают внутримышечно или внутривенно капельно. При внутривенном введении в качестве растворителя используют 500 мл физиологического раствора (Физиологические растворы - водные растворы, близкие по солевому составу и другим свойствам сыворотке крови. Применяют для внутривенного или подкожного введения при недостатке жидкости в организме в качестве кровезаменителей) натрия хлорида или 5% раствора глюкозы.
Взрослым вводят внутримышечно или внутривенно, начиная с 2 - 4 г и быстро повышая дозу до 4 - 6 г в сутки. Длительность лечения и индивидуальная доза зависят от тяжести состояния больного и скорости обратной динамики клинической картины заболевания. После улучшения состояния пациента переходят на терапию таблетками. Лечение пирацетамом прекращают постепенно.
Для лечения последствий инсульта назначают 4, 8 г/сутки.
При лечении затруднений восприятия у взрослых лиц с травмами головного мозга начальная доза для взрослых составляет 9-12 г/сутки, поддерживающая - 2,4 г/сутки. Лечение продолжается не менее трех недель.
При алкогольном абстинентном синдроме - взрослым 12 г/сутки в период манифестации синдрома отмены (Синдром отмены - обострение симптомов заболевания при резком прекращении приема лекарственного вещества. Синдром отмены, возникающий при длительном использовании бета-адреноблокаторов, является результатом увеличения плотности бета1-адренорецепторов; проявляется стенокардией, аритмией, гипертоническим кризом. Синдром отмены, возникающий при длительном приеме клонидина, проявляется гипертоническим кризом; при длительном использовании внесинаптических альфа2-адреномиметиков (нафазолин) - заложенностью носа (медикаментозный ринит). Отменять лекарственные вещества, вызывающие синдром отмены? нужно постепенно; вещества, вызывающие ринит, используют недолго (несколько дней)) алкоголя, поддерживающая доза составляет 2,4 г/сутки.
Для лечения нарушений памяти, внимания, общей активности (хронического психоорганического синдрома) взрослым назначают 2,4 г/сутки, а в течении первой недели 4,8 г/сутки.
При кортикальной миоклонии лечение начинается с 7,2 г/сутки взрослым. Каждые 3 - 4 дня доза увеличивается на 4,8 г/сутки до достижения максимальной дозы 24 г/сутки. Лечение длительное. Каждые 6 месяцев необходимо снижать дозу, или отменять препарат, для предупреждения приступа постепенно снижая дозу на 1,2 г каждые 2 дня. При неэффективности лечение прекратить.
При серповидноклеточной анемии суточная профилактическая доза для взрослых составляет 160 мг/кг массы тела, разделенная на 4 равные части. Во время кризиса – 300 мг/кг внутривенно.
Суточные дозы детям составляют (при невозможности применения пероральных (Перорально - путь введения препарата через рот (per os)) форм):
От 1 до 3 лет включительно – 400 мг в сутки;
От 4 до 7 лет – 400-1000 мг в сутки;
От 8 до 12 лет – 400-2000 мг/сутки;
От 13 до 16 лет – 800-2400 мг/сутки.
Учитывая, что пирацетам выводится из организма почками, при лечении больных с почечной недостаточностью следует придерживаться следующих схем дозировки:

Степень почечной недостаточности

Клиренс креатинина (Клиренс креатинина - показатель, характеризующий скорость клубочковой фильтрации. Эндогенный креатинин является аминокислотой, образующейся из креатининфосфата в мышцах, и представляет собой нормальную составную часть плазмы крови, в связи с чем для измерения скорости клубочковой фильтрации с использованием эндогенного креатинина не требуется дополнительного введения других тест-веществ. Креатинин является объектом для измерения скорости клубочковой фильтрации, несмотря на то, что небольшие его количества (до 10-15 %) могут подвергаться канальцевой секреции, что особенно заметно у больных с выраженной почечной недостаточностью. Клиренс креатинина практически соответствует скорости клубочковой фильтрации и рассчитывается сходным образом. Клиренс креатинина для женщин составляет 90 % от этого показателя для мужчин). мл/мин.

