СПИТОМИН® таблетки

Регистрационный номер: П N013159/01-271114
Торговое название препарата: СПИТОМИН®
Международное непатентованное название: буспирон
Лекарственная форма: таблетки
Состав: По 5 мг или 10 мг буспирона гидрохлорида в каждой таблетке. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (55,7 мг в таблетках по 5 мг и 111,4 мг в таблетках по 10 мг), целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилкрахмал, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.
Описание: Таблетки 5 мг: Белые или почти белые, круглые плоские таблетки с фаской, с гравировкой «Е 151» на одной и с риской - на другой стороне; без запаха или со слабым характерным запахом.
Таблетки 10 мг: Белые или почти белые, круглые плоские таблетки с фаской, с гравировкой «Е 152» на одной и с риской - на другой стороне; без запаха или со слабым характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа: анксиолитическое средство (транквилизатор).
Код АТХ: N05B Е01
Фармакодинамика
Анксиолитическое (транквилизирующее) средство небензодиазепинового ряда, оказывает также антидепрессивное действие. В отличие от классических анксиолитиков, не обладает противоэпилептическим, седативным, снотворным и миорелаксирующим эффектами.
Механизм действия связан с влиянием буспирона на серотонинергическую и дофаминергическую системы. Селективно блокирует пресинаптические дофаминовые рецепторы и повышает скорость возбуждения дофаминовых нейронов среднего мозга. Кроме того, буспирон является селективным частичным агонистом 5-НТ1А-серотониновых рецепторов. Буспирон не оказывает существенного эффекта на бензодиазепиновые рецепторы и не влияет на связывание ГАМК, не обладает отрицательным влиянием на психомоторные функции, не вызывает толерантности, лекарственной зависимости и синдрома "отмены". Не потенцирует действие алкоголя. По анксиолитической активности буспирон примерно равен бензодиазепинам.
Терапевтический эффект развивается постепенно и отмечается через 7-14 дней от начала лечения, максимальный эффект регистрируется через 4 нед.
Фармакокинетика
После приема внутрь буспирон быстро и почти полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Буспирон подвергается интенсивному метаболизму первого прохождения через печень. Поэтому неизмененное вещество обнаруживается в системном кровотоке в небольшой концентрации, которая имеет значительные индивидуальные различия.
Биодоступность составляет 4 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 60-90 минут после приема препарата. У здоровых добровольцев буспирон имел линейную (пропорциональную дозе) фармакокинетику после приема 10-40 мг. Аналогичные фармакокинетические параметры обнаружены у пожилых пациентов. После однократного приема внутрь 20 мг препарата его уровни в плазме крови составляют от 1 до 6 нг/мл. Примерно 95% буспирона связывается с белками плазмы крови (86% с альбумином плазмы, остальная часть с ?1-ксилым гликопротеином). Буспирон подвергается окислительному метаболизму в основном с участием изоферментов CYP3А4. Образуются различные гидроксилированные метаболиты. Основной метаболит (5-ОН-буспирон) не активен. Деалкилированный метаболит (1-(2-пиримидинил)-пиперазин, 1-РР) активен. Его анксиолитическая активность в 4-5 раз ниже, чем у исходного вещества, но его уровень в плазме крови выше и период полувыведения приблизительно в 2 раза продолжительнее, чем у буспирона. После однократного введения 14С-меченого буспирона 29-63 % радиоактивности выделяется с мочой в течение 24 часов, в основном в форме метаболитов. Примерно 18-38 % введенной дозы выводится с калом. После однократного приема 10-40 мг период полувыведения исходного вещества составляет примерно 2-3 часа, а период полувыведения активного метаболита равен 4,8 часа.
Одновременный прием пищи замедляет всасывание буспирона, но благодаря снижению до системного клиренса (эффект первого прохождения) при этом значительно повышается биодоступность буспирона. После приема с пищей значение AUC буспирона повышается на 84%, а его Сmax повышается на 16%.
Равновесная концентрация в плазме крови может быть достигнута примерно через 2 дня после начала регулярного приема.
Кажущийся объем распределения составляет 5,3 л/кг.
Буспирон выделяется в грудное молоко, однако данные по плацентарной передаче отсутствуют. Повышенные уровни буспирона в плазме и значения AUC, а также удлинение периода полувыведения могут наблюдаться при нарушении функции печени. В связи с выделением неизмененного вещества в желчь, возможен второй пик концентрации буспирона в плазме крови. Пациентам с циррозом печени следует назначать препарат в более низких дозах или в тех же дозах с удлиненными интервалами.
При почечной недостаточности клиренс буспирона может снижаться на 50%. При почечной недостаточности буспирон следует назначать с осторожностью и в сниженных дозах.
Фармакокинетика буспирона у пожилых пациентов не изменена.

