Руководства, Инструкции, Бланки

Тропарин Инструкция По Применению

Рейтинг: 4.9/5.0 (332 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Тропарин - инструкция по применению, 10 аналогов

Тропарин - инструкция по применению

Гепарин натрий (Heparin sodium)

Групповая принадлежность Описание действующего вещества (МНН) Лекарственная форма

Раствор для внутривенного и подкожного введения, раствор для инъекцийсм. также:
-

Фармакологическое действие

Антикоагулянт прямого действия, относится к группе среднемолекулярных гепаринов, замедляет образование фибрина. Антикоагулянтный эффект обнаруживается in vitro и in vivo, наступает непосредственно после в/в применения.
Механизм действия гепарина основан прежде всего на связывании его с антитромбином III - ингибитором активированных факторов свертывания крови: тромбина, IXa, Xa, XIa, XIIa (особенно важной является способность ингибировать тромбин и активированный фактор X).
Увеличивает почечный кровоток; повышает сопротивление сосудов мозга, уменьшает активность мозговой гиалуронидазы, активирует липопротеинлипазу и обладает гиполипидемическим действием.
Снижает активность сурфактанта в легких, подавляет чрезмерный синтез альдостерона в коре надпочечников, связывает адреналин, модулирует реакцию яичников на гормональные стимулы, усиливает активность паратгормона. В результате взаимодействия с ферментами может увеличивать активность тирозингидроксилазы мозга, пепсиногена, ДНК-полимеразы и снижать активность миозиновой АТФазы, пируваткиназы, РНК-полимеразы, пепсина.
У больных с ИБС (в комбинации с АСК) снижает риск развития острых тромбозов коронарных артерий, инфаркта миокарда и внезапной смерти. Уменьшает частоту повторных инфарктов и летальность больных, перенесших инфаркт миокарда.
В высоких дозах эффективен при тромбоэмболиях легочной артерии и венозном тромбозе, в малых - для профилактики венозных тромбоэмболий, в т.ч. после хирургических операций.
При в/в введении свертывание крови замедляется почти сразу, при в/м - через 15-30 мин, при п/к - через 20-60 мин, после ингаляции максимум эффекта - через сутки; продолжительность антикоагуляционного эффекта соответственно - 4-5, 6, 8 ч и 1-2 нед, терапевтический эффект - предотвращение тромбообразования - сохраняется значительно дольше.
Дефицит антитромбина III в плазме или в месте тромбоза может снизить антитромботический эффект гепарина.

Показания

Профилактика и терапия: тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии (в т.ч. при заболеваниях периферических вен), тромбоз коронарных артерий, тромбофлебиты, нестабильная стенокардия, острый инфаркт миокарда, мерцательная аритмия (в т.ч. сопровождающаяся эмболизацией), ДВС-синдром, профилактика и терапия микротромбообразования и нарушения микроциркуляции, тромбоз почечных вен, гемолитикоуремический синдром, митральный порок сердца (профилактика тромбообразования), бактериальный эндокардит, гломерулонефрит, волчаночный нефрит.
Профилактика свертывания крови во время операций с использованием экстракорпоральных методов кровообращения, при проведении гемодиализа, гемосорбции, перитонеального диализа, цитафереза, форсированного диуреза, при промывании венозных катетеров.

Противопоказания

Гиперчувствительность к гепарину, заболевания, сопровождающиеся повышенной кровоточивостью (гемофилия, тромбоцитопения, васкулит и др.), кровотечение, аневризма сосудов головного мозга, расслаивающая аневризма аорты, геморрагический инсульт, антифосфолипидный синдром, травма (особенно черпно-мозговая), неконтролируемая артериальная гипертензия, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ; цирроз печени, сопровождающийся варикозным расширением вен пищевода; менструальный период, угрожающий выкидыш, роды (в т.ч. недавние), недавно проведенные хирургические вмешательства на глазах, мозге, предстательной железе, печени и желчных путях, состояние после пункции спинного мозга, беременность, период лактации.C осторожностью. Лицам, страдающим поливалентной аллергией (в т.ч. бронхиальная астма), артериальная гипертензия, стоматологические манипуляции, сахарный диабет, эндокардит, перикардит, ВМК, активный туберкулез, лучевая терапия, печеночная недостаточность, ХПН, пожилой возраст (старше 60 лет, особенно женщины).

Побочные действия

Аллергические реакции: гиперемия кожи, лекарственная лихорадка, крапивница, ринит, кожный зуд и ощущение жара в подошвах, бронхоспазм, коллапс, анафилактический шок.
Головокружение, головные боли, тошнота, снижение аппетита, рвота, диарея.
Тромбоцитопения (6% больных). Реакции первого типа, как правило, проявляются в мягкой форме и исчезают после прекращения терапии; тромбоцитопения имеет тяжелое течение и может быть смертельной.
На фоне гепарин-индуцированной тромбоцитопении возникают некроз кожи, артериальные тромбозы, сопровождающиеся развитием гангрены, инфаркта миокарда, инсульта. При развитии тяжелой тромбоцитопении (снижение количества тромбоцитов в 2 раза от первоначального числа или ниже 100 тыс./мкл) необходимо срочно прекратить применение гепарина.
На фоне длительного применения - остеопороз, спонтанные переломы костей, кальцификация мягких тканей, гипоальдостеронизм, преходящая алопеция, увеличение активности "печеночных" трансаминаз.
Местные реакции: раздражение, боль, гиперемия, гематома и изъязвления в месте введения, кровотечение (риск может быть сведен до минимума при тщательной оценке противопоказаний, регулярном лабораторном контроле свертывания крови и точной дозировке).
Типичными являются кровотечения из ЖКТ и мочевых путей, кровотечение в месте введения, в областях, подвергающихся давлению, из операционных ран, а также кровоизлияния в др. органах (надпочечники, желтое тело, ретроперитонеальное пространство).