Побочное действие

Препарат обычно хорошо переносится, но у некоторых больных возможны:
- со стороны центральной нервной системы. головокружение, головная боль, атаксия (Атаксия (от греч. ataxia - беспорядок) - нарушение координации движений вследствие поражения лобных долей головного мозга, мозжечка, вестибулярного аппарата, сенсорного аппарата, а также как следствие приема некоторых лекарственных средств. Проявляется нарушением равновесия при стоянии (статическая атаксия) и собственно расстройством координации движений (динамическая атаксия)). нарушение равновесия, обострение эпилепсии, галлюцинации, тремор (Тремор (дрожание) - ритмические повторяющиеся движения, возни-кающие в какой-либо части тела). нервозность, возбуждение, раздражительность, беспокойство, нарушение сна, слабость, сонливость, гиперкинезы (Гиперкинезы - результат поражения базальных ядер (экстрапирамидные расстройства). Характерным проявлением является избыток произвольных движений (гиперкинезия). Тики - короткие быстрые стереотипные непроизвольные движения; обычно повторяющиеся, но не ритмичные. Хорея - быстрые хаотические непроизвольные движения дистальных частей конечностей и лица. Хорея Сиденгама - осложнение инфекции, вызванной - гемолитическим стрептококком группы А. Другое название - ревматическая хорея, пляска Святого Витта; исчезает без неврологических остаточных явлений. Атетоз - червеобразные движения, главным образом в проксимальных отделах конечностей. Хорея и атетоз часто возникают совместно ( хореоатетоз ). Гемибаллизм - размашистые бросковые движения, непрерывно возникающие на одной стороне тела в проксимальных отделах руки, в меньшей степени - ноги). астения (Астения (синоним синдром астенический) - состояние больного, которое проявляется повышенной утомляемостью, частой сменой настроения, раздражительной слабостью, гиперестезией, слезливостью, вегетативными нарушениями и расстройствами сна). депрессия;
- со стороны сердечно-сосудистой системы. артериальная гипо- или гипертензия (Гипертензия (от гипер … и лат. tensio - напряжение) - повышенное гидростатическое давление в сосудах, полых органах или полостях организма. По отношению к артериальному давлению термин «гипертензия» вытесняет широко применявшийся термин «гипертония»). обострение коронарной (Коронарный - окружающий орган в виде венца (короны); относящийся к венечным артериям сердца, например, коронарное кровообращение) недостаточности, которое чаще возникает у людей пожилого возраста (следует уменьшить дозу или прекратить применение препарата);
- прочие: аллергические реакции (кожная сыпь, зуд). При развитии побочных явлений следует уменьшить дозу или прекратить применение препарата. Развитие побочных явлений наиболее характерно для пациентов с психическими расстройствами.

Противопоказания

Терминальная стадия почечной недостаточности ( клиренс (Клиренс (в фармакокинетике, англ. clearance - очищение, очистка) - параметр фармакокинетики, отражающий скорость очищения плазмы крови от ЛС и обозначаемый символом С1. Его используют при оценке элиминации ЛС и характеристики объема жидких сред организма, освобождающегося от ЛС в результате биотрансформации и выведения с желчью и мочой. Выделяют общий (синоним тотальный) клиренс (С1т), а также почечный (Clr) и печеночный (Clh) клиренсы. Общий клиренс связан с другими параметрами фармакокинетики, такими как объем распределения, период полужизни и константа скорости элиминации. Почечный клиренс зависит от скорости процессов фильтрации, секреции и реабсорбции в почках; печеночный клиренс - с поступлением ЛС в гепатоциты и его последующей биотрансформацией, а также секрецией в желчные пути. Клиренс выражают в объеме на единицу времени, при необходимости с учетом массы/поверхности тела: мл/мин, мл/ кг/мин, л/м 2 /ч и т. д.). Показатель зависит от состояния ферментных систем печени и интенсивности печеночного кровотока. Для элиминации ЛС с быстрым метаболизмом в печени (напр. местного анестетика лидокаина) основное значение имеет печеночный кровоток; для элиминации антипсихотических средств группы фенотиазина - активность ферментных систем детоксикации) креатинина менее 20 мл/мин), острый период при геморрагическом инсульте, психомоторное возбуждение, беременность, кормление грудью (на время лечения прекращают), возраст до 1 года, сахарный диабет у детей, наличие в анамнезе (Анамнез - совокупность сведений о развитии болезни, условиях жизни, перенесенных заболеваниях и др. собираемых в целях использования для диагноза, прогноза, лечения, профилактики) у детей показаний на аллергические реакции, индивидуальная повышенная чувствительность к препарату или другим производным пирролидона.

