Ко-тримоксазол суспензия инструкция по применению

НПВС, противодиабетические препараты (производные сульфонилмочевины), дифенин, непрямые антикоагулянты, тиазидные диуретики, барбитураты усиливают терапевтические (и побочные) эффекты (вытесняют из связи с белками плазмы и повышают концентрацию в крови), анестезин и новокаин - снижают (т.к. в результате их гидролиза образуется ПАБК). Гексаметилентетрамин (уротропин), аскорбиновая кислота увеличивают кристаллурию (вызывают закисление мочи). Повышает действие фенитоина, дифенина, варфарина. Снижает надежность пероральной контрацепции (угнетает кишечную микрофлору и уменьшает кишечно-печеночную циркуляцию гормональных соединений). Пириметамин увеличивает вероятность мегалобластной анемии.

Пациентам с нарушением функции почек необходимо корректировать дозу в зависимости от клиренса креатинина. С осторожностью используют при возможном дефиците фолиевой кислоты, отягощенном аллергологическом анамнезе, бронхиальной астме, нарушениях функции печени и щитовидной железы. При появлении сыпи, кашля, артралгии и др. симптомов прием следует немедленно прекратить. Длительное назначение проводится при систематическом контроле клеточного состава периферической крови, функционального состояния печени и почек. Для предупреждения кристаллурии рекомендуется обильное щелочное питье. Следует избегать чрезмерного солнечного и УФ облучения. Риск побочных эффектов значительно выше у больных СПИДом. Одновременное назначение фолиевой кислоты ВИЧ-инфицированным пациентам повышает вероятность развития резистентности к сульфаниламидам у штаммов Pneumocystis carinii. Не рекомендуется применять при тонзиллитах и фарингитах, вызванных бета-гемолитическим стрептококком группы А из-за широко распространенной резистентности штаммов.

Ко-тримоксазол – инструкция по применению, показания

Ко-тримоксазол – комбинированный противовоспалительный препарат.

Выпускается медикамент в виде таблеток, суспензии для приема внутрь, раствора для инфузий.

Активными компонентами препарата являются сульфаметоксазол и триметоприм.

В 1 таблетке их может содержаться, соответственно, 100 мг и 20 мг (Ко-тримоксазол 120 мг) или 400 мг и 80 мг (Ко-тримоксазол 480 мг).

В 5 мл суспензии содержится 200 мг и 40 мг (Ко-тримоксазол 240 мг).

Раствор для инъекций выпускается в дозировке 480 (400 мг + 80 мг) и 960 мг (800 мг + 160 мг).

В инструкции к Ко-тримоксазолу указано, что этот препарат предназначен для лечения:

• Инфекций дыхательных путей: острого и хронического бронхита, бронхопневмонии, бронхоэктатической болезни, крупозной и пневмоцистной пневмонии;
• Инфекционных заболеваний мочеполовых органов: цистита, пиелонефрита, пиелита, уретрита, эпидидимита, простатита, мягкого шанкра, гонореи, паховой гранулемы, венерической лимфогранулемы;
• Инфекций ЛОР-органов: ларингита, синусита, ангины. среднего отита, а также скарлатины;
• Инфекционных болезней желудочно-кишечного тракта: холангита, дизентерии, холеры, холецистита, паратифа, брюшного тифа. сальмонеллоносительства, гастроэнтеритов, вызванных штаммами Escherichia coli;
• Инфекций кожи и мягких тканей: пиодермии, фурункулеза, акне. раневых инфекций;
• Острого бруцеллеза ;
• Малярии;
• Токсоплазмоза;
• Южноамериканского бластомикоза;
• Острого и хронического остеомиелита и других остеоартикулярных инфекций.

Согласно аннотации к препарату, применение Ко-тримоксазола противопоказано:

• При наличии гиперчувствительности к любому компоненту препарата, а также к другим сульфаниламидам;
• Пациентам с печеночной недостаточностью;
• При почечной недостаточности, если КК менее 15 мл в минуту;
• Больным апластической анемией;
• Людям с B12-дефицитной анемией;
• При лейкопении или агранулоцитозе;
• При наличии дефицита глюкозо-6-фосфатдегирогеназы;
• Детям до 3 месяцев – в виде суспензии, до 6 лет – в виде в/м инъекций, до 12 лет – в таблетках;
• Детям с гипербилирубинемией;
• Беременным женщинам;
• В период лактации.

Назначают Ко-тримоксазол, но с большой осторожностью и под постоянным наблюдением врача пациентам с бронхиальной астмой, дефицитом фолиевой кислоты, заболеваниями щитовидной железы.

Таблетки Ко-тримоксазол, по инструкции, принимают внутрь. Дозировка для детей старше 12 лет и взрослых составляет 960 мг один раз в день или по 480 мг – дважды, при тяжелом течении заболевания допускается прием 480 мг трижды в сутки.

В виде суспензии Ко-тримоксазол дают детям дважды в сутки: 3-6 месяцев – по 120 мг, от 7 месяцев до 3 лет – по 120-240 мг, 4-6 лет – по 240-480 мг, 7-12 лет – по 480 мг. Взрослые и дети старше 12 лет также могут принимать препарат в виде суспензии, дозировка для них составляет по 960 мг два раза в сутки.

Минимальный курс лечения – 4 дня, но стоит иметь в виду, что после исчезновения симптомов болезни препарат нужно принимать еще в течение 2-х дней. При остром бруцеллезе длительность терапии – 3-4 недели, при паратифе и брюшном тифе – 1-3 месяца.

С целью предупреждения рецидивов хронических инфекций мочевыводящих путей детям от 12 лет и взрослым необходимо принимать 480 мг Ко-тримоксазола однократно в сутки, детям до 12 лет – из расчета 12 мг на каждый килограмм массы тела. Лечение может длиться от 3 до 12 месяцев.

При гонорее препарат назначают в суточной дозе 1920-2880 мг, которые делят на три приема.

Внутримышечно раствор Ко-тримоксазол назначают: детям 6-12 лет – в дозе 240 мг дважды в сутки, соблюдая 12-часовой интервал, детям старше 12 лет и взрослым – по 480 мг два раза в день.

Внутривенно раствор вводят капельно дважды в сутки в таких дозах: новорожденным от 6 недель до 5 месяцев – по 120 мг, малышам от 6 месяцев до 5 лет – по 240 мг, детям 6-12 лет – по 480 мг, подросткам от 12 лет и взрослым – по 960-1920 мг.

Отзывы пациентов, которые проходили курс лечения с применением Ко-тримоксазола, свидетельствуют о том, что этот препарат может оказывать побочные эффекты, такие как:

• Головная боль или головокружение, в индивидуальных случаях – тремор, асептический менингит, апатия, периферический неврит, депрессия;
• Легочные инфильтраты, бронхоспазм;
• Тошнота, снижение аппетита, гастрит. рвота, боль в животе, диарея, холестаз, стоматит, глоссит. гепатит. псевдомембранозный энтероколит, гепатонекроз;
• Агранулоцитоз, нейтропения, мегалобластная анемия. тромбоцитопения, лейкопения;
• Гематурия. токсическая нефропатия с анурией и олигурией, кристаллурия, полиурия, гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины, интерстициальный нефрит;
• Миалгия, артралгия;
• Гипогликемия;
• Тромбофлебит и болезненность в месте введения.