Применение и дозировка

Гепарин назначают в виде непрерывной в/в инфузии или в виде регулярных в/в инъекций, а также п/к (в область живота).
С профилактической целью - п/к, по 5 тыс.МЕ/сут, с интервалами в 8-12 ч. Обычным местом для п/к инъекций является передне-латеральная стенка живота (в исключительных случаях вводят в верхнюю область плеча или бедра), при этом используют тонкую иглу, которую следует вводить глубоко, перпендикулярно, в складку кожи, удерживаемую между большим и указательным пальцем до окончания введения раствора. Следует каждый раз чередовать места введения (во избежание формирования гематомы). Первую инъекцию необходимо осуществлять за 1-2 ч до начала операции; в послеоперационном периоде вводить в течение 7-10 дней, а в случае необходимости - более длительное время.
Начальная доза гепарина, вводимого в лечебных целях, обычно составляет 5 тыс.МЕ и вводится в/в, после чего лечение продолжают, используя в/в инфузии.
Поддерживающие дозы определяются в зависимости от способа применения:
- при непрерывной в/в инфузии назначают по 1-2 тыс.МЕ/ч (24-48 тыс.МЕ/сут), разводя гепарин в 0.9% растворе NaCl;
- при периодических в/в инъекциях назначают по 5-10 тыс.МЕ гепарина каждые 4 ч.
Дозы гепарина при в/в введении подбирают так, чтобы активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ) было - 1.5-2.5 раза больше контрольного. При п/к введении малых доз (5 тыс.МЕ 2-3 раза в день) для профилактики тромбообразования регулярного контроля АЧТВ не требуется, т.к. оно увеличивается незначительно.
Непрерывная в/в инфузия является наиболее эффективным способом применения гепарина, лучшим, чем регулярные (периодические) инъекции, т.к. обеспечивает более стабильную гипокоагуляцию и реже вызывает кровотечения.
При проведении экстракорпорального кровообращения вводят в дозе 140-400 МЕ/кг или по 1.5-2 тыс.МЕ на 500 мл крови. При гемодиализе вначале вводят в/в 10 тыс.МЕ, затем в середине процедуры - еще 30-50 тыс.МЕ. Для лиц пожилого возраста, особенно женщин, дозы должны быть снижены.
Детям препарат вводят в/в капельно: в возрасте 1-3 мес - 800 МЕ/кг/сут, 4-12 мес - 700 МЕ/кг/сут, старше 6 лет - 500 МЕ/кг/сут под контролем АЧТВ.

Особые указания

Гепарин нельзя вводить в/м, т.к. возможно образование гематом в месте введения.
Раствор гепарина может приобрести желтый оттенок, что не меняет его активности или переносимости.
При назначении гепарина в лечебных целях его доза подбирается в зависимости от значения АЧТВ.
Во время применения гепарина не следует вводить в/м др. ЛС и проводить биопсию органов.
Для разведения гепарина используют только 0.9% раствор NaCl.
Хотя гепарин не проникает в грудное молоко, назначение его кормящим матерям в отдельных случаях вызывало быстрое (в течение 2-4 нед) развитие остеопороза и повреждение позвоночника.

Взаимодействие

Действие гепарина усиливают некоторые антибиотики (снижают образование витамина К кишечной микрофлорой), АСК, дипиридамол, НПВП и др. ЛС, снижающие агрегацию тромбоцитов (остающихся основным механизмом гемостаза у больных на фоне лечения гепарином), непрямые антикоагулянты, ЛС, блокирующие канальцевую секрецию.
Ослабляют - антигистаминные ЛС, фенотиазины, сердечные гликозиды, никотиновая кислота, этакриновая кислота, тетрациклины, алкалоиды спорыньи, никотин, нитроглицерин (в/в введение), тироксин, АКТГ, щелочные аминокислоты и полипептиды, протамин.
Нельзя смешивать в одном шприце с др. ЛС.

Аналоги
  • Гепарибене натрий
  • Гепарин
  • Гепарин Биохеми
  • Гепарин БС
  • Гепарин Лечива
  • Гепарин-натрий Браун
  • Гепарин-Рихтер
  • Гепарин-Ферейн
  • Лиотон 1000
  • Тромбофоб

Отзывов о лекарстве Тропарин: 0

тропарин инструкция по применению:

  • скачать
  • скачать
  • Другие статьи

    Тропарин - инструкция по применению, отзывы, цены

    Нравится или наоборот не нравится препарат Тропарин, инструкция к которому представлена на этой странице? Сообщите о своем мнении оставив отзыв внизу.

    Производители: BIOCHEMIE GmbH

    Действующие вещества
    • Цертопарин натрия

    Класс заболеваний
    • Эмболия и тромбоз артерий
    • Эмболия и тромбоз других вен

    Клинико-фармакологическая группа
    • Не указано. См. инструкцию
    Фармакологическое действия
    • Антикоагулянтное

    Фармакологическая группа
    • Антикоагулянты
    Показания к применению препарата Тропарин

    Тромбоэмболические заболевания (профилактика).