Передозировка

Пирацетам малотоксичен. Данные о передозировке препарата при парентеральном (Парентеральные - лекарственные формы, вводимые, минуя желудочно-кишечный тракт, путем нанесения на кожу и слизистые оболочки организма; путем инъекций в сосудистое русло (артерию, вену), под кожу или мышцу; путем вдыхания, ингаляций (cм.Энтеральные)) введении отсутствуют. Имеются сведения, что пирацетам не вызывает острого отравления при пероральном приеме больших доз (вплоть до дозы 0,4 г/кг массы тела в сутки). Симптомы передозировки. усиление выраженности уже имеющихся побочных явлений.

Лечение. симптоматическая терапия (Симптоматическая терапия - симптоматическое лечение, направленное на устранение отдельных проявлений (симптомов) заболевания (например, назначение обезболивающих средств)). Возможно применение форсированного диуреза (Форсированный диурез - применяют для ускоренного выведения токсических веществ, которые выводятся почками хотя бы частично в неизменном виде. В вену вводят 1-2 л изотонического раствора натрия хлорида и/или глюкозы («водная нагрузка») и затем применяют сильный диуретик (чаще всего в/в вводят фуросемид). Введение изотонического раствора продолжают со скоростью увеличенного диуреза; при необходимости повторно вводят диуретик. Так как при применении фуросемида изменяется электролитный баланс (выводятся ионы Na +. Cl -. K +. Mg 2+. Ca 2+ ), периодически вводят растворы, содержащие эти ионы. Таким образом, за сутки вводят и форсированно выводят до 10-12 л жидкости, с которой выводится большая часть яда). Эффективность гемодиализа (Гемодиализ (от гемо- и греч. dilysis - разложение, отделение) - метод внепочечного очищения крови при острой и хронической почечной недостаточности. Во время гемодиализа происходит удаление из организма токсических продуктов обмена веществ, нормализация нарушений водного и электролитного балансов. Гемодиализ осуществляют обменным переливанием крови (одновременное массивное кровопускание с переливанием такого же количества донорской крови), обмыванием брюшины солевым раствором (перитонеальный диализ), промыванием слизистой оболочки кишечника умеренно гипертоническими растворами (кишечный диализ). Наиболее эффективным методом гемодиализа является применение аппарата «Искусственная почка») составляет 50–60%.