Также Ко-тримоксазол, по отзывам, может стать причиной аллергических реакций, выражающихся зудом, мультиформной экссудативной эритемой, фотосенсибилизацией, аллергическим миокардитом, гиперемией склер, повышением температуры тела, эксфолиативным дерматитом, ангионевротическим отеком.

На время лечения Ко-тримоксазолом следует исключить из своего рациона продукты, в составе которых в больших количествах содержится парааминобензойная кислота – цветную капусту, бобовые, шпинат, помидоры, морковь.

Если терапия данным медикаментом длится более 1 месяца, необходимо регулярно сдавать кровь на анализ, поскольку при длительном применении Ко-тримоксазола есть риск возникновения гематологических изменений.

По действующим веществам аналогами Ко-тримоксазола являются Бактрим, Би-Септин, Бисептол, Бисептазол, Брифесептол, Двасептол, Метосульфабол.

Ко-тримоксазол следует хранить в сухом, защищенном от попадания солнечных лучей и прохладном месте (при температуре от 5 до 30 ?С). При соблюдении этих условий срок годности препарата составляет 2 года.

Ко-тримоксазол – инструкция по применению, показания, дозы

Ко-тримоксазол – комбинированный противомикробный сульфаниламидный препарат.

• Таблетки 120 мг (по 10 шт. в упаковках контурных ячейковых, 3 упаковки в пачке картонной; по 20 шт. в банках, 1 банка в пачке картонной; по 10 шт. в упаковках контурных безъячейковых, 100 упаковок в коробке картонной);
• Таблетки 480 мг (по 10 шт. в блистерах, 1 или 2 блистера в пачке картонной; по 10 шт. в упаковках контурных ячейковых, 3 упаковки в пачке картонной; по 20 шт. в банках, 1 банка в пачке картонной; по 10 шт. в упаковках контурных безъячейковых, 100 упаковок в коробке картонной);
• Таблетки 960 мг (в упаковках по 10, 20, 100 или 500 шт.);
• Суспензия для приема внутрь (по 50, 100 или 125 мг в темных стеклянных флаконах, 1 флакон в комплекте с дозировочной ложкой в пачке картонной);
• Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь (по 4,8 г во флаконах объемом 100 мл, в упаковке 1 или 20 флаконов).

Активные вещества в составе препарата:

• 1 таблетка 120 мг: сульфаметоксазол – 100 мг и триметоприм – 20 мг;
• 1 таблетка 480 мг: сульфаметоксазол – 400 мг и триметоприм – 80 мг;
• 1 таблетка 960 мг: сульфаметоксазол – 800 мг и триметоприм – 160 мг;
• 5 мл суспензии: сульфаметоксазол – 200 мг и триметоприм – 40 мг;
• 5 мл суспензии, приготовленной из гранул: сульфаметоксазол – 200 мг и триметоприм – 40 мг.

• Инфекции дыхательных путей: острый и хронический бронхит, бронхопневмония, крупозная и пневмоцистная пневмония, бронхоэктатическая болезнь;
• Инфекции желудочно-кишечного тракта: холера, сальмонеллоносительство, холангит, дизентерия, паратиф, холецистит, брюшной тиф и гастроэнтериты, вызванные энтеротоксичными штаммами Escherichia coli;
• Инфекции ЛОР-органов: ангина, ларингит, синусит, скарлатина, средний отит;
• Инфекции мочеполовых органов: гонорея (мужская и женская), паховая гранулема, венерическая лимфогранулема, мягкий шанкр, эпидидимит, простатит, пиелит, цистит, пиелонефрит, уретрит;
• Инфекции мягких тканей и кожи: раневые инфекции, фурункулез, акне, пиодермия.

• Острый бруцеллез;
• Токсоплазмоз;
• Малярия (Plasmodium falciparum);
• Южноамериканский бластомикоз;
• Острый и хронический остеомиелит;
• Другие остеоартикулярные инфекции.

• Почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 15 мл/мин);
• B12-дефицитная анемия;
• Апластическая анемия;
• Печеночная недостаточность;
• Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• Агранулоцитоз, лейкопения;
• Гипербилирубинемия у детей;
• Детский возраст до 3 месяцев;
• Беременность и лактация;
• Повышенная чувствительность к препарату или другим сульфаниламидам.

• Бронхиальная астма;
• Дефицит фолиевой кислоты;
• Заболевания щитовидной железы;
• Нарушения функции почек и печени;
• Аллергические реакции в анамнезе.

Ко-тримоксазол следует принимать внутрь во время или после еды.

Из гранул готовят суспензию. Для этого во флакон добавляют 100 мл кипяченой воды и тщательно перемешивают.

Рекомендуемые дозы препарата в форме таблеток:

• Взрослые и дети старше 12 лет: 960 мг 1 раз/сутки или по 480 мг 2 раза/сутки, в тяжелых случаях – по 480 мг 3 раза/сутки, при хронических инфекциях – по 480 мг 2 раза/сутки;
• Дети 6-12 лет: по 240-480 мг 2 раза/сутки;
• Дети 2-6 лет: по 120-240 мг 2 раза/сутки;
• Дети 1-2 лет: по 120 мг 2 раза/сутки.

Рекомендуемые дозы препарата в форме суспензии, в том числе приготовленной из гранул:

• Взрослые и подростки старше 12 лет: по 960 мг 2 раза/сутки;
• Дети 7-12 лет: по 480 мг 2 раза/сутки;
• Дети 4-6 лет: по 240-480 мг 2 раза/сутки;
• Дети от 7 месяцев до 6 лет: по 120-240 мг 2 раза/сутки;
• Дети 3-6 месяцев: по 120 мг 2 раза/сутки.

Продолжительность лечения зависит от показания и общей клинической картины, обычно составляет от 5 до 10 дней. После того как клинические симптомы заболевания исчезнут, прием препарата следует продолжить еще в течение 2 дней. Терапия острого бруцеллеза длится 3-4 недели, паратифа и брюшного тифа – 1-3 месяца. Лечение хронических инфекций более длительное.

Для профилактики рецидивов хронических инфекций мочевыводящей системы Ко-тримоксазол назначают взрослым и подросткам старше 12 лет по 480 мг 1 раз в сутки на ночь, детям до 12 лет – по 12 мг/кг/сутки. Курс может длиться от 3 до 12 месяцев.

При остром цистите у детей в возрасте 7-16 лет назначают по 480 мг 2 раза/сутки в течение 3 дней.

Рекомендуемая доза при пневмонии, вызванной Pneumocystis carinii, составляет 120 мг/кг/сутки в несколько приемов с интервалами 6 часов на протяжении 14 дней.

Начальная доза при тифе составляет по 960 мг 3 раза/сутки, после спадания жара дозу снижают до 960 мг 2 раза/сутки, лечение продолжают в течение как минимум 2 недель. Детям дозу уменьшают в 2 раза.

Пациентам с гонорейным фарингитом Ко-тримоксазол назначают в случае повышенной чувствительности к пенициллину: в дозе 4320 мг однократно в сутки в течение 5 дней.

При некоторых заболеваниях у взрослых врач может порекомендовать однократный прием препарата или проведение кратковременных курсов. К примеру:

• Неосложненный цистит у женщин: 2400 мг однократно с большим количеством воды;
• Шанкроид: 3840 мг однократно с большим количеством воды;
• Неосложненная острая гонорея: 2400 мг однократно, спустя 8 часов – прием аналогичной дозы.