    Форма выпуска препарата Тропарин

    раствор для инъекций 3000 МЕ aXa; ампула 0.5 мл, коробка (коробочка) 20;
    раствор для инъекций 3000 МЕ aXa; шприц-ампула 0.3 мл, коробка (коробочка) 5;

    Состав
    1 ампула с 0,5 мл или 1 шприц-ампула с 0,3 мл раствора для инъекций содержат цертопарина натрия (низкомолекулярный гепарин натрия) 3000 МЕ антифактор Ха (приблизительно 1500 МЕ АЧТВ) из слизистой оболочки кишечника свиньи со средней молекулярной массой 4000–6000, натрия хлорида 1,69 мг (в амп.), воды для инъекций до 0,5 или 0,3 мл соответственно; в картонных коробках 20 ампул или 5 шприц-ампул.

    Фармакодинамика

    Антикоагулянт прямого действия, относится к группе среднемолекулярных гепаринов, замедляет образование фибрина. Антикоагулянтный эффект обнаруживается in vitro и in vivo, наступает непосредственно после в/в применения. Механизм действия гепарина основан прежде всего на связывании его с антитромбином III - ингибитором активированных факторов свертывания крови: тромбина, IXa, Xa, XIa, XIIa (особенно важной является способность ингибировать тромбин и активированный фактор X). Увеличивает почечный кровоток; повышает сопротивление сосудов мозга, уменьшает активность мозговой гиалуронидазы, активирует липопротеинлипазу и обладает гиполипидемическим действием. Снижает активность сурфактанта в легких, подавляет чрезмерный синтез альдостерона в коре надпочечников, связывает адреналин, модулирует реакцию яичников на гормональные стимулы, усиливает активность паратгормона. В результате взаимодействия с ферментами может увеличивать активность тирозингидроксилазы мозга, пепсиногена, ДНК-полимеразы и снижать активность миозиновой АТФазы, пируваткиназы, РНК-полимеразы, пепсина. У больных с ИБС (в комбинации с АСК) снижает риск развития острых тромбозов коронарных артерий, инфаркта миокарда и внезапной смерти. Уменьшает частоту повторных инфарктов и летальность больных, перенесших инфаркт миокарда. В высоких дозах эффективен при тромбоэмболиях легочной артерии и венозном тромбозе, в малых - для профилактики венозных тромбоэмболий, в т.ч. после хирургических операций. При в/в введении свертывание крови замедляется почти сразу, при в/м - через 15-30 мин, при п/к - через 20-60 мин, после ингаляции максимум эффекта - через сутки; продолжительность антикоагуляционного эффекта соответственно - 4-5, 6, 8 ч и 1-2 нед, терапевтический эффект - предотвращение тромбообразования - сохраняется значительно дольше. Дефицит антитромбина III в плазме или в месте тромбоза может снизить антитромботический эффект гепарина.

    Фармакокинетика

    Быстро и почти полностью всасывается после п/к введения, Cmax (угнетение фактора Ха) достигается через 2–4 ч при дозе 1000 МЕ АЧТВ. T1/2 — 4 ч.

    Использование препарата Тропарин во время беременности

    С осторожностью (нельзя исключить риск прерывания беременности).

    Противопоказания к применению

    Гиперчувствительность, аллергическая реакция на гепарин, тромбоцитопения иммунного генеза, вызванная гепарином (в т.ч. в анамнезе), гемофилия, тромбоцитопеническая пурпура, повышенная проницаемость капилляров, инсульт, острое внутричерепное кровотечение, оперативные вмешательства на головном и спинном мозге, в т.ч. офтальмологические, пролиферативная диабетическая ретинопатия, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения, рак органов брюшной полости, легочные кровотечения, активный туберкулез легких, заболевания печени и поджелудочной железы, почек, почечные кровотечения, тяжелая артериальная гипертензия, бактериальный эндокардит, угрожающий аборт.

    Побочные действия

    Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): кровотечения, кровоизлияния в кожу и слизистые оболочки, гематомы в месте введения, повышение АД, эозинофилия, тромбоцитопения, тяжелый артериальный тромбоз, венозная тромбоэмболия, понижение уровня фибриногена.

    Аллергические реакции: эритема, крапивница, ринит, слезотечение, бронхоспазм, анафилактический шок, коллапс.

    Прочие: головная боль, тошнота, рвота, артралгия, повышение температуры тела, остеопороз, алопеция.

    Способ применения и дозы

    П/к, в складку кожи живота (в отдельных случаях — в верхнюю область плеча или бедра) по 0,5 мл (содержимое 1 ампулы) или 0,3 мл (содержимое одноразового шприца) с интервалом 24 ч. Для послеоперационной профилактики тромбоэмболии первую инъекцию необходимо осуществлять за 1–2 ч до операции; в послеоперационном периоде — вводить в течение 7–10 дней, при необходимости — более длительное время.

    Передозировка

    Симптомы: кровотечение различной степени тяжести.

    Лечение: введение протамина сульфата (в/в в дозе 1500 МЕ на каждую дозу препарата) под контролем свертывающей системы крови.

    Взаимодействие с другими препаратами

    Эффект снижают аскорбиновая кислота, антигистаминные препараты, сердечные гликозиды, никотиновая кислота и тетрациклиновые антибиотики, усиливают — декстран, фенилбутазон, индометацин, сульфинпиразон, пробенецид, этакриновая кислота (в/в), пенициллин, цитостатики. Вытесняет из связи с белками плазмы фенитоин, хинидин, пропранолол и билирубин. Несовместим с растворами, содержащими дигидроэрготамин (возможна преципитация активного вещества).

