Фликсотид - инструкция по применению, описание, наличие, отзывы, заменители

Гиперчувствительность к компонентам Фликсотида, острый бронхоспазм, астматический статус (в качестве первоочередного ЛС), бронхит неастматической природы.

C осторожностью назначают применение Фликсотида при заболеваниях: цирроз печени. глаукома. гипотиреоз. системные инфекции (бактериальные, грибковые, паразитарные, вирусные), остеопороз, туберкулез легких, беременность. период лактации.

Способ применения и дозы:

Только ингаляционно. Препарат следует применять регулярно, даже при отсутствии симптомов заболевания. Кратность ингаляций Фликсотидом - 2 раза в сутки. Терапевтический эффект обычно наступает через 4-7 дней после начала лечения. У пациентов, которые ранее не принимали ингаляционные ГКС, улучшение может отмечаться уже через 24 ч после начала ингаляций.

В зависимости от индивидуальной реакции на лечение Фликсотидом начальную дозу можно увеличивать до появления эффекта или уменьшать до минимальной эффективной дозы.

Начальная доза Фликсотида соответствует 1/2 суточной дозы беклометазона дипропионата.

Препарат можно вводить через спейсер (например "Волюматик").

Взрослым и подросткам старше 16 лет начальная доза при легком течении бронхиальной астмы составляет 100-250 мкг Фликсотида 2 раза в день; средней степени тяжести - 250-500 мкг 2 раза в день; тяжелом течении - 0.5-1 мг 2 раза в день.

Детям старше 4 лет назначают 50-100 мкг 2 раза в день. Доза для детей 1-4 лет - 100 мкг 2 раза в день.

Детям младшего возраста требуются более высокие дозы Фликсотида по сравнению с детьми старшего возраста (вследствие затрудненного поступления препарата при ингаляционном введении - меньший просвет бронхов, применение спейсера, интенсивное носовое дыхание у детей младшего возраста). Препарат особенно показан детям младшего возраста с тяжелым течением бронхиальной астмы и вводится с помощью ингалятора через спейсер с лицевой маской (например "Бэбихалер").

Для лечения Фликсотидом ХОБЛ взрослым назначают 500 мкг в день.

Больным с нарушениями функции печени или почек, а также лицам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

ГКС для ингаляционного применения. Действующее вещество Фликсотида подавляет пролиферацию тучных клеток, эозинофилов, лимфоцитов, макрофагов, нейтрофилов, снижает продукцию и высвобождение медиаторов воспаления и др. биологически активных веществ (гистамина. Pg, лейкотриенов, цитокинов).

В рекомендуемых дозах оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие, что способствует уменьшению симптомов, частоты и тяжести обострений заболеваний, сопровождающихся обструкцией дыхательных путей (бронхиальная астма. хронический бронхит, эмфизема).

Системное действие при лечении Фликсотидом выражено минимально: в терапевтических дозах практически не оказывает влияния на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.

Восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяя уменьшить частоту их применения.

Терапевтический эффект после ингаляционного применения начинается в течение 24 ч, достигает максимума в течение 1-2 нед и более после начала лечения и сохраняется в течение нескольких дней после отмены.

Местные реакции: кандидоз слизистой оболочки полости рта и глотки, охриплость голоса, парадоксальный бронхоспазм.

Системные побочные эффекты: при длительном применении Фликсотида в высоких дозах, сопутствующем или предшествующем применении ГКС системного действия в редких случаях наблюдаются снижение функции коры надпочечников, остеопороз, задержка роста у детей, катаракта. повышение внутриглазного давления.

Крайне редко - аллергические реакции.

Передозировка Фликсотидом. Симптомы: при острой передозировке возможно временное снижение функции коры надпочечников, при хронической передозировке - стойкое подавление их функции.

При острой передозировке не требуется экстренной терапии, т.к. функция коры надпочечников восстанавливается в течение нескольких дней. При хронической передозировке рекомендуется проводить контроль резервной функции коры надпочечников. Лечение должно быть продолжено в дозах, достаточных для поддержания терапевтического эффекта.

Не предназначен для купирования приступов бронхиальной астмы.

Аэрозоль Фликсотида для ингаляций - режим дозирования для детей младше 12 лет не установлен.

Порошок для ингаляций - режим дозирования для детей младше 4 лет не установлен.

Фликсотид с осторожностью назначают одновременно с ингибиторами фермента CYP3A4.