Особенности применения

У пациентов с нарушением функции почек и у пациентов пожилого возраста перед назначением препарата следует тщательно исследовать функцию почек. При длительной терапии этой категории больных требуется регулярный контроль показателей функции почек, при необходимости дозу корректируют в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина.
Коррекция дозы для пациентов с нарушением функции печени не требуется.
Поскольку пирацетам ингибирует агрегацию тромбоцитов, необходимо с осторожностью назначать препарат больным с нарушением гемостаза (Гемостаз - остановка кровотечения с помощью хирургических приемов или лекарственных средств). во время обширных хирургических операций и больным с симптомами тяжелого кровотечения.
При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкого прерывания лечения из-за возможного провоцирования возобновления приступов.
Пирацетам снижает порог судорожной активности, что увеличивает риск его применения при эпилепсии. Таким больным следует провести коррекцию дозы противоэпилептических средств.
Необходима осторожность при лечении больных гипотиреозом, а также при совместном назначении гормонов щитовидной железы (Щитовидная железа - железа внутренней секреции. Расположена на шее, в области гортанных хрящей. Состоит из двух долей и перешейка. Вырабатывает гормоны тироксин, трииодтиронин, тиреокальцитонин, регулирующие рост и развитие организма (дифференцировку тканей, интенсивность обмена веществ и др.). Поражение щитовидной железы приводит к возникновению некоторых болезней (при повышенной функции – тиреотоксикоз, при сниженной – микседема; в некоторых районах в связи с нехваткой йода в воде и почве распространен т.н. эндемический зоб, т.е. связанный с определенной местностью)) .
Пирацетам проникает через фильтровальные мембраны для гемодиализа.
Во время лечения препаратом работа с механизмами и управление транспортными средствами запрещается.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не отмечено взаимодействия препарата с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроатом натрия. Повышает эффективность антидепрессантов.
При одновременном применении со стимуляторами ЦНС (ЦНС - основная часть нервной системы, представленная спинным и головным мозгом. В функциональном отношении периферическая и центральная нервная системы представляют единое целое. Наиболее сложная и специализированная часть центральной нервной системы – большие полушария головного мозга) возможно усиление психостимулирующего действия, с нейролептиками (нейролептики - лекарственные вещества, оказывающие угнетающее влияние на функции центральной нервной системы и способные устранять или ослаблять некоторые симптомы психозов (бред, галлюцинации)) - наблюдается усиление экстрапирамидных расстройств, с препаратами гормонов щитовидной железы (Железы - органы, вырабатывающие и выделяющие специфические вещества (гормоны, слизь, слюна и др.), которые участвуют в различных физиологических функциях и биохимических процессах организма. Железы внутренней секреции (эндокринные) выделяют продукты своей жизнедеятельности – гормоны непосредственно в кровь или лимфу (гипофиз, надпочечники и др.). Железы внешней секреции (экзокринные) – на поверхность тела, слизистых оболочек или во внешнюю среду (потовые, слюнные, молочные железы). Деятельность желез регулируется нервной системой, а также гормональными факторами) – возможно появление центральных эффектов (тремор, беспокойство, раздражительность, расстройство сна, спутанность сознания).
Высокие дозы пирацетама (9,6 г в сутки) повышают действие аценокумарола у больных венозным тромбозом: существенно увеличивается уровень агрегации тромбоцитов, уровень фибриногена, факторов Виллибрандта, вязкости крови и плазмы (Плазма - жидкая часть крови, в которой находятся форменные элементы (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). По изменениям в составе плазмы крови диагностируются различные заболевания (ревматизм, сахарный диабет и т.д.). Из плазмы крови готовят лекарственные препараты) .
У людей пожилого возраста усиливает действие антиангинальных (антиангинальные - лекарственные средства, улучшающие кровоснабжение миокарда за счет расширения венечных артерий) препаратов, снижает потребность в нитроглицерине.
О взаимодействии пирацетама с другими лекарственными средствами данные отсутствуют.

Общие сведения о продукте

Условия и срок хранения. Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 градусов С до 25 градусов С. Хранить в недоступном для детей месте.
Строк годности - 2 года.

Условия отпуска. По рецепту.

Упаковка. Раствор для инъекций 20% в ампулах по 5 мл, № 10 в коробке.

Производитель. ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье" .

Местонахождение. 61013, Украина, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.

Препараты с аналогичным действующим веществом

Пирацетам - Раствор для внутривенного и внутримышечного введения

  • Регистрационный номер ЛС-001599
  • Клинико-фармакологическая группа Неврология
  • Фармакотерапевтическая группа Ноотропное средство
  • Торговое название Пирацетам.
  • Международное непатентованное название Пирацетам.
  • Лекарственная форма Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.
  • Состав на 1 мл: Активное вещество: пирацетам - 200 мг. Вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат (натрий уксуснокислый 3-водный) – 1 мг, уксусная кислота разведенная 30 % - до рН 5,8, вода для инъекций – до 1 мл.
  • Код ATX [N06BX03]
  • Фармакологические свойстваФармакодинамика

Активным компонентом является пирацетам, циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК). Пирацетам является ноотропным средством, который непосредственно воздействует на мозг, улучшая когнитивные (познавательные), такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность. Пирацетам оказывает влияние на центральную нервную систему различными путями: изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает метаболические процессы в нервных клетках, улучшает микроциркуляцию, воздействует на реологические характеристики крови, не оказывая при этом вазодилатирующего действия. Улучшает связь между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, улучшает мозговой кровоток. Пирацетам ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает конфигурационные свойства наружной мембраны ригидных эритроцитов, а также способность последних к пассажу через сосуды микроциркуляторного русла. В дозе 9,6 г снижает концентрацию фибриногена и фактора Виллебранда на 30-40 % и удлиняет время кровотечения. Пирацетам оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии и интоксикации. Пирацетам снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.