Пациентам с почечной недостаточностью при клиренсе креатинина (КК) более 25 мл/минуту коррекция дозы не требуется, при КК от 15 до 25 мл/минуту назначают стандартную дозу в течение первых 3 дней терапии, далее – по ? стандартной дозы. Пациентам с КК менее 15 мл/минуту можно применять ? стандартной дозы только при условии, что пациент проходит гемодиализ.

• Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, тромбоцитопения, мегалобластная анемия, нейтропения, лейкопения;
• Со стороны нервной системы: вертиго, головная боль; в отдельных случаях – тремор, апатия, периферические невриты, депрессия, асептический менингит;
• Со стороны дыхательной системы: легочные инфильтраты, бронхоспазм;
• Со стороны пищеварительной системы: стоматит, глоссит, гастрит, диарея, боль в животе, снижение аппетита, холестаз, тошнота, рвота, повышение активности печеночных трансаминаз, псевдомембранозный энтероколит, гепатонекроз, гепатит;
• Со стороны мочевыделительной системы: гематурия, кристаллурия, гиперкреатининемия, полиурия, повышение концентрации мочевины, нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, токсическая нефропатия с олигурией и анурией;
• Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, артралгия;
• Аллергические реакции: сыпь, зуд, эксфолиативный дерматит, гиперемия склер, ангионевротический отек, повышение температуры тела, аллергический миокардит, фотосенсибилизация, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная экссудативная эритема;
• Прочие: гипогликемия.

При длительном лечении (более 1 месяца) необходимо регулярно делать анализ крови, т.к. есть риск возникновения гематологических изменений (в том числе асимптоматических). Эти изменения могут быть обратимы благодаря приему фолиевой кислоты (в суточной дозе 3-6 мг), при этом противомикробная активность препарата существенно не нарушается. Особую осторожность следует соблюдать при лечении пожилых людей и пациентов с подозрением на исходную нехватку фолатов. Дополнительное назначение фолиевой кислоты также целесообразно при длительном лечении Ко-тримоксазолом в высоких дозах. Кроме того, при длительном лечении необходимо следить за функциональным состоянием печени и почек.

Во избежание развития кристаллурии следует обеспечить адекватную водную нагрузку и поддерживать достаточный объем выделяемой мочи. При снижении фильтрационной функции почек значительно возрастает риск развития аллергических и токсических осложнений сульфаниламидов.

Во время лечения рекомендуется избегать чрезмерного солнечного и ультрафиолетового облучения, а также исключить из рациона продукты, которые содержат в больших количествах парааминобензойную кислоту (ПАБК), такие как помидоры, морковь, зеленые части растений (шпинат, цветную капусту и бобовые).

У пациентов с синдромом приобретенного иммунного дефицита (СПИДом) значительно выше риск развития побочных эффектов.

Из-за широко распространенной резистентности штаммов Ко-тримоксазол не рекомендуется назначать при фарингитах и тонзиллитах, вызванных бета-гемолитическим стрептококком группы A.

• Производные салициловой кислоты: усиливается действие Ко-тримоксазола;
• Метотрексат: повышается его токсичность;
• Гипогликемические препараты: усиливается их действие;
• Непрямые антикоагулянты: увеличивается их активность;
• Фенитоин, варфарин: снижается интенсивность их печеночного метаболизма, усиливаются эффекты;
• Пероральные контрацептивы: снижается их эффективность;
• Прокаин, бензокаин, прокаинамид и другие лекарственные средства, в результате гидролиза которых образуется ПАБК: снижают эффект Ко-тримоксазола;
• Рифампицин: сокращается период полувыведения триметоприма;
• Пириметамин в дозах более 25 мг/неделю: возрастает риск развития мегалобластной анемии;
• Диуретики (особенно тиазиды): возрастает риск развития тромбоцитопении, особенно у пожилых людей;
• Пара-аминосалициловая кислота, фенитоин, барбитураты: усиливаются проявления дефицита фолиевой кислоты;
• Колестирамин: снижается абсорбция Ко-тримоксазола (в связи с этим препарат следует принимать через за 1 час до или через 4-6 часов после приема колестирамина);
• Препараты, угнетающие костномозговое кроветворение: увеличивается риск миелосупрессии;
• Индометацин, бутадион, напроксен, салицилаты и некоторые другие нестероидные противовоспалительные средства: возможно усиление действия Ко-тримоксазола с развитием нежелательных эффектов;
• Хлоридин: усиливается противомикробное действие препарата.

Между диуретиками (фуросемидом, тиазидами и др.) и пероральными гипогликемическими препаратами (производными сульфонилмочевины), с одной стороны, и противомикробными сульфаниламидами, с другой стороны, возможно развитие перекрестной аллергической реакции.

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте. Таблетки и гранулы – при температуре 15-25 ?С, суспензию – при температуре до 15 ?С.

Срок годности таблеток – 5 лет, суспензии и гранул – 2 года. Приготовленную из гранул суспензию можно хранить в течение 2 недель при комнатной температуре, до 4 недель – в холодильнике.

Ко-тримоксазол - инструкция по применению, описание, наличие, отзывы, заменители

Цены в аптеках для разных форм и дозировок * :

от 12.00 руб. до 49.00 руб.

Найти и купить препарат Ко-тримоксазол в аптеках России

Показания к применению препарата Ко-тримоксазол:

Инфекции мочеполовых органов: уретрит. цистит. пиелит, пиелонефрит. простатит. эпидидимит. гонорея (мужская и женская), мягкий шанкр, венерическая лимфогранулема, паховая гранулема;
инфекции дыхательных путей: бронхит (острый и хронический), бронхоэктатическая болезнь. крупозная пневмония. бронхопневмония, пневмоцистная пневмония;
инфекции ЛОР-органов: средний отит, синусит. ларингит, ангина ; скарлатина ;
инфекции ЖКТ: брюшной тиф. паратиф, сальмонеллоносительство, холера. дизентерия. холецистит, холангит, гастроэнтериты, вызванные энтеротоксичными штаммами Escherichia coli;
инфекции кожи и мягких тканей: акне, фурункулез. пиодермия, раневые инфекции;
остеомиелит (острый и хронический) и др. остеоартикулярные инфекции, бруцеллез (острый), южноамериканский бластомикоз, малярия (Plasmodium falciparum), токсоплазмоз (в составе комплексной терапии).

Возможные заменители препарата Ко-тримоксазол:

Внимание: применение заменителей должно быть согласовано с лечащим врачом.

Действующее вещество, группа:

концентрат для приготовления раствора для инфузий, сироп, суспензия для приема внутрь, суспензия для приема внутрь [для детей], таблетки, таблетки [для детей], таблетки покрытые оболочкой

Гиперчувствительность (в т.ч. к сульфаниламидам), печеночная и/или почечная недостаточность (КК менее 15 мл/мин), апластическая анемия. B12-дефицитная анемия, агранулоцитоз. лейкопения, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, беременность. период лактации, пневмоцистная пневмония и возраст до 6 лет (для в/м введения), детский возраст (до 3 мес - для перорального приема), гипербилирубинемия у детей.C осторожностью. Дефицит фолиевой кислоты, бронхиальная астма. заболевания щитовидной железы.