Больного необходимо научить правильно использовать ингалятор, а также предупредить о необходимости немедленного обращения к врачу, если отмечается снижение эффективности бронходилататоров короткого действия или требуется более частое применение ингалятора.

Увеличение потребности в применении ингаляционных агонистов бета2-адренорецепторов короткого действия свидетельствует об ухудшении течения заболевания. В таких случаях рекомендуется пересмотреть план лечения пациента. Внезапное и прогрессирующее ухудшение течения бронхиальной астмы может представлять угрозу для жизни пациента, поэтому необходимо срочно решить вопрос об увеличении дозы ГКС.

При тяжелом обострении бронхиальной астмы или недостаточной эффективности проводимой терапии следует увеличить дозу ингаляционного Фликсотида и, в случае необходимости, назначить препарат из группы системных ГКС и/или при развитии инфекции - антибиотик.

Для профилактики охриплости голоса и развития кандидоза следует полоскать рот и горло после ингаляций.

При необходимости на протяжении всего периода лечения можно назначать местную противогрибковую терапию.

В случае развития парадоксального бронхоспазма следует сразу же прекратить ингаляции Фликсотидом, оценить состояние пациента, провести необходимое обследование и при необходимости назначить др. ЛС. Парадоксальный бронхоспазм следует немедленно купировать с помощью быстродействующего ингаляционного бронходилататора.

При длительном применении любых ингаляционных ГКС, особенно в высоких дозах, могут отмечаться системные эффекты, однако вероятность их развития значительно ниже, чем при приеме ГКС внутрь. Учитывая это, при достижении терапевтического эффекта дозу Фликсотида рекомендуется уменьшить до минимального эффективного уровня.

При проведении реанимационных мероприятий или хирургических вмешательств требуется определение степени надпочечниковой недостаточности.

В подобных стрессовых ситуациях следует всегда учитывать возможную надпочечниковую недостаточность и при необходимости дополнительно назначать ГКС.

В связи с возможностью наличия скрытой надпочечниковой недостаточности следует соблюдать особую осторожность (регулярно оценивать функцию коры надпочечников) при переводе пациентов, принимавших ГКС внутрь, на лечение ЛС для ингаляций. Отмену системных ГКС на фоне ингаляционного Фликсотида нужно проводить постепенно. Пациенты должны носить с собой карточку, указывающую, что им может потребоваться дополнительный прием ГКС в период стресса (например при развитии тяжелых сопутствующих заболеваний, хирургических операциях, травмах и т. д.).

В редких случаях при переводе пациентов с приема системных ГКС на ингаляционную терапию могут появляться состояния, сопровождающиеся гиперэозинофилией (например синдром Churg-Strauss). Как правило, это происходит во время снижения дозы или отмены системных ГКС, однако прямая связь не установлена.

При переводе пациентов с приема системных ГКС на ингаляционную терапию также могут проявляться аллергические реакции (например аллергический ринит, экзема ), которые раньше подавлялись системными ЛС. В подобных ситуациях рекомендуется проводить симптоматическое лечение антигистаминными ЛС и/или препаратами местного действия, в т.ч. ГКС для местного применения.

Следует регулярно контролировать динамику роста детей, получающих ингаляционные ГКС в течение длительного времени.

Как и у большинства ЛС для ингаляций в аэрозольных упаковках, эффект снижается при охлаждении баллончика.

Ротадиск можно хранить в дискхалере, однако ячейку следует прокалывать только непосредственно перед проведением ингаляции.

Перевод больных, страдающих гормонозависимой бронхиальной астмой, с системных ГКС на ингаляции Фликсотидом требует особого внимания, поскольку восстановление функции надпочечников требует длительного времени. Следует регулярно контролировать функцию коры надпочечников и соблюдать осторожность при снижении дозы системных ГКС.

Постепенное снижение дозы системных ГКС можно начинать приблизительно через 1 нед после назначения Фликсотида. При поддерживающей дозе преднизолона (или др. ГКС в эквивалентной дозе) менее 10 мг/сут снижение дозы не должно превышать 1 мг/сут и должно проводиться с интервалами не менее 1 нед. При поддерживающей дозе преднизолона свыше 10 мг/сут (в пересчете на сутки) - более 1 мг/сут также с интервалами не менее 1 нед.

Некоторые пациенты в период снижения дозы системных ГКС жалуются на общее недомогание на фоне стабилизации или даже улучшения показателей функции внешнего дыхания. Если при этом отсутствуют объективные признаки надпочечниковой недостаточности, их следует убедить продолжить переход на ингаляционные ГКС и постепенную отмену системных ГКС.