Период полувыведения пирацетама из плазмы крови составляет 4-5 ч и 8,5 ч из спинномозговой жидкости, удлиняется при хронической почечной недостаточности (при терминальной хронической почечной недостаточности – до 59 ч). Печеночная недостаточность не влияет на фармакокинетику пирацетама. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, удаляется при гемодиализе. В экспериментах на животных избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ядрах. Не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме и выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации. Общий клиренс пирацетама составляет 80-90 мл/мин.

  • Показания к применению У взрослых: симптоматическое лечение психоорганического синдрома, сопровождающегося снижением памяти, снижением концентрации внимания и активности, изменением настроения, расстройством поведения, нарушением походки;
    - лечение головокружения (вертиго) и связанных с ним расстройств равновесия (за исключением головокружений вазомоторного и психогенного происхождения;
    - кортикальная миоклония (монотерапия или в составе комплексной терапии);
    - купирование серповидно-клеточного вазоокклюзионного криза.
    У детей: лечение дислексии с 8 лет в комплексе с другими методами, включая логопедическое лечение;
    - купирование серповидно-клеточного вазоокклюзионного криза.
  • Противопоказания - гиперчувствительность;
    - хорея Гентингтона;
    - гемморагический инсульт;
    - тяжелая хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин);
    - психомоторное возбуждение на момент назначения препарата;
    - беременность, период грудного вскармливания.
  • Применение при беременности Пирацетам проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Концентрация препарата у новорожденных достигает 70-90 % от концентрации его в крови у матери. Во время беременности препарат противопоказан.
    В период лечения следует отменить грудное вскармливание.
  • Способ применения и дозы Внутривенно или внутримышечно. Парентеральное введение пирацетама назначается при невозможности применения пероральных форм выпуска препарата (таблетки, капсулы, раствор для приема внутрь), например, при затруднении глотания или когда пациент находится в бессознательном состоянии, при этом предпочтительным является внутривенное введение. Внутривенная инфузия суточной дозы выполняется через катетер с постоянной скоростью на протяжении 24 ч в сутки (например, при коме или в начальной стадии лечения тяжелой миоклонии). Предварительно препарат разводят в одном из совместимых инфузионных растворов: декстрозы 5 %, 10 % или 20 %, фруктозы 5 %, 10 % или 20 %, натрия хлорида 0,9 %, гидроксиэтилкрахмала 6 % или 10 %. Рингера, маннитола 20 %. Общий объем раствора, предназначенный для введения, определяется с учетом клинических показаний и состояния пациента. Внутривенное введение (например, неотложное лечение серповидно-клеточного вазоокклюзионного криза) выполняется в течение не менее 2 мин, суточная доза при этом распределяется на несколько введений с равномерными интервалами. Внутримышечно препарат вводится, если введение через вену затруднено или пациент перевозбужден. Однако количество препарата, которое может быть введено внутримышечно, ограничено, особенно у детей и пациентов с пониженной массой тела. Кроме того, введение препарата внутримышечно может быть болезненным из-за большого объема жидкости. Объем раствора, вводимого внутримышечно, не может превышать 5 мл. Кратность введения препарата аналогична таковой при его внутривенном или пероральном применении. При появлении возможности переходят на пероральный прием препарата (см. инструкции по медицинскому применению соответствующих форм выпуска препарата). Продолжительность лечения определяется врачом в зависимости от заболевания и с учетом динамики симптомов. Симптоматическое лечение психоорганического синдрома – 4,8 г/сут в течение первой недели, затем переходят на поддерживающую дозу – 1,2-2,4 г/сут. Лечение головокружения и связанных с ним нарушений равновесия – 2,4- 4,8 г/сут. Лечение кортикальной миоклонии – начинают с дозы 7,2 г/сут, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4,8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут. Лечение продолжают на протяжении всего периода заболевания. Каждые 6 мес следует пробовать снижать дозу или отменить препарат, постепенно снижая дозу на 1,2 г/сут каждые 2 дня. При незначительном терапевтическом эффекте или его отсутствии лечение прекращают. Серповидно-клеточный вазоокклюзионный криз (у взрослых и детей). Суточная профилактическая доза составляет 160 мг/кг массы тела, разделенная на 4 равные дозы. В период криза – 300 мг/кг/сут внутривенно, разделенная на 4 равные дозы. Лечение дислексии у детей старше 8 лет (в комплексе с другими методами лечения). Рекомендуемая суточная доза – 3,2 г, разделенная на 2 равные дозы. Дозирование больным с нарушением функции почек. Поскольку пирацетам выводится из организма почками, следует соблюдать осторожность при лечении больных с почечной недостаточностью и подбирать дозу в соответствии с данной схемой дозирования:

    Клиренс креатинина (мл/мин)

  • Побочное действие Со стороны центральной нервной системы: двигательная расторможенность, раздражительность, сонливость, депрессия, астения, головная боль, бессонница, психическое возбуждение, нарушение равновесия, атаксия, обострение течения эпилепсии, тревога, галлюцинации, спутанность сознания.
    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, абдоминальная боль.
    Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела.
    Со стороны органов чувств: вертиго.
    Со стороны кожных покровов: дерматит, зуд, крапивница.
    Аллергические реакции: гиперчувствительность, ангионевротический отек, анафилактические реакции.
    Местные реакции: боль в месте введения, тромбофлебит.
    Прочие: лихорадка, снижение артериального давления.
    Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
  • Передозировка Симптомы: абдоминальная боль, диарея с примесью крови.
    Лечение: симптоматическая терапия, которая может включать гемодиализ (эффективность 50-60 %). Специфического антидота нет.
  • Применение с другими лекарственными препаратами При одновременном применении с йодсодержащими гормонами щитовидной железы может возникнуть спутанность сознания, раздражительность и нарушение сна.
    Пирацетам в высоких дозах (9,6 г/сут) повышает антикоагулянтный эффект непрямых антикоагулянтов у пациентов с венозным тромбозом (более выраженное снижение агрегации тромбоцитов, содержания фибриногена, фактора Виллебранда, вязкости крови и плазмы).
    Возможность изменения фармакодинамики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низкая, т.к. 90 % пирацетама выводится в неизмененном виде почками.
    Пирацетам не угнетает изоферменты цитохрома Р450. Метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно.
    Прием пирацетама в дозе 20 г/сут не изменял максимальную концентрацию и площадь под кривой «концентрация-время» противоэпилептических препаратов (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроевая кислота) в сыворотке крови у больных эпилепсией, получающих препарат в постоянной дозе.
    Совместный прием с алкоголем не влияет на концентрацию пирацетама в сыворотке; концентрация этанола в сыворотке крови не изменялась при приеме 1,6 г пирацетама.
    При одновременном применении с лекарственными средствами, стимулирующими центральную нервную систему, возможна чрезмерная стимуляция центральной нервной системы.
    При одновременном применении с нейролептиками уменьшает опасность возникновения экстрапирамидных нарушений.
  • Особые указания Пирацетам следует с осторожностью назначать пациентам с нарушением гемостаза, во время обширных хирургических операций или больным с симптомами тяжелого кровотечения.
    При лечении кортикальной миоклонии следует избегать резкого прерывания лечения, так кат это может вызвать возобновление приступов.
    При купировании веноокклюзионного криза при серповидно-клеточной анемии доза меньше 160 мг/кг или нерегулярный прием препарата могут вызвать рецидив криза.
    При длительной терапии у пациентов пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль показателей функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от клиренса креатинина.
    Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.
    В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
  • Форма выпуска Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл.
    По 5 мл в ампулы нейтрального стекла.
    По 10 ампул помещают в коробку из картона.
    По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или без фольги.
    1 или 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.
    В каждую коробку, пачку вкладывают инструкцию по медицинскому применению и скарификатор ампульный. В случае использования ампул с кольцом излома или с надрезом и точкой скарификатор ампульный не вкладывают.
  • Условия хранения В защищенном от света месте при температуре от 10 до 25°С. Замораживание недопустимо. Хранить в местах, недоступных для детей.
  • Срок годности 5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
  • Условия отпуска из аптек по рецепту
  • Назад в раздел

    © ОАО «Синтез», 2002—2016