— Генерализованное тревожное расстройство (ГТР).
— Паническое расстройство.
— Синдром вегетативной дисфункции.
— Алкогольный абстинентный синдром (в качестве вспомогательной терапии)
— Вспомогательная терапия депрессивных расстройств (препарат не назначается для монотерапии депрессии).

— Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
— Тяжелая почечная недостаточность (СКФ ниже 10 мл/мин).
— Тяжелая печеночная недостаточность (ПВ более 18 секунд).
— Одновременное применение ингибиторов МАО или 14-дневный период после отмены необратимого ингибитора МАО или 1 день после отмены обратимого ингибитора МАО.
— Глаукома
— Миастения
— Возраст до 18 лет (безопасность и эффективность буспирона для этой возрастной группы не доказаны).
— Лактация
— Беременность или подозрение на беременность
С осторожностью: цирроз печени, почечная недостаточность (см. раздел «Особые указания»).

Ввиду отсутствия надлежащим образом контролируемых данных клинических исследований, применение буспирона во время беременности возможно только в том случае, когда польза от препарата оправдывает возможные риски. Женщинам детородного возраста во время курса лечения буспироном следует применять адекватные методы контрацепции, поскольку безопасность буспирона при беременности не доказана.
Буспирон выделяется в грудное молоко. Достаточные данные клинических исследований применения буспирона в периоде грудного вскармливания отсутствуют, поэтому кормящим матерям не рекомендуется принимать этот препарат.

Таблетки следует принимать всегда в одно и то же время дня, до или после еды, чтобы избежать значительных колебаний концентрации активного вещества в плазме крови на протяжении суток.
Препарат нельзя принимать эпизодически для лечения тревоги, поскольку терапевтический эффект препарата Спитомин развивается только после многократного приема и проявляется не ранее чем через 7 — 14 дней лечения.
Доза должна подбираться для каждого пациента индивидуально.
Рекомендуемая начальная доза - 15 мг; ее можно повышать по 5 мг в сутки каждые 2 или 3 дня. Суточную дозу следует разделить на 2 -3 приема. Обычная суточная доза 20-30 мг в день. Максимальная однократная доза составляет 30 мг; максимальная суточная доза не должна превышать 60 мг.
Особые группы:
Пожилые больные: Сам по себе пожилой возраст не требует уточнения дозы, поскольку фармакокинетика буспирона не претерпевает возрастных изменений.
Нарушение функции почек: При нарушении функции почек препарат следует применять с осторожностью и в сниженных дозах.
Нарушение функции печени: При нарушении функции печени препарат следует применять с осторожностью и в сниженных дозах, для чего уменьшают отдельные дозы или увеличивают интервал между дозами.