Способ применения и дозы:

Внутрь, в/в, в/м. В каждой лекарственной форме количественное соотношение триметоприма и сульфаметоксазола 1:5.
Внутрь (таблетки), взрослым и детям старше 12 лет - 960 мг однократно, или 480 мг 2 раза в сутки. При тяжелом течении инфекций - по 480 мг 3 раза в сутки, при хронических инфекциях поддерживающая доза - 480 мг 2 раза в сутки. Дети 1-2 лет - 120 мг 2 раза в сутки, 2-6 лет - 120-240 мг 2 раза в сутки, 6-12 лет - 240-480 мг 2 раза в сутки.
Суспензия: дети 3-6 мес - 120 мг 2 раза в сутки, 7 мес-3 года - 120-240 мг 2 раза в сутки, 4-6 лет - 240-480 мг 2 раза в сутки, 7-12 лет - 480 мг 2 раза в сутки, взрослые и дети старше 12 лет - 960 мг 2 раза в сутки. Сироп для детей: дети 1-2 лет - 120 мг 2 раза в сутки, 2-6 лет - 180-240 мг 2 раза в сутки, 6-12 лет - 240-480 мг 2 раза в сутки.
Минимальная длительность лечения - 4 дня; после исчезновения симптомов терапию продолжают в течение 2 дней. При хронических инфекциях курс лечения более длительный. При остром бруцеллезе - 3-4 нед, при брюшном тифе и паратифе - 1-3 мес.
Для профилактики рецидивов хронических инфекций мочевыводящих путей взрослым и детям старше 12 лет - 480 мг 1 раз в сутки на ночь, детям до 12 лет - 12 мг/кг/сут. Продолжительность лечения - 3-12 мес. Курс лечения острого цистита у детей 7-16 лет - 480 мг 2 раза в сутки в течение 3 дней.
При гонорее - 1920-2880 мг/сут за 3 приема.
При гонорейном фарингите (при повышенной чувствительности к пенициллину) - 4320 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней. При пневмонии. вызванной Pneumocystis carinii, - 120 мг/кг/сут с интервалом 6 ч в течение 14 дней.
Парентерально: в/м взрослым и детям старше 12 лет - 480 мг каждые 12 ч, дети 6-12 лет - 240 мг каждые 12 ч.
В/в капельно, взрослым и детям старше 12 лет - 960-1920 мг каждые 12 ч, дети 6-12 лет - 480 мг 2 раза в сутки; 6 мес-5 лет - 240 мг 2 раза в сутки; 6 нед-5 мес - 120 мг 2 раза в сутки.
Для достижения максимальной эффективности постоянная концентрация триметоприма в плазме или сыворотке должна поддерживаться на уровне 5 мкг/мл или выше.
Малярия. вызываемая Plasmodium falciparum, - в/в инфузии (1920 мг 2 раза в сутки) в течение 2 дней. Детям потребуется соответственно сниженная доза.
Для достижения более высоких концентраций в СМЖ вводят в/в капельно (растворив в 200 мл растворителя) в течение 1 ч 2 раза в сутки.
При почечной недостаточности доза зависит от величины КК: при КК свыше 25 мл/мин - стандартная доза; при 15-25 мл/мин - стандартная доза в течение 3 дней, затем половину стандартной дозы. При КК менее 15 мл/мин назначают половину стандартной дозы только на фоне гемодиализа.
Растворять в следующих пропорциях непосредственно перед введением: 480 мг (5 мл раствора для инфузий) на 125 мл, 960 мг (10 мл) - на 250 мл, 1440 мг (15 мл) - на 500 мл инфузионного раствора.
При появления помутнения или кристаллизации раствора до или во время инфузии смесь использовать нельзя. Продолжительность введения - 1-1.5 ч (должна согласовываться с потребностями больного в жидкости).
При необходимости ограничения в объеме вводимой жидкости вводят в более высоких концентрациях - 5 мл растворяют в 50-75 мл 5% раствора декстрозы в воде. При тяжелом течении инфекций во всех возрастных группах доза может быть увеличена на 50%.

Комбинированный противомикробный препарат, состоящий из сульфаметоксазола и триметоприма. Сульфаметоксазол. сходный по строению с ПАБК, нарушает синтез дигидрофолиевой кислоты в бактериальных клетках, препятствуя включению ПАБК в ее молекулу. Триметоприм усиливает действие сульфаметоксазола. нарушая восстановление дигидрофолиевой кислоты в тетрагидрофолиевую - активную форму фолиевой кислоты, ответственную за белковый обмен и деление микробной клетки.
Является бактерицидным препаратом широкого спектра действия, активен в отношении следующих микроорганизмов: Streptococcus spp. (гемолитические штаммы более чувствительны к пенициллину), Staphylococcus spp. Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli (включая энтеротоксогенные штаммы), Salmonella spp. (включая Salmonella typhi и Salmonella paratyphi), Vibrio cholerae, Bacillus anthracis, Haemophilus influenzae (включая ампициллиноустойчивые штаммы), Listeria spp. Nocardia asteroides, Bordetella pertussis, Enterococcus faecalis, Klebsiella spp. Proteus spp. Pasteurella spp. Francisella tularensis, Brucella spp. Mycobacterium spp. (в т.ч. Mycobacterium leprae), Citrobacter, Enterobacter spp. Legionella pneumophila, Providencia, некоторые виды Pseudomonas (кроме Pseudomonas aeruginosa), Serratia marcescens, Shigella spp. Yersinia spp. Morganella spp. Pneumocystis carinii; Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci); простейшие: Plasmodium spp. Toxoplasma gondii, патогенные грибы, Actinomyces israelii, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Leishmania spp.
Устойчивы к препарату: Corynebacterium spp. Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Treponema spp. Leptospira spp. вирусы.
Угнетает жизнедеятельность кишечной палочки, что приводит к уменьшению синтеза тимина, рибофлавина. никотиновой кислоты и др. витаминов группы В в кишечнике.
Продолжительность терапевтического эффекта составляет 7 ч.

Со стороны нервной системы: головная боль. головокружение ; в отдельных случаях - асептический менингит, депрессия, апатия, тремор, периферические невриты .
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, легочные инфильтраты.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, снижение аппетита, диарея, гастрит, боль в животе, глоссит. стоматит. холестаз, повышение активности "печеночных" трансаминаз, гепатит, гепатонекроз, псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз. мегалобластная анемия.
Со стороны мочевыделительной системы: полиурия, интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, кристаллурия, гематурия, повышение концентрации мочевины, гиперкреатининемия, токсическая нефропатия с олигурией и анурией.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.
Аллергические реакции: зуд, фотосенсибилизация, сыпь, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла ), эксфолиативный дерматит, аллергический миокардит. повышение температуры тела, ангионевротический отек, гиперемия склер.
Местные реакции: тромбофлебит (в месте венопункции), болезненность в месте введения.
Прочие: гипогликемия.Передозировка. Симптомы: тошнота, рвота, кишечная колика, головокружение. головная боль. сонливость, депрессия, обморочные состояния, спутанность сознания, нарушение зрения, лихорадка, гематурия, кристаллурия; при продолжительной передозировке - тромбоцитопения, лейкопения, мегалобластная анемия, желтуха.
Лечение: промывание желудка, подкисление мочи увеличивает выведение триметоприма. прием жидкости внутрь, в/м - 5-15 мг/сут кальция фолината (устраняет действие триметоприма на костный мозг), при необходимости - гемодиализ.