Взаимодействие с др. ЛС маловероятно, поскольку при ингаляционном пути введения концентрации Фликсотидом в плазме очень низкие.

При одновременном применении с ингибиторами CYP3A4 (например кетоконазолом. ритонавиром ) возможно усиление системного действия Фликсотида.

Фликсотид: инструкция по применению, отзывы

Знаете ли вы, для чего предназначается препарат «Фликсотид»? Инструкция по применению этого медикамента, его показания, состав, побочные эффекты и форма выпуска будут подробно описаны чуть ниже. Помимо этого, мы расскажем вам о том, имеются ли у данного средства противопоказания, что будет в случае передозировки, какими фармакологическими свойствами оно обладает и проч.

В каком виде можно приобрести препарат «Фликсотид», инструкция по применению которого обязательно прилагается к средству? В настоящее время этот медикамент продается только в виде ингаляционного аэрозоля. Основным действующим веществом является флютиказона пропионат микроионизированный. Также препарат включает в себя и такой дополнительный компонент, как тетрафторэтан.

Выпускается медикамент в металлическом ингаляторе, который имеет вогнутое дно и дозирующее приспособление, снабженное распылителем. Внутри емкости находится суспензия белого или практически белого цвета. При покупке данного средства следует обязательно обратить свое внимание на поверхность ингалятора. Его клапан не должен иметь видимых дефектов.

В зависимости от того, в каком объеме присутствует действующее вещество в суспензии, различают три вида представленного медикамента. Их названия звучат следующим образом: «Фликсотид Дискус», «Фликсотид Небулы» и «Фликсотид Эвохалер».

Что представляет собой препарат «Фликсотид»? Инструкция по применению гласит, что его активный элемент относится к группе ГКС местного воздействия. При ингаляционном введении действующее вещество производит выраженные противоаллергические и противовоспалительные эффекты. В результате этого выраженность симптомов заметно снижается, равно как и частота обострений патологий, которые сопровождаются обструкцией дыхательных путей (например, хронический бронхит, бронхиальная астма и эмфизема).

Как действует препарат «Фликсотид Небулы» и прочие виды этого лекарственного средства? Основное вещество ингибирует пролиферацию тучных клеток, макрофагов, эозинофилов, нейтрофилов и лимфоцитов, а также понижает продукцию и высвобождает медиаторы воспаления и иных биологически активных веществ (таких как гистамин, простагландин, лейкотриен, цитокин).

При хронической обструктивной болезни легких наблюдается высокая эффективность воздействия данного препарата на работу органов дыхательной системы, вследствие чего симптомы заболевания становятся не такими выраженными, частота и тяжесть обострений снижаются, а также пропадает необходимость в приеме дополнительных таблеток ГКС. В итоге повышается качество жизни больного.

Системное действие данного препарата выражено минимально. В связи с этим в терапевтических дозах он практически никак не оказывает влияния на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.

Медикамент «Фликсотид», аналоги которого будут названы чуть ниже, быстро восстанавливает реакцию пациента на бронходилататоры, уменьшая частоту их использования.

Терапевтический эффект после применения аэрозольного ингалятора начинается в течение суток и достигает максимума на протяжении двух недель и более. Результат сохраняется несколько дней после отмены медикамента.

После того как аэрозоль «Фликсотид» был использован по назначению, абсолютная биодоступность его активного вещества составляет 8-11 %.

Системное всасывание препарата происходит преимущественно в легких. Кстати, изначально абсорбция осуществляется быстро, а затем замедляется. Во время процедуры часть ингалированной суспензии может проглатываться пациентом. Однако ее системное воздействие минимально из-за плохой растворимости медикамента в воде, а также интенсивного метаболизма при прохождении через печень.

Связывание с белками плазмы у данного препарата умеренно высокое и составляет порядка 91 %. Активный элемент лекарственного средства метаболизируется в печени с участием CYP3A4. В результате этого образуются неактивные метаболиты.

Медикамент «Фликсотид», отзывы о котором преимущественно положительные, имеет довольно высокий плазменный клиренс. Период его полувыведения составляет примерно 8 часов. Выводится он в виде метаболитов вместе с мочой.

В каких случаях прибегают к помощи препарата «Фликсотид»? Инструкция по применению сообщает, что лекарство назначается для лечения пациентов, которые страдают от бронхиальной астмы, протекающей в тяжелой или средней форме. Также медикамент используют для профилактики приступов при приеме системных глюкокортикостероидов.