Буспирон обычно хорошо переносится. Побочные эффекты, если они наблюдаются, обычно возникают в начале курса лечения и затем исчезают, несмотря на продолжение приема препарата. В некоторых случаях необходимо снижение дозы.
Частые побочные эффекты - при частоте 1/100, нечастые при частоте от 1/100 до 1/1000 и редкие при частоте менее 1/1000 (во многих случаях при отсутствии препарата сравнения связь нежелательных эффектов с приемом препарата не могла быть доказана).
Сердечно-сосудистая система:
Частые: боль в груди.
Нечастые: обморок, гипотония, гипертония.
Редкие: нарушения мозгового кровообращения, декомпенсация сердечной недостаточности, инфаркт миокарда, миокардиопатия, брадикардия.
Центральная нервная система:
Частые: головокружение, головная боль, повышенная нервная возбудимость, нарушения сна.
Нечастые: дисфорические реакции, деперсонализация, дисфория, повышенная чувствительность к шуму, эйфория, гиперкинезы, страх, апатия, галлюцинации, спутанность сознания, удлинение времени реакции, суицидальные мысли, эпилептические припадки, парестезии, нарушение координации движений, тремор.
Редкие: клаустрофобия, непереносимость холода, ступор, заикание, экстрапирамидные расстройства, психотические расстройства.
Офтальмологические и оториноларингологические:
Частые: шум в ушах, ларингит, отек слизистой носа.
Нечастые: нечеткость зрения, зуд в глазах, покраснение глаз, конъюнктивит, нарушение вкусовых и обонятельных ощущений.
Редкие: нарушения внутреннего уха, боль в глазах, фотофобия, повышение внутриглазного давления.
Эндокринные:
Редкие: галакторея и поражение щитовидной железы.
Желудочно-кишечные:
Нечастые: тошнота, метеоризм, анорексия, повышение аппетита, слюнотечение, кишечное кровотечение.
Редкие: диарея, жжение в языке.
Мочеполовая система:
Нечастые: дизурические расстройства (в том числе учащенное мочеиспускание, задержка мочеиспускания), нарушения менструального цикла, снижение полового влечения.
Редкие: аменорея, воспаление тазовых органов, ночное недержание мочи, задержка эякуляции, импотенция.
Опорно-двигательный аппарат:
Нечастые: мышечные спазмы, ригидность мышц, артралгия.
Редкие: мышечная слабость.
Со стороны органов дыхания:
Нечастые: гипервентиляция, нехватка воздуха, ощущение тяжести в груди.
Редкие: носовое кровотечение.
Кожа:
Нечастые: отек, зуд, приливы, выпадение волос, сухость кожи, отек лица, ранимость кожи, сыпь.
Другие: увеличение веса тела, лихорадка, снижение веса тела, боль в мышцах и костях.
Редкие: злоупотребление алкоголем, потеря голоса, шум в ушах, икота.
Изменения лабораторных показателей:
Нечастые: Повышение уровней АЛТ и АСТ сыворотки крови.
Редкие: эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения.

Симптомы: желудочно-кишечные нарушения, тошнота, рвота, головокружение и сонливость (также при тяжелых формах), угнетение сознания различной степени тяжести.
Лечение: Промывание желудка и симптоматическая терапия. Специфический антидот не известен, диализ неэффективен.
Имеющийся к настоящему времени опыт свидетельствует о том, что даже крайне высокие дозы (однократный прием внутрь 375 мг) не обязательно вызывает тяжелые симптомы.