Желательно определять концентрацию сульфаметоксазола в плазме каждые 2-3 дня непосредственно перед очередным вливанием. Если концентрация сульфаметоксазола превышает 150 мкг/мл, лечение должно быть прервано до тех пор, пока она не снизится ниже 120 мкг/мл.
При длительных (свыше месяца) курсах лечения необходимы регулярные анализы крови, поскольку существует вероятность возникновения гематологических изменений (чаще всего асимптоматических). Эти изменения могут быть обратимы при назначении фолиевой кислоты (3-6 мг/сут), что существенно не нарушает противомикробной активности препарата. Особая осторожность должна проявляться при лечении пожилых больных или больных с подозрением на исходную нехватку фолатов. Назначение фолиевой кислоты целесообразно также при длительном лечении в высоких дозах.
Для профилактики кристаллурии рекомендуется поддерживать достаточный объем выделяемой мочи. Вероятность токсических и аллергических осложнений сульфаниламидов значительно увеличивается при снижении фильтрационной функции почек.
Нецелесообразно также на фоне лечения употреблять пищевые продукты, содержащие в больших количествах ПАБК, - зеленые части растений (цветная капуста, шпинат, бобовые), морковь, помидоры.
Следует избегать чрезмерного солнечного и УФ-облучения.
Риск побочных эффектов значительно выше у больных СПИДом.
Не рекомендуется применять при тонзиллитах и фарингитах, вызванных бета-гемолитическим стрептококком группы А, из-за широко распространенной резистентности штаммов.

Фармацевтически совместим со следующими ЛС: декстроза для в/в инфузий 5 и 10%, левулоза для в/в инфузий 5%, NaCl для в/в инфузий 0.9%, смесь 0.18% NaCl и 4% декстрозы для в/в инфузий, 6% декстран 70 для в/в инфузий в 5% декстрозе или в 0.9% растворе NaCl, 10% декстран 40 для в/в инфузий в 5% декстрозе или в 0.9% растворе NaCl, раствор Рингера для инъекций.
Увеличивает антикоагулянтную активность непрямых антикоагулянтов, а также действие гипогликемических ЛС и метотрексата .
Снижает интенсивность печеночного метаболизма фенитоина (удлиняет его T1/2 на 39%) и варфарина. усиливая их эффект.
Снижает надежность пероральной контрацепции (угнетает кишечную микрофлору и уменьшает кишечно-печеночную циркуляцию гормональных соединений).
Рифампицин сокращает T1/2 триметоприма .
Пириметамин в дозах, превышающих 25 мг/нед, увеличивает риск развития мегалобластной анемии.
Диуретики (чаще тиазиды) увеличивают риск развития тромбоцитопении .
Снижают эффект бензокаин. прокаин. прокаинамид (и др. ЛС, в результате гидролиза которых образуется ПАБК).
Между диуретиками (тиазиды, фуросемид и др.) и пероральными гипогликемическими ЛС (производные сульфонилмочевины), с одной стороны, и противомикробными сульфаниламидами - с др. возможно развитие перекрестной аллергической реакции.
Фенитоин. барбитураты, ПАСК усиливают проявления дефицита фолиевой кислоты.
Производные салициловой кислоты усиливают действие.
Аскорбиновая кислота. гексаметилентетрамин (и др. ЛС, закисляющие мочу) увеличивают риск развития кристаллурии.
Колестирамин снижает абсорбцию, поэтому его следует принимать через 1 ч после или за 4-6 ч до приема ко-тримоксазола.
ЛС, угнетающие костномозговое кроветворение, увеличивают риск миелосупрессии.

Уровень цен на лекарственное средство Ко-тримоксазол в аптеках городов России * :

Ко-тримоксазол в г. МОСКВА

Бактрим® суспензия

Регистрационный номер: П N014160/01-020413

Торговое название препарата
Бактрим® (Bactrim®)

Международное непатентованное или группировочное название
Ко-тримоксазол &

Лекарственная форма
Суспензия для приема внутрь

Состав
5 мл (1 мерная ложка) суспензии для приема внутрь содержат:
активные вещества: ко-тримоксазол 240 мг (соответствует 200 мг сульфаметоксазола и 40 мг триметоприма );
вспомогательные вещества: целлюлоза диспергируемая — 80.0 мг, метилпарагидроксибензоат — 2.5 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0.5 мг, сорбитол — 4500.0 мг, полисорбат 80 — 10.0 мг, ароматизатор ванильный — 10.0 мг, ароматизатор банановый — 25,0 мг, вода очищенная до 5.0 мл.

Описание
Однородная суспензия от желтовато-белого до оранжевого цвета с фруктовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное комбинированное средство
Код АТХ [J01EE01]

Фармакодинамика
Комбинированное бактерицидное химиотерапевтическое средство
Препарат Бактрим® содержит два активных вещества, которые оказывают синергическое действие, блокируя два фермента, катализирующих последовательные стадии биосинтеза фолиновой кислоты в микроорганизмах. Благодаря этому механизму, бактерицидное действие in vitro достигается при таких концентрациях, в которых отдельные компоненты препарата оказывают лишь бактериостатический эффект. Помимо этого, препарат Бактрим® часто бывает эффективен в отношении возбудителей, устойчивых к одному из его компонентов. In vitro антибактериальное действие препарата Бактрим® охватывает широкий спектр грамположительных и грамотрицательных патогенных микроорганизмов, хотя чувствительность может зависеть от географического местоположения.
Обычно чувствительные возбудители (МПК<80 мг/л по сульфаметоксазолу)
Кокки: Branhamella catarrhalis.
Грамотрицательные микроорганизмы: Haemophilus influenzae (?-лактамазообразующие и ?-лактамазонеобразующие штаммы), Haemophilus parainfluenzae, Е. coli, Citrobacter freundii, другие виды Citrobacter, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, другие виды Klebsiella, Enterobacter cloaceae, Enterobacter aerogenes, Hafnia alvei, Serratia marcescens, Serratis liquefaciens, другие виды Serratia, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Shigella spp. Yersinia enterocolitica, другие виды Yersinia, Vibrio cholerae.
Различные грамотрицательные микроорганизмы: Edwardsiella tarda, Alcaligenes faecalis, Pseudomonas cepacia, Burkholderia (Pseudomonas) pseudomallei.
Клинический опыт показывает, что чувствительными могут быть и Brucella spp. Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides. Pneumocystis carinii, Cyclospora cayetanensis.
Частично чувствительные возбудители (МПК=80-160 мг/л по сульфаметоксазолу)
Кокки: Staphylococcus aureus (метициллиночувствительные и метициллиноустойчивые штаммы), Staphylococcus spp. (коагулазоотрицательные), Streptococcus pneumoniae (пенициллиночувствительные и пенициллиноустойчивые штаммы).
Грамотрицательные палочки: Haemophi lus ducreyi, Providentia rettgeri, другие виды Providentia, Salmonella typhi, Salmonella enteritidis, Stenotrophomonas maltophilia (ранее называвшаяся Xanthomonas maltophilia).
Различные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter iwoffi, Acinetobacter anirtatus (главным образом, А. baumanii), Aeromonas hydrophilia.
Устойчивые возбудители (МПК>160 мг/л по сульфаметоксазолу)
Mycoplasma spp. Mycobacterium tuberculosis, Treponema pallidum.
Если препарат Бактрим® назначается эмпирически, необходимо учитывать местные особенности устойчивости к препарату Бактрим® возможных возбудителей конкретного инфекционного заболевания.
При инфекциях, которые могут быть вызваны частично чувствительными микроорганизмами, рекомендуется провести пробу на чувствительность, чтобы исключить резистентность возбудителя.
Чувствительность к препарату Бактрим ® можно определить стандартными методами, например, методом дисков или методом разведения, рекомендованными Национальным Комитетом по Клиническим Лабораторным Стандартам (НККЛС).
НККЛС рекомендует следующие критерии чувствительности:

Метод дисков*, диаметр зоны подавления роста (мм)

Метод разведения**, МПК (мкг/мл)

* Диск: 1.25 мкг триметоприма и 23.75 мкг сульфаметоксазола.
** Триметоприм и сульфаметоксазол в соотношении 1:19.