Кроме того, медикамент показан пациентам с хроническими болезнями легких. Употребляют его с целью уменьшения бронхообструкции, а также улучшения вентиляционной работы дыхательных органов.

При каких состояниях ни в коем случае нельзя применять ингалятор «Фликсотид»? Противопоказаниями являются следующие факторы:

• гиперчувствительность пациента к любому компоненту медикамента;
• острые бронхоспазмы;
• статус астматический (в качестве первого средства);
• возраст до 1 года.

Также следует отметить, что данный медикамент нежелательно применять для купирования приступов бронхиальной астмы.

В каких ситуациях крайне осторожно назначается препарат «Фликсотид»? Отзывы врачей гласят, что данное средство должно применяться строго под контролем специалистов при глаукоме, циррозе печени, туберкулезе легких, гипотиреозе, беременности, системных инфекциях (бактериальных, грибковых, паразитарных или вирусных), а также в период лактации и при остеопорозе.

В зависимости от вида препарата, его способы использования и дозировка могут существенно различаться. К примеру, чтобы достичь желаемого эффекта, аэрозоль «Фликсотид Дискус» необходимо применять регулярно, даже во время ремиссии.

Длительность терапии и оптимальную дозу медикамента должен определять только доктор, принимая во внимание состояние больного и общую клиническую картину. Для взрослых людей дозировка составляет 100-1000 мкг 2 раза в сутки. Применение медикамента начинают с минимальных объемов, которые производят терапевтический эффект. Если нужно, количество употребляемого лекарства можно увеличить. Максимальная доза препарата не должна превышать 2000 мкг.

Медикамент «Фликсотид» для детей от 4 лет, которые страдают бронхиальной астмой, назначается в количестве 50-100 мкг дважды в день. При необходимости эту дозировку постепенно увеличивают до 400 мкг в сутки. Что касается взрослых людей с хроническими заболеваниями легких, то им обычно назначается 500 мкг препарата дважды в сутки.

Данное средство необходимо использовать регулярно. Перед применением медикамент рекомендуется несколько раз распылить для получения равномерной дозы. Также флакон с суспензией необходимо сильно встряхнуть. При распылении аэрозоля пациенту требуется сделать медленный вдох. Мундштук следует очищать не реже одного раза в неделю.

Как использовать в рекомендуемом объеме медикамент «Фликсотид»? Дозы этого препарата рассчитываются следующим образом: разовый объем лекарства соответствует двум распылениям.

При бронхиальной астме взрослым людям назначают по 100-1000 мкг активного вещества дважды в день. Использование медикамента следует начинать с малых эффективных доз, впослествии, если возникнет такая необходимость, их можно будет увеличить. Максимальный объем препарата должен составлять 2000 мкг.

Как для лечения малышей использовать аэрозоль «Фликсотид»? Ингаляции детям старше четырех лет при таком заболевании, как бронхиальная астма, назначаются в количестве 50-100 мкг дважды в день. Если нужно, дозировку можно постепенно увеличить. Максимальный объем потребляемого препарата для детей старше четырех лет составляет 400 мкг.

Взрослым людям при хронических обструктивных заболеваниях легких медикамент назначается по 500 мкг дважды в сутки. Если спустя 3-6 месяцев после начала терапии улучшения так и не наблюдаются, следует изменить схему лечения.

Если у ребенка в возрасте от 1 до 4 лет диагностирована бронхиальная астма, ему назначают по 100 мкг препарата дважды в день. При этом ингаляцию рекомендуется проводить при помощи педиатрического спайсера с интересным названием «Бебихалер».

Данный медикамент может быть использован для пероральных (с применением мундштука) или назальных (с лицевой маской) ингаляций. Также препарат нередко назначается в качестве аэрозоля для струйного небулайзера. При этом крайне нежелательно применять ультразвуковые устройства.

Если необходимо продолжительное введение средства или введение небольших доз, то перед ингаляционными процедурами медикамент рекомендуется развести в растворе натрия хлорида.

Взрослым людям и подросткам старше 16 лет препарат назначают в количестве 0,5-2 мг дважды в день. Максимальной дозировки необходимо придерживаться на протяжении недели после приступа бронхиальной астмы, а далее её постепенно снижают.

При положительном эффекте и улучшении состояния допустим переход с медикамента «Фликсотид Небулы», инструкция которого всегда идет в комплекте, на другие виды этого препарата.