Учитывая фармакокинетические свойства препарата (низкая биодоступность, интенсивный метаболизм в печени, высокое связывание с белками), имеется высокая вероятность взаимодействия буспирона с одновременно вводимыми лекарственными средствами; однако поскольку буспирон имеет значительную терапевтическую широту, фармакокинетические взаимодействия не приводят к клинически существенным фармакодинамическим изменениям.
— Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО): Описано повышение артериального давления и возникновение гипертонических кризов после одновременного введения буспирона и препаратов, действующих на моноаминооксидазу (моклобемид, селегилин); в связи с этим буспирон нельзя сочетать с ИМАО. После отмены необратимого ИМАО (например, селегилина) до начала введения препарата Спитомин (и наоборот) должно пройти не менее 14 недель. Аналогичным образом, должно пройти не менее 14 дней после отмены препарата Спитомин до начала введения моклобемида (обратимый ИМАО). Однако Спитомин можно давать через 1 день после отмены моклобемида.
— Ингибиторы и индукторы CYP3A4: Исследования in vitro показали, что буспирон в основном метаболизируется изоферментами CYP3А4 цитохрома Р-450. Одновременное введение буспирона и ингибиторов CYP3А4 (эритромицина, итраконазола, нефазодона, дилтиазема, верапамила и грейпфрутового сока) может привести к лекарственным взаимодействиям, а при введении сильного ингибитора также повысить уровень буспирона в плазме крови; поэтому необходимо снижение дозы буспирона (например, до 2,5 мг 2 раза в день). Сильные индукторы CYP3А4 (например, рифампицин) могут значительно снизить уровни буспирона в плазме крови и ослабить его фармакодинамические эффекты.
— Препараты, сильно связываемые белком: Поскольку буспирон сильно связывается с белком (95%), постоянно существует вероятность взаимодействия с другими белково-связанными активными веществами. Исследования in vitro показали, что буспирон не может вытеснять из белков сильно связанные препараты (варфарин, фенитоин, пропранолол), но может замещать слабо связанные препараты, например, дигоксин.
— При совместном введении Циметидина и буспирона Сmax буспирона возрастает на 40%, а его AUC не изменяется. Совместное введение этих препаратов требует тщательного медицинского наблюдения.
— При совместном введении диазепама и буспирона уровень нордиазепама несколько повышается, и могут возникнуть побочные эффекты: системное головокружение, головная боль, тошнота.
— Вещества, угнетающие ЦНС, и алкоголь: Совместное введение буспирона с триазоламом или флуразепамом не увеличивает длительность или силу эффекта этих бензодиазепинов. После однократной дозы 20 мг буспирона его эффекты на ЦНС не усиливаются. Опыт совместного применения буспирона и других анксиолитиков или других средств, действующих на ЦНС (например, нейролептиков и антидепрессантов), недостаточен. Поэтому в таких случаях необходимо тщательное медицинское наблюдение.
— Другие лекарственные средства: Из-за недостаточности соответствующих клинических данных совместное применение буспирона с антигипертензивными препаратами, сердечными гликозидами, пероральными контрацептивами и противодиабетическими средствами возможно лишь в условиях тщательного медицинского наблюдения.

— Печеночная недостаточность: Буспирон подвергается интенсивному метаболизму в печени. Однократное введение 30 мг пациентам с циррозом печени повышает уровни буспирона плазмы крови и увеличивает AUC с удлинением продолжительности полувыведения препарата. В связи с выделением неизмененного вещества в желчь, возможен второй пик концентрации буспирона в плазме крови. Препарат противопоказан больным с тяжелой печеночной недостаточностью. Пациентам с циррозом печени следует назначать препарат в более низких дозах или в тех же дозах с удлиненными интервалами.
— Почечная недостаточность: При умеренной или тяжелой почечной недостаточности клиренс буспирона может снижаться на 50%. Препарат противопоказан больным с тяжелой почечной недостаточностью при СКФ менее 10 мл/мин. При легкой (СКФ более 30 мл/мин) и умеренной (СКФ 10-30 мл/мин) почечной недостаточности буспирон давать можно, однако при этом следует соблюдать осторожность и назначать сниженные дозы.
— Пожилые пациенты: Пожилой возраст сам по себе не требует уточнения дозы, однако рекомендуется соблюдение осторожности (например, в связи с возможным снижением функции почек и/или печени и повышенной вероятности возникновения побочных эффектов). Пациентам следует назначать низшие возможные эффективные дозы, а в случае повышения дозы следует устанавливать тщательное наблюдение за пациентом.
— Применение препарата требует особой осторожности у больных прямоугольной глаукомой и миастенией.
— В случае непереносимости лактозы при составлении диеты следует учитывать содержание лактозы в таблетках (55,7 мг в таблетках по 5 мг и 111,4 мг в таблетках по 10 мг).
— Пациентам следует рекомендовать не употреблять в пищу грейпфруты и не пить грейпфрутовый сок в значительных количествах, т.к. эти продукты могут повысить уровень буспирона в плазме крови и привести к увеличению частоты или тяжести побочных эффектов.
— Перевод пациентов с бензодиазепинов на буспирон: Буспирон не может устранить симптомы отмены бензодиазепинов. Если пациента переводят на буспирон после длительной бензодиазепиновой терапии, буспирон следует давать только после завершения периода постепенного снижения дозы бензодиазепинов.
— Буспирон не вызывает пристрастия к препарату, однако его введение пациентам с установленной или подозреваемой предрасположенностью к лекарственной зависимости требует тщательного медицинского контроля.
— Поскольку анксиолитический эффект проявляется после 7-14 дней приема препарата, а полный терапевтический эффект развивается примерно за 4 недели, пациенты с сильной тревогой нуждаются в тщательном медицинском наблюдении в начальном периоде терапии.
— На протяжении всего курса лечения буспироном следует избегать употребления алкогольных напитков.