    Меры предосторожности при приеме препарата Тропарин

    Перед началом в первый день и в ходе лечения необходим контроль свертывающей системы крови, числа тромбоцитов (особенно между 6 и 14 днем), мониторинг АД. При выраженном понижении числа тромбоцитов терапию отменяют. При подозрении на возможное развитие реакций повышенной чувствительности рекомендуется медленно в/в ввести пробную дозу (500 МЕ) и через несколько минут — остальную. С осторожностью следует назначать при пункциях или операциях, спинальной анестезии, после церебральных тромбозов, сахарном диабете, сопутствующем приеме пероральных антикоагулянтов, в течение первых 36 ч после родов, женщинам старше 60 лет.

    Особые указания при приеме препарата Тропарин

    Предназначен только для п/к введения.

    Условия хранения

    Список Б. В прохладном, защищенном от света месте.

    Тропарин ЛМВ

    Тропарин ЛМВ

    Наименование: Тропарин ЛМВ (Troparinum LMW)

    Фармакологическое действие:
    Препарат содержит низкомолекулярные фрагменты гепарина со средней молекулярной массой от 5000 до 7000 дальтон. Антикоагулянт (средство, тормозящее свертывание крови) прямого действия. Компенсирует процессы гиперкоагуляции (повышенной свертываемости крови) во время операции, в послеоперационном периоде и яри длительной иммобилизации (обездвиживании). В комплексе с антитромбином III оказывает значительное ингибирующее (подавляющее активность) действие на фактор свертывания Ха; при этом анти-Ха активность (т.е. антиагрегантная /препятствующая склеиванию тромбоцитов/ активность) тропарина более выражена, чем его влияние на активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ - показатель антикоагулянтной /препятствующей свертыванию крови/ активности). Это отличает тропарин от нефракционированного стандартного гепарина, у которого соотношение антиагрегантной активности (антифактора Ха) к антикоагулятной активности (АЧТВ) составляет 1:1. Единицы активности антифактора Ха тропарина, полученные для 1 Международного Стандарта для низкомолекулярного гепарина, нельзя сравнивать с единицами антифактора Ха нефракционированного гепарина, принятыми для 4 Международного Стандарта. Максимальный эффект тропарина, оцениваемый по ингибированию фактора свертывания Ха, достигается через 2-4 после подкожного введения препарата.

    Показания к применению:
    Профилактика тромбоэмболии (закупорки сосудов сгустком крови).

    Способ применения:
    Тропарин вводят только подкожно. Разовая доза -0,5 мл; кратность введения - 1 раз в сутки. Препарат вводят в складку кожи живота; в исключительных случаях можно вводить в верхнюю область плеча или верхнюю область бедра. С целью профилактики тромбоэмболии в послеоперационном периоде первую инъекцию тропарина делают за 1-2 ч до начала операции; в послеоперационном периоде препарат вводят в течение 7-10 дней. При длительной иммобилизации (обездвиживании) препарат вводят более продолжительное время.
    В период применения препарата следует воздерживаться от проведения внутримышечных инъекций, спинномозговых пункций, спинномозговой анестезии, пункций органов. У больных с артериальной гипертонией необходим систематический контроль артериального давления. Как минимум за 5 дней перед операцией необходимо отменить пероральные антикоагулянты и антиагреганты (средства, препятствующие образованию сгустка крови), так как они увеличивают риск развития кровотечения в ходе операции и/или послеоперационном периоде. На фоне применения тропарина возможно получение ложных результатов некоторых лабораторных исследований: низкое содержание холестерина в сыворотке, повышенное содержание глюкозы в крови и ложные результаты бромсульфалеиновой пробы. Тропарин нельзя смешивать с инъекционными растворами дигидроэргота1 мина, так как образуется осадок.
    Одновременное применение с аскорбиновой кислотой, антигистаминными препаратами, сердечными гликозидами, никотиновой кислотой и тетрациклиновыми антибиотиками может приводить к снижению действия тропарина. Возможно усиление действия тропарина при одновременном использовании с бугадионом, индометашшом, сульфинпиразоном, пробенецидом, а также внутривенно вводимыми этакриновой кислотой, пенициллином и цитостатиками. Тропарин может вытеснять дефенин, хинидин, и пропранолол из их связи с белками плазмы. При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами в результате связывания препаратов друг с другом возможно взаимное снижение эффективности.

    Побочные действия:
    При передозировке препарата возможно развитие кровотечений различной локализации. Возможны также кровоизлияния в кожу и слизистые оболочки, редко - в кору надпочечников; гематомы (ограниченное скопление крови в тканях /синяки/) в месте инъекции препарата. Головная боль, тошнота, рвота, артралгии (суставная боль), повышение артериального давления, эозинофилия (увеличение числа эозинофилов в крови); повышение уровня трансаминаз (ферментов), свободных жирных кислот и тироксина, а также обратимая задержка калия; реакции повышенной чувствительности: эритема (ограниченное покраснение кожи), крапивница, ринит _(насморк), слезотечение, некрозы (омертвение) кожи, бронхоспазм (резкое сужение просветов бронхов), лихорадка, анафилактический (аллергический) шок, коллапс (резкое падение артериального давления), спазм (резкое сужение просвета) сосудов, Тромбоцитопения (уменьшение числа тромбоцитов в крови). В некоторых случаях при длительном лечении препаратам возможно развитие остеопороза (нарушения питания костной ткани, сопровождающегося увеличением ее ломкости) и алопеиии (полное или частичное выпадение волос) - эти явления обратимы.