Фармакокинетика
Всасывание
После перорального приема триметоприм и сульфаметоксазол быстро и почти полностью всасываются в верхнем отделе желудочно-кишечного тракта. Через 1-4 ч после однократного приема 160 мг триметоприма + 800 мг сульфаметоксазола максимальные концентрации триметоприма в плазме составляют 1.5-3 мкг/мл, а сульфаметоксазола - 40-80 мкг/мл. При многократном приеме с интервалом 12 часов минимальные равновесные концентрации через 2-3 дня стабилизируются в пределах 1.3-2.8 мкг/мл для триметоприма и 32-63 мкг/мл для сульфаметоксазола.
Распределение
Объем распределения триметоприма составляет около 130 л, сульфаметоксазола около 20 л. 45% триметоприма и 66% сульфаметоксазола связано с белками плазмы. Триметоприм несколько лучше, чем сульфаметоксазол проникает в невоспаленную ткань предстательной железы, семенную жидкость, секрет влагалища, слюну, здоровую и воспаленную ткань легких, желчь, в то время как в спинномозговую жидкость и водянистую влагу глаза оба компонента препарата проникают одинаково.
Большие количества триметоприма и несколько меньшие количества сульфаметоксазола поступают из кровотока в интерстициальную и другие экстравазальные жидкости организма, при этом концентрации триметоприма и сульфаметоксазола превышают минимальные подавляющие концентрации для большинства патогенных микроорганизмов.
У человека триметоприм и сульфаметоксазол обнаруживаются в плаценте, крови пуповины, в околоплодных водах и тканях плода (печень, легкие), что указывает на проникновение обоих веществ через плацентарный барьер. Как правило, концентрации триметоприма у плода близки таковым у матери, а концентрации сульфаметоксазола у плода ниже, чем у матери.
Оба вещества выделяются с грудным молоком. Концентрации в грудном молоке близки (триметоприм) или ниже (сульфаметоксазол) таковых в плазме матери.
Метаболизм
Приблизительно 50-70% дозы триметоприма и 10-30% дозы сульфаметоксазола выводится в неизмененном виде. Основными метаболитами триметоприма являются 1- и 3-оксиды и 3'- и 4'-гидроксипроизводные. Некоторые метаболиты обладают антимикробной активностью. Сульфаметоксазол метаболизируется в печени, преимущественно путем N4-ацетилирования и, в меньшей степени, конъюгацией с глюкуроновой кислотой.
Выведение
Периоды полувыведения двух компонентов очень близки друг к другу (в среднем, 10 часов для триметоприма и 11 часов для сульфаметоксазола).
Оба вещества, а также их метаболиты, выводятся почти исключительно через почки, как путем клубочковой фильтрации, так и канальцевой секреции, вследствие чего концентрации обоих активных веществ в моче значительно выше, чем в крови. Небольшая часть активных веществ выводится с калом.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Больные пожилого и старческого возраста
При нормальной функции почек период полувыведения обоих компонентов препарата изменяется незначительно.
Больные с нарушением функции почек
У больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 15-30 мл/мин), периоды полувыведения обоих компонентов препарата увеличиваются, что требует коррекции дозы.

Бактрим следует назначать только в тех случаях, когда, по мнению врача, преимущество такой терапии превышает возможный риск; необходимо решить вопрос о том, нельзя ли обойтись применением одного эффективного антибактериального средства.
Поскольку чувствительность бактерий к антибиотикам in vitro изменяется в разных географических областях и во времени, при выборе препарата следует учитывать местные особенности бактериальной чувствительности.
Инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов: обострение хронического бронхита, средний отит у детей, если есть достаточно оснований предпочесть комбинацию триметоприма и сульфаметоксазола мототерапии антибиотиком. Лечение и профилактика (первичная и вторичная) пневмонии, вызванной Pneumocystis carinii, у взрослых и детей.
Инфекции мочеполового тракта: инфекции мочевыводящих путей, мягкий шанкр.
Инфекции желудочно-кишечного тракта: брюшной тиф и паратиф, шигеллезы (вызванные чувствительными штаммами Shigella fiехnеri и Shigella sonnei, если показана антибактериальная терапия), диарея путешественников, вызванная энтеротоксическими штаммами Escherichia coli, холера (в дополнение к восполнению жидкости и электролитов).
Другие бактериальные инфекции: инфекции, вызванные целым рядом микроорганизмов (возможно сочетание с другими антибиотиками), например: бруцеллез, острый и хронический остеомиелит, нокардиоз, актиномикоз, токсоплазмоз и южноамериканский бластомикоз.

Выраженные поражения паренхимы печени; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 15 мл/мин), если нет возможности регулярно определять концентрации препарата в плазме; заболевания крови (пластическая анемия, В12-дефицитная анемия, агранулоцитоз, лейкопения); гиперчувствительность к компонентам препарата в анамнезе; в комбинации с дофетилидом; дефицит глюкоза-б-фосфатдегидрогеназы.

Порфирия, нарушение функции щитовидной железы, бронхиальная астма, дефицит фолиевой кислоты.

Беременность и период кормления грудью
У животных очень большие дозы триметоприма и сульфаметоксазола вызывали пороки развития плода, типичные для недостаточности фолиевой кислоты.
По данным исследований у беременных женщин, литературных обзоров и отдельных
сообщений о пороках развития прием Бактрима, по-видимому, не сопряжен с достоверным риском тератогенности для человека.
Поскольку как триметоприм, так и сульфаметоксазол проникают через плацентарный барьер и, таким образом, могут повлиять на обмен фолиевой кислоты, при беременности Бактрим следует назначать только в том случае, если ожидаемая польза от его применения превосходит возможный риск для плода. Беременным женщинам, получающим Бактрим, рекомендуется назначать по 5 мг фолиевой кислоты в сутки. На поздних сроках беременности необходимо избегать применения Бактрима из-за возможного риска ядерной желтухи у новорожденных.
Как триметоприм, так и сульфаметоксазол проникают в грудное молоко. Несмотря на то, что с грудным молоком к ребенку попадает малое количество Бактрима, рекомендуется сопоставить возможный риск для грудного ребенка (ядерная желтуха, гиперчувствительность) с ожидаемым терапевтическим эффектом для матери.

Внутрь, после еды с достаточным количеством жидкости.

Стандартное дозирование
Взрослые и дети старше 12 лет:

Повышенная доза (в особо тяжелых случаях)

Продолжительность лечения
При острых инфекциях препарат Бактрим® следует назначать на срок не менее 5 дней или до тех пор, пока симптомы у больного не будут отсутствовать в течение 2 дней. Если через 7 дней терапии клинического улучшения не наступает, следует повторно оценить состояние больного для возможной коррекции лечения.