Результаты клинических исследований показали, что монотерапия буспироном не влияет на показатели психомоторной деятельности пациентов. Несмотря на это, в начале курса лечения возможны преходящие нежелательные эффекты, в связи с чем, пациентов следует предупреждать о том, что вождение транспортных средств и управление механизмами возможно только при полной уверенности пациента в своих психомоторных функциях. Способность пациента управлять транспортными средствами и механизмами следует определять индивидуально в зависимости от реакции пациента на лечение и применения сопутствующей терапии.

Форма выпуска
Таблетки 5 и 10 мг. По 10 таблеток расфасованы в блистер из ПА/Ал/ПВДХ/Ал. 6 блистеров (60 таблеток) в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

Срок хранения
5 лет. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С, в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», 1106 Будапешт, ул. Керестури 30-38, ВЕНГРИЯ
Телефон: (36-1) 803-5555
Факс: (36-1) 803-5529
Представительство ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия) г. Москва
121108, г. Москва, ул. Ивана Франко, д. 8, телефон: (495) 363-39-66

Буспирон (Спитомин) - Страница 12 - Анксиолитики - Форум Нейролептик

Wave7 16 Окт 2014

А с какими именно ТЦА. Смысла особого нет в таких комбинациях, да и небезопасно это(уменьшение эффективности на фоне повышения кучи ПЭ, в частности со стороны крови, со стороны ССС да и вообще). Комбинация с тианептином даже - приводит к уменьшению эффективности обоих препаратов. Вся ценность буспирона в том и состоит, что он эффективен в монотерапии. В отличие от БДТ и многих иных транквилизаторов, буспирон способен лечить даже, а не просто устранять симптомы. Но лечение должно быть длительным во многих случаях, от года и более. Да и дозировку корректировать надо уметь. Самый "толковый" из атипичных транквилизаторов на сегодня, и стоимость препарата говорит тоже немало. Спитомин - это хуже, чем Буспирон Сандоз. К слову.

rebein 17 Окт 2014

А с какими именно ТЦА. Смысла особого нет в таких комбинациях, да и небезопасно это(уменьшение эффективности на фоне повышения кучи ПЭ, в частности со стороны крови, со стороны ССС да и вообще). Комбинация с тианептином даже - приводит к уменьшению эффективности обоих препаратов. Вся ценность буспирона в том и состоит, что он эффективен в монотерапии. В отличие от БДТ и многих иных транквилизаторов, буспирон способен лечить даже, а не просто устранять симптомы. Но лечение должно быть длительным во многих случаях, от года и более. Да и дозировку корректировать надо уметь. Самый "толковый" из атипичных транквилизаторов на сегодня, и стоимость препарата говорит тоже немало. Спитомин - это хуже, чем Буспирон Сандоз. К слову.

С Анафранилом. А уменьшение эффективности какого именно препарата, Анафранила или Спитомина?