    Противопоказания:
    Повышенная чувствительность к низкомолекулярному гепарину; гемофилия (наследственное заболевание, проявляющееся повышенной кровоточивостью), пурпура (множественные кровоизлияния под кожу и/или слизистые оболочки), Тромбоцитопения; геморрагический инсульт (острое нарушение мозгового кровообращения в результате разрыва сосудов мозга), эниефаломаляция (влажный некроз /омертвение/ тканей мозга), острые внутричерепные кровотечения, оперативные вмешательства на центральной нервной системе; офтальмологические (глазные) операции; пролиферативная ретинопатия при сахарном диабете (невоспалительные поражения сетчатки глаза вследствие повышения уровня сахара в крови); язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, желудочно-кишечные кровотечения; злокачественные новообразования органов брюшной полости; кровохарканье, легочное кровотечение, активный туберкулез; заболевания печени и поджелудочной железы; заболевания почек, почечные кровотечения; неконтролируемая тяжелая артериальная гипертония (стойкий подъем артериального давления); бактериальный эндокардит (заболевание внутренних полостей сердца вследствие наличия в крови бактерий); угрожающий аборт. Тропарин не предназначен для лечения активных тромботических процессов. Не рекомендуется назначать тропарин в случаях оперативных вмешательств у пациентов с искусственными клапанами сердца; в этих случаях показано применение нефракционированного гепарина при условии контроля АЧТВ или тромбйнового времени (показателей интенсивности процесса свертывания крови). С осторожностью назначают тропарин больным с артериальной гипертонией, сахарным диабетом; больным, перенесшим тромбоз церебральных сосудов (образование сгустка крови в мозговом сосуде); женщинам в возрасте старше 60 лет; беременным; в первые 36 ч после родов; кормящим матерям; при проведении пункции (прокалывания) или каких-либо вмешательств на предстательной железе; при одновременном применении пероральных антикоагулянтов (применяемых через рот лекарственных средств, тормозящих свертывание крови).
    Специцифическим антидотом (противоядием) тропарина является протамин-сульфат (1500 ЕД протиамин-сульфата на 1 дозу тропарина).

    Форма выпуска:
    Раствор для инъекций в ампулах по 0,5 мл в упаковке по 20 штук.

    Условия хранения:
    Список Б. В прохладном месте.

    Тропарин - инструкция по применению, отзывы, цены

    Тропарин - инструкция по применению, цены, отзывы

    Вы находитесь на странице, где представлено описание лекарственного препарата Тропарин, инструкция к нему дана в полном объеме. Внимание! Информация размещена для практикующих врачей и фармацевтов.

    Производители: BIOCHEMIE GmbH

    Действующие вещества
    • Цертопарин натрия

    Класс заболеваний
    • Эмболия и тромбоз артерий
    • Эмболия и тромбоз других вен

    Клинико-фармакологическая группа
    • Не указано. См. инструкцию
    Фармакологическое действия
    • Антикоагулянтное

    Фармакологическая группа
    • Антикоагулянты
    Показания к применению препарата Тропарин

    Тромбоэмболические заболевания (профилактика).

    Форма выпуска препарата Тропарин

    раствор для инъекций 3000 МЕ aXa; ампула 0.5 мл, коробка (коробочка) 20;
    раствор для инъекций 3000 МЕ aXa; шприц-ампула 0.3 мл, коробка (коробочка) 5;

    Состав
    1 ампула с 0,5 мл или 1 шприц-ампула с 0,3 мл раствора для инъекций содержат цертопарина натрия (низкомолекулярный гепарин натрия) 3000 МЕ антифактор Ха (приблизительно 1500 МЕ АЧТВ) из слизистой оболочки кишечника свиньи со средней молекулярной массой 4000–6000, натрия хлорида 1,69 мг (в амп.), воды для инъекций до 0,5 или 0,3 мл соответственно; в картонных коробках 20 ампул или 5 шприц-ампул.

    Фармакодинамика

    Антикоагулянт прямого действия, относится к группе среднемолекулярных гепаринов, замедляет образование фибрина. Антикоагулянтный эффект обнаруживается in vitro и in vivo, наступает непосредственно после в/в применения. Механизм действия гепарина основан прежде всего на связывании его с антитромбином III - ингибитором активированных факторов свертывания крови: тромбина, IXa, Xa, XIa, XIIa (особенно важной является способность ингибировать тромбин и активированный фактор X). Увеличивает почечный кровоток; повышает сопротивление сосудов мозга, уменьшает активность мозговой гиалуронидазы, активирует липопротеинлипазу и обладает гиполипидемическим действием. Снижает активность сурфактанта в легких, подавляет чрезмерный синтез альдостерона в коре надпочечников, связывает адреналин, модулирует реакцию яичников на гормональные стимулы, усиливает активность паратгормона. В результате взаимодействия с ферментами может увеличивать активность тирозингидроксилазы мозга, пепсиногена, ДНК-полимеразы и снижать активность миозиновой АТФазы, пируваткиназы, РНК-полимеразы, пепсина. У больных с ИБС (в комбинации с АСК) снижает риск развития острых тромбозов коронарных артерий, инфаркта миокарда и внезапной смерти. Уменьшает частоту повторных инфарктов и летальность больных, перенесших инфаркт миокарда. В высоких дозах эффективен при тромбоэмболиях легочной артерии и венозном тромбозе, в малых - для профилактики венозных тромбоэмболий, в т.ч. после хирургических операций. При в/в введении свертывание крови замедляется почти сразу, при в/м - через 15-30 мин, при п/к - через 20-60 мин, после ингаляции максимум эффекта - через сутки; продолжительность антикоагуляционного эффекта соответственно - 4-5, 6, 8 ч и 1-2 нед, терапевтический эффект - предотвращение тромбообразования - сохраняется значительно дольше. Дефицит антитромбина III в плазме или в месте тромбоза может снизить антитромботический эффект гепарина.