Ребенку от 4 до 16 лет лекарственное средство назначается в количестве 1 мг дважды в день.

В случае передозировки у больного может наблюдаться временное угнетение работы гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, значимое подавление деятельности коры надпочечников, острый адреналовый криз у детей, которые получали дозу 1000 мкг в день и выше.

Помимо всего прочего, у пациентов отмечается угнетенное сознание, появляются судороги и гипогликемия. Также следует отметить, что острый адреналовый криз обычно развивается на фоне таких состояний, как тяжелые травмы, хирургическая операция, наличие инфекции и резкое понижение дозировки препарата.

Может ли негативным образом сказаться на здоровье пациента прием препарата «Фликсотид»? Побочные действия имеются практически у всех медицинских средств. И представленный ингаляционный медикамент не является исключением.

• Иммунная система: кожные реакции вследствие повышенной чувствительности, ангионевротический отек (ротоглотки и лица), нарушения в дыхательной системе (бронхоспазмы или одышка), анафилактический шок.
• Паразитарные и инфекционные болезни: кандидоз глотки и рта, а также кандидозный стоматит. При таких отклонениях рекомендуется полоскать горло и рот обычной водой. Также можно использовать противогрибковые средства местного действия. Очень частым побочным явлением после применения аэрозоля является пневмония, но только у пациентов с ХОБЛ.
• Обмен веществ: гипергликемия.
• Эндокринная система: синдром Кушинга, угнетение работы коры надпочечников, понижение минерализации костных тканей, замедление роста, катаракта, глаукома.
• Нервная система: тревожность, нарушения поведения и сна, раздражительность и гиперактивность (особенно у детей).
• Подкожно-жировая клетчатка: кровоподтеки.
• Дыхательная система: охриплость голоса (рекомендуется сразу же после процедур полоскать горло и рот водой), парадоксальный бронхоспазм.

Резко отменять использование медикамента крайне не рекомендуется.

Необходимо соблюдать особую осторожность при лечении ингаляционными ГКС больных с неактивной или же активной формой туберкулеза легких.

После назначения медикамента врач обязан проверить, умеет ли пациент пользоваться ингалятором. В процессе процедуры ему необходимо убедиться в том, что приведение препарата в действие проходит синхронно со вдохом. Только так больной сможет обеспечить оптимальную доставку активного элемента в легкие.

Рекомендуется постоянно следить за динамикой роста маленьких детей, которые получают ингаляционные ГКС на протяжении долгого времени.

При переводе больного с приема системных ГКС на ингаляционное лечение могут обостряться аллергические заболевания (например, экзема или аллергический ринит), которые ранее подавлялись системными медикаментами. В таких случаях рекомендуется проводить симптоматическую терапию антигистаминными средствами или препаратами местного действия.

Как и у большинства ингаляционных медикаментов в аэрозольных упаковках, терапевтический эффект может снижаться при охлаждении баллончика.

На сегодняшний день имеются редкие сообщения о том, что у больного, использующего рассматриваемое нами средство, повышается уровень глюкозы в крови. Об этом следует обязательно помнить врачам при назначении препарата пациентам с сахарным диабетом.

Влияние активного вещества на способность человека управлять машиной и работать с механизмами, которые требуют повышенной концентрации внимания, маловероятно.

Какой медикамент приобрести, если пациент не смог купить препарат «Фликсотид»? Аналоги этого средства обладают практически такими же свойствами. Но перед их применением рекомендуется прочесть приложенную инструкцию, а также проконсультироваться со специалистом.

В настоящее время существуют следующие аналоги представленного медикамента: препараты «Кутивейт», «Назарел», «Фликсоназе», «Флутиказон» и «Флутиказона пропионат». Следует отметить, что цена этих лекарств может отличаться, по сравнению с оригиналом. Кстати, аэрозоль «Фликсотид» вы можете приобрести за 570 (50 мгк, 120 доз), 840 (125 мкг, 60 доз) либо за 140 (250 мгк, 60 доз) российских рублей.

Что говорят врачи и пациенты о препарате «Фликсотид»? Отзывы о данном средстве носят преимущественно положительный характер. Это связано прежде всего с тем, что аэрозольный медикамент обладает довольно высокой эффективностью. Он значительно понижает частоту развития приступов у больных с астмой, а также улучшает бронхиальную проходимость у тех, кто страдает от хронических заболеваний легких.