Михаил77 19 Окт 2014

короче принимаю спитомин, начинал по 5 мг Х3, через дней 10 почувствовал снижение эффективности. (((( дозу увеличил сейчас до 10мг Х3, и то, чувствуется периодически нехватка эффективности, накопления ни какого не ощущается, т.е. должного (постояннного действия). чувствую не будет никакого накопительного эффекта, чтобы тревога не проявлялась вообще, это нужно тогда дозу ещё выше поднимать судя по всему, чтобы в крови его много присутствовало.

подумываю об альтернативе, ибо если принимать 20мг Х3, на месяц нужно будет 3 коробки.

yurij76m 20 Окт 2014

поскольку буспирон подвергается интенсивному метаболизму в печени при первом прохождении,возможно лучше принимать лекарство сублингвально-под язык,позволит не увеличивать дозировку лекарства.

yurij76m 22 Окт 2014

в общем-буспирон-еще один препарат наряду с эглонилом,миртазапином,ламотриджином и эсциталопрамом из разряда маст хев,которому место в моей аптечке.позавчера пришел заказ с интернет аптеки,в общем заказал спитомин,потому что планирую слезть с эсциталопрам и ламотриджина-я уже нахожусь в ремиссии,уезжаю в отпуск,и планирую дней 20 отдохнуть от таблеток. спитомин хорошо переносится-принимаю 15 мг на ночь с 3 мг мелатонина,а сегодня принял 5 мг утром-ощутил анксиолитический эффект,даже ощущение эйфории..из побочек-легкая сухость во рту,стал немного забывчивым,в первый день от 10 мг испытал ощущение релакса.

Mishutka))) 04 Ноя 2014

Я принимаю Спитомин ровно месяц, до него глотал лирику в больших дозах (выше терапевтических) и алпразолам до 7 мг в день, (д-з: Тревожно-депрессивное расстройство). Алпразолам начал принимать с 1 мг в день 4 года назад, от сильных фбий, ГТР. Перепробывал кучу антидепрессантов ТЦА. СИОЗС. В т ч и в/в капельное введение антидепрессантов. Ничего не помогало. Тревога и депрессия оставались. 4 месяца назад начал принимать Эдронакс (ребоксетин) заказал из за границе, эффект был не очень большой можно сказать на 25% примерно стало получше. Так вот как добавил Спиттомин (буспирон) через полторы недели почувствовал улучшение в виде анксиолитического эффекта и почувствовал что могу снижать дозы лирики и алпразолама. На данный момент принимаю 45 мг буспирона в 3 приёма + Эдронакс + Ламитриджин и + всего 1-2 мг алпразолама в день. Настроение стало гораздо лучше, тревоги почти нет. От Лирики отказался вообще, и это было совсем не сложно на буспироне, кстати снизить дозу алпразолама тоже оказалось достаточно легко. Теперь планирую вообще убрать алпразолам из своей жизни. Сейчас состояние на твёрдую 4, а было на твёрдую двойку, (4 месяца назад). Так что противотревожное действие буспирона оправдало себя на все 100%.

Olga58 20 Ноя 2014

в общем-буспирон-еще один препарат наряду с эглонилом,миртазапином,ламотриджином и эсциталопрамом из разряда маст хев,которому место в моей аптечке.позавчера пришел заказ с интернет аптеки,в общем заказал спитомин,потому что планирую слезть с эсциталопрам и ламотриджина-я уже нахожусь в ремиссии,уезжаю в отпуск,и планирую дней 20 отдохнуть от таблеток. спитомин хорошо переносится-принимаю 15 мг на ночь с 3 мг мелатонина,а сегодня принял 5 мг утром-ощутил анксиолитический эффект,даже ощущение эйфории..из побочек-легкая сухость во рту,стал немного забывчивым,в первый день от 10 мг испытал ощущение релакса.