    Фармакокинетика

    Быстро и почти полностью всасывается после п/к введения, Cmax (угнетение фактора Ха) достигается через 2–4 ч при дозе 1000 МЕ АЧТВ. T1/2 — 4 ч.

    Использование препарата Тропарин во время беременности

    С осторожностью (нельзя исключить риск прерывания беременности).

    Противопоказания к применению

    Гиперчувствительность, аллергическая реакция на гепарин, тромбоцитопения иммунного генеза, вызванная гепарином (в т.ч. в анамнезе), гемофилия, тромбоцитопеническая пурпура, повышенная проницаемость капилляров, инсульт, острое внутричерепное кровотечение, оперативные вмешательства на головном и спинном мозге, в т.ч. офтальмологические, пролиферативная диабетическая ретинопатия, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения, рак органов брюшной полости, легочные кровотечения, активный туберкулез легких, заболевания печени и поджелудочной железы, почек, почечные кровотечения, тяжелая артериальная гипертензия, бактериальный эндокардит, угрожающий аборт.

    Побочные действия

    Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): кровотечения, кровоизлияния в кожу и слизистые оболочки, гематомы в месте введения, повышение АД, эозинофилия, тромбоцитопения, тяжелый артериальный тромбоз, венозная тромбоэмболия, понижение уровня фибриногена.

    Аллергические реакции: эритема, крапивница, ринит, слезотечение, бронхоспазм, анафилактический шок, коллапс.

    Прочие: головная боль, тошнота, рвота, артралгия, повышение температуры тела, остеопороз, алопеция.

    Способ применения и дозы

    П/к, в складку кожи живота (в отдельных случаях — в верхнюю область плеча или бедра) по 0,5 мл (содержимое 1 ампулы) или 0,3 мл (содержимое одноразового шприца) с интервалом 24 ч. Для послеоперационной профилактики тромбоэмболии первую инъекцию необходимо осуществлять за 1–2 ч до операции; в послеоперационном периоде — вводить в течение 7–10 дней, при необходимости — более длительное время.

    Передозировка

    Симптомы: кровотечение различной степени тяжести.

    Лечение: введение протамина сульфата (в/в в дозе 1500 МЕ на каждую дозу препарата) под контролем свертывающей системы крови.

    Взаимодействие с другими препаратами

    Эффект снижают аскорбиновая кислота, антигистаминные препараты, сердечные гликозиды, никотиновая кислота и тетрациклиновые антибиотики, усиливают — декстран, фенилбутазон, индометацин, сульфинпиразон, пробенецид, этакриновая кислота (в/в), пенициллин, цитостатики. Вытесняет из связи с белками плазмы фенитоин, хинидин, пропранолол и билирубин. Несовместим с растворами, содержащими дигидроэрготамин (возможна преципитация активного вещества).

    Меры предосторожности при приеме препарата Тропарин

    Перед началом в первый день и в ходе лечения необходим контроль свертывающей системы крови, числа тромбоцитов (особенно между 6 и 14 днем), мониторинг АД. При выраженном понижении числа тромбоцитов терапию отменяют. При подозрении на возможное развитие реакций повышенной чувствительности рекомендуется медленно в/в ввести пробную дозу (500 МЕ) и через несколько минут — остальную. С осторожностью следует назначать при пункциях или операциях, спинальной анестезии, после церебральных тромбозов, сахарном диабете, сопутствующем приеме пероральных антикоагулянтов, в течение первых 36 ч после родов, женщинам старше 60 лет.

    Особые указания при приеме препарата Тропарин

    Предназначен только для п/к введения.

    Условия хранения

    Список Б. В прохладном, защищенном от света месте.

    Тропарин инструкция по применению, цена в аптеке

    Медицинский вестник здоровья. Новости, статьи, советы. Тропарин - инструкция по применению, цена, показания

    Остались вопросы по препарату Тропарин? Задайте их вашему лечащему врачу. Инструкция не содержит отзывов потребителей.

    Существующие формы выпуска, цена

    р-р д/и 1500ЕД амп 0.5мл. цена временно не известна

    р-р д/и 1500ЕД шпр-амп 0.3мл. цена временно не известна

    р-р д/и 3000МЕ Анти-Ха шпр 0.3мл. цена временно не известна

    Показания к применению

    [р-р д/и 1500ЕД 0.3мл], [р-р д/и 1500ЕД 0.5мл] Нестабильная стенокардия, острый инфаркт миокарда; тромбоэмболические осложнения при инфаркте миокарда, операциях на сердце и кровеносных сосудах, тромбоэмболия легочных и мозговых сосудов, тромбофлебиты; ДВС-синдром, профилактика микротромбообразования и нарушения микроциркуляции; тромбоз почечных вен; гемолитико-уремический синдром; мерцательная аритмия, митральные пороки сердца; бактериальный эндокардит; гломерулонефрит; волчаночный нефрит; ревматизм; бронхиальная астма; проведение экстракорпоральных методов (экстракорпоральное кровообращение при операции на сердце, гемосорбция, гемодиализ, перитонеальный диализ, цитаферез), форсированного диуреза; промывание венозных катетеров. [р-р д/и 3000 МЕ Анти-ХА, 0,3мл] Профилактика тромбоэмболии.