Что касается негативных отзывов, то, как правило, они исходят от пациентов, которые использовали медикамент неправильно или не по назначению врача. Поэтому, для достижения максимально положительного результата перед использованием препарата, а также его аналогов, рекомендуется подробно изучить приложенную инструкцию по применению. Более того, необходимо обязательно посетить врача, который, собственно, и должен порекомендовать это средство, опираясь на результаты медицинского обследования.

Ингаляционный аэрозоль рекомендуется помещать в затемненное место, где температура воздуха не превышает 25 градусов. Срок годности медикамента составляет ровно два года. По прошествии этого периода использовать его запрещается.

ФЛИКСОТИД - инструкция по применению, описание препарата, аннотация

Вспомогательные вещества: пропеллент GR106642X (не содержит фреона).

60 доз - ингаляторы алюминиевые (1) с дозирующим устройством - коробки картонные.
120 доз - ингаляторы алюминиевые (1) с дозирующим устройством - коробки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

ГКС для ингаляционного применения. В рекомендуемых дозах оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие, что приводит к уменьшению выраженности симптомов и снижению частоты обострений заболеваний, сопровождающихся обструкцией дыхательных путей (бронхиальная астма, хронический бронхит, эмфизема).

Флутиказона пропионат ингибирует пролиферацию тучных клеток, эозинофилов, лимфоцитов, макрофагов, нейтрофилов, снижает продукцию и высвобождение медиаторов воспаления и других биологически активных веществ (гистамина, простагландинов, лейкотриенов, цитокинов).

При хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) подтверждена эффективность действия ингаляционного флутиказона пропионата на функцию легких, что характеризуется уменьшением выраженности симптомов заболевания, частоты и тяжести обострений, снижением необходимости назначения дополнительных курсов ГКС в форме таблеток и повышением качества жизни пациентов.

Системное действие флутиказона выражено минимально: в терапевтических дозах практически не оказывает влияния на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.

Препарат восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяя уменьшить частоту их применения.

Терапевтический эффект после ингаляционного применения флутиказона начинается в течение 24 ч, достигает максимума в течение 1-2 недель и более после начала лечения и сохраняется в течение нескольких дней после отмены.

После ингаляционного введения абсолютная биодоступность флутиказона пропионата составляет 10-30% в зависимости от типа ингалятора. Системная абсорбция происходит преимущественно в легких. Часть ингалированной дозы может проглатываться, но ее системное действие минимально вследствие слабой растворимости препарата в воде и интенсивного метаболизма при "первом прохождении" через печень (биодоступность флутиказона пропионата при приеме внутрь составляет менее 1%). Существует прямая зависимость между величиной ингалированной дозы и системным действием флутиказона пропионата.

Связывание с белками плазмы составляет 91%.

Флутиказона пропионат имеет большой V_d - около 300 л.

Флутиказона пропионат метаболизируется в печени при участии CYP3A4, с образованием неактивного метаболита.

Флутиказона пропионат имеет высокий плазменный клиренс - 1150 мл/мин. T_1/2 составляет около 8 ч. Почечный клиренс - менее 0.2%. С мочой выводится менее 5% в виде метаболита.

— базисная противовоспалительная терапия бронхиальной астмы (в т.ч. при тяжелом течении заболевания и зависимости от системных ГКС) у взрослых и детей 1 года и старше;

— лечение хронической обструктивной болезни легких у взрослых.

Фликсотид предназначен только для ингаляционного применения. Фликсотид является средством профилактической терапии, препарат необходимо применять регулярно, даже при отсутствии симптомов заболевания.

При базисной противовоспалительной терапии бронхиальной астмы терапевтический эффект Фликсотида наступает через 4-7 дней после начала лечения. У пациентов, которые ранее не применяли ингаляционные ГКС, улучшение может отмечаться уже через 24 ч после начала применения препарата.

Для взрослых и подростков старше 16 лет начальная доза при бронхиальной астме легкого течения - по 100-250 мкг 2 раза/сут, средней степени тяжести - по 250-500 мкг 2 раза/сут, тяжелого течения - по 500-1000 мкг 2 раза/сут. Затем, в зависимости от индивидуальной реакции пациента на лечение, начальную дозу можно увеличивать до появления клинического эффекта или уменьшать до минимальной эффективной дозы.

У детей старше 4 лет рекомендуется применять аэрозоль, содержащий 50 мкг флутиказона пропионата в 1 дозе. Рекомендуется назначать по 50-100 мкг 2 раза/сут. Начальная доза препарата зависит от степени тяжести заболевания. Затем, в зависимости от индивидуальной реакции пациента на лечение, начальную дозу можно увеличивать до появления клинического эффекта или уменьшать до минимальной эффективной дозы.