Юрий, расскажите, удалось ли вам сойти с ципры и ламика на спитомин и вообще о нем расскажите.

yurij76m 20 Ноя 2014

ТАБЛЕТКИ СПИТОМИН ОТ ЧЕГО: СПИТОМИН таблетки - инструкция по применению, отзывы, описание, форма выпуска, побочные эффекты, противопоказания, цена, ку

Поскольку в таблетках содержится лактоза, следует учитывать этот фактор при назначении пациентам «Спитомина». Препарат «Спитомин» цена, отзывы делают выгодным и эффективным средством при лечении состояний, указанных в показаниях инструкции.

Препарат «Спитомин» отзывы врачей позволяют отнести к медикаментам небензодиазепинового ряда, его действие определяется как антидепрессивное. Таблетки пьют в одинаковое время. Возможен прием средства как до употребления еды, так и после, следует выбрать один вариант и всегда его придерживаться.

Лечение: промывание желудка и симптоматическая терапия. При совместном применении циметидина и буспирона Сmax буспирона возрастает на 40%, а его AUC не изменяется. Вещества, угнетающие ЦНС, и алкоголь: при совместном применении буспирона с триазоламом или флуразепамом не увеличивается длительность или силу эффекта этих бензодиазепинов.

Опыт совместного применения буспирона и других анксиолитиков или других средств, действующих на ЦНС (например, нейролептиков и антидепрессантов), недостаточен. Побочные эффекты, если они наблюдаются, обычно возникают в начале курса лечения и затем исчезают, несмотря на продолжение приема препарата. Во многих случаях при отсутствии препарата сравнения связь нежелательных эффектов с приемом препарата не могла быть доказана.

При однократном приеме в дозе 30 мг у пациентов с циррозом печени повышается концентрация буспирона в плазме крови и увеличивается AUC с удлинением T1/2 препарата. Пациентам с циррозом печени следует назначать препарат в более низких дозах или в тех же дозах с удлиненными интервалами.

С особой осторожностью следует применять препарат у пациентов с закрытоугольной глаукомой и миастенией. Способность пациента управлять транспортными средствами и механизмами следует определять индивидуально в зависимости от реакции пациента на лечение и применения сопутствующей терапии. Я всем советую перед применением посоветуйтесь с врачом, и лучше у нескольких — так как не всегда удается найти грамотного специалиста.

Спитомин» является анксиолитическим препаратом. Препарат имеет в своем составе активное вещество буспирон. Действие, которое оказывает препарат, связано с воздействием на организм человека буспирона. Применение «Спитомина» исключает появление синдрома отмены и зависимости от данного лекарственного средства.

Касательно приема в период вынашивания ребенка средства «Спитомин», отзывы пациентов показывают, что такая возможность существует. Спитомин» отзыв не всегда получает позитивный, и связано это с его способностью вызывать некоторые нежелательные реакции организма.

При передозировке препаратом «Спитомин» отзыв многих специалистов подтверждает необходимость выполнения промывания желудка и обеспечения терапии, направленной на устранение такого состояния. Антидота нет, эффект от применения диализа отсутствует. Метаболизм активного вещества происходит в печени, при введении 20 мг средства за один раз больному с циррозом увеличивается концентрация буспирона в крови, препарат дольше выводится из организма.

Обычно препарат не оказывает такого влияния, однако его наличие стоит определять индивидуально. После лечения средством «Спитомин» отзыв пациентов подтверждает отсутствие привыкания к медикаменту. Препарат нельзя совмещать с ингибиторами МАО. Его применение в период приема антидепрессантов, контрацептивов пероральных, антипсихотических средств следует производить с осторожностью.

Ингибиторы и индукторы CYP3A4: исследования in vitro показали, что буспирон в основном метаболизируется изоферментами CYP3A4. Сильные индукторы CYP3A4 (например, рифампицин) могут значительно уменьшить концентрацию буспирона в плазме крови и ослабить его фармакодинамические эффекты.

Совместное введение этих препаратов требует тщательного медицинского наблюдения. Поэтому в таких случаях необходимо тщательное медицинское наблюдение. Изменения лабораторных показателей: нечасто — повышение активности АЛТ и ACT в сыворотке; редко — эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения. Буспирон подвергается интенсивному метаболизму в печени.