Дозирование в особых случаях
Мягкий шанкр
По 4 мерные ложки суспензии два раза в сутки. Если через 7 дней заживления кожного элемента не происходит, можно продлить терапию еще на 7 дней. Однако следует иметь в виду, что отсутствие эффекта может свидетельствовать о резистентности возбудителя.
Острые неосложненные инфекции мочевых путей
Женщинам с острыми неосложненными инфекциями мочевых путей рекомендуется разовый прием 8-12 мерных ложек суспензии. По возможности, их следует принимать вечером после еды или перед отходом ко сну.
Больные на гемодиализе
После приема обычной нагрузочной дозы, последующие дозы должны составлять половину или треть от стандартной и назначаться каждые 24-48 часов.
Пневмония, вызванная Pneumocystis carinii
До 20 мг триметоприма и до 100 мг сульфаметоксазола на кг массы тела в сутки, разделенные на равные дозы, каждые 6 часов на протяжении 14 дней.
Верхний предел дозы определяют по следующей таблице:

Дозы, принимаемые с интервалом 6 часов, мерные ложки (мл)

Для профилактики пневмонии, вызванной Pneumocystis carinii, взрослым и подросткам (старше 12 лет) рекомендуется назначать по 4 мерные ложки суспензии в сутки. Для детей рекомендуется доза триметоприма 150 мг/м2/сутки и сульфаметоксазола 750 мг/м2/сутки, разделенная на два равных приема, на протяжении 3 дней подряд каждую неделю. Суммарная суточная доза не должна превышать 320 мг триметоприма и 1600 мг сульфаметоксазола. При этом можно пользоваться следующими указаниями:

Площадь поверхности тела

Дозы, принимаемые с интервалом 12 часов, мерные ложки (мл)

Дети
Детям от 6 недель до 5 месяцев — по 0.5 мерной ложки суспензии для приема внутрь два раза в сутки (утром и вечером), от 6 месяцев до 5 лет — по 1 мерной ложке два раза в сутки, от 6 до 12 лет — по 2 мерные ложки два раза в сутки. Этот режим дозирования примерно соответствует суточной дозе в 6 мг триметоприма и 30 мг сульфаметоксазола на кг массы тела.
При тяжелых инфекциях дозы для детей можно увеличить на 50%.
Нокардиоз
Взрослым по 12-16 мерных ложек суспензии в течение не менее 3 месяцев. Дозу следует корректировать в зависимости от возраста, массы тела больного, функции почек и тяжести заболевания. Иногда лечение продолжают до 18 месяцев.
Больные с нарушением функции почек
При клиренсе креатинина >30 мл/мин назначают обычную дозу, при клиренсе креатинина 15-30 мл/мин - половину обычной дозы, а при клиренсе креатинина <15 мл/мин применять препарат Бактрим® не рекомендуется.
Больные пожилого и старческого возраста
При нормальной функции почек назначают обычную дозу для взрослых.

В рекомендованных дозах препарат Бактрим® обычно хорошо переносится. Самыми частыми побочными действиями являются кожная сыпь и желудочно-кишечные расстройства.
Со стороны организма в целом
Описаны реакции гиперчувствительности. Как и при лечении любым другим препаратом, у больных с гиперчувствительностью к компонентам препарата могут развиться аллергические реакции: повышение температуры, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, сывороточная болезнь, в редких случаях — инфильтраты в легких по типу эозинофильного или аллергического альвеолита. Они могут клинически проявляться кашлем и одышкой. При внезапном появлении или нарастании подобных симптомов больного необходимо обследовать и
рассмотреть вопрос о прекращении терапии препаратом Бактрим®. В редких случаях возникал узелковый периартериит и аллергический миокардит. Описаны случаи грибковых инфекций, таких как кандидоз.
В порядке убывания частоты могут наблюдаться следующие побочные действия.
Со стороны кожных покровов: побочные реакции обычно выражены слабо и быстро исчезают после отмены препарата. Как и другие препараты, содержащие сульфонамиды, препарат Бактрим® в редких случаях может привести к фотосенсибилизации, развитию мультиформной эритемы, синдрома Стивенса-Джонсона, токсического эпидермального некролиза (синдрома Лайелла) и пурпуры Шенлейн-Геноха, лекарственной сыпи с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS синдром).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота (с рвотой или без), стоматит, диарея, некроз печени, редкие случаи гепатита, холестаз, глоссит, отдельные случаи псевдомембранозного энтероколита, повышения активности печеночных трансаминаз и концентрации билирубина, отдельные случаи синдрома «исчезающего желчного протока». Описаны случаи острого панкреатита на фоне лечения препаратом Бактрим®, однако несколько таких больных страдали тяжелыми заболеваниями, в том числе с синдромом приобретенного иммунодефицита (СПИД).
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения и тромбоцитопения (чаще всего выражены слабо или протекают бессимптомно и исчезают после отмены препарата); очень редко - агранулоцитоз, анемия (мегалобластная, гемолитическая/аутоиммунная или пластическая), метгемоглобинемия, панцитопения или пурпура.
Со стороны мочевыделительной системы: в редких случаях — нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, повышение азота мочевины крови, креатинина сыворотки, кристаллурия. Сульфонамиды, в том числе препарат Бактрим®, могут привести к повышению диуреза, особенно у больных с отеками сердечного происхождения.
Со стороны нервной системы: невропатия (в том числе периферические невриты и парестезии), галлюцинации, увеит, редкие случаи асептического менингита или менингеальной симптоматики, атаксии, судорог, системного и несистемного головокружения.
Со стороны дыхательной системы: отдельные случаи легочных инфильтратов, подобных тем, которые возникают при эозинофильном или аллергическом альвеолите. Они могут проявляться такими симптомами как кашель или одышка. При внезапном появлении или нарастании этой симптоматики нужно повторно обследовать больного и рассмотреть вопрос о прекращении лечения препаратом Бактрим®.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко — артралгии и миалгии, описаны отдельные случаи рабдомиолиза.
Со стороны обмена веществ: большие дозы триметоприма, применяемые для лечения пневмоцистной пневмонии, приводят к прогрессирующему, но обратимому повышению содержания калия в сыворотке у значительного числа больных. Гиперкалиемию может вызвать даже прием рекомендуемых доз триметоприма, если его назначают на фоне нарушений калиевого обмена, почечной недостаточности или одновременного приема препаратов, провоцирующих гиперкалиемию. У этих больных нужно регулярно контролировать содержание калия в сыворотке. Описаны случаи гипонатриемии. У лиц, не страдающих сахарным диабетом и получающих триметоприм-сульфаметоксазол, изредка наблюдаются случаи гипогликемии, обычно через несколько дней после начала лечения. Риск гипогликемии выше у больных с нарушениями функции почек, заболеваниями печени, недостаточным питанием или получающих большие дозы триметоприма-сульфаметоксазола.
Побочные реакции у больных СПИДом. Частота побочных явлений, особенно сыпи, лихорадки, лейкопении и повышенной активности печеночных аминотрансфераз в сыворотке у больных СПИДом, значительно выше, чем аналогичные показатели у лиц, не страдающих СПИДом.