Детям в возрасте от 1 года до 4 лет рекомендуется назначать 100 мкг 2 раза/сут.

Детям младшего возраста требуются более высокие дозы Фликсотида по сравнению с детьми старшего возраста вследствие сниженного поступления препарата при ингаляционном введении (меньший просвет бронхов, применение спейсера, интенсивное носовое дыхание у детей младшего возраста).

Препарат вводят с помощью ингалятора через спейсер с лицевой маской (например "Бэбихалер").

Дозированный аэрозоль Фликсотид особенно показан детям младшего возраста с тяжелым течением бронхиальной астмы.

Для лечения хронической обструктивной болезни легкихвзрослым рекомендуется назначать по 500 мкг 2 раза/сут.

Пациентам с нарушениями функции печени или почек. а также лицам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Местные реакции: возможны кандидоз слизистой оболочки полости рта и глотки, охриплость голоса, парадоксальный бронхоспазм.

Аллергические реакции: в отдельных случаях - кожная сыпь, ангионевротический отек, диспноэ или бронхоспазм, анафилактические реакции.

Реакции, обусловленные системным действием препарата: возможны снижение функции коры надпочечников, остеопороз, задержка роста у детей, катаракта, повышение внутриглазного давления, синдром Кушинга. Имеются также очень редкие сообщения о гипергликемии.

— астматический статус (в качестве первоочередного средства);

— бронхит неастматической природы;

— детский возраст до 1 года;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при циррозе печени, глаукоме, гипотиреозе, системных инфекциях (бактериальных, грибковых, паразитарных, вирусных), остеопорозе, туберкулезе легких, беременности и в период лактации.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Выведение флутиказона с грудным молоком у человека не изучено. Однако после ингаляционного введения препарата в рекомендуемых дозах концентрации флутиказона пропионата в плазме крови низкие.

Фликсотид предназначен для длительного лечения бронхиальной астмы, а не для купирования приступов. Для купирования приступов пациентам следует назначать ингаляционные бронходилататоры короткого действия.

В случае снижения эффективности бронходилататоров короткого действия или необходимости в более частом их применении пациент должен обратиться к врачу.

Увеличение потребности в применении ингаляционных агонистов бета₂ -адренорецепторов короткого действия свидетельствует об ухудшении заболевания. В таких случаях рекомендуется пересмотреть план лечения пациента.

Внезапное и прогрессирующее ухудшение бронхиальной астмы может представлять угрозу для жизни пациента, поэтому в подобных ситуациях необходимо срочно решать вопрос об увеличении дозы ГКС.

Резко прекращать лечение Фликсотидом не рекомендуется.

Следует соблюдать особую осторожность при лечении ингаляционными ГКС пациентов с активной или неактивной формами туберкулеза легких.

При тяжелом обострении бронхиальной астмы или недостаточной эффективности проводимой терапии следует увеличить дозу ингаляционного флутиказона пропионата и в случае необходимости назначить препарат из группы системных ГКС и/или антибиотик при развитии инфекции.

Рекомендуется проверить, умеет ли пациент правильно пользоваться ингалятором.

При длительном применении любых ингаляционных ГКС, особенно в высоких дозах, могут отмечаться системные эффекты, однако вероятность их развития значительно ниже, чем при приеме ГКС внутрь. Возможные системные эффекты включают снижение функции коры надпочечников, остеопороз, задержку роста у детей, катаракту, глаукому. Поэтому особенно важно, чтобы при достижении терапевтического эффекта доза ингаляционных ГКС была снижена до минимальной эффективной дозы, контролирующей течение заболевания.

Перевод больных, страдающих гормонозависимой бронхиальной астмой, с системных ГКС на ингаляции флутиказона требует особого внимания, поскольку восстановление функции надпочечников требует длительного времени. Следует регулярно контролировать функцию коры надпочечников и соблюдать осторожность при снижении дозы системных ГКС.

Постепенное снижение дозы системных ГКС можно начинать приблизительно через неделю после назначения флутиказона. При поддерживающей дозе преднизолона (или других ГКС в эквивалентной дозе) менее 10 мг/сут снижение дозы не должно превышать 1 мг/сут и должно проводиться с интервалами не менее 1 недели. При поддерживающей дозе преднизолона более 10 мг/сут (в пересчете на сутки) - в высоких дозах также с интервалами не менее 1 недели.