    Способ применения и дозы

    Подкожно, в складку кожи живота (в отдельных случаях плеча, бедра). Для послеоперационной профилактики тромбоэмболии первое введение осуществляют за 1-2 ч до операции. В послеоперационном периоде следует вводить в течение 7-10 дней, при длительной иммобилизации пациентов соответственно более длительное время.

    Противопоказания

    [р-р д/и 3000 МЕ Анти-ХА, 0,3мл] Гиперчувствительность (в т.ч. к низкомолекулярному гепарину в анамнезе). Подтвержденная тромбоцитопения иммунологического генеза, вызванная гепарином (в т.ч. в анамнезе), или подозрение на нее. Геморрагические диатезы (гемофилия, пурпура, тромбоцитопении, повышенная капиллярная проницаемость). Инсульт, энцефаломаляция, острое внутричерепное кровотечение, операции на головном мозге, офтальмологические операции, пролиферативная диабетическая ретинопатия. Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, кровотечение из ЖКТ, рак органов брюшной полости. Легочное кровотечение, активный туберкулез, заболевания печени и поджелудочной железы, заболевания почек или гематурия, неконтролируемая тяжелая артериальная гипертензия, бактериальный эндокардит, угрожающий аборт. С осторожностью: пункция или операция на предстательной железе, спинальная пункция или анестезия, после церебральных тромбозов, сахарный диабет, сопутствующий прием пероральных антикоагулянтов, первые 36 ч после родов, беременность, период лактации. [р-р д/и 1500ЕД 0.3мл], [р-р д/и 1500ЕД 0.5мл] Повышенная чувствительность, геморрагический диатез, лейкозы, анемии, повышенная проницаемость сосудов, полипы, злокачественные новообразования и язвенные поражения ЖКТ, тяжелые нарушения функции печени и почек, операции на мозге и позвоночнике.

    Побочные эффекты

    [р-р д/и 1500ЕД 0.3мл], [р-р д/и 1500ЕД 0.5мл] Головокружение, головные боли, тошнота, анорексия, рвота, диарея, алопеция; ранние (2-4 дни лечения) и поздние (аутоиммунные) тромбоцитопении; геморрагические осложнения - кровотечения в ЖКТ или мочевом тракте, ретроперитонеальные кровоизлияния в яичники, надпочечники (с развитием острой надпочечниковой недостаточности), остеопороз, кальцификация мягких тканей, угнетение синтеза альдостерона, повышение уровня трансаминаз в крови, аллергические реакции (лихорадка, высыпания, бронхиальная астма, анафилактоидная реакция), местное раздражение, гематома, болезненность при введении. [р-р д/и 3000 МЕ Анти-ХА, 0,3мл] Органные кровотечения (в т.ч. из мочевого пузыря или, в редких случаях, из коры надпочечников), кровоизлияния в кожу и слизистые оболочки, образование гематом в месте инъекции, головная боль, тошнота, рвота, артралгия и повышение АД. После длительной терапии - остеопороз и алопеция (обратимая), некроз кожи. Аллергические реакции: эритематозные высыпания, крапивница, ринит, слезотечение, бронхоспазм, лихорадка, анафилактический шок. В начале гепаринотерапии - преходящая тромбоцитопения (типа I) с числом тромбоцитов от 80-150 тыс./мкл, которая обычно не требует прекращения лечения; тяжелые тромбоцитопении (типа II - синдром "белого тромба"): снижение числа тромбоцитов менее 80 тыс./мкл или быстрое снижение более чем на 50% от исходного (у несенсибилизированных через 6-14 дней после начала лечения, а у сенсибилизированных больных - иногда через несколько часов). В тяжелых случаях - коагулопатия потребления (гипофибриногенемия). Лабораторные показатели: повышение активности "печеночных" трансаминаз, концентрации свободных жирных кислот и Т4, обратимая гиперкалиемия, занижение результатов определения концентрации холестерина в сыворотке крови, ложная гипергликемия и ложные результаты бромсульфалеиновой пробы.

    Передозировка

    [р-р д/и 3000 МЕ Анти-ХА, 0,3мл] Симптомы: кровотечение. Лечение: специфический антидотом является протамина сульфат (1500 ЕД на 1 дозу циртапарина натрия). Применение антидота следует проводить под контролем показателей свертываемости крови. [р-р д/и 1500ЕД 0.3мл], [р-р д/и 1500ЕД 0.5мл] Симптомы: кровотечения различной степени тяжести. Лечение: при небольшом кровотечении - уменьшить дозу или прекратить применение препарата, в случае сильного кровотечения в/в медленно вводят 1% раствор протамина сульфата.