Симптомы острой передозировки: тошнота, рвота, диарея, головная боль, головокружение, интеллектуальные и зрительные расстройства, в тяжелых случаях - кристаллурия, гематурия и анурия.
Симптомы хронической передозировки: угнетение кроветворения (тромбоцитопения, лейкопения), а также другие патологические изменения картины крови вследствие недостаточности фолиевой кислоты.
Лечение (в зависимости от симптоматики): меры по предотвращению дальнейшего всасывания препарата, усиление почечной экскреции путем форсированного диуреза (подщелачивание мочи способствует выведению сульфаметоксазола), гемодиализ (перитонеальный диализ неэффективен). Необходимо контролировать картину крови и электролиты. При выраженных патологических изменениях картины крови или желтухе назначают специфическое лечение. Для устранения действия триметоприма на кроветворение можно назначать фолинат кальция в дозе 3-6 мг в/м в течение 5-7 дней.

У больных пожилого и старческого возраста, одновременно принимавших некоторые диуретики (в основном тиазиды), наблюдалась повышенная частота тромбоцитопения.
Бактрим может повысить сывороточные концентрации дигоксина, особенно у пожилых больных, поэтому необходим мониторинг концентраций дигоксина в сыворотке.
Бактрим может усилить противосвертывающее действие варфарина. О возможности такого взаимодействия следует помнить при назначении Бактрима больным, которые уже получают антикоагулянты. В таких случаях необходимо заново определить время свертывания крови.
Бактрим может угнетать печеночный метаболизм фенитоина. После назначения Бактрима в обычных клинических дозах наблюдалось увеличение периода полувыведения фенитоина на 39% и уменьшение скорости его метаболического клиренса на 27%. При одновременном назначении обоих препаратов важно следить за токсическим действием фенитоина.
У больных, получающих триметоприм-сульфаметоксазол и циклоспорин после пересадки почки, может наблюдаться обратимое ухудшение функции почек, проявляющееся повышением уровня креатинина. Вероятно, этот эффект вызван триметопримом. У больных с нормальной функцией почек наблюдалось обратимое уменьшение клиренса креатинина, что, возможно, обусловлено обратимым угнетением канальцевой секреции креатинина.
Бактрим может уменьшить эффективность трициклических антидепрессантов.
Сульфонамиды, в том числе сульфаметоксазол, могут конкурировать за связывание с белками и почечный транспорт метотрексата, увеличивая, таким образом, концентрации свободного метотрексата и его системный эффект.
У больных, принимающих триметоприм и метотрексат, были описаны случаи панцитопении. Триметоприм обладает низкой аффинностью к дегидрофолатредуктазе человека, однако может усилить токсичность метотрексата, особенно в присутствии других факторов риска, таких как старческий возраст, гипоальбуминемия, нарушение функции почек, угнетение костного мозга. Подобные побочные реакции более вероятны, если метотрексат назначают в больших дозах. Для профилактики миелосупрессии рекомендуется назначать таким больным фолиевую кислоту или фолинат кальция.
Можно предполагать, что при одновременном назначении Бактрима больным, которые получают пириметамин для профилактики малярии в дозах более 25 мг в неделю, у них может развиться мегалобластическая анемия.
Как и другие сульфонамиды, Бактрим может потенцировать действие пероральных сахароснижающих препаратов.
Триметоприм, ингибируя транспортную систему почек, увеличивает площадь под кривой «концентрация — время» AUC на 103% и максимальную концентрацию на 93% дофетилида. При увеличении концентрации дофетилид может вызывать серьезные желудочковые аритмии с удлинением интервала QT, включая аритмию forsades ае pointes.
Одновременное назначение дофетилида и триметоприма противопоказано.
У больных, принимающих индометацин, может увеличиться концентрация сульфаметоксазола в крови.
Описан один случай токсического делирия после одновременного приема триметоприма-сульфаметоксазола и амантадина.
Лабораторные исследования
Бактрим и, в частности, входящий в его состав триметоприм могут повлиять на результаты определения концентрации метотрексата в сыворотке, проводимого методом конкурентного связывания с белками с применением бактериальной дигидрофолатредуктазы в качестве лиганда. Однако, при определении метотрексата радиоиммунным методом интерференции не возникает.
Триметоприм и сульфаметоксазол могут также воздействовать на результаты реакции Яффе (определение креатинина по реакции с пикриновой кислотой в щелочной среде), при этом в диапазоне нормальных значений результаты завышаются примерно на 10%.

При первом появлении кожной сыпи или любой другой тяжелой побочной реакции препарат следует отменить. Больным со склонностью к аллергическим реакциям и с бронхиальной астмой препарат Бактрим® следует назначать с осторожностью.
У больных пожилого и старческого возраста, а также у больных с сопутствующими заболеваниями, например, нарушением функции почек и/или печени, либо при одновременном приеме других препаратов существует повышенный риск тяжелых побочных реакций, степень которого зависит от дозы и продолжительности терапии. Сообщалось о летальных исходах, хотя и редких, связанных с такими побочными реакциями, как дискразия крови, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS синдром), и молниеносный некроз печени.
Продолжительность лечения препаратом Бактрим® должна быть как можно более короткой, особенно у больных пожилого и старческого возраста. При поражении почек дозу следует скорректировать согласно указаниям раздела «Дозирование в особых случаях». При длительном назначении препарата Бактрим® необходимо регулярно определять число форменных элементов крови. При значительном снижении числа любых клеток крови препарат Бактрим® следует отменить. Больным с тяжелыми гематологическими заболеваниями препарат Бактрим® можно назначать лишь в виде исключения.
У больных пожилого и старческого возраста, а также у больных с уже имеющимся дефицитом фолиевой кислоты или почечной недостаточностью, могут возникнуть гематологические изменения, характерные для недостатка фолиевой кислоты. Они исчезают после назначения фолиновой кислоты. Больным, длительно получающим лечение препаратом Бактрим® (особенно при почечной недостаточности), необходимо регулярно делать общий анализ мочи и контролировать функцию почек. Во время лечения нужно обеспечить достаточное поступление жидкости в организм и адекватный диурез для предотвращения кристаллурии.
Из-за возможности гемолиза препарат Бактрим® можно назначать больным с дефицитом глюкоза-6-фосфат-дегидрогеназы только по абсолютным показаниям и в минимальных дозах.
Триметоприм нарушает обмен фенилаланина, однако это не влияет на больных фенилкетонурией при условии соблюдения соответствующей диеты.
Как и при назначении любых сульфонамидов, необходимо соблюдать осторожность у больных с порфирией или нарушением функции щитовидной железы.
Больные, для обмена веществ которых характерно «медленное ацетилирование», более склонны к развитию идиосинкразии к сульфонамидам.

Форма выпуска и упаковка
Суспензия для приема внутрь 240 мг/5 мл
По 50 мл или 100 мл препарата во флаконы коричневого стекла с завинчивающейся крышкой из полипропилена, с контролем первого вскрытия.
1 флакон вместе с инструкцией по применению и мерной ложкой помещают в картонную пачку.

Срок годности
5 лет. Препарат не следует использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения
При температуре не выше 30°С, в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. Швейцария
F. Hoffmann-Lа Roche Ltd, Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland
Производитель
Сенекси САС, Франция
Cenexi SAS, 52 rue Marcel et Jacques Gaucher, 94120 Fontenay-sous-Bois, France
Претензии потребителей направлять по адресу Представительства Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.:
107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2
тел. (495) 229 29 99, факс (495) 229 79 99