Некоторые пациенты в период снижения дозы системных ГКС жалуются на общее недомогание на фоне стабилизации или даже улучшения показателей функции внешнего дыхания. Если при этом отсутствуют объективные признаки надпочечниковой недостаточности, пациентов следует убедить продолжить переход на ингаляционные ГКС и постепенную отмену системных ГКС.

В отдельных случаях может отмечаться индивидуальная высокая чувствительность к ингаляционным ГКС. Функция коры надпочечников при назначении флутиказона пропионата в рекомендуемых дозах, как правило, остается в пределах нормы. Преимущества ингаляционного введения флутиказона пропионата сводят к минимуму необходимость в назначении системных ГКС. Однако может сохраняться вероятность развития побочных эффектов у пациентов, ранее получавших или периодически принимающих ГКС внутрь. При проведении реанимационных мероприятий или хирургических вмешательств может потребоваться консультация специалиста для определения степени надпочечниковой недостаточности. В подобных стрессовых ситуациях следует всегда учитывать возможную надпочечниковую недостаточность и при необходимости дополнительно назначать ГКС.

В связи с возможной надпочечниковой недостаточностью следует соблюдать особую осторожность и регулярно контролировать показатели функции коры надпочечников при переводе пациентов, принимавших ГКС внутрь, на лечение ингаляционным флутиказона пропионатом. Отмену системных ГКС на фоне ингаляционного флутиказона пропионата следует проводить постепенно, и пациенты должны носить с собой карточку, указывающую, что им может потребоваться дополнительный прием ГКС в период стресса.

В редких случаях при переводе пациентов с приема системных ГКС на ингаляционную терапию могут проявляться состояния, сопровождающиеся гиперэозинофилией (например, синдром Churg-Strauss). Как правило, это происходит во время снижения дозы или отмены системных ГКС, однако прямая причинно-следственная связь не установлена.

При переводе пациентов с приема системных ГКС на ингаляционную терапию также могут обостряться сопутствующие аллергические заболевания (например, аллергический ринит, экзема), которые раньше подавлялись системными препаратами. В подобных ситуациях рекомендуется проводить симптоматическое лечение антигистаминными препаратами и/или препаратами местного действия, в т.ч. ГКС для местного применения.

Для профилактики развития кандидоза следует полоскать рот после применения Фликсотида; при необходимости на протяжении всего периода лечения можно назначать местную противогрибковую терапию.

Для предотвращения охриплости голоса рекомендуется сразу после ингаляции прополоскать рот и горло водой.

В случае развития парадоксального бронхоспазма следует сразу же прекратить введение Фликсотида, оценить состояние пациента, провести необходимое обследование и при необходимости назначить другие лекарственные препараты. Парадоксальный бронхоспазм следует немедленно купировать с помощью быстродействующего ингаляционного бронходилататора.

Имеются очень редкие сообщения о повышении уровня глюкозы в крови, и об этом следует помнить, назначая флутиказона пропионат пациентам с сахарным диабетом.

Как большинство других средств для ингаляций в аэрозольных упаковках, данный препарат может оказаться менее эффективным при охлаждении баллончика.

Использование в педиатрии

Следует регулярно контролировать динамику роста детей, получающих ингаляционные ГКС в течение длительного времени.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние флутиказона пропионата на способность управлять автомобилем и работать с техникой маловероятно.

Симптомы: при острой передозировке Фликсотида возможно временное снижение функции коры надпочечников, при хронической передозировке может отмечаться подавление функции коры надпочечников.

Лечение: при острой передозировке не требуется экстренной терапии, т.к. функция коры надпочечников восстанавливается в течение нескольких дней, что подтверждается нормализацией уровня кортизола в плазме.

При хронической передозировке рекомендуется проводить мониторинг резервной функции коры надпочечников. Лечение Фликсотидом может быть продолжено в дозах, достаточных для поддержания терапевтического эффекта.

Поскольку при ингаляционном пути введения концентрации флутиказона пропионата в плазме крови очень низкие, взаимодействие с другими лекарственными препаратами маловероятно.

При одновременном применении флутиказона пропионата и ингибиторов фермента CYP3A4 (например, кетоконазола, ритонавира) возможно усиление системного действия Фликсотида (применение такой комбинации требует осторожности).

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C; не замораживать и не подвергать воздействию прямых солнечных лучей. Срок годности - 2 года.