В связи с выделением неизмененного вещества в желчь, возможен второй пик концентрации буспирона в плазме крови. Препарат противопоказан больным с тяжелой печеночной недостаточностью. Данным пациентам препарат следует назначать в минимальных эффективных дозах, а в случае повышения дозы следует устанавливать тщательное наблюдение за пациентом. Воспитанная и вежливая.

Ко всему у неё был старческий маразм,она кричала день и ночь.Я почувствовала… Может и по рять получалось! Была сильная тревога в результате трагедии, случившаяся с близким человеком. Врач сказал попробовать новое средство, появилось в России совсем недавно. Я забыла про феназепам и другие серьезные транквилизаторы, я стала трезво смотреть на свои проблемы, появился стимул разобраться с ними вместе с псхиологом.

Данных клинических исследований применения буспирона в период грудного вскармливания недостаточно, поэтому не следует назначать препарат кормящим матерям. Перепробовала сонопакс, атаракс — очень гадкие таблетки, мне сделали только хуже. Раз в месяц, а то и чаще, приходилось пить феназепам.

Спитомин инструкция по применению

• F10.3 Абстинентное состояние
• F32.0 Депрессивный эпизод легкой степени
• F41.0 Паническое расстройство [эпизодическая пароксизмальная тревожность]
• F41.1 Генерализованное тревожное расстройство
• F45.3 Соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы

1 таблетка содержит буспирона гидрохлорида 5 или 10 мг; в блистере 10 шт. в коробке 6 блистеров.

Фармакологическое действие - анксиолитическое, антидепрессивное.

Селективно блокирует пресинаптические дофаминовые рецепторы и повышает скорость возбуждения дофаминовых нейронов среднего мозга, селективно возбуждает (частичный агонист) серотониновые рецепторы подтипа 1А (5-НТ1А).

После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность — 90%. Связывание с белками плазмы составляет около 95%. Эффект развивается постепенно, проявляется через 7–14 дней и достигает максимума — через 4 нед. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования и глюкуронирования, с образованием 1-пиримидинилпиперазина. Выводится почками в основном в виде метаболитов (1% — в неизмененном виде) и через ЖКТ (18–38%). T1/2 исходного вещества — 2,4–2,7 ч, T1/2 метаболита — 4,8 ч. Препарат может проникать в грудное молоко.

Не оказывает отрицательного влияния на психомоторные функции, не вызывает толерантности, лекарственной зависимости и симптомов отмены. Не потенцирует действие алкоголя.

Генерализованное тревожное расстройство, паническое расстройство, синдром вегетативной дистонии, синдром алкогольной абстиненции (вспомогательная терапия), легкая депрессия (вспомогательная терапия).

Гиперчувствительность, тяжелые нарушения функции почек и печени, глаукома, миастения gravis, беременность, кормление грудью.

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, нервозность, нарушения сна, очень редко — экстрапирамидные расстройства.

Со стороны органов ЖКТ: понижение аппетита, тошнота, рвота, диарея.

При сочетании с ингибиторами МАО возможно развитие гипертонического криза.

Симптомы: тошнота, рвота и др. гастроинтестинальные расстройства, головокружение, миоз, сонливость.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия. Диализ неэффективен.

Внутрь. Дозировка устанавливается индивидуально. Рекомендуемая начальная доза — по 5 мг 3 раза в сутки, при необходимости может быть увеличена на 5 мг каждые 2–3 дня. Средняя суточная доза — 20–30 мг. Максимальная разовая доза — 30 мг, суточная — 60 мг.

Очень осторожно следует назначать одновременно с нейролептиками, антидепрессантами, сердечными гликозидами, антигипертензивными средствами, антидиабетическими препаратами, пероральными контрацептивами. При почечной и печеночной недостаточности легкой и средней степени тяжести, циррозе печени должен назначаться под строгим контролем врача, обычно в меньших дозах.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.