    Фармакологическая группа

    Антикоагулянты прямого действия

    Фармакологическое действие препарата Тропарин, согласно инструкции

    [р-р д/и 1500ЕД 0.3мл], [р-р д/и 1500ЕД 0.5мл] Антикоагуляционное, фибринолитическое, антиагрегационное. Комплекс с антитромбином III ингибирует тромбообразование: связывает активированный фактор Х и тормозит превращение протромбина в тромбин. В больших дозах инактивирует тромбин и снижает превращение фибриногена в фибрин, предупреждает активацию фибрин-стабилизирующего фактора. Наиболее высокая биодоступность отмечается при в/в введении; при п/к введении биодоступность низкая, максимальная концентрация достигается через 2-4 часа; период полураспада составляет 1-2 часа; в плазме находится в основном в связанном с белками состоянии. У больных с ИБС (в комбинации с аспирином) уменьшает риск развития острых тромбозов коронарных артерий, инфаркта миокарда и внезапной смерти. Снижает частоту повторных инфарктов и летальность больных, перенесших инфаркт миокарда. В высоких дозах эффективен при эмболиях легочных сосудов и венозном тромбозе, в малых - для профилактики венозных тромбоэмболий, в т.ч. после хирургических операций; при в/в введении свертывание крови замедляется почти сразу, при в/м - через 15-30 минут, при п/к - через 40-60 минут, после ингаляции максимум эффекта - через сутки; продолжительность антикоагуляционного эффекта соответственно - 4-5 ч, 6 ч, 8 ч, 1-2 недели, терапевтический эффект - предотвращение тромбообразования - сохраняется значительно дольше. Дефицит антитромбина III в плазме или в месте тромбоза может ограничить антитромботический эффект гепарина. [р-р д/и 3000 МЕ Анти-ХА, 0,3мл] Низкомолекулярный гепарин. Устраняет состояние гиперкоагуляции. В комплексе в антитромбином III оказывает выраженный ингибирующий эффект в отношении фактора Ха, лишь незначительно влияя на АЧТВ. При введении 1.5 тыс.ME АЧТВ циртопарина натрия 1 раз в сутки достигается такое же профилактическое действие, как при введении 5 тыс.ME стандартного гепарина 3 раза в сутки. Ингибирующее действие циртопарина натрия на фактор Ха выражено сильнее, чем влияние на АЧТВ, и приводит к более благоприятному соотношению эффективности (антитромботической активности) и переносимости (риска развития кровотечения). Низкомолекулярный гепарин всасывается быстро и почти полностью. В рекомендованных дозах не проникает через плацентарный барьер и не выводится с грудным молоком.

    Состав

    [р-р д/и 1500ЕД 0.3мл], [р-р д/и 1500ЕД 0.5мл] Активное вещество - гепарин натрий. [р-р д/и 3000 МЕ Анти-ХА, 0,3мл] Цертопарин натрия.

    Взаимодействие

    [р-р д/и 3000 МЕ Анти-ХА, 0,3мл] Фармацевтически несовместим с растворами, содержащими дигидроэрготамин и кофеин (возможна преципитация активного вещества). Прием пероральных антикоагулянтов (в т.ч. дикумарола) и антиагрегантов (в т.ч. АСК, дипиридамола) должен быть прекращен не менее чем за 5 дней до операции, поскольку эти ЛС могут увеличивать риск интраоперационных и/или послеоперационных кровотечений. Препарат может вытеснять фенитоин, хинидин, пропранолол, бензодиазепины и билирубин из их мест связывания с белками плазмы. Действие ослабляют аскорбиновая кислота, антигистаминные ЛС, сердечные гликозиды, никотин и тетрациклины. Декстраны, фенилбутазон, индометацин, сульфинпиразон, ЛС, блокирующие канальцевую секрецию, этакриновая кислота (в/в), бензилпенициллин (в/в) и цитостатики могут усиливать действие цитрапарина натрия. Взаимное ослабление действия возможно при одновременном применении с трициклическими антидепрессантами. [р-р д/и 1500ЕД 0.3мл], [р-р д/и 1500ЕД 0.5мл] Эффективность усиливается ацетилсалициловой кислотой, декстраном, фенилбутазоном, ибупрофеном, индометацином, варфарином, дикумарином, ослабляется - сердечными гликозидами, тетрациклинами, антигистаминными препаратами, никотиновой кислотой, этакриновой кислотой.

    Особые указания

    [р-р д/и 3000 МЕ Анти-ХА, 0,3мл] Не показан для лечения активных тромботических процессов. Не вводить внутримышечно и внутриартериально. В тех случаях, когда требуется точный контроль антикоагулянтной терапии, например при операциях у больных с искусственными клапанами сердца, рекомендуется профилактика тромбозов цельным гепарином и одновременный контроль АЧТВ или тромбинового времени. Перед началом применения, а также в первый день введения и особенно между 6 и 14 днем необходимо осуществлять подсчет числа тромбоцитов. При выраженной тромбоцитопении необходимо отменить препарат и провести дополнительные исследования для установления гепарин-индуцированной тромбоцитопении иммунного генеза. Для контроля за состоянием противосвертывающей системы общие коагуляционные тесты типа АЧТВ не подходят. У женщин старше 60 лет риск кровотечения на фоне гепарина увеличивается. Необходимо проводить непрерывный контроль АД. Следует избегать пункций органов, инфильтрационной и эпидуральной анестезии и диагностических люмбальных пункций. При возникновении профузных кровотечений профилактика с помощью низкомолекулярного гепарина должна быть прекращена и выполнены соответствующие исследования свертывающей системы крови. Если результаты анализов находятся в пределах нормы, то препарат вряд ли является причиной кровотечения. [р-р д/и 1500ЕД 0.3мл], [р-р д/и 1500ЕД 0.5мл] Применение при беременности и кормлении грудью возможно только по строгим показаниям. Необходим постоянный контроль времени свертывания крови; отмена должна проводиться постепенно.

    Условия хранения

    Список Б. Хранить при температуре не выше 25 град. С.

    Порядок отпуска препарата Тропарин